Ustawaz dnia 1 lipca 2005 r.o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)Niniejszą ustawą zmienia się ustawę z dnia 6 kwietnia 1990 r. o Policji i ustawę z
dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych.
Spis treści
- Treść ustawy
- Rozdział 1 - Przepisy ogólne
- Rozdział 2 - Pobieranie komórek, tkanek lub narządów ze zwłok ludzkich
- Rozdział 3 - Pobieranie komórek, tkanek lub narządów od żywych dawców
- Rozdział 4 - Szczególne rodzaje pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów
- Rozdział 5 - Dawstwo komórek, tkanek i narządów lub ich części
- Rozdział 6 - Banki tkanek i komórek
- Rozdział 7 - Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami w zakładach opieki zdrowotnej i laboratoriach
- Rozdział 8 - Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji „poltransplant”, krajowe centrum bankowania tkanek i komórek i krajowa rada transplantacyjna
- Rozdział 9 - Nadzór
- Rozdział 10 - Przepisy karne
- Rozdział 11 - Zmiany w przepisach obowiązujących
- Rozdział 12 - Przepisy przejściowe, dostosowawcze i końcowe
Treść ustawy
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.1 orzeczenie
1.
Ustawa określa zasady:
1)
pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, w tym komórek krwiotwórczych
szpiku, krwi obwodowej oraz krwi pępowinowej; tkanek i narządów pochodzących od żywego
dawcy lub ze zwłok;
2)
testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek ludzkich.
2.
Przepisów ustawy nie stosuje się do:
1)
pobierania, przeszczepiania komórek rozrodczych, gonad, tkanek zarodkowych i płodowych
oraz narządów rozrodczych lub ich części;
2)
pobierania, przechowywania i dystrybucji krwi do celów jej przetaczania, oddzielenia
jej składników lub przetworzenia w leki.
3.
Do pozwoleń, o których mowa w ustawie, w zakresie spraw w niej nieuregulowanych, stosuje
się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
Art. 2.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1)
bank tkanek i komórek - jednostkę organizacyjną prowadzącą działalność w zakresie
gromadzenia, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek.
Jednostka tego rodzaju może również pobierać lub testować tkanki i komórki;
2)
dawca - żywego dawcę albo zwłoki ludzkie, od których pobiera się komórki, tkanki lub
narządy;
3)
dawstwo - przekazywanie komórek, tkanek lub narządów ludzkich przeznaczonych do zastosowania
u ludzi;
4)
dystrybucja - transport i dostarczenie komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych
do zastosowania u ludzi;
5)
istotne zdarzenie niepożądane - nieprzewidziane zdarzenie związane z pobraniem, przetwarzaniem,
testowaniem, przechowywaniem, dystrybucją i przeszczepianiem komórek, tkanek lub narządów
prowadzące do przeniesienia się choroby zakaźnej, zagrożenia życia albo do śmierci,
powodujące uszkodzenie ciała, pogarszające stan zdrowia lub mogące powodować potrzebę
leczenia w szpitalu albo wydłużenie takiego leczenia;
6)
istotna niepożądana reakcja - nieprzewidzianą reakcję organizmu dawcy lub biorcy związaną
z pobieraniem lub zastosowaniem u ludzi komórek, tkanek lub narządów, powodującą zagrożenie
życia albo śmierć, uszkodzenie ciała, pogorszenie stanu zdrowia człowieka lub mogącą
powodować leczenie w szpitalu lub wydłużenie takiego leczenia lub przeniesienie choroby
zakaźnej;
7)
komórka - najmniejszą strukturę morfologiczną i czynnościową organizmu zdolną do podstawowych
czynności życiowych, występującą pojedynczo lub grupowo, niepowiązaną ze sobą tkanką
łączną;
8)
konserwowanie - użycie czynników chemicznych, zmiany czynników środowiskowych lub
innych czynników, podczas przetwarzania w celu zapobieżenia lub opóźnienia biologicznej
lub fizycznej degradacji komórek, tkanek lub narządów;
9)
narząd - wyodrębnioną i istotną część ludzkiego ciała, zbudowaną z różnych tkanek,
zdolną do utrzymywania swojej struktury, ukrwienia i możliwości pełnienia autonomicznych
funkcji fizjologicznych;
10)
pobieranie - czynności, w wyniku których komórki, tkanki lub narządy są pozyskiwane
w celach diagnostycznych, leczniczych, naukowych lub dydaktycznych;
11)
przechowywanie - utrzymywanie komórek, tkanek lub narządów we właściwie kontrolowanych
warunkach do chwili ich dystrybucji i zastosowania u ludzi;
12)
przetwarzanie - wszelkie czynności związane z przygotowaniem, transportowaniem, konserwowaniem
i pakowaniem komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych do stosowania u ludzi;
13)
sterylizacja - zastosowanie odczynników chemicznych, czynników biologicznych i czynników
fizycznych, mające na celu unieszkodliwienie patogenów w komórkach i tkankach;
14)
testowanie - czynności polegające na przeprowadzeniu badań mających na celu określenie
przydatności komórek, tkanek lub narządów do przeszczepienia u ludzi;
15)
tkanka - zespół komórek o wyspecjalizowanych funkcjach powiązanych ze sobą substancją
międzykomórkową;
16)
zastosowanie u ludzi - zastosowanie komórek, tkanek lub narządów dla ludzkiego biorcy
oraz zastosowanie pozaustrojowe;
17)
żywy dawca - osobę, od której pobierane są komórki, tkanki lub narząd.
Art. 3.1 orzeczenie
1.
Za pobrane od dawcy komórki, tkanki lub narządy nie można żądać ani przyjmować zapłaty
lub innej korzyści majątkowej.
2.
Zwrot kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji i
przeszczepiania komórek, tkanek lub narządów pobranych od dawcy nie jest zapłatą i
nie stanowi korzyści majątkowej w rozumieniu ust. 1.
3.
Do kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji i przeszczepiania
komórek, tkanek lub narządów zalicza się koszty obejmujące pobranie komórek, tkanek
i narządów od dawcy, pobyt potencjalnego żywego dawcy w szpitalu, wydanie opinii lekarskich,
zabiegu pobrania, badań laboratoryjnych przed i po pobraniu, hodowanie komórek do
przeszczepiania, transport z zakładu opieki zdrowotnej lub do tego zakładu, w którym
ma być dokonany przeszczep oraz przechowywanie, przetwarzanie i sterylizacja.
4.
Zwrotu kosztów określonych w ust. 3 dokonuje zakład opieki zdrowotnej, któremu dostarczono
w celu przeszczepienia komórki, tkanki lub narządy.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania
kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją
i dystrybucją komórek, tkanek i narządów oraz sposób zwrotu tych kosztów, uwzględniając
koszty, o których mowa w ust. 3, oraz procedury wykonywania tych czynności.
Rozdział 2
Pobieranie komórek, tkanek lub narządów ze zwłok ludzkich
Art. 4.
1.
Komórki, tkanki i narządy mogą być pobierane ze zwłok ludzkich w celach diagnostycznych,
leczniczych, naukowych i dydaktycznych.
2.
Komórki, tkanki lub narządy ze zwłok ludzkich mogą być pobierane również w czasie
sekcji zwłok dokonywanej na podstawie odrębnych przepisów.
Art. 5.
1.
Pobrania komórek, tkanek lub narządów ze zwłok ludzkich w celu ich przeszczepienia
można dokonać, jeżeli osoba zmarła nie wyraziła za życia sprzeciwu.
2.
W przypadku małoletniego lub innej osoby, która nie ma pełnej zdolności do czynności
prawnych, sprzeciw może wyrazić za ich życia przedstawiciel ustawowy.
3.
W przypadku małoletniego powyżej lat szesnastu sprzeciw może wyrazić również ten małoletni.
4.
Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się w przypadku pobierania komórek, tkanek i narządów
w celu rozpoznania przyczyny zgonu i oceny w czasie sekcji zwłok postępowania leczniczego.
