Ustawaz dnia 17 grudnia 2021 r.o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi
oraz niektórych innych ustaw 1)Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym
od osób fizycznych, ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz ustawę z dnia 31 marca 2020 r. o zmianie ustawy
o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem
COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych oraz niektórych
innych ustaw.
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi wprowadza się następujące zmiany:
1)
po art. 17 dodaje się art. 17a-17i w brzmieniu:
„
Art. 17a.
1.
W przypadku gdy w wyniku szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych
na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, u osoby,
u której zostało przeprowadzone to szczepienie, wystąpiły w ciągu 5 lat od dnia podania
szczepionki albo szczepionek działania niepożądane wymienione w Charakterystyce Produktu
Leczniczego, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, w wyniku których:
1)
osoba ta wymagała hospitalizacji przez okres nie krótszy niż 14 dni albo
2)
u osoby tej wystąpił wstrząs anafilaktyczny powodujący konieczność obserwacji w szpitalnym
oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo hospitalizacji przez okres krótszy niż
14 dni
- osobie tej przysługuje świadczenie kompensacyjne wypłacane z Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych, zwanego dalej „Funduszem”.
2.
Świadczenie kompensacyjne wynosi w przypadku:
1)
obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć w związku z wystąpieniem
wstrząsu anafilaktycznego - 3000 zł;
2)
hospitalizacji w związku z wystąpieniem wstrząsu anafilaktycznego trwającej krócej
niż 14 dni - 10 000 zł;
3)
hospitalizacji trwającej od 14 do 30 dni - od 10 000 zł do 20 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
4)
hospitalizacji trwającej od 31 do 50 dni - od 21 000 zł do 35 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
5)
hospitalizacji trwającej od 51 do 70 dni - od 36 000 zł do 50 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
6)
hospitalizacji trwającej od 71 do 90 dni - od 51 000 zł do 65 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
7)
hospitalizacji trwającej od 91 do 120 dni - od 66 000 zł do 89 000 zł proporcjonalnie
do okresu hospitalizacji;
8)
hospitalizacji trwającej powyżej 120 dni - 100 000 zł.
3.
Świadczenie kompensacyjne jest dodatkowo podwyższane w przypadku:
1)
zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym - o 15 000 zł;
2)
innego niż określony w pkt 1 zabiegu operacyjnego albo metody leczenia lub diagnostyki
stwarzającej podwyższone ryzyko - o 5000 zł;
3)
hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej
co najmniej 7 dni - o 10 000 zł;
4)
hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej
dłużej niż 30 dni - o 20 000 zł.
4.
Świadczenie kompensacyjne obejmuje również zwrot kosztów dalszego leczenia lub rehabilitacji
po zakończeniu obserwacji lub hospitalizacji, w kwocie nie wyższej niż 10 000 zł.
5.
Łączna suma świadczenia kompensacyjnego przysługującego osobie, o której mowa w ust.
1, nie może być wyższa niż 100 000 zł.
6.
Świadczenie kompensacyjne jest przyznawane przez Rzecznika Praw Pacjenta.
Art. 17b.
1.
Fundusz jest państwowym funduszem celowym tworzonym w celu wypłacania świadczeń kompensacyjnych.
2.
Dysponentem Funduszu jest Rzecznik Praw Pacjenta.
3.
Przychody Funduszu pochodzą z:
1)
wpłat, o których mowa w art. 17c ust. 1;
2)
oprocentowania rachunku bankowego Funduszu;
3)
odsetek od nieterminowo regulowanych wpłat, o których mowa w art. 17c ust. 1;
4)
opłat, o których mowa w art. 17e ust. 5;
5)
wpłat z budżetu państwa przekazywanych w danym roku budżetowym w przypadku konieczności
zasilenia Funduszu na rzecz wypłaty przyznanych świadczeń kompensacyjnych;
6)
innych źródeł, w szczególności ze spadków, z zapisów i darowizn.
4.
Środki Funduszu przeznacza się na:
1)
wypłaty świadczeń kompensacyjnych;
2)
zwroty opłat, o których mowa w art. 17e ust. 5;
3)
koszty związane z prowadzeniem postępowań w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego;
4)
koszty bezpośrednio związane z bieżącym funkcjonowaniem Funduszu lub realizacją zadań,
o których mowa w pkt 1-3.
5.
Koszty obsługi Funduszu są pokrywane ze środków tego Funduszu.
