Ustawaz dnia 31 marca 2020 r.o zmianie niektórych ustaw w zakresie systemu ochrony zdrowia związanych z zapobieganiem,
przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19 1)Niniejszą ustawą zmienia się następujące ustawy: ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o
Państwowej Inspekcji Sanitarnej, ustawę z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza
i lekarza dentysty, ustawę z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi, ustawę
z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej, ustawę z dnia 6 września 2001 r.
- Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu
i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, ustawę z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym
Ratownictwie Medycznym, ustawę z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu
zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, ustawę z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej, ustawę z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej, ustawę
z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty, ustawę z dnia 24 lutego 2017 r.
o uzyskiwaniu tytułu specjalisty w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia,
ustawę z dnia 9 listopada 2018 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz
niektórych innych ustaw, ustawę z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych
oraz ustawę z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem,
przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych
nimi sytuacji kryzysowych.
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 8a:
a)
w ust. 5:
-
-we wprowadzeniu do wyliczenia wyrazy „państwowy wojewódzki inspektor sanitarny” zastępuje się wyrazami „inny organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej”,
-
-w pkt 1 w lit. b dodaje się tiret trzecie w brzmieniu:„
-
-produktów biobójczych - w stosunku do podmiotu odpowiedzialnego lub posiadacza pozwolenia albo zezwolenia na handel równoległy, lub wytwórcy produktu biobójczego,
”, -
b)
w ust. 6:
-
-w pkt 1 po wyrazie „doręczenia” dodaje się przecinek i wyrazy „ustnego wydania”,
-
-w pkt 4 po wyrazie „doręczenia” dodaje się przecinek i wyraz „ogłoszenia”;
2)
po art. 31a dodaje się art. 31b w brzmieniu:
„
Art. 31b.
Państwowy wojewódzki inspektor sanitarny może wydawać państwowym powiatowym inspektorom
sanitarnym, mającym siedzibę na obszarze jego działania, polecenia realizacji dodatkowych
zadań lub podjęcia określonych czynności, w przypadku gdy właściwy do ich realizacji
państwowy powiatowy inspektor sanitarny, ze względu na brak zasobów, nie może ich
wykonać. O wydaniu polecenia państwowy wojewódzki inspektor sanitarny zawiadamia Głównego
Inspektora Sanitarnego i wojewodę.
”
.
Art. 2.
W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 14a:
a)
po ust. 5 dodaje się ust. 5a w brzmieniu:
„
5a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 2 i 5. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
,
b)
ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„
6.
Do terminów, o których mowa w ust. 5 albo 5a, nie stosuje się przepisów art. 58-60 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego . W przypadku awarii SMK trwającej dłużej niż godzinę, uniemożliwiającej dokonanie
zgłoszenia w okresie tygodnia przed upływem terminów, o których mowa w ust. 5 albo
5a, termin ten przedłuża się o czas trwania awarii. Przedłużenie następuje z urzędu
przez operatora systemu.
”
;
2)
w art. 15 po ust. 8 dodaje się ust. 8a-8d w brzmieniu:
„
8a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii lekarz stażysta
może zostać skierowany przez:
1)
wojewodę do pracy przy zwalczaniu epidemii na podstawie art. 47 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi do podmiotu, w którym odbywa staż albo do innego podmiotu, albo
2)
pracodawcę do realizacji innych zadań niż wynikające z umowy, o której mowa w ust.
3d, jeżeli nie zostanie wydana decyzja, o której mowa w pkt 1.
8b.
Zadania, o których mowa w ust. 8a, muszą być dostosowane do poziomu wiedzy i umiejętności
kierowanego lekarza stażysty oraz podlegać nadzorowi i kierownictwu lekarza specjalisty
wyznaczonego przez kierownika jednostki, do której został skierowany lekarz stażysta.
8c.
Na wniosek lekarza stażysty minister właściwy do spraw zdrowia może uznać, w drodze
decyzji, okres, w którym lekarz ten nie realizował programu stażu podyplomowego, za
równoważny z realizowaniem tego programu, jeżeli realizował w tym czasie zadania wyznaczone
na podstawie ust. 8a.
8d.
Przepisy ust. 8a-8c stosuje się odpowiednio do lekarza stażysty powołanego do zawodowej
służby wojskowej.
”
;
3)
w art. 16c po ust. 1b dodaje się ust. 1c w brzmieniu:
„
1c.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 1a. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Do tych terminów nie stosuje się przepisów
art. 58-60 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego. Informację o zmianie tych terminów minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza na
swojej stronie internetowej.
”
;
4)
w art. 16m dodaje się ust. 15-19 w brzmieniu:
„
15.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii lekarz odbywający
szkolenie specjalizacyjne może zostać skierowany przez:
1)
wojewodę do pracy przy zwalczaniu epidemii na podstawie art. 47 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi do podmiotu, w którym odbywa szkolenie specjalizacyjne albo do innego podmiotu, albo
2)
pracodawcę do realizacji innych zadań niż wynikające z umowy, na podstawie której
odbywa szkolenie specjalizacyjne, jeżeli nie zostanie wydana decyzja, o której mowa
w pkt 1.
16.
Lekarz odbywający szkolenie specjalizacyjne, który został skierowany na podstawie
ust. 15 do wykonywania pracy innej niż wynikająca z umowy, na podstawie której odbywa
szkolenie specjalizacyjne, wykonuje pracę pod nadzorem lekarza specjalisty wyznaczonego
przez kierownika jednostki, do której został skierowany. Lekarz specjalista nadzorujący
pracę lekarza w trakcie szkolenia specjalizacyjnego nabywa odpowiednie uprawnienia
kierownika specjalizacji, o których mowa w ust. 7.
17.
Na wniosek lekarza odbywającego szkolenie specjalizacyjne dyrektor CMKP może uznać,
w drodze decyzji, okres, w którym lekarz ten nie realizował programu specjalizacji,
za równoważny z realizowaniem tego programu, jeżeli w okresie tym realizował zadania,
o których mowa w ust. 15.
18.
Lekarz odbywający szkolenie specjalizacyjne, któremu odwołano kurs specjalizacyjny
w związku ze stanem zagrożenia epidemicznego lub stanem epidemii, jest zwolniony z
obowiązku realizacji tego kursu, jeżeli:
1)
realizacja tego kursu wymaga przedłużenia szkolenia specjalizacyjnego o okres dłuższy
niż 3 miesiące oraz
2)
zrealizował wszystkie inne kursy objęte programem specjalizacji.
19.
Przepisy ust. 15-18 stosuje się odpowiednio do lekarza będącego żołnierzem w czynnej
służbie wojskowej.
”
;
5)
w art. 16rb dodaje się ust. 7 w brzmieniu:
„
7.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 5. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Do tych terminów nie stosuje się przepisów
art. 58-60 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego. Informację o zmianie tych terminów minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza na
swojej stronie internetowej.
”
.
Art. 3.
W ustawie z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi wprowadza się następujące zmiany:
1)
po art. 16 dodaje się art. 16a w brzmieniu:
„
Art. 16a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego, stanu epidemii albo w razie
niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, które może stanowić
zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności wystąpienia choroby szczególnie
niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi , lub innych nadzwyczajnych okoliczności zagrażających zdrowiu i życiu wielu osób,
czynności związane z pobieraniem krwi lub jej składników, o których mowa w art. 15
ust. 1 pkt 1-3 oraz w art. 16 ust. 3, wykonywane przez lekarza, na polecenie kierownika
jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi, mogą być wykonywane przez pielęgniarkę,
która:
1)
przeprowadziła, pod nadzorem lekarza, co najmniej 100 kwalifikacji dawców do oddania
krwi lub jej składników;
2)
posiada prawo wykonywania zawodu pielęgniarki.
”
;
2)
po art. 25a dodaje się art. 25b w brzmieniu:
„
Art. 25b.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego, stanu epidemii albo w razie
niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, które może stanowić
zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności wystąpienia choroby szczególnie
niebezpiecznej lub wysoce zakaźnej, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, lub innych nadzwyczajnych okoliczności zagrażających zdrowiu i życiu wielu osób,
dyrektor Instytutu może przesunąć termin kontroli, o której mowa w art. 25a ust. 1,
jednorazowo, nie dłużej niż o okres 6 miesięcy licząc od dnia upływu 2 lat od dnia
ostatniej kontroli. W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą przesunięcia
terminu kontroli, dyrektor Instytutu może powtórnie przesunąć termin kontroli o okres
nie dłuższy niż o 3 miesiące.
”
.
Art. 4.
W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 30g:
a)
po ust. 6 dodaje się ust. 6a w brzmieniu:
„
6a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 6. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
,
b)
w ust. 7 dwukrotnie po wyrazach „w ust. 6” dodaje się wyrazy „albo wyznaczonych na podstawie ust. 6a”;
2)
w art. 30h po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„
2a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 2. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
;
3)
w art. 30i dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
„
2.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób zakwalifikowanych do rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego,
minister właściwy do spraw zdrowia może wydłużyć czas na rozpoczęcie szkolenia specjalizacyjnego
o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą
przedłużenia czasu rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego, minister właściwy do spraw
zdrowia może powtórnie przedłużyć czas rozpoczęcia szkolenia o okres nie dłuższy niż
3 miesiące.
”
;
4)
w art. 30q dodaje się ust. 7 w brzmieniu:
„
7.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 4. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Do tych terminów nie stosuje się przepisów
art. 58-60 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego. Informację o zmianie tych terminów minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza na
swojej stronie internetowej.
”
;
5)
w art. 30v dodaje się ust. 9-11 w brzmieniu:
„
9.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób biorących udział w PESDL, minister właściwy do spraw zdrowia
może odwołać w całości lub w części PESDL w danej dziedzinie. Odwołując PESDL, minister
właściwy do spraw zdrowia wydłuża czas trwania sesji egzaminacyjnej, w której miał
się odbyć odwołany egzamin, jednorazowo o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku
nieustania okoliczności będących podstawą przedłużenia sesji egzaminacyjnej w czasie,
o który została przedłużona dana sesja, minister właściwy do spraw zdrowia może powtórnie
przedłużyć czas trwania danej sesji egzaminacyjnej o okres nie dłuższy niż 3 miesiące.
10.
