Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 13 stycznia 2015 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 24 kwietnia 2009 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustawę o konsultantach
w ochronie zdrowia ,
2)
ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ,
3)
ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej ,
4)
ustawą z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 30 grudnia 2014 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 16-19 ustawy z dnia 24 kwietnia 2009 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustawę
o konsultantach w ochronie zdrowia , które stanowią:
„
Art. 16.
Konsultanci krajowi i wojewódzcy powołani na podstawie dotychczasowych przepisów stają
się z dniem wejścia w życie niniejszej ustawy konsultantami krajowymi i wojewódzkimi
w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia.
Art. 17.
Akty wykonawcze wydane na podstawie:
1)
art. 18 ust. 8 i 9, art. 19b ust. 2 i art. 66a ust. 6 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r.
o zakładach opieki zdrowotnej,
2)
art. 20 ust. 8 ustawy z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach pielęgniarki i położnej,
3)
art. 41 ust. 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty
- zachowują moc do dnia wejścia w życie aktów wykonawczych wydanych na podstawie art. 30 i art. 40 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta oraz art. 16 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia, jednak nie dłużej niż do dnia 1 stycznia 2011 r.
Art. 18.
Jeżeli w przepisach odrębnych jest mowa o ustawie z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej, w zakresie dotyczącym:
1)
praw pacjenta oraz obowiązków z tymi prawami związanych, a także zasad udostępniania
dokumentacji medycznej - rozumie się przez to ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;
2)
akredytowania zakładów opieki zdrowotnej - rozumie się przez to ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia;
3)
wojewódzkich lub krajowych konsultantów - rozumie się przez to ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia.
Art. 19.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 ust.
1 i art. 12, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia.
”
;
2)
odnośnika nr 1 oraz art. 141 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych , które stanowią:
„
1) Ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia:
1)
dyrektywy Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania ;
2)
dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych ;
3)
dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r.
w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro ;
4)
dyrektywy 2000/70/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 listopada 2000 r. zmieniającej
dyrektywę 93/42/EWG w odniesieniu do wyrobów medycznych zawierających trwałe pochodne
krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego ;
5)
dyrektywy 2001/104/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 2001 r. zmieniającej
dyrektywę 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych ;
6)
dyrektywy Komisji 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji
protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych ;
7)
dyrektywy Komisji 2003/32/WE z dnia 23 kwietnia 2003 r. wprowadzającej szczegółowe
specyfikacje w zakresie wymagań ustanowionych w dyrektywie Rady 93/42/EWG, odnoszących
się do wyrobów medycznych produkowanych z tkanek pochodzenia zwierzęcego ;
8)
dyrektywy Komisji 2005/50/WE z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie przeklasyfikowania
protez biodrowych, kolanowych i barkowych w ramach dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej
wyrobów medycznych ;
9)
dyrektywy 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. zmieniającej
dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących
się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą
wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów
biobójczych .
”
„
Art. 141.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 90 ust. 3-5, które wchodzą w życie po upływie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie
ustawy;
2)
art. 48 ust. 2, art. 64 ust. 2 i art. 83 ust. 1 pkt 2, które wchodzą w życie z dniem
1 maja 2011 r.
”
;
3)
odnośnika nr 2 oraz art. 221 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej , które stanowią:
„
2) Przepisy niniejszej ustawy wdrażają postanowienia dyrektywy 2003/88/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 listopada 2003 r. dotyczącej
niektórych aspektów organizacji czasu pracy .
”
„
Art. 221.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2011 r., z wyjątkiem art. 17 ust. 2 i 3, art.
25, art. 88 ust. 3, art. 106 ust. 2 zdanie trzecie, ust. 3 pkt 13, ust. 4 pkt 11 i
ust. 5, art. 148 pkt 6 oraz art. 172 pkt 10, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia
2012 r.
”
;
4)
art. 2 i art. 3 ustawy z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o konsultantach w
ochronie zdrowia , które stanowią:
„
Art. 2.
1.
Konsultanci w ochronie zdrowia powołani przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy
pełnią funkcję do końca kadencji, na którą zostali powołani.
2.
