Ustawaz dnia 15 kwietnia 2011 r.o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw 1)Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie
kolejowym, ustawę z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów, ustawę
z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych, ustawę z dnia 16 lipca 2004 r.
- Prawo telekomunikacyjne oraz ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 1:
a)
w ust. 1 pkt 2-5 otrzymują brzmienie:
„
2)
szczegółowe warunki i tryb udzielania akredytacji;
3)
zasady i tryb autoryzacji jednostek certyfikujących i kontrolujących oraz laboratoriów,
a także sposób zgłaszania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej
autoryzowanych jednostek i laboratoriów;
4)
zadania Polskiego Centrum Akredytacji jako krajowej jednostki akredytującej w rozumieniu
art. 2 pkt 11 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia
9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące
się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG)
nr 339/93 , zwanego dalej „rozporządzeniem (WE) nr 765/2008”;
5)
zasady działania systemu kontroli wyrobów zgodnie z ramami nadzoru rynku ustanowionymi
w rozporządzeniu (WE) nr 765/2008.
”
,
b)
uchyla się ust. 2a,
c)
w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„
Przepisów art. 7, art. 13 ust. 1 i 2, art. 40, art. 40b-40k, art. 41-41c i art. 45-47c
nie stosuje się do wyrobów budowlanych w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych .
”
;
2)
art. 3a otrzymuje brzmienie:
„
Art. 3a.
System kontroli wyrobów obejmuje:
1)
kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań;
2)
postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych
z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami.
”
;
3)
w art. 5:
a)
pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
oznakowaniu zgodności - należy przez to rozumieć oznakowanie potwierdzające zgodność
wyrobu z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami;
”
,
b)
po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
„
7a)
jednostce oceniającej zgodność - należy przez to rozumieć jednostkę, o której mowa
w art. 2 pkt 13 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
”
,
c)
pkt 11 otrzymuje brzmienie:
„
11)
akredytacji - należy przez to rozumieć akredytację, o której mowa w art. 2 pkt 10
rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
”
,
d)
pkt 14 otrzymuje brzmienie:
„
14)
normie zharmonizowanej - należy przez to rozumieć normę zharmonizowaną w rozumieniu
art. 2 pkt 9 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, której tytuł i numer zostały opublikowane
w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
”
,
e)
pkt 24 otrzymuje brzmienie:
„
24)
innych wymaganiach - należy przez to rozumieć wymagania związane z wyrobem lub projektem
wyrobu, określone w dyrektywach nowego podejścia lub w przepisach wydanych na podstawie
art. 10 ust. 1 ustawy, inne niż zasadnicze lub szczegółowe wymagania.
”
;
4)
w art. 7a dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
„
2.
Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności może upoważnić kompetentną
jednostkę do wykonywania zadań dotyczących oceny zgodności, określonych w przepisach
wydanych na podstawie art. 10 ust. 1.
”
;
5)
art. 14 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 14.
Notyfikowane jednostki certyfikujące, notyfikowane jednostki kontrolujące oraz notyfikowane
laboratoria, o których mowa w art. 7, dokonują oceny zgodności z uwzględnieniem przepisów
o ochronie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa i innych informacji
prawnie chronionych.
”
;
6)
art. 15 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 15.
1.
Akredytacja jest udzielana, z zastrzeżeniem art. 7 ust. 1 lit. b i c rozporządzenia
(WE) nr 765/2008, przez Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej „Centrum Akredytacji”,
na wniosek jednostki oceniającej zgodność.
2.
Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej:
1)
oznaczenie jednostki oceniającej zgodność ubiegającej się o akredytację, wskazanie
jej siedziby i adresu;
2)
numer w rejestrze właściwym dla jednostki oceniającej zgodność;
3)
określenie zakresu akredytacji;
4)
wykaz dokumentów opisujących system zarządzania w jednostce oceniającej zgodność.
3.
Do wniosku dołącza się oryginały dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 4, albo kopie
poświadczone przez osoby uprawnione do reprezentowania jednostki oceniającej zgodność.
4.
Wniosek składa się na piśmie lub za pomocą środków komunikacji elektronicznej, o których
mowa w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną . Jednostka oceniająca zgodność może uzgodnić z Centrum Akredytacji inny sposób udostępnienia
dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 4.
5.
Wniosek złożony za pomocą środków komunikacji elektronicznej powinien być opatrzony
bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego
certyfikatu.
6.
