Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 23 czerwca 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi
- Rozdział 1 - Przepisy ogólne
- Rozdział 2 - Badania sanitarno-epidemiologiczne
- Rozdział 3 - Zakażenia związane z udzielaniem świadczeń zdrowotnych oraz innych czynności, w trakcie wykonywania których dochodzi do naruszenia ciągłości tkanek ludzkich
- Rozdział 4 - Szczepienia ochronne
- Rozdział 5 - Inne działania mające na celu zapobieganie zakażeniom i chorobom zakaźnym
- Rozdział 6 - Postępowanie w przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej oraz w przypadku stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej
- Rozdział 7 - Działania administracji publicznej w zakresie zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych
- Rozdział 8 - Zasady postępowania w razie stanu zagrożenia epidemicznego i stanu epidemii
- Rozdział 8a - Kary pieniężne
- Rozdział 9 - Przepisy karne
- Rozdział 10 - Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
- Załącznik - Wykaz zakażeń i chorób zakaźnych
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 17 listopada 2021 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw ,
2)
ustawą z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw ,
3)
ustawą z dnia 11 marca 2022 r. o obronie Ojczyny ,
4)
ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 21 czerwca 2022 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy nie obejmuje:
1)
art. 10 ustawy z dnia 17 listopada 2021 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw , który stanowi:
„
Art. 10.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt
1, pkt 2 lit. a i lit. c tiret pierwsze-trzecie, pkt 3, 5-7, 9, pkt 10 lit. a, lit.
b tiret pierwsze, lit. c tiret pierwsze oraz lit. d, a także pkt 15, które wchodzą
w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od dnia 1 stycznia 2021 r.,
oraz art. 4, który wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą
od dnia 1 października 2021 r.
”
;
2)
art. 6-12 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu
zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw , które stanowią:
„
Art. 6.
1.
Tworzy się Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych.
2.
Rzecznik Praw Pacjenta we współpracy z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu
opinii ministra właściwego do spraw finansów publicznych, w terminie miesiąca od dnia
wejścia w życie niniejszej ustawy ustali pierwszy plan finansowy Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych na okres od 1. dnia miesiąca następującego po dniu wejścia w
życie niniejszej ustawy do dnia 30 czerwca 2022 r.
3.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 15 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
składa wniosek do ministra właściwego do spraw zdrowia o wypłatę kwoty, o której mowa
w art. 65 ust. 6d ustawy zmienianej w art. 5.
Art. 7.
1.
W latach 2022-2031 maksymalny limit wydatków z budżetu państwa z części pozostającej
w dyspozycji Rzecznika Praw Pacjenta będących konsekwencją wejścia w życie art. 17d-17g
i art. 17i ustawy zmienianej w art. 1 wynosi 49 mln zł, przy czym:
1)
w 2022 r. - 0,4 mln zł;
2)
w 2023 r. - 5,4 mln zł;
3)
w 2024 r. - 5,4 mln zł;
4)
w 2025 r. - 5,4 mln zł;
5)
w 2026 r. - 5,4 mln zł;
6)
w 2027 r. - 5,4 mln zł;
7)
w 2028 r. - 5,4 mln zł;
8)
w 2029 r. - 5,4 mln zł;
9)
w 2030 r. - 5,4 mln zł;
10)
w 2031 r. - 5,4 mln zł.
2.
W przypadku przekroczenia w pierwszym półroczu danego roku 65% limitu, o którym mowa
w ust. 1, lub w przypadku zagrożenia przekroczenia przyjętego na dany rok budżetowy
limitu wydatków wysokość tych wydatków w drugim półroczu obniża się do poziomu gwarantującego,
że ten limit nie zostanie przekroczony.
3.
Organem właściwym do monitorowania wykorzystania limitu wydatków, o których mowa w
ust. 1, oraz wdrożenia mechanizmu korygującego, o którym mowa w ust. 2, jest Rzecznik
Praw Pacjenta.
Art. 8.
W2022 r. przychodem Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych jest wpłata wniesiona
w 2022 r. z Funduszu Przeciwdziałania COVID-19, o którym mowa w art. 65 ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 5, w wysokości 10 mln zł.
Art. 9.
1.
Świadczenia kompensacyjne, o których mowa w art. 17a ust. 1 ustawy zmienianej w art.
1, obejmują szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 przeprowadzane po dniu 26 grudnia
2020 r. oraz pozostałe szczepienia ochronne, o których mowa w art. 17a ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 1, przeprowadzane od dnia 1 stycznia 2023 r.
2.
Termin złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w
art. 17e ust. 3 ustawy zmienianej w art. 1, odnośnie zdarzeń określonych w art. 17a
ust. 1, 3 i 4 tej ustawy, które wystąpiły przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy
w wyniku szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 przeprowadzanych po dniu 26 grudnia
2020 r., upływa z dniem 31 grudnia 2022 r.
Art. 10.
1.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
powoła członków Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych,
o którym mowa w art. 17d ust. 2 ustawy zmienianej w art. 1.
2.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
udostępni na stronie internetowej urzędu go obsługującego wzór wniosku o przyznanie
świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w art. 17e ust. 1 ustawy zmienianej w art.
1, oraz umożliwi złożenie tego wniosku wraz z załącznikami w postaci elektronicznej
z zapewnieniem poufności i bezpieczeństwa przekazywanych danych osobowych i medycznych.
3.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w art. 17e ust. 1
ustawy zmienianej w art. 1, może być złożony nie wcześniej niż po upływie 15 dni od
dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 11.
Pierwsze sprawozdanie, o którym mowa w art. 17i ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1,
Rzecznik Praw Pacjenta składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia do dnia 28 lutego
2023 r. za okres od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy do dnia 31 grudnia 2022 r.
Art. 12.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt
1 w zakresie dodawanego art. 17c, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
”
;
3)
art. 824 ustawy z dnia 11 marca 2022 r. o obronie Ojczyny , który stanowi:
„
Art. 824.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 288 ust. 2 i art. 777 ust. 4, które wchodzą w życie z dniem następującym po dniu
ogłoszenia;
2)
art. 439 ust. 1 pkt 4, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
”
;
4)
odnośników nr 1 i nr 3 oraz art. 148 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych , które stanowią:
„
1) Niniejsza ustawa służy stosowaniu:
1)
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr
178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG
i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 i Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7);
2)
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE
i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, Dz. Urz.
UE L 117 z 03.05.2019, str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167 i Dz. Urz.
UE L 233 z 01.07.2021, str. 9);
3)
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r.
w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz zmieniającego dyrektywę 2004/42/WE
oraz rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i (UE) nr 305/2011 (Dz. Urz. UE L 169 z 25.06.2019,
str. 1).
”
„
3) Niniejsza ustawa została notyfikowana Komisji Europejskiej w dniu 5 listopada 2021 r.,
pod numerem 2021/698/PL, zgodnie z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania
krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych , które wdraża postanowienia dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r.
ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych
oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) .
”
„
Art. 148.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 26 maja 2022 r., z wyjątkiem:
1)
art. 54-61, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.;
2)
art. 21-25, które wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2023 r.
”
.
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
Ustawa określa:
1)
zasady i tryb zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, w tym
zasady i tryb rozpoznawania i monitorowania sytuacji epidemiologicznej oraz podejmowania
działań przeciwepidemicznych i zapobiegawczych w celu unieszkodliwienia źródeł zakażenia,
przecięcia dróg szerzenia się zakażeń i chorób zakaźnych oraz uodpornienia osób podatnych
na zakażenie;
2)
zadania organów administracji publicznej w zakresie zapobiegania oraz zwalczania zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi;
3)
uprawnienia i obowiązki świadczeniodawców oraz osób przebywających na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej w zakresie zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
Art. 2.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1)
badanie sanitarno-epidemiologiczne - badanie, w którego skład wchodzą badanie lekarskie,
badania laboratoryjne oraz dodatkowe badania i konsultacje specjalistyczne, wykonywane
w ramach nadzoru epidemiologicznego w celu wykrycia biologicznych czynników chorobotwórczych
lub potwierdzenia rozpoznania choroby zakaźnej;
2)
biologiczny czynnik chorobotwórczy - posiadające zdolność wywoływania objawów chorobowych
drobnoustroje komórkowe lub wytwarzane przez nie produkty, zewnętrzne i wewnętrzne
pasożyty człowieka lub wytwarzane przez nie produkty, cząstki bezkomórkowe zdolne
do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego, w tym zmodyfikowane genetycznie
hodowle komórkowe lub wytwarzane przez nie produkty;
3)
choroba zakaźna - choroba, która została wywołana przez biologiczny czynnik chorobotwórczy;
4)
choroba szczególnie niebezpieczna i wysoce zakaźna - choroba zakaźna łatwo rozprzestrzeniająca
się, o wysokiej śmiertelności, powodująca szczególne zagrożenie dla zdrowia publicznego
i wymagająca specjalnych metod zwalczania, w tym cholera, dżuma, ospa prawdziwa, wirusowe
gorączki krwotoczne;
5)
czynnik alarmowy - biologiczny czynnik chorobotwórczy o szczególnej zjadliwości lub
oporności;
6)
dekontaminacja - proces niszczenia biologicznych czynników chorobotwórczych przez
mycie, dezynfekcję i sterylizację;
7)
dezynfekcja - proces redukcji ilości biologicznych czynników chorobotwórczych przez
zastosowanie metod fizycznych i chemicznych;
8)
dochodzenie epidemiologiczne - wykrywanie zachorowań, czynnika etiologicznego oraz
określanie przyczyn, źródeł, rezerwuarów i mechanizmów szerzenia się choroby zakaźnej
lub zakażenia;
9)
epidemia - wystąpienie na danym obszarze zakażeń lub zachorowań na chorobę zakaźną
w liczbie wyraźnie większej niż we wcześniejszym okresie albo wystąpienie zakażeń
lub chorób zakaźnych dotychczas niewystępujących;
10)
informacje - dane nieobejmujące danych osobowych w rozumieniu przepisów o ochronie
danych osobowych;
10a)
instytut badawczy - instytut badawczy w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych ;
11)
izolacja - odosobnienie osoby lub grupy osób chorych na chorobę zakaźną albo osoby
lub grupy osób podejrzanych o chorobę zakaźną, w celu uniemożliwienia przeniesienia
biologicznego czynnika chorobotwórczego na inne osoby;
11a)
izolacja w warunkach domowych - odosobnienie osoby chorej z przebiegiem choroby zakaźnej
niewymagającej bezwzględnej hospitalizacji ze względów medycznych w jej miejscu zamieszkania
lub pobytu, w celu zapobieżenia szerzenia się chorób szczególnie niebezpiecznych i
wysoce zakaźnych;
12)
kwarantanna - odosobnienie osoby zdrowej, która była narażona na zakażenie, w celu
zapobieżenia szerzeniu się chorób szczególnie niebezpiecznych i wysoce zakaźnych;
13)
łańcuch chłodniczy - środki techniczne i rozwiązania organizacyjne służące utrzymaniu
oraz monitorowaniu, zgodnych z zaleceniami wytwórcy warunków przechowywania, transportu
i dystrybucji produktów immunologicznych w rozumieniu art. 2 pkt 30 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne w celu zachowania ich trwałości i zapobieżenia zmniejszeniu ich skuteczności;
14)
nadzór epidemiologiczny - obserwację osoby zakażonej lub podejrzanej o zakażenie,
bez ograniczenia jej swobody przemieszczania się, wykonywanie badań sanitarno-epidemiologicznych
u tej osoby w celu wykrycia biologicznych czynników chorobotwórczych lub potwierdzenia
rozpoznania choroby zakaźnej oraz zebranie, analizę i interpretację informacji o okolicznościach
i skutkach zakażenia (nadzór indywidualny), jak i stałe, systematyczne gromadzenie,
analizę oraz interpretację informacji o zachorowaniach lub innych procesach zachodzących
w sferze zdrowia publicznego, wykorzystywane w celu zapobiegania i zwalczania zakażeń
lub chorób zakaźnych (nadzór ogólny);
15)
nadzór sentinel - wybiórczy nadzór epidemiologiczny, prowadzony przez wybrany podmiot
lub zespół podmiotów w zakresie ich podstawowej działalności;
16)
niepożądany odczyn poszczepienny - niepożądany objaw chorobowy pozostający w związku
czasowym z wykonanym szczepieniem ochronnym;
17)
nosiciel - osobę bez objawów choroby zakaźnej, w której organizmie bytują biologiczne
czynniki chorobotwórcze, stanowiącą potencjalne źródło zakażenia innych osób;
18)
ośrodek referencyjny - podmiot lub wyodrębnioną w jego strukturze jednostkę, wskazane
przez ministra właściwego do spraw zdrowia, które uzyskały akredytację w zakresie
przedmiotu referencyjności na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub akredytację Światowej Organizacji Zdrowia lub Europejskiego Centrum do Spraw
Zapobiegania i Kontroli Chorób, realizujące zadania z zakresu diagnostyki mikrobiologicznej
lub klinicznej, obejmujące weryfikację rozpoznań zakażeń i wyników badań laboratoryjnych;
19)
ozdrowieniec - osobę, u której ustąpiły objawy choroby zakaźnej;
20)
podejrzany o chorobę zakaźną - osobę, u której występują objawy kliniczne lub odchylenia
od stanu prawidłowego w badaniach dodatkowych, mogące wskazywać na chorobę zakaźną;
21)
podejrzany o zakażenie - osobę, u której nie występują objawy zakażenia ani choroby
zakaźnej, która miała styczność ze źródłem zakażenia, a charakter czynnika zakaźnego
i okoliczności styczności uzasadniają podejrzenie zakażenia;
21a)
publiczna służba krwi - podmioty, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi ;
22)
stan epidemii - sytuację prawną wprowadzoną na danym obszarze w związku z wystąpieniem
epidemii w celu podjęcia określonych w ustawie działań przeciwepidemicznych i zapobiegawczych
dla zminimalizowania skutków epidemii;
23)
stan zagrożenia epidemicznego - sytuację prawną wprowadzoną na danym obszarze w związku
z ryzykiem wystąpienia epidemii w celu podjęcia określonych w ustawie działań zapobiegawczych;
24)
sterylizacja - proces zniszczenia zdolnych do namnażania się form biologicznych czynników
chorobotwórczych;
25)
styczność - bezpośredni lub pośredni kontakt osoby ze źródłem zakażenia, jeżeli charakter
tego kontaktu zagrażał lub zagraża przeniesieniem na tę osobę biologicznych czynników
chorobotwórczych;
26)
szczepienie ochronne - podanie szczepionki przeciw chorobie zakaźnej w celu sztucznego
uodpornienia przeciwko tej chorobie;
27)
świadczenie zdrowotne - świadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 5 pkt 40 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych ;
28)
świadczeniodawca - świadczeniodawcę w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
29)
ubezpieczony - ubezpieczonego w rozumieniu art. 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych;
30)
zabiegi sanitarne - działania służące poprawie higieny osobistej, w tym mycie i strzyżenie,
higieny odzieży, higieny pomieszczeń, podejmowane w celu zapobiegania oraz zwalczania
zakażeń i chorób zakaźnych;
31)
zagrożenie epidemiczne - zaistnienie na danym obszarze warunków lub przesłanek wskazujących
na ryzyko wystąpienia epidemii;
32)
zakażenie - wniknięcie do organizmu i rozwój w nim biologicznego czynnika chorobotwórczego;
33)
zakażenie szpitalne - zakażenie, które wystąpiło w związku z udzieleniem świadczeń
zdrowotnych, w przypadku gdy choroba:
a)
nie pozostawała w momencie udzielania świadczeń zdrowotnych w okresie wylęgania albo
b)
wystąpiła po udzieleniu świadczeń zdrowotnych, w okresie nie dłuższym niż najdłuższy
okres jej wylęgania;
34)
zaraźliwość - zdolność biologicznego czynnika chorobotwórczego do przeżycia i namnażania
oraz do wywołania objawów chorobowych po przeniesieniu go do organizmu innego człowieka
lub zwierzęcia;
35)
zdrowie publiczne - stan zdrowotny całego społeczeństwa lub jego części, określany
na podstawie wskaźników epidemiologicznych i demograficznych;
36)
strefa zero - obszar, na którym wystąpił stan epidemii, znajdujący się bezpośrednio
wokół ogniska wirusa, podlegający ograniczeniom, w szczególności zakazom, nakazom
oraz środkom kontroli;
37)
strefa buforowa - obszar wokół strefy zero, podlegający ograniczeniom, w szczególności
zakazom lub nakazom dotyczącym przemieszczania się ludzi;
38)
strefa zagrożenia - obszar, na którym możliwe jest ryzyko wystąpienia stanu epidemii;
39)
zagrożony obszar - obszar jednej lub kilku jednostek podziału terytorialnego kraju
lub obszar określony w sposób inny niż przez odniesienie do jednostek podziału terytorialnego
kraju.
40)
(uchylony)
Art. 3.
1.
Przepisy ustawy stosuje się do zakażeń i chorób zakaźnych, których wykaz jest określony
w załączniku do ustawy, oraz biologicznych czynników chorobotwórczych wywołujących
te zakażenia i choroby.
2.
W razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej innych niż
wymienione w wykazie, o którym mowa w ust. 1, minister właściwy do spraw zdrowia może
ogłosić, w drodze rozporządzenia, zakażenie lub chorobę zakaźną oraz, o ile jest znany,
wywołujący je biologiczny czynnik chorobotwórczy, a jeżeli to konieczne, szczególny
sposób postępowania świadczeniodawców i osób narażonych na zakażenie lub zachorowanie
przez czas określony w rozporządzeniu.
3.
Do zakażenia lub choroby zakaźnej oraz wywołującego je biologicznego czynnika chorobotwórczego
określonych na podstawie ust. 2 stosuje się przepisy ustawy.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia:
1)
kryteria rozpoznawania, na potrzeby nadzoru epidemiologicznego, zakażenia lub choroby
zakaźnej, w tym choroby szczególnie niebezpiecznej i wysoce zakaźnej,
2)
metody zapobiegania zakażeniu lub chorobie zakaźnej oraz lekooporności biologicznych
czynników chorobotwórczych wywołujących te choroby,
3)
rodzaje badań laboratoryjnych niezbędnych do rozpoznania oraz identyfikacji biologicznych
czynników chorobotwórczych
- mając na względzie zapewnienie poprawności rozpoznawania zakażeń i chorób zakaźnych,
potrzeby nadzoru epidemiologicznego oraz ochronę zdrowia publicznego.
Art. 4.
1.
Rada Ministrów może określić, w drodze rozporządzenia, programy zapobiegania i zwalczania
określonych zakażeń lub chorób zakaźnych oraz lekooporności biologicznych czynników
chorobotwórczych, wynikające z sytuacji epidemiologicznej kraju lub z konieczności
dostosowania do programów międzynarodowych, mając na względzie ich skuteczne wykonywanie
oraz zapewnienie objęcia ochroną zdrowotną osób, których szczególne narażenie na zakażenie
wynika z sytuacji epidemiologicznej.
2.
Koszty realizacji zadań objętych programami, o których mowa w ust. 1, są finansowane
z budżetu państwa odpowiednio z części, których dysponentami są właściwi ministrowie
realizujący te programy.
3.
Zadania objęte programami, o których mowa w ust. 1, są realizowane przez podmioty
wskazane w tych programach, na podstawie umów zawieranych przez ministrów, o których
mowa w ust. 2, z tymi podmiotami, chyba że obowiązek ich realizacji wynika z odrębnych
przepisów.
Art. 5.
1.
Osoby przebywające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej są obowiązane na zasadach
określonych w ustawie do:
1)
poddawania się:
a)
zabiegom sanitarnym,
b)
szczepieniom ochronnym,
c)
poekspozycyjnemu profilaktycznemu stosowaniu leków,
d)
badaniom sanitarno-epidemiologicznym, w tym również postępowaniu mającemu na celu
pobranie lub dostarczenie materiału do tych badań,
e)
nadzorowi epidemiologicznemu,
f)
kwarantannie,
g)
leczeniu,
h)
hospitalizacji,
i)
izolacji,
j)
izolacji w warunkach domowych;
2)
zaniechania wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia
zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby - jeżeli są osobami zakażonymi, chorymi
na chorobę zakaźną lub nosicielami;
3)
stosowania się do nakazów i zakazów organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej służących
zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych;
4)
udzielania danych i informacji:
a)
organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Inspekcji
Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony Środowiska,
jednostkom, o których mowa w art. 30 ust. 1, oraz ośrodkom referencyjnym i instytutom
badawczym - niezbędnych do prowadzenia nadzoru epidemiologicznego nad zakażeniami
i chorobami zakaźnymi i zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych,
b)
właściwym państwowym inspektorom sanitarnym - niezbędnych do prowadzenia nadzoru epidemiologicznego
nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi,
c)
organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej - niezbędnych do sprawowania nadzoru nad realizacją
obowiązków, o których mowa w pkt 1-3.
2.
W przypadku osoby nieposiadającej pełnej zdolności do czynności prawnych odpowiedzialność
za wypełnienie obowiązków, o których mowa w ust. 1, ponosi osoba, która sprawuje prawną
pieczę nad osobą małoletnią lub bezradną, albo opiekun faktyczny w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta .
3.
(uchylony)
Rozdział 2
Badania sanitarno-epidemiologiczne
Art. 6.
1.
Obowiązkowym badaniom sanitarno-epidemiologicznym, określonym na podstawie art. 10
ust. 2 pkt 2, podlegają:
1)
podejrzani o zakażenie lub chorobę zakaźną;
2)
noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży, podejrzane o zakażenie lub chorobę zakaźną
mogącą się szerzyć z matki na płód lub dziecko;
3)
nosiciele, ozdrowieńcy oraz osoby, które były narażone na zakażenie przez styczność
z osobami zakażonymi, chorymi lub materiałem zakaźnym;
4)
uczniowie, studenci i doktoranci kształcący się do wykonywania prac, przy wykonywaniu
których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby;
5)
osoby podejmujące lub wykonujące prace, przy wykonywaniu których istnieje możliwość
przeniesienia zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby, nieposiadające aktualnego
orzeczenia lekarskiego o zdolności do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje
możliwość przeniesienia zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby.
2.
Na obowiązkowe badania sanitarno-epidemiologiczne, określone na podstawie art. 10
ust. 2 pkt 2, kieruje:
1)
osoby, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3 - właściwy dla ich miejsca pobytu państwowy
powiatowy inspektor sanitarny;
2)
osoby, o których mowa w ust. 1 pkt 4 - kierujący szkołą albo rektor uczelni lub osoba
przez nich upoważniona;
3)
osoby, o których mowa w ust. 1 pkt 5 - pracodawca albo zlecający wykonanie prac.
2a.
W przypadku osób poszukujących zatrudnienia lub innej pracy zarobkowej, przy wykonywaniu
której istnieje możliwość przeniesienia zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby,
badanie sanitarno-epidemiologiczne jest wykonywane na wniosek tej osoby. Osoba poddająca
się badaniu wskazuje, jakiego rodzaju prac ma dotyczyć badanie sanitarno-epidemiologiczne
i wydawane na jego podstawie orzeczenie lekarskie dla celów sanitarno-epidemiologicznych.
