Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 29 listopada 2023 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania
dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 listopada 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2587).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2022 r. w sprawie programu pilotażowego
w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 12 w ust. 1 w pkt 1 wyrazy „30 listopada 2023 r.” zastępuje się wyrazami „30 kwietnia 2024 r.”;
2)
w załączniku do rozporządzenia w lp. 1 „Innowacyjne urządzenie wielofunkcyjne” w kolumnie
„Specyfikacja techniczna” pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
urządzenie jest wyrobem medycznym klasy IIa spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr
178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG
i 93/42/EWG oraz
”
.
§ 2.
Innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne, o których mowa w § 2 pkt 2 rozporządzenia zmienianego
w § 1, zakupione przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia przez realizatorów
programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i
wtórnymi niedoborami odporności, w tym po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2,
mogą być wykorzystywane w ramach etapu organizacji i realizacji tego programu.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 listopada 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2587).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r.
poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733,
1831, 1872 i 1938.