Centrum Akredytacji, w terminie nie dłuższym niż 12 miesięcy od dnia złożenia wniosku
o udzielenie akredytacji, jest obowiązane do zawiadomienia wnioskującej jednostki
oceniającej zgodność o udzieleniu albo odmowie udzielenia akredytacji.
7.
Odmowa udzielenia akredytacji następuje po stwierdzeniu, że jednostka oceniająca zgodność
nie spełnia wymagań, o których mowa w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.
”
;
7)
w art. 16:
a)
w ust. 2:
-
-pkt 2 otrzymuje brzmienie:„
2)
oznaczenie jednostki oceniającej zgodność, wskazanie jej siedziby i adresu;”, -
-pkt 4 otrzymuje brzmienie:„
4)
wskazanie normy zharmonizowanej lub dodatkowych wymagań, o których mowa w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;”,
b)
ust. 4-7 otrzymują brzmienie:
„
4.
Ograniczenie zakresu akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka oceniająca
zgodność nie spełnia warunków określonych w certyfikacie akredytacji.
5.
Zawieszenie akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka oceniająca zgodność
nie spełnia wszystkich warunków określonych w certyfikacie akredytacji albo nie wywiązuje
się z zobowiązań wynikających z akredytacji.
6.
Cofnięcie akredytacji następuje w przypadku nieusunięcia przez akredytowaną jednostkę
oceniającą zgodność przyczyn będących podstawą zawieszenia akredytacji.
7.
Zawieszenie, cofnięcie lub ograniczenie zakresu akredytacji może nastąpić również
na wniosek akredytowanej jednostki oceniającej zgodność.
”
;
8)
w art. 17 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
W przypadku odmowy udzielenia, cofnięcia, zawieszenia lub ograniczenia zakresu akredytacji
jednostce oceniającej zgodność przysługuje odwołanie.
”
;
9)
w art. 18 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, jednostce oceniającej zgodność przysługuje
skarga do sądu administracyjnego, za pośrednictwem Komitetu Odwoławczego, w terminie
30 dni od dnia doręczenia zawiadomienia o oddaleniu odwołania; w postępowaniu przed
sądem stosuje się odpowiednio przepisy o zaskarżaniu do sądu decyzji administracyjnych.
”
;
10)
w art. 19:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria w celu uzyskania
notyfikacji mogą ubiegać się o autoryzację w zakresie nieprzekraczającym zakresu posiadanej
akredytacji, z zastrzeżeniem ust. 6.
”
,
b)
w ust. 2 uchyla się pkt 4;
11)
w art. 20 uchyla się ust. 3;
12)
art. 23 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 23.
Notyfikowane jednostki certyfikujące są obowiązane informować właściwego ministra
lub kierownika urzędu centralnego o odmowie wydania, ograniczeniu zakresu, zawieszeniu
lub cofnięciu certyfikatów zgodności.
”
;
13)
w art. 25 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„
4.
Centrum Akredytacji jest uprawnione do używania wizerunku orła ustalonego dla godła
Rzeczypospolitej Polskiej.
”
;
14)
art. 26 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 26.
1.
Do zakresu działania Centrum Akredytacji należy w szczególności:
1)
akredytowanie jednostek oceniających zgodność;
2)
sprawowanie nadzoru nad akredytowanymi jednostkami oceniającymi zgodność, w zakresie
przestrzegania przez nie warunków akredytacji;
3)
prowadzenie wykazu akredytowanych jednostek oceniających zgodność;
4)
organizowanie szkoleń i prowadzenie działalności wydawniczej w zakresie akredytacji.
2.
Centrum Akredytacji może zawierać z zagranicznymi jednostkami akredytującymi porozumienia
o wzajemnym uznawaniu kompetencji akredytowanych jednostek oceniających zgodność.
”
;
15)
w art. 27:
a)
w ust. 6:
-
-pkt 4 i 5 otrzymują brzmienie:„
4)
sporządzanie projektu rocznego planu finansowego Centrum Akredytacji;5)
sporządzanie rocznego sprawozdania finansowego oraz sprawozdania z działalności Centrum Akredytacji i przedstawianie ich ministrowi właściwemu do spraw gospodarki do dnia 31 marca roku następnego;”, -
-dodaje się pkt 6 w brzmieniu:„
6)
przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw gospodarki aktualnej informacji o zakresie akredytacji udzielanej w związku z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym.”,
b)
dodaje się ust. 17-19 w brzmieniu:
„
17.