3.
Wykonane badania sanitarno-epidemiologiczne oraz ich wyniki są odnotowywane w dokumentacji
medycznej pacjenta, prowadzonej w sposób i w formach, określonych na podstawie art.
10 ust. 2 pkt 3 i 4.
Art. 7.
1.
Badania lekarskie u osób, o których mowa w art. 6 ust. 1 i ust. 2a, przeprowadzają
lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej , lub lekarze wykonujący zadania służby medycyny pracy, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 czerwca 1997 r. o służbie medycyny pracy .
2.
Lekarze, o których mowa w ust. 1, wydają oraz przekazują osobie badanej, o której
mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4 i 5 i ust. 2a, oraz pracodawcy albo osobie zlecającej wykonanie
prac orzeczenie lekarskie:
1)
o zdolności do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia
zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby;
2)
o czasowych lub trwałych przeciwwskazaniach do wykonywania prac, przy wykonywaniu
których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby.
3.
Lekarze, o których mowa w ust. 1, wpisują treść orzeczenia lekarskiego, o którym mowa
w ust. 2, do karty badań do celów sanitarno-epidemiologicznych.
4.
Badania laboratoryjne u osób, o których mowa w art. 6 ust. 1 i ust. 2a, przeprowadzają,
akredytowane w zakresie przedmiotu badania na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, laboratoria:
1)
Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej lub inne laboratoria,
na podstawie umów zawieranych z tymi organami;
2)
jednostek właściwych w zakresie chorób płuc i gruźlicy, w przypadku badań w kierunku
gruźlicy, na podstawie umów zawieranych z właściwymi miejscowo organami, o których
mowa w pkt 1.
5.
Organy, o których mowa w ust. 4 pkt 1, dokonują wyboru laboratoriów na podstawie przepisów
o zamówieniach publicznych, z wyłączeniem laboratoriów tych organów.
Art. 8.
1.
Koszty badań sanitarno-epidemiologicznych, z wyłączeniem laboratoryjnych badań sanitarno-epidemiologicznych,
wykonywanych u:
1)
osób, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1-4, będących ubezpieczonymi, są finansowane
na zasadach określonych w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych;
2)
osób, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1-4, nieposiadających uprawnień z tytułu
ubezpieczenia zdrowotnego, są finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem
jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2.
Przepisy, o których mowa w ust. 1, nie naruszają zasad finansowania określonych w
tym zakresie w innych przepisach.
3.
Koszty laboratoryjnego badania sanitarno-epidemiologicznego wykonywanego u osób, o
których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1-4, są finansowane z budżetu państwa z części, której
dysponentem jest wojewoda, bez względu na uprawnienia z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego.
4.
Koszty badań sanitarno-epidemiologicznych wykonywanych u osób, o których mowa w art.
6 ust. 1 pkt 5, są finansowane przez pracodawcę lub zlecającego wykonanie prac.
4a.
Koszty badań sanitarno-epidemiologicznych wykonywanych u osób, o których mowa w art.
6 ust. 2a, są finansowane przez osobę wnioskującą o ich przeprowadzenie.
5.
(uchylony)
Art. 9.
1.
W przypadku konieczności potwierdzenia prawidłowości rozpoznania zakażenia, choroby
zakaźnej lub identyfikacji biologicznych czynników chorobotwórczych dla celów nadzoru
epidemiologicznego wyniki badań laboratoryjnych poddaje się weryfikacji.
2.
Weryfikację wyników badań laboratoryjnych, o której mowa w ust. 1, przeprowadzają:
1)
wskazane przez ministra właściwego do spraw zdrowia podległe mu jednostki;
2)
ośrodki referencyjne lub instytuty badawcze na podstawie umowy zawartej z ministrem
właściwym do spraw zdrowia.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia, wskazując jednostkę, o której mowa w ust. 2 pkt
1, lub zawierając umowę z ośrodkiem referencyjnym lub instytutem badawczym, o których
mowa w ust. 2 pkt 2, określa w szczególności:
1)
przedmiot weryfikacji;
2)
zakres wymaganych badań laboratoryjnych i metod referencyjnych oraz sposób ich dokumentowania;
3)
rodzaje analiz dla celów epidemiologicznych;
4)
sposób i terminy udostępniania wyników przeprowadzonej weryfikacji;
5)
tryb kontroli jakości wykonywanych badań laboratoryjnych;
6)
tryb finansowania i terminy rozliczeń z tytułu czynności wykonanych w ramach weryfikacji
wyników badań laboratoryjnych, w tym kosztów transportu wyizolowanego biologicznego
czynnika chorobotwórczego lub innego materiału do badań.
4.
Koszty weryfikacji wyników badań laboratoryjnych dla celów nadzoru epidemiologicznego,
w tym koszty transportu wyizolowanego biologicznego czynnika chorobotwórczego lub
innego materiału do badań, są finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem
jest minister właściwy do spraw zdrowia.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykaz podmiotów,
o których mowa w ust. 2, które przeprowadzają weryfikację wyników badań laboratoryjnych
dla celów nadzoru epidemiologicznego oraz ich właściwość w zakresie weryfikacji wyników
badań laboratoryjnych.
Art. 10.
1.
Osoby, u których orzeczono czasowe lub trwałe przeciwwskazania do wykonywania prac,
określonych na podstawie ust. 2 pkt 5, nie mogą wykonywać tych prac. Pracodawca lub
zlecający wykonanie prac jest obowiązany, z zachowaniem poufności, niezwłocznie odsunąć
pracownika lub wykonującego prace od wykonywania tych prac.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
zakażenia i choroby zakaźne, w przypadku wystąpienia których lub podejrzenia wystąpienia
przeprowadza się obowiązkowe badania sanitarno-epidemiologiczne,
2)
rodzaje obowiązkowych badań sanitarno-epidemiologicznych oraz terminy przeprowadzania
tych badań,
3)
sposób dokumentowania badań oraz sposób dokumentowania wyników tych badań,
4)
wzór karty badań dla celów sanitarno-epidemiologicznych i wzór orzeczenia lekarskiego,
o których mowa w art. 7 ust. 2 i 3,
5)
rodzaje prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia
lub choroby zakaźnej na inne osoby,
6)
sposób postępowania z osobą, u której stwierdzono przeciwwskazania do wykonywania
prac, o których mowa w pkt 5
- mając na uwadze ochronę zdrowia publicznego oraz uwzględniając rodzaje zakażeń i
chorób zakaźnych, wywołujące je biologiczne czynniki chorobotwórcze i drogi ich szerzenia
się.
Rozdział 3
Zakażenia związane z udzielaniem świadczeń zdrowotnych oraz innych czynności, w trakcie wykonywania których dochodzi do naruszenia ciągłości tkanek ludzkich
Art. 11.
1.
Kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych
są obowiązani do podejmowania działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób
zakaźnych.
2.
Działania, o których mowa w ust. 1, obejmują w szczególności:
1)
ocenę ryzyka wystąpienia zakażenia związanego z wykonywaniem świadczeń zdrowotnych;
2)
monitorowanie czynników alarmowych i zakażeń związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych
w zakresie wykonywanych świadczeń;
3)
opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom
zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń zdrowotnych, w tym dekontaminacji:
a)
skóry i błon śluzowych lub innych tkanek,
b2)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 123 pkt 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974), która weszła w życie z dniem 26 maja 2022 r.)
wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych, systemów i zestawów zabiegowych,
w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr
178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG
i 93/42/EWG 3)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 i Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7., oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyposażenia wyrobów medycznych
do diagnostyki in vitro, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE
i decyzji Komisji 2010/227/UE 4)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167 i Dz. Urz. UE L 233 z 01.07.2021,
str. 9., zwanych dalej „wyrobami medycznymi”, oraz powierzchni pomieszczeń i urządzeń;
4)
stosowanie środków ochrony indywidualnej i zbiorowej w celu zapobieżenia przeniesieniu
na inne osoby biologicznych czynników chorobotwórczych;
5)
wykonywanie badań laboratoryjnych oraz analizę lokalnej sytuacji epidemiologicznej
w celu optymalizacji profilaktyki i terapii antybiotykowej;
6)
prowadzenie kontroli wewnętrznej w zakresie realizacji działań, o których mowa w ust.
1.
Art. 12.
1.
Kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych
prowadzą dokumentację realizacji działań, o których mowa w art. 11.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób dokumentowania
realizacji działań, o których mowa w art. 11, oraz warunki i okres przechowywania
tej dokumentacji, uwzględniając skuteczność zapobiegania szerzeniu się zakażeń i chorób
zakaźnych.
Art. 13.
1.
Realizacja działań, o których mowa w art. 11 i 12, oraz prowadzenie dokumentacji tych
działań, w tym wyniki kontroli wewnętrznej, podlegają, zgodnie z właściwością, kontroli
organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, zakres i sposób
prowadzenia kontroli wewnętrznej, o której mowa w art. 11 ust. 2 pkt 6, częstotliwość
jej przeprowadzania, sposób jej dokumentowania, a także warunki udostępniania i przechowywania
tej dokumentacji, mając na względzie zapewnienie skuteczności zapobiegania szerzeniu
się zakażeń i chorób zakaźnych oraz cele nadzoru epidemiologicznego.
Art. 14.
1.
Kierownicy podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju świadczenia
szpitalne są obowiązani do wdrożenia i zapewnienia funkcjonowania systemu zapobiegania
i zwalczania zakażeń szpitalnych, obejmującego:
1)
powołanie i nadzór nad działalnością zespołu i komitetu kontroli zakażeń szpitalnych;
2)
ocenę ryzyka i monitorowanie występowania zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych;
3)
organizację udzielania świadczeń zdrowotnych, w sposób zapewniający:
a)
zapobieganie zakażeniom szpitalnym i szerzeniu się czynników alarmowych,
b)
warunki izolacji pacjentów z zakażeniem lub chorobą zakaźną oraz pacjentów szczególnie
podatnych na zakażenia szpitalne,
c)
możliwość wykonywania badań laboratoryjnych w ciągu całej doby,
d)
wykonywanie badań laboratoryjnych, umożliwiających identyfikację biologicznych czynników
chorobotwórczych wywołujących zakażenia i choroby zakaźne, oraz ich weryfikację przez
podmioty, o których mowa w art. 9 ust. 2,
e)
ograniczenie narastania lekooporności biologicznych czynników chorobotwórczych w wyniku
niewłaściwego stosowania profilaktyki i terapii antybiotykowej;
4)
monitorowanie i rejestrację zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych;
5)
sporządzanie i przekazywanie właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu raportów
o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala;
6)
zgłaszanie w ciągu 24 godzin potwierdzonego epidemicznego wzrostu liczby zakażeń szpitalnych
właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu.
2.
Kierownicy podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju świadczenia
szpitalne są obowiązani do gromadzenia w szpitalu informacji o zakażeniach szpitalnych
i czynnikach alarmowych oraz prowadzenia rejestru zakażeń szpitalnych i czynników
alarmowych.
3.
W odniesieniu do podmiotów leczniczych dla osób pozbawionych wolności, wykonujących
działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne, do powołania zespołu i komitetu
kontroli zakażeń szpitalnych są obowiązani dyrektorzy właściwych zakładów karnych
i aresztów śledczych.
4.
Informacje o zakażeniach szpitalnych i czynnikach alarmowych zawierają:
1)
rozpoznanie kliniczne zakażenia szpitalnego lub czynnika alarmowego;
2)
charakterystykę podstawowych objawów klinicznych;
3)
okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z powodu zakażenia szpitalnego
lub czynnika alarmowego, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka oraz charakterystyki
biologicznego czynnika zakaźnego, oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru
epidemiologicznego, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy medycznej.
5.
Rejestr zawiera następujące dane osób, u których rozpoznano zakażenie szpitalne lub
czynnik alarmowy:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
rozpoznanie kliniczne zakażenia szpitalnego lub czynnika alarmowego oraz charakterystykę
podstawowych objawów klinicznych oraz okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania
lub zgonu z powodu zakażenia szpitalnego lub czynnika alarmowego, ze szczególnym uwzględnieniem
czynników ryzyka oraz charakterystyki biologicznego czynnika chorobotwórczego, oraz
inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zgodnie z zasadami
współczesnej wiedzy medycznej.
6.
Rejestr zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych może być prowadzony w formie papierowej
lub w systemie elektronicznym, a dane w nim zgromadzone są udostępniane podmiotom,
o których mowa w art. 30 ust. 1.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
listę czynników alarmowych,
2)
sposób prowadzenia rejestru zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych, udostępniania
danych nim objętych oraz okres ich przechowywania,
3)
wzory oraz sposób sporządzania raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala,
o których mowa w ust. 1 pkt 5, oraz tryb i terminy ich przekazywania właściwemu państwowemu
inspektorowi sanitarnemu
- mając na względzie zapewnienie skuteczności zapobiegania szerzeniu się zakażeń i
chorób zakaźnych oraz cele nadzoru epidemiologicznego.
Art. 15.
1.
W skład zespołu kontroli zakażeń szpitalnych wchodzą:
1)
lekarz jako przewodniczący zespołu;
2)
pielęgniarka lub położna jako specjalista do spraw epidemiologii lub higieny i epidemiologii,
w liczbie nie mniejszej niż 1 na 200 łóżek szpitalnych;
3)
diagnosta laboratoryjny jako specjalista do spraw mikrobiologii, jeżeli lekarz, wymieniony
w pkt 1, nie posiada specjalizacji z dziedziny mikrobiologii lekarskiej.
2.
Do zadań zespołu kontroli zakażeń szpitalnych należy:
1)
opracowywanie i aktualizacja systemu zapobiegania i zwalczania zakażeń szpitalnych;
2)
prowadzenie kontroli wewnętrznej, o której mowa w art. 11 ust. 2 pkt 6, oraz przedstawianie
wyników i wniosków z tej kontroli kierownikowi szpitala i komitetowi zakażeń szpitalnych;
3)
szkolenie personelu w zakresie kontroli zakażeń szpitalnych;
4)
konsultowanie osób podejrzanych o zakażenie lub chorobę zakaźną oraz tych, u których
rozpoznano zakażenie lub chorobę zakaźną.
3.
W skład komitetu kontroli zakażeń szpitalnych wchodzą pracownicy szpitala:
1)
kierownik szpitala lub jego przedstawiciel oraz wyznaczeni przez niego kierownicy
komórek organizacyjnych szpitala, w tym działu diagnostyki mikrobiologicznej, centralnej
sterylizatorni, apteki szpitalnej - jeżeli szpital posiada takie komórki organizacyjne;
2)
przewodniczący oraz członkowie zespołu kontroli zakażeń szpitalnych;
3)
osoba kierująca pracą pielęgniarek w szpitalu;
4)
lekarz wykonujący zadania służby medycyny pracy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 czerwca 1997 r. o służbie medycyny pracy.
4.
Do zadań komitetu kontroli zakażeń szpitalnych należy:
1)
opracowywanie planów i kierunków systemu zapobiegania i zwalczania zakażeń szpitalnych;
2)
ocena wyników kontroli wewnętrznej przedstawianych przez zespół kontroli zakażeń szpitalnych;
3)
opracowywanie i aktualizacja standardów farmakoprofilaktyki i farmakoterapii zakażeń
i chorób zakaźnych w szpitalu.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagane kwalifikacje
członków zespołu kontroli zakażeń szpitalnych, uwzględniając konieczność realizacji
zadań zespołu kontroli zakażeń szpitalnych.
Art. 16.
1.
Osoby inne niż udzielające świadczeń zdrowotnych podejmujące czynności, w trakcie
wykonywania których dochodzi do naruszenia ciągłości tkanek ludzkich, są obowiązane
do wdrożenia i stosowania procedur zapewniających ochronę przed zakażeniami oraz chorobami
zakaźnymi.
2.
Procedury, o których mowa w ust. 1, powinny regulować sposób postępowania przy wykonywaniu
czynności, w trakcie których dochodzi do naruszenia ciągłości tkanek ludzkich, zasady
stosowania sprzętu poddawanego sterylizacji oraz sposoby przeprowadzania dezynfekcji
skóry i błon śluzowych oraz dekontaminacji pomieszczeń i urządzeń.
3.
Na wniosek podmiotu obowiązanego do wdrożenia i stosowania procedur, o których mowa
w ust. 1, państwowy powiatowy inspektor sanitarny opiniuje te procedury.
Rozdział 4
Szczepienia ochronne
Art. 17.
1.
Osoby, określone na podstawie ust. 10 pkt 2, są obowiązane do poddawania się szczepieniom
ochronnym przeciw chorobom zakaźnym określonym na podstawie ust. 10 pkt 1, zwanym
dalej „obowiązkowymi szczepieniami ochronnymi”.
1a.
Osoby przebywające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez okres krótszy niż
trzy miesiące są zwolnione z obowiązku poddawania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym,
z wyjątkiem szczepień poekspozycyjnych.
2.
Wykonanie obowiązkowego szczepienia ochronnego jest poprzedzone lekarskim badaniem
kwalifikacyjnym w celu wykluczenia przeciwwskazań do wykonania obowiązkowego szczepienia
ochronnego.
3.
Obowiązkowego szczepienia ochronnego nie można przeprowadzić, jeżeli między lekarskim
badaniem kwalifikacyjnym przeprowadzonym w celu wykluczenia przeciwwskazań do szczepienia
a tym szczepieniem upłynęło 24 godziny od daty i godziny wskazanej w zaświadczeniu,
o którym mowa w ust. 4.
4.
Po przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym lekarz wydaje zaświadczenie ze
wskazaniem daty i godziny przeprowadzonego badania.
5.
W przypadku gdy lekarskie badanie kwalifikacyjne daje podstawy do długotrwałego odroczenia
obowiązkowego szczepienia ochronnego, lekarz kieruje osobę objętą obowiązkiem szczepienia
ochronnego do konsultacji specjalistycznej.
65)W brzmieniu ustalonym przez art. 3 pkt 1 ustawy z dnia 17 listopada 2021 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 2120), która weszła w życie z dniem 9 grudnia 2021 r..
Obowiązkowe szczepienia ochronne przeprowadzają lekarze lub felczerzy, pielęgniarki,
położne, higienistki szkolne i ratownicy medyczni, posiadający kwalifikacje, określone
na podstawie ust. 10 pkt 3.
7.
Osoby wystawiające zaświadczenie o urodzeniu żywym są obowiązane do założenia karty
uodpornienia oraz książeczki szczepień dziecka.
8.
Osoby przeprowadzające szczepienia ochronne:
1)
prowadzą dokumentację medyczną dotyczącą obowiązkowych szczepień ochronnych, w tym
przechowują karty uodpornienia oraz dokonują wpisów potwierdzających wykonanie szczepienia;
2)
sporządzają sprawozdania z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych oraz
sprawozdania ze stanu zaszczepienia osób objętych profilaktyczną opieką zdrowotną,
które przekazują państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu.
9.
Obowiązkiem lekarza sprawującego profilaktyczną opiekę zdrowotną jest powiadomienie
osoby obowiązanej do poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym lub osoby sprawującej
prawną pieczę nad osobą małoletnią lub bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu
art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta, o obowiązku poddania się tym szczepieniom, a także poinformowanie o szczepieniach
zalecanych.
10.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz chorób zakaźnych objętych obowiązkiem szczepień ochronnych,
2)
osoby lub grupy osób obowiązane do poddawania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym
przeciw chorobom zakaźnym, wiek i inne okoliczności stanowiące przesłankę do nałożenia
obowiązku szczepień ochronnych na te osoby,
3)
kwalifikacje osób przeprowadzających szczepienia ochronne,
4)
sposób przeprowadzania szczepień ochronnych,
5)
tryb przeprowadzania konsultacji specjalistycznej, o której mowa w ust. 5,
6)
wzory zaświadczenia, o którym mowa w ust. 4, książeczki szczepień oraz karty uodpornienia,
7)
sposób prowadzenia dokumentacji, o której mowa w ust. 8 pkt 1, i jej obiegu,
8)
wzory sprawozdań z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych oraz tryb i
terminy ich przekazywania
- uwzględniając dane epidemiologiczne dotyczące zachorowań, aktualną wiedzę medyczną
oraz zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia.
11.
Główny Inspektor Sanitarny ogłasza w formie komunikatu, w dzienniku urzędowym ministra
właściwego do spraw zdrowia, Program Szczepień Ochronnych na dany rok, ze szczegółowymi
wskazaniami dotyczącymi stosowania poszczególnych szczepionek, wynikającymi z aktualnej
sytuacji epidemiologicznej, przepisów wydanych na podstawie ust. 10 i art. 19 ust.
10 oraz zaleceń, w terminie do dnia 31 października roku poprzedzającego realizację
tego programu.
Art. 17a6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
W przypadku gdy w wyniku szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych
na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, u osoby,
u której zostało przeprowadzone to szczepienie, wystąpiły w ciągu 5 lat od dnia podania
szczepionki albo szczepionek działania niepożądane wymienione w Charakterystyce Produktu
Leczniczego, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, w wyniku których:
1)
osoba ta wymagała hospitalizacji przez okres nie krótszy niż 14 dni albo
2)
u osoby tej wystąpił wstrząs anafilaktyczny powodujący konieczność obserwacji w szpitalnym
oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo hospitalizacji przez okres krótszy niż
14 dni
- osobie tej przysługuje świadczenie kompensacyjne wypłacane z Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych, zwanego dalej „Funduszem”.
2.
Świadczenie kompensacyjne wynosi w przypadku:
1)
obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć w związku z wystąpieniem
wstrząsu anafilaktycznego - 3000 zł;
2)
hospitalizacji w związku z wystąpieniem wstrząsu anafilaktycznego trwającej krócej
niż 14 dni - 10 000 zł;
3)
hospitalizacji trwającej od 14 do 30 dni - od 10 000 zł do 20 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
4)
hospitalizacji trwającej od 31 do 50 dni - od 21 000 zł do 35 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
5)
hospitalizacji trwającej od 51 do 70 dni - od 36 000 zł do 50 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
6)
hospitalizacji trwającej od 71 do 90 dni - od 51 000 zł do 65 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
7)
hospitalizacji trwającej od 91 do 120 dni - od 66 000 zł do 89 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
8)
hospitalizacji trwającej powyżej 120 dni - 100 000 zł.
3.
Świadczenie kompensacyjne jest dodatkowo podwyższane w przypadku:
1)
zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym - o 15 000 zł;
2)
innego niż określony w pkt 1 zabiegu operacyjnego albo metody leczenia lub diagnostyki
stwarzającej podwyższone ryzyko - o 5000 zł;
3)
hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej
co najmniej 7 dni - o 10 000 zł;
4)
hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej
dłużej niż 30 dni - o 20 000 zł.
4.
Świadczenie kompensacyjne obejmuje również zwrot kosztów dalszego leczenia lub rehabilitacji
po zakończeniu obserwacji lub hospitalizacji, w kwocie nie wyższej niż 10 000 zł.
5.
Łączna suma świadczenia kompensacyjnego przysługującego osobie, o której mowa w ust.