6.
W sprawach z zakresu gospodarki finansowej Funduszu nieuregulowanych w ust. 1-4 oraz
art. 17c stosuje się przepisy ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych .
7.
Roczny plan finansowy Funduszu, w terminie do dnia 31 grudnia roku poprzedzającego
realizację tego planu, opracowuje Rzecznik Praw Pacjenta we współpracy z ministrem
właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw finansów
publicznych.
8.
Sprawozdanie z wykonania rocznego planu finansowego Funduszu sporządza Rzecznik Praw
Pacjenta.
9.
Sprawozdanie, o którym mowa w ust. 8, jest składane ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia za okres od dnia 1 stycznia do dnia 31 grudnia danego roku, w terminie 2 miesięcy
od dnia zakończenia danego okresu sprawozdawczego.
Art. 17c.
1.
Podmiot, który zawarł ze Skarbem Państwa umowę na realizację dostaw szczepionek do
przeprowadzania szczepień ochronnych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, jest obowiązany, w
terminie 21 dni od dnia zawarcia tej umowy, do dokonania wpłaty na rachunek bankowy
Funduszu w wysokości 1,5% wartości brutto tej umowy.
2.
Przepisu ust. 1 nie stosuje się do szczepionek zakupionych na podstawie porozumienia
dotyczącego wczesnego zakupu szczepionek przeciwko chorobie COVID-19 wywoływanej przez
wirusa SARS-CoV-2, zawartego między Komisją Europejską i państwami członkowskimi Unii
Europejskiej w dniu 16 czerwca 2020 r.
3.
Podmiot reprezentujący Skarb Państwa niezwłocznie informuje Rzecznika Praw Pacjenta
o zawarciu umowy, o której mowa w ust. 1, wskazując podmiot, z którym została zawarta
umowa, oraz wartość brutto tej umowy.
4.
Od środków, o których mowa w ust. 1, wpłaconych po terminie nalicza się odsetki ustawowe.
5.
W przypadku wyczerpania środków Funduszu Rzecznik Praw Pacjenta przekazuje na rachunek
Funduszu dotację celową w wysokości niezbędnej do dokonania wypłat świadczeń kompensacyjnych
osobom uprawnionym.
6.
Odstąpienie podmiotu, który zawarł ze Skarbem Państwa umowę na realizację dostaw szczepionek
do przeprowadzania szczepień ochronnych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, od tej umowy nie zwalnia
go z dokonania wpłaty na rachunek bankowy Funduszu w wysokości 1,5% wartości brutto
tej umowy.
Art. 17d.
1.
Postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego jest prowadzone przez
Rzecznika Praw Pacjenta.
2.
Przy Rzeczniku Praw Pacjenta działa Zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych, zwany dalej „Zespołem”, do którego zadań należy wydawanie, w
toku postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego, opinii dotyczących
wystąpienia działania niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego,
o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach i jego skutków.
3.
Obsługę administracyjną Zespołu zapewnia Rzecznik Praw Pacjenta.
4.
W skład Zespołu wchodzi osoba, która:
1)
posiada prawo wykonywania zawodu lekarza i tytuł specjalisty w dziedzinie chorób zakaźnych,
pediatrii, alergologii, neurologii, chirurgii ogólnej, kardiologii lub w dziedzinie
chorób płuc, a w przypadku braku kandydatów posiadających tytuł specjalisty w tych
dziedzinach - w dziedzinie pokrewnej;
2)
przez ostatnie 5 lat poprzedzających powołanie w skład Zespołu udzielała świadczeń
opieki zdrowotnej lub prowadziła prace badawcze w dziedzinie nauk medycznych i nauk
o zdrowiu;
3)
posiada wiedzę w zakresie szczepień ochronnych dającą rękojmię prawidłowego wykonywania
zadań członka Zespołu.
5.
W skład Zespołu wchodzi sześciu członków powoływanych i odwoływanych przez Rzecznika
Praw Pacjenta na pięcioletnią kadencję, w tym czterech członków Zespołu powołanych
spośród kandydatów przedstawionych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, Głównego
Inspektora Sanitarnego, Naczelną Radę Lekarską, towarzystwa naukowe i organizacje
pożytku publicznego działające w obszarze praw pacjenta.
6.