Zastępcę Dyrektora Centrum powołuje, na wniosek Dyrektora, minister właściwy do spraw
gospodarki, spośród osób wyłonionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru.
Minister właściwy do spraw gospodarki odwołuje zastępcę Dyrektora Centrum.
18.
Zespół przeprowadzający nabór na stanowisko, o którym mowa w ust. 17, powołuje Dyrektor
Centrum.
19.
Do przeprowadzania naboru na stanowisko, o którym mowa w ust. 17, stosuje się odpowiednio
przepisy ust. 7-16.
”
;
16)
w art. 30 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Podstawą gospodarki finansowej Centrum Akredytacji jest roczny plan finansowy, którego
projekt, po zatwierdzeniu przez ministra właściwego do spraw gospodarki, Dyrektor
Centrum przekazuje ministrowi właściwemu do spraw finansów publicznych, w trybie i
terminie określonych w przepisach dotyczących prac nad projektem ustawy budżetowej.
”
;
17)
art. 32 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 32.
Sprawozdanie finansowe i sprawozdanie z działalności Centrum Akredytacji zatwierdza
minister właściwy do spraw gospodarki.
”
;
18)
w art. 33:
a)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Fundusz podstawowy zwiększa się o część zatwierdzonego zysku bilansowego za poprzedni
rok obrotowy.
”
,
b)
uchyla się ust. 5;
19)
w art. 35 w ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
sprawozdań finansowych i sprawozdań z działalności Centrum Akredytacji oraz projektów
rocznych planów finansowych.
”
;
20)
w art. 36:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Przy Centrum Akredytacji działa Komitet Odwoławczy, liczący nie więcej niż 10 członków
- ekspertów posiadających odpowiednią wiedzę i doświadczenie w zakresie akredytacji.
”
,
b)
ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:
„
3.
Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek ministrów i kierowników urzędów
centralnych właściwych ze względu na przedmiot akredytacji, po zasięgnięciu opinii
Centrum Akredytacji o zgłoszonych kandydatach, powołuje i odwołuje członków Komitetu
Odwoławczego.
4.
Organizację i tryb pracy Komitetu Odwoławczego określa regulamin uchwalony przez ten
komitet.
”
;
21)
w art. 37 w ust. 1 pkt 4 i 5 otrzymują brzmienie:
„
4)
sprawdzaniem zgodności wyrobów z wymaganiami, dokonywane przez notyfikowane jednostki
kontrolujące lub kompetentne jednostki upoważnione zgodnie z art. 7a ust. 2,
5)
akredytacją jednostek oceniających zgodność
”
;
22)
w art. 38:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
System kontroli wyrobów tworzą organy wymienione w ust. 2 i 3, zwane dalej „organami
wyspecjalizowanymi”, oraz organy celne.
”
,
b)
dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„
4.
Kompetencje organów wyspecjalizowanych określają przepisy odrębne.
”
;
23)
w art. 39:
a)
w ust. 2:
-
-pkt 1 otrzymuje brzmienie:„
1)
współpraca z organami wyspecjalizowanymi oraz organami celnymi;”, -
-w pkt 4 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 5 i 6 w brzmieniu:„
5)
podawanie do publicznej wiadomości i przekazywanie Komisji Europejskiej informacji o organach wyspecjalizowanych i ich kompetencjach;6)
sporządzanie okresowych planów i sprawozdań dotyczących funkcjonowania systemu kontroli wyrobów oraz podawanie ich do publicznej wiadomości i przekazywanie Komisji Europejskiej, państwom członkowskim Unii Europejskiej i państwom członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronom umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.”,
b)
w ust. 3 pkt 3 i 4 otrzymują brzmienie:
„
3)
niezwłoczne przekazywanie Prezesowi UOKiK kopii decyzji, o których mowa w:
a)
art. 41c ust. 3,
b)
art. 30 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a
ust. 3 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych,
c)
art. 19p ust. 4 i 5 ustawy z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów
niebezpiecznych;
4)
współpraca z Prezesem UOKiK i innymi organami wyspecjalizowanymi oraz organami celnymi;
”
,
c)
dodaje się ust. 5 i 6 w brzmieniu:
„
5.
Organy wyspecjalizowane mogą podejmować współpracę z podmiotami, o których mowa w
art. 24 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, w zakresie kontroli wyrobów, która
obejmuje w szczególności wymianę doświadczeń, informacji i dokumentów oraz udział
we wspólnych działaniach kontrolnych.