Konsultanci, o których mowa w ust. 1, składają oświadczenie, o którym mowa w art.
8c ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie
później niż w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy. W przypadku
niezłożenia tego oświadczenia organ, który powołał konsultanta, odwołuje go.
Art. 3.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia
Art. 1.
Ustawa określa:
1)
zasady powoływania i odwoływania konsultantów krajowych, wojewódzkich oraz wojskowej
służby zdrowia;
2)
zadania konsultantów krajowych, wojewódzkich oraz wojskowej służby zdrowia;
3)
sposób finansowania realizacji zadań, o których mowa w pkt 2.
Art. 2.
Ilekroć w ustawie jest mowa o konsultancie bez bliższego określenia, rozumie się przez
to konsultanta krajowego, wojewódzkiego oraz wojskowej służby zdrowia.
Art. 3.
11)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. poz. 1135), która weszła w życie z dniem 11 września 2014 r..
Konsultantem może być osoba, która posiada tytuł specjalisty w danej dziedzinie medycyny,
farmacji lub innej dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie zdrowia, a w przypadku
braku specjalisty w danej dziedzinie - w dziedzinie pokrewnej, oraz daje rękojmię
należytego i bezstronnego wykonywania zadań konsultanta.
2.
Nie można łączyć funkcji konsultanta krajowego i konsultanta wojewódzkiego oraz wojskowej
służby zdrowia.
3.
Ta sama osoba może pełnić funkcję konsultanta wojewódzkiego w tej samej dziedzinie
w innym województwie.
4.
Ta sama osoba może pełnić funkcję konsultanta krajowego tylko w jednej dziedzinie
medycyny, farmacji lub innej dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie zdrowia.
Art. 4.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia może powołać konsultanta krajowego spośród specjalistów
z poszczególnych dziedzin medycyny, farmacji oraz innych dziedzin mających zastosowanie
w ochronie zdrowia.
22)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia może zwrócić się o przedstawienie, w określonym
terminie, kandydata do pełnienia funkcji konsultanta krajowego do:
1)
stowarzyszeń będących zgodnie z postanowieniami ich statutów towarzystwami naukowymi
o zasięgu krajowym, zrzeszających specjalistów w danej dziedzinie medycyny, farmacji
lub innej dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie zdrowia, albo
2)
stowarzyszeń będących zgodnie z postanowieniami ich statutów towarzystwami naukowymi
o zasięgu krajowym, zrzeszających specjalistów w dziedzinie pokrewnej do dziedziny,
w której ma być powołany konsultant krajowy - w przypadku braku stowarzyszeń, o których
mowa w pkt 1, lub
3)
właściwych krajowych samorządów zawodowych w ochronie zdrowia.
Art. 5.
1.
W celu realizacji zadań państwa związanych wyłącznie z obronnością kraju w czasie
wojny i pokoju minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem Obrony
Narodowej może powołać i odwołać konsultanta krajowego w dziedzinie lub dziedzinach
medycyny związanych z realizacją tych zadań. Przepisów art. 4 ust. 2 nie stosuje się.4)Zdanie drugie w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
2.
W celu usprawnienia realizacji zadań wykonywanych przez konsultanta, o którym mowa
w ust. 1, Minister Obrony Narodowej może, na jego wniosek, powołać i odwołać konsultanta
wojskowej służby zdrowia.
Art. 6.
1.
Wojewoda w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia może powołać konsultanta
wojewódzkiego spośród specjalistów z poszczególnych dziedzin, o których mowa w art.
4 ust. 1
2.
Przepis ust. 1 stosuje się do powoływania przez właściwych wojewodów konsultanta wojewódzkiego
wspólnego dla kilku województw. Wojewodowie wyznaczają spośród siebie wojewodę właściwego
do zawarcia umowy, o której mowa w art. 16.
3.
Konsultant wojewódzki, o którym mowa w ust. 1, wykonuje zadania, o których mowa w
art. 9 i 10, na obszarze województwa, a konsultant wojewódzki, o którym mowa w ust.
2 - na obszarze właściwych województw.
4.
