Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 17 sierpnia 2018 r.w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji
psychoaktywnych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Wykaz substancji psychotropowych z podziałem na grupy, o których mowa w art. 32 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
- Załącznik nr 2 - Wykaz środków odurzających z podziałem na grupy, o których mowa w art. 31 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, oraz ze wskazaniem środków odurzających grupy iv-n dopuszczonych do stosowania w lecznictwie zwierząt zgodnie z art. 33 ust. 2 tej ustawy
- Załącznik nr 3 - Wykaz nowych substancji psychoaktywnych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 44f ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
wykaz substancji psychotropowych z podziałem na grupy, o których mowa w art. 32 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, zwanej dalej „ustawą”, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia;
2)
wykaz środków odurzających z podziałem na grupy, o których mowa w art. 31 ustawy,
oraz ze wskazaniem środków odurzających grupy IV-N dopuszczonych do stosowania w lecznictwie
zwierząt zgodnie z art. 33 ust. 2 ustawy, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;
3)
wykaz nowych substancji psychoaktywnych, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21 sierpnia 2018 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2017/2103 z dnia 15 listopada 2017 r. zmieniającą decyzję ramową Rady
2004/757/WSiSW w celu włączenia nowych substancji psychoaktywnych do definicji narkotyku
i uchylającą decyzję Rady 2005/387/WSiSW (Dz. Urz. UE L 305 z 21.11.2017, str. 12).
3)
Niniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w dniu 3 sierpnia
2018 r. pod numerem 2018/401/PL, zgodnie z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia
23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji
norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597), które wdraża postanowienia
dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r.
ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych
oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz. Urz.
UE L 241 z 17.09.2015, str. 1).
Załącznik nr 1 - Wykaz substancji psychotropowych z podziałem na grupy, o których mowa w art. 32 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
1.
SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY I-P
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.
SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY II-P
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.
SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY III-P
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4.
SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY IV-P
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Załącznik nr 2 - Wykaz środków odurzających z podziałem na grupy, o których mowa w art. 31 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, oraz ze wskazaniem środków odurzających grupy iv-n dopuszczonych do stosowania w lecznictwie zwierząt zgodnie z art. 33 ust. 2 tej ustawy
1.
ŚRODKI ODURZAJĄCE GRUPY I-N
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.
ŚRODKI ODURZAJĄCE GRUPY II-N
|
oraz:
-
-izomery środków odurzających wymienionych w niniejszej grupie, jeżeli istnienie takich izomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego, chyba że istnienie takich izomerów jest wyraźnie wyłączone,
-
-sole środków odurzających wymienionych w niniejszej grupie, włączając w to sole estrów, eterów i izomerów, o których mowa wyżej, jeżeli istnienie takich soli jest możliwe
3.
ŚRODKI ODURZAJĄCE GRUPY III-N
1.
Preparaty zawierające oprócz innych składników kodeinę, której ilość nie przekracza
50 mg w jednej dawce lub stężenie nie przekracza 1,5% w preparatach w formie niepodzielonej.
2.
Preparaty zawierające oprócz innych składników:
-
-ACETYLODIHYDROKODEINĘ
-
-DIHYDROKODEINĘ
-
-ETYLOMORFINĘ
-
-NORKODEINĘ
-
-NIKODYKODYNĘ
-
-NIKOKODYNĘ
w których ilość środka odurzającego nie przekracza 100 mg w jednej dawce lub stężenie
nie przekracza 2,5% w preparatach w formie niepodzielonej.
3.
Preparaty zawierające w jednej dawce najwyżej 2,5 mg difenoksylatu obliczonego w postaci
zasady i nie mniej niż 0,025 mg siarczanu atropiny w jednej dawce.
4.
Preparaty zawierające w jednej dawce nie więcej niż 0,5 mg difenoksyny oraz takie
ilości winianu atropiny, które odpowiadają co najmniej 5% dawki difenoksyny.
4.
ŚRODKI ODURZAJĄCE GRUPY IV-N
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Załącznik nr 3 - Wykaz nowych substancji psychoaktywnych
1.
Wykaz nowych substancji psychoaktywnych z określeniem ich nazw i oznaczeń chemicznych
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.