6.
Na wniosek organów wyspecjalizowanych organy celne udostępniają dane dotyczące podmiotów
dokonujących przywozu wyrobów z państw trzecich, w tym informacje objęte tajemnicą
celną, w zakresie niezbędnym do prowadzenia przez organy wyspecjalizowane kontroli
oraz postępowań dotyczących spełniania przez wyroby zasadniczych, szczegółowych lub
innych wymagań.
”
;
24)
w art. 39a:
a)
w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
informacje o:
a)
rodzaju i zakresie niezgodności wyrobu z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami,
b)
środkach, jakie zastosowano w odniesieniu do wyrobu niezgodnego z zasadniczymi, szczegółowymi
lub innymi wymaganiami,
c)
zagrożeniach, jakie może spowodować wyrób niezgodny z zasadniczymi lub szczegółowymi
wymaganiami, wraz z określeniem tych zagrożeń.
”
,
b)
w ust. 3 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
art. 30 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a
ust. 3 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych;
”
,
c)
w ust. 4 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
osoba wprowadzająca wyrób do obrotu lub oddająca go do użytku nie podejmie działań,
o których mowa w pkt 1; wpis usuwa się nie wcześniej niż po upływie 12 miesięcy od
dnia przeprowadzenia kontroli, o której mowa w art. 41c ust. 10.
”
;
25)
w art. 40 po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„
2a.
W kontroli prowadzonej przez organ wyspecjalizowany może uczestniczyć przedstawiciel
właściwego organu państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym, do czynności którego stosuje się przepisy niniejszego rozdziału dotyczące
osoby kontrolującej.
”
;
26)
w art. 40e w ust. 2 pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„
6)
udostępnić dokumenty w celu sporządzenia kopii; zgodność kopii z oryginałem dokumentu
potwierdza kontrolowany lub jego upoważniony pracownik.
”
;
27)
art. 40h otrzymuje brzmienie:
„
Art. 40h.
1.
W przypadku gdy osoba zobowiązana do przechowywania dokumentów związanych z oceną
zgodności nie przedstawi tych dokumentów osobie kontrolującej lub z przedstawionych
dokumentów nie wynika, że wyrób spełnia zasadnicze lub szczegółowe wymagania, organ
wyspecjalizowany może poddać wyrób badaniom lub zlecić ich przeprowadzenie akredytowanemu
laboratorium w celu ustalenia, czy wyrób spełnia zasadnicze lub szczegółowe wymagania.
2.
W celu stwierdzenia, czy wyrób spełnia zasadnicze lub szczegółowe wymagania, organ
wyspecjalizowany może również poddać wyrób badaniom z pominięciem weryfikowania dokumentów
związanych z oceną zgodności.
”
;
28)
w art. 40j:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
W przypadku stwierdzenia, że wyrób nie spełnia zasadniczych lub szczegółowych wymagań,
opłaty związane z badaniami ponosi osoba, która wprowadziła wyrób do obrotu lub oddała
go do użytku.
”
,
b)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
W przypadku stwierdzenia, że wyrób spełnia zasadnicze lub szczegółowe wymagania, opłaty
związane z badaniami ponosi Skarb Państwa.
”
;
29)
art. 40k otrzymuje brzmienie:
„
Art. 40k.
1.
W przypadku gdy w wyniku kontroli organ wyspecjalizowany, który ją przeprowadził,
stwierdzi, że wyrób nie spełnia zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań, może,
w drodze decyzji, zakazać udostępniania wyrobu na okres nie dłuższy niż 2 miesiące.
2.
W przypadku stwierdzenia niezgodności z wymaganiami, niepowodujących poważnego zagrożenia,
organ wyspecjalizowany może zwrócić się do właściwego producenta, jego upoważnionego
przedstawiciela, importera lub dystrybutora o usunięcie niezgodności lub wycofanie
wyrobu z obrotu lub z użytku oraz przedstawienie dowodów podjętych działań w terminie
określonym przez organ wyspecjalizowany.
3.
W przypadku gdy działania, o których mowa w ust. 2, nie zostaną podjęte, protokół
kontroli wraz z aktami kontroli przekazuje się organowi wyspecjalizowanemu właściwemu
do wszczęcia postępowania, o którym mowa w art. 41.
4.
W przypadku wszczęcia postępowania, o którym mowa w art. 41, organ wyspecjalizowany
prowadzący postępowanie może, w drodze decyzji, przedłużyć okres obowiązywania zakazu,
o którym mowa w ust. 1, do czasu zakończenia postępowania.