Rzecznik Praw Pacjenta odwołuje członka Zespołu w przypadku:
1)
ujawnienia, że nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 4 lub 9;
2)
orzeczenia zakazu pełnienia funkcji związanych ze szczególną odpowiedzialnością w
organach państwa;
3)
choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie zadań członka Zespołu;
4)
zaistnienia okoliczności, które wpływają na niezależne wykonywanie zadań członka Zespołu;
5)
uchylania się od wykonywania zadań członka Zespołu albo ich nieprawidłowego wykonywania;
6)
złożenia rezygnacji.
7.
W przypadku upływu kadencji, odwołania albo śmierci członka Zespołu Rzecznik Praw
Pacjenta powołuje nowego członka Zespołu.
8.
W przypadku odwołania członka Zespołu albo jego śmierci przed upływem kadencji, kadencja
członka Zespołu powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego
albo zmarłego członka Zespołu.
9.
Kandydatem na członka Zespołu i członkiem Zespołu nie może być osoba, która była skazana
prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego
lub umyślne przestępstwo skarbowe.
10.
Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań składa
Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie, że nie został skazany prawomocnym
wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego lub umyślne
przestępstwo skarbowe.
11.
Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań oraz
przed każdym posiedzeniem Zespołu składa Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie
o braku konfliktu interesów, dotyczące jego samego oraz jego małżonka, zstępnych i
wstępnych w linii prostej, a także osób, z którymi pozostaje we wspólnym pożyciu,
oraz wykazuje, że nie są:
1)
członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących
działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania produktu leczniczego będącego produktem
immunologicznym w rozumieniu art. 2 pkt 30 lit. a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne lub obrotu tym produktem;
2)
członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących
działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z wytwarzaniem lub obrotem,
o którym mowa w pkt 1;
3)
członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji wykonujących działalność,
o której mowa w pkt 1 i 2;
4)
posiadaczami akcji lub udziałów w spółkach handlowych wykonujących działalność, o
której mowa w pkt 1 i 2, lub udziałów w spółdzielniach wykonujących działalność, o
której mowa w pkt 1 i 2;
5)
wykonującymi działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2.
12.
Oświadczenia, o których mowa w ust. 10 i 11, składa się pod rygorem odpowiedzialności
karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający oświadczenia jest obowiązany
do zawarcia w nich klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności
karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu
o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
13.
Członek Zespołu podlega wyłączeniu na zasadach i w trybie określonych w art. 24 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego . Członek Zespołu podlega wyłączeniu także wtedy, gdy okoliczności, o których mowa
we wskazanym przepisie, odnoszą się do przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą
w zakresie wytwarzania szczepionki lub obrotu szczepionką, której działania niepożądanego
dotyczy postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.
14.
Przewodniczącego Zespołu wyznacza spośród jego członków Rzecznik Praw Pacjenta.
15.
Rzecznik Praw Pacjenta określi, w drodze zarządzenia, regulamin organizacyjny Zespołu
określający organizację, sposób i tryb działania oraz sposób ustalania wysokości wynagrodzenia
dla członków Zespołu, który jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na
stronie podmiotowej Rzecznika Praw Pacjenta.
16.
Członkom Zespołu przysługuje:
1)
wynagrodzenie za udział w posiedzeniach Zespołu w wysokości określonej przez Rzecznika
Praw Pacjenta, nieprzekraczającej jednej siódmej wysokości przeciętnego miesięcznego
wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłaty nagród z zysku za ubiegły rok
ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego
w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, w kwocie nie większej
niż 5000 zł miesięcznie;
2)
zwolnienie od pracy w dniu posiedzenia Zespołu, bez zachowania prawa do wynagrodzenia.
17.
Członkowie Zespołu są obowiązani do zachowania tajemnicy w toku prowadzenia sprawy
dotyczącej pacjenta, w tym także po ustaniu członkostwa w Zespole.
Art. 17e.
1.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego wnosi się do Rzecznika Praw Pacjenta.
2.
Osobą uprawnioną do złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego jest
osoba, o której mowa w art. 17a ust. 1, a w przypadku osoby zaszczepionej, która nie
może samodzielnie wystąpić z wnioskiem - jej przedstawiciel ustawowy.
3.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego może być złożony w terminie roku
od dnia, który był ostatnim dniem obserwacji albo hospitalizacji, o których mowa w
art. 17a ust. 1, nie później niż po upływie 5 lat od dnia przeprowadzenia szczepienia
ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2,
art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7.
