Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 21 kwietnia 2017 r.w sprawie zapotrzebowania na szczepionki służące do przeprowadzania szczepień obowiązkowych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 18 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
podmioty zobowiązane do sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki służące
do przeprowadzania szczepień obowiązkowych, zwane dalej „szczepionkami”, wraz z harmonogramem
dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek;
2)
zadania w zakresie sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki wraz z
harmonogramem dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek wraz ze wskazaniem
podmiotów odpowiedzialnych za ich realizację oraz sprawozdawczości z realizacji raportów
z rodzajów, liczby posiadanych szczepionek, numerów seryjnych oraz terminów ważności;
3)
sposób i terminy wykonywania zadań, o których mowa w pkt 2.
§ 2.
1.
Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki wraz z harmonogramem dostaw, przechowywania
i dystrybucji szczepionek sporządza:
1)
dla powiatów - właściwy terytorialnie państwowy powiatowy inspektor sanitarny,
2)
dla województw - właściwy terytorialnie państwowy wojewódzki inspektor sanitarny
- zgodnie z wykazem chorób zakaźnych objętych obowiązkiem szczepień ochronnych, określonym
na podstawie art. 17 ust. 10 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, oraz uwzględniając wytyczne Głównego Inspektora Sanitarnego dotyczące sposobu ustalenia
planowanego rocznego ilościowego zapotrzebowania na szczepionki na rok następny oraz
harmonogramów dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek.
2.
Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki, o którym mowa w:
1)
ust. 1 pkt 1, państwowy powiatowy inspektor sanitarny przesyła państwowemu wojewódzkiemu
inspektorowi sanitarnemu w terminie do dnia 20 kwietnia każdego roku;
2)
ust. 1 pkt 2, państwowy wojewódzki inspektor sanitarny przesyła Głównemu Inspektorowi
Sanitarnemu w terminie do dnia 20 maja każdego roku.
§ 3.
1.
Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki na rok następny dla całego kraju określa
Główny Inspektor Sanitarny.
2.
Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki, o którym mowa w ust. 1, Główny Inspektor
Sanitarny przekazuje wraz z uzasadnieniem ministrowi właściwemu do spraw zdrowia w
terminie do dnia 30 czerwca każdego roku.
§ 4.
1.
Państwowi powiatowi inspektorzy sanitarni, państwowi wojewódzcy inspektorzy sanitarni
oraz dyrektor Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych monitorują rodzaje,
liczbę, numery seryjne oraz terminy ważności przechowywanych oraz dystrybuowanych
do świadczeniodawców szczepionek z wykorzystaniem Elektronicznego Systemu Nadzoru
nad Dystrybucją Szczepionek (ESNDS).
2.
Podmioty, o których mowa w ust. 1, sporządzają sprawozdania o błędach, które wystąpiły
w związku z generowaniem raportów z rodzajów, liczby, numerów seryjnych oraz terminów
ważności posiadanych szczepionek, przy wykorzystaniu systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w ust. 1.
3.
Sprawozdania, o których mowa w ust. 2, są przekazywane Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu
niezwłocznie, nie później jednak niż w następnym dniu roboczym po dniu stwierdzenia
wystąpienia błędów, o których mowa w ust. 2.
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
15 listopada 2010 r. w sprawie sposobu przekazywania szczepionek świadczeniodawcom
prowadzącym obowiązkowe szczepienia ochronne oraz sposobu przechowywania szczepionek
stanowiących rezerwę przeciwepidemiczną kraju (Dz. U. poz. 1524), które utraciło moc
z dniem 1 stycznia 2017 r. zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 24 lipca 2015 r. o zmianie
ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz
ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. poz.
1365 oraz z 2016 r. poz. 2173).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
15 listopada 2010 r. w sprawie sposobu przekazywania szczepionek świadczeniodawcom
prowadzącym obowiązkowe szczepienia ochronne oraz sposobu przechowywania szczepionek
stanowiących rezerwę przeciwepidemiczną kraju (Dz. U. poz. 1524), które utraciło moc
z dniem 1 stycznia 2017 r. zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 24 lipca 2015 r. o zmianie
ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz
ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. poz.
1365 oraz z 2016 r. poz. 2173).