Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 25 lipca 2023 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami
leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2021 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR
- Załącznik nr 1 - Karta KOS-BAR (wzór)
- Załącznik nr 2 - Deklaracja wyboru świadczeniodawcy realizującego program pilotażowy w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR (wzór)
- Załącznik nr 3 - Wykaz ośrodków koordynujących
- Załącznik nr 4 - Protokół kompleksowej opieki okołooperacyjnej ERABS
- Załącznik nr 5 - Warunki organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunki ich realizacji, w tym dotyczące personelu medycznego i wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną
- Załącznik nr 6 - Wskaźniki jakości dotyczące opieki i efektów leczenia oraz sposób ich pomiaru
- Załącznik nr 7 - Proponowana wysokość współczynnika korygującego dla wybranych wskaźników oceny efektów leczenia
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2021 r. w sprawie programu pilotażowego
w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi
z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 lipca 2022 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad
świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR ;
2)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2023 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad
świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje:
1)
§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 lipca 2022 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad
świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
”
;
2)
§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2023 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad
świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2021 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).
Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa warunki realizacji programu pilotażowego w zakresie kompleksowej
opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej
KOS-BAR, zwanego dalej „programem pilotażowym”.
§ 2.
Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1)
BMI - wskaźnik masy ciała jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w
metrach, podniesiony do potęgi drugiej;
2)
dostęp - zapewnienie realizacji świadczeń opieki zdrowotnej w innym miejscu udzielania
świadczeń lub lokalizacji niż ta, w której świadczenia te są udzielane;
3)
ERABS - protokoły kompleksowej opieki okołooperacyjnej stosowane dla poprawy wyników
leczenia w chirurgii bariatrycznej;
4)
koordynator procesu leczenia - lekarza specjalistę w dziedzinie chirurgii ogólnej
posiadający kompetencje i doświadczenie w wykonywaniu zabiegów chirurgicznego leczenia
otyłości oraz w prowadzeniu opieki nad świadczeniobiorcami bariatrycznymi (wymagane
doświadczenie co najmniej 125 przypadków, w tym co najmniej 50 operacji bariatrycznych,
o których mowa w § 7 pkt 2 lit. b, wykonanych samodzielnie jako operator, potwierdzone
przez kierownika zakładu opieki zdrowotnej);
5)
koordynator programu pilotażowego - pielęgniarkę lub osobę posiadającą wyższe wykształcenie
medyczne, która koordynuje plan badań, wizyt, ustala terminy, zbiera informacje i
wprowadza dane do systemów sprawozdawczych;
6)
KOS-BAR - kompleksowe świadczenia opieki zdrowotnej, realizowane na rzecz świadczeniobiorcy
kwalifikującego się do leczenia chirurgicznego z powodu otyłości olbrzymiej, u którego
pomimo leczenia zachowawczego nie uzyskuje się redukcji masy ciała, obejmujące postępowanie
medyczne związane z przygotowaniem świadczeniobiorcy do zabiegu operacyjnego, wykonanie
operacji bariatrycznej, specjalistyczne świadczenia ambulatoryjne oraz, w zależności
od wskazań medycznych, różne formy rehabilitacji leczniczej, w okresie do 18 miesięcy
od dnia rozpoczęcia realizacji świadczenia opieki zdrowotnej;
7)
lekarz specjalista - lekarza, który posiada II stopień specjalizacji lub tytuł specjalisty
w określonej dziedzinie medycyny;
8)
lokalizacja - budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem albo oznaczonych
innymi adresami, ale położonych obok siebie i tworzących funkcjonalną całość, w których
jest zlokalizowane miejsce udzielania świadczeń opieki zdrowotnej;
9)
miejsce udzielania świadczeń opieki zdrowotnej - pomieszczenie lub zespół pomieszczeń
w tej samej lokalizacji, powiązanych funkcjonalnie i organizacyjnie w celu wykonywania
świadczeń opieki zdrowotnej;
10)
współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla wskaźników
oceny efektu zdrowotnego w ramach programu pilotażowego, za pomocą którego jest obliczana
wysokość zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia wobec świadczeniodawcy biorącego
udział w programie pilotażowym.
§ 3.