4.
W przypadku aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, podanej szczepionki albo podanych szczepionek, polegającej na dodaniu niewymienionego
w niej wcześniej działania niepożądanego, wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego
dotyczącego takiego działania niepożądanego może być złożony w terminie roku od dnia
dokonania tej aktualizacji, jednak nie później niż po upływie 5 lat od dnia przeprowadzenia
szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust.
4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7.
5.
Złożenie wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego podlega opłacie w wysokości
200 zł. Opłatę uiszcza się na rachunek bankowy Funduszu.
6.
Opłata, o której mowa w ust. 5, podlega zwrotowi w przypadku przyznania świadczenia
kompensacyjnego.
7.
Decyzja w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego zawiera rozstrzygnięcie w
sprawie zwrotu opłaty, o której mowa w ust. 5.
8.
Wysokość opłaty, o której mowa w ust. 5, podlega waloryzacji o prognozowany w ustawie
budżetowej na dany rok średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem
ogłaszany przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego na podstawie przepisów o emeryturach
i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych, z zaokrągleniem do pełnego złotego w
górę.
9.
Informację o wysokości opłaty, o której mowa w ust. 5, w danym roku kalendarzowym
Rzecznik Praw Pacjenta zamieszcza na stronie internetowej urzędu go obsługującego.
10.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego zawiera:
1)
dane wnioskodawcy:
a)
imię i nazwisko,
b)
datę urodzenia,
c)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
2)
imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego, jeżeli dotyczy;
3)
adres korespondencyjny;
4)
numer telefonu lub adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada;
5)
dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do rozpatrzenia wniosku;
6)
numer rachunku bankowego lub rachunku w spółdzielczej kasie oszczędnościowo-kredytowej,
na który mają być przekazane świadczenie kompensacyjne i zwrot opłaty, o której mowa
w ust. 5, albo adres, na który ma być dokonany przekaz pocztowy;
7)
określenie rodzaju i wskazanie daty wykonania szczepienia ochronnego, o którym mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art.
46 ust. 4 pkt 7;
8)
wskazanie daty obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo
okresu hospitalizacji;
9)
opis stanu faktycznego sprawy.
11.
Do wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego dołącza się:
1)
kopię zaświadczenia o wykonaniu szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt
7, lub karty uodpornienia lub kopię książeczki szczepień lub dokumentacji medycznej,
w której zostało odnotowane szczepienie;
2)
kopie karty informacyjnej z leczenia szpitalnego oraz pozostałej posiadanej dokumentacji
medycznej;
3)
w przypadku, o którym mowa w art. 17a ust. 4, kopie dokumentacji leczenia lub rehabilitacji
wraz z dokumentacją potwierdzającą poniesione koszty;
4)
potwierdzenie wniesienia opłaty, o której mowa w ust. 5;
5)
oświadczenie, że w sprawie objętej wnioskiem nie toczy się lub nie zostało zakończone
postępowanie przed sądem cywilnym w sprawie o zadośćuczynienie lub odszkodowanie związane
z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach.
12.
Informacje przedstawione we wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego składa
się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający
oświadczenie jest obowiązany do zawarcia we wniosku klauzuli o następującej treści:
„Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula
ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
13.
W przypadku wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego niekompletnego lub nienależycie
opłaconego Rzecznik Praw Pacjenta wzywa wnioskodawcę do jego uzupełnienia w terminie
30 dni od dnia doręczenia wezwania ze wskazaniem stwierdzonych w nim braków pod rygorem
pozostawienia wniosku bez rozpoznania.
14.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego złożony w związku z wystąpieniem
działania niepożądanego po szczepieniu ochronnym innym niż szczepienie ochronne, o
którym mowa w art. 17a ust. 1, pozostaje bez rozpatrzenia.
15.
Rzecznik Praw Pacjenta:
1)
udostępnia na stronie internetowej urzędu go obsługującego wzór wniosku o przyznanie
świadczenia kompensacyjnego umożliwiający podanie danych i informacji, o których mowa
w ust. 10 i 11, w postaci papierowej albo elektronicznej;
2)
umożliwia złożenie wniosku w postaci elektronicznej wraz z załącznikami z zapewnieniem
poufności i bezpieczeństwa przekazywanych danych osobowych i medycznych.
16.
Wniosek złożony w postaci elektronicznej podpisuje się podpisem zaufanym, kwalifikowanym
podpisem elektronicznym albo podpisem osobistym.