Art. 6.
1.
Sprzeciw wyraża się w formie:
1)
wpisu w centralnym rejestrze sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek i narządów ze
zwłok ludzkich;
2)
oświadczenia pisemnego zaopatrzonego we własnoręczny podpis;
3)
oświadczenia ustnego złożonego w obecności co najmniej dwóch świadków, pisemnie przez
nich potwierdzonego.
2.
Przepisy ust. 1 stosuje się również do sprzeciwu wyrażanego przez przedstawiciela
ustawowego.
3.
Sprzeciw jednego przedstawiciela ustawowego lub osoby, o której mowa w art. 5 ust.
3, jest skuteczny w stosunku do pozostałych.
4.
Sprzeciw może być cofnięty w każdym czasie w formach, o których mowa w ust. 1.
Art. 7.
1.
W celu rejestrowania, przechowywania i udostępniania wpisu, o którym mowa w art. 6
ust. 1 pkt 1, oraz zgłoszeń o wykreślenie wpisu sprzeciwu, tworzy się centralny rejestr
sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek i narządów ze zwłok ludzkich, zwany dalej „centralnym
rejestrem sprzeciwów”.
2.
O dokonaniu wpisu sprzeciwu w centralnym rejestrze sprzeciwów lub o jego wykreśleniu
niezwłocznie zawiadamia się przesyłką poleconą osobę, której sprzeciw dotyczy, lub
przedstawiciela ustawowego takiej osoby.
3.
W centralnym rejestrze sprzeciwów zamieszcza się następujące dane osoby, której sprzeciw
dotyczy:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę i miejsce urodzenia;
3)
numer PESEL, jeżeli posiada;
4)
adres i miejsce zamieszkania;
5)
datę oraz miejscowość, w której sprzeciw albo jego cofnięcie zostały sporządzone;
6)
datę wpłynięcia sprzeciwu albo datę wpłynięcia zgłoszenia o wykreślenie wpisu sprzeciwu.
4.
W przypadku, o którym mowa w art. 5 ust. 2, w centralnym rejestrze sprzeciwów zamieszcza
się również dane określone w ust. 3 pkt 1-3 dotyczące przedstawiciela ustawowego.
5.
Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od dnia
śmierci osoby, której sprzeciw dotyczy, a po jego upływie - niszczy się w sposób uniemożliwiający
identyfikację tej osoby.
6.
Informacji o tym, czy sprzeciw danej osoby jest umieszczony w centralnym rejestrze
sprzeciwów udziela się niezwłocznie po otrzymaniu pytania od lekarza zamierzającego
dokonać pobrania lub osoby przez niego upoważnionej.
7.
Centralny rejestr sprzeciwów prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem Sprawiedliwości określi,
w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia centralnego rejestru sprzeciwów oraz sposób
ustalania istnienia wpisu w tym rejestrze, uwzględniając możliwość prowadzenia tego
rejestru w formie elektronicznej.
Art. 8.
1.
Jeżeli zachodzi uzasadnione podejrzenie, że zgon nastąpił w wyniku czynu zabronionego
stanowiącego przestępstwo, pobrania komórek, tkanek i narządów można dokonać po uzyskaniu
od właściwego prokuratora informacji, że nie wyraża sprzeciwu wobec zamiaru pobrania
komórek, tkanek i narządów, a gdy postępowanie jest prowadzone przeciwko nieletniemu
- stanowiska sądu rodzinnego.
2.
Minister Sprawiedliwości w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia określi,
w drodze rozporządzenia, sposób i tryb uzyskania informacji lub stanowiska, o których
mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności potrzeby postępowania dowodowego oraz
sposób postępowania w przypadkach niecierpiących zwłoki.
Art. 9.3 orzeczenia
1.
Pobranie komórek, tkanek lub narządów do przeszczepienia jest dopuszczalne po stwierdzeniu
trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu (śmierci mózgu).
2.
Kryteria i sposób stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu ustalają
powołani przez ministra właściwego do spraw zdrowia specjaliści odpowiednich dziedzin
medycyny przy uwzględnieniu aktualnej wiedzy medycznej.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym
Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, kryteria i sposób stwierdzenia trwałego
nieodwracalnego ustania czynności mózgu.
4.
Trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu stwierdza jednomyślnie, na podstawie
kryteriów, o których mowa w ust. 3, komisja złożona z trzech lekarzy, posiadających
specjalizację, w tym co najmniej jednego specjalisty w dziedzinie anestezjologii i
intensywnej terapii oraz jednego specjalisty w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii.
5.
Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej przewodniczącego kierownik
zakładu opieki zdrowotnej lub osoba przez niego upoważniona.
6.
Lekarze wchodzący w skład komisji, o której mowa w ust. 4, nie mogą brać udziału w
postępowaniu obejmującym pobieranie i przeszczepianie komórek, tkanek lub narządów
od osoby zmarłej, u której dana komisja stwierdziła trwałe nieodwracalne ustanie czynności
mózgu.
Art. 10.
Przed pobraniem komórek, tkanek lub narządów od osoby zmarłej lekarz lub osoba przez
niego upoważniona:
1)
zasięgają informacji, czy nie został zgłoszony sprzeciw w formie określonej w art.
6 ust. 1 pkt 1;
2)
ustalają istnienie sprzeciwu wyrażonego w formach, o których mowa w art. 6 ust. 1
pkt 2 i 3, na podstawie dostępnych informacji lub dokumentów.
Art. 11.
Lekarz pobierający ze zwłok ludzkich komórki, tkanki lub narządy jest obowiązany zapewnić
nadanie zwłokom należytego wyglądu.
Rozdział 3
Pobieranie komórek, tkanek lub narządów od żywych dawców
Art. 12.1 orzeczenie
1.
Komórki, tkanki lub narządy mogą być pobierane od żywego dawcy w celu przeszczepienia
innej osobie, przy zachowaniu następujących warunków:
1)
pobranie następuje na rzecz krewnego w linii prostej, rodzeństwa, osoby przysposobionej
lub małżonka oraz, z zastrzeżeniem art. 13, na rzecz innej osoby, jeżeli uzasadniają
to szczególne względy osobiste;
2)
w odniesieniu do pobrania szpiku lub innych regenerujących się komórek lub tkanek,
pobranie może nastąpić również na rzecz innej osoby niż wymieniona w pkt 1;
3)
zasadność i celowość pobrania i przeszczepienia komórek, tkanek lub narządów od określonego
dawcy ustalają lekarze pobierający i przeszczepiający je określonemu biorcy na podstawie
aktualnego stanu wiedzy medycznej;
4)
pobranie zostało poprzedzone niezbędnymi badaniami lekarskimi ustalającymi, czy ryzyko
zabiegu nie wykracza poza przewidywane granice dopuszczalne dla tego rodzaju zabiegów
i nie upośledzi w istotny sposób stanu zdrowia dawcy;
5)
kandydat na dawcę został przed wyrażeniem zgody szczegółowo, pisemnie poinformowany
o rodzaju zabiegu, ryzyku związanym z tym zabiegiem i o dających się przewidzieć następstwach
dla jego stanu zdrowia w przyszłości przez lekarza wykonującego zabieg oraz przez
innego lekarza niebiorącego bezpośredniego udziału w pobieraniu i przeszczepieniu
komórek, tkanek lub narządu;
6)
kobieta ciężarna może być kandydatem na dawcę jedynie komórek i tkanek; ryzyko, o
którym mowa w pkt 4 i 5, określa się w tym przypadku również dla mającego się urodzić
dziecka przy udziale lekarza ginekologa-położnika i neonatologa;
7)
kandydat na dawcę ma pełną zdolność do czynności prawnych i wyraził dobrowolnie przed
lekarzem pisemną zgodę na pobranie komórek, tkanek lub narządu w celu ich przeszczepienia
określonemu biorcy; wymóg określenia biorcy przeszczepu nie dotyczy pobrania szpiku
lub innej regenerującej się komórki i tkanki;
8)
kandydat na dawcę został przed wyrażeniem zgody uprzedzony o skutkach dla biorcy wynikających
z wycofania zgody na pobranie komórek, tkanek lub narządu, związanych z ostatnią fazą
przygotowania biorcy do dokonania ich przeszczepienia;
9)
kandydat na biorcę został poinformowany o ryzyku związanym z zabiegiem pobrania komórek,
tkanek lub narządu oraz o możliwych następstwach pobrania dla stanu zdrowia dawcy,
a także wyraził zgodę na przyjęcie komórek, tkanek lub narządu od tego dawcy; wymóg
wyrażenia zgody na przyjęcie przeszczepu od określonego dawcy nie dotyczy szpiku lub
innych regenerujących się komórek i tkanek.