Celem programu pilotażowego jest poprawa jakości i efektywności leczenia świadczeniobiorców
w wieku od 18. roku życia z rozpoznaniem ICD-10: E66.0 Otyłość spowodowana nadmierną
podażą energii, u których wskaźnik masy ciała BMI ≥ 40 kg/m2, oraz świadczeniobiorców z BMI 35-40 kg/m2, u których chirurgicznie indukowana redukcja masy ciała może przynieść potencjalną
poprawę w zakresie chorób wywołanych otyłością, a także ocena efektywności organizacyjnej
nowego modelu opieki nad tą grupą świadczeniobiorców.
§ 4.
Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:
1)
etap organizacji programu pilotażowego zakończony podpisaniem przez Prezesa Narodowego
Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „Funduszem”, umów ze świadczeniodawcami o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące
od dnia wejścia w życie rozporządzenia;
23)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 lipca 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR (Dz. U. poz. 1517), które weszło w życie z dniem 21 lipca 2022 r.; ze zmianą wprowadzoną przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR (Dz. U. poz. 1052), które weszło w życie z dniem 3 czerwca 2023 r.)
etap realizacji, podczas którego są udzielane świadczenia opieki zdrowotnej w ramach
programu pilotażowego, który trwa do dnia 31 grudnia 2024 r., przy czym leczenie zabiegowe
z zakresu chirurgii bariatrycznej jest realizowane nie później niż 12 miesięcy przed
zakończeniem etapu realizacji programu pilotażowego;
3)
etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu
realizacji.
§ 5.
Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresów określonych w
art. 15 ust. 2 pkt 2, 3 i 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, znajdujące zastosowanie do jednostki chorobowej określonej
w § 6 ust. 1.
§ 6.
1.
Program pilotażowy obejmuje świadczeniobiorców w wieku od 18. roku życia na podstawie
skierowania lekarza ubezpieczenia zdrowotnego z rozpoznaniem ICD-10: E66.0 Otyłość
spowodowana nadmierną podażą energii, kwalifikujących się do leczenia chirurgicznego
na podstawie kryteriów klinicznych określonych w ust. 3.
2.
Świadczeniobiorcy wyrażają zgodę na objęcie programem pilotażowym po uzyskaniu informacji
o:
1)
zasadach programu pilotażowego;
2)
szczegółowych warunkach przetwarzania danych osobowych w ramach programu pilotażowego.
3.
Klinicznymi kryteriami kwalifikacji świadczeniobiorców do objęcia programem pilotażowym
są:
1)
BMI ≥ 40 kg/m2 u świadczeniobiorców w wieku od 18. roku życia z rozpoznaniem ICD-10: E66.0 Otyłość
spowodowana nadmierną podażą energii;
2)
BMI 35-40 kg/m2 u świadczeniobiorców, u których chirurgicznie indukowana redukcja masy ciała może
przynieść potencjalną poprawę w zakresie chorób wywołanych otyłością.
4.
Programem pilotażowym nie mogą być objęci świadczeniobiorcy z rozpoznaniem ICD-10:
E66.0 Otyłość spowodowana nadmierną podażą energii, u których stwierdza się następujące
przeciwwskazania do operacji bariatrycznej:
1)
choroby nieuleczalne prowadzące do wyniszczenia;
2)
choroby stanowiące zagrożenie dla życia;
3)
choroby endokrynologiczne stanowiące podłoże dla otyłości;
4)
ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi;
5)
czynne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków;
6)
choroby psychiczne niepoddające się kontroli mimo leczenia i farmakoterapii;
7)
upośledzenie umysłowe ciężkiego stopnia;
8)
brak możliwości udziału w stałej długoterminowej kontroli po leczeniu operacyjnym;
9)
okres 12 miesięcy poprzedzający planowaną ciążę oraz okres ciąży i karmienia piersią;
10)
brak pełnego przekonania co do słuszności wyboru leczenia operacyjnego;
11)
stan uniemożliwiający samodzielne życie, w sytuacji gdy rodzina lub jednostka organizacyjna
opieki społecznej nie jest w stanie zapewnić odpowiedniego długoterminowego nadzoru.
5.