O odwołaniu całości lub części PESDL w danej dziedzinie i przedłużeniu sesji egzaminacyjnej
minister właściwy do spraw zdrowia informuje na swojej stronie internetowej oraz na
stronie internetowej CEM.
11.
Dyrektor CEM w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia ustala nowe terminy
PESDL oraz informuje o nich osoby, które miały przystąpić do odwołanego PESDL, co
najmniej na dwa tygodnie przed datą egzaminu. Informacja o nowych terminach PESDL
jest zamieszczana na stronie internetowej CEM.
”
.
Art. 5.
W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 37av po ust. 9 dodaje się ust. 9a w brzmieniu:
„
9a.
Główny Inspektor Farmaceutyczny może, przed upływem terminu, o którym mowa w ust.
3, poinformować przedsiębiorcę zgłaszającego zamiar wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobów medycznych, zawartych w wykazie, o którym mowa w ust. 14, o niewniesieniu
sprzeciwu, o którym mowa w ust. 3. W takim przypadku przedsiębiorca może dokonać wywozu
lub zbycia, w terminie, o którym mowa w ust. 9, niezwłocznie po otrzymaniu informacji.
”
;
2)
w art. 37aw w pkt 2 po wyrazach „w art. 37av ust. 3,” dodaje się wyrazy „z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a,”;
3)
w art. 37azg:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„
1.
W przypadku zagrożenia brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego innych
niż wymienione w art. 72a, lub produktu biobójczego, w związku ze stanem zagrożenia epidemicznego,
stanem epidemii albo w razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby
zakaźnej, które może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności
wystąpienia choroby szczególnie niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, w rozumieniu art.
2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi , minister właściwy do spraw zdrowia może, w drodze rozporządzenia, nałożyć na wytwórców,
autoryzowanych przedstawicieli, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych, producentów
i importerów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub podmioty
odpowiedzialne w odniesieniu do produktów biobójczych, posiadaczy pozwolenia albo
zezwolenia na handel równoległy i wytwórców produktów biobójczych, obowiązki, o których
mowa w art. 36z ust. 2 i 3, a na hurtownie farmaceutyczne, apteki, punkty apteczne
oraz działy farmacji szpitalnej odpowiednio obowiązki określone w art. 78 ust. 1 pkt
6a i art. 95 ust. 1b, w odniesieniu do środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobu medycznego innych niż wymienione w art. 72a, lub produktu
biobójczego.
2.
W przypadku zagrożenia brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu
medycznego lub produktu biobójczego, w związku ze stanem zagrożenia epidemicznego,
stanem epidemii albo w razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby
zakaźnej, które może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności
wystąpienia choroby szczególnie niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, minister właściwy do spraw zdrowia może, w drodze obwieszczenia, ograniczyć ilość
produktu leczniczego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu
medycznego lub produktu biobójczego na jednego pacjenta w danej jednostce czasu.
”
,
b)
w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„
W przypadku nałożenia obowiązku, o którym mowa w ust. 1, podmioty, które dotychczas
nie były podłączone do systemu, o którym mowa w art. 72a, są obowiązane do podłączenia
i rozpoczęcia przekazywania informacji w ciągu 24 godzin od momentu nałożenia tego
obowiązku.
”
,
c)
po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„
3a.
W przypadku ograniczonych możliwości technicznych podmiotu, który dotychczas nie był
podłączony do systemu, o którym mowa w art. 72a, Główny Inspektor Farmaceutyczny może
wyrazić zgodę na podłączenie i rozpoczęcie przekazywania informacji w terminie późniejszym.
”
,
d)
ust. 5 i 6 otrzymują brzmienie:
„
5.
Obwieszczenie, o którym mowa w ust. 2, określa:
1)
wykaz produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego i produktów biobójczych oraz dane je identyfikujące;
2)
ilość produktu leczniczego, wyrobu medycznego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego i produktu biobójczego na jednego pacjenta w danej jednostce czasu.
6.
Do wydawania produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i produktów biobójczych objętych obwieszczeniem, o którym
mowa w ust. 2, stosuje się przepisy niniejszej ustawy oraz przepisy o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
przy czym:
1)
dokument realizacji recepty jest wystawiany również dla produktów leczniczych, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych sprzedawanych
bez recepty oraz dla produktów biobójczych;
2)
przepisów art. 96 ust. 1a-1d nie stosuje się.
”
;
4)
w art. 72a w ust. 4 po wyrazie „uchyleniu” dodaje się przecinek i wyrazy „lub niewniesieniu”;
5)
w art. 81 w ust. 1 w pkt 2 w lit. b po wyrazach „w art. 37av ust. 3,” dodaje się wyrazy „z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a,”;
6)
w art. 85a:
a)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Wytwórcy, autoryzowani przedstawiciele, dystrybutorzy i importerzy wyrobów medycznych
oraz producenci i importerzy środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
są obowiązani do zbywania wyrobów lub środków określonych w wykazie, o którym mowa
w ust. 3, wyłącznie do hurtowni farmaceutycznych działających na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej.
”
,
b)
w ust. 3 wyrazy „zbywane przez hurtownię farmaceutyczną wyłącznie do aptek, punktów aptecznych oraz
zakładów leczniczych podmiotów leczniczych” zastępuje się wyrazami „zbywane zgodnie z ust. 1 lub 2”,
c)
dodaje się ust. 4 i 5 w brzmieniu:
„
4.
Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się do tworzenia albo odtwarzania rezerw strategicznych.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia może wyrazić zgodę na zbywanie przez podmioty wymienione
w ust. 1 i 2 produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych, określonych w wykazie, o którym mowa w ust.
3, na rzecz innego podmiotu niż hurtownia farmaceutyczna, apteka, punkt apteczny lub
zakład leczniczy podmiotu leczniczego.
”
;
7)
art. 92 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 92.
W godzinach pracy apteki w jej lokalu znajduje się zatrudniony w niej farmaceuta lub
farmaceuta wykonujący swoje obowiązki w aptece na innej podstawie prawnej.
”
;
8)
w art. 96:
a)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu może wystawić receptę dla osoby, o
której mowa w art. 95b ust. 3, albo receptę farmaceutyczną - w przypadku zagrożenia
zdrowia pacjenta, do których stosuje się następujące zasady:
1)
jest wystawiana w postaci elektronicznej, a w postaci papierowej w przypadku:
a)
braku dostępu farmaceuty do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
b)
recepty dla osoby o nieustalonej tożsamości - w przypadku recepty farmaceutycznej,
c)
wystawienia przez farmaceutę, o którym mowa w art. 6a ust. 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich - w przypadku recepty farmaceutycznej;
2)
może być wystawiona na produkty lecznicze o kategorii dostępności Rp, z zastrzeżeniem
produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe, o
których mowa w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii;
3)
zawiera dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 z wyłączeniem pkt 5 lit. b, oraz przyczynę
wydania - w przypadku recepty farmaceutycznej;
4)
recepta jest realizowana z odpłatnością 100%, z wyjątkiem recept wystawionych dla
osób określonych w art. 95b ust. 3;
5)
recepta w postaci papierowej po zrealizowaniu w aptece podlega ewidencjonowaniu;
6)
przepisy art. 96a ust. 4-5 stosuje się odpowiednio.
”
,
b)
po ust. 4a dodaje się ust. 4b w brzmieniu:
„
4b.
Farmaceuta wystawiający recepty dla osób, o których mowa w art. 95b ust. 3, prowadzi
wykaz tych recept, zawierający:
1)
numer kolejny wpisu;
2)
datę wystawienia recepty;
3)
numer PESEL pacjenta, jeżeli został nadany, w przypadku noworodka - numer PESEL matki,
a w razie braku numeru PESEL - rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość;
4)
rozpoznanie choroby, problemu zdrowotnego lub urazu;
5)
międzynarodową lub własną nazwę produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego albo rodzajową lub handlową nazwę wyrobu medycznego;
6)
postać, w jakiej produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny ma być wydany, jeżeli występuje w obrocie w więcej niż jednej postaci;
7)
dawkę produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
jeżeli występuje w obrocie w więcej niż jednej dawce;
8)
ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wyrobu medycznego, a w przypadku produktu leczniczego recepturowego - nazwę i ilość
surowców farmaceutycznych, które mają być użyte do jego sporządzenia;
9)
sposób dawkowania.
”
;
9)
w art. 96a:
a)
w ust. 1 uchyla się pkt 7,
b)
uchyla się ust. 6;
10)
w art. 107f:
a)
po ust. 11 dodaje się ust. 11a w brzmieniu:
„
11a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 11. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
,
b)
w ust. 12 dwukrotnie po wyrazach „w ust. 11” dodaje się wyrazy „albo wyznaczonych na podstawie ust. 11a”;
11)
w art. 107g po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„
2a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 2. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
;
12)
w art. 107h dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
„
2.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób zakwalifikowanych do rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego,
minister właściwy do spraw zdrowia może wydłużyć czas na rozpoczęcie szkolenia specjalizacyjnego
o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą
przedłużenia czasu rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego, minister właściwy do spraw
zdrowia może powtórnie przedłużyć czas rozpoczęcia szkolenia o okres nie dłuższy niż
3 miesiące.
”
;
13)
w art. 107p dodaje się ust. 7 w brzmieniu:
„
7.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 4. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Do tych terminów nie stosuje się przepisów
art. 58-60 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego. Informację o zmianie tych terminów minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza na
swojej stronie internetowej.
”
;
14)
w art. 107w po ust. 2 dodaje się ust. 2a-2c w brzmieniu:
„
2a.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób biorących udział w PESF, minister właściwy do spraw zdrowia
może odwołać w całości lub w części PESF w danej dziedzinie farmacji. Odwołując PESF
minister właściwy do spraw zdrowia wydłuża czas trwania sesji egzaminacyjnej, w której
miał się odbyć odwołany egzamin, jednorazowo o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W
przypadku nieustania okoliczności będących podstawą przedłużenia sesji egzaminacyjnej
w czasie, o który została przedłużona dana sesja, minister właściwy do spraw zdrowia
może powtórnie przedłużyć czas trwania danej sesji egzaminacyjnej o okres nie dłuższy
niż 3 miesiące. 2b. O odwołaniu całości lub części PESF w danej dziedzinie farmacji
i przedłużeniu sesji egzaminacyjnej minister właściwy do spraw zdrowia informuje na
swojej stronie internetowej oraz na stronie internetowej CEM. 2c. Dyrektor CEM w porozumieniu
z ministrem właściwym do spraw zdrowia ustala nowe terminy PESF oraz informuje o nich
farmaceutów, którzy mieli przystąpić do odwołanego PESF, co najmniej na dwa tygodnie
przed datą egzaminu. Informacja o nowych terminach PESF jest zamieszczana na stronie
internetowej CEM.