Pochodne 2-fenyloetyloaminy - grupa I-NPS
Każdy związek pochodzący od 2-fenyloetyloaminy zawierający w strukturze cząsteczki
element A (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 2.1.) połączony z elementem
B (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 2.2.), o maksymalnej łącznej
masie cząsteczkowej 500 U, oraz sole tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.
2.1.
ELEMENT A
a)
Element A może zawierać następujące układy cykliczne: fenyl-, naftyl-, tetralinyl-,
metylenodioksyfenyl-, etylenodioksyfenyl-, furyl-, pirolil-, tiofuranyl-, pirydyl-,
benzofuranyl-, dihydrobenzofuranyl-, indanyl-, indenyl-, tetrahydrobenzodifuranyl-,
benzodifuranyl-, tetrahydrobenzodipiranyl-, cyklopentyl-, cykloheksyl-.
Układy cykliczne elementu A:
b)
Atom wodoru w układach cyklicznych elementu A, o których mowa w punkcie 2.1. lit.
a, może być zastąpiony w dowolnej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem R w postaci
atomu fluoru, chloru, bromu, jodu lub następujących grup: alkilowej (zawierającej
do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkenylowej (do C6), alkinylowej (do C6), alkoksylowej
(do C6), karboksylowej, alkilosulfonylowej (do C6), nitrowej. Wyżej wymienione grupy
mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie
możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru,
chloru, bromu, jodu, co może prowadzić między innymi do wydłużenia łańcucha podstawnika
maksymalnie do 8 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym).
2.2.
ELEMENT B
Podstawnikami R1, R2, R3, R4, R5, R6 w elemencie B mogą być: atom wodoru lub wymienione
poniżej atomy, grupy atomów lub układy cykliczne:
a)
podstawnikami R1 i R2 zlokalizowanymi przy atomie azotu mogą być grupy: alkilowa (do
C6), cykloalkilowa (do C6), benzylowa, alkenylowa (do C6), alkilokarbonylowa (do C6),
hydroksylowa, aminowa. Ponadto podstawniki te mogą tworzyć układ cykliczny, w którym
atom azotu może wchodzić w strukturę pierścienia (np. pirolidyna, piperydyna), a także
może być połączony z innymi fragmentami elementu B. Wyżej wymienione podstawniki R1
i R2 mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie
możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru,
chloru bromu, jodu lub grupami: metoksylową lub alkilową (do C6), co może prowadzić
między innymi do wydłużenia łańcucha podstawnika maksymalnie do 6 atomów (nie licząc
atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym),
b)
podstawnikami R3 i R4 zlokalizowanymi przy atomie węgla oraz R5 i R6 zlokalizowanymi
przy atomie węgla mogą być atomy: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: alkilowa
(do C10), cykloalkilowa (do C10), benzylowa, fenylowa, alkenylowa (do C10), alkinylowa
(do C10), hydroksylowa, alkoksylowa (do C10), alkilosulfonylowa (do C10), alkiloksykarbonylowa
(do C10), przy czym jest możliwe utworzenie połączenia podstawnika z podstawnikiem
R elementu A, prowadzące do zamknięcia pierścienia i powstania struktury cyklicznej.
Wyżej wymienione podstawniki R3, R4, R5, R6, jeśli występują w postaci grup, mogą
być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe,
atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru,
bromu, jodu, co może prowadzić między innymi do wydłużenia łańcucha podstawnika maksymalnie
do 10 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym).
3.
Pochodne katynonu (2-amino-1-fenylopropan-1-onu) - grupa II-NPS
Każdy związek pochodzący od 2-amino-l-fenylopropan-l-onu zawierający w budowie cząsteczki
element A (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 3.1.), połączony z
elementem B (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 3.2.), o maksymalnej
łącznej masie cząsteczkowej 500 U, oraz ich sole, o ile ich istnienie jest możliwe.
3.1.
ELEMENT A
a)
Element A może zawierać następujące układy cykliczne: fenyl-, naftyl-, tetralinyl-,
metylenodioksyfenyl-, etylenodioksyfenyl-, furyl-, pirolil-, tiofuranyl-, pirydyl-,
benzofuranyl-, dihydrobenzofuranyl-, indanyl-, indenyl-, tetrahydrobenzodifuranyl-,
benzodifuranyl-, tetrahydrobenzodipiranyl-, cyklopentyl-, cykloheksyl-.