5.
W przypadku gdy organ wyspecjalizowany prowadzący postępowanie stwierdzi, że wyrób
spełnia wymagania, uchyla decyzję, o której mowa w ust. 1.
”
;
30)
w art. 41a dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„
4.
Dowodem z dokumentu w postępowaniu może być tylko oryginał dokumentu lub jego kopia
poświadczona przez organ administracji publicznej, notariusza, adwokata, radcę prawnego,
rzecznika patentowego, doradcę podatkowego lub upoważnionego pracownika przedsiębiorcy.
”
;
31)
art. 41b otrzymuje brzmienie:
„
Art. 41b.
1.
Organ prowadzący postępowanie może, w drodze postanowienia, wyznaczyć stronie postępowania
termin na usunięcie niezgodności wyrobu z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami
albo wycofanie wyrobu z obrotu lub z użytku oraz powiadomienie konsumentów lub użytkowników
wyrobu o stwierdzonych niezgodnościach, określając termin i sposób powiadomienia.
2.
Organ prowadzący postępowanie może przeprowadzić albo zlecić organowi, o którym mowa
w art. 38 ust. 2, przeprowadzenie kontroli mającej na celu ustalenie, czy niespełnienie
przez wyrób zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań zostało faktycznie usunięte
albo wyrób został wycofany z obrotu lub z użytku. Przepisy art. 40 ust. 2 i 3 oraz
art. 40a-40j stosuje się odpowiednio.
”
;
32)
w art. 41c:
a)
w ust. 3 pkt 2 i 3 otrzymują brzmienie:
„
2)
zakazać udostępniania wyrobu;
3)
ograniczyć udostępnianie wyrobu;
”
,
b)
ust. 5 i 6 otrzymują brzmienie:
„
5.
W przypadku stwierdzenia, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, organ prowadzący postępowanie
może, w decyzji, o której mowa w ust. 3 pkt 1, nakazać zniszczenie wyrobu na koszt
strony postępowania, jeżeli zagrożenia nie można wyeliminować w inny sposób.
6.
Środki, o których mowa w ust. 3-5, stosuje się w zależności od rodzaju stwierdzonej
niezgodności wyrobu z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami oraz stopnia
zagrożenia powodowanego przez wyrób, mając na celu w szczególności odwrócenie grożącego
niebezpieczeństwa lub usunięcie już istniejącego zagrożenia dla życia i zdrowia konsumentów
lub użytkowników wyrobu, a także zagrożenia dla mienia lub środowiska.
”
,
c)
ust. 10 otrzymuje brzmienie:
„
10.
W celu stwierdzenia, czy decyzja, o której mowa w ust. 3, została wykonana, organ
prowadzący postępowanie może przeprowadzić kontrolę lub zlecić jej przeprowadzenie
organowi, o którym mowa w art. 38 ust. 2. Przepisy art. 40 ust. 2 i 3 oraz art. 40a-40j
stosuje się odpowiednio.
”
;
33)
uchyla się art. 42;
34)
art. 43a otrzymuje brzmienie:
„
Art. 43a.
1.
Zasady postępowania organów celnych w przypadku stwierdzenia podczas kontroli celnej
wyrobów, które mają być dopuszczone do obrotu, istnienia uzasadnionych okoliczności
wskazujących, że wyrób nie spełnia zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań,
określają przepisy odrębne.
2.
Opinię w sprawie spełniania przez wyrób zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań
na wniosek organów celnych wydają organy wyspecjalizowane właściwe ze względu na siedzibę
organu celnego występującego z wnioskiem.
3.
W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 2, że wyrób stwarza poważne zagrożenie,
organ wyspecjalizowany, który wydał opinię, a w przypadku opinii wydanych przez organ
wyspecjalizowany, o którym mowa w art. 38 ust. 2 pkt 2, okręgowy inspektor pracy,
może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach określonych w
art. 29 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.
4.
Stroną postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.
5.
W przypadku gdy na wniosek importera organ celny wyda pozwolenie na zniszczenie wyrobu,
postępowanie, o którym mowa w ust. 3, umarza się.
6.
Organ celny nadaje przeznaczenie celne zgodnie z treścią decyzji kończącej postępowanie
w sprawie zniszczenia wyrobu.
7.
Koszty przechowywania wyrobu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia
wyrobu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.