2.
W przypadku gdy zachodzi bezpośrednie niebezpieczeństwo utraty życia, a niebezpieczeństwa
takiego nie można uniknąć w inny sposób niż przez dokonanie przeszczepu szpiku lub
komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, dawcą na rzecz rodzeństwa może być również
małoletni, jeżeli nie spowoduje to dającego się przewidzieć upośledzenia sprawności
organizmu dawcy.
3.
Pobranie szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej od małoletniego, który nie
posiada pełnej zdolności do czynności prawnych, może być dokonane za zgodą przedstawiciela
ustawowego po uzyskaniu zgody sądu opiekuńczego, właściwego ze względu na miejsce
zamieszkania kandydata na dawcę. W przypadku gdy dawcą szpiku jest małoletni powyżej
lat trzynastu, wymagana jest także jego zgoda.
4.
Sąd orzeka na wniosek przedstawicieli ustawowych kandydata na dawcę, po wysłuchaniu
małoletniego i zasięgnięciu opinii biegłego psychologa, a w przypadku małoletniego
powyżej lat szesnastu - również na jego wniosek. Do wniosku należy dołączyć orzeczenie
lekarskie stwierdzające, że pobranie szpiku nie spowoduje dającego się przewidzieć
upośledzenia organizmu dawcy.
5.
Rozpoznanie wniosku, o którym mowa w ust. 4, następuje w terminie 7 dni.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania zdrowotne,
jakim powinien odpowiadać kandydat na dawcę, wykaz badań lekarskich i pomocniczych
badań diagnostycznych, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek, tkanek lub
narządu, oraz przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu, uwzględniając
stan zdrowia żywego dawcy.
Art. 13.
1.
Pobranie komórek, tkanek lub narządu od żywego dawcy na rzecz osoby niebędącej krewnym
w linii prostej, rodzeństwem, osobą przysposobioną lub małżonkiem, wymaga zgody sądu
rejonowego właściwego ze względu na miejsce zamieszkania lub pobytu dawcy, wydanego
w postępowaniu nieprocesowym, po wysłuchaniu wnioskodawcy oraz po zapoznaniu się z
opinią Komisji Etycznej Krajowej Rady Transplantacyjnej.
2.
Przepis ust. 1 nie dotyczy pobrania szpiku i innych regenerujących się komórek lub
tkanek.
3.
Sąd wszczyna postępowanie na wniosek kandydata na dawcę. Do wniosku dołącza się:
1)
pisemną zgodę biorcy na pobranie komórek, tkanek lub narządu od tego dawcy;
2)
opinię Komisji Etycznej Krajowej Rady Transplantacyjnej;
3)
orzeczenie kierownika zespołu lekarskiego mającego dokonać przeszczepienia o zasadności
i celowości wykonania zabiegu.
4.
Rozpoznanie wniosku, o którym mowa w ust. 3, następuje w terminie 7 dni.
Art. 14.1 orzeczenie
Postępowanie w sprawach, o których mowa w art. 12 ust. 3 oraz art. 13, jest wolne
od opłat sądowych.
Art. 15.
1.
W celu należytego monitorowania i oceny stanu zdrowia żywych dawców, od których pobrano
narząd do przeszczepienia, tworzy się centralny rejestr żywych dawców narządów, zwany
dalej „rejestrem żywych dawców”.
2.
W rejestrze żywych dawców zamieszcza się następujące dane:
1)
imię i nazwisko żywego dawcy;
2)
datę i miejsce urodzenia żywego dawcy;
3)
adres miejsca zamieszkania żywego dawcy;
4)
numer PESEL żywego dawcy, jeżeli posiada;
5)
datę i miejsce pobrania;
6)
narząd, który uległ pobraniu;
7)
nazwę i adres zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania;
8)
imię i nazwisko lekarza, który dokonał pobrania;
9)
inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
3.
Dane, o których mowa w ust. 2, zakład opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania,
przekazuje niezwłocznie do rejestru żywych dawców.
4.
Dane, o których mowa w ust. 2, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
5.
Rejestr żywych dawców prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”.
Art. 16.1 orzeczenie
1.
W celu umożliwienia dokonania przeszczepień szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
i krwi pępowinowej od dawców niespokrewnionych tworzy się centralny rejestr niespokrewnionych
dawców szpiku i krwi pępowinowej, zwany dalej „rejestrem szpiku i krwi pępowinowej”.
2.
Rejestr szpiku i krwi pępowinowej składa się z dwóch części:
1)
rejestru dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
2)
rejestru krwi pępowinowej.
3.
W rejestrze, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, zamieszcza się następujące dane dawcy szpiku
i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę i miejsce urodzenia;
3)
adres miejsca zamieszkania;
4)
numer PESEL, jeżeli posiada;
5)
informacje o antygenach zgodności tkankowej;
6)
wskazanie podmiotu, który dokonał badania antygenów zgodności tkankowej;
7)
inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
4.
W rejestrze, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, zamieszcza się następujące dane:
1)
oznaczenie pobranej próbki krwi pępowinowej;
2)
datę i miejsce pobrania;
3)
informacje o antygenach zgodności tkankowej;
4)
wskazanie banku tkanek i komórek, w którym próbka jest przechowywana;
5)
inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
5.
Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, bank tkanek i komórek przekazuje niezwłocznie do
rejestru szpiku i krwi pępowinowej.
6.
Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
7.
Rejestr szpiku i krwi pępowinowej prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do
Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia
rejestru, o którym mowa w ust. 1, uwzględniając konieczność oceny wyników przeszczepienia
oraz możliwość prowadzenia rejestru w formie elektronicznej.
Art. 17.
1.
Osoby oczekujące na przeszczepienie szpiku, komórek lub narządów zgłasza się do krajowej
listy osób oczekujących na przeszczepienie, zwanej dalej „listą”.
2.
Zgłoszenia dokonuje lekarz kwalifikujący do przeszczepienia.
3.
Zgłoszenie zawiera następujące dane:
1)
imię i nazwisko osoby oczekującej;
2)
datę i miejsce urodzenia osoby oczekującej;
3)
adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji osoby oczekującej;
4)
numer PESEL osoby oczekującej, jeżeli posiada;
5)
rozpoznanie lekarskie;
6)
grupę krwi i Rh osoby oczekującej;
7)
rodzaj planowanego przeszczepienia;
8)
pilność przeszczepienia według aktualnie obowiązujących dla danego rodzaju przeszczepu
kryteriów medycznych;
9)
imię, nazwisko oraz miejsce wykonywania zawodu lekarza dokonującego zgłoszenia;
10)
inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
4.
Umieszczenie na liście jest warunkiem otrzymania przeszczepu przez biorcę.
5.
Wyboru biorcy dokonuje się na podstawie kryteriów medycznych określonych w przepisach
wydanych na podstawie ust. 8.
6.
Dane, o których mowa w ust. 3, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
7.
Listę prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
sposób i tryb tworzenia i prowadzenia krajowej listy oczekujących na przeszczepienie,
2)
kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru biorcy,
3)
sposób informowania osób o kolejności wpisu na listę oczekujących na przeszczepienie
- uwzględniając aktualny stan wiedzy medycznej i zachowanie równego dostępu do zabiegu
przeszczepienia oraz możliwość prowadzenia listy w formie elektronicznej.