1, nie może być wyższa niż 100 000 zł.
6.
Świadczenie kompensacyjne jest przyznawane przez Rzecznika Praw Pacjenta.
Art. 17b6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
Fundusz jest państwowym funduszem celowym tworzonym w celu wypłacania świadczeń kompensacyjnych.
2.
Dysponentem Funduszu jest Rzecznik Praw Pacjenta.
3.
Przychody Funduszu pochodzą z:
1)
wpłat, o których mowa w art. 17c ust. 1;
2)
oprocentowania rachunku bankowego Funduszu;
3)
odsetek od nieterminowo regulowanych wpłat, o których mowa w art. 17c ust. 1;
4)
opłat, o których mowa w art. 17e ust. 5;
5)
wpłat z budżetu państwa przekazywanych w danym roku budżetowym w przypadku konieczności
zasilenia Funduszu na rzecz wypłaty przyznanych świadczeń kompensacyjnych;
6)
innych źródeł, w szczególności ze spadków, z zapisów i darowizn.
4.
Środki Funduszu przeznacza się na:
1)
wypłaty świadczeń kompensacyjnych;
2)
zwroty opłat, o których mowa w art. 17e ust. 5;
3)
koszty związane z prowadzeniem postępowań w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego;
4)
koszty bezpośrednio związane z bieżącym funkcjonowaniem Funduszu lub realizacją zadań,
o których mowa w pkt 1-3.
5.
Koszty obsługi Funduszu są pokrywane ze środków tego Funduszu.
6.
W sprawach z zakresu gospodarki finansowej Funduszu nieuregulowanych w ust. 1-4 oraz
art. 17c stosuje się przepisy ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych .
7.
Roczny plan finansowy Funduszu, w terminie do dnia 31 grudnia roku poprzedzającego
realizację tego planu, opracowuje Rzecznik Praw Pacjenta we współpracy z ministrem
właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw finansów
publicznych.
8.
Sprawozdanie z wykonania rocznego planu finansowego Funduszu sporządza Rzecznik Praw
Pacjenta.
9.
Sprawozdanie, o którym mowa w ust. 8, jest składane ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia za okres od dnia 1 stycznia do dnia 31 grudnia danego roku, w terminie 2 miesięcy
od dnia zakończenia danego okresu sprawozdawczego.
Art. 17c8)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy, o której mowa w odnośniku 6; wejdzie w życie z dniem 1 stycznia 2023 r..
1.
Podmiot, który zawarł ze Skarbem Państwa umowę na realizację dostaw szczepionek do
przeprowadzania szczepień ochronnych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, jest obowiązany, w
terminie 21 dni od dnia zawarcia tej umowy, do dokonania wpłaty na rachunek bankowy
Funduszu w wysokości 1,5% wartości brutto tej umowy.
2.
Przepisu ust. 1 nie stosuje się do szczepionek zakupionych na podstawie porozumienia
dotyczącego wczesnego zakupu szczepionek przeciwko chorobie COVID-19 wywoływanej przez
wirusa SARS-CoV-2, zawartego między Komisją Europejską i państwami członkowskimi Unii
Europejskiej w dniu 16 czerwca 2020 r.
3.
Podmiot reprezentujący Skarb Państwa niezwłocznie informuje Rzecznika Praw Pacjenta
o zawarciu umowy, o której mowa w ust. 1, wskazując podmiot, z którym została zawarta
umowa, oraz wartość brutto tej umowy.
4.
Od środków, o których mowa w ust. 1, wpłaconych po terminie nalicza się odsetki ustawowe.
5.
W przypadku wyczerpania środków Funduszu Rzecznik Praw Pacjenta przekazuje na rachunek
Funduszu dotację celową w wysokości niezbędnej do dokonania wypłat świadczeń kompensacyjnych
osobom uprawnionym.
6.
Odstąpienie podmiotu, który zawarł ze Skarbem Państwa umowę na realizację dostaw szczepionek
do przeprowadzania szczepień ochronnych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, od tej umowy nie zwalnia
go z dokonania wpłaty na rachunek bankowy Funduszu w wysokości 1,5% wartości brutto
tej umowy.
Art. 17d6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
Postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego jest prowadzone przez
Rzecznika Praw Pacjenta.
2.
Przy Rzeczniku Praw Pacjenta działa Zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych, zwany dalej „Zespołem”, do którego zadań należy wydawanie, w
toku postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego, opinii dotyczących
wystąpienia działania niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego,
o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach i jego skutków.
3.
Obsługę administracyjną Zespołu zapewnia Rzecznik Praw Pacjenta.
4.
W skład Zespołu wchodzi osoba, która:
1)
posiada prawo wykonywania zawodu lekarza i tytuł specjalisty w dziedzinie chorób zakaźnych,
pediatrii, alergologii, neurologii, chirurgii ogólnej, kardiologii lub w dziedzinie
chorób płuc, a w przypadku braku kandydatów posiadających tytuł specjalisty w tych
dziedzinach - w dziedzinie pokrewnej;
2)
przez ostatnie 5 lat poprzedzających powołanie w skład Zespołu udzielała świadczeń
opieki zdrowotnej lub prowadziła prace badawcze w dziedzinie nauk medycznych i nauk
o zdrowiu;
3)
posiada wiedzę w zakresie szczepień ochronnych dającą rękojmię prawidłowego wykonywania
zadań członka Zespołu.
5.
W skład Zespołu wchodzi sześciu członków powoływanych i odwoływanych przez Rzecznika
Praw Pacjenta na pięcioletnią kadencję, w tym czterech członków Zespołu powołanych
spośród kandydatów przedstawionych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, Głównego
Inspektora Sanitarnego, Naczelną Radę Lekarską, towarzystwa naukowe i organizacje
pożytku publicznego działające w obszarze praw pacjenta.
6.
Rzecznik Praw Pacjenta odwołuje członka Zespołu w przypadku:
1)
ujawnienia, że nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 4 lub 9;
2)
orzeczenia zakazu pełnienia funkcji związanych ze szczególną odpowiedzialnością w
organach państwa;
3)
choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie zadań członka Zespołu;
4)
zaistnienia okoliczności, które wpływają na niezależne wykonywanie zadań członka Zespołu;
5)
uchylania się od wykonywania zadań członka Zespołu albo ich nieprawidłowego wykonywania;
6)
złożenia rezygnacji.
7.
W przypadku upływu kadencji, odwołania albo śmierci członka Zespołu Rzecznik Praw
Pacjenta powołuje nowego członka Zespołu.
8.
W przypadku odwołania członka Zespołu albo jego śmierci przed upływem kadencji, kadencja
członka Zespołu powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego
albo zmarłego członka Zespołu.
9.
Kandydatem na członka Zespołu i członkiem Zespołu nie może być osoba, która była skazana
prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego
lub umyślne przestępstwo skarbowe.
10.
Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań składa
Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie, że nie został skazany prawomocnym
wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego lub umyślne
przestępstwo skarbowe.
11.
Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań oraz
przed każdym posiedzeniem Zespołu składa Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie
o braku konfliktu interesów, dotyczące jego samego oraz jego małżonka, zstępnych i
wstępnych w linii prostej, a także osób, z którymi pozostaje we wspólnym pożyciu,
oraz wykazuje, że nie są:
1)
członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących
działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania produktu leczniczego będącego produktem
immunologicznym w rozumieniu art. 2 pkt 30 lit. a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne lub obrotu tym produktem;
2)
członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących
działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z wytwarzaniem lub obrotem,
o którym mowa w pkt 1;
3)
członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji wykonujących działalność,
o której mowa w pkt 1 i 2;
4)
posiadaczami akcji lub udziałów w spółkach handlowych wykonujących działalność, o
której mowa w pkt 1 i 2, lub udziałów w spółdzielniach wykonujących działalność, o
której mowa w pkt 1 i 2;
5)
wykonującymi działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2.
12.
Oświadczenia, o których mowa w ust. 10 i 11, składa się pod rygorem odpowiedzialności
karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający oświadczenia jest obowiązany
do zawarcia w nich klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności
karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu
o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
13.
Członek Zespołu podlega wyłączeniu na zasadach i w trybie określonych w art. 24 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego . Członek Zespołu podlega wyłączeniu także wtedy, gdy okoliczności, o których mowa
we wskazanym przepisie, odnoszą się do przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą
w zakresie wytwarzania szczepionki lub obrotu szczepionką, której działania niepożądanego
dotyczy postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.
14.
Przewodniczącego Zespołu wyznacza spośród jego członków Rzecznik Praw Pacjenta.
15.
Rzecznik Praw Pacjenta określi, w drodze zarządzenia, regulamin organizacyjny Zespołu
określający organizację, sposób i tryb działania oraz sposób ustalania wysokości wynagrodzenia
dla członków Zespołu, który jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na
stronie podmiotowej Rzecznika Praw Pacjenta.
16.
Członkom Zespołu przysługuje:
1)
wynagrodzenie za udział w posiedzeniach Zespołu w wysokości określonej przez Rzecznika
Praw Pacjenta, nieprzekraczającej jednej siódmej wysokości przeciętnego miesięcznego
wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłaty nagród z zysku za ubiegły rok
ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego
w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, w kwocie nie większej
niż 5000 zł miesięcznie;
2)
zwolnienie od pracy w dniu posiedzenia Zespołu, bez zachowania prawa do wynagrodzenia.
17.
Członkowie Zespołu są obowiązani do zachowania tajemnicy w toku prowadzenia sprawy
dotyczącej pacjenta, w tym także po ustaniu członkostwa w Zespole.
Art. 17e6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego wnosi się do Rzecznika Praw Pacjenta.
2.
Osobą uprawnioną do złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego jest
osoba, o której mowa w art. 17a ust. 1, a w przypadku osoby zaszczepionej, która nie
może samodzielnie wystąpić z wnioskiem - jej przedstawiciel ustawowy.
3.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego może być złożony w terminie roku
od dnia, który był ostatnim dniem obserwacji albo hospitalizacji, o których mowa w
art. 17a ust. 1, nie później niż po upływie 5 lat od dnia przeprowadzenia szczepienia
ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2,
art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7.
4.
W przypadku aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, podanej szczepionki albo podanych szczepionek, polegającej na dodaniu niewymienionego
w niej wcześniej działania niepożądanego, wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego
dotyczącego takiego działania niepożądanego może być złożony w terminie roku od dnia
dokonania tej aktualizacji, jednak nie później niż po upływie 5 lat od dnia przeprowadzenia
szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust.
4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7.
5.
Złożenie wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego podlega opłacie w wysokości
200 zł. Opłatę uiszcza się na rachunek bankowy Funduszu.
6.
Opłata, o której mowa w ust. 5, podlega zwrotowi w przypadku przyznania świadczenia
kompensacyjnego.
7.
Decyzja w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego zawiera rozstrzygnięcie w
sprawie zwrotu opłaty, o której mowa w ust. 5.
8.
Wysokość opłaty, o której mowa w ust. 5, podlega waloryzacji o prognozowany w ustawie
budżetowej na dany rok średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem
ogłaszany przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego na podstawie przepisów o emeryturach
i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych, z zaokrągleniem do pełnego złotego w
górę.
9.
Informację o wysokości opłaty, o której mowa w ust. 5, w danym roku kalendarzowym
Rzecznik Praw Pacjenta zamieszcza na stronie internetowej urzędu go obsługującego.
10.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego zawiera:
1)
dane wnioskodawcy:
a)
imię i nazwisko,
b)
datę urodzenia,
c)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
2)
imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego, jeżeli dotyczy;
3)
adres korespondencyjny;
4)
numer telefonu lub adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada;
5)
dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do rozpatrzenia wniosku;
6)
numer rachunku bankowego lub rachunku w spółdzielczej kasie oszczędnościowo-kredytowej,
na który mają być przekazane świadczenie kompensacyjne i zwrot opłaty, o której mowa
w ust. 5, albo adres, na który ma być dokonany przekaz pocztowy;
7)
określenie rodzaju i wskazanie daty wykonania szczepienia ochronnego, o którym mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art.
46 ust. 4 pkt 7;
8)
wskazanie daty obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo
okresu hospitalizacji;
9)
opis stanu faktycznego sprawy.
11.
Do wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego dołącza się:
1)
kopię zaświadczenia o wykonaniu szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt
7, lub karty uodpornienia lub kopię książeczki szczepień lub dokumentacji medycznej,
w której zostało odnotowane szczepienie;
2)
kopie karty informacyjnej z leczenia szpitalnego oraz pozostałej posiadanej dokumentacji
medycznej;
3)
w przypadku, o którym mowa w art. 17a ust. 4, kopie dokumentacji leczenia lub rehabilitacji
wraz z dokumentacją potwierdzającą poniesione koszty;
4)
potwierdzenie wniesienia opłaty, o której mowa w ust. 5;
5)
oświadczenie, że w sprawie objętej wnioskiem nie toczy się lub nie zostało zakończone
postępowanie przed sądem cywilnym w sprawie o zadośćuczynienie lub odszkodowanie związane
z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach.
12.
Informacje przedstawione we wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego składa
się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający
oświadczenie jest obowiązany do zawarcia we wniosku klauzuli o następującej treści:
„Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula
ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
13.
W przypadku wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego niekompletnego lub nienależycie
opłaconego Rzecznik Praw Pacjenta wzywa wnioskodawcę do jego uzupełnienia w terminie
30 dni od dnia doręczenia wezwania ze wskazaniem stwierdzonych w nim braków pod rygorem
pozostawienia wniosku bez rozpoznania.
14.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego złożony w związku z wystąpieniem
działania niepożądanego po szczepieniu ochronnym innym niż szczepienie ochronne, o
którym mowa w art. 17a ust. 1, pozostaje bez rozpatrzenia.
15.
Rzecznik Praw Pacjenta:
1)
udostępnia na stronie internetowej urzędu go obsługującego wzór wniosku o przyznanie
świadczenia kompensacyjnego umożliwiający podanie danych i informacji, o których mowa
w ust. 10 i 11, w postaci papierowej albo elektronicznej;
2)
umożliwia złożenie wniosku w postaci elektronicznej wraz z załącznikami z zapewnieniem
poufności i bezpieczeństwa przekazywanych danych osobowych i medycznych.
16.
Wniosek złożony w postaci elektronicznej podpisuje się podpisem zaufanym, kwalifikowanym
podpisem elektronicznym albo podpisem osobistym.
17.
Postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego nie wszczyna się, a
wszczęte postępowanie umarza się, w przypadku gdy w związku z przeprowadzonym szczepieniem
ochronnym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art.
17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, Skarb Państwa wypłacił wnioskodawcy zadośćuczynienie
lub odszkodowanie na podstawie prawomocnego orzeczenia sądu wydanego w postępowaniu
cywilnym, związane z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo
podanych szczepionkach, albo toczy się postępowanie cywilne w tej sprawie.
18.
Przyznane świadczenie kompensacyjne jest zaliczane na poczet zadośćuczynienia lub
odszkodowania w postępowaniu cywilnym związanym z wystąpieniem działań niepożądanych
po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach.
Art. 17f6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
Rzecznikowi Praw Pacjenta przysługuje dostęp do dokumentacji medycznej niezbędnej
do rozpatrzenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, w tym dokumentacji
dotyczącej szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, oraz leczenia wnioskodawcy
gromadzonej w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia , oraz danych i informacji zawartych w rejestrach medycznych prowadzonych na podstawie
tej ustawy.
2.
Rzecznik Praw Pacjenta upoważnia członków Zespołu do dostępu do dokumentacji, o której
mowa w ust. 1.
3.
Zespół przetwarza dokumentację gromadzoną w związku z postępowaniem w sprawie przyznania
świadczenia kompensacyjnego w zakresie koniecznym do sporządzenia opinii, o której
mowa w art. 17d ust. 2.
4.
Zawarte w dokumentacji, o której mowa w ust. 1, jednostkowe dane medyczne dotyczące
osoby, o której mowa w art. 17a ust. 1, mogą być w celu prowadzenia analiz obejmujących
porównywanie tych danych z danymi zawartymi w rejestrze zgłoszeń niepożądanych odczynów
poszczepiennych, o których mowa w art. 21 ust. 3 pkt 2 - udostępniane przez Rzecznika
Praw Pacjenta:
1)
państwowym powiatowym inspektorom sanitarnym;
2)
krajowej specjalistycznej jednostce, o której mowa w art. 30 ust. 1, wskazanej przez
Głównego Inspektora Sanitarnego jako właściwej ze względu na rodzaj zakażenia lub
choroby zakaźnej.
5.
Dane, o których mowa w ust. 4, obejmują:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
adres miejsca zamieszkania;
5)
dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru nad występowaniem
odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną wiedzą medyczną.
6.
Dokumentacja gromadzona lub sporządzona na potrzeby postępowania w sprawie przyznania
świadczenia kompensacyjnego lub w związku z tym postępowaniem jest przechowywana przez
Rzecznika Praw Pacjenta przez okres 10 lat, licząc od końca roku kalendarzowego, w
którym wniesiono wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego.
7.
Administratorem danych zawartych w dokumentacji gromadzonej oraz sporządzonej na potrzeby
postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego lub w związku z tym
postępowaniem jest Rzecznik Praw Pacjenta.
Art. 17g6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
Rzecznik Praw Pacjenta, po uzyskaniu opinii, o której mowa w art. 17d ust. 2, wydaje
decyzję administracyjną w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego i jego wysokości
albo odmowy przyznania tego świadczenia. Decyzja ta jest ostateczna.
2.
Opinię, o której mowa w art. 17d ust. 2, Zespół wydaje w terminie miesiąca od dnia
otrzymania wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego w składzie trzech członków.
3.
Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest wydawana w terminie 2 miesięcy od dnia otrzymania
kompletnego wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego. Na decyzję przysługuje
skarga do sądu administracyjnego.
4.
Rzecznik Praw Pacjenta może wezwać wnioskodawcę lub podmiot leczniczy, w którym przeprowadzono
szczepienie ochronne, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust.
4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, lub który udzielał świadczeń zdrowotnych
wnioskodawcy, do przedłożenia w określonym terminie dokumentacji medycznej dotyczącej
tego szczepienia ochronnego, obserwacji lub hospitalizacji, której dotyczy wniosek
o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, lub stanu zdrowia wnioskodawcy przed przeprowadzeniem
szczepienia ochronnego lub po nim.
5.
Świadczenie kompensacyjne oraz zwrot opłaty, o której mowa w art. 17e ust. 5, wypłaca
się w terminie 14 dni od dnia upływu terminu zaskarżenia decyzji, o której mowa w
ust. 1.
Art. 17h6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
Przyznanie świadczenia kompensacyjnego nie wyklucza możliwości złożenia wniosku o
przyznanie świadczenia kompensacyjnego w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
w wyniku innego szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7.
Art. 17i6)Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r..
1.
Rzecznik Praw Pacjenta składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia sprawozdanie
ze sposobu rozpatrzenia wniosków o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, w szczególności
z liczby złożonych wniosków i wysokości przyznanych świadczeń kompensacyjnych, z uwzględnieniem
rodzajów szczepionek i wywołanych przez nie działań niepożądanych.
2.
Sprawozdanie, o którym mowa w ust. 1, jest składane za okresy od dnia 1 stycznia do
dnia 30 czerwca i od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia danego roku w terminie 2 miesięcy
od dnia zakończenia danego okresu sprawozdawczego.
3.
Rzecznik Praw Pacjenta, na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia złożony w
związku z ochroną interesów Skarbu Państwa, przekazuje temu ministrowi decyzję wydaną
w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego albo odmowy przyznania tego świadczenia
oraz akta spraw sądowych i administracyjnych związanych z wydaniem takiej decyzji.
Art. 18.
1.
Obowiązkowe szczepienia ochronne i poprzedzające ich wykonanie lekarskie badania kwalifikacyjne,
a także konsultacje specjalistyczne u ubezpieczonych oraz osób nieposiadających uprawnień
z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego, przeprowadzają świadczeniodawcy, z którymi Narodowy
Fundusz Zdrowia zawarł umowy o udzielanie tych świadczeń.
2.
Koszty przeprowadzenia obowiązkowych szczepień ochronnych i lekarskich badań kwalifikacyjnych
oraz konsultacji specjalistycznych, o których mowa w ust. 1, ubezpieczonych są finansowane
na zasadach określonych w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych.
3.
Koszty przeprowadzenia obowiązkowych szczepień ochronnych i lekarskich badań kwalifikacyjnych
oraz konsultacji specjalistycznych, o których mowa w ust. 1, osób nieposiadających
uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego są finansowane z budżetu państwa z części,
której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
4.
Jeżeli dana osoba podda się lekarskiemu badaniu kwalifikacyjnemu i obowiązkowemu szczepieniu
ochronnemu oraz konsultacji specjalistycznej, o których mowa w ust. 1, u innego świadczeniodawcy
niż określony w ust. 1, ponosi koszt badania kwalifikacyjnego, koszt szczepionki,
koszty przeprowadzenia szczepienia i konsultacji specjalistycznej.
5.
Szczepionki służące do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych zakupuje
minister właściwy do spraw zdrowia zgodnie z przepisami o zamówieniach publicznych.
6.
Stacje sanitarno-epidemiologiczne ustalają roczne zapotrzebowanie na szczepionki,
przechowują szczepionki i zaopatrują w nie świadczeniodawców prowadzących szczepienia.
6a.
Podmiotami obowiązanymi do sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki
służące do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych wraz z harmonogramem
dostaw szczepionek oraz do sporządzania raportów o rodzajach, liczbie, numerach seryjnych
oraz terminach ważności posiadanych szczepionek są organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Podmiotem obowiązanym do wykonywania sprawozdawczości z realizacji harmonogramów dostaw
szczepionek jest dystrybutor centralny wyznaczony przez ministra właściwego do spraw
zdrowia.
6b.
Podmiotami odpowiedzialnymi za dystrybucję i przechowywanie szczepionek służących
do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych, od których wymaga się przestrzegania
Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego i bezpieczeństwa obrotu szczepionkami, są: dystrybutor centralny wyznaczony przez
ministra właściwego do spraw zdrowia, wojewódzkie stacje sanitarno-epidemiologiczne
i powiatowe stacje sanitarno-epidemiologiczne.
7.
Koszty zakupu szczepionek, o których mowa w ust. 5, są finansowane z budżetu państwa
z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
8.
Szczepionki zakupione przez ministra właściwego do spraw zdrowia są transportowane
i przechowywane z zachowaniem łańcucha chłodniczego oraz na zasadach określonych w
przepisach prawa farmaceutycznego.
9.
Jeżeli dana osoba podda się obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu, o którym mowa w
ust. 1, z zastosowaniem szczepionki innej niż ta, o której mowa w ust. 5, ponosi koszt
zakupu szczepionki.
10.