”
;
15)
art. 126c otrzymuje brzmienie:
„
Art. 126c.
1.
Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym
mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu,
z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a, wywozi poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
produkt leczniczy, zawarty w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14,
podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
2.
Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym
mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu,
z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a, wywozi poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, zawarte
w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14,
podlega karze pozbawienia wolności do lat 2.
”
.
Art. 6.
W ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek,
tkanek i narządów po art. 35 dodaje się art. 35a w brzmieniu:
„
Art. 35a.
1.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego, stanu epidemii albo w razie
niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, które może stanowić
zagrożenie dla zdrowia publicznego w szczególności wystąpienia choroby szczególnie
niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi , lub innych nadzwyczajnych okoliczności zagrażających zdrowiu i życiu wielu osób,
minister właściwy do spraw zdrowia może przesunąć termin kontroli, o której mowa w
art. 35 ust. 3, jednorazowo, nie dłużej niż o okres 6 miesięcy licząc od dnia upływu
2 lat od dnia ostatniej kontroli. W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą
przesunięcia terminu kontroli, minister właściwy do spraw zdrowia może powtórnie przesunąć
termin kontroli o okres nie dłuższy niż o 3 miesiące.
2.
W przypadkach:
1)
związanych z koniecznością zabezpieczenia prawidłowego funkcjonowania podmiotów, o
których mowa w art. 16a ust. 1, art. 16c ust. 1, art. 25, art. 31 ust. 1, art. 31a
ust. 1, art. 36 ust. 1a i art. 37 ust. 1,
2)
niecierpiących zwłoki, innych niż określone w pkt 1
- minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić przeprowadzenie kontroli za pośrednictwem
systemu teleinformatycznego lub systemu łączności.
”
.
Art. 7.
W ustawie z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym w art. 49a skreśla się wyrazy „oraz transportu sanitarnego”.
Art. 8.
W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 2:
a)
po pkt 11 dodaje się pkt 11a w brzmieniu:
„
11a)
izolacja w warunkach domowych - odosobnienie osoby chorej z przebiegiem choroby zakaźnej
niewymagającej bezwzględnej hospitalizacji ze względów medycznych w jej miejscu zamieszkania
lub pobytu, w celu zapobieżenia szerzenia się chorób szczególnie niebezpiecznych i
wysoce zakaźnych;
”
,
b)
w pkt 39 średnik zastępuje się kropką i uchyla się pkt 40;
2)
w art. 5 w ust. 1 w pkt 1 w lit. i średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się
lit. j w brzmieniu:
„
j)
izolacji w warunkach domowych;
”
;
3)
w art. 25 w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
przekazywanie do podstawowej oraz specjalistycznych sieci nadzoru Unii Europejskiej
danych o przypadkach zakażeń, zachorowań lub zgonów z powodu chorób zakaźnych gromadzonych
w rejestrze, o którym mowa w art. 30 ust. 1;
”
;
4)
w art. 27 w ust. 1 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„
Zgłoszenia dokonuje się niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 24 godzin od
chwili powzięcia podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu
z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, chyba że ze względu na rodzaj zakażenia lub
choroby zakaźnej właściwy państwowy inspektor sanitarny postanowi inaczej.
”
;
5)
w art. 29:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Diagnosta laboratoryjny lub inna osoba uprawniona do samodzielnego wykonywania czynności
diagnostyki laboratoryjnej, w przypadku wykonania badania w kierunku biologicznego
czynnika chorobotwórczego zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 7 pkt 1,
są obowiązani w przypadkach określonych w tych przepisach do zgłoszenia wyniku tego
badania właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu określonemu zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie ust. 7 pkt 2. Zgłoszenia dokonuje się niezwłocznie, nie później
jednak niż w ciągu 24 godzin od momentu uzyskania wyniku.
”
,
b)
po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„
3a.
W przypadkach określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 7 pkt 1 do zgłoszenia
dołącza się kopie sprawozdania z badania laboratoryjnego. W takim przypadku formularz
zgłoszenia nie zawiera danych, które są zawarte w sprawozdaniu z badania laboratoryjnego,
z wyjątkiem danych niezbędnych dla elektronicznego łączenia danych o przypadkach w
rejestrze, o którym mowa w art. 30 ust. 1.
”
,
c)
ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegające obowiązkowi zgłoszenia, o którym mowa
w ust. 1, oraz przesłanki dokonywania zgłoszeń, z uwzględnieniem zgłoszeń wyników
dodatnich i ujemnych,
2)
sposób dokonywania zgłoszeń wyników badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych
oraz właściwych państwowych inspektorów sanitarnych, którym są przekazywane te zgłoszenia,
3)
wzory formularzy zgłoszeń wyników badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych
- uwzględniając stopień zagrożenia czynnikami chorobotwórczymi, konieczność ochrony
danych osobowych oraz stworzenia rozwiązań umożliwiających prowadzenie skutecznego
nadzoru epidemiologicznego.
”
;
6)
art. 30 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 30.
1.
Państwowi powiatowi inspektorzy sanitarni, państwowi wojewódzcy inspektorzy sanitarni
lub wskazane przez nich specjalistyczne jednostki, właściwe ze względu na rodzaj zakażenia
lub choroby zakaźnej, oraz Główny Inspektor Sanitarny lub wskazane przez niego krajowe
specjalistyczne jednostki, właściwe ze względu na rodzaj zakażenia lub choroby zakaźnej,
prowadzą rejestr przypadków zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną, zwany dalej „rejestrem
chorób zakaźnych”.
2.
Rejestr chorób zakaźnych zawiera następujące dane osoby zakażonej, chorej lub zmarłej
z powodu choroby zakaźnej, a także osób narażonych na chorobę zakaźną lub podejrzanych
o zakażenie lub chorobę zakaźną:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - rodzaj i numer dokumentu
potwierdzającego tożsamość;
4)
płeć;
5)
obywatelstwo;
6)
dane o kraju pochodzenia;
7)
adres miejsca zamieszkania;
8)
informację o podejrzeniu lub rozpoznaniu choroby zakaźnej lub zakażenia lub ich wykluczeniu;
9)
datę i przyczynę zgonu, jeżeli dotyczy;
10)
dane mające znaczenie dla nadzoru epidemiologicznego oraz zapobiegania chorobom zakaźnym
i zakażeniom i ich zwalczania, zgodnie z zasadami wiedzy medycznej, które, w zależności
od rodzaju choroby lub zakażenia oraz okoliczności, obejmują:
a)
charakterystykę podstawowych objawów klinicznych,
b)
opis okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z powodu zakażenia
lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka,
c)
dane dotyczące przynależności do populacji kluczowych dla nadzoru epidemiologicznego
nad danym zakażeniem lub chorobą zakaźną,
d)
dane dotyczące postępowania diagnostycznego, wyniki badania klinicznego, badań dodatkowych
i laboratoryjnych, charakterystykę fenotypową i genotypową biologicznego czynnika
chorobotwórczego, w tym informacje o lekooporności,
e)
dane dotyczące schematu i wyników leczenia.
3.
Źródłami danych, o których mowa w ust. 2, dla rejestru chorób zakaźnych są dane:
1)
ze zgłoszeń, o których mowa w art. 27 ust. 1, art. 29 ust. 1 i art. 40a ust. 1;
2)
uzyskane w ramach indywidualnego nadzoru epidemiologicznego;
3)
udostępnione przez Narodowy Fundusz Zdrowia z rejestrów medycznych zawierających dane
o udzielonych świadczeniach zdrowotnych;
4)
udostępnione z rejestrów medycznych prowadzonych w zakresie chorób zakaźnych i pasożytniczych,
o których mowa w art. 19 ust. 1a pkt 14 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia .
4.
Podmioty prowadzące rejestr chorób zakaźnych są administratorami danych gromadzonych
w tym rejestrze. Przepisy art. 20 ust. 5-10 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia stosuje się odpowiednio.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia wyznacza administratora systemu rejestru chorób
zakaźnych spośród jednostek podległych lub nadzorowanych przez tego ministra.
6.
Dane zgromadzone w rejestrze chorób zakaźnych dotyczące osób, które są dawcą krwi
lub kandydatem na dawcę krwi, są udostępniane jednostkom publicznej służby krwi w
zakresie i w sposób określony w przepisach o publicznej służbie krwi.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia
rejestru chorób zakaźnych oraz okres przechowywania danych zawartych w tym rejestrze,
uwzględniając zakres i specyfikę działań prowadzonych przez podmioty prowadzące nadzór
epidemiologiczny, konieczność ochrony danych osobowych oraz zapewnienie rozwiązań
umożliwiających prowadzenie skutecznego nadzoru epidemiologicznego oraz współdziałania,
o którym mowa w art. 24 ust. 1.
”
;
7)
w art. 33 po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„
3a.
Decyzje, o których mowa w ust. 1, wydawane w przypadku podejrzenia zakażenia lub choroby
szczególnie niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, stanowiącej bezpośrednie zagrożenie
dla zdrowia lub życia innych osób:
1)
mogą być przekazywane w każdy możliwy sposób zapewniający dotarcie decyzji do adresata,
w tym ustnie;
2)
nie wymagają uzasadnienia;
3)
przekazane w sposób inny niż na piśmie, są następnie doręczane na piśmie po ustaniu
przyczyn uniemożliwiających doręczenie w ten sposób.
”
;
8)
w art. 34:
a)
w ust. 1 po wyrazach „obowiązkowej hospitalizacji” dodaje się wyrazy „, izolacji lub izolacji w warunkach domowych”,
b)
ust. 2-5 otrzymują brzmienie:
„
2.