Art. 18.
1.
W celu należytego monitorowania dokonywanych przeszczepień komórek, tkanek i narządów
tworzy się krajowy rejestr przeszczepień, zwany dalej „rejestrem przeszczepień”.
2.
W rejestrze przeszczepień zamieszcza się następujące dane:
1)
imię i nazwisko oraz adres miejsca zamieszkania biorcy przeszczepu;
2)
datę i miejsce urodzenia biorcy przeszczepu;
3)
numer PESEL biorcy przeszczepu, jeżeli posiada;
4)
datę przeszczepienia;
5)
rodzaj przeszczepionych komórek, tkanek lub narządów;
6)
nazwę i adres zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonano przeszczepienia;
7)
informacje dotyczące przeżycia biorcy oraz przeszczepu w okresie 3 i 12 miesięcy,
po przeszczepieniu, a następnie w odstępach co 12 miesięcy, aż do utraty przeszczepu
lub zgonu biorcy przeszczepu.
3.
Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje zakład opieki zdrowotnej, który sprawuje
aktualnie opiekę nad biorcą przeszczepu.
4.
Dane, o których mowa w ust. 2, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
5.
Rejestr przeszczepień prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia
rejestru, o którym mowa w ust. 1, uwzględniając konieczność oceny wyników przeszczepienia
oraz możliwość prowadzenia rejestru w formie elektronicznej.
Art. 19.1 orzeczenie
1.
Dane osobowe dotyczące dawcy i biorcy przeszczepu są objęte tajemnicą i podlegają
ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w przepisach
dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez zakłady opieki zdrowotnej.
2.
Jeżeli narząd ma być pobrany od żywego dawcy, przepis ust. 1 nie dotyczy ujawnienia
danych osobowych o dawcy i o biorcy odpowiednio tym osobom.
Rozdział 4
Szczególne rodzaje pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów
Art. 20.
1.
Dopuszcza się przeszczepienie w celach leczniczych ludziom komórek, tkanek lub narządów
pochodzących od zwierząt.
2.
Przeszczepienie, o którym mowa w ust. 1, wymaga uzyskania pozytywnej opinii Krajowej
Rady Transplantacyjnej.
3.
Do przeszczepienia, o którym mowa w ust. 1, stosuje się przepisy dotyczące eksperymentów
medycznych.
Art. 21.
Komórki, tkanki lub narządy mogą być pozyskane w celu przeszczepienia z narządów lub
ich części usuniętych z innych przyczyn niż w celu pobrania z nich komórek, tkanek
lub narządów, po uzyskaniu zgody na ich użycie od dawcy lub jego przedstawiciela ustawowego.
Rozdział 5
Dawstwo komórek, tkanek i narządów lub ich części
Art. 22.1 orzeczenie
1.
Dawcy szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek przysługuje tytuł Dawca
Przeszczepu.
2.
Odznakę i legitymację potwierdzającą posiadanie tytułu Dawca Przeszczepu wydaje zakład
opieki zdrowotnej, który pobrał szpik lub inne regenerujące się komórki lub tkanki.
3.
Dawcy Przeszczepu, który oddał szpik lub inne regenerujące się komórki i tkanki więcej
niż raz oraz dawcy narządu, przysługuje tytuł Zasłużony Dawca Przeszczepu.
4.
Odznakę i legitymację, potwierdzającą posiadanie tytułu Zasłużonego Dawcy Przeszczepu,
wydaje minister właściwy do spraw zdrowia na wniosek Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego
do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
5.
Wydatki związane z wydaniem legitymacji i odznak, o których mowa w ust. 2 i 4, są
pokrywane z budżetu państwa, z części której dysponentem jest minister właściwy do
spraw zdrowia.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzory legitymacji
i odznaki oraz sposób i tryb nadawania odznaki „Dawca Przeszczepu” i „Zasłużony Dawca
Przeszczepu” wraz ze sposobem dokumentowania ilości pobrań dla celów nadania tej odznaki,
uwzględniając dane gromadzone przez Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant” oraz propagowanie dawstwa tkanek, komórek i narządów.
Art. 23.1 orzeczenie
1.
Dawcy Przeszczepu i Zasłużonemu Dawcy Przeszczepu przysługują uprawnienia do korzystania
poza kolejnością z ambulatoryjnej opieki zdrowotnej.
2.
Dawcy szpiku lub komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej oraz dawcy narządu, który
w związku z zabiegiem pobrania doznał uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, przysługuje
odszkodowanie na podstawie przepisów Kodeksu cywilnego.
Art. 24.1 orzeczenie
Podmioty podejmujące działania w zakresie propagowania dawstwa komórek, tkanek lub
narządów są obowiązane poinformować ministra właściwego do spraw zdrowia o zakresie
tych działań.
Rozdział 6
Banki tkanek i komórek
Art. 25.2 orzeczenia
W celu gromadzenia, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek
i komórek przeznaczonych do przeszczepienia są tworzone banki tkanek i komórek.
Art. 26.1 orzeczenie
1.
Czynności, o których mowa w art. 25, są wykonywane przez bank tkanek i komórek po
uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego do spraw zdrowia na wykonywanie tych czynności.
2.
Wniosek o uzyskanie pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, bank tkanek i komórek składa
do Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
3.
Pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, udziela minister właściwy do spraw zdrowia na
wniosek Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, po zaopiniowaniu przez Krajową
Radę Transplantacyjną.
4.
Pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, udziela się na okres pięciu lat.
5.
Bank tkanek i komórek uzyskuje pozwolenie, o którym mowa w ust. 1, jeżeli łącznie
spełnia następujące warunki:
1)
zatrudnia osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje, w tym osobę odpowiedzialną za
przestrzeganie przez ten bank przepisów ustawy, a także zasad określonych w systemie
zapewnienia jakości, o którym mowa w art. 29;
2)
posiada pomieszczenia i urządzenia odpowiadające wymaganiom fachowym i sanitarnym
określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 27 ust. 7;
3)
przedstawi projekt systemu zapewnienia jakości, o którym mowa w art. 29.
6.
Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się:
1)
informację o liczbie pracowników i ich kwalifikacjach;
2)
opinię właściwego państwowego inspektora sanitarnego o spełnianiu wymagań określonych
w przepisach wydanych na podstawie art. 27 ust. 7;
3)
wykaz pomieszczeń i urządzeń;
4)
strukturę organizacyjną banku tkanek i komórek;
5)
zakresy czynności pracowników banku tkanek i komórek;
6)
przewidywany zakres działalności banku tkanek i komórek;
7)
wykaz podmiotów, którym bank tkanek i komórek będzie zlecał dokonywanie czynności,
o których mowa w art. 31, oraz szczegółowe określenie zlecanych czynności wraz z kopiami
umów zawartych z tymi podmiotami.
7.
Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się również imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej,
o której mowa w ust. 5 pkt 1, zwanej dalej „osobą odpowiedzialną”.
8.
W przypadku gdy osoba odpowiedzialna jest czasowo zastępowana przez inną osobę, bank
tkanek i komórek niezwłocznie przekazuje imię i nazwisko tej osoby do Krajowego Centrum
Bankowania Tkanek i Komórek i informuje o dacie rozpoczęcia pełnienia obowiązków przez
tę osobę.
Art. 27.
1.
Banki tkanek i komórek informują niezwłocznie Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i
Komórek o wszelkich zmianach danych, o których mowa w art. 26 ust. 5-8.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia dokonuje oceny, czy:
1)
bank tkanek i komórek ubiegający się o pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1,
spełnia warunki wymagane do jego uzyskania;
2)
podmioty, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, spełniają w zakresie czynności określonych
w umowie zawartej z bankiem tkanek i komórek wymagania określone w przepisach wydanych
na podstawie ust. 6 i 7.
3.