Termin wizyty pierwszorazowej, w podczas której świadczeniobiorca jest kwalifikowany
do programu pilotażowego, wyznacza się w terminie do 30 dni od dnia zgłoszenia się
świadczeniobiorcy do ośrodka koordynującego.
6.
Świadczeniobiorcy zakwalifikowanemu do programu pilotażowego ośrodek koordynujący
wydaje kartę KOS-BAR, której wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
7.
Karta KOS-BAR zawiera:
1)
dane osobowe świadczeniobiorcy;
2)
wstępne rozpoznanie;
3)
ostateczne rozpoznanie;
4)
zalecenia dotyczące dalszego postępowania medycznego u świadczeniobiorcy objętego
KOS-BAR;
5)
wskazówki dla lekarzy.
8.
Świadczeniobiorca, po otrzymaniu karty KOS-BAR, składa deklarację wyboru świadczeniodawcy
realizującego program pilotażowy w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad
świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR, która zawiera
oświadczenia i rezygnację z wyboru świadczeniodawcy realizującego program pilotażowy
KOS-BAR, której wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 7.
Realizacja programu pilotażowego obejmuje następujące etapy procesu terapeutycznego
w ramach programu pilotażowego:
1)
świadczenia opieki zdrowotnej związane z przygotowaniem świadczeniobiorcy do zabiegu
bariatrycznego:
a)
poradę kwalifikującą świadczeniobiorcę do programu pilotażowego - obejmującą ocenę
stanu zdrowia świadczeniobiorcy skierowanego do ośrodka koordynującego, ocenę zgromadzonej
lub dostarczonej dokumentacji medycznej, wraz z potwierdzeniem klinicznych kryteriów
kwalifikacji, o których mowa w § 6 ust. 3, wystawienie zleceń lub skierowań na dodatkowe
badania diagnostyczne i konsultacje specjalistyczne, niezbędne do prowadzenia procesu
diagnostyczno-leczniczego, oraz zaplanowanie opieki przedoperacyjnej, podczas której
świadczeniobiorca będzie przygotowywany do operacji,
b)
opiekę przedoperacyjną - obejmującą okres od 3 do 6 miesięcy przygotowania świadczeniobiorcy
do zabiegu przez wielospecjalistyczny zespół, w skład którego wchodzą specjaliści
z różnych dziedzin medycyny (lekarze specjaliści w dziedzinie: chirurgii ogólnej,
chorób wewnętrznych lub diabetologii, anestezjologii, rehabilitacji medycznej oraz
fizjoterapeuta, psycholog, dietetyk, pielęgniarka),
c)
opracowanie przez wielospecjalistyczny zespół indywidualnego planu leczenia i przygotowanie
świadczeniobiorcy pod względem klinicznym i psychologicznym do zabiegu bariatrycznego
przez:
-
-diagnostykę i optymalizację leczenia zaawansowanych chorób spowodowanych otyłością i innych schorzeń współistniejących mających wpływ na kwalifikację do zabiegu operacyjnego,
-
-zapewnienie wielospecjalistycznych porad lub konsultacji, w zależności od potrzeb i stanu klinicznego świadczeniobiorcy, w tym konsultacji specjalistycznych w szczególności z zakresu: gastroenterologii, endokrynologii, kardiologii, chorób płuc, psychiatrii,
-
-przygotowanie dietetyczne: modyfikacja stylu życia, włączenie diety redukcyjnej pozwalającej obniżyć masę ciała o co najmniej 8-10%, edukację w aspekcie właściwego odżywiania i rzucenia palenia tytoniu,
-
-zwiększenie aktywności fizycznej i rehabilitację leczniczą,
-
-wsparcie psychologiczne oraz porady kontrolne dotyczące prawidłowego i niepowikłanego procesu utraty masy ciała, wraz z pomiarem masy ciała, BMI - z wykonywaniem pomiarów parametrów antropometrycznych,
-
-ocenę stopnia motywacji świadczeniobiorcy oraz możliwości współpracy w okresie okołooperacyjnym, a także prowadzenia dalszej opieki nad świadczeniobiorcą,
d)
zrealizowanie przynajmniej 5 wizyt u lekarza koordynującego leczenie bariatryczne
lub u innych osób wchodzących w skład wielodyscyplinarnego zespołu, o którym mowa
w § 9 ust. 1 pkt 4, przy czym w zależności od spektrum chorób towarzyszących oraz
stwierdzonego w trakcie oceny przedoperacyjnej stanu świadczeniobiorcy może zaistnieć
konieczność poszerzenia zakresu wykonywanych badań i konsultacji,
e)
kwalifikację świadczeniobiorcy do operacji bariatrycznej obejmującą ocenę i analizę