17.
Postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego nie wszczyna się, a
wszczęte postępowanie umarza się, w przypadku gdy w związku z przeprowadzonym szczepieniem
ochronnym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2, art.
17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, Skarb Państwa wypłacił wnioskodawcy zadośćuczynienie
lub odszkodowanie na podstawie prawomocnego orzeczenia sądu wydanego w postępowaniu
cywilnym, związane z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo
podanych szczepionkach, albo toczy się postępowanie cywilne w tej sprawie.
18.
Przyznane świadczenie kompensacyjne jest zaliczane na poczet zadośćuczynienia lub
odszkodowania w postępowaniu cywilnym związanym z wystąpieniem działań niepożądanych
po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach.
Art. 17f.
1.
Rzecznikowi Praw Pacjenta przysługuje dostęp do dokumentacji medycznej niezbędnej
do rozpatrzenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, w tym dokumentacji
dotyczącej szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, oraz leczenia wnioskodawcy
gromadzonej w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia , oraz danych i informacji zawartych w rejestrach medycznych prowadzonych na podstawie
tej ustawy.
2.
Rzecznik Praw Pacjenta upoważnia członków Zespołu do dostępu do dokumentacji, o której
mowa w ust. 1.
3.
Zespół przetwarza dokumentację gromadzoną w związku z postępowaniem w sprawie przyznania
świadczenia kompensacyjnego w zakresie koniecznym do sporządzenia opinii, o której
mowa w art. 17d ust. 2.
4.
Zawarte w dokumentacji, o której mowa w ust. 1, jednostkowe dane medyczne dotyczące
osoby, o której mowa w art. 17a ust. 1, mogą być w celu prowadzenia analiz obejmujących
porównywanie tych danych z danymi zawartymi w rejestrze zgłoszeń niepożądanych odczynów
poszczepiennych, o których mowa w art. 21 ust. 3 pkt 2 - udostępniane przez Rzecznika
Praw Pacjenta:
1)
państwowym powiatowym inspektorom sanitarnym;
2)
krajowej specjalistycznej jednostce, o której mowa w art. 30 ust. 1, wskazanej przez
Głównego Inspektora Sanitarnego jako właściwej ze względu na rodzaj zakażenia lub
choroby zakaźnej.
5.
Dane, o których mowa w ust. 4, obejmują:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu
albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie
danych osobowych;
4)
adres miejsca zamieszkania;
5)
dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru nad występowaniem
odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną wiedzą medyczną.
6.
Dokumentacja gromadzona lub sporządzona na potrzeby postępowania w sprawie przyznania
świadczenia kompensacyjnego lub w związku z tym postępowaniem jest przechowywana przez
Rzecznika Praw Pacjenta przez okres 10 lat, licząc od końca roku kalendarzowego, w
którym wniesiono wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego.
7.
Administratorem danych zawartych w dokumentacji gromadzonej oraz sporządzonej na potrzeby
postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego lub w związku z tym
postępowaniem jest Rzecznik Praw Pacjenta.
Art. 17g.
1.
Rzecznik Praw Pacjenta, po uzyskaniu opinii, o której mowa w art. 17d ust. 2, wydaje
decyzję administracyjną w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego i jego wysokości
albo odmowy przyznania tego świadczenia. Decyzja ta jest ostateczna.
2.
Opinię, o której mowa w art. 17d ust. 2, Zespół wydaje w terminie miesiąca od dnia
otrzymania wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego w składzie trzech członków.
3.
Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest wydawana w terminie 2 miesięcy od dnia otrzymania
kompletnego wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego. Na decyzję przysługuje
skarga do sądu administracyjnego.
4.
Rzecznik Praw Pacjenta może wezwać wnioskodawcę lub podmiot leczniczy, w którym przeprowadzono
szczepienie ochronne, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust.
4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7, lub który udzielał świadczeń zdrowotnych
wnioskodawcy, do przedłożenia w określonym terminie dokumentacji medycznej dotyczącej
tego szczepienia ochronnego, obserwacji lub hospitalizacji, której dotyczy wniosek
o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, lub stanu zdrowia wnioskodawcy przed przeprowadzeniem
szczepienia ochronnego lub po nim.
5.