(uchylony)
11.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
podmioty zobowiązane do sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki służące
do przeprowadzania szczepień obowiązkowych wraz z harmonogramem dostaw szczepionek,
przechowywania i dystrybucji tych szczepionek,
2)
zadania w zakresie sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki służące
do przeprowadzania szczepień obowiązkowych wraz z harmonogramem dostaw, przechowywania
i dystrybucji szczepionek służących do przeprowadzania szczepień obowiązkowych wraz
ze wskazaniem podmiotów odpowiedzialnych za ich realizację oraz sprawozdawczości z
realizacji raportów z rodzajów, liczby posiadanych szczepionek, numerów seryjnych
oraz terminów ważności,
3)
sposób i terminy wykonywania zadań, o których mowa w pkt 2
- mając na względzie konieczność stworzenia stałego systemu zaopatrzenia w szczepionki
służące do przeprowadzania szczepień obowiązkowych podmiotów przechowujących i przeprowadzających
szczepienia ochronne oraz wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w rozumieniu przepisów
prawa farmaceutycznego i bezpieczeństwa obrotu szczepionkami.
Art. 18a.
1.
Ustanawia się rezerwę szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych,
stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii.
2.
Szczepionki oraz inne immunologiczne produkty lecznicze, stosowane w razie wystąpienia
zagrożenia epidemicznego lub epidemii, kupuje minister właściwy do spraw zdrowia zgodnie
z przepisami o zamówieniach publicznych.
3.
Koszty zakupu produktów leczniczych, o których mowa w ust. 2, są finansowane z budżetu
państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
skład, wielkość i sposób przechowywania rezerwy, o której mowa w ust. 1,
2)
tryb uruchamiania rezerwy, o której mowa w ust. 1,
3)
sposób dystrybucji produktów leczniczych uruchomionych z rezerwy, o której mowa w
ust. 1,
4)
sposób postępowania z produktami leczniczymi, o których mowa w ust. 2, stanowiącymi
rezerwę, o której mowa w ust. 1, dla których kończą się terminy ważności
- uwzględniając konieczność zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego.
Art. 19.
1.
Osoby lub grupy osób mogą poddawać się szczepieniom ochronnym przeciw chorobom zakaźnym,
innym niż szczepienia obowiązkowe, zwanym dalej „zalecanymi szczepieniami ochronnymi”.
2.
Zalecane szczepienia ochronne i lekarskie badania kwalifikacyjne ubezpieczonych przeprowadzają
świadczeniodawcy, z którymi Narodowy Fundusz Zdrowia zawarł umowę o udzielanie tych
świadczeń.
3.
Koszty przeprowadzenia zalecanych szczepień ochronnych i lekarskich badań kwalifikacyjnych
oraz konsultacji specjalistycznych ubezpieczonych są finansowane na zasadach określonych
w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
4.
Koszty przeprowadzenia zalecanych szczepień ochronnych i lekarskich badań kwalifikacyjnych
oraz konsultacji specjalistycznych osób nieposiadających uprawnień z tytułu ubezpieczenia
zdrowotnego ponoszą osoby poddające się zalecanym szczepieniom ochronnym i lekarskim
badaniom kwalifikacyjnym.
5.
Jeżeli ubezpieczony wykona zalecane szczepienie ochronne lub lekarskie badanie kwalifikacyjne
u innego świadczeniodawcy niż wskazany w ust. 2, ponosi koszty badania i przeprowadzenia
szczepienia.
5a9)Dodany przez art. 3 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 5..
Wykonanie zalecanego szczepienia ochronnego jest poprzedzone badaniem kwalifikacyjnym
w celu wykluczenia przeciwwskazań do wykonania tego szczepienia, które przeprowadza
lekarz, a które w przypadku badania kwalifikacyjnego osoby dorosłej przed szczepieniem
przeciw grypie może przeprowadzić również felczer, lekarz dentysta, pielęgniarka,
położna, ratownik medyczny, fizjoterapeuta, diagnosta laboratoryjny oraz farmaceuta.
5b9)Dodany przez art. 3 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 5..
Wykonanie u osoby dorosłej szczepienia przeciw grypie może przeprowadzić także lekarz
dentysta, farmaceuta, fizjoterapeuta oraz diagnosta laboratoryjny posiadający kwalifikacje,
określone na podstawie art. 17 ust. 10 pkt 3.
6.
Do przeprowadzania zalecanych szczepień ochronnych stosuje się odpowiednio przepisy
art. 17 ust. 2-6.
7.
Osoba poddająca się zalecanemu szczepieniu ochronnemu ponosi koszty zakupu szczepionki.
8.
Osoby przeprowadzające zalecane szczepienie ochronne prowadzą dokumentację medyczną,
o której mowa w art. 17 ust. 8, oraz:
1)
wydają osobie poddawanej szczepieniu zaświadczenie o wykonaniu zalecanego szczepienia
ochronnego;
2)
informują osobę poddawaną szczepieniu o możliwości wydania na jej koszt Międzynarodowej
Książeczki Szczepień.
9.
Informacje na temat wykonanych szczepień ochronnych, zalecanych przez Światową Organizację
Zdrowia, wymaganych na podstawie międzynarodowych przepisów zdrowotnych, u osób udających
się poza granice Rzeczypospolitej Polskiej, są dokumentowane w Międzynarodowej Książeczce
Szczepień.
10.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz zalecanych szczepień ochronnych,
2)
sposób finansowania i dokumentowania zalecanych szczepień ochronnych wymaganych międzynarodowymi
przepisami zdrowotnymi,
3)
wzór Międzynarodowej Książeczki Szczepień oraz sposób jej wydawania i dokonywania
w niej wpisów,
4)
sposób prowadzenia dokumentacji z wykonanych zalecanych szczepień ochronnych
- uwzględniając zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia i cele nadzoru epidemiologicznego.
Art. 20.
1.
W celu zapobiegania szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych wśród pracowników narażonych
na działanie biologicznych czynników chorobotwórczych przeprowadza się zalecane szczepienia
ochronne wymagane przy wykonywaniu czynności zawodowych, określonych na podstawie
ust. 4.
2.
Pracodawca lub zlecający wykonanie prac informuje pracownika lub osobę mającą wykonywać
pracę, narażonych na działanie biologicznych czynników chorobotwórczych, przed podjęciem
czynności zawodowych o rodzaju zalecanego szczepienia ochronnego wymaganego przy wykonywaniu
czynności zawodowych, określonych na podstawie ust. 4.
3.
Koszty przeprowadzania szczepień, o których mowa w ust. 1, oraz zakupu szczepionek
ponosi pracodawca.
4.
Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, wykaz rodzajów czynności zawodowych
oraz zalecanych szczepień ochronnych wymaganych u pracowników, funkcjonariuszy, żołnierzy
lub podwładnych podejmujących pracę, zatrudnionych lub wyznaczonych do wykonywania
tych czynności, mając na względzie ochronę zdrowia pracowników, funkcjonariuszy i
żołnierzy narażonych na działanie biologicznych czynników chorobotwórczych w trakcie
wykonywania czynności zawodowych.
Art. 21.
1.
Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie niepożądanego odczynu
poszczepiennego, ma obowiązek, w ciągu 24 godzin od powzięcia podejrzenia jego wystąpienia,
zgłoszenia takiego przypadku do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego
dla miejsca powzięcia podejrzenia jego wystąpienia.
2.
Zgłoszenie zawiera dane osoby, u której podejrzewa się lub rozpoznano wystąpienie
niepożądanego odczynu poszczepiennego:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru nad występowaniem
odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną wiedzą medyczną.
3.
Właściwy państwowy inspektor sanitarny:
1)
uzupełnia zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego o informacje zebrane w
miejscu wykonania szczepienia lub niezwłocznie przekazuje zgłoszenie państwowemu powiatowemu
inspektorowi sanitarnemu właściwemu ze względu na miejsce wykonania szczepienia oraz
2)
prowadzi rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych.
4.
Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych może być prowadzony w formie
papierowej lub w systemie elektronicznym, a dane w nim zgromadzone są udostępniane
podmiotom, o których mowa w art. 30 ust. 1.
4a10)Dodany przez art. 1 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 6..
Dane zgromadzone w rejestrze zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych są udostępniane
przez Głównego Inspektora Sanitarnego Rzecznikowi Praw Pacjenta w zakresie niezbędnym
do przeprowadzenia postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.
5.
Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych zawiera dane osób, u których
podejrzewa się lub rozpoznano wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego:11)Wprowadzenie do wyliczenia ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 2 lit. b ustawy,
o której mowa w odnośniku 6.
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru nad występowaniem
odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną wiedzą medyczną;
7)
informacje pochodzące z nadzoru indywidualnego.
6.
Koszty świadczeń zdrowotnych, udzielanych w związku z leczeniem niepożądanych odczynów
poszczepiennych ubezpieczonych, są finansowane na zasadach określonych w przepisach
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
7.
Koszty świadczeń zdrowotnych, udzielanych w związku z leczeniem niepożądanych odczynów
poszczepiennych osób nieposiadających uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego,
są finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy
do spraw zdrowia.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
rodzaje niepożądanych odczynów poszczepiennych i kryteria ich rozpoznawania na potrzeby
nadzoru epidemiologicznego,
2)
sposób zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych,
3)
wzory formularzy zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych,
4)
sposób prowadzenia rejestru zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych, udostępniania
danych nim objętych oraz okres ich przechowywania
- mając na względzie jednolitość rodzajów rozpoznawanych niepożądanych odczynów poszczepiennych
i zapewnienie skutecznego nadzoru epidemiologicznego w zakresie występowania tych
odczynów.
9.
(uchylony)
Art. 21a.
1.
Osoba przeprowadzająca:
1)
badanie kwalifikacyjne,
2)
szczepienie ochronne
- może dokonywać wpisu do Karty Szczepień określonej w przepisach wydanych na podstawie
art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta, prowadzonej w postaci elektronicznej w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
2.
W przypadku gdy osoba przeprowadzająca badanie kwalifikacyjne dokonała wpisu o tym
badaniu do Karty Szczepień, nie wystawia się zaświadczenia, o którym mowa w art. 17
ust. 4.
3.
Zaświadczenie o wykonaniu szczepienia wydane w postaci elektronicznej udostępnia się
w Internetowym Koncie Pacjenta, o którym mowa w art. 7a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, osoby poddanej szczepieniu. Na żądanie tej osoby zaświadczenie o wykonaniu szczepienia
wydaje się także w postaci papierowej.
4.
W przypadku dokonania wpisu o szczepieniu w Karcie Szczepień nie jest wymagane dokonanie:
1)
tego samego wpisu w karcie uodpornienia;
2)
wpisu o szczepieniu w wykazie zabiegów, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta.
Art. 21b.
Osoby wykonujące zawód medyczny mają dostęp do jednostkowych danych medycznych osoby
poddanej szczepieniu dotyczących przeprowadzonego szczepienia. W tym przypadku nie
jest wymagana zgoda osoby poddanej szczepieniu lub jej przedstawiciela ustawowego.
Art. 21c.
1.
W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego
z powodu COVID-19, wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 jest poprzedzone
badaniem kwalifikacyjnym w celu wykluczenia przeciwwskazań do jego wykonania przeprowadzanym
przez lekarza lub osobę posiadającą kwalifikacje określone w przepisach wydanych na
podstawie ust. 5.
2.
W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego
z powodu COVID-19, szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 przeprowadzają:
1)
lekarze, lekarze dentyści, pielęgniarki, położne, felczerzy i ratownicy medyczni;
2)
fizjoterapeuci, farmaceuci, higienistki szkolne i diagności laboratoryjni, posiadający
kwalifikacje określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 5.
3.
Do szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 nie stosuje się przepisów art. 19, w przypadku
wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego z powodu
COVID-19.
4.
W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego
z powodu COVID-19, zakup szczepionek przeciwko COVID-19 oraz koszty przeprowadzania
szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 są finansowane ze środków publicznych.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
kwalifikacje osób przeprowadzających badanie kwalifikacyjne, o których mowa w ust.
1,
2)
kwalifikacje osób przeprowadzających szczepienia ochronne przeciwko COVID-19, o których
mowa w ust. 2 pkt 2
- uwzględniając konieczność zapewnienia bezpieczeństwa osób poddanych tym szczepieniom.
Art. 21d.
1.
Szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 są przeprowadzane na podstawie skierowania
określonego w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta, zwanego dalej „skierowaniem”.
2.
Skierowanie w postaci elektronicznej jest wystawiane przez:
1)
system, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
2)
lekarza za pośrednictwem systemu, o którym mowa w pkt 1
- zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust.
4.
2a.
Skierowanie przechowuje się w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia. Dostęp do tego skierowania przysługuje usługodawcy w rozumieniu art. 2 pkt 15 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
3.
Skierowanie jest ważne przez okres 90 dni od dnia jego wystawienia.
4.
Do skierowania, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, stosuje się art. 31b ust. 14 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia.
5.
Po wykonaniu szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 albo podaniu pierwszej dawki
szczepionki przeciwko COVID-19 punkt szczepień dokonuje zmiany statusu informacji
skierowania w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
Art. 21e.
1.
Tworzy się centralny elektroniczny system rejestracji na szczepienia ochronne przeciwko
COVID-19, zwany dalej „systemem rejestracji”, w którym są przetwarzane:
1)
informacje niezbędne do przeprowadzania tych szczepień;
2)
dane osoby poddającej się tym szczepieniom: imię i nazwisko, numer PESEL, numer i
seria dokumentu tożsamości, numer telefonu, adres poczty elektronicznej, adres miejsca
zamieszkania, oraz jednostkowe dane medyczne tej osoby;
3)
dane zawarte w skierowaniu.
2.
Do systemu rejestracji dane o planowanych szczepieniach ochronnych przeciwko COVID-19:
1)
wprowadza administrator systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
2)
wprowadza się w ramach działalności:
a)
usługodawcy w rozumieniu art. 2 pkt 15 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, wystawiającego skierowanie,
b)
punktu szczepień.
3.
Do systemu rejestracji dane o przeprowadzanych szczepieniach ochronnych przeciwko
COVID-19 wprowadza się w ramach działalności punktu szczepień.
4.
Administratorem danych zawartych w systemie rejestracji jest minister właściwy do
spraw zdrowia.
5.
Obsługę techniczną systemu rejestracji zapewnia jednostka podległa ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
6.
W zakresie kierowania na szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 system rejestracji
korzysta z danych oraz usług dostarczanych przez System Informacji Medycznej, dziedzinowe
systemy teleinformatyczne oraz rejestry medyczne, o których mowa w art. 5 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
7.
Dane dotyczące szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 zawarte w systemie rejestracji,
w tym jednostkowe dane medyczne, są przekazywane do systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w celu prezentowania ich w Internetowym Koncie Pacjenta, o którym mowa w art. 7a
tej ustawy, oraz monitorowania przebiegu szczepień.
8.
Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia udostępnia dane o szczepieniach Narodowemu Funduszowi
Zdrowia w celu kontrolowania i rozliczania udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej.
Art. 21f.
1.
Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 następuje w systemie
rejestracji po udostępnieniu imienia i nazwiska oraz numeru PESEL osoby poddawanej
temu szczepieniu, a w przypadku jego braku - numeru i serii dokumentu tożsamości wskazanego
na skierowaniu, za pośrednictwem:
1)
Internetowego Konta Pacjenta, o którym mowa w art. 7a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub telefonicznie;
2)
usługodawcy wystawiającego skierowanie;
3)
punktu szczepień.
1a.
Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 może nastąpić również
po uwierzytelnieniu osoby poddawanej temu szczepieniu w inny sposób niż określony
w ust. 1, za pośrednictwem systemu rejestracji.
2.
Podczas rejestracji na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 osoba poddawana
temu szczepieniu może przekazać numer telefonu lub adres poczty elektronicznej. W
takim przypadku informacja o terminie i miejscu szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19
jest przekazywana przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia,
właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, w postaci wiadomości
tekstowej na ten numer telefonu lub adres poczty elektronicznej.
Rozdział 5
Inne działania mające na celu zapobieganie zakażeniom i chorobom zakaźnym
Art. 22.
1.
Właściciel, posiadacz lub zarządzający nieruchomością są obowiązani utrzymywać ją
w należytym stanie higieniczno-sanitarnym w celu zapobiegania zakażeniom i chorobom
zakaźnym, w szczególności:
1)
prowadzić prawidłową gospodarkę odpadami i ściekami;
2)
zwalczać gryzonie, insekty i szkodniki;
3)
usuwać padłe zwierzęta z nieruchomości;
4)
usuwać odchody zwierząt z nieruchomości.
2.
W razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, uwzględniając
aktualną sytuację epidemiologiczną, minister właściwy do spraw zdrowia może określić,
w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania sanitarnohigieniczne, jakim powinny
odpowiadać obiekty produkcyjne, usługowe, handlowe, a także sposoby postępowania mające
na celu zapobieganie zakażeniom i chorobom zakaźnym, oraz kwalifikacje osób uprawnionych
do realizacji procedur czystości i dekontaminacji, w zakresie:
1)
lokalizacji obiektów produkcyjnych, usługowych oraz handlowych,
2)
minimalnej ilości i powierzchni oraz przeznaczenia pomieszczeń wchodzących w skład
obiektów produkcyjnych, usługowych oraz handlowych,
3)
procedur utrzymania czystości i dekontaminacji,
4)
warunków produkcji, świadczenia usług i prowadzenia handlu
- z uwzględnieniem rodzajów prowadzonej działalności, zapewniając ochronę osób korzystających
z usług świadczonych przez te podmioty przed zakażeniami oraz chorobami zakaźnymi.
Art. 23.
1.
Podmiot wprowadzający do obrotu produkty, określone na podstawie ust. 2 pkt 1, jest
obowiązany do podejmowania wszelkich działań, aby wprowadzany produkt nie stanowił
źródła zakażenia dla ludzi.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia:
1)
produkty, które z uwagi na swoje właściwości mogą stać się źródłem zakażenia,
2)
sposoby postępowania z produktami, o których mowa w pkt 1,
3)
wymogi sanitarne i higieniczne, które musi spełniać wprowadzany produkt,
4)
wymogi, które muszą spełniać pomieszczenia, urządzenia i środki transportu służące
do przechowywania i dystrybucji wprowadzanego produktu
- mając na względzie zapobieganie szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych, w związku
z wprowadzaniem do obrotu produktów mogących stanowić źródło zakażenia.
Rozdział 6
Postępowanie w przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej oraz w przypadku stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej
Art. 24.
1.
Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Inspekcji
Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony Środowiska oraz
ośrodki referencyjne i instytuty badawcze współdziałają w celu zapobiegania oraz zwalczania
zakażeń i chorób zakaźnych, rozpoznawania i monitorowania sytuacji epidemiologicznej
oraz zapewnienia systemu wczesnego powiadamiania o zagrożeniu epidemicznym w kraju.
2.
W przypadku powzięcia podejrzenia albo rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub
zgonu z ich powodu, występujących wśród żołnierzy, funkcjonariuszy i pracowników jednostek
oraz innych osób objętych zakresem działania inspekcji, o których mowa w ust. 1, między
podmiotami, o których mowa w ust. 1, mogą być przekazywane, w formie papierowej lub
elektronicznej, dane tych osób, zawierające:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej, charakterystykę podstawowych
objawów klinicznych, okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z
powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka
i charakterystyki biologicznego czynnika zakaźnego, oraz inne informacje niezbędne
do sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy
medycznej.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem Obrony Narodowej, ministrem
właściwym do spraw wewnętrznych oraz ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi,
w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz zakażeń i chorób zakaźnych, o których mowa w ust. 2,
2)
sposób udostępniania danych, o których mowa w ust. 2, oraz okres ich przechowywania
- uwzględniając konieczność zapewnienia skutecznego nadzoru epidemiologicznego oraz
zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych.
4.
Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Inspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji Ochrony
Środowiska współdziałają w zakresie zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych, które mogą
być przenoszone ze zwierząt na ludzi lub z ludzi na zwierzęta.
5.
W przypadku powzięcia podejrzenia albo rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej, określonych
na podstawie ust. 6 pkt 2, lub zgonu z ich powodu, między organami, o których mowa
w ust. 4, są przekazywane, w formie papierowej lub w systemie elektronicznym, dane
osób, u których podejrzewa się albo rozpoznano zakażenie, chorobę zakaźną, określonych
na podstawie ust. 6 pkt 2, lub stwierdzono zgon z ich powodu, zawierające:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej, charakterystykę podstawowych
objawów klinicznych, okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z
powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka
i charakterystyki biologicznego czynnika zakaźnego, oraz inne informacje niezbędne
do sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy
medycznej.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa
oraz ministrem właściwym do spraw klimatu określi, w drodze rozporządzenia:
1)
formy i tryb współdziałania między organami, o których mowa w ust. 4,
2)
wykaz zakażeń i chorób zakaźnych, o których mowa w ust. 4,
3)
terminy i sposoby przekazywania informacji epidemiologicznych oraz epizootycznych,
4)
sposób udostępniania danych, o których mowa w ust. 5, oraz okres ich przechowywania,
5)
sposób wykorzystania sił i środków posiadanych przez organy, o których mowa w ust.
4,
6)
rodzaje badań laboratoryjnych wykonywanych przez organy, o których mowa w ust. 4
- mając na uwadze cele nadzoru epidemiologicznego i epizootiologicznego, skuteczność
nadzoru epidemiologicznego i epizootiologicznego oraz ochronę zdrowia publicznego.
Art. 25.
1.
Główny Inspektor Sanitarny oraz wskazane przez niego podmioty współpracują z państwami
członkowskimi Unii Europejskiej, Komisją Europejską i Europejskim Centrum do Spraw
Zapobiegania i Kontroli Chorób w ramach wspólnotowej sieci nadzoru epidemiologicznego
i kontroli chorób zakaźnych.
2.
Współpraca, o której mowa w ust. 1, obejmuje:
1)
przekazywanie do podstawowej oraz specjalistycznych sieci nadzoru Unii Europejskiej
danych o przypadkach zakażeń, zachorowań lub zgonów z powodu chorób zakaźnych gromadzonych
w rejestrze, o którym mowa w art. 30 ust. 1;
2)
wymianę innych informacji istotnych dla zapobiegania i zwalczania zakażeń oraz chorób
zakaźnych.
3.
Przy ministrze właściwym do spraw zdrowia działa krajowy punkt kontaktowy wspólnotowego
systemu wczesnego ostrzegania i reagowania dla zapobiegania i kontroli zakażeń oraz
chorób zakaźnych, do którego zadań należy wymiana informacji oraz koordynacja działań
w zakresie zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych z państwami członkowskimi
Unii Europejskiej, Komisją Europejską oraz Europejskim Centrum do Spraw Zapobiegania
i Kontroli Chorób.
4.
W przypadku wystąpienia choroby zakaźnej, której zwalczanie wymaga podjęcia skoordynowanego
działania wspólnotowego, krajowy punkt kontaktowy wspólnotowego systemu wczesnego
ostrzegania i reagowania przekazuje Europejskiemu Centrum do Spraw Zapobiegania i
Kontroli Chorób lub punktom kontaktowym państw członkowskich Unii Europejskiej dane
osoby podejrzanej o zakażenie lub zachorowanie, zakażonej lub chorej na chorobę zakaźną,
o których mowa w art. 27 ust. 4, tylko w przypadku gdy jest to niezbędne do podjęcia
przez te podmioty działań służących zapobieganiu i kontroli chorób zakaźnych i wyłącznie
w zakresie niezbędnym do zapewnienia skuteczności tych działań.