Ocena, o której mowa w ust. 2, jest dokonywana na podstawie raportu pokontrolnego,
sporządzonego po przeprowadzeniu kontroli w celu stwierdzenia, czy bank tkanek i komórek
ubiegający się o pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1, spełnia warunki wymagane
do jego uzyskania.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia cofa pozwolenie, jeżeli:
1)
bank tkanek i komórek przestał spełniać warunki wymagane do uzyskania pozwolenia,
o którym mowa w art. 26 ust. 1;
2)
bank tkanek i komórek uniemożliwia przeprowadzenie kontroli niezbędnej do stwierdzenia,
czy spełnia wymagania do realizacji zadań określonych ustawą;
3)
podmioty, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, nie spełniają wymagań określonych
dla banków tkanek i komórek w przepisach wydanych na podstawie art. 27 ust. 7 w zakresie
czynności określonych w umowie zawartej z bankiem tkanek i komórek, lub
4)
osoby zatrudnione w podmiotach, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, nie spełniają
wymagań określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 27 ust. 6.
5.
Udzielenie pozwolenia, odmowa udzielenia pozwolenia oraz cofnięcie pozwolenia, o którym
mowa w art. 26 ust. 1, następuje w drodze decyzji administracyjnej. Decyzja o cofnięciu
pozwolenia podlega natychmiastowemu wykonaniu. W decyzji określa się sposób przekazania
przechowywanych tkanek i komórek do innego banku lub banków tkanek i komórek posiadających
pozwolenie.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, kwalifikacje
wymagane od osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek wykonujących bezpośrednio
czynności związane z przetwarzaniem, przechowywaniem, dystrybucją lub testowaniem
tkanek i komórek ludzkich, mając na uwadze bezpieczeństwo dawców i biorców.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania fachowe
i sanitarne dla banków tkanek i komórek, uwzględniając zakres wykonywanych czynności
i mając na uwadze bezpieczeństwo zdrowotne dawców i biorców.
Art. 28.
1.
Kierownik banku tkanek i komórek wyznacza osobę odpowiedzialną.
2.
Osoba, o której mowa w ust. 1, posiada co najmniej:
1)
wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych;
2)
dwuletnie doświadczenie zawodowe uzyskane w bankach tkanek i komórek lub podmiotach,
których przedmiotem działalności są czynności związane z przetwarzaniem, konserwowaniem,
przechowywaniem, dystrybucją, pobieraniem lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich.
3.
Do zakresu zadań osoby odpowiedzialnej należy:
1)
zapewnienie przestrzegania:
a)
wymogów dotyczących pobierania tkanek i komórek ludzkich,
b)
kryteriów doboru dotyczących dawcy tkanek i komórek,
c)
wykonywania badań laboratoryjnych wymaganych w odniesieniu do dawców,
d)
procedur pobierania tkanek i komórek, a także ich przyjmowania do banku tkanek i komórek,
e)
wymogów dotyczących przygotowania tkanek i komórek,
f)
procedur przetwarzania, testowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek
i komórek,
g)
wymogów dotyczących bezpośredniej dystrybucji określonych tkanek i komórek do odbiorcy;
2)
informowanie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek o każdym przypadku zaistnienia
istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji;
3)
prowadzenie stałego monitorowania przestrzegania przez personel banku tkanek i komórek
systemu zapewnienia jakości;
4)
przekazywanie niezbędnych danych do rejestru banków tkanek i komórek;
5)
promocja honorowego dawstwa tkanek i komórek.
Art. 29.
1.
Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia jakości określający w
szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w drodze między dawcą a
biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt
z tymi tkankami i komórkami.
2.
System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty:
1)
standardowe procedury operacyjne;
2)
wytyczne;
3)
instrukcje postępowania;
4)
formularze sprawozdawcze;
5)
karty dawców;
6)
informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie
powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w szczególności
wymagania dla przechowywania tkanek i komórek, rejestrowania danych dawców oraz konieczność
utworzenia standardowych procedur operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których
mowa w ust. 2.
Art. 30.
1.
Bank tkanek i komórek oznacza komórki i tkanki w sposób umożliwiający identyfikację
ich dawcy za pomocą niepowtarzalnego oznakowania.
2.
Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia możliwość określenia danych dotyczących:
1)
pobrania komórek lub tkanek;
2)
przyjęcia do banku tkanek lub komórek;
3)
testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek lub komórek.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób tworzenia
niepowtarzalnego oznakowania umożliwiającego identyfikację dawcy tkanek lub komórek
oraz sposób oznaczania tkanek lub komórek za pomocą tego oznakowania, uwzględniając
konieczność zapewnienia bezpieczeństwa biorców.
Art. 31.
1.
Bank tkanek i komórek zawiera pisemną umowę o współpracę w określonym zakresie z podmiotem,
którego działalność wpływa na jakość i bezpieczeństwo tkanek i komórek przetworzonych
we współpracy z tym podmiotem.
2.
Bank tkanek i komórek jest obowiązany, przed zawarciem umowy, o której mowa w ust.
1, zweryfikować przestrzeganie przez podmiot wymagań określonych w przepisach wydanych
na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 oraz określonych w systemie zapewnienia jakości, o
którym mowa w art. 29.
3.
Bank tkanek i komórek przechowuje, na potrzeby kontroli, o której mowa w art. 35,
umowy wymienione w ust. 1.
Art. 32.1 orzeczenie
Bank tkanek i komórek jest obowiązany:
1)
znakować, pakować tkanki i komórki oraz dokumentować te czynności;
2)
zapewniać najwyższą jakość tkanek i komórek podczas dystrybucji;
3)
zapewnić, aby wszystkie czynności związane z przechowywaniem tkanek i komórek były
przeprowadzane w warunkach kontrolowanych właściwych dla każdej czynności.
Art. 33.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki
postępowania z tkankami i komórkami w bankach tkanek i komórek, uwzględniając aktualne
przepisy prawa wspólnotowego w tym zakresie oraz dobro biorców.
Art. 34.
Bank tkanek i komórek jest obowiązany gromadzić i przechowywać dokumentację dotyczącą
przechowywanych i wydawanych tkanek i komórek przez co najmniej 30 lat od dnia ich
wydania w celu przeszczepienia, w sposób umożliwiający identyfikację dawców i biorców
tkanek i komórek. Dokumentacja może być również przechowywana w formie elektronicznej.
Art. 35.1 orzeczenie
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia przeprowadza kontrolę w:
1)
bankach tkanek i komórek dotyczącą spełniania:
a)
warunków wymaganych do uzyskania pozwolenia, o którym mowa w art. 26 ust. 1, lub
b)
wymagań określonych ustawą;
2)
podmiotach, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, dotyczącą:
a)
spełniania wymagań określonych dla banków tkanek i komórek w przepisach wydanych na
podstawie art. 27 ust. 7 w zakresie czynności określonych w umowie zawartej z bankiem
tkanek i komórek, lub
b)
spełniania przez osoby zatrudnione w tych podmiotach wymagań określonych w przepisach
wydanych na podstawie art. 27 ust. 6.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek
i Komórek wykonywanie zadań, o których mowa w ust. 1.
3.
Kontrola przeprowadzana jest w każdym przypadku zaistnienia podejrzenia istotnej niepożądanej
reakcji lub istotnego zdarzenia niepożądanego, jednak nie rzadziej niż raz na dwa
lata.
4.
Czynności kontrolne przeprowadzają upoważnieni pracownicy urzędu obsługującego ministra
właściwego do spraw zdrowia albo w przypadku, o którym mowa w ust. 2, pracownicy Krajowego
Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, na podstawie imiennego upoważnienia, zawierającego:
1)
wskazanie podstawy prawnej;
2)
oznaczenie organu kontroli;
3)
datę i miejsce wystawienia;
4)
imię i nazwisko upoważnionego pracownika;
5)
oznaczenie jednostki kontrolowanej;
6)
wskazanie daty rozpoczęcia kontroli i przewidywanego terminu zakończenia kontroli;
7)
zakres kontroli;
8)
podpis osoby udzielającej upoważnienia, z podaniem zajmowanego stanowiska lub funkcji;
9)
pouczenie o prawach i obowiązkach jednostki kontrolowanej.