Świadczenie kompensacyjne oraz zwrot opłaty, o której mowa w art. 17e ust. 5, wypłaca
się w terminie 14 dni od dnia upływu terminu zaskarżenia decyzji, o której mowa w
ust. 1.
Art. 17h.
Przyznanie świadczenia kompensacyjnego nie wyklucza możliwości złożenia wniosku o
przyznanie świadczenia kompensacyjnego w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
w wyniku innego szczepienia ochronnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 3 ust. 4 pkt 2, art. 17 ust. 10 albo art. 46 ust. 4 pkt 7.
Art. 17i.
1.
Rzecznik Praw Pacjenta składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia sprawozdanie
ze sposobu rozpatrzenia wniosków o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, w szczególności
z liczby złożonych wniosków i wysokości przyznanych świadczeń kompensacyjnych, z uwzględnieniem
rodzajów szczepionek i wywołanych przez nie działań niepożądanych.
2.
Sprawozdanie, o którym mowa w ust. 1, jest składane za okresy od dnia 1 stycznia do
dnia 30 czerwca i od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia danego roku w terminie 2 miesięcy
od dnia zakończenia danego okresu sprawozdawczego.
3.
Rzecznik Praw Pacjenta, na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia złożony w
związku z ochroną interesów Skarbu Państwa, przekazuje temu ministrowi decyzję wydaną
w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego albo odmowy przyznania tego świadczenia
oraz akta spraw sądowych i administracyjnych związanych z wydaniem takiej decyzji.
”
;
2)
w art. 21:
a)
po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:
„
4a.
Dane zgromadzone w rejestrze zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych są udostępniane
przez Głównego Inspektora Sanitarnego Rzecznikowi Praw Pacjenta w zakresie niezbędnym
do przeprowadzenia postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.
”
,
b)
w ust. 5 we wprowadzeniu do wyliczenia po wyrazie „Rejestr” dodaje się wyrazy „zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych”.
Art. 2.
W ustawie z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym od osób fizycznych w art. 21 w ust. 1 po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu:
„
4a)
kwoty świadczeń kompensacyjnych wypłacanych z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych,
o którym mowa w art. 17b ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi ;
”
.
Art. 3.
W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych w art. 131c w ust. 3 w pkt 8 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 9 w
brzmieniu:
„
9)
koszty ujęte w planie finansowym Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, o
którym mowa w art. 17b ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, z wyłączeniem środków pochodzących z wpłat z budżetu państwa przekazywanych w danym
roku budżetowym w przypadku konieczności zasilenia tego Funduszu na rzecz wypłaty
przyznanych świadczeń kompensacyjnych.
”
.
Art. 4.
W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 28 w ust. 2a po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu:
„
1a)
w związku z postępowaniem, o którym mowa w art. 17d ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, prowadzonym przez Rzecznika Praw Pacjenta;
”
;
2)
w art. 47 w ust. 1 po pkt 10 dodaje się pkt 10a w brzmieniu:
„
10a)
wykonywanie zadań określonych w przepisach art. 17b ust. 2, 7 i 8, art. 17c ust. 5, art. 17d-17g i art. 17i ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
”
;
3)
w art. 47a w ust. 2 wyrazy „7-10” zastępuje się wyrazami „7-10a”.
Art. 5.
W ustawie z dnia 31 marca 2020 r. o zmianie ustawy o szczególnych rozwiązaniach związanych
z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych
oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych oraz niektórych innych ustaw w art. 65 po ust. 6b dodaje się ust. 6c i 6d w brzmieniu:
„
6c.
Ze środków Funduszu dokonuje się jednorazowej wpłaty środków na Fundusz Kompensacyjny
Szczepień Ochronnych, o którym mowa w art. 17b ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi .
6d.
Wpłaty, o której mowa w ust. 6c, dokonuje minister właściwy do spraw zdrowia na wniosek
dysponenta Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, o którym mowa w art. 17b ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, w wysokości 10 mln zł wynikającej z planu finansowego Funduszu, w terminie 14 dni
od dnia złożenia wniosku o wypłatę.
”
.
Art. 6.
1.
Tworzy się Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych.
2.
Rzecznik Praw Pacjenta we współpracy z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu
opinii ministra właściwego do spraw finansów publicznych, w terminie miesiąca od dnia
wejścia w życie niniejszej ustawy ustali pierwszy plan finansowy Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych na okres od 1. dnia miesiąca następującego po dniu wejścia w
życie niniejszej ustawy do dnia 30 czerwca 2022 r.