ostatecznych wyników badań, konsultacji lekarskich, w tym anestezjologicznej, oraz
ustalenie indywidualnego planu leczenia zabiegowego i dalszego postępowania;
2)
leczenie zabiegowe indywidulane dla każdego świadczeniobiorcy:
a)
wybór optymalnej metody z uwzględnieniem stanu ogólnego oraz głównego celu leczenia,
b)
procedury z zakresu chirurgii bariatrycznej posiadające udokumentowany wpływ na redukcję
masy ciała i efekty metaboliczne, obejmujące:
-
-43.71 Częściowe wycięcie żołądka z zespoleniem z jelitem czczym metodą Roux-en gastric bypass,
-
-43.72 Częściowe wycięcie żołądka z zespoleniem z jelitem czczym metodą Mini gastric bypass,
-
-43.82 Rękawowa resekcja żołądka (sleeve gastrectomy),
-
-44.95 Laparoskopowa operacja ograniczająca objętość żołądka,
-
-44.96 Operacja powtórna zabiegu ograniczającego objętość żołądka, laparoskopowa,
c)
wizytę kontrolną po zabiegu bariatrycznym - realizowaną w okresie od 7 do 14 dni od
dnia wypisu świadczeniobiorcy z oddziału szpitalnego;
3)
bariatryczną opiekę specjalistyczną (monitorowanie) - realizowaną w okresie 12 miesięcy
od dnia wypisu świadczeniobiorcy ze szpitala, obejmującą:
a)
ocenę stanu zdrowia i odżywiania świadczeniobiorcy oraz ocenę ewentualnych niedoborów
dietetycznych (w przypadku zabiegów obarczonych ryzykiem wystąpienia niedoborów pokarmowych
wskazana jest długoterminowa suplementacja witamin oraz mikro- i makroelementów),
b)
wykonywanie badań kontrolnych w szczególności masy ciała, BMI, parametrów antropometrycznych,
badań laboratoryjnych, w tym obrazowych, oraz niezbędnych konsultacji specjalistycznych,
c)
ocenę psychologa dotyczącą występowania zaburzeń łaknienia oraz zrozumienia przez
świadczeniobiorcę zmian, jakie nastąpiły po zabiegu operacyjnym,
d)
monitorowanie pojawienia się nowych problemów, odległych powikłań czy schorzeń - świadczeniobiorca
posiada możliwość skorzystania z konsultacji specjalistów zaangażowanych w proces
kwalifikacji do zabiegu oraz możliwość wykonania badań w zależności od potrzeb,
e)
ustawiczną edukację świadczeniobiorców w aspekcie właściwego odżywiania, nawyków żywieniowych
oraz oceny ilościowej i jakościowej stosowanej diety,
f)
rehabilitację leczniczą mającą na celu zapobieganie powstawaniu zaburzeń czynnościowych
i poprawę wydolności fizycznej oraz redukcję masy ciała, realizowaną według indywidualnego
planu rehabilitacyjnego w warunkach ośrodka stacjonarnego lub oddziału dziennego lub
w warunkach ambulatoryjnych,
g)
przeprowadzenie bilansu opieki, w tym ocenę problemów swoistych dla danej metody operacyjnej,
h)
wizyty kontrolne realizowane w następujący sposób:
-
-wizyta po upływie 30 dni od dnia zabiegu operacyjnego,
-
-w trakcie pierwszego roku od dnia zabiegu operacyjnego - nie rzadziej niż co 3 miesiące,
-
-po upływie 12 miesięcy od dnia zabiegu operacyjnego, włącznie z bilansem opieki nad świadczeniobiorcą,
-
-przeprowadzane z częstotliwością uzależnioną od typu wykonanej procedury bariatrycznej, dynamiki utraty masy ciała i potencjalnych problemów zdrowotnych występujących po zabiegu operacyjnym;
4)
konsultacje przeprowadzane za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów
łączności przez świadczeniodawców realizujących świadczenia opieki zdrowotnej na rzecz
świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym - realizowane, w przypadku pojawienia
się nowych objawów lub powikłań choroby, przez świadczeniodawców niezwłocznie, a w
przypadku wyników badań wymagających opisu - realizowane nie później niż w okresie
5 dni roboczych od dnia zgłoszenia świadczeniobiorcy;
5)
przekazywanie Funduszowi danych rozliczeniowych związanych z realizacją programu pilotażowego
obejmujących wszystkie wykonane procedury medyczne według Międzynarodowej Klasyfikacji
Procedur Medycznych ICD-9 dotyczących diagnostyki, leczenia i monitorowania świadczeniobiorców
poddanych zabiegom bariatrycznym, objętych programem pilotażowym.