Osoby, które były narażone na chorobę zakaźną lub pozostawały w styczności ze źródłem
biologicznego czynnika chorobotwórczego, a nie wykazują objawów chorobowych, podlegają
obowiązkowej kwarantannie lub nadzorowi epidemiologicznemu, jeżeli tak postanowią
organy inspekcji sanitarnej przez okres nie dłuższy niż 21 dni, licząc od dnia następującego
po ostatnim dniu odpowiednio narażenia albo styczności.
3.
Obowiązkowa kwarantanna lub nadzór epidemiologiczny mogą być stosowane wobec tej samej
osoby więcej niż raz, do czasu stwierdzenia braku zagrożenia dla zdrowia lub życia
ludzkiego.
4.
Zakazuje się opuszczania miejsca:
1)
izolacji lub izolacji w warunkach domowych,
2)
kwarantanny
- chyba, że odpowiednio dana osoba wymaga hospitalizacji albo organ inspekcji sanitarnej
postanowi inaczej.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
choroby zakaźne powodujące powstanie obowiązku hospitalizacji, izolacji lub izolacji
w warunkach domowych,
2)
obowiązki lekarza lub felczera w przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub
choroby zakaźnej powodujących powstanie obowiązku hospitalizacji, izolacji lub izolacji
w warunkach domowych,
3)
organ, któremu jest przekazywana informacja o obowiązkowej hospitalizacji, izolacji
lub izolacji w warunkach domowych danej osoby,
4)
obowiązki szpitala w przypadku samowolnego opuszczenia szpitala przez osobę podlegającą
obowiązkowej hospitalizacji,
5)
choroby zakaźne powodujące powstanie obowiązku kwarantanny lub nadzoru epidemiologicznego
u osób, o których mowa w ust. 2, oraz okresy obowiązkowej kwarantanny
- mając na względzie rodzaj biologicznego czynnika chorobotwórczego lub choroby zakaźnej
oraz potrzebę zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz ochrony
zdrowia publicznego.
”
;
9)
w art. 35 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„
1.
W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zachorowania na chorobę szczególnie niebezpieczną
i wysoce zakaźną, lekarz przyjmujący do szpitala, kierujący do izolacji, kwarantanny
lub zlecający izolację w warunkach domowych, kierując się własną oceną stopnia zagrożenia
dla zdrowia publicznego, poddaje osobę podejrzaną o zachorowanie, chorą na chorobę
szczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźną lub osobę narażoną na zakażenie hospitalizacji,
izolacji, kwarantannie, badaniom lub zleca izolację w warunkach domowych, również
w przypadku, gdy brak jest decyzji, o której mowa w art. 33 ust. 1, a osoba podejrzana
o zachorowanie, chora lub narażona na zakażenie nie wyraża zgody na hospitalizację,
izolację, kwarantannę, wykonanie badania lub izolację w warunkach domowych.
2.
O przyjęciu do szpitala albo skierowaniu do izolacji, kwarantanny lub zleceniu izolacji
w warunkach domowych, osoby, o której mowa w ust. 1, lekarz przyjmujący do szpitala,
kierujący do izolacji, kwarantanny lub zlecający izolację w warunkach domowych, jest
obowiązany niezwłocznie zawiadomić państwowego powiatowego inspektora sanitarnego
właściwego dla szpitala, miejsca izolacji, odbywania kwarantanny lub izolacji w warunkach
domowych.
”
;
10)
w art. 36 w ust. 1 po wyrazach „kwarantannie lub izolacji” dodaje się wyrazy „obowiązkowej hospitalizacji”;
11)
po art. 40 dodaje się art. 40a w brzmieniu:
„
Art. 40a.
1.
Podmiot leczniczy, w którym lekarz sprawuje opiekę medyczną nad osobą zakażoną lub
chorą na chorobę zakaźną określoną w przepisach wydanych na podstawie ust. 3 pkt 1
albo osobą podejrzaną o takie zakażenie lub zachorowanie, przekazuje do właściwego
państwowego powiatowego inspektora sanitarnego dane o wynikach leczenia lub o wykluczeniu
nosicielstwa u ozdrowieńca.
2.
Przekazaniu podlegają wyłącznie dane spośród wymienionych w art. 30 ust. 2 w zakresie,
w jakim są one niezbędne dla zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz zakażeń i chorób zakaźnych, o których mowa w ust. 1,
2)
zakres danych spośród wymienionych w art. 30 ust. 2, okoliczności, termin i sposób
ich przekazywania,
3)
właściwość państwowego inspektora sanitarnego w zakresie otrzymania danych na podstawie
ust. 1
- w celu zapewnienia skuteczności zapobiegania tym chorobom zakaźnym i zakażeniom
i ich zwalczania, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy medycznej, oraz porównywalności
informacji zbieranych w krajowym i międzynarodowym nadzorze epidemiologicznym.
”
;
12)
w art. 41 w ust. 1 wyrazy „art. 30 ust. 3” zastępuje się wyrazami „art. 30 ust. 2”;
13)
w art. 46b uchyla się pkt 7;
14)
po art. 46b dodaje się art. 46ba w brzmieniu:
„
Art. 46ba.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, minister
właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, uproszczone rodzaje
i zakres dokumentacji medycznej, uproszczony sposób jej przetwarzania oraz skrócony
okres przechowywania, obowiązujące od dnia ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego
lub stanu epidemii, uwzględniając konieczność szybkiego i skutecznego podejmowania
działań zapobiegających szerzeniu się epidemii oraz ochrony danych i informacji dotyczących
stanu zdrowia pacjenta.
”
;
15)
w art. 46c dodaje się zdanie drugie w brzmieniu:
„
W przypadku gdy zamówienie dotyczy inwestycji, o której mowa w art. 95d ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, nie stosuje się także warunku uzyskania opinii o celowości inwestycji, o której
mowa w tym przepisie.
”
;
16)
w art. 46d:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
W celu zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, minister właściwy
do spraw zdrowia może polecić Agencji Rezerw Materiałowych udostępnienie niezbędnego
asortymentu rezerw strategicznych, określając:
1)
rodzaj tego asortymentu i jego ilości;
2)
organ, na rzecz którego rezerwy strategiczne zostaną udostępnione, lub podmiot, któremu
udostępnione rezerwy strategiczne będą wydane do użycia.
”
,
b)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a i 1b w brzmieniu:
„
1a.
Agencja Rezerw Materiałowych może zlecić transport udostępnionego asortymentu rezerw
strategicznych, o którym mowa w ust. 1, i przekazanie go do podmiotu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 2.
1b.
Koszty transportu asortymentu, o którym mowa w ust. 1a, są finansowane ze środków
budżetu państwa w oparciu o średnie stawki stosowane w stosunkach danego rodzaju w
tym czasie.
”
,
c)
ust. 2-5 otrzymują brzmienie:
„
2.
Do udostępnienia asortymentu, określonego w ust. 1, nie stosuje się przepisów ustawy o rezerwach strategicznych.
3.
Agencja Rezerw Materiałowych jest obowiązana odtworzyć asortyment rezerw strategicznych
udostępniony na podstawie ust. 1, w najkrótszym możliwym terminie.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia, w celu wykonywania zadań określonych w niniejszej
ustawie, może nałożyć na Agencję Rezerw Materiałowych obowiązek utworzenia, w określonym
czasie i ilości, rezerw strategicznych asortymentu niezbędnego w celu zapobiegania
oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi i utrzymywanie tego asortymentu
w rezerwach strategicznych.
5.
W przypadku gdy utworzenie rezerw strategicznych, o których mowa w ust. 4, lub odtworzenie
rezerw strategicznych, o których mowa w ust. 3, nie jest możliwe w określonym terminie,
właściwy minister lub minister właściwy do spraw zdrowia, w drodze decyzji administracyjnej,
zarządza przejęcie na rzecz Skarbu Państwa danego asortymentu, o którym mowa w ust.
1. Przejmowany asortyment staje się rezerwami strategicznymi w rozumieniu przepisów
odrębnych. Decyzja podlega natychmiastowemu wykonaniu z dniem jej ogłoszenia w sposób
określony w ust. 6. Decyzję doręcza się niezwłocznie.
”
,
d)
w ust. 6 wyrazy „aparatury, nazwy producenta lub eksportera” zastępuje się wyrazami „aparatury medycznej, nazwy odpowiednio producenta, importera, eksportera, wytwórcy,
dystrybutora, podmiotu odpowiedzialnego, posiadacza pozwolenia albo zezwolenia na
handel równoległy”,
e)
w ust. 7 w zdaniu pierwszym po wyrazie „aparatury” dodaje się wyraz „medycznej”;
17)
art. 46e otrzymuje brzmienie:
„
Art. 46e.
Udostępnione z rezerw strategicznych:
1)
produkty lecznicze,
2)
środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, jeżeli
wymagają przechowywania w szczególnych warunkach
- są dystrybuowane na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.
”
;
18)
w art. 46f:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby
medyczne, produkty biobójcze oraz środki ochrony osobistej, które:
1)
zostały udostępnione na podstawie art. 46d ust. 1 lub na podstawie przepisów o rezerwach
strategicznych,
2)
stanowią majątek Skarbu Państwa na podstawie innej niż przepisy o rezerwach strategicznych
- określone w obwieszczeniu, o którym mowa w ust. 2, mogą być wydawane pacjentom ze
stacji sanitarno-epidemiologicznych, aptek lub punktów aptecznych nieodpłatnie wyłącznie
na podstawie nr PESEL pacjenta.
”
,
b)
w ust. 2 i 3 po występujących w różnej liczbie wyrazach „wyrobów medycznych” dodaje
się przecinek i w odpowiedniej liczbie wyrazy „produktów biobójczych”;
19)
po art. 46f dodaje się art. 46g w brzmieniu:
„
Art. 46g.
Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby
medyczne, produkty biobójcze oraz środki ochrony osobistej, które stanowią majątek
Skarbu Państwa na podstawie innej niż przepisy o rezerwach strategicznych, mogą być
zbywane, przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub upoważnione przez niego podmioty,
podmiotom innym niż określone w art. 46f.
”
;
20)
w art. 47:
a)
w ust. 3:
-
-pkt 2 otrzymuje brzmienie:„
2)
kobiety w ciąży;”, -
-po pkt 2 dodaje się pkt 2a-2c w brzmieniu:„
2a)
osoby samotnie wychowujące dziecko w wieku do 18 lat;2b)
osoby wychowujące dziecko w wieku do 14 lat;2c)
osoby wychowujące dziecko z orzeczeniem o niepełnosprawności lub orzeczeniem o potrzebie kształcenia specjalnego;”,
b)
po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„
3a.
