Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 10 lipca 2023 r.w sprawie programu pilotażowego opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa program pilotażowy opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej,
zwany dalej „programem pilotażowym”.
§ 2.
Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1)
plan leczenia - indywidualny plan opieki nad świadczeniobiorcą zakwalifikowanym do
programu pilotażowego, obejmujący informacje na temat zaplanowanych rodzajów leczenia,
z uwzględnieniem stanu klinicznego świadczeniobiorcy, ich kolejności i czasu trwania,
przybliżonych terminów podjęcia leczenia oraz modyfikowany w sytuacjach uzasadnionych
stanem zdrowia świadczeniobiorcy;
2)
współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla wskaźników
oceny efektu zdrowotnego w ramach programu pilotażowego, za pomocą którego jest obliczana
wysokość zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia, wobec ośrodka pilotażowego.
§ 3.
Celem programu pilotażowego jest ocena organizacji, jakości i efektów opieki nad świadczeniobiorcami
z zespołem stopy cukrzycowej w ramach połączonych świadczeń na oddziałach chorób wewnętrznych
i chirurgii z pooperacyjną kontrolą procesu gojenia.
§ 4.
Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:
1)
etap organizacji, który trwa do miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia i
kończy się z dniem zawarcia z Narodowym Funduszem Zdrowia, zwanym dalej „Funduszem”,
umowy na realizację programu pilotażowego przez ośrodek pilotażowy;
2)
etap realizacji, który trwa 17 miesięcy od dnia podpisania umowy, o której mowa w
pkt 1, przy czym kwalifikacja nowych świadczeniobiorców trwa do dnia 31 lipca 2024 r.;
3)
etap ewaluacji, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji.
§ 5.
Programem pilotażowym zostanie objętych nie więcej niż 200 świadczeniobiorców.
§ 6.
1.
Świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego są udzielane świadczeniobiorcy,
w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, który ukończył 18. rok życia oraz:
1)
ma rozpoznaną cukrzycę opisaną następującymi kodami ICD-10:
a)
E10 Cukrzyca insulinozależna lub
b)
E11 Cukrzyca insulinoniezależna, lub
c)
E12 Cukrzyca związana z niedożywieniem, lub
d)
E13 Inne określone postacie cukrzycy, lub
e)
E14 Cukrzyca nieokreślona
- z towarzyszącym owrzodzeniem na stopie w lokalizacji poniżej kostek - L97 Owrzodzenie
kończyny dolnej, niesklasyfikowane gdzie indziej;
2)
spełnia co najmniej jeden z poniższych warunków:
a)
występuje u niego ciężka infekcja,
b)
występuje u niego infekcja umiarkowana, która utrzymuje się bez miejscowej poprawy
klinicznej, pomimo co najmniej dwutygodniowego leczenia jej w warunkach ambulatoryjnych,
c)
występuje u niego infekcja patogenem wymagającym zastosowania antybiotyku dożylnego,
d)
występuje u niego infekcja patogenem alarmowym wymagającym zastosowania antybiotyku
dożylnego, a także izolacji chorego,
e)
występuje u niego przewlekła infekcja z towarzyszącym zapaleniem kości wymagającym
jej resekcji,
f)
istnieje u niego wskazanie do wykonania przeszczepu skóry celem przyspieszenia całkowitego
wygojenia rany;
3)
nie stwierdzono u niego krytycznego niedokrwienia stopy, wymagającego leczenia rewaskularyzującego
albo jest już po skutecznym leczeniu rewaskularyzacyjnym;
4)
rokuje odzyskanie funkcji podporowej stopy;
5)
został poinformowany przez ośrodek pilotażowy o zakresie i zasadach realizacji świadczeń
opieki zdrowotnej przewidzianych w programie pilotażowym oraz wyraził zgodę na udział
w programie pilotażowym.
2.
Kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego, na podstawie kryteriów kwalifikacji
i wyników badań, podczas wizyty kwalifikacyjnej w ośrodku pilotażowym w Poradni Diabetologicznej,
dokonuje lekarz, który posiada II stopień specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie:
1)
diabetologii lub
2)
endokrynologii, lub
3)
angiologii, lub
4)
chorób wewnętrznych posiadającego co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych
z zespołem stopy cukrzycowej.
3.
