Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 23 grudnia 2020 r.w sprawie recept 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Kody uprawnień dodatkowych pacjenta
- Załącznik nr 2 - Identyfikatory oddziałów wojewódzkich Funduszu
- Załącznik nr 3 - Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci papierowej nadawanego przez Dyrektora Oddziału Wojewódzkiego Funduszu
- Załącznik nr 4 - Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci elektronicznej nadawanego przez podmioty
- Załącznik nr 5 - Sposób przedstawiania danych zawartych na recepcie w postaci papierowej za pomocą kodu kreskowego
- Załącznik nr 6 - Wzór recepty w postaci papierowej
- Załącznik nr 7 - Wzór recepty w postaci papierowej na produkt leczniczy posiadający kategorię dostępności „RPW”
- Załącznik nr 8 - Sposób budowy numeru nadawanego przez podmiot wytwarzający dokument realizacji recepty
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
sposób wystawiania i realizacji recept, w tym zakres danych niezbędnych do ich realizacji
i wymagania dotyczące potwierdzania realizacji recept;
2)
sposób realizacji recepty transgranicznej w postaci elektronicznej wystawionej w innym
niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym;
3)
budowę i sposób nadawania unikalnego numeru identyfikującego receptę oraz sposób postępowania
po nadaniu tego numeru;
4)
sposób przechowywania recept;
5)
kody uprawnień dodatkowych pacjentów i wykaz dokumentów potwierdzających te uprawnienia;
6)
identyfikatory oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia;
7)
wymiary i wzory recept wystawianych w postaci papierowej.
§ 2.
1.
Użyte w rozporządzeniu określenia i skróty oznaczają:
1)
Dokument Realizacji Recepty - dokument elektroniczny wytworzony w wyniku elektronicznego
otaksowania recepty;
2)
EKUZ - Europejska Karta Ubezpieczenia Zdrowotnego, o której mowa w art. 51 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych ;
3)
informacja o realizacji pozycji na recepcie: „Częściowo zrealizowana” - informację
przedstawianą w Dokumencie Realizacji Recepty o możliwości dalszej realizacji danej
pozycji recepty w zakresie opakowań dotychczas niewydanych pacjentowi;
4)
informacja o realizacji pozycji na recepcie: „Całkowicie zrealizowana” - informację
przedstawianą w Dokumencie Realizacji Recepty o wydaniu pacjentowi wszystkich opakowań
danej pozycji z recepty i zakończeniu procesu realizacji recepty;
5)
KPK - Krajowy Punkt Kontaktowy do spraw Transgranicznej Opieki Zdrowotnej, o którym
mowa w art. 7 ust. 2a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia ;
6)
oddział wojewódzki Funduszu - oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia;
7)
osoba uprawniona - osobę w rozumieniu art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz farmaceutę - w zakresie określonym w art. 96 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;
8)
otaksowanie recepty - czynność dokonywaną w aptece lub punkcie aptecznym przez osobę
realizującą receptę, mającą na celu weryfikację faktycznie wydanego produktu leczniczego,
w tym leku recepturowego albo leku aptecznego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobu medycznego z tym przepisanym przez podmiot uprawniony do wystawienia
recepty;
9)
przepisy o koordynacji - przepisy w rozumieniu art. 5 pkt 32 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
10)
SIM - System Informacji Medycznej, o którym mowa w art. 10 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
11)
SOID - System Obsługi Importu Docelowego, o którym mowa w art. 31c ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
12)
świadczeniodawca - świadczeniodawcę w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
13)
unikalny numer identyfikujący receptę - unikalny numer identyfikujący receptę, o którym
mowa art. 96a ust. 1 pkt 6 i ust. 8 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;
14)
ustawa o bezpieczeństwie żywności - ustawę z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia ;
15)
ustawa - Prawo farmaceutyczne - ustawę z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;
16)
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii - ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii ;
17)
ustawa o refundacji - ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
18)
ustawa o SIOZ - ustawę z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
19)
ustawa o świadczeniach - ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych.
2.
Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:
1)
wykazie bez bliższego określenia, rozumie się przez to wykaz refundowanych leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
wydawany na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji;
2)
sposobie dawkowania, rozumie się przez to informację o liczbie jednostek dawkowania
i częstotliwości ich stosowania w określonym czasie.
§ 3.
1.
Dane określone w art. 96a ust. 1 i 1a ustawy - Prawo farmaceutyczne, zamieszczane na recepcie wystawianej w postaci papierowej, nanosi się na awersie
recepty w sposób czytelny, trwały oraz niebudzący zastrzeżeń co do autentyczności
recepty, w tym za pomocą nadruku.
2.
Dane określone w art. 96a ust. 1 pkt 2 i 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne są nanoszone na receptę w postaci papierowej przez osobę uprawnioną, w tym za pomocą
nadruku lub pieczątki, w sposób uniemożliwiający usunięcie tak naniesionych danych
bez uszkodzenia recepty.
3.
Wymiary recepty w postaci papierowej nie mogą być mniejsze niż 200 mm długości i 90
mm szerokości.
§ 4.
1.
W przypadku recepty w postaci papierowej, na której przepisano:
1)
co najmniej jeden produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny, dla którego wydano decyzję o objęciu refundacją, o której mowa
w ustawie o refundacji, i który ma być wydany za odpłatnością, o której mowa w art.
6 ust. 2 tej ustawy,
2)
lek recepturowy podlegający refundacji,
3)
produkt leczniczy o kategorii dostępności „Rpw”, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt
4 ustawy - Prawo farmaceutyczne,
4)
produkt leczniczy zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową, o których
mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
- unikalny numer identyfikujący taką receptę przydziela dyrektor oddziału wojewódzkiego
Funduszu.
2.
Oddział wojewódzki Funduszu, na wniosek osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, przydziela
mu zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty w postaci papierowej.
Świadczeniodawca otrzymuje zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi
recepty, przydzielone dla wykonujących u niego zawód osób uprawnionych.
3.
Po uzyskaniu zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty
w postaci papierowej osoba uprawniona albo świadczeniodawca zaopatruje się w druki
recept w postaci papierowej we własnym zakresie. Możliwy jest również wydruk recepty
w trakcie jej wystawiania.
4.
Osoba uprawniona albo świadczeniodawca może złożyć do oddziału wojewódzkiego Funduszu
wniosek, o którym mowa w ust. 2, za pośrednictwem podmiotu zajmującego się drukiem
recept.
5.
Druki recept lub zakresy liczb, przydzielone zgodnie z ust. 2, są wykorzystywane wyłącznie
przez osoby uprawnione, którym te druki lub zakresy liczb zostały przydzielone przez
oddział wojewódzki Funduszu lub świadczeniodawcę. Zakresy liczb będące unikalnymi
numerami identyfikującymi recepty mogą być wykorzystane tylko raz.
6.
Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty w postaci papierowej
mogą być również przydzielane przez oddział wojewódzki Funduszu osobie uprawnionej
albo świadczeniodawcy na podstawie przedstawionej przez świadczeniobiorcę karty ubezpieczenia
zdrowotnego albo innego dokumentu elektronicznego potwierdzającego ubezpieczenie.