W przypadku gdy dziecko w wieku powyżej 14 lat jest wychowywane przez dwoje osób,
którym przysługuje władza rodzicielska, do pracy przy zwalczaniu epidemii może zostać
skierowana wyłącznie jedna z nich.
”
,
c)
po ust. 6 dodaje się ust. 6a w brzmieniu:
„
6a.
Decyzje, o których mowa w ust. 4:
1)
mogą być przekazywane w każdy możliwy sposób zapewniający dotarcie decyzji do adresata,
w tym ustnie;
2)
nie wymagają uzasadnienia;
3)
przekazane w sposób inny niż na piśmie, są następnie doręczane na piśmie po ustaniu
przyczyn uniemożliwiających doręczenie w ten sposób.
”
,
d)
w ust. 10 skreśla się wyraz „wyłącznie”;
21)
po art. 47 dodaje się art. 47a w brzmieniu:
„
Art. 47a.
W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, przepisy art. 95-99 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej stosuje się do pracowników wykonujących zawód medyczny w rozumieniu art. 2 pkt 3 ustawy z dnia 8 czerwca 2017 r. o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia
zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych zatrudnionych w podmiotach leczniczych udzielających świadczeń przez całą dobę.
”
;
22)
po rozdziale 8 dodaje się rozdział 8a w brzmieniu:
„
Rozdział 8a
Kary pieniężne
Art. 48a.
1.
Kto w stanie zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie stosuje się do ustanowionych
na podstawie art. 46 lub art. 46b nakazów, zakazów lub ograniczeń, o których mowa
w:
1)
art. 46 ust. 4 pkt 1 lub w art. 46b pkt 5 i 9-12, podlega karze pieniężnej w wysokości
od 5000 zł do 30 000 zł;
2)
art. 46 ust. 4 pkt 2 lub w art. 46b pkt 3, podlega karze pieniężnej w wysokości od
10 000 zł do 30 000 zł;
3)
art. 46 ust. 4 pkt 3-5 lub w art. 46b pkt 2 i 8, podlega karze pieniężnej w wysokości
od 10 000 zł do 30 000 zł;
4)
art. 46 ust. 4 pkt 6, podlega karze pieniężnej w wysokości od 5000 zł do 10 000 zł;
5)
art. 46 ust. 4 pkt 7 lub w art. 46b pkt 4, podlega karze pieniężnej w wysokości od
5000 zł do 10 000 zł.
2.
Kto w stanie zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie wykonuje decyzji, o których
mowa w art. 47 ust. 4, podlega karze pieniężnej w wysokości od 5000 zł do 30 000 zł.
3.
Kary pieniężne, o których mowa w:
1)
ust. 1, wymierza, w drodze decyzji administracyjnej, państwowy powiatowy inspektor
sanitarny i państwowy graniczny inspektor sanitarny;
2)
ust. 2, wymierza odpowiednio wojewoda albo minister właściwy do spraw zdrowia.
4.
Decyzja w sprawie kary pieniężnej podlega natychmiastowemu wykonaniu z dniem jej doręczenia.
Decyzję tę doręcza się niezwłocznie.
5.
W przypadku ponownego popełnienia takiego samego czynu, o którym mowa w ust. 1 lub
2, wysokość kary pieniężnej:
1)
jest nie niższa od wysokości kary pieniężnej wymierzonej poprzednio za takie naruszenie;
2)
ustala się, dokonując powiększenia o 25% wysokości kary pieniężnej ustalonej zgodnie
z pkt 1.
6.
Egzekucja nałożonych kar pieniężnych następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym
w administracji.
7.
Kary pieniężne stanowią dochód budżetu państwa i są wpłacane w terminie 7 dni od dnia
wydania decyzji. W przypadku kar, o których mowa w ust. 1, są one wpłacane na rachunek
bankowy właściwej stacji sanitarno-epidemiologicznej.
8.
W zakresie nieuregulowanym w ustawie do kar pieniężnych stosuje się odpowiednio przepisy
działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa .
”
;
23)
w art. 52 w pkt 5 skreśla się wyraz „dodatniego”.
Art. 9.
W ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej w art. 59 po ust. 2 dodaje się ust. 2a i 2b w brzmieniu:
„
2a.
W przypadkach uzasadnionych koniecznością zapewnienia odpowiedniego dostępu do świadczeń
opieki zdrowotnej, termin określony w ust. 2 pkt 2 ulega przedłużeniu o 12 miesięcy.
2b.
Po upływie terminu określonego w ust. 2a, podmiot tworzący wydaje rozporządzenie,
zarządzenie albo podejmuje uchwałę o zmianie formy organizacyjno-prawnej albo o likwidacji
samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej.
”
.
Art. 10.
W ustawie z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej po art. 26a dodaje się art. 26b w brzmieniu:
„
Art. 26b.
1.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego, stanu epidemii albo w razie
niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, które może stanowić
zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności wystąpienia choroby szczególnie
niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi , lub innych nadzwyczajnych okoliczności zagrażających zdrowiu i życiu wielu osób,
pielęgniarka lub położna, które nie wykonują zawodu łącznie przez okres dłuższy niż
5 lat w okresie ostatnich 6 lat, a zamierzają podjąć jego wykonywanie, może rozpocząć
wykonywanie zawodu w podmiocie leczniczym, po uprzednim zawiadomieniu o tym okręgowej
rady pielęgniarek i położnych właściwej ze względu na planowane miejsce wykonywania
zawodu.
2.
Pielęgniarka lub położna, o której mowa w ust. 1, w okresie pierwszych 2 tygodni wykonywania
zawodu na podstawie ust. 1 wykonuje obowiązki zawodowe we współpracy z inną pielęgniarką
lub położną wykonującą zawód w tym samym podmiocie leczniczym.
3.
Okres wykonywania zawodu na podstawie ust. 1 właściwa okręgowa rada pielęgniarek i
położnych zalicza do okresu przeszkolenia, o którym mowa w art. 26 ust. 1, jeżeli
pielęgniarka lub położna zawiadomi o zamiarze wykonywania zawodu zgodnie z art. 26
ust. 1 w terminie roku od dnia zakończenia wykonywania zawodu na podstawie ust. 1.
”
.
Art. 11.
W ustawie z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 40:
a)
po ust. 6 dodaje się ust. 6a w brzmieniu:
„
6a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 6. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
,
b)
w ust. 7 po wyrazach „w ust. 6” dodaje się wyrazy „albo wyznaczonych na podstawie ust. 6a”;
2)
w art. 41 po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„
2a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 2. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
;
3)
w art. 42 dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
„
2.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób zakwalifikowanych do rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego,
minister właściwy do spraw zdrowia może wydłużyć czas na rozpoczęcie szkolenia specjalizacyjnego
o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą
przedłużenia czasu rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego, minister właściwy do spraw
zdrowia może powtórnie przedłużyć czas rozpoczęcia szkolenia o okres nie dłuższy niż
3 miesiące.
”
;
4)
w art. 49 po ust. 8 dodaje się ust. 8a w brzmieniu:
„
8a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 8. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Do tych terminów nie stosuje się przepisów
art. 58-60 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego. Informację o zmianie tych terminów minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza na
swojej stronie internetowej.
”
;
5)
w art. 54 po ust. 2 dodaje się ust. 2a-2c w brzmieniu:
„
2a.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób biorących udział w PESFZ, minister właściwy do spraw zdrowia
może odwołać w całości lub w części PESFZ. Odwołując PESFZ, minister właściwy do spraw
zdrowia wydłuża czas trwania sesji egzaminacyjnej, w której miał się odbyć odwołany
egzamin, jednorazowo o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku nieustania okoliczności
będących podstawą przedłużenia sesji egzaminacyjnej w czasie, o który została przedłużona
dana sesja, minister właściwy do spraw zdrowia może powtórnie przedłużyć czas trwania
danej sesji egzaminacyjnej o okres nie dłuższy niż 3 miesiące.
2b.
O odwołaniu całości lub części PESFZ i przedłużeniu sesji egzaminacyjnej minister
właściwy do spraw zdrowia informuje na swojej stronie internetowej oraz na stronie
internetowej CEM.
2c.
Dyrektor CEM w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia ustala nowe terminy
PESFZ oraz informuje o nich osoby, które miały przystąpić do odwołanego PESFZ, co
najmniej na dwa tygodnie przed datą egzaminu. Informacja o nowych terminach PESFZ
jest zamieszczana na stronie internetowej CEM.
”
.
Art. 12.
W ustawie z dnia 24 lutego 2017 r. o uzyskiwaniu tytułu specjalisty w dziedzinach mających
zastosowanie w ochronie zdrowia wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 11 dodaje się ust. 7 w brzmieniu:
„
7.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 4. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
;
2)
w art. 12 po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„
3a.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 3. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
;
3)
w art. 14 dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
„
2.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób zakwalifikowanych do rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego,
minister właściwy do spraw zdrowia może wydłużyć czas na rozpoczęcie szkolenia specjalizacyjnego
o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą
przedłużenia czasu rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego, minister właściwy do spraw
zdrowia może powtórnie przedłużyć czas rozpoczęcia szkolenia o okres nie dłuższy niż
3 miesiące.
”
;
4)
w art. 29 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„
5.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii minister
właściwy do spraw zdrowia może zmienić terminy, o których mowa w ust. 3. W przypadku
nieustania okoliczności będących przyczyną zmiany terminów minister właściwy do spraw
zdrowia dokonuje ponownej zmiany tych terminów, jednak łączny okres przesunięcia danego
terminu nie może być dłuższy niż 5 miesięcy. Informację o zmianie tych terminów minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza na swojej stronie internetowej.
”
;
5)
w art. 34 dodaje się ust. 6-8 w brzmieniu:
„
6.
W przypadkach uzasadnionych nadzwyczajnymi okolicznościami, w szczególności zagrażającymi
życiu lub zdrowiu osób biorących udział w PESoz, minister właściwy do spraw zdrowia
może odwołać w całości lub w części PESoz w danej dziedzinie ochrony zdrowia. Odwołując
PESoz, minister właściwy do spraw zdrowia wydłuża czas trwania sesji egzaminacyjnej,
w której miał się odbyć odwołany egzamin, jednorazowo o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy.
