Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 2 lipca 2024 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie recept 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept w § 8:
1)
w ust. 1:
a)
pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
postać lub postać jednostki dawkowania produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego - osoba wydająca określa tę postać
na podstawie posiadanej wiedzy;
”
,
b)
pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego - sposób stosowania) - osoba wydająca wydaje ilość produktu
leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu
medycznego, która nie jest większa od ilości zawartej w czterech najmniejszych opakowaniach
określonych w wykazie - w przypadku produktu, środka lub wyrobu podlegającego refundacji,
albo w czterech najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej - w przypadku pozostałych produktów, wyrobów lub środków, a w przypadku leku
recepturowego - maksymalnie podwójną ilość tego leku, o której mowa w przepisach wydanych
na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji; zasady te nie mają zastosowania do
recepty, na której przepisano produkt leczniczy zawierający w swoim składzie środek
odurzający lub substancję psychotropową, w stosunku do których sposób dawkowania musi
być wpisany na recepcie zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii - w przypadku
niespełnienia tego wymogu, na podstawie tak wystawionej recepty nie może zostać wydana
jakakolwiek ilość produktu leczniczego zawierającego ten środek lub substancję;
”
,
c)
po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu:
„
4a)
jeżeli na recepcie przepisano produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego na skórę
lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro , w ilości większej niż 4 najmniejsze opakowania, o których mowa w pkt 4, albo lek
recepturowy do stosowania zewnętrznego na skórę w ilości większej niż podwójna ilość
tego leku, osoba wydająca może wydać całą ilość przepisaną na recepcie mimo nieokreślenia
sposobu jego dawkowania, pod warunkiem określenia na tej recepcie częstotliwości stosowania
tego produktu lub wyrobu;
”
;
2)
w ust. 3 wyraz „najmniejszą” zastępuje się wyrazem „największą”.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).