3.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 15 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
składa wniosek do ministra właściwego do spraw zdrowia o wypłatę kwoty, o której mowa
w art. 65 ust. 6d ustawy zmienianej w art. 5.
Art. 7.
1.
W latach 2022-2031 maksymalny limit wydatków z budżetu państwa z części pozostającej
w dyspozycji Rzecznika Praw Pacjenta będących konsekwencją wejścia w życie art. 17d-17g
i art. 17i ustawy zmienianej w art. 1 wynosi 49 mln zł, przy czym:
1)
w 2022 r. - 0,4 mln zł;
2)
w 2023 r. - 5,4 mln zł;
3)
w 2024 r. - 5,4 mln zł;
4)
w 2025 r. - 5,4 mln zł;
5)
w 2026 r. - 5,4 mln zł;
6)
w 2027 r. - 5,4 mln zł;
7)
w 2028 r. - 5,4 mln zł;
8)
w 2029 r. - 5,4 mln zł;
9)
w 2030 r. - 5,4 mln zł;
10)
w 2031 r. - 5,4 mln zł.
2.
W przypadku przekroczenia w pierwszym półroczu danego roku 65% limitu, o którym mowa
w ust. 1, lub w przypadku zagrożenia przekroczenia przyjętego na dany rok budżetowy
limitu wydatków wysokość tych wydatków w drugim półroczu obniża się do poziomu gwarantującego,
że ten limit nie zostanie przekroczony.
3.
Organem właściwym do monitorowania wykorzystania limitu wydatków, o których mowa w
ust. 1, oraz wdrożenia mechanizmu korygującego, o którym mowa w ust. 2, jest Rzecznik
Praw Pacjenta.
Art. 8.
W 2022 r. przychodem Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych jest wpłata wniesiona
w 2022 r. z Funduszu Przeciwdziałania COVID-19, o którym mowa w art. 65 ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 5, w wysokości 10 mln zł.
Art. 9.
1.
Świadczenia kompensacyjne, o których mowa w art. 17a ust. 1 ustawy zmienianej w art.
1, obejmują szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 przeprowadzane po dniu 26 grudnia
2020 r. oraz pozostałe szczepienia ochronne, o których mowa w art. 17a ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 1, przeprowadzane od dnia 1 stycznia 2023 r.
2.
Termin złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w
art. 17e ust. 3 ustawy zmienianej w art. 1, odnośnie zdarzeń określonych w art. 17a
ust. 1, 3 i 4 tej ustawy, które wystąpiły przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy
w wyniku szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 przeprowadzanych po dniu 26 grudnia
2020 r., upływa z dniem 31 grudnia 2022 r.
Art. 10.
1.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
powoła członków Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych,
o którym mowa w art. 17d ust. 2 ustawy zmienianej w art. 1.
2.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 14 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
udostępni na stronie internetowej urzędu go obsługującego wzór wniosku o przyznanie
świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w art. 17e ust. 1 ustawy zmienianej w art.
1, oraz umożliwi złożenie tego wniosku wraz z załącznikami w postaci elektronicznej
z zapewnieniem poufności i bezpieczeństwa przekazywanych danych osobowych i medycznych.
3.
Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w art. 17e ust. 1
ustawy zmienianej w art. 1, może być złożony nie wcześniej niż po upływie 15 dni od
dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 11.
Pierwsze sprawozdanie, o którym mowa w art. 17i ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1,
Rzecznik Praw Pacjenta składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia do dnia 28 lutego
2023 r. za okres od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy do dnia 31 grudnia 2022 r.
Art. 12.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt
1 w zakresie dodawanego art. 17c, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym
od osób fizycznych, ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz ustawę z dnia 31 marca 2020 r. o zmianie ustawy
o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem
COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych oraz niektórych
innych ustaw.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 1236, 1535, 1773, 1927, 1981, 2054 i 2270.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 1163, 1243, 1551, 1574, 1834, 1981, 2071, 2105, 2133, 2232, 2269, 2270, 2328,
2376, 2427, 2430 i 2490 oraz z 2022 r. poz. 1 i 24.
4)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 1292, 1559, 1773, 1834, 1981, 2105, 2120, 2232, 2270, 2427 i 2469.
5)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2020 r. poz. 695, 1086, 1262,
1478, 1747, 2157 i 2255 oraz z 2021 r. poz. 1535 i 2368.