§ 8.
Program pilotażowy jest realizowany przez ośrodki koordynujące, których wykaz określa
załącznik nr 3 do rozporządzenia, które zawarły z Funduszem umowę o udzielanie świadczeń
opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego.
§ 9.
1.
Ośrodek koordynujący realizuje umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju
leczenie szpitalne w zakresie chirurgia ogólna oraz spełnia następujące warunki do
realizacji świadczeń opieki zdrowotnej w ramach KOS-BAR:
1)
posiada oddział szpitalny o profilu chirurgia ogólna wraz z poradnią chirurgiczną
przyszpitalną dla świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym - w lokalizacji;
2)
zapewnia dostęp do:
a)
pracowni radiologii,
b)
pracowni endoskopowej;
3)
zapewnia dodatkowe wyposażenie w komórkach organizacyjnych realizujących świadczenia
opieki zdrowotnej obejmujące aparaturę medyczną, sprzęt, narzędzia chirurgiczne lub
instrumentarium potrzebne w opiece chirurgicznej nad świadczeniobiorcami bariatrycznymi,
a także umeblowanie, wózki do siedzenia, stoły operacyjne, łóżka oraz inne udogodnienia
dostosowane do indywidualnych potrzeb świadczeniobiorców z otyłością olbrzymią;
4)
zapewnia wielospecjalistyczny zespół terapeutyczny z doświadczeniem w leczeniu otyłości
i chirurgii bariatrycznej, w tym co najmniej:
a)
lekarza specjalistę w dziedzinie chirurgii ogólnej, posiadającego kompetencje i doświadczenie
w wykonywaniu zabiegów chirurgicznego leczenia otyłości oraz w prowadzeniu opieki
nad świadczeniobiorcami bariatrycznymi (wymagane doświadczenie minimum 125 przypadków,
w tym co najmniej 50 operacji bariatrycznych wykonanych samodzielnie jako operator,
o których mowa w § 7 pkt 2 lit. b, pełniącego rolę koordynatora procesu leczenia,
potwierdzone przez kierownika zakładu opieki zdrowotnej,
b)
lekarza specjalistę w dziedzinie chorób wewnętrznych lub diabetologii,
c)
lekarza specjalistę w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub
anestezjologii i intensywnej terapii,
d)
lekarza specjalistę w dziedzinie rehabilitacji medycznej lub lekarza posiadającego
I stopień specjalizacji w dziedzinie rehabilitacji medycznej, lub lekarza, który ukończył
co najmniej drugi rok specjalizacji w dziedzinie rehabilitacji medycznej,
e)
psychologa lub psychologa klinicznego,
f)
fizjoterapeutę,
g)
dietetyka,
h)
pielęgniarkę lub osobę posiadającą wyższe wykształcenie medyczne - pełniącą rolę koordynatora
programu pilotażowego;
54)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia wymienionego jako pierwsze w odnośniku 3.)