Wydruk recepty wraz z unikalnym numerem identyfikującym receptę oraz danymi, o których
mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. a i b, ust. 8 pkt 3 i 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne, identyfikatorem, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy o SIOZ, oraz w art. 96a
ust. 8 pkt 1b ustawy - Prawo farmaceutyczne, następuje u osoby uprawnionej albo u świadczeniodawcy.
7.
Unikalne numery identyfikujące recepty wystawiane w postaci elektronicznej są nadawane
tym receptom przez podmioty uprawnione do wystawiania recept.
8.
Na recepcie w postaci papierowej, na której przepisano:
1)
produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób
medyczny podlegający refundacji,
2)
produkt leczniczy, o którym mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
- dane dotyczące podmiotu, w którym wystawiono receptę, dane dotyczące osoby wystawiającej
receptę oraz dane dotyczące unikalnego numeru identyfikującego receptę są przedstawiane
dodatkowo techniką służącą do ich automatycznego odczytu w postaci kodu kreskowego.
9.
W przypadku osoby wystawiającej receptę na produkt leczniczy:
1)
o kategorii dostępności „Rpw”, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne,
2)
zawierający środek odurzający, substancję psychotropową, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
- w odniesieniu do której dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu nie wydaje zakresów
liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty, zakresy te wydaje wojewódzki
inspektor farmaceutyczny właściwy ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej
receptę.
10.
W przypadku osoby wystawiającej receptę będącej lekarzem weterynarii zakresy liczb
będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty, na których przepisany zostanie
produkt leczniczy:
1)
o kategorii dostępności „Rpw”, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne,
2)
zawierający środek odurzający, substancję psychotropową, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
- wydaje wojewódzki inspektor farmaceutyczny właściwy ze względu na adres zamieszkania
tej osoby.
11.
Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty przekazuje wojewódzkiemu
inspektorowi farmaceutycznemu właściwy miejscowo dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu
na podstawie umowy określającej sposób i warunki przekazywania tych zakresów liczb.
Dwie pierwsze cyfry z tych zakresów liczb przyjmują wartość 07.
12.
Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na produkt leczniczy:
1)
posiadający kategorię dostępności „Rpw”, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy
- Prawo farmaceutyczne,
2)
zawierający środek odurzający, substancję psychotropową, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
- przekazywane przez dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu wojewódzkiemu inspektorowi
farmaceutycznemu mogą być wykorzystane tylko raz.
§ 5.
1.
Realizacja recepty obejmuje jej otaksowanie oraz wydanie przepisanych na niej produktów
leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów
medycznych.
2.
Realizacja recepty w postaci papierowej obejmuje dodatkowo potwierdzenie realizacji
recepty polegające na zamieszczeniu na jej rewersie:
1)
imienia i nazwiska osoby wydającej - w formie nadruku lub pieczęci;
2)
podpisu osoby wydającej.
3.
Otaksowanie recepty polega na wytworzeniu Dokumentu Realizacji Recepty dla każdej
pozycji na recepcie.
4.
W przypadku braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy
o SIOZ, otaksowania recepty dokonuje się przez czytelne naniesienie danych wymienionych
w ust. 6 i 8 na recepcie albo na odrębnym dokumencie przechowywanym łącznie z tą receptą.
Przepisy ust. 7 i 10 stosuje się odpowiednio. Przepisu nie stosuje się do recepty
transgranicznej w postaci elektronicznej, w przypadku której otaksowanie recepty oraz
wydanie na podstawie tej recepty produktu leczniczego następuje po przywróceniu dostępu
do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy o SIOZ.
5.
Dla recepty transgranicznej wystawianej w postaci papierowej oraz recepty dla osoby
o nieustalonej tożsamości, o których mowa w art. 95b ust. 2 pkt 3 i 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, otaksowania recepty dokonuje się na recepcie albo odrębnym dokumencie przechowywanym
łącznie z tą receptą, przez czytelne naniesienie numeru nadanego recepcie w aptece,
jeżeli jest nadawany, oraz danych wymienionych w ust. 6 pkt 3, pkt 5 lit. a i c oraz
pkt 7. W przypadku realizacji recepty, na której przepisano produkt leczniczy, środek
spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, podlegający refundacji,
naniesienie danych obejmuje także dane wymienione w ust. 8 pkt 3-7. Przepis ust. 10
stosuje się odpowiednio.
6.
Dokument Realizacji Recepty obejmuje następujące dane:
1)
unikalny numer identyfikujący receptę, jeżeli dotyczy;
2)
numer nadawany przez podmiot wytwarzający Dokument Realizacji Recepty zgodnie ze sposobem
jego budowy, jeżeli recepta nie posiada unikalnego numeru identyfikującego receptę;
3)
datę i godzinę realizacji recepty, a w przypadku leku recepturowego albo aptecznego
- datę i godzinę realizacji recepty, przyjęcia recepty do wykonania tego leku oraz
sporządzenia tego leku;
4)
dane osoby realizującej receptę, a w przypadku recept na lek recepturowy albo apteczny
- dane osoby, która przyjmuje receptę do sporządzenia tego leku, dane osoby, która
sporządza ten lek, oraz dane osoby go wydającej:
a)
imię i nazwisko,
b)
identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy o SIOZ;
5)
dane apteki ogólnodostępnej albo punktu aptecznego, w których jest realizowana recepta:
a)
nazwę,
b)
identyfikator apteki ogólnodostępnej albo punktu aptecznego, o którym mowa w art.
17c ust. 3 pkt 2 ustawy o SIOZ,
c)
adres miejsca realizacji recepty;
6)
dane dotyczące pacjenta, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
7)
dane dotyczące wydawanego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobu medycznego, leku recepturowego lub leku aptecznego:
a)
nazwę produktu leczniczego - w podziale na nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie
stosowaną produktu leczniczego, jeżeli taka występuje, nazwę środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, ich postać, moc i dawkę, numer GTIN zgodny z systemem
GS1 albo inny numer odpowiadający temu numerowi - jeżeli nadano, albo rodzajową lub
handlową nazwę wyrobu medycznego oraz kod tego wyrobu według Globalnej Nomenklatury
Wyrobów Medycznych (GMDN) albo innej uznanej nomenklatury wyrobów medycznych wraz
z nazwą tej nomenklatury, informację o serii opakowania, a w przypadku leku recepturowego
albo aptecznego - jego nazwę, ilość jego składników, składniki leku recepturowego,
numer GTIN zgodny z systemem GS1 tych składników albo inny kod odpowiadający kodowi
GTIN - jeżeli nadano oraz kod postaci leku recepturowego i rodzaj opakowania,
b)
numer serii surowca farmaceutycznego użytego do sporządzenia leku recepturowego albo
aptecznego,
c)
w przypadku produktu leczniczego - kategorię dostępności, o której mowa w art. 23a
ust. 1 lub 1a ustawy - Prawo farmaceutyczne,
d)
liczbę wydanych opakowań,
e)
dane związane z odpłatnością za produkt leczniczy:
-
-poziom odpłatności za ten produkt,
-
-wartość tego produktu, a w przypadku leku recepturowego - wartości składników użytych do jego sporządzenia,
-
-kwotę do zapłaty,
-
-wysokość taksy laborum, jeżeli dotyczy,
-
-kwotę refundacji, jeżeli dotyczy;
8)
informację o realizacji pozycji na recepcie: „Całkowicie zrealizowana”, informację
o realizacji pozycji na recepcie: „Częściowo zrealizowana” albo „przyjęta do realizacji”;
9)
numer zapotrzebowania, o którym mowa w art. 4ad ust. 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne, albo zgody, o której mowa w art. 29a ust. 5 ustawy o bezpieczeństwie żywności -
w przypadku realizacji recepty wystawionej w procedurze importu docelowego.