Podstawą przeprowadzenia kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego jest
skierowanie do programu pilotażowego wystawione przez lekarza, który posiada II stopień
specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie:
1)
diabetologii lub
2)
endokrynologii, lub
3)
chirurgii, lub
4)
chirurgii naczyniowej, lub
5)
angiologii, lub
6)
chorób wewnętrznych posiadającego co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych
z zespołem stopy cukrzycowej.
§ 7.
Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresów określonych w
art. 15 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy, znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych
w § 6 ust. 1 pkt 1.
§ 8.
1.
Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu:
1)
leczenia szpitalnego, nie krótszego niż 11 dni, w trakcie którego opiekę nad świadczeniobiorcą
zapewniają we współpracy oddział chorób wewnętrznych oraz oddział chirurgii ogólnej,
w ramach którego ośrodek pilotażowy:
a)
wykonuje niezbędne badania diagnostyczne,
b)
ustala i prowadzi leczenie świadczeniobiorcy w zakresie niezbędnym do stabilizacji
cukrzycy,
c)
ustala i prowadzi antybiotykoterapię,
d)
ustala zakres leczenia chirurgicznego,
e)
przeprowadza zabieg operacyjny stopy w niezbędnym zakresie,
f)
prowadzi terapię miejscową z wykorzystaniem co najmniej 3 opatrunków podciśnieniowych;
2)
ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, w ramach której świadczeniobiorca ma zapewnioną:
a)
pierwszą wizytę kwalifikacyjną,
b)
sześć wizyt kontrolnych, które odbywają się pomiędzy 2. a 21. tygodniem od dnia zakończenia
hospitalizacji, w ramach których ośrodek pilotażowy:
-
-ocenia postęp gojenia rany,
-
-ocenia sytuację infekcyjną stopy i podejmuje decyzję o kontynuacji lub zakończeniu antybiotykoterapii doustnej, a w przypadku pogorszenia się sytuacji infekcyjnej stopy, wykonuje kontrolne badania mikrobiologiczne oraz decyduje o konieczności rehospitalizacji,
-
-ocenia skuteczność odciążania stopy zaleconego świadczeniobiorcy po hospitalizacji oraz ocenia stopień realizacji zalecenia przez świadczeniobiorcę, a w przypadku jego nieskuteczności zleca jego modyfikację,
-
-w przypadku braku postępu gojenia rany wykonuje kontrolne badanie radiologiczne (RTG) stopy,
-
-w przypadku podejrzenia pogorszenia ukrwienia wykonuje pilne badanie dopplerowskie tętnic kończyn dolnych, a w przypadku stabilnego klinicznie ukrwienia wykonuje 1 badanie dopplerowskie tętnic kończyn dolnych w okresie 5-miesięcznej obserwacji po hospitalizacji.
2.
Warunki organizacji i realizacji świadczeń opieki zdrowotnej, w tym dotyczące personelu
medycznego oraz wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną, odpowiadają wymaganiom
określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy w zakresie realizowania
świadczeń, o których mowa w ust. 1:
1)
pkt 1, które są udzielane zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych
z zakresu leczenia szpitalnego ;
2)
pkt 2, które są udzielane zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych
z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej , z wyjątkiem kwalifikacji personelu medycznego, określonych w § 6 ust. 2, dokonującego
kwalifikacji do programu pilotażowego w ramach wizyty kwalifikacyjnej.
§ 9.
Ośrodek pilotażowy, którym jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szamotułach:
1)
opracowuje, aktualizuje, modyfikuje i wdraża wytyczne dotyczące postępowania w procesie
diagnostyki i leczenia świadczeniobiorcy;
2)
opracowuje plan leczenia;
3)
we współpracy z Funduszem na etapie organizacji opracuje wzór anonimowych ankiet badających
satysfakcję świadczeniobiorców leczonych w ramach programu pilotażowego;
4)
dokumentuje proces gojenia ran u świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu
pilotażowego, dla których ustalono plan leczenia, w tym wykonuje zdjęcia fotograficzne,
co najmniej przy przyjęciu i wypisie świadczeniobiorcy ze szpitala oraz w trakcie
każdej wizyty kontrolnej;
5)
sporządza we współpracy z Funduszem sprawozdania okresowe za okres 3 miesięcy i sprawozdanie
z etapu realizacji programu pilotażowego.
§ 10.
Sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe, o których mowa w § 9 pkt 5, są sporządzane
z uwzględnieniem:
1)
mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i 12;
2)
danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w § 9 pkt 3;
3)
danych w zakresie diagnostyki wykonanej u świadczeniobiorców;
4)
wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego.
§ 11.
