Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 17 czerwca 2021 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie recept 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 2 w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
sposobie dawkowania, rozumie się przez to informację o liczbie jednostek dawkowania
i częstotliwości ich stosowania.
”
;
2)
w § 5:
a)
w ust. 6 w pkt 7:
-
-lit. a otrzymuje brzmienie:„
a)
nazwę produktu leczniczego - w podziale na nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną produktu leczniczego, jeżeli taka występuje, nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, ich postać, moc i dawkę, numer GTIN zgodny z systemem GS1 albo inny numer odpowiadający temu numerowi - jeżeli nadano, albo rodzajową lub handlową nazwę wyrobu medycznego oraz jego numer GTIN zgodny z systemem GS1 albo inny numer odpowiadający temu numerowi - jeżeli nadano, informację o serii opakowania, a w przypadku leku recepturowego albo aptecznego - jego nazwę, ilość jego składników, składniki leku recepturowego, numer GTIN zgodny z systemem GS1 tych składników albo inny kod odpowiadający kodowi GTIN - jeżeli nadano oraz kod postaci leku recepturowego i rodzaj opakowania,”, -
-lit. e otrzymuje brzmienie:„
e)
dane związane z odpłatnością za produkt leczniczy, refundowany wyrób medyczny, refundowany środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, refundowany lek recepturowy:-
-poziom odpłatności za ten produkt, wyrób albo środek spożywczy,
-
-wartość tego produktu, wyrobu albo środka spożywczego, a w przypadku leku recepturowego - wartość składników użytych do jego sporządzenia,
-
-kwotę do zapłaty,
-
-wysokość taksy laborum, jeżeli dotyczy,
-
-kwotę refundacji, jeżeli dotyczy;
”, -
b)
w ust. 8 w pkt 3 lit. f otrzymuje brzmienie:
„
f)
informację o wartości każdego składnika dla leku recepturowego lub aptecznego oraz
cenie hurtowej brutto zakupu surowca użytego do sporządzenia tego leku;
”
;
3)
w § 8 w ust. 1:
a)
pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego - sposób stosowania) - osoba wydająca wydaje maksymalnie
taką ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobu medycznego, która:
a)
w przypadku gdy ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrób medyczny podlega refundacji - nie jest większa od ilości zawartej
w dwóch najmniejszych opakowaniach tego produktu, środka lub wyrobu, określonych w
wykazie dla tego produktu, środka lub wyrobu, a w przypadku leku recepturowego maksymalnie
podwójną ilość leku, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust.
10 ustawy o refundacji,
b)
w przypadku gdy ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrób medyczny nie podlega refundacji - jest nie większa niż ilość
zawarta w dwóch najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej
-
-z wyłączeniem:
-
-przypadku, w którym sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii,
-
-produktu leczniczego, w tym leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę, w przypadku którego realizacja recepty jest możliwa, jeżeli osoba wystawiająca określiła na tej recepcie częstotliwość stosowania,
-
-wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, dla którego realizacja recepty jest możliwa, jeżeli osoba wystawiająca określiła na tej recepcie częstotliwość stosowania;
-
”
,
b)
w pkt 8 lit. c otrzymuje brzmienie:
„
c)
w przypadku gdy recepta zawiera kod uprawnień dodatkowych pacjenta, osoba wydająca
wydaje produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z określonego przez nią uprawnienia
dodatkowego pacjenta, przy czym w drodze odstępstwa, jeżeli kod uprawnienia dodatkowego
występuje w zbiegu z oznaczeniem „X” albo „100%” dotyczącym odpłatności, osoba wydająca
realizuje receptę zgodnie z tym oznaczeniem (pełnopłatnie), z wyjątkiem przypadku,
kiedy oznaczenie to występuje w zbiegu z kodem uprawnienia dodatkowego, o którym mowa
w lp. 2 albo 9 załącznika nr 1 do rozporządzenia, albo w lp. 6 tego załącznika, jeżeli
na recepcie przepisano lek określony w przepisach wydanych na podstawie art. 43 ust.
4 ustawy o świadczeniach - w takiej sytuacji recepta realizowana jest zgodnie z uprawnieniem
reprezentowanym przez ten kod;
”
;
4)
w § 12 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
książki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i
wojskowych oraz ich rodzin , legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach
będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego , zaświadczenia wydanego na wniosek osoby uprawnionej przez Szefa Urzędu do Spraw
Kombatantów i Osób Represjonowanych, legitymacji cywilnej niewidomej ofiary działań
wojennych lub zaświadczenia o prawie do renty rodzinnej wydawanego przez organ emerytalno-rentowy
- dla osób, o których mowa w art. 45 i art. 46 ustawy o świadczeniach, decyzji wydanej
na podstawie art. 109 ust. 4 w związku z ust. 1 ustawy o świadczeniach, potwierdzającej
prawo świadczeń w zakresie zaopatrzenia, o którym mowa w art. 46 ust. 1 tej ustawy;
”
;
5)
w § 15 w ust. 1 pkt 8 otrzymuje brzmienie:
„
8)
dane osoby wystawiającej receptę określone w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. a, b i d ustawy
- Prawo farmaceutyczne w formie nadruku albo pieczęci oraz własnoręczny podpis osoby wystawiającej receptę.
”
;
6)
w załączniku nr 3 do rozporządzenia w pkt 4 w lit. d średnik zastępuje się przecinkiem
i dodaje się lit. e w brzmieniu:
„
e)
„7” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” zawierające środki
odurzające lub substancje psychotropowe, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, niepodlegające refundacji;
”
.
§ 2.
Recepty wystawione i niezrealizowane przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
realizuje się na zasadach dotychczasowych.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2021 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).