5.
Upoważnieni pracownicy, o których mowa w ust. 4, zwani dalej „kontrolerami”, mają
prawo:
1)
swobodnego wstępu do obiektów i pomieszczeń jednostki kontrolowanej;
2)
wglądu do wszelkich dokumentów związanych z działalnością jednostki kontrolowanej;
3)
żądania od pracowników jednostki kontrolowanej udzielenia ustnych oraz pisemnych wyjaśnień.
6.
Kontroler przedstawia wyniki przeprowadzonej kontroli w protokole kontroli.
7.
Protokół kontroli wskazuje nieprawidłowości stwierdzone w funkcjonowaniu jednostki
kontrolowanej oraz zawiera zalecenia pokontrolne dotyczące usunięcia stwierdzonych
nieprawidłowości i termin ich usunięcia albo informuje o braku nieprawidłowości.
8.
W terminie 14 dni od dnia doręczenia protokołu kontroli jednostce kontrolowanej przysługuje
prawo wniesienia zastrzeżeń do ministra właściwego do spraw zdrowia.
9.
Minister właściwy do spraw zdrowia uwzględnia lub odrzuca zastrzeżenia w terminie
14 dni od dnia ich wniesienia, przy czym stanowisko ministra właściwego do spraw zdrowia
jest ostateczne.
10.
W przypadku niewykonania przez kontrolowaną jednostkę zaleceń pokontrolnych w wyznaczonym
terminie minister właściwy do spraw zdrowia może cofnąć pozwolenie, o którym mowa
w art. 26 ust. 1.
11.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, tryb przeprowadzania
przez podmioty upoważnione na podstawie przepisów ustawy kontroli:
1)
banków tkanek i komórek,
2)
podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, art. 36 ust. 1 i art. 37 ust. 1,
w zakresie działalności objętej pozwoleniami wydanymi na podstawie przepisów ustawy
- uwzględniając w szczególności sposób dokonywania poszczególnych czynności kontrolnych,
ich zakres oraz dokumentację przebiegu kontroli, mając na uwadze potrzebę zapewnienia
sprawnego przeprowadzenia kontroli.
Rozdział 7
Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami w zakładach opieki zdrowotnej i laboratoriach
Art. 36.1 orzeczenie
1.
Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:
1)
pobieraniu - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej, zakłady
medycyny sądowej oraz zakłady anatomii patologicznej wyższych uczelni medycznych i
uniwersytetów z wydziałem medycznym oraz medyczne jednostki badawczo-rozwojowe,
2)
przechowywaniu narządów - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej
wykonujące przeszczepienia,
3)
przeszczepianiu - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej
- posiadające pozwolenie ministra właściwego do spraw zdrowia.
2.
Pozwolenie, o którym mowa w ust. 1, wydawane jest odrębnie na pobieranie i przeszczepianie
komórek, tkanek i narządów ze zwłok ludzkich i na pobieranie i przeszczepianie komórek,
tkanek i narządów od dawców żywych.
3.
Do udzielenia pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy
art. 26 i art. 27 ust. 1-5, z tym że zadania i czynności Krajowego Centrum Bankowania
Tkanek i Komórek wykonuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”.
4.
Wniosek podmiotu, o którym mowa w ust. 1, o pozwolenie określa przewidywany zakres
procedur transplantacyjnych.
5.
Czynności, o których mowa w ust. 1, wykonują osoby o odpowiednich kwalifikacjach zawodowych.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia przed wydaniem pozwolenia, o którym mowa w ust.
1, zasięga opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
kwalifikacje zawodowe osób pobierających komórki, tkanki i narządy oraz osób dokonujących
ich przeszczepienia, uwzględniając w szczególności lekarzy specjalistów z następujących
dziedzin medycyny: transplantologii klinicznej, chirurgii, chirurgii dziecięcej, kardiochirurgii,
chirurgii naczyń, urologii, jak również lekarzy innych specjalności,
2)
warunki, jakim powinny odpowiadać podmioty wymienione w ust. 1, w których podejmowane
będzie postępowanie polegające na pobieraniu, przechowywaniu lub przeszczepianiu komórek,
tkanek i narządów,
3)
szczegółowe zasady współdziałania podmiotów, o których mowa w ust. 1, w zakresie pobierania,
przechowywania komórek, tkanek i narządów w celu ich wykorzystania do przeszczepienia,
4)
wymagania, jakim powinna odpowiadać dokumentacja medyczna dotycząca pobierania komórek,
tkanek i narządów, ich przechowywania i przeszczepiania
- uwzględniając konieczność zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego biorców i dawców
komórek, tkanek lub narządów.
Art. 37.
1.
Postępowanie polegające na testowaniu komórek, tkanek i narządów może być podejmowane
wyłącznie w medycznym laboratorium diagnostycznym w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej , posiadającym pozwolenie ministra właściwego do spraw zdrowia na wykonywanie tych
czynności.
2.
Do pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy art. 26 i
art. 27 ust. 1-5.
3.
Do kontroli spełniania przez laboratorium, o którym mowa w ust. 1, warunków, wymaganych
do uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy
art. 35 ust. 3-10.
Rozdział 8
Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji „poltransplant”, krajowe centrum bankowania tkanek i komórek i krajowa rada transplantacyjna
Art. 38.1 orzeczenie
1.
Tworzy się Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”
z siedzibą w Warszawie.
2.
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” jest jednostką
budżetową podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia.
3.
Do zadań Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”
należy w szczególności:
1)
koordynacja pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów na terenie kraju;
2)
prowadzenie centralnego rejestru sprzeciwów;
3)
prowadzenie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie;
4)
prowadzenie rejestru przeszczepień;
5)
prowadzenie rejestru żywych dawców;
6)
prowadzenie rejestru szpiku i krwi pępowinowej;
7)
koordynacja poszukiwania niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej ze wstępnym
przeszukaniem rejestru szpiku i krwi pępowinowej;
8)
prowadzenie działalności edukacyjnej mającej na celu upowszechnianie leczenia metodą
przeszczepiania komórek, tkanek i narządów;
9)
współpraca z innymi podmiotami krajowymi i zagranicznymi w dziedzinie wymiany komórek,
tkanek i narządów do przeszczepienia;
10)
zgłaszanie do ministra wniosków, o których mowa w art. 22 ust. 4;
11)
przyjmowanie wniosków od jednostek, o których mowa w art. 36 ust. 1.
4.
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” jest kierowane
przez dyrektora powoływanego i odwoływanego przez ministra właściwego do spraw zdrowia,
po zasięgnięciu opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia nadaje, w drodze zarządzenia, statut Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego
do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, określający jego szczegółową strukturę organizacyjną
oraz szczegółowy zakres zadań, uwzględniając bezpieczeństwo biorców oraz konieczność
sprawnego wykonywania zadań, o których mowa w ust. 3.
Art. 39.
1.
Tworzy się Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek z siedzibą w Warszawie.
2.
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek jest jednostką budżetową podległą ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia.
3.
Do zadań Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek należy w szczególności:
1)
organizowanie współdziałania banków tkanek i komórek;
2)
pełnienie funkcji referencyjnych i konsultacyjnych;
3)
sprawowanie nadzoru i kontroli nad bankami tkanek i komórek pod względem merytorycznym;
4)
prowadzenie rejestru banków tkanek i komórek.
4.
Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek kieruje dyrektor powoływany i odwoływany
przez ministra właściwego do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej.
5.
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek może wykonywać czynności, o których mowa
w art. 25, wyłącznie w celach naukowych i dydaktycznych, po zaopiniowaniu przez Krajową
Radę Transplantacyjną i uzyskaniu pozwolenia, o którym mowa w art. 26 ust. 1, ministra
właściwego do spraw zdrowia.