Ocena opieki nad świadczeniobiorcą w ramach pilotażu jest prowadzona z uwzględnieniem
następujących mierników:
1)
liczby świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;
2)
liczby świadczeniobiorców, którzy zakończyli pełny cykl opieki, obejmujący świadczenia
opieki zdrowotnej wymienione w § 8 ust. 1;
3)
liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji uzyskano
pełne wygojenie rany;
4)
liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji uzyskano
pełne wyziarninowanie rany bez całkowitego wygojenia;
5)
liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od zakończenia hospitalizacji
wystąpiła konieczność ponownej hospitalizacji z powodu zmian w obrębie tej samej stopy;
6)
liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji dokonano
amputacji goleniowej lub udowej kończyny dolnej.
§ 12.
Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są:
1)
pełne wygojenie rany - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u
których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do pełnego wygojenia rany;
2)
pełne wyziarninowanie bez wygojenia rany - odsetek świadczeniobiorców hospitalizowanych,
u których w okresie 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do pełnego wyziarninowania
i wypłycenia rany, tzn. brak jakichkolwiek kieszonek w ranie, ale nie doszło do pełnego
wynaskórkowania;
3)
wysoka amputacja - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których
w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do amputacji goleniowej lub udowej kończyny
dolnej;
4)
rehospitalizacja - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których
w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji wystąpiła konieczność ponownej hospitalizacji
z powodu zmian w obrębie tej samej stopy;
5)
ocena satysfakcji świadczeniobiorców ze sprawowanej opieki na podstawie ankiet, o
których mowa w § 9 pkt 3.
§ 13.
Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego
jest dokonywane na podstawie zawartej z Funduszem umowy na realizację programu pilotażowego,
w oparciu o sumowanie produktów rozliczeniowych w ramach oddziałów chorób wewnętrznych
oraz chirurgii ogólnej, oraz z wykorzystaniem produktów i wskaźników:
1)
kwoty 420,00 zł za wizytę kwalifikacyjną;
2)
kwoty 300,00 zł za każdą ambulatoryjną wizytę kontrolną - zgodnie z planem leczenia;
3)
współczynnik korygujący 1,15 - w odniesieniu do hospitalizacji, zgodnie z warunkami
określonymi w § 8 ust. 1, w przypadku całkowitego wygojenia w ciągu 5 miesięcy od
hospitalizacji, albo
4)
współczynnik korygujący 1,05 - w odniesieniu do hospitalizacji, zgodnie z warunkami
określonymi w § 8 ust. 1, w przypadku pełnego wyziarninowania bez ostatecznego wygojenia
rany.
§ 14.
1.
Ośrodek pilotażowy sporządza i przekazuje oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu:
1)
sprawozdania okresowe za okres 3 miesięcy oraz wykazy świadczeniobiorców włączonych
do programu pilotażowego - nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia okresu,
którego dotyczą;
2)
sprawozdanie z etapu realizacji programu pilotażowego - nie później niż w terminie
30 dni od dnia zakończenia jego realizacji.
2.
Fundusz sporządza i przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia:
1)
co 6 miesięcy, począwszy od dnia rozpoczęcia etapu realizacji programu pilotażowego,
informacje o przebiegu realizacji programu pilotażowego, na podstawie sprawozdań okresowych,
o których mowa w ust. 1 pkt 1;
2)
w okresie 3 miesięcy od dnia zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego sprawozdanie
końcowe z realizacji programu pilotażowego, na podstawie sprawozdania z zakończenia
etapu realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 2.
§ 15.
1.
Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez Fundusz na podstawie sprawozdania
końcowego z realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w § 14 ust. 2 pkt 2.
2.
Fundusz sporządza raport końcowy zawierający analizę i ocenę realizacji programu pilotażowego
i przekazuje go ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wraz z kopią sprawozdania końcowego
z zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego nie później niż w terminie 3
miesięcy od dnia zakończenia programu pilotażowego.
3.
Raport końcowy jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej
Funduszu.
§ 16.
Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania, ewaluacji i finansowania programu
pilotażowego jest Fundusz.
§ 17.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r.
poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658 i 1234.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z
2016 r. poz. 2164, z 2017 r. poz. 1244, 1766 i 2423, z 2018 r. poz. 657, z 2019 r.
poz. 397, 1060 i 1864, z 2020 r. poz. 612, z 2021 r. poz. 543 i 727 oraz z 2022 r.
poz. 365, 482, 1542, 2641 i 2678.