Układy cykliczne elementu A:
b)
Atom wodoru w układach cyklicznych elementu A, o których mowa w punkcie 3.1. lit.
a, może być zastąpiony w dowolnej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem R w postaci
atomu fluoru, chloru, bromu, jodu lub następujących grup: alkilowej (zawierającej
do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkenylowej (do C6), alkinylowej (do C6), alkoksylowej
(do C6), karboksylowej, alkilosulfonylowej (do C6), nitrowej. Wyżej wymienione grupy
mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie
możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru,
chloru, bromu, jodu, co może prowadzić między innymi do wydłużenia łańcucha podstawnika
maksymalnie do 8 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym).
3.2.
ELEMENT B
Podstawnikami R1, R2, R3, R4 w elemencie B mogą być: atom wodoru lub wymienione poniżej
atomy, grupy atomów lub układy cykliczne:
a)
podstawnikami R1 i R2 zlokalizowanymi przy atomie azotu mogą być grupy: alkilowa (do
C6), cykloalkilowa (do C6), benzylowa, alkenylowa (do C6), alkilokarbonylowa (do C6),
hydroksylowa, aminowa. Ponadto podstawniki te mogą tworzyć układ cykliczny, w którym
atom azotu może wchodzić w strukturę pierścienia (np. pirolidyna, piperydyna), a także
może być połączony z innymi fragmentami elementu B. Wyżej wymienione podstawniki Rl
i R2 mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie
możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru,
chloru, bromu, jodu lub grupami: metoksylową lub alkilową (do C6), co może prowadzić
między innymi do wydłużenia łańcucha podstawnika maksymalnie do 6 atomów (nie licząc
atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym),
b)
podstawnikami R3 i R4 zlokalizowanymi przy atomie węgla mogą być atomy: fluoru, chloru,
bromu, jodu lub grupy: alkilowa (do C10), cykloalkilowa (do C10), benzylowa, fenylowa,
alkenylowa (do C10), alkinylowa (do C10), hydroksylowa, alkoksylowa (do C10), alkilosulfonylowa
(do C10), alkiloksykarbonylowa (do C10), przy czym możliwe jest utworzenie połączenia
podstawnika R3 lub R4 z podstawnikiem R elementu A, prowadzące do zamknięcia pierścienia
i powstania struktury cyklicznej. Wyżej wymienione podstawniki R3 i R4, jeśli występują
w postaci grup, mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest
to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu,
siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu, co może prowadzić między innymi do wydłużenia
łańcucha podstawnika maksymalnie do 10 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w
układzie cyklicznym).
4.
Syntetyczne kannabinoidy (kannabinomimetyki) - grupa III-NPS
Każdy związek zawierający w swojej budowie cztery elementy struktury określone jako:
grupa podstawowa, łącznik, grupa przyłączona, łańcuch boczny, których szczegółowa
budowa jest opisana w punktach od 4.1. do 4.4, oraz ich sole, o ile ich istnienie
jest możliwe.
Modelowa struktura syntetycznych kannabinoidów jest przedstawiona na przykładzie l-fluoro-JWH-018:
4.1.
Grupa podstawowa:
Atomy wodoru w grupie podstawowej, stanowiącej jeden z układów cyklicznych opisanych
w lit. od a do e, mogą być zastąpione w pozycjach 5, 6 lub 7 podstawnikami Rl, R2,
R3 w postaci atomów fluoru, chloru, bromu, jodu lub grup: metylowej, metoksylowej,
nitrowej.
Układy cykliczne grupy podstawowej:
|
4.2.
Łącznik do grupy podstawowej:
Łącznikami do grupy podstawowej mogą być:
a)
grupa karbonylowa lub azakarbonylowa,
b)
grupa karboksyamidowa (łączenie do struktury podstawowej następuje poprzez węgiel
przy grupie karbonylowej),
c)
grupa karboksylową (łączenie do struktury podstawowej następuje poprzez węgiel przy
grupie karbonylowej),
d)
układ cykliczny mogący zawierać atomy węgla lub heteroatomy: azot, tlen, siarkę, o
wielkości pierścienia do 5 atomów (wliczając atomy węgla i heteroatomy), przyłączony
bezpośrednio do grupy podstawowej, z podwójnym wiązaniem do atomu azotu w miejscu
przyłączenia.