5.
Koszty związane z działalnością krajowego punktu kontaktowego wspólnotowego systemu
wczesnego ostrzegania i reagowania są finansowane z budżetu państwa z części, której
dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Art. 26.
1.
Lekarz, felczer, pielęgniarka lub położna, którzy podejrzewają lub rozpoznają zakażenie
lub chorobę zakaźną, są obowiązani pouczyć zakażonego lub chorego na chorobę zakaźną
lub osobę sprawującą prawną pieczę nad zakażoną lub chorą na chorobę zakaźną osobą
małoletnią lub bezradną albo jej opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta o:
1)
środkach służących zapobieganiu przeniesienia zakażenia na inne osoby;
2)
obowiązkach, o których mowa w art. 5 ust. 1 pkt 3 i pkt 4 lit. a oraz art. 6 ust.
1 pkt 1, 2, 4 i 5.
2.
W przypadku rozpoznania zakażenia, które może przenosić się drogą kontaktów seksualnych,
lekarz lub felczer ma obowiązek poinformować zakażonego o konieczności zgłoszenia
się do lekarza partnera lub partnerów seksualnych zakażonego.
3.
Informację o powiadomieniu zakażonego o obowiązku, o którym mowa w ust. 2, wpisuje
się do dokumentacji medycznej i potwierdza podpisem zakażonego.
Art. 27.
1.
Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje zakażenie, chorobę zakaźną lub
zgon z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, określone na podstawie ust. 9 pkt 1,
jest obowiązany do zgłoszenia tego faktu właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu
określonemu na podstawie ust. 9 pkt 2. Zgłoszenia dokonuje się niezwłocznie, nie później
jednak niż w ciągu 24 godzin od chwili powzięcia podejrzenia lub rozpoznania zakażenia,
choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, chyba że ze względu
na rodzaj zakażenia lub choroby zakaźnej właściwy państwowy inspektor sanitarny postanowi
inaczej.
2.
Kierownicy podmiotów wykonujących działalność leczniczą zapewniają warunki organizacyjne
i techniczne niezbędne do realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 1, oraz sprawują
nadzór nad jego wykonywaniem.
3.
(uchylony)
4.
Zgłoszenie zawiera następujące dane osoby, u której podejrzano lub rozpoznano zakażenie,
chorobę zakaźną lub stwierdzono zgon z tego powodu:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
3a)
obywatelstwo;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej, charakterystykę podstawowych
objawów klinicznych, okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z
powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka,
charakterystyki biologicznego czynnika zakaźnego, oraz inne informacje niezbędne do
sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy medycznej.
5.
(uchylony)
6.
(uchylony)
7.
(uchylony)
8.
W przypadku powzięcia podejrzenia zachorowania na chorobę szczególnie niebezpieczną
i wysoce zakaźną lub zgonu z powodu takiej choroby członka załogi lub pasażera odbywającego
podróż międzynarodową:
1)
dowódca statku powietrznego za pośrednictwem instytucji zapewniających służby ruchu
lotniczego,
2)
kapitan statku morskiego osobiście lub za pośrednictwem Morskiej Służby Poszukiwania
i Ratownictwa, agenta statku lub kapitanatu portu,
3)
kierujący środkiem transportu drogowego,
4)
pilot wycieczki lub przewodnik turystyczny
- jest obowiązany do niezwłocznego zgłoszenia tego faktu, dostępnymi środkami łączności,
państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub państwowemu granicznemu inspektorowi
sanitarnemu właściwemu dla planowanego miejsca przekroczenia granicy państwowej albo
portu lotniczego lub morskiego, a jeżeli podejrzenie zachorowania na chorobę szczególnie
niebezpieczną i wysoce zakaźną lub zgonu z powodu takiej choroby powzięto po przekroczeniu
granicy państwowej - państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub państwowemu
granicznemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca powzięcia podejrzenia
zachorowania na taką chorobę lub zgonu z jej powodu.
9.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
zakażenia i choroby zakaźne, w przypadku których podejrzenia lub rozpoznania zakażenia,
choroby zakaźnej lub zgonu z ich powodu dokonywane są zgłoszenia, o którym mowa w
ust. 1,
2)
sposób dokonywania zgłoszeń podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej
lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, o których mowa w ust. 1, oraz właściwych
państwowych inspektorów sanitarnych, którym są przekazywane te zgłoszenia,
3)
wzory formularzy zgłoszeń podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej
lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej
- uwzględniając konieczność ochrony danych osobowych, stworzenia rozwiązań umożliwiających
prowadzenie skutecznego nadzoru epidemiologicznego oraz stopień zagrożenia zakażeniem
lub chorobą zakaźną.
Art. 28.
Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje chorobę szczególnie niebezpieczną
i wysoce zakaźną, stanowiącą zagrożenie dla zdrowia publicznego, lub stwierdza zgon
w wyniku takiej choroby, podejmuje działania zapobiegające szerzeniu się zachorowań,
w tym:
1)
kieruje osobę podejrzaną o zakażenie lub zachorowanie oraz zakażoną lub chorą na chorobę
zakaźną do szpitala specjalistycznego zapewniającego izolację i leczenie tej osoby
oraz niezwłocznie informuje szpital o tym fakcie;
2)
organizuje transport uniemożliwiający przeniesienie zakażenia na inne osoby;
3)
poucza osobę chorą lub osobę sprawującą prawną pieczę nad chorą osobą małoletnią lub
bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta, osoby najbliższe oraz osoby, o których mowa w art. 17 ust. 1a, o obowiązkach wynikających
z art. 5 ust. 1;
4)
niezwłocznie powiadamia państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego
dla miejsca podejrzenia, rozpoznania choroby szczególnie niebezpiecznej i wysoce zakaźnej
lub stwierdzenia zgonu o podjętych działaniach.
Art. 29.
1.
Diagnosta laboratoryjny lub inna osoba uprawniona do samodzielnego wykonywania czynności
diagnostyki laboratoryjnej, w przypadku wykonania badania w kierunku biologicznego
czynnika chorobotwórczego zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 7 pkt 1,
są obowiązani w przypadkach określonych w tych przepisach do zgłoszenia wyniku tego
badania właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu określonemu zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie ust. 7 pkt 2. Zgłoszenia dokonuje się niezwłocznie, nie później
jednak niż w ciągu 24 godzin od momentu uzyskania wyniku.
1a.
Kierownicy laboratoriów diagnostycznych zapewniają warunki organizacyjne i techniczne
dla realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 1, oraz sprawują nadzór nad jego wykonywaniem.
2.
(uchylony)
3.
Zgłoszenie zawiera dane osoby, u której stwierdzono dodatni wynik badania w kierunku
biologicznych czynników chorobotwórczych:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
3a)
obywatelstwo;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
rodzaj biologicznego czynnika chorobotwórczego i jego charakterystykę oraz inne informacje
istotne dla sprawowania nadzoru epidemiologicznego zgodnie z zasadami współczesnej
wiedzy medycznej.
3a.
W przypadkach określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 7 pkt 1 do zgłoszenia
dołącza się kopie sprawozdania z badania laboratoryjnego. W takim przypadku formularz
zgłoszenia nie zawiera danych, które są zawarte w sprawozdaniu z badania laboratoryjnego,
z wyjątkiem danych niezbędnych dla elektronicznego łączenia danych o przypadkach w
rejestrze, o którym mowa w art. 30 ust. 1.
4.
(uchylony)
5.
(uchylony)
6.
(uchylony)
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegające obowiązkowi zgłoszenia, o którym mowa
w ust. 1, oraz przesłanki dokonywania zgłoszeń, z uwzględnieniem zgłoszeń wyników
dodatnich i ujemnych,
2)
sposób dokonywania zgłoszeń wyników badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych
oraz właściwych państwowych inspektorów sanitarnych, którym są przekazywane te zgłoszenia,
3)
wzory formularzy zgłoszeń wyników badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych
- uwzględniając stopień zagrożenia czynnikami chorobotwórczymi, konieczność ochrony
danych osobowych oraz stworzenia rozwiązań umożliwiających prowadzenie skutecznego
nadzoru epidemiologicznego.
Art. 29a.
1.
W ramach nadzoru epidemiologicznego nad zakażeniami i chorobami zakaźnymi może być
prowadzony nadzór sentinel.
2.
W nadzorze, o którym mowa w ust. 1, uczestniczą:
1)
wskazane przez ministra właściwego do spraw zdrowia instytuty badawcze i ośrodki referencyjne,
na podstawie umowy zawartej z ministrem właściwym do spraw zdrowia;
2)
wojewódzkie lub powiatowe stacje sanitarno-epidemiologiczne;
3)
podmioty lecznicze oraz lekarze wykonujący zawód w ramach praktyki zawodowej w rozumieniu
przepisów o działalności leczniczej, na podstawie umowy zawartej z państwowym inspektorem
sanitarnym;
4)
medyczne laboratoria diagnostyczne w rozumieniu przepisów o diagnostyce laboratoryjnej,
akredytowane w zakresie przedmiotu badania na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, na podstawie umowy zawartej z państwowym inspektorem sanitarnym.
3.
Koszty uczestnictwa w nadzorze sentinel:
1)
podmiotów, o których mowa w ust. 2 pkt 1, są finansowane z budżetu państwa z części,
której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia;
2)
podmiotów, o których mowa w ust. 2 pkt 2-4, są finansowane z budżetu państwa z części,
której dysponentem jest wojewoda.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia:
1)
zakażenia lub choroby zakaźne objęte nadzorem sentinel,
2)
sposób prowadzenia nadzoru sentinel,
3)
jednostki podziału terytorialnego kraju, w których jest prowadzony nadzór sentinel,
4)
zadania realizowane przez podmioty uczestniczące w nadzorze sentinel
- mając na względzie cele nadzoru sentinel oraz zapewnienie reprezentatywności zbieranych
w nim danych.
Art. 30.
1.
Państwowi powiatowi inspektorzy sanitarni, państwowi wojewódzcy inspektorzy sanitarni
lub wskazane przez nich specjalistyczne jednostki, właściwe ze względu na rodzaj zakażenia
lub choroby zakaźnej, oraz Główny Inspektor Sanitarny lub wskazane przez niego krajowe
specjalistyczne jednostki, właściwe ze względu na rodzaj zakażenia lub choroby zakaźnej,
prowadzą rejestr przypadków zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną, zwany dalej „rejestrem
chorób zakaźnych”.
2.
Rejestr chorób zakaźnych zawiera następujące dane osoby zakażonej, chorej lub zmarłej
z powodu choroby zakaźnej, a także osób narażonych na chorobę zakaźną lub podejrzanych
o zakażenie lub chorobę zakaźną:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - rodzaj i numer dokumentu
potwierdzającego tożsamość;
4)
płeć;
5)
obywatelstwo;
6)
dane o kraju pochodzenia;
7)
adres miejsca zamieszkania;
8)
informację o podejrzeniu lub rozpoznaniu choroby zakaźnej lub zakażenia lub ich wykluczeniu;
9)
datę i przyczynę zgonu, jeżeli dotyczy;
10)
dane mające znaczenie dla nadzoru epidemiologicznego oraz zapobiegania chorobom zakaźnym
i zakażeniom i ich zwalczania, zgodnie z zasadami wiedzy medycznej, które, w zależności
od rodzaju choroby lub zakażenia oraz okoliczności, obejmują:
a)
charakterystykę podstawowych objawów klinicznych,
b)
opis okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z powodu zakażenia
lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka,
c)
dane dotyczące przynależności do populacji kluczowych dla nadzoru epidemiologicznego
nad danym zakażeniem lub chorobą zakaźną,
d)
dane dotyczące postępowania diagnostycznego, wyniki badania klinicznego, badań dodatkowych
i laboratoryjnych, charakterystykę fenotypową i genotypową biologicznego czynnika
chorobotwórczego, w tym informacje o lekooporności,
e)
dane dotyczące schematu i wyników leczenia.
3.
Źródłami danych, o których mowa w ust. 2, dla rejestru chorób zakaźnych są dane:
1)
ze zgłoszeń, o których mowa w art. 27 ust. 1, art. 29 ust. 1 i art. 40a ust. 1;
2)
uzyskane w ramach indywidualnego nadzoru epidemiologicznego;
3)
udostępnione przez Narodowy Fundusz Zdrowia z rejestrów medycznych zawierających dane
o udzielonych świadczeniach zdrowotnych;
4)
udostępnione z rejestrów medycznych prowadzonych w zakresie chorób zakaźnych i pasożytniczych,
o których mowa w art. 19 ust. 1a pkt 14 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia.
4.
Podmioty prowadzące rejestr chorób zakaźnych są administratorami danych gromadzonych
w tym rejestrze. Przepisy art. 20 ust. 5-10 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia stosuje się odpowiednio.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia wyznacza administratora systemu rejestru chorób
zakaźnych spośród jednostek podległych lub nadzorowanych przez tego ministra.
6.
Dane zgromadzone w rejestrze chorób zakaźnych dotyczące osób, które są dawcą krwi
lub kandydatem na dawcę krwi, są udostępniane jednostkom publicznej służby krwi w
zakresie i w sposób określony w przepisach o publicznej służbie krwi.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia
rejestru chorób zakaźnych oraz okres przechowywania danych zawartych w tym rejestrze,
uwzględniając zakres i specyfikę działań prowadzonych przez podmioty prowadzące nadzór
epidemiologiczny, konieczność ochrony danych osobowych oraz zapewnienie rozwiązań
umożliwiających prowadzenie skutecznego nadzoru epidemiologicznego oraz współdziałania,
o którym mowa w art. 24 ust. 1.
Art. 31.
1.
Główny Inspektor Sanitarny sporządza i publikuje krajowe raporty liczbowe o zarejestrowanych
zakażeniach, zachorowaniach i zgonach na zakażenia i choroby zakaźne podlegających
zgłoszeniu.
2.
Główny Inspektor Sanitarny może zlecić opracowanie raportu krajowego, o którym mowa
w ust. 1, wskazanemu przez siebie podmiotowi.
Art. 32.
1.
W przypadku uzyskania danych lub innych informacji o podejrzeniach lub przypadkach
zakażeń, zachorowań lub zgonów z powodu choroby zakaźnej państwowy powiatowy inspektor
sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny, kierując się opartą na wiedzy
medycznej własną oceną stopnia zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz wytycznymi
państwowego inspektora sanitarnego wyższego stopnia, niezwłocznie weryfikuje uzyskane
informacje, przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne, a następnie, w razie potrzeby,
podejmuje czynności mające na celu zapobieganie oraz zwalczanie szerzenia się zakażeń
i zachorowań na tę chorobę zakaźną.
2.
Dane i informacje, o których mowa w ust. 1, uzyskuje się na podstawie:
1)
zgłoszeń, o których mowa w art. 27 ust. 1 i 8 oraz art. 29 ust. 1 pkt 1 ;
2)
danych uzyskanych z indywidualnego nadzoru epidemiologicznego;
3)
danych przekazanych przez punkty kontaktowe wspólnotowych i międzynarodowych systemów
wczesnego ostrzegania;
4)
danych i informacji pochodzących z innych źródeł, w szczególności dotyczących ognisk
epidemicznych zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną.
Art. 32a.
1.
Państwowy inspektor sanitarny lub Główny Inspektor Sanitarny, w związku z prowadzonym
dochodzeniem epidemiologicznym, może żądać udzielenia informacji o:
1)
osobach zakażonych lub podejrzanych o zakażenie, chorych lub podejrzanych o chorobę
zakaźną, osobach zmarłych z powodu choroby zakaźnej lub osobach, wobec których istnieje
takie podejrzenie,
2)
osobach, które mogły mieć styczność z osobami, o których mowa w pkt 1,
3)
posiadaczach zwierząt, które mogły stanowić źródło narażenia na zakażenie lub chorobę
zakaźną
- od każdego, kto takie dane posiada, lub jednostek administracji publicznej, które
dane takie mogą ustalić.
2.
Dane osób, o których mowa w ust. 1, obejmują:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
płeć;
5)
adres miejsca zamieszkania;
6)
informacje o aktualnym miejscu pobytu;
7)
numer telefonu kontaktowego oraz adres poczty elektronicznej lub innych środków komunikacji
elektronicznej;
8)
rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej oraz charakterystykę podstawowych
objawów klinicznych i biologicznego czynnika chorobotwórczego;
9)
okoliczności narażenia na zakażenie, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka;
10)
trasę podróży krajowej lub międzynarodowej oraz wykorzystywane podczas niej przez
osobę chorą lub zakażoną środki transportu;
11)
miejsca pobytu osoby zakażonej w okresie wylęgania choroby.
Art. 32b.
1.
W razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej, które może
stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności wystąpienia choroby szczególnie
niebezpiecznej lub wysoce zakaźnej, państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy
graniczny inspektor sanitarny jest obowiązany do niezwłocznego zgłoszenia tego faktu
państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu oraz Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu.
2.
Jeżeli sytuacja epidemiologiczna, o której mowa w ust. 1, może mieć wpływ na zdrowie
publiczne w skali międzynarodowej, państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy
graniczny inspektor sanitarny jest obowiązany do niezwłocznego zgłoszenia tego faktu
krajowemu punktowi centralnemu do spraw międzynarodowych przepisów zdrowotnych, działającemu
na podstawie odrębnych przepisów.
Art. 33.
1.
Państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny
może, w drodze decyzji, nałożyć na osobę zakażoną lub chorą na chorobę zakaźną albo
osobę podejrzaną o zakażenie lub chorobę zakaźną, lub osobę, która miała styczność
ze źródłem biologicznego czynnika chorobotwórczego, obowiązki określone w art. 5 ust.
1.
2.
W celu zapobieżenia szerzeniu się zakażeń lub chorób zakaźnych państwowy powiatowy
inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny może, w drodze decyzji:
1)
wprowadzić zakaz wstępu do pomieszczeń skażonych;
2)
nakazać przeprowadzenie dekontaminacji, dezynsekcji lub deratyzacji nieruchomości
lub pomieszczeń;
3)
nakazać przeprowadzenie dekontaminacji przedmiotów, a jeżeli nie jest to możliwe -
ich zniszczenie;
4)
wprowadzić zakaz korzystania z wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi i na potrzeby
gospodarcze, pochodzącej z ujęć, co do których istnieje podejrzenie skażenia biologicznymi
czynnikami chorobotwórczymi;
5)
wprowadzić zakaz spożywania żywności podejrzanej o skażenie, a w razie potrzeby, zarządzić
jej zbadanie, odkażenie, zniszczenie lub przeznaczenie do innych celów;
6)
nakazać sekcję zwłok osoby zmarłej, u której rozpoznano lub podejrzewano zakażenie
lub chorobę zakaźną;
7)
zakazać wykonywania sekcji zwłok ludzi i zwierząt, gdy sekcja zwłok mogłaby prowadzić
do zakażenia osób lub skażenia środowiska, z wyjątkiem przypadku, gdy zachodzi podejrzenie
popełnienia przestępstwa.
3.
Decyzjom, o których mowa w ust. 1 i 2, nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
3a.
Decyzje, o których mowa w ust. 1, wydawane w przypadku podejrzenia zakażenia lub choroby
szczególnie niebezpiecznej i wysoce zakaźnej, stanowiącej bezpośrednie zagrożenie
dla zdrowia lub życia innych osób:
1)
mogą być przekazywane w każdy możliwy sposób zapewniający dotarcie decyzji do adresata,
w tym ustnie;
2)
nie wymagają uzasadnienia;
3)
przekazane w sposób inny niż na piśmie, są następnie doręczane na piśmie po ustaniu
przyczyn uniemożliwiających doręczenie w ten sposób.
4.
W przypadku obiektów budowlanych pozostających pod nadzorem Inspekcji Weterynaryjnej,
decyzja, o której mowa w ust. 2, jest wydawana po zasięgnięciu opinii powiatowego
lekarza weterynarii.
5.
Osoby z objawami choroby zakaźnej dotychczas nierozpoznanej w kraju mogą być poddawane
obowiązkom, o których mowa w art. 5 ust. 1, na zasadach określonych w ust. 1-3.
6.
(uchylony)
7.
W przypadku konieczności poddania izolacji lub kwarantannie osób, o których mowa w
ust. 1 i 5, wojewoda zapewnia warunki izolacji lub kwarantanny przez zapewnienie odpowiednich
pomieszczeń, wyposażenia oraz skierowanie do pracy osób posiadających odpowiednie
kwalifikacje.
Art. 34.
1.
W celu zapobiegania szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych, osoby chore na chorobę
zakaźną albo osoby podejrzane o zachorowanie na chorobę zakaźną mogą podlegać obowiązkowej
hospitalizacji, izolacji lub izolacji w warunkach domowych.
2.
Osoby, które były narażone na chorobę zakaźną lub pozostawały w styczności ze źródłem
biologicznego czynnika chorobotwórczego, a nie wykazują objawów chorobowych, podlegają
obowiązkowej kwarantannie lub nadzorowi epidemiologicznemu, jeżeli tak postanowią
organy inspekcji sanitarnej przez okres nie dłuższy niż 21 dni, licząc od dnia następującego
po ostatnim dniu odpowiednio narażenia albo styczności.
3.
Obowiązkowa kwarantanna lub nadzór epidemiologiczny mogą być stosowane wobec tej samej
osoby więcej niż raz, do czasu stwierdzenia braku zagrożenia dla zdrowia lub życia
ludzkiego.
4.
Zakazuje się opuszczania miejsca:
1)
izolacji lub izolacji w warunkach domowych,
2)
kwarantanny
- chyba, że odpowiednio dana osoba wymaga hospitalizacji albo organ inspekcji sanitarnej
postanowi inaczej.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
choroby zakaźne powodujące powstanie obowiązku hospitalizacji, izolacji lub izolacji
w warunkach domowych, oraz okresy izolacji lub izolacji w warunkach domowych,
2)
obowiązki lekarza lub felczera w przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub
choroby zakaźnej powodujących powstanie obowiązku hospitalizacji, izolacji lub izolacji
w warunkach domowych,
3)
organ, któremu jest przekazywana informacja o obowiązkowej hospitalizacji, izolacji
lub izolacji w warunkach domowych danej osoby,
4)
obowiązki szpitala w przypadku samowolnego opuszczenia szpitala przez osobę podlegającą
obowiązkowej hospitalizacji,
5)
choroby zakaźne powodujące powstanie obowiązku kwarantanny lub nadzoru epidemiologicznego
u osób, o których mowa w ust. 2, oraz okresy obowiązkowej kwarantanny
- mając na względzie rodzaj biologicznego czynnika chorobotwórczego lub choroby zakaźnej
oraz potrzebę zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz ochrony
zdrowia publicznego.
Art. 35.
1.