8.
O działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów organy celne informują
Prezesa UOKiK.
9.
Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrzymywaniu wyrobów,
2)
tryb wydawania i postępowania z opinią wydaną przez organ wyspecjalizowany,
3)
szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących
wyrobom zatrzymanym przez organy celne lub w systemie teleinformatycznym,
4)
szczegółowy tryb postępowania organów celnych i organów wyspecjalizowanych w przypadku
wszczęcia postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu
- mając na uwadze konieczność zapobiegania przywozowi na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej wyrobów, które nie spełniają zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań
lub stwarzają poważne zagrożenie.
”
;
35)
po art. 43a dodaje się art. 43b w brzmieniu:
„
Art. 43b.
W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do postępowania w sprawie wprowadzonych
do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi
lub innymi wymaganiami oraz do postępowania, o którym mowa w art. 43a ust. 3-5, stosuje
się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
”
;
36)
art. 44 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 44.
1.
Prezes UOKiK, jako organ monitorujący funkcjonowanie systemu kontroli wyrobów, niezwłocznie
informuje Komisję Europejską o decyzjach, o których mowa w:
1)
art. 41c ust. 3 pkt 1-3 i ust. 5,
2)
art. 30 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a
ust. 3 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych
- jeżeli dotyczą one wyrobów, które zostały lub mogą zostać udostępnione na terytorium
państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita Polska lub państwa
członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o
Europejskim Obszarze Gospodarczym.
2.
W przypadku stwierdzenia przez organ wyspecjalizowany, że wyrób stwarza poważne zagrożenie,
Prezes UOKiK przekazuje, na zasadach określonych w art. 29 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów , informacje określone w ust. 1 oraz informacje o działaniach podjętych z własnej
inicjatywy przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela, importera lub dystrybutora
w celu wyeliminowania zagrożenia stwarzanego przez wyrób.
”
;
37)
art. 46 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 46.
Kto umieszcza oznakowanie zgodności na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych lub
szczegółowych wymagań albo dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel
nie wystawił deklaracji zgodności, podlega grzywnie.
”
;
38)
po art. 47b dodaje się art. 47c w brzmieniu:
„
Art. 47c.
Kto będąc obowiązanym do przechowywania próbki kontrolnej, niszczy ją, usuwa spod
zabezpieczenia lub uniemożliwia zbadanie tej próbki, podlega grzywnie.
”
;
39)
użyte w art. 38 ust. 2 i 3, art. 39 ust. 2 pkt 2 i 3 i ust. 3 pkt 1 i 2, art. 40 ust.
1, art. 40a, art. 40b ust. 2, art. 40l, art. 40m, art. 41 ust. 1, art. 41a ust. 1
oraz art. 41c ust. 2 pkt 1 i 2 i ust. 3, w różnej liczbie i przypadku, wyrazy „zasadnicze lub inne wymagania” zastępuje się użytymi w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami „zasadnicze, szczegółowe lub inne wymagania”.
Art. 2.
W ustawie z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym w art. 25b ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
W przypadku gdy niniejsza ustawa nie stanowi inaczej do oceny zgodności podsystemów,
akredytacji, autoryzacji i notyfikacji w tym zakresie oraz kontroli spełniania przez
podsystemy zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności kolei i postępowania
w sprawie podsystemów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności
kolei stosuje się odpowiednio przepisy: art. 5 pkt 4-9, 11-13 i 16, art. 14-18, art. 19 ust. 1 i 2, ust. 3 pkt 1 i 2, ust.
4-7, art. 21 ust. 3 i 4, art. 23, 26, 38-40, 40b-40f, 40h-40i, 41, 41b i 41c oraz
art. 43a-44 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, z tym że ilekroć w tych przepisach jest mowa o „wprowadzeniu do obrotu” lub „wycofaniu
z obrotu”, rozumie się przez to „oddanie do eksploatacji” lub „wycofanie z eksploatacji”.
”
.
Art. 3.
W ustawie z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 22a ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Dowodem z dokumentu w postępowaniu może być tylko oryginał dokumentu lub jego kopia
poświadczona przez organ administracji publicznej, notariusza, adwokata, radcę prawnego,
rzecznika patentowego, doradcę podatkowego lub upoważnionego pracownika przedsiębiorcy.