7.
W przypadku realizacji recepty w postaci papierowej Dokument Realizacji Recepty:
1)
nie obejmuje danych określonych w ust. 6 pkt 6, z wyjątkiem danych określonych w art.
96a ust. 1 pkt 1 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne;
2)
obejmuje dane określone w art. 96a ust. 1:
a)
pkt 2 lit. d ustawy - Prawo farmaceutyczne, z wyjątkiem Dokumentu Realizacji Recepty dla recept:
-
-„ pro auctore ” i „ pro familiae ”, o których mowa w art. 95b ust. 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne,
-
-na których nie przepisano produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, który ma być wydany za odpłatnością, o której mowa w art. 6 ust. 2 ustawy o refundacji, i na których nie wpisano tych danych,
b)
pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne;
3)
zawiera oznaczenie „NZ”- nie zamieniać, jeżeli dotyczy;
4)
zawiera informację o dacie:
a)
wystawienia recepty,
b)
realizacji recepty,
c)
w przypadku leku recepturowego:
-
-przyjęcia recepty do wykonania tego leku,
-
-sporządzenia tego leku,
-
-wydania tego leku;
5)
zawiera kod uprawnienia dodatkowego pacjenta wskazany na recepcie papierowej lub wskazany
przez farmaceutę przy realizacji recepty lub identyfikator, o którym mowa w art. 96a
ust. 8 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, oraz numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego to uprawnienie;
6)
w sytuacji jeżeli nastąpiła zamiana przepisanego na recepcie w postaci papierowej
produktu leczniczego na jego odpowiednik - wskazanie, jaki produkt leczniczy został
pierwotnie faktycznie przepisany na tej recepcie.
8.
W przypadku realizacji recepty, na której przepisano produkt leczniczy, środek spożywczy
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny podlegający refundacji,
Dokument Realizacji Recepty obejmuje także następujące dane:
1)
symbol instytucji właściwej dla osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej na
podstawie przepisów o koordynacji wraz z numerem EKUZ oraz datą jej ważności, jeżeli
dotyczy;
2)
kod uprawnienia dodatkowego pacjenta lub identyfikator, o którym mowa w art. 96a ust.
8 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, oraz numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego to uprawnienie;
3)
dane związane z finansowaniem dla poszczególnych produktów leczniczych, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych:
a)
poziomy odpłatności, o których mowa w art. 6 ust. 2 i 5 ustawy o refundacji,
b)
wysokości limitu finansowania, o którym mowa w art. 15 ust. 9 ustawy o refundacji,
dla wydanej ilości refundowanego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego,
c)
wysokości opłaty uiszczanej przez pacjenta,
d)
wysokości kwoty podlegającej refundacji,
e)
wysokości ceny detalicznej oraz ceny hurtowej zakupu brutto - w przypadku produktu
leczniczego,
f)
informację o cenie każdego składnika dla leku recepturowego lub aptecznego oraz cenie
hurtowej brutto zakupu surowca użytego do sporządzenia tego leku;
4)
znacznik „ pro auctore ”, jeżeli dotyczy;
5)
znacznik „ pro familiae ”, jeżeli dotyczy;
6)
znacznik wskazujący na realizację recepty wystawionej na sprowadzany z zagranicy:
a)
produkt leczniczy - zgodnie z art. 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, jeżeli dotyczy,
b)
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego - zgodnie z art. 29a ustawy
o bezpieczeństwie żywności, jeżeli dotyczy;
7)
znacznik wskazujący na wydanie odpowiednika w rozumieniu art. 2 pkt 13 ustawy o refundacji,
jeżeli dotyczy;
8)
kod umowy na realizację recept nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
9.
Dokument Realizacji Recepty dla recepty transgranicznej w postaci elektronicznej obejmuje
następujące dane:
1)
unikalny numer Dokumentu Realizacji Recepty nadany przez aptekę ogólnodostępną albo
punkt apteczny;
2)
datę i godzinę realizacji recepty;
3)
dane osoby realizującej receptę:
a)
imię i nazwisko,
b)
identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy o SIOZ,
c)
zawód osoby realizującej receptę;
4)
dane apteki ogólnodostępnej albo punktu aptecznego, w których jest realizowana recepta:
a)
nazwę,
b)
identyfikator apteki ogólnodostępnej albo punktu aptecznego, o którym mowa w art.
17c ust. 3 pkt 2 ustawy o SIOZ,
c)
adres miejsca realizacji recepty;
5)
dane dotyczące pacjenta:
a)
imię albo imiona i nazwisko,
b)
adres,
c)
identyfikator wskazany na recepcie transgranicznej w postaci elektronicznej nadany
w państwie wystawienia tej recepty,
d)
datę urodzenia;
6)
dane dotyczące produktu leczniczego:
a)
nazwę,
b)
postać,
c)
moc,
d)
numer GTIN zgodny z systemem GS1 albo inny numer odpowiadający temu numerowi GTIN
- jeżeli nadano,
e)
identyfikator produktu leczniczego nadany w Rejestrze Produktów Leczniczych Dopuszczonych
do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w art. 28 ustawy
- Prawo farmaceutyczne,
f)
w przypadku produktu leczniczego - kategorię dostępności, o której mowa w art. 23a
ust. 1 lub 1a ustawy - Prawo farmaceutyczne,
g)
liczbę wydanych opakowań,
h)
pojemność opakowania,
i)
kwotę do zapłaty;
7)
informację o realizacji pozycji na recepcie: „Całkowicie zrealizowana”, informację
o realizacji pozycji na recepcie: „Częściowo zrealizowana” albo „przyjęta do realizacji”;
8)
numery nadawane w SIM budowane na podstawie oryginalnych numerów recepty transgranicznej,
określające:
a)
numer dokumentu recepty transgranicznej,
b)
numer recepty transgranicznej,
c)
numer pozycji recepty transgranicznej;
9)
znacznik wskazujący na wydanie zamiennika produktu leczniczego, jeżeli dotyczy.
10.
Dokument Realizacji Recepty może obejmować następujące dane:
1)
adnotacje sporządzone przez osobę realizującą receptę, w formie opisu słownego;
2)
numer, datę wystawienia i datę ważności wydanego przez Narodowy Fundusz Zdrowia poświadczenia
dotyczącego posiadania przez pacjenta uprawnień do refundacji produktów leczniczych,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych;
3)
dodatkowe znaczniki, o których mowa w art. 96a ust. 1d pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, wprowadzone przez osobę wystawiającą receptę.
11.
Dokument Realizacji Recepty jest podpisywany przy użyciu certyfikatu do uwierzytelniania
danych w rozumieniu art. 2 pkt 3 ustawy o SIOZ i przesyłany do SIM.
§ 6.
1.