W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zachorowania na chorobę szczególnie niebezpieczną
i wysoce zakaźną, lekarz przyjmujący do szpitala, kierujący do izolacji, kwarantanny
lub zlecający izolację w warunkach domowych, kierując się własną oceną stopnia zagrożenia
dla zdrowia publicznego, poddaje osobę podejrzaną o zachorowanie, chorą na chorobę
szczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźną lub osobę narażoną na zakażenie hospitalizacji,
izolacji, kwarantannie, badaniom lub zleca izolację w warunkach domowych, również
w przypadku, gdy brak jest decyzji, o której mowa w art. 33 ust. 1, a osoba podejrzana
o zachorowanie, chora lub narażona na zakażenie nie wyraża zgody na hospitalizację,
izolację, kwarantannę, wykonanie badania lub izolację w warunkach domowych.
2.
O przyjęciu do szpitala albo skierowaniu do izolacji, kwarantanny lub zleceniu izolacji
w warunkach domowych, osoby, o której mowa w ust. 1, lekarz przyjmujący do szpitala,
kierujący do izolacji, kwarantanny lub zlecający izolację w warunkach domowych, jest
obowiązany niezwłocznie zawiadomić państwowego powiatowego inspektora sanitarnego
właściwego dla szpitala, miejsca izolacji, odbywania kwarantanny lub izolacji w warunkach
domowych.
3.
Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 2, obejmuje przekazanie danych osobowych, o których
mowa w art. 27 ust. 4.
4.
Lekarz, o którym mowa w ust. 2, jest obowiązany poinformować osobę podejrzaną o zachorowanie,
chorą lub narażoną na zakażenie i jej osoby najbliższe o przesłankach uzasadniających
podjęte działania oraz dokonać odpowiedniego wpisu w dokumentacji medycznej.
Art. 36.
1.
Wobec osoby, która nie poddaje się obowiązkowi szczepienia, badaniom sanitarno-epidemiologicznym,
zabiegom sanitarnym, kwarantannie lub izolacji obowiązkowej hospitalizacji, a u której
podejrzewa się lub rozpoznano chorobę szczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźną,
stanowiącą bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia innych osób, może być zastosowany
środek przymusu bezpośredniego polegający na przytrzymywaniu, unieruchomieniu lub
przymusowym podaniu leków.
2.
O zastosowaniu środka przymusu bezpośredniego decyduje lekarz lub felczer, który określa
rodzaj zastosowanego środka przymusu bezpośredniego oraz osobiście nadzoruje jego
wykonanie przez osoby wykonujące zawody medyczne. Każdy przypadek zastosowania środka
przymusu bezpośredniego odnotowuje się w dokumentacji medycznej.
3.
Lekarz lub felczer może zwrócić się do Policji, Straży Granicznej lub Żandarmerii
Wojskowej o pomoc w zastosowaniu środka przymusu bezpośredniego. Udzielenie pomocy
następuje pod warunkiem wyposażenia funkcjonariuszy lub żołnierzy w środki chroniące
przed chorobami zakaźnymi przez tego lekarza lub felczera.
4.
Przed zastosowaniem środka przymusu bezpośredniego uprzedza się o tym osobę, wobec
której środek przymusu bezpośredniego ma być zastosowany, i fakt ten odnotowuje się
w dokumentacji medycznej. Przy wyborze środka przymusu bezpośredniego należy wybierać
środek możliwie dla tej osoby najmniej uciążliwy, a przy stosowaniu środka przymusu
bezpośredniego należy zachować szczególną ostrożność i dbałość o dobro tej osoby.
5.
Przymus bezpośredni polegający na unieruchomieniu może być stosowany nie dłużej niż
4 godziny. W razie potrzeby stosowanie tego przymusu może być przedłużone na następne
okresy 6-godzinne, przy czym nie dłużej niż 24 godziny łącznie.
6.
Przytrzymywanie jest doraźnym, krótkotrwałym unieruchomieniem osoby z użyciem siły
fizycznej.
7.
Unieruchomienie jest dłużej trwającym obezwładnieniem osoby z użyciem pasów, uchwytów,
prześcieradeł lub kaftana bezpieczeństwa.
8.
Przymusowe podanie leku jest doraźnym lub przewidzianym w planie postępowania leczniczego
wprowadzeniem leków do organizmu osoby - bez jej zgody.
Art. 37.
1.
Osoby podejrzane o zachorowanie lub chore na chorobę zakaźną są przyjmowane do szpitala
zapewniającego skuteczną izolację.
2.
Przyjęcie do szpitala osoby, o której mowa w ust. 1, odbywa się:
1)
na podstawie skierowania lekarskiego albo bez skierowania w przypadku zagrożenia zdrowia
lub życia chorego;
2)
ze wskazań epidemiologicznych w trybie, o którym mowa w art. 33 ust. 1, lub w przypadkach
wymienionych w art. 35 ust. 1.
3.
W przypadku stwierdzenia u chorego braku wskazań zdrowotnych i epidemiologicznych
do hospitalizacji w drodze decyzji, o której mowa w art. 33 ust. 1, lekarz wnioskuje
do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego lub państwowego granicznego inspektora
sanitarnego, który wydał decyzję, o uchylenie decyzji nakładającej obowiązek hospitalizacji.
Art. 38.
1.
Koszty świadczeń zdrowotnych udzielonych w celu zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych,
o których mowa w art. 33 i 34, oraz świadczeń zdrowotnych związanych przyczynowo z
tymi zakażeniami i chorobami zakaźnymi, udzielonych:
1)
ubezpieczonym - są finansowane na zasadach określonych w przepisach o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
2)
osobom nieposiadającym uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego - są finansowane
z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2.
(uchylony)
Art. 39.
1.
Lekarz sprawujący opiekę nad osobą poddaną hospitalizacji, izolacji lub kwarantannie
na podstawie decyzji, o której mowa w art. 33 ust. 1, ma obowiązek poinformowania
tej osoby o przyczynach zastosowania tego środka.
2.
W przypadku niewyrażenia zgody na hospitalizację, izolację lub kwarantannę przez osobę
poddaną hospitalizacji, izolacji lub kwarantannie, kierownik podmiotu leczniczego,
w którym umieszczona jest ta osoba, ma obowiązek powiadomienia jej o przysługujących
jej środkach odwoławczych.
3.
Kierownik podmiotu leczniczego, w którym wykonywana jest decyzja, o której mowa w
art. 33 ust. 1, jest obowiązany do powiadomienia rodziny lub osoby wskazanej przez
osobę poddaną hospitalizacji, izolacji lub kwarantannie, o poddaniu tej osoby hospitalizacji,
izolacji lub kwarantannie.
4.
Informację o wykonaniu czynności, o których mowa w ust. 1-3, wpisuje się do dokumentacji
medycznej pacjenta.
Art. 40.
1.
Obowiązkowemu leczeniu podlegają osoby chore na:
1)
gruźlicę płuc;
2)
kiłę;
3)
rzeżączkę.
1a.
W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej, o której mowa
w ust. 1, lekarz lub felczer jest obowiązany pouczyć pacjenta o obowiązku, o którym
mowa w ust. 1. Fakt udzielenia pouczenia jest potwierdzany wpisem lekarza lub felczera
w dokumentacji medycznej oraz podpisem pacjenta.
1b.
W przypadku zmiany podmiotu udzielającego choremu świadczeń zdrowotnych związanych
z chorobą, o której mowa w ust. 1, lekarz jest obowiązany wystawić choremu skierowanie
wskazujące podmiot, który będzie kontynuował leczenie, oraz powiadomić o tym fakcie
państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego dla dotychczasowego miejsca
udzielania świadczenia zdrowotnego.
1c.
W przypadku uchylania się przez osoby, o których mowa w ust. 1, od obowiązku leczenia,
lekarz prowadzący leczenie niezwłocznie powiadamia o tym fakcie państwowego powiatowego
inspektora sanitarnego właściwego dla miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego.
2.
Osoby, które miały styczność z chorymi na gruźlicę płuc w okresie prątkowania, chorymi
na kiłę, rzeżączkę, dur brzuszny, chorymi na inwazyjne zakażenia Neisseria meningitidis
lub Haemophilus influenzae typ b, podlegają nadzorowi epidemiologicznemu, badaniu
klinicznemu, badaniom diagnostycznym, a także w razie potrzeby, profilaktycznemu stosowaniu
leków.
3.
Świadczenia zdrowotne, o których mowa w ust. 1 i 2, mogą obejmować również wydawanie
leków przez podmiot, który udzielił świadczenia zdrowotnego.
4.
Koszty świadczeń zdrowotnych, o których mowa w ust. 1 i 2, oraz świadczeń zdrowotnych
związanych przyczynowo z tymi zakażeniami i chorobami, udzielonych ubezpieczonym,
a także koszty leków, o których mowa w ust. 3, są finansowane na zasadach określonych
w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
5.
Koszty świadczeń zdrowotnych, o których mowa w ust. 1 i 2, oraz świadczeń zdrowotnych
związanych przyczynowo z tymi zakażeniami i chorobami zakaźnymi, udzielonych osobom
nieposiadającym uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego, a także koszty leków,
o których mowa w ust. 3, są finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem
jest minister właściwy do spraw zdrowia.
6.
(uchylony)
Art. 40a.
1.
Podmiot leczniczy, w którym lekarz sprawuje opiekę medyczną nad osobą zakażoną lub
chorą na chorobę zakaźną określoną w przepisach wydanych na podstawie ust. 3 pkt 1
albo osobą podejrzaną o takie zakażenie lub zachorowanie, przekazuje do właściwego
państwowego powiatowego inspektora sanitarnego dane o wynikach leczenia lub o wykluczeniu
nosicielstwa u ozdrowieńca.
2.
Przekazaniu podlegają wyłącznie dane spośród wymienionych w art. 30 ust. 2 w zakresie,
w jakim są one niezbędne dla zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz zakażeń i chorób zakaźnych, o których mowa w ust. 1,
2)
zakres danych spośród wymienionych w art. 30 ust. 2, okoliczności, termin i sposób
ich przekazywania,
3)
właściwość państwowego inspektora sanitarnego w zakresie otrzymania danych na podstawie
ust. 1
- w celu zapewnienia skuteczności zapobiegania tym chorobom zakaźnym i zakażeniom
i ich zwalczania, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy medycznej, oraz porównywalności
informacji zbieranych w krajowym i międzynarodowym nadzorze epidemiologicznym.
Art. 41.
1.
Osoba zakażona HIV lub chora na AIDS może zastrzec dane, o których mowa w art. 24
ust. 2 i 5, art. 27 ust. 4, art. 29 ust. 3 oraz art. 30 ust. 2, umożliwiające jej
identyfikację. W takim przypadku zgłoszenie lub rejestr zawierają:
1)
inicjały imienia i nazwiska lub hasło;
2)
wiek;
3)
płeć;
4)
nazwę powiatu właściwego ze względu na miejsce zamieszkania;
5)
rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej oraz drogę zakażenia.
2.
W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia, że zgon nastąpił z powodu zakażenia HIV
lub zachorowania na AIDS, lekarz ma obowiązek powiadomić o tym fakcie właściwego państwowego
powiatowego inspektora sanitarnego. W takim przypadku zgłoszenie lub rejestr zawierają:
1)
inicjały imienia i nazwiska lub hasło;
2)
wiek;
3)
płeć;
4)
nazwę powiatu właściwego ze względu na miejsce zamieszkania;
5)
rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej oraz drogę zakażenia.
3.
Realizacja zadań z zakresu leczenia antyretrowirusowego, w celu zapewnienia równego
dostępu wszystkim zakażonym HIV i chorym na AIDS do zgodnych z wytycznymi organizacji
międzynarodowych metod profilaktyki AIDS, diagnostyki i leczenia antyretrowirusowego,
jest prowadzona na podstawie programu polityki zdrowotnej ustalonego przez ministra
właściwego do spraw zdrowia na podstawie przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych.
4.
Leczenie poekspozycyjne osób, które miały styczność z ludzkim wirusem niedoboru odporności
(HIV), jest finansowane na zasadach określonych w art. 40 ust. 4 i 5.
5.
Profilaktyczne leczenie poekspozycyjne ze styczności z ludzkim wirusem niedoboru odporności
(HIV), do której doszło w wyniku wypadku w trakcie wykonywania czynności zawodowych,
jest finansowane przez pracodawcę albo zlecającego prace.
Rozdział 7
Działania administracji publicznej w zakresie zapobiegania i zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych
Art. 42.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić, w drodze umowy, realizację zadań z
zakresu ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami i chorobami zakaźnymi:
1)
szpitalom i oddziałom zakaźnym zapewniającym izolację i leczenie osób chorych na choroby
zakaźne oraz zapewniających całodobowo konsultacje lekarzy specjalistów w zakresie
zakażeń i chorób zakaźnych;
2)
poradniom i punktom konsultacyjnym w zakresie zakażeń i chorób zakaźnych oraz szczepień
ochronnych.
2.
Do zakresu zadań, o których mowa w ust. 1, należy w szczególności:
1)
utrzymywanie gotowości do wykonywania całodobowo i w dni ustawowo wolne od pracy świadczeń
zdrowotnych, w tym konsultacji lekarskich z zakresu zakażeń i chorób zakaźnych;
2)
utrzymywanie gotowości do zwiększenia liczby wykonywanych świadczeń zdrowotnych w
zakresie i liczbie określonych w umowie, o której mowa w ust. 1;
312)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 123 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
przechowywanie zapasów produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz innych niezbędnych
urządzeń i sprzętu w ilości zapewniającej wykonywanie przez co najmniej 3 doby świadczeń
zdrowotnych, o których mowa w pkt 1 i 2;
4)
przechowywanie środków ochrony osobistej i ubrań ochronnych dla pracowników w ilości
wystarczającej do wykonywania świadczeń zdrowotnych, o których mowa w pkt 1 i 2, przez
co najmniej 3 doby;
5)
stałe monitorowanie i analiza sytuacji epidemiologicznej w kierunku możliwości zapewnienia
wykonywania świadczeń zdrowotnych w przypadku podejrzenia lub rozpoznania u osoby
lub grupy osób zakażenia lub choroby zakaźnej;
6)
zapewnienie transportu sanitarnego ze szczególnym uwzględnieniem transportu chorych
na choroby szczególnie niebezpieczne i wysoce zakaźne;
7)
dokumentowanie wykonanych zadań oraz przekazywanie sprawozdań z ich wykonania w terminie
określonym w ust. 4.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym
Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”:
1)
wykaz szpitali i oddziałów zakaźnych, o których mowa w ust. 1 pkt 1, ze szczególnym
uwzględnieniem szpitali i oddziałów zakaźnych zapewniających możliwość hospitalizacji
chorych na choroby wysoce zakaźne i szczególnie niebezpieczne;
2)
wykaz poradni i punktów konsultacyjnych w zakresie zakażeń i chorób zakaźnych oraz
szczepień, o których mowa w ust. 1 pkt 2.
4.
Jednostki, o których mowa w ust. 1, przekazują ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
w terminie do dnia 31 marca każdego roku sprawozdanie z wykonania, w roku poprzednim,
zadań z zakresu ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami i chorobami zakaźnymi.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, tryb zawierania
umów, w celu realizacji zadań, o których mowa w ust. 2, oraz sposób ich finansowania,
mając na względzie zapewnienie skutecznego nadzoru epidemiologicznego oraz ochronę
zdrowia publicznego.
Art. 43.
Jednostki, o których mowa w art. 42 ust. 1, realizując zadania z zakresu ochrony zdrowia
publicznego przed zakażeniami i chorobami zakaźnymi, współpracują z:
1)
Państwową Inspekcją Sanitarną i Wojskową Inspekcją Sanitarną;
2)
jednostkami Systemu Państwowego Ratownictwa Medycznego, o których mowa w ustawie z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym ;
3)
podmiotami, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4-8 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie
wyższym i nauce ;
4)
Narodowym Funduszem Zdrowia;
5)
podmiotami wchodzącymi w skład międzynarodowego nadzoru epidemiologicznego;
6)
organami samorządu terytorialnego;
7)
Policją, Państwową Strażą Pożarną i Strażą Graniczną.
Art. 44.
1.
W celu zapewnienia skuteczności działań służących ochronie zdrowia publicznego przed
zakażeniami i chorobami zakaźnymi wojewoda sporządza wojewódzki plan działania na
wypadek wystąpienia epidemii, zwany dalej „planem”, na okres trzech lat, z możliwością
aktualizacji.
2.
Plan obejmuje:
1)
charakterystykę potencjalnych zagrożeń dla życia lub zdrowia mogących wystąpić na
obszarze województwa, w tym analizę ryzyka wystąpienia zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi;
2)
wykaz i rozmieszczenie na obszarze województwa zakładów leczniczych podmiotu leczniczego
i innych obiektów użyteczności publicznej, które mogą zostać przeznaczone do leczenia,
izolowania lub poddawania kwarantannie;
3)
liczbę osób, które mogą zostać poddane leczeniu, izolacji lub kwarantannie w zakładach
leczniczych podmiotu leczniczego i innych obiektach użyteczności publicznej;
4)
imienne listy osób, które mogą zostać skierowane do działań służących ochronie zdrowia
publicznego przed zakażeniami i chorobami zakaźnymi;
5)
inne informacje służące ochronie zdrowia publicznego oraz niezbędne do sporządzenia
planu.
3.
Plan jest przygotowywany i aktualizowany na podstawie danych i informacji uzyskanych
z jednostek samorządu terytorialnego, podmiotów leczniczych i innych dysponentów obiektów
użyteczności publicznej.
4.
Podmioty, o których mowa w ust. 3, na pisemne żądanie wojewody, przekazują dane wskazane
w ust. 7 oraz informacje niezbędne do sporządzenia planu, dotyczące w szczególności:
1)
nazwy i lokalizacji zakładu leczniczego podmiotu leczniczego lub obiektu użyteczności
publicznej;
2)
rozmieszczenia oraz powierzchni pomieszczeń wchodzących w skład zakładu leczniczego
podmiotu leczniczego lub obiektu użyteczności publicznej;
3)
szacunkowej liczby osób, które mogą zostać przyjęte do leczenia, izolacji lub poddawania
kwarantannie.
5.
W przypadku zmiany danych lub informacji, podmioty, o których mowa w ust. 3, są zobowiązane
do niezwłocznego ich przekazania wojewodzie.
6.
Wojewoda podaje plan do publicznej wiadomości, w szczególności przez zamieszczenie
w Biuletynie Informacji Publicznej, z wyjątkiem danych podlegających ochronie w rozumieniu
przepisów o ochronie danych osobowych.
7.
Listy osób, o których mowa w ust. 2 pkt 4, zawierają dane:
1)
imię i nazwisko;
2)
wykonywany zawód;
3)
datę urodzenia;
4)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
5)
płeć;
6)
adres miejsca zamieszkania.
Art. 44a.
1.
Jeżeli użycie innych sił i środków jest niemożliwe lub może okazać się niewystarczające,
Minister Obrony Narodowej może przekazać do dyspozycji Głównego Inspektora Sanitarnego
lub wojewody, na którego obszarze podejmowane są działania związane ze stanem zagrożenia
epidemicznego, stanem epidemii albo w razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia
lub choroby zakaźnej, które może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególności
wystąpienia choroby szczególnie niebezpiecznej lub wysoce zakaźnej, pododdziały lub
oddziały Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej, wraz ze skierowaniem ich do wykonywania
zadań z tym związanych.
2.
W przypadku, o którym mowa w ust. 1, pododdziały i oddziały Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej
Polskiej pozostają pod dowództwem przełożonych służbowych i wykonują zadania określone
przez Głównego Inspektora Sanitarnego lub wojewodę.
Art. 45.
(uchylony)
Rozdział 8
Zasady postępowania w razie stanu zagrożenia epidemicznego i stanu epidemii
Art. 46.
1.
Stan zagrożenia epidemicznego lub stan epidemii na obszarze województwa lub jego części
ogłasza i odwołuje wojewoda, w drodze rozporządzenia, na wniosek państwowego wojewódzkiego
inspektora sanitarnego.
2.
Jeżeli zagrożenie epidemiczne lub epidemia występuje na obszarze więcej niż jednego
województwa, stan zagrożenia epidemicznego lub stan epidemii ogłasza i odwołuje, w
drodze rozporządzenia, minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw administracji publicznej, na wniosek Głównego Inspektora Sanitarnego.
3.
Ogłaszając stan zagrożenia epidemicznego lub stan epidemii, minister właściwy do spraw
zdrowia lub wojewoda mogą nałożyć obowiązek szczepień ochronnych na inne osoby niż
określone na podstawie art. 17 ust. 9 pkt 2 oraz przeciw innym zakażeniom i chorobom zakaźnym, o których mowa w art. 3 ust. 1.
4.
W rozporządzeniach, o których mowa w ust. 1 i 2, można ustanowić:
1)
czasowe ograniczenie określonego sposobu przemieszczania się,
2)
czasowe ograniczenie lub zakaz obrotu i używania określonych przedmiotów lub produktów
spożywczych,
3)
czasowe ograniczenie funkcjonowania określonych instytucji lub zakładów pracy,
4)
zakaz organizowania widowisk i innych zgromadzeń ludności,
5)
obowiązek wykonania określonych zabiegów sanitarnych, jeżeli wykonanie ich wiąże się
z funkcjonowaniem określonych obiektów produkcyjnych, usługowych, handlowych lub innych
obiektów,
6)
nakaz udostępnienia nieruchomości, lokali, terenów i dostarczenia środków transportu
do działań przeciwepidemicznych przewidzianych planami przeciwepidemicznymi,
7)
obowiązek przeprowadzenia szczepień ochronnych, o których mowa w ust. 3, oraz grupy
osób podlegające tym szczepieniom, rodzaj przeprowadzanych szczepień ochronnych
- uwzględniając drogi szerzenia się zakażeń i chorób zakaźnych oraz sytuację epidemiczną
na obszarze, na którym ogłoszono stan zagrożenia epidemicznego lub stan epidemii.
5.
Rozporządzenia, o których mowa w ust. 1 i 2, są:
1)
niezwłocznie ogłaszane w odpowiednim dzienniku urzędowym, zgodnie z przepisami o ogłaszaniu
aktów normatywnych;
2)
wchodzą w życie z dniem ogłoszenia.
6.
Wojewoda ma obowiązek poinformowania obywateli o obowiązkach wynikających z przepisów,
o których mowa w ust. 1-4, w sposób zwyczajowo przyjęty na danym terenie.
Art. 46a.
W przypadku wystąpienia stanu epidemii lub stanu zagrożenia epidemicznego o charakterze
i w rozmiarach przekraczających możliwości działania właściwych organów administracji
rządowej i organów jednostek samorządu terytorialnego, Rada Ministrów może określić,
w drodze rozporządzenia, na podstawie danych przekazanych przez ministra właściwego
do spraw zdrowia, ministra właściwego do spraw wewnętrznych, ministra właściwego do
spraw administracji publicznej, Głównego Inspektora Sanitarnego oraz wojewodów:
1)
zagrożony obszar wraz ze wskazaniem rodzaju strefy, na którym wystąpił stan epidemii
lub stan zagrożenia epidemicznego,
2)
rodzaj stosowanych rozwiązań - w zakresie określonym w art. 46b
- mając na względzie zakres stosowanych rozwiązań oraz uwzględniając bieżące możliwości
budżetu państwa oraz budżetów jednostek samorządu terytorialnego.