W przypadku nieustania okoliczności będących podstawą przedłużenia sesji egzaminacyjnej
w czasie, o który została przedłużona dana sesja, minister właściwy do spraw zdrowia
może powtórnie przedłużyć czas trwania danej sesji egzaminacyjnej o okres nie dłuższy
niż 3 miesiące.
7.
O odwołaniu całości lub części PESoz w danej dziedzinie ochrony zdrowia i przedłużeniu
sesji egzaminacyjnej minister właściwy do spraw zdrowia informuje na swojej stronie
internetowej oraz na stronie internetowej CEM.
8.
Dyrektor CEM w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia ustala nowe terminy
PESoz informuje o nich osoby, które miały przystąpić do odwołanego PESoz, co najmniej
na dwa tygodnie przed datą egzaminu. Informacja o nowych terminach PESoz jest zamieszczana
na stronie internetowej CEM.
”
.
Art. 13.
W ustawie z dnia 9 listopada 2018 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz
niektórych innych ustaw art. 8 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 8.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 22 ust. 3, art. 25 ust.
5 i art. 105 ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1 oraz art. 30 ust. 1 i 2 ustawy zmienianej
w art. 3 zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych odpowiednio
na podstawie art. 22 ust. 3, art. 25 ust. 5 i art. 105 ust. 4 ustawy zmienianej w
art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, oraz art. 30 ust. 1 i 2 ustawy zmienianej
w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jednak nie dłużej niż do dnia 30 kwietnia
2020 r.
”
.
Art. 14.
W ustawie z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych wprowadza się następujące zmiany:
1)
po art. 19 dodaje się art. 19a w brzmieniu:
„
Art. 19a.
Przepisów o konkursie nie stosuje się w przypadku dofinansowywania badań naukowych
lub prac rozwojowych podejmowanych przez podmioty, o których mowa w art. 17 ust. 1,
w przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, jeżeli badania
lub prace te dotyczą metod zwalczania zakażenia lub choroby zakaźnej będącej przyczyną
ogłoszenia danego stanu.
”
;
2)
w art. 28 w ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
odpis, o którym mowa w art. 97 ust. 3e ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, na realizację i finansowanie zadania, o którym mowa w art. 15 ust. 1 pkt 6, oraz
na realizację i dofinansowanie zadań, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 5 oraz ust.
2 pkt 1 i 2;
”
.
Art. 15.
W ustawie z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem,
przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych
nimi sytuacji kryzysowych wprowadza się następujące zmiany:
1)
po art. 4a dodaje się art. 4b i art. 4c w brzmieniu:
„
Art. 4b.
1.
Jeżeli w okresie pobierania dodatkowego zasiłku opiekuńczego ubezpieczony będący pracownikiem
wykonującym zawód medyczny, zatrudniony w podmiocie leczniczym w rozumieniu ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej , świadczy pracę w podmiocie leczniczym w ramach dyżuru medycznego w godzinach innych
niż czas zwolnienia od wykonywania pracy w związku z osobistym sprawowaniem opieki,
o której mowa w art. 4 ust. 1 i 1a, oraz poza normalnymi godzinami pracy, przepisu art. 17 ustawy
z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego
w razie choroby i macierzyństwa nie stosuje się.
2.
Jeżeli w okresie podlegania obowiązkowej kwarantannie lub izolacji w warunkach domowych,
o której mowa w przepisach o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi, ubezpieczony wykonujący zawód medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej świadczy pracę zdalną, o której mowa w art. 3, na rzecz podmiotu wykonującego działalność leczniczą lub udziela świadczeń
zdrowotnych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności,
przepisu art. 17 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia
społecznego w razie choroby i macierzyństwa nie stosuje się.
Art. 4c.
W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii ubezpieczonemu
wykonującemu zawód medyczny zatrudnionemu w podmiocie leczniczym, w okresie podlegania
obowiązkowej kwarantannie lub izolacji w warunkach domowych, o których mowa w przepisach
o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, wynikających z
pozostawania w styczności z osobami chorymi z powodu COVID-19 w związku wykonywaniem
obowiązków wynikających z zatrudnienia w podmiocie leczniczym oraz w czasie niezdolności
do pracy z powodu COVID-19 powstałej w związku wykonywaniem obowiązków wynikających
z zatrudnienia w podmiocie leczniczym przysługuje zasiłek chorobowy, którego miesięczny
wymiar wynosi 100% podstawy wymiaru zasiłku obliczonej na podstawie przepisów ustawy o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa.
”
;
2)
w art. 6 dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„
3.
Do zamówień, o których mowa w ust. 1, w zakresie, w jakim dotyczą inwestycji, o której
mowa w art. 95d ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych , nie stosuje się warunku uzyskania opinii o celowości inwestycji, o której mowa w
tym przepisie.
”
;
3)
w art. 7:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„
1.
Świadczenia opieki zdrowotnej, w tym transportu sanitarnego, wykonywane w związku
z przeciwdziałaniem COVID-19, są udzielane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą
lub lekarzy i lekarzy dentystów, o których mowa w ust. 4, wpisanych do wykazu, zwanego
dalej „wykazem”, opracowywanego przez właściwego miejscowo dyrektora oddziału wojewódzkiego
Narodowego Funduszu Zdrowia w porozumieniu z wojewodą.
2.
W wykazie umieszcza się podmioty wykonujące działalność leczniczą oraz lekarzy i lekarzy
dentystów, o których mowa w ust. 4, uwzględniając potrzeby wynikające z zabezpieczenia
dostępności do świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 1, na obszarze województwa,
a także strukturę organizacyjną tych podmiotów, rodzaj wykonywanej działalności leczniczej
oraz zasoby kadrowe i sprzętowe.
”
,
b)
dodaje się ust. 4-12 w brzmieniu:
„
4.
Lekarz oraz lekarz dentysta spełniający warunki, o których mowa w art. 18 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, może udzielać świadczeń opieki zdrowotnej w związku z przeciwdziałaniem COVID-19
za pośrednictwem systemu teleinformatycznego udostępnionego przez jednostkę podległą
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych
ochrony zdrowia, zwanych dalej „teleporadą”, z pominięciem obowiązków wynikających
z art. 101 tej ustawy oraz obowiązków dotyczących dokumentacji medycznej wynikających
z przepisów o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Działalność ta nie podlega
wpisowi do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.
5.
W celu uzyskania dostępu do systemu, o którym mowa w ust. 4, lekarz oraz lekarz dentysta
składa do jednostki, o której mowa w ust. 4, wniosek w postaci elektronicznej zawierający:
1)
oświadczenie o zamiarze udzielania teleporad, z podaniem miejsca i, jeżeli to możliwe,
czasu ich wykonywania;
2)
dane dotyczące tego lekarza albo lekarz dentysty:
a)
imię i nazwisko,
b)
datę urodzenia,
c)
numer PESEL lekarza lub lekarza dentysty lub serię i numer jego dowodu tożsamości
w przypadku braku numeru PESEL,
d)
numer prawa wykonywania zawodu lekarza lub numer prawa wykonywania zawodu lekarza
dentysty,
e)
określenie tytułu zawodowego,
f)
posiadane specjalizacje,
g)
numer telefonu do kontaktu,
h)
adres poczty elektronicznej,
i)
adres do korespondencji.
6.
Jednostka, o której mowa w ust. 4, ma prawo przetwarzać dane pozyskane w związku z
udostępnianiem systemu, o którym mowa w ust. 4, w tym dane dotyczące udzielanych teleporad.
7.
Lekarz oraz lekarz dentysta udzielający świadczeń, o których mowa w ust. 4, prowadzi
dokumentację medyczną w postaci karty teleporady.
8.
Karta teleporady zawiera:
1)
oznaczenie pacjenta:
a)
imię i nazwisko,
b)
numer PESEL, a w jego braku serię i numer innego dokumentu potwierdzającego tożsamość,
c)
datę urodzenia oraz płeć, jeżeli numer PESEL nie został nadany,
d)
adres miejsca zamieszkania,
e)
adres poczty elektronicznej,
f)
numer telefonu do kontaktu;
2)
oznaczenie osoby udzielającej teleporady:
a)
imię i nazwisko, b) tytuł zawodowy, c) numer prawa wykonywania zawodu;
3)
informacje dotyczące stanu zdrowia oraz zalecanego procesu diagnostycznego i leczniczego:
a)
rozpoznanie choroby lub problemu zdrowotnego,
b)
zalecenia,
c)
informacje o wystawionych zaświadczeniach, receptach lub skierowaniach,
d)
inne informacje istotne dla procesu leczenia.
9.
Karty teleporady są przechowywane przez okres 30 dni od dnia udzielenia teleporady.
10.
W odniesieniu do lekarza lub lekarza dentysty, o którym mowa w ust. 4:
1)
recepta oraz dokument realizacji recepty - zawierają dane wymagane dla recepty pro
auctore albo pro familiae;
2)
za adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych - uznaje się adres siedziby jednostki,
o której mowa w ust. 4.
11.
Teleporady mogą być również udzielane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą.
Przepisy ust. 4-9 stosuje się odpowiednio.
12.
Lekarza, który uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia specjalizacyjnego, o którym
mowa w art. 16r ust. 6 pkt 1 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza
dentysty , lub lekarza, który ma uznany dorobek na podstawie art. 16 ust. 7 albo ust. 9 tej
ustawy i wystąpił do dyrektora Centrum Egzaminów Medycznych z wnioskiem o przystąpienie
do Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego w wiosennej sesji egzaminacyjnej w 2020 r.
przedłużonej zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 16 ust. 10, art. 16g ust. 1 oraz art. 16x ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r.
o zawodach lekarza i lekarza dentysty uznaje się za:
1)
lekarza specjalistę w dziedzinie, której dotyczył wniosek o przystąpienie do Państwowego
Egzaminu Specjalizacyjnego, jeżeli złożył z wynikiem pozytywnym część pisemną Państwowego
Egzaminu Specjalizacyjnego w tej dziedzinie, albo
2)
lekarza odbywającego szkolenie specjalizacyjne w dziedzinie, której dotyczył wniosek
o przystąpienie do Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego, jeżeli żadna z części Państwowego
Egzaminu Specjalizacyjnego w tej dziedzinie nie odbyła się w wiosennej sesji egzaminacyjnej
w 2020 r.
