Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 16 sierpnia 2018 r.w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”,
oraz sposób jego prowadzenia;
2)
usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;
3)
sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;
4)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
5)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych
w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
§ 2.
1.
Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie
Wspomaganej Prokreacji jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.
Do przekazywania danych do rejestru są obowiązane podmioty wykonujące zadania związane
z realizacją programu polityki zdrowotnej ministra właściwego do spraw zdrowia pod
nazwą „Program - Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata
2013-2016”, zwanego dalej „programem”, na podstawie umowy zawartej z ministrem właściwym
do spraw zdrowia.
§ 4.
1.
Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. a-j, są przekazywane do rejestru w postaci elektronicznej
niezwłocznie po ich uzyskaniu.
2.
Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. k-o, są przekazywane do rejestru nie później
niż w terminie 14 dni od dnia uzyskania informacji przez usługodawcę.
§ 5.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1)
identyfikator usługodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia
niepłodności w ramach programu, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
2)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu
albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
b)
płeć,
c)
data urodzenia - w przypadku kobiet;
3)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
a)
data zgłoszenia do programu,
b)
data zakwalifikowania do programu,
c)
data rezygnacji z programu,
d)
kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu,
e)
informacja o przyczynie niepłodności,
f)
liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu,
g)
liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet,
h)
zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj,
sposób przeprowadzania i przebieg),
i)
liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych
w ramach programu zarodków,
j)
informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury
medycznie wspomaganej prokreacji,
k)
liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie
wspomaganej prokreacji,
l)
informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu
procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
m)
informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu
procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
n)
informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu
procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
o)
informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach
programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego;
4)
identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.
17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5)
identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa
w art. 17c ust. 5 ustawy.
§ 6.
Dane przekazane do ministra właściwego do spraw zdrowia w okresie od dnia 1 stycznia
2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi
w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie
Wspomaganej Prokreacji uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.
§ 7.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316),
które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca
2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych
innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316),
które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca
2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych
innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).