Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 13 kwietnia 2023 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia
jakości w bankach tkanek i komórek 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 29 ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2008 r. w sprawie wymagań, jakie
powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 3:
a)
w pkt 3 lit. j otrzymuje brzmienie:
„
j)
dodatniego wywiadu w kierunku cech klinicznych lub wyników laboratoryjnych świadczących
o zakażeniu wirusem HIV, ostrym lub przewlekłym zapaleniu wątroby wywołanym przez
wirusa HBV, zapaleniu wątroby wywołanym przez wirusa HCV lub zakażeniu wirusem HTLV
I/II,
”
,
b)
w pkt 5 uchyla się lit. f;
2)
w § 7 uchyla się pkt 5.
§ 2.
Banki tkanek i komórek dostosują dokumentację systemu zapewniania jakości do wymagań
określonych w § 3 i § 7 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym
rozporządzeniem, w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).