Kandydata na konsultanta wojewódzkiego przedstawiają ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia odpowiednio wojewoda albo właściwi wojewodowie w porozumieniu z właściwym
konsultantem krajowym, po zasięgnięciu opinii właściwych okręgowych samorządów zawodów
medycznych.
Art. 7.
1.
Kadencja konsultanta trwa 5 lat.
2.
Organ, który powołał konsultanta, odwołuje go przed upływem kadencji:
1)
jeżeli konsultant złożył rezygnację z pełnionej funkcji;
2)
jeżeli w ocenie tego organu konsultant nie realizuje powierzonych mu zadań i uprawnień
lub zaistniały okoliczności uniemożliwiające ich dalsze wykonywanie;
35)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia - w przypadku konsultanta wojewódzkiego;
4)
jeżeli konsultant został skazany prawomocnym wyrokiem sądu na karę ograniczenia albo
pozbawienia wolności, albo zawieszono mu prawo wykonywania zawodu;
56)Dodany przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
jeżeli nie wyłączył się od wykonania czynności, o której mowa w art. 8a, pomimo zaistnienia
przesłanek tego wyłączenia;
66)Dodany przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
jeżeli nie złożył w terminie oświadczenia, o którym mowa w art. 8c ust. 1, lub oświadczenia,
o którym mowa w art. 8d ust. 1, albo oświadczenie jest niezgodne ze stanem faktycznym;
76)Dodany przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
na wniosek Ministra Obrony Narodowej - w przypadku konsultanta, o którym mowa w art.
5 ust. 1.
Art. 8.
17)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
W przypadku odwołania konsultanta z przyczyn określonych w art. 7 ust. 2 pkt 2, 5
lub 6 albo jego śmierci, powołuje się konsultanta z pominięciem procedur, o których
mowa w art. 4 ust. 2 oraz art. 6 ust. 4.
2.
Konsultant powołany w trybie określonym w ust. 1 pełni swoje obowiązki do dnia powołania
konsultanta zgodnie z przepisami art. 4 i art. 6, nie dłużej jednak niż przez 6 miesięcy.
Art. 8a8)Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Konsultant ma obowiązek wyłączenia się od wykonania czynności, której wykonanie:
1)
mogłoby mieć wpływ na jego prawa lub obowiązki lub
2)
mogłoby mieć wpływ na prawa lub obowiązki:
a)
podmiotu wymienionego w art. 8c ust. 1,
b)
podmiotu, który przekazał korzyść określoną w art. 8d ust. 1.
2.
W przypadku wyłączenia, konsultant informuje niezwłocznie organ, który go powołał.
Przepisy ust. 8b stosuje się odpowiednio.
Art. 8b8)Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
W przypadku wystąpienia czasowej przeszkody uniemożliwiającej wykonywanie zadań konsultanta
krajowego, do wykonania zadania niecierpiącego zwłoki minister właściwy do spraw zdrowia
wyznacza konsultanta krajowego w dziedzinie pokrewnej, a gdyby takiego nie było, właściwego
konsultanta wojewódzkiego lub konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie pokrewnej, informując
o tym właściwego wojewodę.
2.
W przypadku wystąpienia czasowej przeszkody uniemożliwiającej wykonywanie zadań konsultanta
wojewódzkiego, do wykonania zadania niecierpiącego zwłoki wojewoda wyznacza konsultanta
wojewódzkiego w dziedzinie pokrewnej, a gdyby takiego nie było, wojewoda zwraca się
do właściwego konsultanta wojewódzkiego lub konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie
pokrewnej, pełniącego funkcję na terenie innego województwa, za zgodą właściwego wojewody.