zrealizował co najmniej w jednym roku z trzech kolejnych lat 2019-2021 co najmniej
130 zabiegów chirurgicznego leczenia otyłości wykonywanych minimum dwiema różnymi
technikami;
6)
opracowuje, wdraża i stosuje sformalizowaną procedurę określającą zasady współpracy
między koordynatorem procesu leczenia a specjalistami współpracującymi w realizacji
świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu psychologii, rehabilitacji leczniczej, żywienia
dietetycznego oraz z pozostałym personelem medycznym sprawującym opiekę nad świadczeniobiorcą
zakwalifikowanym do programu pilotażowego;
7)
w ramach opieki przed- i pooperacyjnej zapewnia dostęp do konsultacji specjalistycznych
z zakresu: gastroenterologii, endokrynologii, kardiologii, chorób płuc i psychiatrii
oraz zapewnia wsparcie psychologiczne, szkolenia z zakresu żywienia dietetycznego
i rehabilitację leczniczą zgodnie z indywidualnymi potrzebami świadczeniobiorcy zakwalifikowanego
do programu pilotażowego;
8)
zapewnia wykonywanie badań laboratoryjnych w medycznym laboratorium diagnostycznym
wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych i obrazowych zgodnie
z przepisami wydanymi na podstawie art. 8 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej 5)Ustawa utraciła moc na podstawie art. 165 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie
laboratoryjnej (Dz. U. poz. 2280 oraz z 2023 r. poz. 1234), która weszła w życie z
dniem 10 grudnia 2022 r.;
9)
zapewnia dostęp do badania polisomnograficznego;
10)
zapewnia całodobowy dostęp w lokalizacji do świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie
chirurgii i intensywnej terapii, wymaganych w opiece nad świadczeniobiorcami leczonymi
z powodu otyłości olbrzymiej;
11)
zapewnia organizację programu pilotażowego w tym podmiocie przez koordynatora programu
pilotażowego zatrudnionego w wymiarze równoważnika co najmniej 3/4 etatu oraz przez
lekarza specjalistę w dziedzinie chirurgii ogólnej z doświadczeniem w chirurgii bariatrycznej
w wymiarze co najmniej równoważnika 1/4 etatu;
12)
stosuje algorytmy kliniczne, które ułatwiają standaryzację opieki okołooperacyjnej,
określone w protokole kompleksowej opieki okołooperacyjnej ERABS, którego wzór określa
załącznik nr 4 do rozporządzenia;
13)
tworzy grupy wsparcia lub współpracuje z istniejącymi grupami wsparcia w celu zapewnienia
edukacji i wymiany doświadczeń między świadczeniobiorcami zakwalifikowanymi do programu
pilotażowego w zakresie chirurgii bariatrycznej.
2.
Opis warunków organizacji świadczeń opieki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji,
w tym dotyczących personelu medycznego i wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną,
stanowi załącznik nr 5 do rozporządzenia.
§ 10.
16)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia wymienionego jako pierwsze w odnośniku 3..
Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej w programie pilotażowym następuje po zrealizowaniu:
1)
poszczególnych modułów opieki bariatrycznej:
a)
modułu I - Diagnostyka, postępowanie przedoperacyjne,
b)
modułu II - Leczenie zabiegowe,
c)
modułu IV - Bariatryczna opieka specjalistyczna (monitorowanie);
2)
poszczególnych cyklów rehabilitacji leczniczej składających się na moduł III - Rehabilitacja
lecznicza (przed- i pooperacyjna).
2.
Ośrodek koordynujący otrzymuje ryczałt miesięczny za koordynację opieki nad świadczeniobiorcą
w programie pilotażowym.
§ 11.
1.
Wskaźnikami oceny efektów leczenia w ramach programu pilotażowego są:
1)
wskaźniki efektów bariatrycznych, związane z obniżeniem masy ciała, obejmujące procentową
utratę:
a)
masy ciała,
b)
nadmiernej masy ciała,
c)
nadmiaru BMI;
2)
wskaźniki efektów metabolicznych, związane z ustąpieniem lub zmniejszeniem wybranych
parametrów medycznych, określanych jako powikłania otyłości spowodowanej nadmierną
podażą energii, obejmujące:
a)
ustąpienie cukrzycy lub remisję cukrzycy,
b)
ustąpienie hiperlipidemii,
c)
ustąpienie astmy / POChP,
d)
ustąpienie obturacyjnego bezdechu sennego;
3)
wskaźniki chirurgiczne obejmujące:
a)
śmiertelność,
b)
powikłania chirurgiczne,
c)
długość i liczbę hospitalizacji,
d)
powrót do aktywności zawodowej.
2.