”
;
2)
w art. 31 w ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
wyrobach niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami; wyrób zostaje
objęty systemem po wpisaniu go do rejestru wyrobów niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi
lub innymi wymaganiami, o którym mowa w przepisach o systemie oceny zgodności;
”
;
3)
w art. 33:
a)
po ust. 2 dodaje się ust. 2a-2f w brzmieniu:
„
2a.
W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 2, że produkt stwarza poważne
zagrożenie, organ, o którym mowa w art. 16 ust. 1, może wszcząć postępowanie w sprawie
zniszczenia produktu w przypadkach określonych w art. 29 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia
9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące
się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG)
nr 339/93 .
2b.
Stroną postępowania w sprawie zniszczenia produktu jest importer.
2c.
W przypadku gdy na wniosek importera organ celny wyda pozwolenie na zniszczenie produktu,
postępowanie, o którym mowa w ust. 2a, umarza się.
2d.
Organ celny nadaje przeznaczenie celne zgodnie z treścią decyzji kończącej postępowanie
w sprawie zniszczenia produktu.
2e.
Koszty przechowywania produktu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia
produktu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.
2f.
Do postępowania, o którym mowa w ust. 2a-2c, stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
”
,
b)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrzymywaniu produktów,
2)
tryb wydawania opinii przez organy, o których mowa w art. 16 ust. 1, oraz sposób postępowania
z taką opinią,
3)
szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących
produktom zatrzymanym przez organy celne lub w systemie teleinformatycznym,
4)
szczegółowy tryb postępowania organów celnych i organów, o których mowa w art. 16
ust. 1, w przypadku wszczęcia postępowania w sprawie zniszczenia produktu
- mając na uwadze konieczność zapobiegania przywozowi na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej produktów, które nie spełniają wymagań bezpieczeństwa lub stwarzają poważne
zagrożenie.
”
.
Art. 4.
W ustawie z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych w art. 16 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„
3.
W kontroli prowadzonej przez właściwy organ, a dotyczącej wyrobów budowlanych, o których
mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1, może uczestniczyć pracownik Urzędu Ochrony Konkurencji
i Konsumentów, upoważniony przez Prezesa UOKiK, za zgodą organu prowadzącego kontrolę,
lub przedstawiciel właściwego organu państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub
państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony
umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, do czynności którego stosuje się przepisy
niniejszego rozdziału dotyczące osoby kontrolującej.
”
.
Art. 5.
W ustawie z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 199 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„
1a.
Prezes UKE, jako organ wyspecjalizowany w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, jest uprawniony do kontroli znajdujących się w obrocie lub oddanych do użytku wyrobów,
o których mowa w:
1)
rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1275/2008 z dnia 17 grudnia 2008 r. w sprawie wykonania
dyrektywy 2005/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących
ekoprojektu dla zużycia energii przez elektryczne i elektroniczne urządzenia gospodarstwa
domowego i urządzenia biurowe w trybie czuwania i wyłączenia ;
2)
rozporządzeniu Komisji (WE) nr 107/2009 z dnia 4 lutego 2009 r. w sprawie wykonania
dyrektywy 2005/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących
ekoprojektu dla prostych set-top boksów ;
3)
rozporządzeniu Komisji (WE) nr 278/2009 z dnia 6 kwietnia 2009 r. w sprawie wykonania
dyrektywy 2005/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących
ekoprojektu w zakresie zużycia energii elektrycznej przez zasilacze zewnętrzne w stanie
bez obciążenia oraz ich średniej sprawności podczas pracy ;
4)
rozporządzeniu Komisji (WE) nr 642/2009 z dnia 22 lipca 2009 r. w sprawie wykonania
dyrektywy 2005/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących
ekoprojektu dla telewizorów .
”
;
2)
w art. 200:
a)
w ust. 1 po pkt 6 dodaje się pkt 6a w brzmieniu:
„
6a)
nieodpłatnego pobierania próbek wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów,
o których mowa w art. 199 ust. 1a, oraz zatrzymania próbek do czasu prawomocnego zakończenia
postępowania;
”
,
b)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Do pobierania i badania próbek aparatury w zakresie spełniania przez nią zasadniczych
wymagań oraz do pobierania i badania próbek wyrobów, o których mowa w art. 199 ust.
1a, stosuje się odpowiednio przepisy art. 27-31 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej .
”
.
Art. 6.
W ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych w art. 68 wprowadza się następujące zmiany:
1)
po ust. 4 dodaje się ust. 4a-4e w brzmieniu:
„
4a.