- nie dłużej jednak niż do dnia wskazanego jako najbliższy termin Państwowego Egzaminu
Specjalizacyjnego w danej dziedzinie medycyny.
”
;
4)
po art. 7 dodaje się art. 7a-7e w brzmieniu:
„
Art. 7a.
1.
Obwieszczenia, o których mowa w art. 37 ust. 1 oraz 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych , obowiązujące od dnia 1 marca 2020 r. zachowują ważność do dnia 31 sierpnia 2020 r.
2.
Okres obowiązywania decyzji administracyjnych wraz z załącznikami, o których mowa
w art. 11 i art. 40 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który kończy się przed dniem 1 lipca 2020 r., przedłuża się do dnia 31 sierpnia
2020 r.
3.
Decyzje administracyjne, o których mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wydane do dnia wejścia w życie niniejszej ustawy, których termin wejścia w życie
określono na dzień 1 maja 2020 r., ustala się na dzień 1 września 2020 r.
4.
Bieg terminów w zakresie postępowań wszczętych i niezakończonych:
1)
przed dniem 8 marca 2020 r.,
2)
w okresie od dnia 8 marca 2020 r. do dnia 15 sierpnia 2020 r.
- na podstawie przepisów o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych, ulega zawieszeniu z mocy prawa do dnia 31 sierpnia
2020 r. Postanowień w sprawie zawieszenia tych postępowań nie wydaje się.
5.
W okresie zawieszenia postępowań, o których mowa w ust. 4, minister właściwy do spraw
zdrowia może podejmować wszelkie czynności mające na celu wydanie decyzji administracyjnych,
o których mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Ograniczenia wynikającego z art. 102 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego nie stosuje się.
Art. 7b.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, od dnia
ogłoszenia danego stanu, na okres jego trwania:
1)
zawiesza się wykonywanie obowiązków wynikających z przepisów art. 23, art. 23a i art. 23b ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
2)
do zmian planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na rok 2020, o których mowa
w art. 124 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz do planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na 2021 rok nie stosuje się
przepisów, o których mowa w art. 121 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
3)
do zmian planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na rok 2020 w zakresie środków
przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia z Funduszu Przeciwdziałania COVID-19
stosuje się przepis art. 124 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
Art. 7c.
W okresie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie przeprowadza się konkursów
ofert i rokowań, o których mowa w art. 139 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
Art. 7d.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, standardy
w zakresie ograniczeń przy udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej pacjentom innym
niż z podejrzeniem lub zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 przez osoby wykonujące zawód
medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej mające bezpośredni kontakt z pacjentami z podejrzeniem lub zakażeniem tym wirusem,
mając na względzie potrzebę zapobiegania i zwalczania zakażeń COVID-19.
Art. 7e.
1.
Osoba podlegająca na podstawie przepisów o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i
chorób zakaźnych u ludzi obowiązkowej kwarantannie w związku z podejrzeniem zakażenia
wirusem SARS-CoV-2 instalujena swoim urządzeniu mobilnymudostępnione przez ministra
właściwego do spraw informatyzacji oprogramowanie służące do potwierdzania realizacji
obowiązku przestrzegania kwarantanny oraz używa go do potwierdzania realizacji tego
obowiązku.
2.
Obowiązek zainstalowania i używania oprogramowania, o którym mowa w ust. 1, nie dotyczy
osoby z dysfunkcją wzroku (niewidzącej lub niedowidzącej), osoby, która złożyła oświadczenie,
że nie jest abonentem lub użytkownikiem sieci telekomunikacyjnej lub nie posiada urządzenia
mobilnego umożliwiającego zainstalowanie tego oprogramowania.
3.
Oświadczenie, o którym mowa w ust. 2, składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej
za złożenie fałszywego oświadczenia. Składający oświadczenie zamieszcza w nim klauzulę
następującej treści:
„
Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.
”
.
Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego
oświadczenia.
4.
Oświadczenie, o którym mowa w ust. 2, składa się do Policji lub państwowego powiatowego
inspektora sanitarnego właściwego dla miejsca odbywania kwarantanny. Oświadczenie
może być złożone za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej.
”
;
5)
art. 8 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 8.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia może ustalić, w drodze obwieszczenia, maksymalne
urzędowe ceny zbytu zawierające podatek od towarów i usług, urzędową marżę hurtową
oraz urzędowe marże detaliczne (cena wynikowa) na zasadach określonych w art. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dla:
1)
produktów leczniczych o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ,
2)
wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ,
3)
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego w rozumieniu ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia ,
4)
produktów biobójczych w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych ,
5)
surowców farmaceutycznych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
- które mogą być wykorzystane w związku z przeciwdziałaniem COVID-19 lub w sytuacji
zagrożenia braku dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w związku z COVID-19,
z wyjątkiem tych produktów, wyrobów lub środków, których cena została ustalona w decyzji
administracyjnej wydanej na podstawie przepisów ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2.
Kontrolę przestrzegania przepisów, o których mowa w ust. 1, sprawują, w zakresie swojej
właściwości:
1)
Inspekcja Farmaceutyczna; 2) Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych; 3) Państwowa Inspekcja Sanitarna.
3.
Karze pieniężnej podlega, kto wbrew ust. 1, stosuje ceny wyższe niż ustalone zgodnie
z ust. 1.
4.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1, wymierza się w wysokości od 5000 zł do 5 000
000 zł.
5.
Karę pieniężną nakłada w drodze decyzji w zakresie swojej właściwości:
1)
wojewódzki inspektor farmaceutyczny; 2) Główny Inspektor Farmaceutyczny; 3) Prezes
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
4) państwowy wojewódzki inspektor sanitarny.
6.
Decyzji w sprawie nałożenia kary pieniężnej nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
Karę uiszcza się w terminie 7 dni od dnia doręczenia tej decyzji.
7.
Do decyzji nakładających karę pieniężną, o których mowa w ust. 1, nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu
przed sądami administracyjnymi .
8.
Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów może nałożyć na przedsiębiorcę, w
drodze decyzji, karę pieniężną w wysokości nie większej niż 10% obrotu osiągniętego
w roku obrotowym poprzedzającym rok nałożenia kary, jeżeli przedsiębiorca ten, choćby
nieumyślnie dopuścił się wielokrotnie, w przypadku wielu produktów, wyrobów lub środków
lub na dużą skalę stosuje ceny zbytu wyższe niż ustalone zgodnie z ust. 1. Przepisy art. 106 ust. 3-7 ustawy z dnia 15 grudnia 2016 r. o przeciwdziałaniu
nieuczciwemu wykorzystywaniu przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolnymi i
spożywczymi stosuje się odpowiednio.
9.
Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów może również nałożyć na przedsiębiorcę,
w drodze decyzji, karę pieniężną w wysokości do 5% przychodu osiągniętego w poprzednim
roku podatkowym, ale nie więcej niż 50 000 000 zł, jeżeli przedsiębiorca ten, choćby
nieumyślnie:
1)
nie udzielił informacji żądanych przez Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
lub udzielił nieprawdziwych lub wprowadzających w błąd;
2)
uniemożliwia lub utrudnia rozpoczęcie lub przeprowadzenie kontroli.
10.
Do postępowania w sprawie nałożenia kary, o której mowa w ust. 9, stosuje się odpowiednio
przepisy rozdziału 3 ustawy z dnia 15 grudnia 2016 r. o przeciwdziałaniu nieuczciwemu wykorzystywaniu
przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolnymi i spożywczymi, z wyjątkiem art. 8 i art. 26-28.
11.
Środki finansowe pochodzące z kar pieniężnych, o których mowa w ust. 4, 8 i 9, stanowią
dochód budżetu państwa. Przepisy art. 38 ust. 2-5 i art. 39 ustawy z dnia 15 grudnia 2016 r. o przeciwdziałaniu nieuczciwemu
wykorzystywaniu przewagi kontraktowej w obrocie produktami rolnymi i spożywczymi stosuje się odpowiednio.
”
;
6)
w art. 10:
a)
w ust. 2:
-
-pkt 1 otrzymuje brzmienie:„
1)
spółką kapitałową, w której jedynym albo większościowym udziałowcem albo akcjonariuszem jest:a)
Skarb Państwa lubb)
jednostka samorządu terytorialnego, lubc)
uczelnia medyczna w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 13 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;”, -
-w pkt 2 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 3 w brzmieniu:„
3)
instytutem badawczym, o którym mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych .”,
b)
w ust. 3 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„
Zmiany w strukturze organizacyjnej podmiotu leczniczego nie wymagają podjęcia aktów,
w tym uchwał, właściwych organów administracji publicznej.
”
,
c)
po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„
3a.
Wnioski o wpis oraz o zmianę wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność
leczniczą lub Krajowego Rejestru Sądowego składane w związku z zapobieganiem, przeciwdziałaniem
i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych
są nieodpłatne.
”
;
7)
po art. 10 dodaje się art. 10a-10c w brzmieniu:
„
Art. 10a.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia może podejmować inne niż określone w art. 10 działania
związane z przeciwdziałaniem COVID-19.
2.
Działania, o których mowa w ust. 1, są finansowane z budżetu państwa z części, której
dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Art. 10b.
1.
W szczególnie uzasadnionych przypadkach związanych z koniecznością zapobiegania oraz
zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, w tym w przypadku odmowy wykonania
polecenia, o którym mowa w art. 10 ust. 1alboart. 11 ust. 1, lub jego nienależytego
wykonania przez podmiotleczniczy prowadzący szpital, minister właściwy do spraw zdrowia
może zawiesić, w drodze decyzji, kierownika podmiotu leczniczego prowadzącego szpital,
w wykonywaniu praw i obowiązkóworazwyznaczyć doichwykonywania pełnomocnika, zawiadamiając
o tym właściwego wojewodę oraz organ powołujący zawieszonego kierownika.Decyzja ta
podlega natychmiastowemu wykonaniu.
2.