6.
Do wykonywania przez Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek czynności, o których
mowa w art. 25, stosuje się przepisy rozdziału 6, z wyjątkiem art. 26 ust. 2 i 3.
Wniosek o uzyskanie pozwolenia składa się do ministra właściwego do spraw zdrowia.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia nadaje, w drodze zarządzenia, statut Krajowemu
Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, określający jego strukturę organizacyjną oraz
szczegółowy zakres zadań, uwzględniając bezpieczeństwo biorców oraz konieczność sprawnego
wykonywania zadań, o których mowa w ust. 3.
Art. 40.
1.
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek prowadzi rejestr banków tkanek i komórek.
2.
Rejestr jest jawny.
3.
Do rejestru wpisuje się następujące dane dotyczące banku tkanek i komórek:
1)
oznaczenie banku tkanek i komórek;
2)
numer w ewidencji działalności gospodarczej, rejestrze przedsiębiorców albo innym
właściwym rejestrze;
3)
adres;
4)
zakres działalności.
4.
Dane, o których mowa w ust. 3, udostępnia się również drogą elektroniczną.
5.
Z rejestru udostępnia się również dane w nim zawarte w ramach sieci rejestrów państw
członkowskich Unii Europejskiej w sposób określony w porozumieniu z Komisją Europejską.
Art. 41.1 orzeczenie
1.
Tworzy się Krajową Radę Transplantacyjną, zwaną dalej „Radą”, jako organ doradczy
i opiniodawczy ministra właściwego do spraw zdrowia.
2.
W skład Rady wchodzi nie więcej niż 31 członków, powoływanych na 4-letnią kadencję
przez ministra właściwego do spraw zdrowia, spośród specjalistów z różnych dziedzin
nauki oraz przedstawiciel Naczelnej Izby Lekarskiej. Minister właściwy do spraw zdrowia
powołuje przewodniczącego Rady spośród jej członków.
3.
Członkom Rady przysługuje wynagrodzenie za udział w posiedzeniu Rady oraz w posiedzeniu
Komisji Etycznej.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Rady przed upływem kadencji w
przypadku:
1)
rezygnacji ze stanowiska;
2)
utraty zdolności do pełnienia powierzonych obowiązków na skutek długotrwałej choroby;
3)
nieusprawiedliwionej nieobecności na 4 kolejnych posiedzeniach Rady;
4)
prawomocnego skazania za przestępstwo umyślne.
5.
W przypadku odwołania członka Rady albo jego śmierci przed upływem kadencji, minister
właściwy do spraw zdrowia powołuje nowego członka na okres do końca tej kadencji w
trybie ust. 2, chyba że do końca kadencji pozostało mniej niż 3 miesiące.
6.
Do zadań Rady należy w szczególności:
1)
opiniowanie programów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek,
tkanek i narządów;
2)
opiniowanie działalności:
a)
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,
b)
Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek;
3)
prowadzenie działalności informacyjnej w zakresie pozyskiwania komórek, tkanek i narządów
w celu ratowania życia i zdrowia;
4)
opiniowanie projektów aktów normatywnych w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania
komórek, tkanek i narządów;
5)
współdziałanie z organizacjami i stowarzyszeniami krajowymi i zagranicznymi, których
celem jest rozwój transplantologii, oraz z samorządem lekarskim;
6)
opiniowanie wniosków, o których mowa w art. 26 ust. 2 i art. 36 ust. 3;
7)
opiniowanie wniosków o przeprowadzenie przeszczepienia komórek, tkanek i narządów
pobranych od zwierząt;
8)
opiniowanie:
a)
spełnienia wymogów przepisów ustawy przez ubiegające się o pozwolenia: banki tkanek
i komórek, podmioty, o których mowa w art. 36 ust. 1, oraz medyczne laboratoria diagnostyczne
lub podmioty takie pozwolenia dotychczas posiadające,
b)
przestrzegania ustalonych procedur postępowania w zakresie pobierania, przechowywania
i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów oraz spełniania warunków wymaganych w
ustalonym systemie zapewnienia jakości - na podstawie zgłoszonych przez podmioty dokonujące
pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów istotnych
niepożądanych reakcji i istotnych zdarzeń niepożądanych,
c)
jakości świadczeń zdrowotnych udzielanych w zakresie pobierania, przechowywania, przeszczepiania
i dystrybucji komórek, tkanek i narządów;
9)
opracowywanie dla ministra właściwego do spraw zdrowia rocznych raportów dotyczących
wyników przeszczepiania komórek, tkanek i narządów, na podstawie materiałów udostępnionych
przez Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz inne instytucje związane z procedurą
pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów.
7.
W ramach Rady działa, powołana spośród członków Rady przez ministra właściwego do
spraw zdrowia, 7-osobowa Komisja Etyczna, której zadaniem jest w szczególności wyrażanie
opinii w sprawach określonych w art. 13 ust. 1.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia nadaje, w drodze rozporządzenia, statut Krajowej
Radzie Transplantacyjnej, określający szczegółowy zakres, organizację, tryb jej działania,
w tym Komisji Etycznej, sposób wynagradzania członków Rady oraz sposób i tryb udzielania
opinii, uwzględniając konieczność sprawnego wypełniania zadań przez Radę.
Rozdział 9
Nadzór
Art. 42.1 orzeczenie
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia sprawuje nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy.
2.
W ramach nadzoru, o którym mowa w ust. 1, minister właściwy do spraw zdrowia w szczególności:
1)
uzyskuje lub żąda informacji w formie sprawozdań z działalności Rady, Krajowego Centrum
Bankowania Tkanek i Komórek oraz Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”;
2)
kontroluje prowadzenie rejestrów i list, o których mowa w ustawie;
3)
udziela i odmawia pozwolenia bankom tkanek i komórek, jednostkom, o których mowa w
art. 36 ust. 1, i laboratoriom oraz cofa te pozwolenia, po zasięgnięciu opinii Rady;
4)
przeprowadza kontrole, o których mowa w ustawie, albo zleca ich przeprowadzanie;
5)
udziela, na wniosek Komisji Europejskiej lub właściwego organu innego państwa członkowskiego
Unii Europejskiej, informacji pisemnej na temat wyników kontroli, o której mowa w
art. 35, w zakresie zgodności z przepisami dyrektywy 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 31 marca 2004 r.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia:
1)
przedstawia Komisji Europejskiej, raz na 3 lata, sprawozdania:
a)
z czynności podjętych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie propagowania
dawstwa komórek, tkanek i narządów,
b)
dotyczące sposobu realizacji przepisów tej dyrektywy na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej;
2)
przeprowadza kontrolę, o której mowa w art. 35, na umotywowany pisemny wniosek właściwego
organu innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej w przypadku wystąpienia istotnej
niepożądanej reakcji lub istotnego zdarzenia niepożądanego po przeszczepie;
3)
udziela, na wniosek Komisji Europejskiej lub właściwego organu innego państwa członkowskiego
Unii Europejskiej, informacji pisemnej na temat wyników kontroli, o której mowa w
art. 35, przeprowadzonej na wniosek, o którym mowa w pkt 2.
Rozdział 10
Przepisy karne
Art. 43.3 orzeczenia
Kto rozpowszechnia ogłoszenia o odpłatnym zbyciu, nabyciu lub o pośredniczeniu w odpłatnym
zbyciu lub nabyciu komórki, tkanki lub narządu w celu ich przeszczepienia, podlega
grzywnie, karze ograniczenia wolności lub karze pozbawienia wolności do roku.
Art. 44.
1.
Kto w celu uzyskania korzyści majątkowej nabywa lub zbywa cudzą komórkę, tkankę lub
narząd, pośredniczy w ich nabyciu lub zbyciu bądź bierze udział w przeszczepianiu
pozyskanych wbrew przepisom ustawy komórek, tkanek lub narządów, pochodzących od żywego
dawcy lub ze zwłok ludzkich, podlega karze pozbawienia wolności od lat 3.