4.3.
Grupa przyłączona:
Grupa przyłączona może stanowić kombinacje atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki,
fluoru, chloru, bromu, jodu, o maksymalnej łącznej masie atomowej 400 u, tworzące
następujące struktury:
a)
nasycony, nienasycony lub aromatyczny pierścień, łącznie z policyklicznymi i heterocyklicznymi,
dowolnie podstawiony, przy czym możliwe jest także przyłączenie pierścienia do łącznika
poprzez podstawnik,
b)
prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy, mogący zawierać w strukturze również heteroatomy,
dowolnie podstawiony, liczący maksymalnie do 12 atomów w najdłuższym łańcuchu (nie
licząc atomów wodoru).
4.4.
Łańcuch boczny
Łańcuch boczny, przyłączony do grupy podstawowej w sposób opisany w pkt 4.1. lit.
od a do e, który może mieć postać następujących struktur:
a)
nasycony lub pojedynczo nienasycony, prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy,
w którym atomy węgla mogą być zastąpione atomami tlenu lub siarki, a łączna długość
łańcucha wynosi od trzech do siedmiu atomów (bez uwzględniania atomów wodoru), przy
czym atomy wodoru w łańcuchu mogą być podstawione atomami fluoru, chloru, bromu, jodu
lub grupami: trifluorometylową lub cyjanową,
b)
nasycony, nienasycony lub aromatyczny pierścień zawierający pięć, sześć lub siedem
atomów węgla, które mogą być zastąpione atomami azotu, tlenu lub siarki, przyłączony
do grupy podstawowej bezpośrednio lub za pośrednictwem grupy metylenowej, etylenowej
lub 2-oksoetylenowej, przy czym atomy wodoru w pierścieniu mogą być zastąpione dodatkowo
atomami fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupami: trifluorometylową, metoksylową lub
cyjanową. Ponadto atom wodoru przy atomie azotu może być podstawiony grupą metylową
lub etylową.
5.
Pochodne fentanylu grupy IV-NPS
Każdy związek zawierający strukturę I, II lub III o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej
500 U, w której w pozycjach Rn, R1, R2, R3 mogą być podstawione atomy lub grupy atomów
niezależnie od miejsca podstawienia, zgodnie z poniższym opisem (pkt 5.1. i 5.2.).
5.1.
W strukturze I, II i III:
a)
atom wodoru w pierścieniu A i C może być zastąpiony w dowolniej pozycji (jednej lub
kilku) podstawnikiem (Rn) w postaci atomu chloru, fluoru, bromu, jodu lub grupy: alkilowej
(do 6 atomów węgla (do C6)), alkoksylowej (do C6),
b)
atom wodoru w pierścieniu B może być zastąpiony w dowolniej pozycji (jednej lub kilku)
podstawnikiem (Rn) w postaci atomu chloru, fluoru, bromu, jodu lub grupy: alkilowej
(do C6), O-alkilokarboksylowej (do C6) połączony z pierścieniem poprzez atom węgla
grupy alkilowej reszty kwasowej,
c)
pierścień C może być zastąpiony przez układ cykliczny (nasycony, nienasycony lub aromatyczny)
zawierający do 6 atomów węgla tworzących pierścień, przy czym atom węgla może być
zastąpiony heteroatomami takimi jak: tlen, siarka, azot,
d)
podstawnikiem R2 i R3 mogą być grupy: alkilowa (do C6) lub hydroksylowa.
5.2.
W strukturze I i II:
Podstawnikiem R1 mogą być grupy: alkilowa (do C6), alkenylowa (do C6), alkinylowa
(do C6), alkoksylowa (do C6), alkilokarboksylowa (do C6) przyłączona poprzez węgiel
grupy alkilowej lub metylenodioksyfenylowa przyłączona poprzez węgiel z pierścienia
aromatycznego lub układ cykliczny (nasycony, nienasycony) zawierający do 6 atomów
węgla tworzących pierścień, przy czym atom węgla może być zastąpiony następującymi
heteroatomami: tlen, siarka, azot, ponadto pierścień może zawierać podstawniki w postaci
atomów chloru, bromu, fluoru lub grupy alkilowej (do C6).