W decyzji, o której mowa w ust. 1,minister właściwy do spraw zdrowia określa:
1)
danepodmiotuleczniczego, w którym wyznaczapełnomocnika;
2)
imię i nazwiskooraz numer PESEL kierownikapodmiotu leczniczego zawieszanegow wykonywaniu
praw i obowiązków;
3)
okreszawieszeniakierownika, o którym mowa w pkt 2;
4)
imię i nazwiskooraz numer PESEL pełnomocnika, o którym mowa w ust. 1.
3.
Decyzja, o której mowa w ust. 1, wygasanajpóźniejpo upływie 30 dni od dnia odwołania
stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii.
4.
Od decyzji, o której mowa w ust. 1, podmiot tworzący w rozumieniu ustawyz dnia 15
kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, rada nadzorcza, komisja rewizyjna albo
wspólnik mający prawo prowadzenia spraw spółki lub jej reprezentowania może wnieść
skargę do sądu administracyjnego w terminie 7 dni od daty doręczenia decyzji. Wniesienie
skargi nie wstrzymuje wykonania decyzji. Przepisu art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego nie stosuje się.
5.
Pełnomocnikiem może być osoba, która:
1)
posiada wykształcenie wyższe;
2)
posiada wiedzę i doświadczenie dające rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązkówkierownika;
3)
posiada doświadczenie w pracy na stanowisku kierowniczym albo ukończone studia podyplomowe
na kierunku zarządzanie i co najmniej trzyletni staż pracy;
4)
nie została prawomocnie skazana za przestępstwo popełnione umyślnie.
6.
Osoba, o której mowa w ust. 5, składa oświadczenie o braku skazania za przestępstwo
popełnione umyślnie pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań.
Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej
treści:
„
Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.
”
.
Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych
zeznań.
7.
Pełnomocnik w okresie na który został ustanowiony:
1)
maprawoprowadzenia spraw podmiotu leczniczego i jego reprezentowania;
2)
ponosi odpowiedzialność za zarządzanie podmiotem leczniczym.
8.
Na okres ustanowienia pełnomocnika kompetencje innych organów podmiotu leczniczego
ulegają zawieszeniu.
9.
Pełnomocnikowi, w przypadku złożenia wniosku zgodnie zart. 174 § 1ustawy z dnia 26
czerwca 1974 r. - Kodeks pracy , udziela się urlopu bezpłatnego na okres pełnienia tej funkcji.
10.
Okres urlopu bezpłatnego udzielonego na podstawie ust. 9 jest wliczany do okresu pracy,
od którego zależą uprawnienia pracownicze.
11.
Wynagrodzenie pełnomocnika ustala minister właściwy do spraw zdrowia. Kosztywynagrodzenia
pełnomocnika są pokrywane z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister
właściwy do spraw zdrowia.
12.
W przypadku zawieszeniakierownika podmiotu leczniczego,o którym mowa w ust. 1, osoba
ta zachowuje prawo do wynagrodzenia. Wynagrodzenie to jest wypłacane przez podmiot
leczniczy, w którym jest zatrudniony kierownik zawieszony w wykonywaniu praw i obowiązków.
13.
Pełnomocnik jest obowiązany do naprawienia szkody wyrządzonej przez niezgodne z prawem
działanie lub zaniechanie przy wykonywaniu zadań, o których mowa w ust. 7.
14.
Skarb Państwa jest odpowiedzialny za szkodę solidarnie z pełnomocnikiem. Skarb Państwa
w przypadku naprawienia szkody ma zwrotne roszczenie do pełnomocnika, chyba że szkoda
powstała wyłącznie na skutek stosowania się przez pełnomocnika do poleceń ministra
właściwego do spraw zdrowia. Pełnomocnik w przypadku naprawienia szkody ma zwrotne
roszczenie do Skarbu Państwa, jeżeli szkoda powstała wyłącznie na skutek stosowania
się przez pełnomocnika do poleceń ministra właściwego do spraw zdrowia.
Art. 10c.
Nie popełnia przestępstwa określonego w art. 231 lub art. 296 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. - Kodeks karny , deliktu dyscyplinarnego ani czynu, o którym mowa w art. 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny
finansów publicznych , kto w okresie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii ogłoszonego z powodu
COVID-19, nabywając towary lub usługi niezbędne dla zwalczania tej choroby zakaźnej,
narusza obowiązki służbowe lub obowiązujące w tym zakresie przepisy, jeżeli działa
w interesie społecznym, zaś bez dopuszczenia się tych naruszeń nabycie tych towarów
lub usług nie mogłoby zostać zrealizowane albo byłoby istotnie zagrożone.
”
;
8)
w art. 12 dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
„
6.
W przypadku, o którym mowa w ust. 1, nie stosuje się:
1)
warunku uzyskania opinii o celowości inwestycji, o której mowa w art. 95d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, jeżeli budowa, przebudowa lub remont są inwestycją w rozumieniu art. 95 ust. 1 tej
ustawy;
2)
przepisów § 6 ust. 1 pkt 1 lit. b, c oraz f, pkt 2 i 3 rozporządzenia wydanego na
podstawie art. 134 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych .
”
;
9)
uchyla się art. 15;
10)
w art. 36 wyrazy „art. 10-14” zastępuje się wyrazami „art. 7 ust. 4-11, art. 7b, art. 7d, art. 8 i art. 10-14”.
Art. 16.
Lekarz, który wystąpił do dyrektora Centrum Egzaminów Medycznych z wnioskiem o przystąpienie
do Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego, o którym mowa w przepisach o zawodach lekarza
i lekarza dentysty, w wiosennej sesji egzaminacyjnej w 2020 r., uzyskuje tytuł lekarza
specjalisty w danej dziedzinie medycyny pod warunkiem, że:
1)
złożył z wynikiem pozytywnym część testową Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego
w tej dziedzinie medycyny;
2)
część ustna Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego w tej dziedzinie medycyny nie odbyła
się do dnia 31 maja 2020 r.
Art. 17.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego, stanu epidemii albo w razie
niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, które może stanowić
zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności wystąpienia choroby szczególnie
niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi , lub innych nadzwyczajnych okoliczności zagrażających zdrowiu i życiu wielu osób,
pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa w ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek,
tkanek i narządów , których pięcioletni okres, na który zostały udzielone, upływa do dnia 31 grudnia
2020 r., ulegają wydłużeniu o 6 miesięcy liczonych od daty ich wygaśnięcia.
Art. 18.
1.
Konkursy ofert i rokowania, o których mowa w art. 139 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych , wszczęte i niezakończone przed dniem ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub
stanu epidemii, zostają od tego dnia zawieszone i zostają wznowione po odwołaniu danego
stanu, jeżeli wszyscy oferenci, którzy złożyli oferty w konkursie lub w rokowaniach,
potwierdzą ich ważność w terminie określonym przez oddział wojewódzki Narodowego Funduszu
Zdrowia.
2.
Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej wygasające w trakcie stanu zagrożenia
epidemicznego lub stanu epidemii mogą zostać przedłużone, w celu zapewnienia ciągłości
i dostępności do świadczeń opieki zdrowotnej, za zgodą stron danej umowy na okres
niezbędny do przeprowadzenia, po odwołaniu stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu
epidemii, konkursu ofert lub rokowań, o których mowa w art. 139 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
Art. 19.
W okresie od dnia ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii do
60 dni od dnia odwołania tego stanu ratownikiem w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym może być osoba:
1)
która posiada pełną zdolność do czynności prawnych;
2)
która posiada ważne zaświadczenie o ukończeniu kursu w zakresie kwalifikowanej pierwszej
pomocy i uzyskaniu tytułu ratownika, lub zaświadczenie, którego termin upływa w okresie,
o którym mowa we wprowadzeniu;
3)
której stan zdrowia pozwala na udzielanie kwalifikowanej pierwszej pomocy.
Art. 20.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 29 ust. 7, art. 30 ust.
5 i art. 34 ust. 4 i 5 ustawy zmienianej w art. 8 zachowują moc do dnia wejścia w
życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 29 ust. 7, art. 30 ust. 7
i art. 34 ust. 5 ustawy zmienianej w art. 8, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą,
jednak nie dłużej niż przez 3 miesiące od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 21.
Przepisy art. 59 ust. 2a i 2b ustawy zmienianej w art. 9, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, stosuje się od dnia 14 marca 2020 r.
Art. 22.
Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 6 ust. 3, art. 10 ust. 2 pkt 3, art. 10a i art. 12 ust. 6 ustawy zmienianej w
art. 15, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, które wchodzą w życie z mocą od dnia
8 marca 2020 r.;
2)
art. 7 ust. 12 ustawy zmienianej w art. 15, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą,
który wchodzi w życie z mocą od dnia 14 marca 2020 r.;
3)
art. 7 ust. 1, 2 i 4-11 ustawy zmienianej w art. 15, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, który wchodzi w życie z mocą od dnia 25 marca 2020 r.
1)
Niniejszą ustawą zmienia się następujące ustawy: ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o
Państwowej Inspekcji Sanitarnej, ustawę z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza
i lekarza dentysty, ustawę z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi, ustawę
z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej, ustawę z dnia 6 września 2001 r.
- Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu
i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, ustawę z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym
Ratownictwie Medycznym, ustawę z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu
zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, ustawę z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej, ustawę z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej, ustawę
z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty, ustawę z dnia 24 lutego 2017 r.
o uzyskiwaniu tytułu specjalisty w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia,
ustawę z dnia 9 listopada 2018 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz
niektórych innych ustaw, ustawę z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych
oraz ustawę z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem,
przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych
nimi sytuacji kryzysowych.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 399, 959, 1495, 1542, 1556, 1590, 1818 i 1905 oraz z 2020 r. poz. 322 i 374.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 924, 1018, 1495, 1520, 1553, 1556, 1649, 1655, 1667, 1751, 1818, 1978, 2020 i
2200 oraz z 2020 r. poz. 285.
4)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 1394, 1590, 1694, 1726, 1818, 1905, 2020 i 2473.
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 399, 959, 1495, 1542, 1556, 1590, 1818 i 1905 oraz z 2020 r. poz. 322 i 374.
6)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 1622, 1649, 2020 i 2473 oraz z 2020 r. poz. 284 i 374.
7)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 1394, 1590, 1694, 1726, 1818, 1905, 2020 i 2473.