Art. 8c8)Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Kandydat na konsultanta albo konsultant składa organowi powołującemu oświadczenie
zawierające informacje, czy:
1)
jest członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub
przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców:
a)
wykonujących działalność leczniczą, a jeżeli tak, to jakich,
b)
wykonujących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu produktem leczniczym,
substancjami czynnymi i wykorzystywanymi jako materiały wyjściowe przeznaczone do
wytwarzania produktów leczniczych, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wyrobem medycznym, a jeżeli tak, to jakich,
c)
wykonujących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z refundacją
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych,
a jeżeli tak, to jakich,
d)
wykonujących działalność ubezpieczeniową, a jeżeli tak, to jakich,
e)
którzy złożyli wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
albo uzyskali to pozwolenie lub złożyli wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy
produktu leczniczego albo uzyskali to pozwolenie, a jeżeli tak, to jakich,
f)
którzy są wytwórcami, importerami, autoryzowanymi przedstawicielami lub dystrybutorami
wyrobów medycznych, a jeżeli tak, to jakich;
2)
posiada akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której
mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa
w pkt 1, a jeżeli tak, to jakich;
3)
jest wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej wykonującej
działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to w jakich;
4)
wykonuje działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli tak,
to jaką;
5)
wykonuje zajęcia zarobkowe na podstawie stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej, zawartej
z podmiotem:
a)
wykonującym działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakim, lub
b)
posiadającym akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której
mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa
w pkt 1, a jeżeli tak, to jakim, lub
c)
będącym wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej
wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakim;
6)
jest członkiem organów lub pracownikiem podmiotów tworzących w rozumieniu przepisów
o działalności leczniczej, a jeżeli tak, to jakich;
7)
prowadzi badania naukowe lub prace rozwojowe w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki , które są finansowane przez podmiot:
a)
wykonujący działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie i dla jakiego
podmiotu, lub
b)
posiadający akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której
mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa
w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie i dla jakiego podmiotu, lub
c)
będący wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej
wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie
i dla jakiego podmiotu;
8)
przystosowuje wyniki badań naukowych lub prac rozwojowych, o których mowa w pkt 7,
do potrzeb praktyki lub je wdraża, a jeżeli tak, to w jaki sposób i dla jakiego podmiotu;
9)
prowadzi badania kliniczne w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne , a jeżeli tak, to jakie;
10)
wykonuje zadania opiniodawcze i doradcze dla podmiotu:
a)
wykonującego działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie i dla jakiego
podmiotu, lub
b)
posiadającego akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o
której mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której
mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie i dla jakiego podmiotu, lub
c)
będącego wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej
wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie
i dla jakiego podmiotu.
2.
Kandydat na konsultanta składa oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, w terminie 7
dni od dnia przedstawienia jego kandydatury organowi powołującemu.
3.
Konsultant ma obowiązek złożenia kolejnego oświadczenia, o którym mowa w ust. 1, w
przypadku jakiejkolwiek zmiany stanu faktycznego przedstawionego w poprzednim oświadczeniu,
w terminie 14 dni od dnia zaistnienia takiej zmiany.
Art. 8d8)Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Konsultant składa organowi powołującemu oświadczenie zawierające informacje o korzyściach
o wartości wyższej niż 380 zł, w tym wyjazdach krajowych lub zagranicznych niezwiązanych
z funkcją konsultanta, których koszt nie został pokryty przez instytucje go zatrudniające,
uzyskanych od podmiotu:
1)
wykonującego działalność, o której mowa w art. 8c ust. 1 pkt 1, lub
2)
posiadającego akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o
której mowa w art. 8c ust. 1 pkt 1, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność,
o której mowa w art. 8c ust. 1 pkt 1, lub
3)
będącego wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej
wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w art. 8c ust. 1 pkt 1
- w terminie 14 dni od dnia otrzymania korzyści.
2.
Kwota, o której mowa w ust. 1, podlega corocznej waloryzacji o prognozowany w ustawie
budżetowej na dany rok średnioroczny wskaźnik wzrostu wynagrodzeń w państwowej sferze
budżetowej. Zwaloryzowana kwota jest publikowana na stronach Biuletynu Informacji
Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia. Zwaloryzowaną
kwotę stosuje się od dnia publikacji.
Art. 8e8)Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Oświadczenia kandydata na konsultanta, w przypadku jego powołania, oraz konsultanta,
o których mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1, są publikowane w Biuletynie Informacji
Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia.
2.
Oświadczenia, o których mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1, weryfikuje Centralne
Biuro Antykorupcyjne.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzory oświadczeń,
o których mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1, biorąc pod uwagę zakres informacji
wskazanych w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1.