Recepta w postaci papierowej, zawierająca dane określone w art. 96a ust. 1 lub 8 ustawy
- Prawo farmaceutyczne, nieodpowiadająca wzorowi recepty określonemu w załączniku nr 6 albo 7 do rozporządzenia,
jest realizowana w przypadku, gdy:
1)
rozmieszczenie przestrzenne poszczególnych pól recepty nie odpowiada ich umiejscowieniu
wynikającemu ze wzoru recepty,
2)
wzajemne proporcje między wielkościami poszczególnych pól recepty odbiegają od proporcji
wynikających ze wzoru recepty,
3)
poszczególne informacje zamieszczane przez osobę wystawiającą receptę w określonych
polach recepty nie mieszczą się w całości w tych polach (wykraczają poza ich obręb)
- jeżeli spełniony jest wymóg czytelności wystawionej recepty.
2.
Osoba realizująca receptę ma prawo zrealizować receptę, której wymiary w stopniu nieznacznym
różnią się od wymiarów określonych w § 3 ust. 3, pod warunkiem że spełniony jest warunek
czytelności recepty.
3.
Przepis ust. 1 nie ma zastosowania do recepty transgranicznej.
§ 7.
Na recepcie „ pro auctore ” osoba wystawiająca receptę może nie zamieszczać, w części recepty dotyczącej pacjenta,
danych naniesionych już na receptę w postaci nadruku lub pieczęci w zakresie danych
określonych w art. 96a ust. 1 pkt 2 lub 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne.
§ 8.
1.
Realizacja recepty, na której nie wpisano poniższych danych, wpisano je w sposób nieczytelny,
błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne, jest dopuszczalna pod warunkiem dokonania następujących czynności:
1)
kod uprawnień dodatkowych pacjenta, z wyjątkiem kodów uprawnienia dodatkowego pacjenta
określonych w lp. 5 i 7-9 załącznika nr 1 do rozporządzenia - osoba wydająca określa
go na podstawie dokumentów, o których mowa w § 12, przedstawionych przez osobę okazującą
receptę; osoba wydająca zamieszcza go w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie
recepty papierowej oraz zamieszcza ten kod w komunikacie elektronicznym, o którym
mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji, przekazywanym do oddziału wojewódzkiego
Funduszu;
2)
postać produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobu medycznego - osoba wydająca określa tę postać na podstawie posiadanej wiedzy;
3)
dawka produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- osoba wydająca przyjmuje, że jest to najmniejsza dawka dopuszczona do obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
4)
sposób dawkowania - osoba wydająca wydaje maksymalnie taką ilość produktu leczniczego,
w tym leku recepturowego innego niż określony w lit. b, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która nie jest większa od ilości
zawartej w dwóch najmniejszych dostępnych w obrocie opakowaniach tego produktu, środka
lub wyrobu, określonych w wykazie dla tego produktu, środka lub wyrobu, a w przypadku
produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobów medycznych niepodlegających refundacji - ilość nie większą niż ilość zawarta
w dwóch najmniejszych opakowaniach dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, z wyłączeniem:
a)
przypadku, w którym sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii,
b)
leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę, w przypadku którego realizacja
recepty jest możliwa, jeżeli osoba wystawiająca określiła na tej recepcie częstotliwość
stosowania;
5)
numer EKUZ, numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy o świadczeniach,
albo numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej
na podstawie przepisów o koordynacji oraz zgodny z normą PN-ISO 3166-1:2008 symbol
państwa, w którym znajduje się zagraniczna instytucja właściwa dla osoby uprawnionej
do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji - osoba wydająca
ustala go na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta przedstawionych
przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza ten numer w Dokumencie Realizacji
Recepty oraz w komunikacie elektronicznym, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o
refundacji, przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu;
6)
data realizacji recepty „od dnia” - osoba wydająca przyjmuje, że wpisano znak „X”;
7)
data urodzenia w przypadku pacjenta do 18. roku życia, jeżeli daty tej nie można ustalić
- osoba wydająca określa datę urodzenia tego pacjenta na podstawie innego dokumentu
przedstawionego przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza tę informację
w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie recepty w postaci papierowej;
8)
odpłatność:
a)
w przypadku gdy produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny występuje w wykazie w jednej odpłatności i nie wpisano oznaczenia„
X” albo„ 100%” - osoba wydająca wydaje ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny za odpłatnością określoną w wykazie,
b)
w przypadku gdy produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny występuje w wykazie w więcej niż jednej odpłatności i nie wpisano
oznaczenia„ X” albo„ 100%” - osoba wydająca wydaje produkt leczniczy, środek spożywczy
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny za najwyższą odpłatnością
dla tego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobu medycznego określoną w wykazie,
c)
w przypadku gdy recepta zawiera kod uprawnień dodatkowych pacjenta, osoba wydająca
wydaje produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z określonego przez nią uprawnienia
dodatkowego pacjenta, w przypadku jeżeli kod uprawnienia dodatkowego występuje w zbiegu
z oznaczeniem „X” albo „100%” dotyczącym odpłatności, osoba wydająca przyjmuje, że
oznaczenia tego nie wpisano;
9)
adres w danych pacjenta, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy - Prawo farmaceutyczne - osoba wydająca określa go na podstawie dokumentów przedstawionych przez osobę okazującą
receptę lub jej oświadczenia;
10)
kod pocztowy adresu danych pacjenta - osoba wydająca przyjmuje, że kod ten został
wpisany;
11)
dane podmiotu drukującego receptę, o których mowa w art. 96a ust. 1e ustawy - Prawo farmaceutyczne - osoba wydająca przyjmuje, że zostały wpisane;
12)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy o SIOZ,
oraz imię i nazwisko osoby wystawiającej receptę - osoba wydająca określa ten numer
na podstawie posiadanych danych dotyczących osoby wystawiającej receptę; osoba wydająca
zamieszcza ten numer w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie recepty papierowej
oraz komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,
o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;
13)
dane dotyczące osoby uprawnionej albo podmiotu - osoba wydająca określa je na podstawie
posiadanych danych; osoba wydająca zamieszcza je w Dokumencie Realizacji Recepty lub
na rewersie recepty papierowej oraz komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału
wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;
14)
dane pacjenta, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne - osoba wydająca określa te dane na podstawie dokumentów przedstawionych przez osobę
okazującą receptę, pod warunkiem że na recepcie zawarto daną pacjenta, o której mowa
w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne, albo daną pacjenta, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne; osoba wydająca zamieszcza określone przez siebie dane w Dokumencie Realizacji Recepty
lub na rewersie recepty papierowej; w przypadku danych, o których mowa w art. 96a
ust. 1 pkt 1 lit. c i ust. 8 pkt 1b ustawy - Prawo farmaceutyczne, osoba wydająca zamieszcza je w komunikacie elektronicznym, o którym mowa w art.
45 ust. 2 ustawy o refundacji, przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu.
2.