Opis wskaźników jakości dotyczących opieki i efektów leczenia oraz sposób ich pomiaru
określa załącznik nr 6 do rozporządzenia.
3.
Proponowaną wysokość współczynnika korygującego dla wybranych wskaźników oceny efektów
leczenia określa załącznik nr 7 do rozporządzenia.
§ 12.
Fundusz dokonuje pomiaru wskaźników realizacji programu pilotażowego w zakresie oceny
efektów leczenia w ramach programu pilotażowego, o których mowa w § 11, na podstawie
danych sprawozdawczo-rozliczeniowych przekazywanych przez realizatorów programu uwzględniających
informacje, których zakres określają przepisy wydane na podstawie art. 190 ust. 1
ustawy.
§ 13.
1.
Prezes Funduszu sporządza sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego,
w tym ocenę danych, o których mowa w § 7 pkt 5, i ocenę wskaźników realizacji programu
pilotażowego, o których mowa w § 11, dla każdego z ośrodków koordynujących odrębnie
oraz zbiorczo dla wszystkich ośrodków koordynujących wraz z analizą porównawczą i
opracowaniem statystycznym danych.
2.
Prezes Funduszu przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia sprawozdanie końcowe
z realizacji programu pilotażowego w terminie 3 miesięcy od dnia zakończenia programu
pilotażowego.
§ 14.
1.
Na podstawie sprawozdania końcowego z realizacji programu pilotażowego Fundusz dokonuje
oceny wyników programu pilotażowego, we współpracy z ośrodkami koordynującymi.
2.
Prezes Funduszu, we współpracy z ośrodkami koordynującymi, sporządza raport końcowy
zawierający analizę i ocenę realizacji programu pilotażowego i przekazuje go ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia przekazania
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia sprawozdania końcowego z realizacji programu
pilotażowego, o którym mowa w § 13 ust. 1.
3.
Raport końcowy Funduszu, o którym mowa w ust. 2, podlega publikacji w Biuletynie Informacji
Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu.
4.
Zadania związane ze sprawozdawczością dotyczące gromadzenia, analizy, opracowania,
weryfikacji, udostępniania i upowszechniania danych są realizowane w sposób uniemożliwiający
identyfikację osoby, której dotyczą.
§ 15.
Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, finansowania, monitorowania i ewaluacji programu
pilotażowego jest Fundusz.
§ 16.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia7)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 3 września 2021 r..
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r.
poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733 i
1831.
3)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 lipca
2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej
opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej
KOS-BAR (Dz. U. poz. 1517), które weszło w życie z dniem 21 lipca 2022 r.; ze zmianą
wprowadzoną przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2023 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej
nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR (Dz. U. poz.
1052), które weszło w życie z dniem 3 czerwca 2023 r.
4)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia wymienionego jako pierwsze w
odnośniku 3.
5)
Ustawa utraciła moc na podstawie art. 165 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie
laboratoryjnej (Dz. U. poz. 2280 oraz z 2023 r. poz. 1234), która weszła w życie z
dniem 10 grudnia 2022 r.
6)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia wymienionego jako pierwsze w
odnośniku 3.
7)
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 3 września 2021 r.
Załącznik nr 1 - Karta KOS-BAR (wzór)
Załącznik nr 2 - Deklaracja wyboru świadczeniodawcy realizującego program pilotażowy w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR (wzór)
Załącznik nr 3 - Wykaz ośrodków koordynujących8)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia wymienionego jako pierwsze w odnośniku 3.
1)
Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie;
2)
Regionalne Centrum Zdrowia Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Lubinie;
3)
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu;
4)
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego Centrum Medycznego
Kształcenia Podyplomowego w Warszawie;
5)
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego Pomorskiego
Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie;
6)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie;
7)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr
1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi;
8)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Hajnówce;
9)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Łęcznej;
10)
Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II Spółka Akcyjna w Polanicy-Zdroju;
11)
Szpital Czerniakowski Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Warszawie;
12)
Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy;
13)
Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie;
14)
Szpitale Pomorskie Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Gdyni;
15)
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku;
16)
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;
17)
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością;
18)
Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu;
19)
Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie.
8)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia wymienionego jako pierwsze w
odnośniku 3.