Art. 8f8)Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Oświadczenia, o których mowa w art. 8c ust. 1 i art. 8d ust. 1, kandydat na konsultanta
albo konsultant składa pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych
zeznań. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli następującej
treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”.
Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych
zeznań.
Art. 9.
Konsultanci:
110)W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654), która weszła w życie z dniem 1 lipca 2011 r.)
wykonują zadania opiniodawcze, doradcze i kontrolne dla organów administracji rządowej,
podmiotów tworzących w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, Narodowego
Funduszu Zdrowia i Rzecznika Praw Pacjenta;
2)
prowadzą nadzór nad stroną merytoryczną doskonalenia zawodowego i szkolenia specjalizacyjnego
lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarek, położnych, farmaceutów oraz osób wykonujących
inne zawody medyczne lub inne zawody mające zastosowanie w ochronie zdrowia;
3)
biorą udział w pracach komisji i zespołów powoływanych w celu realizacji polityki
zdrowotnej;
4)
sporządzają opinie dotyczące doskonalenia zawodowego lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarek,
położnych, farmaceutów oraz osób wykonujących inne zawody medyczne lub inne zawody
mające zastosowanie w ochronie zdrowia;
5)
sporządzają opinie dotyczące realizacji szkolenia podyplomowego i specjalizacyjnego
lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarek, położnych, farmaceutów oraz osób wykonujących
inne zawody medyczne lub inne zawody mające zastosowanie w ochronie zdrowia w zakresie
wynikającym z określonego programu kształcenia oraz sprawują nadzór nad ich merytoryczną
realizacją.
Art. 10.
1.
Do zadań konsultantów krajowych, o których mowa w art. 4, oraz konsultantów wojewódzkich
należy w szczególności:
1)
przeprowadzanie kontroli podmiotów udzielających świadczeń zdrowotnych dotyczącej
realizacji kształcenia i doskonalenia zawodowego lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarek,
położnych, farmaceutów oraz osób wykonujących inne zawody medyczne lub inne zawody
mające zastosowanie w ochronie zdrowia, w zakresie wynikającym z programów kształcenia;
2)
kontrola dostępności świadczeń zdrowotnych;
3)
kontrola wyposażenia podmiotów udzielających świadczeń zdrowotnych w aparaturę i sprzęt
medyczny, aparaturę analityczną oraz aparaturę do przygotowywania i badania produktów
leczniczych i kontrola ich efektywnego wykorzystania w realizacji zadań dydaktycznych;
411)W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 10.)
informowanie organów administracji rządowej, podmiotów tworzących w rozumieniu przepisów
o działalności leczniczej, oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia oraz
Rzecznika Praw Pacjenta o uchybieniach stwierdzonych w wyniku kontroli;
4a12)Dodany przez art. 129 pkt 1 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679), która weszła w życie z dniem 18 września 2010 r.)
powiadamianie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych o stwierdzonych incydentach medycznych lub nieprawidłowościach
w zakresie wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych, wyrobów medycznych
do diagnostyki in vitro, wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych
wyrobów medycznych do implantacji oraz systemów i zestawów zabiegowych, w rozumieniu
przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ;
5)
sporządzanie opinii dotyczącej oceny zasobów kadrowych oraz potrzeb kadrowych w dziedzinie
medycyny, farmacji oraz w innych dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia
reprezentowanej przez właściwego konsultanta;
6)
wydawanie opinii o stosowanym postępowaniu diagnostycznym, leczniczym i pielęgnacyjnym
w zakresie jego zgodności z aktualnym stanem wiedzy, z uwzględnieniem dostępności
metod i środków;
6a14)Dodany przez art. 129 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 12.)
wydawanie opinii w zakresie wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych, wyrobów
medycznych do diagnostyki in vitro, wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki
in vitro oraz aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, w rozumieniu przepisów
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych;
7)
sporządzanie rocznego raportu dokumentującego wykonywanie zadań w zakresie obejmującym
reprezentowaną przez właściwego konsultanta dziedzinę medycyny, farmacji lub inną
dziedzinę mającą zastosowanie w ochronie zdrowia.
2.