Dopuszczalna jest realizacja recepty, na której nie wskazano:
1)
ilości:
a)
produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub
wyrobu medycznego - w takim przypadku osoba wydająca przyjmuje, że jest to jedno najmniejsze
opakowanie określone w wykazie, a w przypadku produktów leczniczych, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych niepodlegających refundacji
- jedno najmniejsze opakowanie dostępne w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
b)
produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub
wyrobu medycznego, przy czym określono sposób dawkowania i okres stosowania - w takim
przypadku osoba wydająca przyjmuje obliczoną na tej podstawie ilość, jako ilość przepisaną
przez osobę wystawiającą receptę,
c)
leku recepturowego - w takim przypadku osoba wydająca przyjmuje ilość odpowiadającą
jednemu ryczałtowi, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 10
ustawy o refundacji;
2)
danych, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. d ustawy - Prawo farmaceutyczne - w takim przypadku osoba wydająca przyjmuje, że wystarczający jest numer telefonu
zawarty w danych świadczeniodawcy.
3.
Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania
podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego, środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje
najmniejszą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.
4.
Jeżeli ilość refundowanego leku recepturowego przepisanego na recepcie przekracza
ilość, o której mowa w art. 96a ust. 2 pkt 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne, osoba wydająca zmniejsza ilość wydawanego leku recepturowego do tej ilości.
5.
Jeżeli na jednej recepcie wskazano więcej niż jeden kod uprawnienia dodatkowego pacjenta
i każde z tych uprawnień może mieć zastosowanie do danego produktu leczniczego, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, przepisanego
na tej recepcie, taki produkt, środek lub wyrób wydaje się zgodnie z uprawnieniem
dodatkowym wskazanym na recepcie, z którego wynika najniższa wysokość dopłaty pacjenta.
6.
Recepta w postaci elektronicznej, o której mowa w art. 96a ust. 7 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, na której nie oznaczono terminu realizacji recepty, nie może być zrealizowana po
upływie 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na niej daty realizacji „od
dnia”.
7.
Osoba wydająca realizuje receptę, na której:
1)
wpisano w sposób błędny lub niezgodny z ustawą - Prawo farmaceutyczne adnotację na recepcie wystawionej dla osoby, o której mowa w art. 95b ust. 3 ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
2)
zawarte zostały inne niż określone w rozporządzeniu lub w art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne informacje lub znaki niestanowiące reklamy.
§ 9.
1.
Na jednej recepcie w postaci papierowej nie przepisuje się produktów leczniczych,
w odniesieniu do których art. 96a ust. 7 ustawy - Prawo farmaceutyczne przewiduje różne terminy realizacji recepty. W przypadku recept w postaci papierowej
produkty lecznicze, dla których przepis, o którym mowa w zdaniu pierwszym, przewiduje
różne terminy realizacji recepty, powinny być przepisane na oddzielnych receptach.
2.
W przypadku przepisania na recepcie w postaci papierowej, w sposób niezgodny z ust.
1, produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobów medycznych, w odniesieniu do których art. 96a ust. 7 ustawy - Prawo farmaceutyczne przewiduje różne terminy realizacji recepty, termin realizacji takiej recepty jest
wyznaczany przez najkrótszy z terminów realizacji dla przepisanych na niej produktów,
środków lub wyrobów.
3.
W przypadku oznaczania terminu realizacji na recepcie w postaci elektronicznej, o
której mowa w art. 96a ust. 7 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, termin ten osoba uprawniona, kierując się aktualną wiedzą medyczną, oznacza na 365
dni.
§ 10.
Za refundowany produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny pobiera się wysokość dopłaty pacjenta, o której mowa w art. 37
ust. 2 pkt 7 ustawy o refundacji, proporcjonalną do wydawanej ilości produktu leczniczego,
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego.
§ 11.
1.
W przypadku realizacji recepty, na której przepisano refundowany produkt leczniczy,
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, wystawionej
dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji,
ten produkt, środek lub wyrób wydaje się po zamieszczeniu skanu dokumentu potwierdzającego
prawo do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji w systemie
teleinformatycznym, o którym mowa w art. 7 ustawy o SIOZ, a w przypadku gdyby nie
było to technicznie możliwe, po wykonaniu kopii tego dokumentu.
2.
Przepisu ust. 1 nie stosuje się, jeżeli dokumentem potwierdzającym prawo do świadczeń
opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji jest poświadczenie, o którym
mowa w art. 52 ust. 1 ustawy o świadczeniach.
3.
W przypadku realizacji recepty, na której przepisano refundowany produkt leczniczy,
o którym mowa w art. 10 ust. 2 pkt 1 ustawy o refundacji, lub środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 10 ust. 2 pkt 3 ustawy o refundacji,
ten produkt lub środek wydaje się po odebraniu od pacjenta decyzji, o której mowa
w art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji, dotyczącej tego produktu lub środka, oraz w
przypadku produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w trybie art. 4 ust. 1 lub
9 ustawy - Prawo farmaceutyczne albo środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego w trybie
art. 29a ustawy o bezpieczeństwie żywności:
1)
po dołączeniu do recepty zgody na to sprowadzenie dostarczonej przez pacjenta, którego
ona dotyczy - jeżeli została ona wydana w postaci papierowej, albo
2)
po weryfikacji w SOID istnienia po stronie pacjenta uprawnienia do wydania mu produktu
leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego
w tym trybie.
4.
W przypadku realizacji recepty, na której przepisano nieobjęty refundacją produkt
leczniczy sprowadzany w trybie art. 4 ust. 1 lub 9 ustawy - Prawo farmaceutyczne lub środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art.
29a ustawy o bezpieczeństwie żywności, ten produkt lub środek wydaje się po dokonaniu
czynności opisanych w ust. 3, z wyjątkiem określonych w tym przepisie czynności dotyczących
decyzji, o których mowa w art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji.
5.
Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny przekazuje do oddziału wojewódzkiego Funduszu
właściwego ze względu na adres apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego, dwa razy
w miesiącu - w terminach określonych w art. 45 ust. 6 ustawy o refundacji:
1)
kopię dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa
w ust. 1;
2)
dokumenty, o których mowa w ust. 3.
6.
Przekazanie, o którym mowa w ust. 5, może się odbyć w następujący sposób:
1)
przez złożenie w oddziale wojewódzkim Funduszu kserokopii dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 lub 3;
2)
z wykorzystaniem rozwiązań teleinformatycznych określonych w umowie, o której mowa
w przepisach wydawanych na podstawie art. 41 ust. 8 ustawy o refundacji, przez przesłanie
do oddziału wojewódzkiego Funduszu skanu albo innej formy odwzorowania graficznego
dokumentu, o którym mowa w ust. 1 lub 3, pobranego z SOID, mającego postać elektroniczną.
§ 12.
Produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób
medyczny wydaje się osobie posiadającej uprawnienie dodatkowe dotyczące tego produktu,
środka lub wyrobu, zgodnie z posiadanym przez tę osobę uprawnieniem dodatkowym, po
okazaniu następujących dokumentów potwierdzających to uprawnienie:
1)
dokumentu potwierdzającego zatrudnienie w dniu 28 września 1997 r. lub przed tą datą
w zakładach wymienionych w załączniku nr 4 do ustawy z dnia 19 czerwca 1997 r. o zakazie stosowania wyrobów zawierających azbest - dla osób, o których mowa w art. 7a ust. 1 tej ustawy;
2)
książki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i
wojskowych oraz ich rodzin , legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach
będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego , zaświadczenia wydanego na wniosek osoby uprawnionej przez Szefa Urzędu do Spraw
Kombatantów i Osób Represjonowanych, legitymacji cywilnej niewidomej ofiary działań
wojennych lub zaświadczenia o prawie do renty rodzinnej wydawanego przez organ emerytalno-rentowy
- dla osób, o których mowa w art. 45 i art. 46 ustawy o świadczeniach;
3)
dokumentu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 48 ust. 8 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 11 września 2003 r. o służbie wojskowej żołnierzy
zawodowych , art. 47b ust. 2 ustawy o świadczeniach, albo dokumentu, o którym mowa w art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 19 sierpnia 2011 r. o weteranach działań poza granicami
państwa - dla pacjentów posiadających uprawnienia określone w art. 44 ustawy o świadczeniach;
4)
dokumentu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 48 ust. 8 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 11 września 2003 r. o służbie wojskowej żołnierzy
zawodowych, przydziału organizacyjno-mobilizacyjnego do służby w obronie cywilnej lub zaświadczenia,
o których mowa w art. 161 ust. 3 ustawy z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiązku obrony
Rzeczypospolitej Polskiej , albo decyzji oraz zaświadczenia, o których mowa w art. 170 ust. 2a tej ustawy -
dla pacjentów, o których mowa w art. 133, art. 134, art. 135 ust. 1, art. 161, art. 164 ust. 1, art. 170 ust. 1 i
art. 206 ust. 1 ustawy z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiązku obrony
Rzeczypospolitej Polskiej, oraz dla żołnierzy zawodowych, o których mowa w art. 24 ust. 7 pkt 2 i art. 67 ust. 3 ustawy z dnia 11 września 2003 r. o służbie
wojskowej żołnierzy zawodowych;
5)
legitymacji „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub legitymacji „Zasłużonego Dawcy
Przeszczepu”, o których mowa odpowiednio w art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi i art. 22 ust. 4 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów - dla osób, o których mowa w art. 43 ustawy o świadczeniach.
§ 13.
Po identyfikacji pacjenta, o której mowa w art. 96 ust. 1 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, a przed uzyskaniem dostępu do recepty, farmaceuta jest obowiązany poinformować pacjenta
realizującego receptę transgraniczną w postaci elektronicznej, gdzie znajduje się
informacja o przetwarzaniu danych osobowych w związku z realizacją recepty, co najmniej
przez wywieszenie tej informacji w miejscu sprzedaży.
§ 14.
1.
Recepta transgraniczna może zostać zrealizowana w Rzeczypospolitej Polskiej tylko,
jeżeli nie została zrealizowana w innym niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim
Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu
(EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
2.
Recepta transgraniczna jest realizowana za pełną odpłatnością.
3.
W przypadku recepty, o której mowa w ust. 1, wystawionej w postaci elektronicznej,
SIM przekazuje do KPK Dokument Realizacji Recepty w postaci elektronicznej zawierający:
1)
dane wskazane w § 5 ust. 9, z wyjątkiem pkt 6 lit. f oraz i, a także pkt 7 i 8;
2)
numery dotyczące realizowanej recepty transgranicznej otrzymane z państwa udostępniającego
receptę, określające:
a)
numer dokumentu recepty transgranicznej,
b)
numer recepty transgranicznej,
c)
numer pozycji recepty transgranicznej;
3)
szczegółowy słowny opis produktu leczniczego oraz zawartości opakowania, jeżeli informacja
jest dostępna;
4)
postać wewnętrznego opakowania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna;
5)
przypisany do produktu leczniczego kod oraz opis kodu określone według klasyfikacji
anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
6)
substancje czynne znajdujące się w produkcie leczniczym:
a)
nazwę substancji czynnej,
b)
ilość substancji czynnej, jeżeli informacja jest dostępna;
7)
nazwę podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy;
8)
drogę podania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna.
4.
W KPK odbywa się proces tłumaczenia na język angielski dokumentu, o którym mowa w
ust. 3. Przetłumaczony dokument jest przekazywany do Krajowego Punktu Kontaktowego
państwa wystawienia recepty.
§ 15.
1.
Recepta wystawiona w innym państwie niż państwo członkowskie Unii Europejskiej lub
państwo członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strona umowy
o Europejskim Obszarze Gospodarczym może być zrealizowana, jeżeli zawiera następujące
dane:
1)
imię lub imiona i nazwisko pacjenta;
2)
adres pacjenta;
3)
nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) albo nazwę handlową;
4)
postać;
5)
moc;
6)
ilość;
7)
datę wystawienia recepty;
8)
dane osoby wystawiającej receptę określone w art. 96a ust. 1 pkt 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne w formie nadruku lub pieczęci i podpis osoby wystawiającej receptę.
2.
Recepta, o której mowa w ust. 1, jest realizowana za pełną odpłatnością.
§ 16.
Recepty wystawione w postaci elektronicznej oraz Dokument Realizacji Recepty, po ich
przesłaniu do SIM, są przechowywane w sposób zapewniający ich bezpieczeństwo i dostępność
dla:
1)
pacjenta, dla którego wystawiono receptę;
2)
osoby wystawiającej receptę;
3)
osób, o których mowa w art. 35 ustawy o SIOZ;
4)
apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego, które zrealizowały receptę;
5)
osób upoważnionych przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, jeżeli recepty te dotyczą
produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub
wyrobu medycznego podlegających refundacji ze środków publicznych;
6)
organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie jej uprawnień.
§ 17.
1.
Recepty w postaci papierowej, po ich zrealizowaniu, pozostają w aptece, w miejscu
ich realizacji, z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 96aa ust. 1 ustawy
- Prawo farmaceutyczne oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 41 ust. 8 ustawy o refundacji.
2.
Recepty wystawione w postaci papierowej oraz wydruki informacyjne o wystawionej recepcie
związane z oświadczeniami, o których mowa w art. 96 ust. 1a ustawy - Prawo farmaceutyczne, są przechowywane w aptece w sposób uporządkowany, pogrupowane według daty realizacji
recepty.
3.
Recepty oraz dokumenty, o których mowa w § 11 ust. 3 i 4, przechowywane w aptece,
przechowuje się w sposób zapewniający ochronę danych osobowych pacjentów oraz osób
wystawiających i realizujących recepty.
§ 18.
1.
Wykaz kodów uprawnień dodatkowych pacjentów określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2.
Wykaz identyfikatorów oddziałów wojewódzkich Funduszu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
3.
Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci papierowej określa
załącznik nr 3 do rozporządzenia.
4.
Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci elektronicznej
określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.
5.
Sposób przedstawiania danych zawartych na recepcie w postaci papierowej za pomocą
kodu kreskowego, o którym mowa w § 4 ust. 8, określa załącznik nr 5 do rozporządzenia.
6.
Wzór recepty w postaci papierowej określa załącznik nr 6 do rozporządzenia.
7.
Wzór recepty w postaci papierowej na produkt leczniczy posiadający kategorię dostępności
„Rpw”, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, określa załącznik nr 7 do rozporządzenia.
8.
Sposób budowy numeru nadawanego przez podmiot wytwarzający Dokument Realizacji Recepty
określa załącznik nr 8 do rozporządzenia.
§ 19.
1.
Do dnia 30 czerwca 2021 r. recepty mogą być realizowane na zasadach dotychczasowych.