Art. 46b.
W rozporządzeniu, o którym mowa w art. 46a, można ustanowić:
1)
ograniczenia, obowiązki i nakazy, o których mowa w art. 46 ust. 4;
2)
czasowe ograniczenie określonych zakresów działalności przedsiębiorców;
3)
czasową reglamentację zaopatrzenia w określonego rodzaju artykuły;
4)
obowiązek poddania się badaniom lekarskim przez osoby chore i podejrzane o zachorowanie;
4a)
obowiązek stosowania określonych środków profilaktycznych i zabiegów;
5)
obowiązek poddania się kwarantannie;
6)
miejsce kwarantanny;
7)
(uchylony)
8)
czasowe ograniczenie korzystania z lokali lub terenów oraz obowiązek ich zabezpieczenia;
9)
nakaz ewakuacji w ustalonym czasie z określonych miejsc, terenów i obiektów;
10)
nakaz lub zakaz przebywania w określonych miejscach i obiektach oraz na określonych
obszarach;
11)
zakaz opuszczania strefy zero przez osoby chore i podejrzane o zachorowanie;
12)
nakaz określonego sposobu przemieszczania się;
13)
nakaz zakrywania ust i nosa, w określonych okolicznościach, miejscach i obiektach
oraz na określonych obszarach, wraz ze sposobem realizacji tego nakazu.
Art. 46ba.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, minister
właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, uproszczone rodzaje
i zakres dokumentacji medycznej, uproszczony sposób jej przetwarzania oraz skrócony
okres przechowywania, obowiązujące od dnia ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego
lub stanu epidemii, uwzględniając konieczność szybkiego i skutecznego podejmowania
działań zapobiegających szerzeniu się epidemii oraz ochrony danych i informacji dotyczących
stanu zdrowia pacjenta.
Art. 46bb.
Nieprzestrzeganie obowiązku, o którym mowa w art. 46b pkt 13, stanowi uzasadnioną
przyczynę odmowy sprzedaży, o której mowa w art. 135 ustawy z dnia 20 maja 1971 r. - Kodeks wykroczeń .
Art. 46c.
1.
Do zamówień na usługi, dostawy lub roboty budowlane udzielanych w związku z zapobieganiem
lub zwalczaniem epidemii na obszarze, na którym ogłoszono stan zagrożenia epidemicznego
lub stan epidemii, nie stosuje się przepisów o zamówieniach publicznych.
2.
W przypadku, o którym mowa w ust. 1, nie stosuje się:
1)
warunku uzyskania opinii o celowości inwestycji, o której mowa w art. 95d ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, jeżeli budowa, przebudowa lub remont są inwestycją, o której mowa w art. 95d ust.
1 tej ustawy;
2)
przepisów § 6 ust. 1 pkt 1 lit. b, c oraz f, pkt 2 i 3 rozporządzenia wydanego na
podstawie art. 134 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych.
3.
W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii do projektowania,
budowy, przebudowy, remontu, utrzymania i rozbiórki obiektów budowlanych, w tym zmiany
sposobu użytkowania, przez podmioty wykonujące działalność leczniczą albo inne podmioty
w związku z realizacją zadań objętych obowiązkiem albo poleceniem wydanym na podstawie
art. 10d albo art. 11h ustawy z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach
związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób
zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych , w związku z przeciwdziałaniem epidemii, nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane , ustawy z dnia 27 marca 2003 r. o planowaniu i zagospodarowaniu przestrzennym oraz aktów planistycznych, o których mowa w tej ustawie, ustawy z dnia 23 lipca 2003 r. o ochronie zabytków i opiece nad zabytkami , a w przypadku konieczności poszerzenia bazy do udzielania świadczeń zdrowotnych,
także przepisów wydanych na podstawie art. 22 ust. 3, 4 i 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. Odstąpienie od stosowania przepisów, o których mowa w zdaniu pierwszym, wymaga zgody
wojewody.
4.
Prowadzenie robót budowlanych oraz zmiana sposobu użytkowania obiektu budowlanego
lub jego części w związku z przeciwdziałaniem epidemii wymagają niezwłocznego poinformowania
organu administracji architektoniczno-budowlanej.
5.
W informacji, o której mowa w ust. 4, należy określić:
1)
rodzaj, zakres i sposób wykonywania robót budowlanych oraz termin ich rozpoczęcia
- w przypadku prowadzenia robót budowlanych;
2)
dotychczasowy i zamierzony sposób użytkowania obiektu budowlanego lub jego części
- w przypadku zmiany sposobu użytkowania.
6.
Jeżeli prowadzenie robót budowlanych, o których mowa w ust. 4, powoduje zagrożenie
życia lub zdrowia ludzi, organ administracji architektoniczno-budowlanej, w drodze
decyzji podlegającej natychmiastowemu wykonaniu, niezwłocznie ustala wymagania dotyczące
niezbędnych zabezpieczeń ich prowadzenia.
7.
W przypadku prowadzenia robót budowlanych w związku z przeciwdziałaniem epidemii,
których rozpoczęcie, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane, wymaga uzyskania decyzji o pozwoleniu na budowę, inwestor jest obowiązany zapewnić
objęcie kierownictwa oraz nadzoru nad tymi robotami przez osobę posiadającą uprawnienia
budowlane w odpowiednich specjalnościach, o których mowa w art. 15a tej ustawy.
Art. 46d.
1.
W celu zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, minister właściwy
do spraw zdrowia może polecić Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych udostępnienie
niezbędnego asortymentu rezerw strategicznych, określając:
1)
rodzaj tego asortymentu i jego ilości;
2)
organ, na rzecz którego rezerwy strategiczne zostaną udostępnione, lub podmiot, któremu
udostępnione rezerwy strategiczne będą wydane do użycia.
1a.
Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych może zlecić transport udostępnionego asortymentu
rezerw strategicznych, o którym mowa w ust. 1, i przekazanie go do podmiotu, o którym
mowa w ust. 1 pkt 2.
1b.
Koszty transportu asortymentu, o którym mowa w ust. 1a, są finansowane ze środków
budżetu państwa w oparciu o średnie stawki stosowane w stosunkach danego rodzaju w
tym czasie.
2.
Do udostępnienia asortymentu, określonego w ust. 1, nie stosuje się przepisów ustawy o rezerwach strategicznych.
3.
Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych jest obowiązana odtworzyć asortyment rezerw
strategicznych udostępniony na podstawie ust. 1, w najkrótszym możliwym terminie.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia, w celu wykonywania zadań określonych w niniejszej
ustawie, może nałożyć na Rządową Agencję Rezerw Strategicznych obowiązek utworzenia,
w określonym czasie i ilości, rezerw strategicznych asortymentu niezbędnego w celu
zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi i utrzymywanie tego
asortymentu w rezerwach strategicznych.
5.
W przypadku gdy utworzenie rezerw strategicznych, o których mowa w ust. 4, lub odtworzenie
rezerw strategicznych, o których mowa w ust. 3, nie jest możliwe w określonym terminie,
właściwy minister lub minister właściwy do spraw zdrowia, w drodze decyzji administracyjnej,
zarządza przejęcie na rzecz Skarbu Państwa danego asortymentu, o którym mowa w ust.
1. Przejmowany asortyment staje się rezerwami strategicznymi w rozumieniu przepisów
odrębnych. Decyzja podlega natychmiastowemu wykonaniu z dniem jej ogłoszenia w sposób
określony w ust. 6. Decyzję doręcza się niezwłocznie.
6.
Minister, o którym mowa w ust. 5, podaje do publicznej wiadomości informację o wydaniu
decyzji, o której mowa w ust. 5, przez ogłoszenie w Biuletynie Informacji Publicznej
urzędu obsługującego tego ministra nazwy produktu, wyrobu, środka, sprzętu lub aparatury
medycznej, nazwy odpowiednio producenta, importera, eksportera, wytwórcy, dystrybutora,
podmiotu odpowiedzialnego, posiadacza pozwolenia albo zezwolenia na handel równoległy
oraz jeżeli dotyczy: rodzaju opakowania, jego wielkości i numeru partii.
7.
W przypadku wydania decyzji, o której mowa w ust. 5, dokonuje się zabezpieczenia produktu,
wyrobu, środka, sprzętu lub aparatury medycznej. Zabezpieczenie jest finansowane ze
środków budżetu państwa w oparciu o średnie stawki stosowane w stosunkach danego rodzaju.
8.
W przypadku niedoboru produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych lub środków ochrony osobistej niezbędnych dla pacjentów
lub wyposażenia niezbędnego do prowadzenia działalności, minister właściwy do spraw
zdrowia poleci wydanie w niezbędnych ilościach tych produktów, środków, wyposażenia
lub wyrobów z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych do podmiotów leczniczych prowadzących
szpitale, stacje sanitarno-epidemiologiczne, apteki ogólnodostępne, punkty apteczne
lub domy pomocy społecznej.
9.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii wykonanie
decyzji o utworzeniu rezerw strategicznych, na wniosek ministra właściwego do spraw
zdrowia lub w wyniku nałożenia obowiązku, o którym mowa w ust. 4, odbywa się z wyłączeniem art. 13 ust. 5 ustawy z dnia 17 grudnia 2020 r. o
rezerwach strategicznych oraz przepisów o zamówieniach publicznych.
10.
W przypadkach, o których mowa w ust. 9, Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych dokonuje
zakupu określonej ilości asortymentów do rezerw z zachowaniem pierwszeństwa w odniesieniu
do innych podmiotów.
Art. 46e.
Udostępnione z rezerw strategicznych:
1)
produkty lecznicze,
2)
środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, jeżeli
wymagają przechowywania w szczególnych warunkach
- są dystrybuowane na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.
Art. 46f.
1.
Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby
medyczne, produkty biobójcze oraz środki ochrony osobistej, które:
1)
zostały udostępnione na podstawie art. 46d ust. 1 lub na podstawie przepisów o rezerwach
strategicznych,
2)
stanowią majątek Skarbu Państwa na podstawie innej niż przepisy o rezerwach strategicznych
- określone w obwieszczeniu, o którym mowa w ust. 2, mogą być wydawane pacjentom ze
stacji sanitarno-epidemiologicznych, aptek lub punktów aptecznych nieodpłatnie wyłącznie
na podstawie nr PESEL pacjenta.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić w obwieszczeniu:
1)
wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wyrobów medycznych, produktów biobójczych i środków ochrony osobistej, które podlegają
wydaniu w sposób określony w ust. 1, oraz dane je identyfikujące;
2)
ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wyrobu medycznego, produktu biobójczego i środka ochrony osobistej, jaki podlega wydaniu
w sposób określony w ust. 1, na jednego pacjenta w danej jednostce czasu.
3.
Osoba wydająca produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wyroby medyczne, produkty biobójcze i środki ochrony osobistej ma obowiązek wydać
je, po uprzednim sprawdzeniu w systemie teleinformatycznym udostępnionym przez jednostkę
podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych
ochrony zdrowia czy dla pacjenta o danym nr PESEL nie nastąpiło już wydanie produktów,
środków i wyrobów objętych obwieszczeniem, o którym mowa w ust. 2. Ponadto, osoba
wydająca jest obowiązana do umieszczenia w tym systemie teleinformatycznym informacji
o wydaniu dla pacjenta o danym nr PESEL produktów, środków i wyrobów objętych obwieszczeniem,
o którym mowa w ust. 2. W przypadku, gdy są one wydawane osobie innej niż pacjent,
odnotowaniu podlega również nr PESEL tej osoby.
4.
Obwieszczenie, o którym mowa w ust. 2, podlega ogłoszeniu w dzienniku urzędowym ministra
właściwego do spraw zdrowia.
Art. 46g.
Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby
medyczne, produkty biobójcze oraz środki ochrony osobistej, które stanowią majątek
Skarbu Państwa na podstawie innej niż przepisy o rezerwach strategicznych, mogą być
zbywane, przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub upoważnione przez niego podmioty,
podmiotom innym niż określone w art. 46f.
Art. 47.
1.
Pracownicy podmiotów leczniczych, osoby wykonujące zawody medyczne oraz osoby, z którymi
podpisano umowy na wykonywanie świadczeń zdrowotnych, mogą być skierowani do pracy
przy zwalczaniu epidemii. Do pracy przy zwalczaniu epidemii mogą być skierowane także
inne osoby, jeżeli ich skierowanie jest uzasadnione aktualnymi potrzebami podmiotów
kierujących zwalczaniem epidemii.
1a.
Samorządy zawodów medycznych przekazują, na wniosek odpowiednio wojewody albo ministra
właściwego do spraw zdrowia, w terminie 7 dni od dnia otrzymania wniosku, wykaz osób
wykonujących zawody medyczne, które mogą być skierowane do pracy przy zwalczaniu epidemii,
zawierający: imię, nazwisko, adres miejsca zamieszkania i numer prawa wykonywania
zawodu medycznego, jeżeli został nadany.
2.
Skierowanie do pracy przy zwalczaniu epidemii następuje w drodze decyzji.
2a.
Do pracy przy zwalczaniu epidemii może zostać skierowana osoba, o której mowa w ust.
3 pkt 1, 2a i 2b, na swój wniosek złożony do wojewody. Przepis ust. 2 stosuje się.
3.
Skierowaniu do pracy niosącej ryzyko zakażenia przy zwalczaniu epidemii nie podlegają:
1)
osoby, które nie ukończyły 18 lat bądź ukończyły 60 lat w przypadku kobiet lub 65
lat w przypadku mężczyzn;
2)
kobiety w ciąży;
2a)
osoby samotnie wychowujące dziecko w wieku do 18 lat;
2b)
osoby wychowujące dziecko w wieku do 14 lat;
2c)
osoby wychowujące dziecko z orzeczeniem o niepełnosprawności lub orzeczeniem o potrzebie
kształcenia specjalnego;
3)
osoby, u których orzeczono częściową lub całkowitą niezdolność do pracy;
4)
inwalidzi i osoby z orzeczonymi chorobami przewlekłymi, na których przebieg ma wpływ
zakażenie lub zachorowanie na chorobę zakaźną będącą przyczyną epidemii lub orzeczona
choroba przewlekła ma wpływ na przebieg lub zachorowanie na chorobę zakaźną;
5)
osoby, o których mowa w art. 2 ustawy z dnia 31 lipca 1981 r. o wynagrodzeniu osób zajmujących kierownicze
stanowiska państwowe , oraz posłowie i senatorowie Rzeczypospolitej Polskiej.
3a.
W przypadku gdy dziecko w wieku do 18 lat jest wychowywane przez dwoje osób, którym
przysługuje władza rodzicielska, do pracy przy zwalczaniu epidemii może zostać skierowana
wyłącznie jedna z nich.
3b.
Orzeczenie w sprawie choroby, o której mowa w ust. 3 pkt 4, wydaje lekarz, o którym
mowa w art. 14 ust. 1 ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu
Ubezpieczeń Społecznych .
4.
Decyzję o skierowaniu do pracy przy zwalczaniu epidemii na terenie województwa, w
którym osoba skierowana posiada miejsce pobytu lub jest zatrudniona, wydaje właściwy
wojewoda, a w razie skierowania do pracy na obszarze innego województwa - minister
właściwy do spraw zdrowia.
4a.
Wojewoda oraz minister właściwy do spraw zdrowia przetwarza dane osobowe zawarte w
wykazach, o których mowa w ust. 1a, oraz uzyskane w postępowaniach o skierowaniu do
pracy przy zwalczaniu epidemii.
4b.
Decyzja, o której mowa w ust. 2, jest wydawana w przypadku:
1)
policjantów - po uzyskaniu pozytywnej opinii Komendanta Głównego Policji;
2)
funkcjonariuszy Straży Granicznej - po uzyskaniu pozytywnej opinii Komendanta Głównego
Straży Granicznej;
3)
strażaków pełniących służbę w Państwowej Straży Pożarnej - po uzyskaniu pozytywnej
opinii Komendanta Głównego Państwowej Straży Pożarnej;
4)
funkcjonariuszy Służby Ochrony Państwa - po uzyskaniu pozytywnej opinii Komendanta
Służby Ochrony Państwa;
5)
żołnierzy zawodowych - po uzyskaniu pozytywnej opinii Ministra Obrony Narodowej;
6)
funkcjonariuszy Służby Kontrwywiadu Wojskowego - po uzyskaniu pozytywnej opinii Szefa
Służby Kontrwywiadu Wojskowego;
7)
funkcjonariuszy Służby Wywiadu Wojskowego - po uzyskaniu pozytywnej opinii Szefa Służby
Wywiadu Wojskowego;
8)
funkcjonariuszy Służby Więziennej - po uzyskaniu pozytywnej opinii Dyrektora Generalnego
Służby Więziennej.
4c.
Opinia, o której mowa w ust. 4b, jest wydawana na wniosek kierownika podmiotu leczniczego
wskazującego przewidywaną liczbę godzin pracy w wymiarze minimum 40 godzin tygodniowo
ponad wymiar wynikający z dotychczasowej formy świadczenia usług, jeżeli osoba, o
której mowa w ust. 4b, takie usługi świadczy.
4d.
W przypadku pracowników Ministerstwa Obrony Narodowej oraz jednostek organizacyjnych
podległych Ministrowi Obrony Narodowej lub przez niego nadzorowanych, pracowników
Służby Kontrwywiadu Wojskowego oraz pracowników Służby Wywiadu Wojskowego decyzja,
o której mowa w ust. 2, jest wydawana po uzyskaniu pozytywnej opinii odpowiednio Ministra
Obrony Narodowej, Szefa Służby Kontrwywiadu Wojskowego albo Szefa Służby Wywiadu Wojskowego.
Przepis ust. 4c stosuje się odpowiednio.
5.
Od decyzji wojewody przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw zdrowia.
5a.
W ramach postępowania w sprawie rozpatrzenia odwołania, o którym mowa w ust. 5, albo
wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy:
1)
wojewoda może wystąpić do konsultanta wojewódzkiego,
2)
minister właściwy do spraw zdrowia może wystąpić do konsultanta krajowego
- z dziedziny medycyny, której dotyczy choroba przewlekła, lub z dziedziny chorób
zakaźnych, celem uzyskania orzeczenia w sprawie choroby, o której mowa w ust. 3 pkt
4.
5b.
Orzeczenie właściwego konsultanta wojewódzkiego albo właściwego konsultanta krajowego
z dziedziny medycyny, której dotyczy choroba przewlekła, lub z dziedziny chorób zakaźnych,
o którym mowa w ust. 5a, jest wydawane w terminie 14 dni od dnia otrzymania wniosku.
6.
Wniesienie środka odwoławczego nie wstrzymuje wykonania decyzji.
6a.
Decyzje, o których mowa w ust. 4:
1)
mogą być przekazywane w każdy możliwy sposób zapewniający dotarcie decyzji do adresata,
w tym ustnie;
2)
nie wymagają uzasadnienia;
3)
przekazane w sposób inny niż na piśmie, są następnie doręczane na piśmie po ustaniu
przyczyn uniemożliwiających doręczenie w ten sposób.
7.
Decyzja o skierowaniu do pracy przy zwalczaniu epidemii stwarza obowiązek pracy przez
okres do 3 miesięcy w podmiocie leczniczym lub w innej jednostce organizacyjnej wskazanych
w decyzji.
8.
Osobie skierowanej do pracy przy zwalczaniu epidemii dotychczasowy pracodawca jest
obowiązany udzielić urlopu bezpłatnego na czas określony w decyzji, o której mowa
w ust. 2. Okres urlopu bezpłatnego zalicza się do okresu pracy, od którego zależą
uprawnienia pracownicze u tego pracodawcy.
8a.
Okresu niezdolności do pracy nie zalicza się do okresu skierowania do pracy przy zwalczaniu
epidemii.
9.
Podmiot leczniczy lub jednostka organizacyjna, o której mowa w ust. 7, nawiązują z
osobą skierowaną do pracy stosunek pracy na czas wykonywania określonej pracy, na
okres nie dłuższy niż wskazany w decyzji.
10.
Osobie skierowanej do pracy na podstawie decyzji, o której mowa w ust. 2, przysługuje
wynagrodzenie zasadnicze w wysokości nie niższej niż 200% przeciętnego wynagrodzenia
zasadniczego przewidzianego na danym stanowisku pracy w zakładzie wskazanym w tej
decyzji lub w innym podobnym zakładzie, jeżeli w zakładzie wskazanym nie ma takiego
stanowiska. Wynagrodzenie nie może być niższe niż wynagrodzenie lub uposażenie zasadnicze
wraz z dodatkami do uposażenia o charakterze stałym, które osoba skierowana do pracy
przy zwalczaniu epidemii otrzymała w miesiącu poprzedzającym miesiąc, w którym wydana
została decyzja o skierowaniu jej do pracy przy zwalczaniu epidemii. Osobom, którym
wynagrodzenie ustalono na podstawie uposażenia zasadniczego i dodatków do uposażenia
o charakterze stałym, wynagrodzenie to wypłaca się miesięcznie z góry w pierwszym
dniu roboczym miesiąca, za który ono przysługuje.
10a.
Osoby, o których mowa w ust. 4b, skierowane do pracy przy zwalczaniu epidemii są zwolnione
ze świadczenia służby przy zachowaniu prawa do należnego uposażenia zasadniczego wraz
z dodatkami do uposażenia o charakterze stałym w wysokości należnej w miesiącu poprzedzającym
miesiąc skierowania oraz otrzymują wynagrodzenie, o którym mowa w ust. 10.
10b.
(uchylony)
10c15)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 745 ustawy z dnia 11 marca 2022 r. o obronie Ojczyzny (Dz. U. poz. 655), która weszła w życie z dniem 23 kwietnia 2022 r..
Wobec policjanta, funkcjonariusza Straży Granicznej, strażaka pełniącego służbę w
Państwowej Straży Pożarnej, funkcjonariusza Służby Więziennej, funkcjonariusza Służby
Ochrony Państwa, żołnierza zawodowego, funkcjonariusza Służby Kontrwywiadu Wojskowego
oraz funkcjonariusza Służby Wywiadu Wojskowego skierowanego do pracy na podstawie
decyzji, o której mowa w ust. 2, nie stosuje się odpowiednio przepisu art. 62 ust. 1 ustawy z dnia 6 kwietnia
1990 r. o Policji , art. 67 ustawy z dnia 12 października 1990 r. o Straży Granicznej , art. 57a ust. 1 ustawy z dnia 24 sierpnia 1991 r. o Państwowej Straży Pożarnej , art. 160 ust. 1 ustawy z dnia 9 kwietnia 2010 r. o Służbie Więziennej , art. 138 ustawy z dnia 8 grudnia 2017 r. o Służbie Ochrony Państwa , art. 335 ustawy z dnia 11 marca 2022 r. o obronie Ojczyzny oraz art. 39 ustawy z dnia 9 czerwca 2006 r. o służbie funkcjonariuszy Służby Kontrwywiadu
Wojskowego oraz Służby Wywiadu Wojskowego .
11.