Do zadań konsultanta krajowego, o którym mowa w art. 4, należy także:
1)
inicjowanie prowadzenia badań epidemiologicznych na obszarze kraju oraz ocena metod
i wyników tych badań;
2)
wydawanie opinii i doradztwo w zakresie zadań realizowanych przez Centrum Egzaminów
Medycznych, Centrum Kształcenia Podyplomowego Pielęgniarek i Położnych oraz Centrum
Medycznego Kształcenia Podyplomowego;
3)
prognozowanie potrzeb zdrowotnych w reprezentowanej przez konsultanta krajowego dziedzinie
medycyny, farmacji lub innej dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie zdrowia;
4)
opiniowanie, na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia, pod względem merytorycznym
oraz celowościowym projektów aktów prawnych;
5)
prowadzenie doradztwa w zakresie realizacji zadań wynikających z Narodowego Programu
Zdrowia i innych programów polityki zdrowotnej;
6)
opiniowanie wniosków o skierowanie pacjenta do przeprowadzenia leczenia lub badań
diagnostycznych poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej w trybie określonym w przepisach
odrębnych;
7)
występowanie z wnioskiem do ministra właściwego do spraw zdrowia o powołanie nowego
konsultanta wojewódzkiego;
815)Dodany przez art. 1 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
występowanie z wnioskiem do ministra właściwego do spraw zdrowia o odwołanie konsultanta
wojewódzkiego.
3.
Do zadań konsultanta wojewódzkiego należy także:
1)
opiniowanie wniosków jednostek ubiegających się o wpisanie ich na prowadzoną przez
ministra właściwego do spraw zdrowia listę jednostek organizacyjnych uprawnionych
do prowadzenia specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów, pielęgniarek, położnych,
farmaceutów oraz osób wykonujących inne zawody medyczne;
2)
występowanie z wnioskiem do okręgowych rad właściwych samorządów zawodowych o przeprowadzenie
kontroli jakości udzielanych świadczeń zdrowotnych przez osoby wykonujące dany zawód
medyczny;
316)W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 10.)
wydawanie, na wniosek wojewody, opinii o spełnianiu przez podmiot leczniczy warunków
do udzielania świadczeń zdrowotnych w danej dziedzinie medycyny;
416)W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 10.)
wydawanie, na podstawie przeprowadzonej kontroli, opinii o spełnianiu przez jednostkę
uprawnioną na podstawie odrębnych przepisów warunków do prowadzenia stażu podyplomowego
lekarzy, lekarzy dentystów, a także opinii dotyczącej sposobu realizacji stażu lub
specjalizacji oraz poziomu udzielanych świadczeń zdrowotnych przez osoby wykonujące
zawód medyczny zatrudnione w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego.
Art. 11.
Do zadań konsultantów, o których mowa w art. 5, należy w szczególności:
1)
sporządzanie opinii o potrzebach kadrowych w dziedzinach medycyny, farmacji oraz w
innych dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia związanych z realizacją
zadań istotnych dla obronności kraju;
2)
opiniowanie programów szkolenia podyplomowego związanego z realizacją zadań, o których
mowa w art. 5, oraz sposobu ich realizacji;
3)
opiniowanie, na wniosek Ministra Obrony Narodowej, pod względem merytorycznym oraz
celowościowym projektów aktów prawnych;
4)
opiniowanie, na wniosek Ministra Obrony Narodowej, jakości i dostępności świadczeń
zdrowotnych związanych z realizacją zadań, o których mowa w art. 5, w jednostkach
utworzonych i nadzorowanych przez tego ministra oraz w innych podmiotach realizujących
te zadania;
5)
doradztwo w dostosowywaniu krajowych norm i standardów opieki zdrowotnej do zobowiązań
wynikających z uczestnictwa Rzeczypospolitej Polskiej w międzynarodowych sojuszach
obronnych;
6)
doradztwo w zakresie realizacji medycznych celów Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej,
do których jest zobowiązana Rzeczpospolita Polska z racji uczestnictwa w Sojuszu Północnoatlantyckim;
717)W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 10.)
kontrola wyposażenia podmiotów leczniczych utworzonych i nadzorowanych przez Ministra
Obrony Narodowej w aparaturę i sprzęt medyczny, aparaturę analityczną oraz aparaturę
do przygotowywania i badania produktów leczniczych i kontrola ich efektywnego wykorzystania
przy realizacji zadań dydaktycznych;
8)
informowanie właściwego podmiotu o uchybieniach stwierdzonych w wyniku kontroli;
9)
sporządzanie rocznego raportu dokumentującego wykonanie zadań, do realizacji których
został powołany.