2.
Jeżeli sprawca uczynił sobie z popełnienia przestępstwa określonego w ust. 1 stałe
źródło dochodu, podlega karze pozbawienia wolności od lat 5.
Art. 45.
Kto prowadzi działalność przewidzianą przepisami ustawy dla banku komórek i tkanek,
bez wymaganego pozwolenia, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia
wolności do roku.
Art. 46.
Kto, bez wymaganego pozwolenia, pobiera komórkę, tkankę lub narząd w celu ich przeszczepienia
albo je przeszczepia, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia
wolności do lat 3.
Rozdział 11
Zmiany w przepisach obowiązujących
Art. 47.
W ustawie z dnia 6 kwietnia 1990 r. o Policji w art. 19 w ust. 1 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„
7)
określonych w art. 43-46 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu
i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411),
”
.
Art. 48.
W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 43 po ust. 2 dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„
3.
Przepisy ust. 1 i 2 stosuje się odpowiednio do świadczeniobiorców, którzy posiadają
tytuł „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu” i przedstawią legitymację „Zasłużonego Dawcy
Przeszczepu”.
”
;
2)
po art. 47 dodaje się art. 47a w brzmieniu:
„
Art. 47a.
1.
Świadczeniobiorca będący żywym dawcą narządu w rozumieniu przepisów ustawy z dnia
1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
(Dz. U. Nr 169, poz. 1411) ma prawo do badań mających na celu monitorowanie jego stanu
zdrowia przeprowadzanych przez zakład opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządu,
co 12 miesięcy od dnia pobrania narządu, nie dłużej jednak niż przez 10 lat.
2.
Zakład opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządu, przekazuje niezwłocznie
wyniki badań, o których mowa w ust. 1, do rejestru żywych dawców prowadzonego na podstawie
przepisów ustawy, o której mowa w ust. 1.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, rodzaj i zakres
badań żywych dawców narządu wykonywanych w ramach monitorowania ich stanu zdrowia,
mając na uwadze kontrolę ich stanu zdrowia związanego z oddaniem narządu.
”
;
3)
art. 61 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 61.
Ambulatoryjne świadczenia specjalistyczne udzielone świadczeniobiorcy bez skierowania
lekarza ubezpieczenia zdrowotnego opłaca świadczeniobiorca, z wyjątkiem przypadków
określonych w art. 47a, 57 ust. 2 i art. 60.
”
.
Rozdział 12
Przepisy przejściowe, dostosowawcze i końcowe
Art. 49.
Do postępowań wszczętych na podstawie art. 7, 9 i 10 ustawy, o której mowa w art.
58, i niezakończonych do dnia wejścia w życie niniejszej ustawy, stosuje się przepisy
dotychczasowe.
Art. 50.
1.
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek wstępuje we wszystkie prawa i obowiązki
Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek utworzonego na podstawie dotychczasowych
przepisów.
2.
Mienie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek utworzonego na podstawie dotychczasowych
przepisów staje się z dniem wejścia w życie ustawy, z mocy prawa, mieniem Krajowego
Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
3.
Przejście praw i mienia Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek utworzone na
podstawie dotychczasowych przepisów na Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek
następuje nieodpłatnie oraz jest wolne od podatków i opłat.
4.
Pracownicy Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek utworzonego na podstawie
dotychczasowych przepisów z dniem wejścia w życie ustawy stają się, z mocy prawa,
pracownikami Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
Art. 51.
1.
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” wstępuje
we wszystkie prawa i obowiązki Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant” działającego na podstawie dotychczasowych przepisów.
2.
Mienie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”
utworzonego na podstawie dotychczasowych przepisów staje się z dniem wejścia w życie
ustawy, z mocy prawa, mieniem Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”.
3.
Przejście praw i mienia Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”, utworzonego na podstawie dotychczasowych przepisów na Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne
do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, następuje nieodpłatnie oraz jest wolne od
podatków i opłat.
4.
Pracownicy Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”
utworzonego na podstawie dotychczasowych przepisów z dniem wejścia w życie ustawy
stają się, z mocy prawa, pracownikami Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”.
Art. 52.
1.
Do czasu wydania przepisów wykonawczych na podstawie upoważnień zawartych w ustawie
zachowują moc przepisy dotychczasowe wydane na podstawie art. 5 ust. 5, art. 6 ust.
2, art. 16 ust. 4, art. 17 ust. 5 i art. 18 ust. 3 ustawy wymienionej w art. 58, nie
dłużej jednak niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
2.
Do czasu wydania przepisów wykonawczych na podstawie art. 27 ust. 6 i 7, art. 29 ust.
3, art. 30 ust. 3 i art. 33 ustawy, przepisy wydane na podstawie art. 14 ust. 2 ustawy
wymienionej w art. 58 zachowują moc nie dłużej jednak niż do dnia 7 kwietnia 2007 r.
Art. 53.
Zakłady opieki zdrowotnej lub inne jednostki organizacyjne prowadzące na podstawie
przepisów dotychczasowych krajowe listy osób oczekujących na przeszczepienie są obowiązane
przekazać te listy nieodpłatnie w terminie 30 dni od dnia wejścia w życie ustawy do
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
Art. 54.
Centralny rejestr zgłoszonych sprzeciwów prowadzony na podstawie dotychczasowych przepisów
staje się z dniem wejścia w życie ustawy centralnym rejestrem sprzeciwów.
Art. 55.
Do dnia 31 grudnia 2006 r. gromadzenie, przetwarzanie i przechowywanie komórek i tkanek
przeznaczonych do przeszczepiania może być prowadzone przez krajowe i regionalne banki
komórek i tkanek utworzone na podstawie dotychczasowych przepisów.
Art. 56.
Do dnia 31 grudnia 2006 r. zakłady opieki zdrowotnej, które w dniu wejścia w życie
ustawy pobierały i przeszczepiały komórki, tkanki i narządy, mogą to wykonywać na dotychczasowych zasadach.
Art. 57.
1.
Pierwsze sprawozdanie, o którym mowa w art. 42 ust. 3 pkt 1 lit. a, minister właściwy
do spraw zdrowia przesyła do Komisji Europejskiej nie później niż do dnia 7 kwietnia
2006 r.
2.
Pierwsze sprawozdanie, o którym mowa w art. 42 ust. 3 pkt 1 lit. b, minister właściwy
do spraw zdrowia przesyła do Komisji Europejskiej nie później niż do dnia 7 kwietnia
2009 r.
Art. 58.
Traci moc ustawa z dnia 26 października 1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek
i narządów .
Art. 59.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2006 r., z tym że przepisy:
1)
art. 22-35 ust. 1, 2 i 11 oraz art. 36 i 37,
2)
art. 38 ust. 3 pkt 11, art. 39 ust. 6, art. 41 ust. 6 pkt 6 i pkt 8 lit. a, art. 42
ust. 2 pkt 3 i 5, art. 45 i 48
- stosuje się od dnia 31 grudnia 2006 r.
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawę z dnia 6 kwietnia 1990 r. o Policji i ustawę z
dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r.
Nr 19, poz. 185, Nr 74, poz. 676, Nr 81, poz. 731, Nr 113, poz. 984, Nr 115, poz.
996, Nr 176, poz. 1457 i Nr 200, poz. 1688, z 2003 r. Nr 90, poz. 844, Nr 113, poz.
1070, Nr 130, poz. 1188 i 1190, Nr 137, poz. 1302, Nr 166, poz. 1609, Nr 192, poz.
1873 i Nr 210, poz. 2036, z 2004 r. Nr 171, poz. 1800, Nr 179, poz. 1842, Nr 210,
poz. 2135, Nr 273, poz. 2703 i Nr 277, poz. 2742 oraz z 2005 r. Nr 10, poz. 70 i Nr
164, poz. 1365.
4)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 94, poz. 788, Nr
132, poz. 1110, Nr 138, poz. 1154, Nr 157, poz. 1314 i Nr 164, poz. 1366.