2.
Dopuszcza się stosowanie druków recept zgodnych ze wzorem obowiązującym przed dniem
wejścia w życie:
1)
niniejszego rozporządzenia,
2)
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept
- jednak nie dłużej niż przez 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
§ 20.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2021 r., z wyjątkiem § 4 ust. 1
pkt 4, ust. 8 pkt 2, ust. 9 pkt 2, ust. 10 pkt 2 i ust. 12 pkt 2, które wchodzą w
życie z dniem 1 lipca 2021 r.4)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz. U. poz. 745 i 1773, z 2019 r. poz. 436,
718, 1253 i 2395 oraz z 2020 r. poz. 690 i 1432), które traci moc z dniem wejścia
w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z art. 34 pkt 5 ustawy z dnia 19 lipca
2019 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań w obszarze e-zdrowia
(Dz. U. poz. 1590).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2020 r.
poz. 1492, 1493, 1578, 1875, 2112, 2345 i 2401.
3)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1773,
z 2019 r. poz. 436, 718, 1253 i 2395 oraz z 2020 r. poz. 690 i 1432.
4)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz. U. poz. 745 i 1773, z 2019 r. poz. 436,
718, 1253 i 2395 oraz z 2020 r. poz. 690 i 1432), które traci moc z dniem wejścia
w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z art. 34 pkt 5 ustawy z dnia 19 lipca
2019 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań w obszarze e-zdrowia
(Dz. U. poz. 1590).
Załącznik nr 1 - Kody uprawnień dodatkowych pacjenta
|
Załącznik nr 2 - Identyfikatory oddziałów wojewódzkich Funduszu
|
Załącznik nr 3 - Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci papierowej nadawanego przez Dyrektora Oddziału Wojewódzkiego Funduszu
Unikalny numer identyfikujący receptę jest zbudowany z dwudziestu dwóch cyfr, z których:
1)
dwie pierwsze cyfry stanowią oznaczenie wersji wzoru recepty dla druków recept posiadających
unikalne numery identyfikujące recepty przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu;
cyfry te to:
a)
w przypadku lekarzy i felczerów - 02, z zastrzeżeniem lit. d,
b)
w przypadku pielęgniarek i położnych - 03,
c)
w przypadku farmaceutów - 04,
d)
07 - jeżeli unikalny numer identyfikujący receptę jest przekazywany wojewódzkiemu
inspektorowi farmaceutycznemu w przypadku, o którym mowa w § 4 ust. 11 rozporządzenia;
2)
cyfry trzecia i czwarta stanowią identyfikator właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu
określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia;
3)
cyfry od piątej do dwudziestej są ustalane przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia
i tworzą unikalny numer w ramach danego oddziału wojewódzkiego Funduszu;
4)
cyfra dwudziesta pierwsza przyjmuje wartość:
a)
„8” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp”, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji,
b)
„9” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw”,
c)
„5” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp”, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji, ordynowane
samodzielnie przez pielęgniarki i położne,
d)
„6” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp”, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji, ordynowane
przez pielęgniarki i położne w ramach realizacji zleceń lekarskich (kontynuacja);
5)
cyfra dwudziesta druga jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego
w części II załącznika nr 5 do rozporządzenia.
Załącznik nr 4 - Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci elektronicznej nadawanego przez podmioty
Unikalny numer identyfikujący receptę wystawioną w postaci elektronicznej jest zbudowany
z dwóch części. Części te nie są połączone w jeden ciąg.
Na unikalny numer identyfikujący receptę wystawioną w postaci elektronicznej mogą
składać się wyłącznie cyfry arabskie lub znaki literowe alfabetu łacińskiego.
1.
Część pierwsza numeru nie zawiera oznaczeń literowych. Na część tę składa się dla
recept „ pro auctore ” i „ pro familiae ” 13 bloków cyfr lub liczb o stałej kolejności, a dla pozostałych recept 12 takich
bloków:
1)
blok pierwszy reprezentowany przez cyfrę „2”;
2)
blok drugi reprezentowany przez liczbę „16”;
3)
blok trzeci reprezentowany przez liczbę „840”;
4)
blok czwarty reprezentowany przez cyfrę „1”;
5)
blok piąty reprezentowany przez liczbę „113883”;
6)
blok szósty reprezentowany przez cyfrę „3”;
7)
blok siódmy reprezentowany przez liczbę „4424”;
8)
blok ósmy reprezentowany przez cyfrę „2”;
9)
blok dziewiąty reprezentowany przez liczbę „10” dla recept „ pro auctore ” i „ pro familiae ” albo cyfrę „7” dla pozostałych recept;
10)
blok dziesiąty stanowiący:
a)
dla recept „ pro auctore ” i „ pro familiae ” oznaczenie zawodu osoby uprawnionej:
-
-w przypadku lekarzy i felczerów - 1,
-
-w przypadku pielęgniarek - 2,
-
-przypadku położnych - 3,
-
-w przypadku farmaceutów - 4,
b)
dla pozostałych recept wewnętrzny identyfikator podmiotu nadawany automatycznie przez
Elektroniczną Platformę Gromadzenia, Analizy i Udostępniania Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach
Medycznych, o której mowa w art. 7 ustawy o SIOZ; wartość reprezentująca ten blok
jest każdorazowo inna, może ją stanowić cyfra albo dowolna liczba zawierająca dowolnie
wiele cyfr;
11)
blok jedenasty:
a)
stanowiący dla recept „ pro auctore ” i „ pro familiae ” numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej (bez liter i zer wiodących),
b)
dla pozostałych recept - reprezentowany przez cyfrę „2”;
12)
blok dwunasty:
a)
dla recept „ pro auctore ” i „ pro familiae ” - reprezentowany przez cyfrę „2”,
b)
dla pozostałych recept - reprezentowany przez cyfrę „1”;
13)
blok trzynasty wyłącznie dla recept „ pro auctore ” i „ pro familiae ” reprezentowany przez cyfrę „1”.
Bloki są przedzielone kropką.
2.
Część druga numeru składa się z dobranych losowo 22 znaków mogących stanowić cyfry
lub litery w dowolnych konfiguracjach.
Ta część unikalnego numeru identyfikującego receptę jest nadawana recepcie przez konkretny
podmiot w jego systemie wewnętrznym. Podmiot zapewnia, że każdy numer nadawany przez
jego system wewnętrzny będzie inny niż pozostałe numery nadane przez ten system.
Załącznik nr 5 - Sposób przedstawiania danych zawartych na recepcie w postaci papierowej za pomocą kodu kreskowego
Część I
1.
Identyfikator osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy jest przedstawiany jako ciąg
czternastu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „2”;
2)
cyfry od drugiej do dziesiątej mają wartość określoną w art. 96a ust. 1 pkt 2 lit.
d ustawy - Prawo farmaceutyczne;
3)
cyfry od jedenastej do trzynastej mają wartość „000”;
4)
cyfra czternasta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
2.
Data wystawienia recepty, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo
farmaceutyczne, jest przedstawiana jako ciąg dziesięciu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „4”;
2)
cyfry od drugiej do piątej określają numer roku;
3)
cyfry szósta i siódma określają numer miesiąca w roku;
4)
cyfry ósma i dziewiąta określają numer dnia miesiąca;
5)
cyfra dziesiąta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
3.
Identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c
ustawy - Prawo farmaceutyczne, jest przedstawiany jako ciąg dziesięciu cyfr, przy
czym w przypadku:
1)
lekarza, lekarza dentysty, pielęgniarki i położnej:
a)
cyfra pierwsza ma wartość „3”,
b)
cyfra druga ma wartość „0” dla numeru, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit.
c ustawy - Prawo farmaceutyczne,
c)
cyfry od trzeciej do dziewiątej przyjmują wartość odpowiedniego numeru, przy czym,
jeżeli w identyfikatorze pojawiają się litery, są one pomijane, natomiast jeżeli odpowiedni
numer jest krótszy niż 7 znaków, poprzedza się go odpowiednią liczbą zer,
d)
cyfra dziesiąta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II;
2)
farmaceuty:
a)
cyfra pierwsza ma wartość „8”,
b)
cyfry od drugiej do dziewiątej przyjmują wartość 8-cyfrowego numeru prawa wykonywania
zawodu farmaceuty (PWZF) w Centralnym Rejestrze Farmaceutów,
c)
cyfra dziesiąta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
4.
Dane, o których mowa w ust. 1-3, mogą być przedstawiane w postaci jednego kodu kreskowego
jako ciąg trzydziestu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „5”;
2)
cyfry od drugiej do trzynastej określają identyfikator osoby uprawnionej lub świadczeniodawcy,
o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony
w ust. 1 pkt 2 i 3;
3)
cyfry od czternastej do dwudziestej pierwszej określają numer prawa wykonywania zawodu,
o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne, przyjmując
wartości określone w:
a)
ust. 3 pkt 1 lit. b i c - w przypadku lekarzy, lekarzy dentystów, felczerów, pielęgniarek
i położnych,
b)
ust. 3 pkt 2 lit. b - w przypadku farmaceutów;
4)
cyfry od dwudziestej drugiej do dwudziestej dziewiątej określają datę wystawienia
recepty, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne,
w sposób określony w ust. 2 pkt 2-4;
5)
cyfra trzydziesta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
5.
Dane, o których mowa w ust. 1 i 2, mogą być przedstawiane w postaci jednego kodu kreskowego
jako ciąg dwudziestu dwóch cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „6”;
2)
cyfry od drugiej do trzynastej określają identyfikator osoby uprawnionej lub świadczeniodawcy,
o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony
w ust. 1 pkt 2 i 3;
3)
cyfry od czternastej do dwudziestej pierwszej określają datę wystawienia recepty,
o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób
określony w ust. 2 pkt 2-4;
4)
cyfra dwudziesta druga jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego
w części II.
6.
Dane, o których mowa w ust. 2 i 3, mogą być przedstawiane w postaci jednego kodu kreskowego
jako ciąg osiemnastu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „7”;
2)
cyfry od drugiej do dziewiątej określają identyfikator pracownika medycznego, o którym
mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne, przyjmując wartości
określone w:
a)
ust. 3 pkt 1 lit. b i c - w przypadku lekarza, lekarza dentysty, felczera, pielęgniarki
i położnej,
b)
ust. 3 pkt 2 lit. b - w przypadku farmaceuty;
3)
cyfry od dziesiątej do siedemnastej określają datę wystawienia recepty, o której mowa
w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony w
ust. 2 pkt 2-4;
4)
cyfra osiemnasta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
7.
Unikalny numer identyfikujący receptę jest przedstawiany jako ciąg dwudziestu dwóch
cyfr, zgodnie z załącznikiem nr 3 do rozporządzenia, w postaci kodu kreskowego:
1)
„ Przeplatany 2 z 5” (ITF), zgodnie z normą określającą kody kreskowe - wymagania
dotyczące symboliki„ Przeplatany 2 z 5”, lub
2)
„ UCC/EAN-128” ze standardowym Identyfikatorem Zastosowania UCC/EAN o wartości„ 90”,
zgodnie z normami określającymi kody kreskowe - wymagania dotyczące symboliki„ Kod
128” i: kody kreskowe - identyfikatory danych.
Część II
Algorytm obliczania cyfry kontrolnej
Obliczanie cyfry kontrolnej odbywa się według następujących kroków:
1)
mnożenie kolejnych cyfr kontrolowanego numeru (poza ostatnią, nieznaną jeszcze cyfrą
kontrolną) przez odpowiednie wagi określone wedle następującego schematu: 7 dla cyfry
pierwszej, 9 dla cyfry drugiej, 1 dla cyfry trzeciej, 3 dla cyfry czwartej, 7 dla
cyfry piątej, 9 dla cyfry szóstej, 1 dla cyfry siódmej, 3 dla cyfry ósmej itd.;
2)
sumowanie uzyskanych iloczynów;
3)
wyznaczenie reszty z dzielenia całkowitego uzyskanej sumy przez 10 (modulo 10);
4)
uzyskana cyfra jest cyfrą kontrolną.
Załącznik nr 6 - Wzór recepty w postaci papierowej
Załącznik nr 7 - Wzór recepty w postaci papierowej na produkt leczniczy posiadający kategorię dostępności „RPW”
Załącznik nr 8 - Sposób budowy numeru nadawanego przez podmiot wytwarzający dokument realizacji recepty
Numer nadawany przez podmiot jest zbudowany z dwóch części. Części te nie są połączone
w jeden ciąg.
1.
Część pierwsza numeru nie zawiera oznaczeń literowych. Na tę część składa się 12 bloków
cyfr lub liczb o stałej kolejności:
1)
blok pierwszy reprezentowany przez cyfrę „2”;
2)
blok drugi reprezentowany przez liczbę „16”;
3)
blok trzeci reprezentowany przez liczbę „840”;
4)
blok czwarty reprezentowany przez cyfrę „1”;
5)
blok piąty reprezentowany przez liczbę „113883”;
6)
blok szósty reprezentowany przez cyfrę „3”;
7)
blok siódmy reprezentowany przez liczbę „4424”;
8)
blok ósmy reprezentowany przez cyfrę „2”;
9)
blok dziewiąty reprezentowany przez cyfrę „7”;
10)
blok dziesiąty - stanowi wewnętrzny identyfikator podmiotu nadawany automatycznie
przez Elektroniczną Platformę Gromadzenia, Analizy i Udostępniania Zasobów Cyfrowych
o Zdarzeniach Medycznych, o której mowa w art. 7 ustawy o SIOZ; wartość reprezentująca
ten blok jest każdorazowo inna, może ją stanowić cyfra albo dowolna liczba zawierająca
dowolnie wiele cyfr;
11)
blok jedenasty reprezentowany przez cyfrę „5”;
12)
blok dwunasty reprezentowany przez cyfrę „4”.
Wartości przyjmowane przez kolejne bloki, z wyjątkiem bloku 10, są niezmienne.
Bloki przedzielone są kropką.
2.
Część druga numeru składa się z 22 cyfr.
Ta część unikalnego numeru identyfikującego receptę jest nadawana recepcie przez konkretny
podmiot w jego systemie wewnętrznym. Podmiot zapewnia, że każdy numer nadawany przez
jego system wewnętrzny będzie inny niż pozostałe numery nadane przez ten system.