Art. 12.
1.
Konsultanci w danej dziedzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie mającej zastosowanie
w ochronie zdrowia tworzą zespół współpracujący, w szczególności w zakresie realizacji
zadań określonych w art. 9-11.
2.
Konsultant krajowy, o którym mowa w art. 4, sprawuje funkcję przewodniczącego zespołu,
o którym mowa w ust. 1.
318)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Konsultant krajowy, o którym mowa w art. 4, zwołuje posiedzenie zespołu, o którym
mowa w ust. 1, z udziałem konsultantów, o których mowa w art. 5, nie rzadziej niż
raz na pół roku, powiadamiając właściwych konsultantów o terminie, miejscu i przedmiocie
posiedzenia na co najmniej 14 dni przed jego terminem.
4.
Konsultanci, o których mowa w art. 5, tworzą zespół współpracujący, w celu realizacji
zadań określonych w szczególności w art. 9 pkt 4 i 5 oraz art. 11 pkt 4-8. Do zespołu
stosuje się odpowiednio ust. 2 i 3.
519)Dodany przez art. 1 pkt 8 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Konsultant krajowy, o którym mowa w art. 4, przekazuje ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia protokół z posiedzenia zespołu, o którym mowa w ust. 3, nie później niż w
terminie 30 dni od dnia zakończenia posiedzenia zespołu.
619)Dodany przez art. 1 pkt 8 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Konsultant krajowy, o którym mowa w art. 5 ust. 1, przekazuje Ministrowi Obrony Narodowej
pisemną informację z posiedzenia zespołu, o którym mowa w ust. 3, nie później niż
w terminie 30 dni od dnia zakończenia posiedzenia zespołu.
Art. 13.
1.
Roczny raport, o którym mowa w art. 10 ust. 1 pkt 7 i art. 11 pkt 9, składają odpowiednio:
1)
konsultant krajowy, o którym mowa w art. 4 - ministrowi właściwemu do spraw zdrowia,
2)
konsultant krajowy, o którym mowa w art. 5 ust. 1 - ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia i Ministrowi Obrony Narodowej
- w terminie do dnia 31 marca za rok poprzedni.
2.
Konsultant wojskowej służby zdrowia składa konsultantowi krajowemu, o którym mowa
w art. 5 ust. 1, roczny raport dokumentujący wykonanie zadań, do realizacji których
został powołany, w terminie do dnia 31 stycznia za rok poprzedni.
3.
Opinię, o której mowa w art. 10 ust. 1 pkt 5 oraz art. 11 pkt 1:
1)
konsultanci krajowi sporządzają:
a)
do dnia 30 listopada każdego roku,
b)
dwa razy do roku na 45 dni przed terminem rozpoczęcia postępowania kwalifikacyjnego
do specjalizacji lekarskich, o którym mowa w przepisach o zawodach lekarza i lekarza
dentysty, w przypadku opinii o potrzebach kadrowych w zawodach lekarza i lekarza dentysty;
2)
konsultanci wojewódzcy sporządzają w terminie określonym przez konsultanta krajowego.
Art. 14.
120)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 9 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Konsultant krajowy, o którym mowa w art. 4, może polecić konsultantowi wojewódzkiemu
w tej dziedzinie medycyny wykonanie określonego zadania mieszczącego się w zakresie
zadań konsultanta wojewódzkiego, określając termin jego wykonania.
1a21)Dodany przez art. 1 pkt 9 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Informację o wydaniu polecenia, o którym mowa w ust. 1, konsultant krajowy przekazuje
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia oraz właściwemu wojewodzie.
2.
Konsultant wojewódzki składa właściwemu wojewodzie oraz właściwemu konsultantowi krajowemu
roczny raport, o którym mowa w art. 10 ust. 1 pkt 7, w terminie do dnia 15 lutego
za rok poprzedni.