Osobie, o której mowa w ust. 10, przysługuje zwrot kosztów przejazdu, zakwaterowania
i wyżywienia, na zasadach określonych w przepisach o ustalaniu oraz wysokości należności
przysługującej pracownikom państwowych jednostek z tytułu podróży służbowych na obszarze
kraju. Zwrot kosztów z tytułu zakwaterowania lub wyżywienia nie przysługuje w przypadku
zapewnienia w miejscu wykonywania pracy bezpłatnego zakwaterowania lub wyżywienia.
12.
Koszty świadczeń zdrowotnych udzielanych w związku ze zwalczaniem epidemii oraz koszty,
o których mowa w ust. 10 i 11, są finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem
jest wojewoda właściwy ze względu na miejsce udzielania świadczeń.
13.
Przez czas trwania obowiązku, o którym mowa w ust. 7, z osobą skierowaną do pracy
przy zwalczaniu epidemii nie może być rozwiązany dotychczasowy stosunek pracy ani
nie może być dokonane wypowiedzenie umowy o pracę, chyba że istnieje podstawa do rozwiązania
umowy o pracę bez wypowiedzenia z winy pracownika albo w przypadku zmiany lub uchylenia
decyzji. Przepisy art. 63-67 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy stosuje się odpowiednio.
14.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii:
1)
studenci kierunków przygotowujących do wykonywania zawodu medycznego,
2)
doktoranci w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu w dyscyplinach naukowych:
nauki medyczne, nauki farmaceutyczne i nauki o zdrowiu,
3)
osoby kształcące się w zawodzie medycznym,
4)
osoby posiadające wykształcenie w zawodzie medycznym, które ukończyły kształcenie
w tym zawodzie w okresie ostatnich 5 lat,
5)
ratownicy, o których mowa w art. 13 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym
- mogą brać udział w udzielaniu świadczeń zdrowotnych udzielanych w związku z ogłoszeniem
stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, na podstawie decyzji o skierowaniu
do pracy przy zwalczaniu epidemii, o której mowa w ust. 2.
15.
Na wniosek wojewody albo ministra właściwego do spraw zdrowia:
1)
rektorzy uczelni prowadzących kształcenie na kierunkach, o których mowa w ust. 14
pkt 1, albo studia doktoranckie w dziedzinie nauk medycznych w dyscyplinach, o których
mowa w ust. 14 pkt 2,
2)
kierujący innymi niż wskazane w pkt 1 podmiotami kształcącymi w zawodach medycznych,
3)
podmioty prowadzące egzaminy kończące się uzyskaniem tytułu ratownika, o którym mowa
w art. 13 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym
- przekazują w terminie 7 dni od dnia otrzymania wniosku odpowiednio wykazy studentów
i doktorantów, osób kształcących się w zawodzie medycznym i osób, które uzyskały tytuł
ratownika zawierające: imię, nazwisko, numer PESEL i adres miejsca zamieszkania danej
osoby, jeżeli zobowiązany do przekazania danych posiada ten adres. Jeżeli tak wskazano
we wniosku, podmiot zobowiązany przekazuje również dane osób, które ukończyły kształcenie
w zawodzie medycznym w okresie wskazanym we wniosku, nie dłuższym niż 5 lat.
16.
Osoby, o których mowa w ust. 14, biorą udział w udzielaniu świadczeń zdrowotnych pod
bezpośrednim nadzorem osoby wykonującej zawód medyczny właściwej ze względu na rodzaj
świadczenia.
17.
Zadania, do których są kierowane osoby, o których mowa w ust. 14, w ramach pracy przy
zwalczaniu epidemii są dostosowane do poziomu ich wiedzy i umiejętności.
18.
Okres pracy studentów, doktorantów oraz osób kształcących się w zawodzie medycznym,
o których mowa w ust. 14, przy zwalczaniu epidemii jest zaliczany na poczet odbycia
odpowiedniej części zajęć lub grup zajęć kształtujących umiejętności praktyczne, w
tym zajęć praktycznych i praktyk zawodowych.
19.
Osobom, o których mowa w ust. 14, przysługuje wynagrodzenie zasadnicze za pracę przy
zwalczaniu epidemii ustalone zgodnie z ust. 10.
Art. 47a.
W okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, przepisy art. 95-99 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej stosuje się do pracowników wykonujących zawód medyczny w rozumieniu art. 2 pkt 3 ustawy z dnia 8 czerwca 2017 r. o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia
zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych zatrudnionych w podmiotach leczniczych udzielających świadczeń przez całą dobę.
Art. 47b.
1.
W szczególnie uzasadnionych przypadkach związanych z koniecznością zapobiegania oraz
zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, w tym w przypadku odmowy wykonania
obowiązku albo polecenia, o których mowa w art. 42 ustawy z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia
funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu lub art. 10d i art. 11h ustawy z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych
z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych
oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych, lub ich nienależytego wykonania przez podmiot leczniczy prowadzący szpital, minister
właściwy do spraw zdrowia może zawiesić, w drodze decyzji, kierownika podmiotu leczniczego
prowadzącego szpital, w wykonywaniu praw i obowiązków oraz wyznaczyć do ich wykonywania
pełnomocnika, zawiadamiając o tym właściwego wojewodę oraz organ powołujący zawieszonego
kierownika. Decyzja ta podlega natychmiastowemu wykonaniu.
2.
W decyzji, o której mowa w ust. 1, minister właściwy do spraw zdrowia określa:
1)
dane podmiotu leczniczego, w którym wyznacza pełnomocnika;
2)
imię i nazwisko oraz numer PESEL kierownika podmiotu leczniczego zawieszanego w wykonywaniu
praw i obowiązków;
3)
okres zawieszenia kierownika, o którym mowa w pkt 2;
4)
imię i nazwisko oraz numer PESEL pełnomocnika, o którym mowa w ust. 1.
3.
Decyzja, o której mowa w ust. 1, wygasa po upływie 30 dni od dnia odwołania stanu
zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii.
4.
Od decyzji, o której mowa w ust. 1, podmiot tworzący w rozumieniu ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, rada nadzorcza, komisja rewizyjna albo wspólnik mający prawo prowadzenia spraw spółki
lub jej reprezentowania może wnieść skargę do sądu administracyjnego w terminie 7
dni od daty doręczenia decyzji. Wniesienie skargi nie wstrzymuje wykonania decyzji.
Przepisu art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego nie stosuje się.
5.
Pełnomocnikiem może być osoba, która:
1)
posiada wykształcenie wyższe;
2)
posiada wiedzę i doświadczenie dające rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązków
kierownika;
3)
posiada doświadczenie w pracy na stanowisku kierowniczym albo ukończone studia podyplomowe
na kierunku zarządzanie i co najmniej trzyletni staż pracy;
4)
nie została prawomocnie skazana za przestępstwo popełnione umyślnie.
6.
Osoba, o której mowa w ust. 5, składa oświadczenie o braku skazania za przestępstwo
popełnione umyślnie pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej
treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”.
Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych
oświadczeń.
7.
Pełnomocnik w okresie, na który został ustanowiony:
1)
ma prawo prowadzenia spraw podmiotu leczniczego i jego reprezentowania;
2)
ponosi odpowiedzialność za zarządzanie podmiotem leczniczym.
8.
Na okres ustanowienia pełnomocnika kompetencje innych organów podmiotu leczniczego
ulegają zawieszeniu.
9.
Pełnomocnikowi, w przypadku złożenia wniosku zgodnie z art. 174 § 1 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy, udziela się urlopu bezpłatnego na okres pełnienia tej funkcji.
10.
Okres urlopu bezpłatnego udzielonego na podstawie ust. 9 jest wliczany do okresu pracy,
od którego zależą uprawnienia pracownicze.
11.
Wynagrodzenie pełnomocnika ustala minister właściwy do spraw zdrowia. Koszty wynagrodzenia
pełnomocnika są pokrywane z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister
właściwy do spraw zdrowia.
12.
W przypadku zawieszenia kierownika podmiotu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, osoba
ta zachowuje prawo do wynagrodzenia. Wynagrodzenie to jest wypłacane przez podmiot
leczniczy, w którym jest zatrudniony kierownik zawieszony w wykonywaniu praw i obowiązków.
13.
Pełnomocnik jest obowiązany do naprawienia szkody wyrządzonej przez niezgodne z prawem
działanie lub zaniechanie przy wykonywaniu zadań, o których mowa w ust. 7.
14.
Skarb Państwa jest odpowiedzialny za szkodę solidarnie z pełnomocnikiem. Skarb Państwa
w przypadku naprawienia szkody ma zwrotne roszczenie do pełnomocnika, chyba że szkoda
powstała wyłącznie na skutek stosowania się przez pełnomocnika do poleceń ministra
właściwego do spraw zdrowia. Pełnomocnik w przypadku naprawienia szkody ma zwrotne
roszczenie do Skarbu Państwa, jeżeli szkoda powstała wyłącznie na skutek stosowania
się przez pełnomocnika do poleceń ministra właściwego do spraw zdrowia.
Art. 47c.
W przypadku ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii ratownik,
o którym mowa w art. 13 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym, jednostki:
1)
współpracującej z systemem Państwowe Ratownictwo Medyczne, o której mowa w art. 15
ust. 1 pkt 1-4 tej ustawy,
2)
podległej Ministrowi Obrony Narodowej
- może pobierać materiał z górnych dróg oddechowych w celu wykonania testu diagnostycznego
w kierunku SARS-CoV-2 po odbyciu w tej jednostce przeszkolenia obejmującego procedurę
pobrania materiału i jego zabezpieczenia oraz bezpieczeństwa osób pobierających, potwierdzonego
zaświadczeniem.
Art. 48.
Pracownikom podmiotów leczniczych oraz innym osobom podejmującym na zasadach określonych
w niniejszej ustawie działania w celu zapobiegania i zwalczania chorób zakaźnych i
zakażeń u ludzi przysługuje ochrona prawna należna funkcjonariuszowi publicznemu.
Rozdział 8a
Kary pieniężne
Art. 48a.
1.
Kto w stanie zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie stosuje się do ustanowionych
na podstawie art. 46 lub art. 46b nakazów, zakazów lub ograniczeń, o których mowa
w:
1)
art. 46 ust. 4 pkt 1 lub w art. 46b pkt 5 i 9-12, podlega karze pieniężnej w wysokości
od 5000 zł do 30 000 zł;
2)
art. 46 ust. 4 pkt 2 lub w art. 46b pkt 3, podlega karze pieniężnej w wysokości od
10 000 zł do 30 000 zł;
3)
art. 46 ust. 4 pkt 3-5 lub w art. 46b pkt 2 i 8, podlega karze pieniężnej w wysokości
od 10 000 zł do 30 000 zł;
4)
art. 46 ust. 4 pkt 6, podlega karze pieniężnej w wysokości od 5000 zł do 10 000 zł;
5)
art. 46 ust. 4 pkt 7 lub w art. 46b pkt 4, podlega karze pieniężnej w wysokości od
5000 zł do 10 000 zł.
2.
Kto w stanie zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie wykonuje decyzji, o których
mowa w art. 47 ust. 4, podlega karze pieniężnej w wysokości od 5000 zł do 30 000 zł.
3.
Kary pieniężne, o których mowa w:
1)
ust. 1, wymierza, w drodze decyzji administracyjnej, państwowy powiatowy inspektor
sanitarny i państwowy graniczny inspektor sanitarny;
2)
ust. 2, wymierza odpowiednio wojewoda albo minister właściwy do spraw zdrowia.
4.
Decyzja w sprawie kary pieniężnej podlega natychmiastowemu wykonaniu z dniem jej doręczenia.
Decyzję tę doręcza się niezwłocznie.
5.
W przypadku ponownego popełnienia takiego samego czynu, o którym mowa w ust. 1 lub
2, wysokość kary pieniężnej:
1)
jest nie niższa od wysokości kary pieniężnej wymierzonej poprzednio za takie naruszenie;
2)
ustala się, dokonując powiększenia o 25% wysokości kary pieniężnej ustalonej zgodnie
z pkt 1.
6.
Egzekucja nałożonych kar pieniężnych następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym
w administracji.
7.
Kary pieniężne stanowią dochód budżetu państwa i są wpłacane w terminie 7 dni od dnia
wydania decyzji. W przypadku kar, o których mowa w ust. 1, są one wpłacane na rachunek
bankowy właściwej stacji sanitarno-epidemiologicznej.
8.
W zakresie nieuregulowanym w ustawie do kar pieniężnych stosuje się odpowiednio przepisy
działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa .
Rozdział 9
Przepisy karne
Art. 49.
Kto, nie będąc uprawnionym, przywozi, przewozi, przekazuje, namnaża, wywozi, przechowuje,
rozprzestrzenia, nabywa, pomaga w zbyciu biologicznych czynników chorobotwórczych,
lub wykorzystując te czynniki w inny sposób, stwarza zagrożenie dla zdrowia publicznego,
podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
Art. 49a.
Kto narusza nietykalność cielesną osoby przeprowadzającej badanie kwalifikacyjne lub
szczepienie ochronne przeciwko COVID-19 lub osoby pomagającej w przeprowadzeniu badania
lub szczepienia, której nie przysługuje ochrona prawna należna funkcjonariuszowi publicznemu,
podczas lub w związku z przeprowadzanym badaniem lub szczepieniem, podlega grzywnie,
karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 3.
Art. 50.
Kto:
1)
wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 16 ust. 1, nie wdraża lub nie stosuje procedur
zapewniających ochronę przed zakażeniami oraz chorobami zakaźnymi,
2)
wbrew obowiązkom, o których mowa w art. 22 ust. 1 i 2, nie przestrzega wymagań higieniczno-sanitarnych,
3)
wbrew obowiązkowi przeciwdziałania szerzeniu się zakażeń szpitalnych, nie podejmuje
działań określonych w art. 14 ust. 1 i 2
- podlega karze grzywny.
Art. 51.
Kto:
1)
nie będąc uprawnionym, przeprowadza szczepienia ochronne,
2)
wbrew obowiązkowi prowadzenia dokumentacji medycznej dotyczącej szczepień ochronnych,
nie dokonuje wpisu szczepienia, nie wystawia zaświadczenia o wykonaniu szczepienia
lub nie prowadzi dokumentacji medycznej w tym zakresie lub prowadzi ją nierzetelnie,
3)
wbrew obowiązkowi nie zawiadamia pacjenta lub osoby sprawującej prawną pieczę nad
osobą małoletnią lub bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta, o obowiązku poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym lub nie informuje o
ochronnych szczepieniach zalecanych
- podlega karze grzywny.
Art. 52.
Kto:
1)
wbrew obowiązkowi nie poucza pacjenta, osoby sprawującej prawną pieczę nad osobą małoletnią
lub bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta, o środkach ostrożności zapobiegających przeniesieniu zakażenia na inne osoby lub
o ewentualnym obowiązku wynikającym z art. 6,
2)
wbrew obowiązkowi nie informuje zakażonego o konieczności zgłoszenia się do lekarza
jego partnera lub partnerów seksualnych,
3)
wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 21 ust. 1, nie zgłasza niepożądanego odczynu
poszczepiennego,
4)
wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 27 ust. 1 lub 2, nie zgłasza zakażenia, zachorowania
na chorobę zakaźną lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej albo ich podejrzenia,
5)
wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 29 ust. 1, nie zgłasza wyniku badania w kierunku
biologicznych czynników chorobotwórczych, które wywołują zakażenie lub chorobę zakaźną
- podlega karze grzywny.
Art. 53.
Kto nie wykonuje decyzji o skierowaniu do pracy przy zapobieganiu oraz zwalczaniu
epidemii, wydanej na podstawie art. 47, podlega karze grzywny.
Art. 54.
W sprawach o czyny, o których mowa w art. 50-53, orzekanie następuje w trybie przepisów
ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia .
Art. 54a.
W stanie zagrożenia epidemicznego lub stanie epidemii uprawnienie do nakładania grzywien
w drodze mandatu karnego za wykroczenia, o których mowa w art. 116 ustawy z dnia 20 maja 1971 r. - Kodeks wykroczeń, przysługuje funkcjonariuszom organów, którzy na mocy przepisów odrębnych są uprawnieni
do nakładania grzywien w postępowaniu mandatowym.
Rozdział 10
Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
Art. 55-63.
(pominięte)
Art. 64.
Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o ustawie o chorobach zakaźnych i zakażeniach, należy przez to rozumieć niniejszą ustawę.
Art. 65.
Badania laboratoryjne osób, o których mowa w art. 6 ust. 1, mogą przeprowadzać laboratoria,
o których mowa w art. 7 ust. 4, które nie uzyskały akredytacji na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2009 r.
Art. 66.
(pominięty)
Art. 67.
Do dnia 31 grudnia 2015 r.:
1)
przewodniczącym zespołu kontroli zakażeń szpitalnych może być lekarz, który posiada
specjalizację inną niż określona na podstawie art. 15 ust. 5 oraz ukończył kurs specjalistyczny
z zakresu epidemiologii i kontroli zakażeń szpitalnych;
2)
w skład zespołu kontroli zakażeń szpitalnych mogą wchodzić pielęgniarki i położne,
które do tego dnia zostały zatrudnione na stanowisku pielęgniarki epidemiologicznej
oraz ukończyły kurs kwalifikacyjny z zakresu pielęgniarstwa epidemiologicznego;
3)
szczepienia ochronne mogą wykonywać lekarze lub felczerzy, pielęgniarki, położne i
higienistki szkolne, nieposiadający kwalifikacji określonych na podstawie art. 17
ust. 10 pkt 3, o ile posiadają 2,5-letnią praktykę w zakresie przeprowadzania szczepień
ochronnych.
Art. 68.
(pominięty)
Art. 69.
Traci moc ustawa z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach .
Art. 70.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2009 r., z wyjątkiem art. 9, który wchodzi
w życie z dniem 1 stycznia 2010 r.
1)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 1292, 1559, 1773, 1834, 1981, 2105, 2120, 2232, 2270, 2427 i 2469 oraz z 2022 r.
poz. 64, 91, 526, 583, 655, 807, 974, 1002, 1079 i 1265.
2)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 123 pkt 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. poz. 974), która weszła w życie z dniem 26 maja 2022 r.
3)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 i Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7.
4)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167 i Dz. Urz. UE L 233 z 01.07.2021,
str. 9.
5)
W brzmieniu ustalonym przez art. 3 pkt 1 ustawy z dnia 17 listopada 2021 r. o zmianie
ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz
niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 2120), która weszła w życie z dniem 9 grudnia
2021 r.
6)
Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 grudnia 2021 r. o zmianie ustawy o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz niektórych innych ustaw (Dz.
U. z 2022 r. poz. 64), która weszła w życie z dniem 27 stycznia 2022 r.
7)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 1236, 1535, 1773, 1927, 1981, 2054 i 2270 oraz z 2022 r. poz. 583, 655, 1079
i 1283.
8)
Dodany przez art. 1 pkt 1 ustawy, o której mowa w odnośniku 6; wejdzie w życie z dniem
1 stycznia 2023 r.
9)
Dodany przez art. 3 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.
10)
Dodany przez art. 1 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 6.
11)
Wprowadzenie do wyliczenia ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 2 lit. b ustawy,
o której mowa w odnośniku 6.
12)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 123 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
13)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r.
poz. 583, 655, 682, 807, 1010, 1079 i 1117.
14)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 2120, 2133, 2262, 2269, 2317, 2368 i 2459 oraz z 2022 r. poz. 202, 218, 655 i
830.
15)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 745 ustawy z dnia 11 marca 2022 r. o obronie Ojczyzny
(Dz. U. poz. 655), która weszła w życie z dniem 23 kwietnia 2022 r.
16)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 1598, 2076, 2105, 2262 i 2328 oraz z 2022 r. poz. 835, 974 i 1265.
17)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. poz. 391 i 1938, z
2004 r. poz. 959, 1808 i 2135 oraz z 2006 r. poz. 1600.
Załącznik - Wykaz zakażeń i chorób zakaźnych
1)
(uchylony)
2)
bąblowica i wągrzyca;
3)
biegunki o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej u dzieci do lat 2;
4)
błonica;
5)
borelioza z Lyme;
6)
bruceloza;
6a)
Chikungunya;
7)
chlamydiozy i inne zakażenia nierzeżączkowe układu moczopłciowego;
8)
cholera;
9)
choroba Creutzfeldta-Jakoba i inne encefalopatie gąbczaste;
9a)
choroba wirusowa Ebola (EVD);
10)
czerwonka bakteryjna;
11)
dur brzuszny i zakażenia pałeczkami durowymi;
12)
dur wysypkowy (w tym choroba Brill-Zinssera) i inne riketsjozy;
13)
dury rzekome A, B, C i zakażenia pałeczkami rzekomodurowymi;
14)
dżuma;
15)
giardioza;
16)
gorączka Q;
17)
gruźlica i inne mikobakteriozy;
18)
grypa (w tym grypa ptaków u ludzi);
19)
inwazyjne zakażenia Neisseria meningitidis;
20)
inwazyjne zakażenia Streptococcus pneumoniae;
21)
inwazyjne zakażenia Streptococcus pyogenes;
22)
inwazyjne zakażenie Haemophilus influenzae;
23)
jersinioza;
24)
kampylobakterioza;
25)
kiła;
26)
kryptosporydioza;
27)
krztusiec;
28)
legioneloza;
29)
leptospirozy;
30)
listerioza;
31)
nagminne zapalenie przyusznic (świnka);
32)
nosacizna;
33)
odra;
34)
ornitozy;
35)
ospa prawdziwa;
36)
ospa wietrzna;
37)
ostre nagminne porażenie dziecięce (poliomyelitis) oraz inne ostre porażenia wiotkie,
w tym zespół Guillaina-Barrégo;
38)
płonica;
39)
pryszczyca;
40)
różyczka i zespół różyczki wrodzonej;
41)
rzeżączka;
42)
salmonelozy inne niż wywołane przez pałeczki Salmonella Typhi i Salmonella Paratyphi
A, B, C oraz zakażenia przez nie wywołane;
43)
tężec;
44)
toksoplazmoza wrodzona;
45)
tularemia;
46)
wąglik;
47)
wirusowe gorączki krwotoczne, w tym żółta gorączka;
48)
wirusowe zapalenia wątroby (A, B, C, inne) oraz zakażenia wywołane przez wirusy zapalenia
wątroby;
49)
(uchylony)
50)
włośnica;
51)
wścieklizna;
52)
zakażenia żołądkowo-jelitowe oraz zatrucia pokarmowe o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej;
53)
zakażenia szpitalne oraz zakażenia biologicznymi czynnikami chorobotwórczymi opornymi
na antybiotyki kluczowe dla leczenia;
54)
zakażenia wirusem zachodniego Nilu;
55)
zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i zespół nabytego niedoboru odporności
(AIDS);
55a)
zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub mózgu o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej;
56)
zatrucie jadem kiełbasianym (botulizm);
57)
zespół hemolityczno-mocznicowy i inne postaci zakażenia werotoksycznymi pałeczkami
Escherichia coli (STEC/VTEC);
58)
zespoły ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARI) lub innej niewydolności narządowej
o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej;
59)
zimnica (malaria).