322)Dodany przez art. 1 pkt 9 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Do konsultantów, o których mowa w art. 5, przepisy ust. 1 i 2 stosuje się odpowiednio.
Art. 15.
1.
Działalność konsultantów jest finansowana z budżetu państwa.
2.
Działalność konsultanta krajowego jest finansowana ze środków pozostających w dyspozycji
ministra właściwego do spraw zdrowia, a w odniesieniu do konsultantów, o których mowa
w art. 5 - ze środków pozostających w dyspozycji Ministra Obrony Narodowej.
3.
Konsultant wojskowej służby zdrowia z tytułu wykonywania zadań, o których mowa w art.
9 i 11, nie otrzymuje wynagrodzenia.
4.
Działalność konsultanta wojewódzkiego jest finansowana ze środków pozostających w
dyspozycji właściwego wojewody albo ze środków pozostających w dyspozycji właściwych
wojewodów.
Art. 16.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia, Minister Obrony Narodowej oraz wojewoda, każdy
w zakresie swojej właściwości, zawiera corocznie z powołanymi przez siebie konsultantami,
z wyjątkiem konsultantów wojskowej służby zdrowia, umowę cywilnoprawną na dany rok
o realizację zadań określonych w ustawie, ustalając w niej, w szczególności, wysokość
wynagrodzenia, termin i sposób jego wypłaty oraz obowiązek sporządzenia sprawozdania.
2.
Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, wysokość maksymalnego wynagrodzenia
konsultantów krajowych i wojewódzkich, mając na celu zapewnienie sprawnej realizacji
zadań przez tych konsultantów oraz wprowadzenie zróżnicowania tego wynagrodzenia pomiędzy
konsultantami, a także zróżnicowania z uwagi na poszczególne specjalności.
Art. 1723)W brzmieniu ustalonym przez art. 10 ustawy z dnia 24 kwietnia 2009 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustawę o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 76, poz. 641), która weszła w życie z dniem 5 czerwca 2009 r..
Ustawa wchodzi w życie w terminie24)Ustawa weszła w życie z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 24 kwietnia 2009 r. -
Przepisy wprowadzające ustawę o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę
o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustawę o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz.
U. Nr 76, poz. 641), która weszła w życie z dniem 5 czerwca 2009 r. określonym w ustawie - Przepisy wprowadzające ustawę o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę o akredytacji w ochronie
zdrowia oraz ustawę o konsultantach w ochronie zdrowia.
1)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie
ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. poz. 1135), która weszła w życie
z dniem 11 września 2014 r.
2)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
3)
Przez art. 1 pkt 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
4)
Zdanie drugie w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
5)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
6)
Dodany przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
7)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
8)
Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
9)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206,
Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr
107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112,
poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r.
poz. 1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28.
10)
W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654), która weszła w życie z dniem 1 lipca 2011 r.
11)
W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
10.
12)
Dodany przez art. 129 pkt 1 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.
U. Nr 107, poz. 679), która weszła w życie z dniem 18 września 2010 r.
13)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 102, poz. 586 i
Nr 113, poz. 657 oraz z 2014 r. poz. 1138 i 1662.
14)
Dodany przez art. 129 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 12.
15)
Dodany przez art. 1 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
16)
W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
10.
17)
W brzmieniu ustalonym przez art. 183 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 10.
18)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
19)
Dodany przez art. 1 pkt 8 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
20)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 9 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
21)
Dodany przez art. 1 pkt 9 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
22)
Dodany przez art. 1 pkt 9 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
23)
W brzmieniu ustalonym przez art. 10 ustawy z dnia 24 kwietnia 2009 r. - Przepisy wprowadzające
ustawę o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę o akredytacji w ochronie
zdrowia oraz ustawę o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 76, poz. 641), która
weszła w życie z dniem 5 czerwca 2009 r.
24)
Ustawa weszła w życie z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 24 kwietnia 2009 r. -
Przepisy wprowadzające ustawę o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę
o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustawę o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz.
U. Nr 76, poz. 641), która weszła w życie z dniem 5 czerwca 2009 r.