W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 4, że wyrób stwarza poważne zagrożenie,
Prezes Urzędu może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach
określonych w art. 29 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia
9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące
się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG)
nr 339/93 .
4b.
Stroną postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.
4c.
W przypadku gdy na wniosek importera organ celny wyda pozwolenie na zniszczenie wyrobu,
postępowanie, o którym mowa w ust. 4a, umarza się.
4d.
Organ celny nadaje przeznaczenie celne zgodnie z treścią decyzji kończącej postępowanie
w sprawie zniszczenia wyrobu.
4e.
Koszty przechowywania wyrobu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia
wyrobu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.
”
;
2)
ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„
6.
Minister właściwy do spraw finansów publicznych w porozumieniu z ministrem właściwym
do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrzymywaniu wyrobów,
2)
tryb wydawania opinii przez Prezesa Urzędu oraz sposób postępowania z taką opinią,
3)
szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących
wyrobom zatrzymanym przez organy celne lub w systemie teleinformatycznym,
4)
szczegółowy tryb postępowania organów celnych i Prezesa Urzędu w przypadku wszczęcia
postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu
- mając na uwadze konieczność zapobiegania przywozowi na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej wyrobów, które nie spełniają określonych dla nich wymagań lub stwarzają poważne
zagrożenie.
”
.
Art. 7.
1.
Eksperci powołani w skład Komitetu Odwoławczego na podstawie art. 36 ust. 3 ustawy,
o której mowa w art. 1, pełnią funkcję stałych członków tego komitetu do czasu odwołania.
2.
Do czasu uchwalenia regulaminu na podstawie art. 36 ust. 4 ustawy, o której mowa w
art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, Komitet Odwoławczy działa na podstawie
przepisów wydanych na podstawie art. 36 ust. 4 ustawy, o której mowa w art. 1.
Art. 8.
Do spraw z zakresu akredytacji oraz kontroli i postępowań wszczętych i niezakończonych
przed dniem wejścia w życie ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.
Art. 9.
Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 37 ust. 3 i art. 39a ust. 7 ustawy, o
której mowa w art. 1, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych
wydanych na podstawie art. 37 ust. 3 i art. 39a ust. 7 ustawy, o której mowa w art.
1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez 6 miesięcy od
dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 10.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt
33-35, art. 2, art. 3 pkt 3 oraz art. 6, które wchodzą w życie po upływie 6 miesięcy
od dnia ogłoszenia.
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie
kolejowym, ustawę z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów, ustawę
z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych, ustawę z dnia 16 lipca 2004 r.
- Prawo telekomunikacyjne oraz ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
2)
Niniejsza ustawa wykonuje rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008
z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku
odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie
(EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).
3)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr
173, poz. 1808, z 2007 r. Nr 50, poz. 331, z 2008 r. Nr 171, poz. 1056 i Nr 216, poz.
1371, z 2009 r. Nr 201, poz. 1540 oraz z 2011 r. Nr 85, poz. 459.
4)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 35, poz. 215, z
2008 r. Nr 157, poz. 976, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 20, poz. 106 oraz z 2011 r.
Nr 63, poz. 322.
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r.
Nr 176, poz. 1238 i Nr 191, poz. 1374, z 2008 r. Nr 59, poz. 359, Nr 144, poz. 902,
Nr 206, poz. 1289 i Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 1, poz. 3, Nr 18, poz. 97, Nr
19, poz. 100, Nr 98, poz. 817, Nr 115, poz. 966, Nr 157, poz. 1241 i Nr 214, poz.
1658 oraz z 2011 r. Nr 5, poz. 13.
6)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 35, poz. 215, z
2008 r. Nr 157, poz. 976, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 20, poz. 106 oraz z 2011 r.
Nr 63, poz. 322.
7)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 273, poz. 2703,
z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 i Nr 267, poz. 2258, z 2006 r. Nr 12, poz. 66, Nr 104,
poz. 708 i 711, Nr 170, poz. 1217, Nr 220, poz. 1600, Nr 235, poz. 1700 i Nr 249,
poz. 1834, z 2007 r. Nr 23, poz. 137, Nr 50, poz. 331 i Nr 82, poz. 556, z 2008 r.
Nr 17, poz. 101 i Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 11, poz. 59, Nr 18, poz. 97 i Nr
85, poz. 716 oraz z 2010 r. Nr 81, poz. 530, Nr 86, poz. 554, Nr 106, poz. 675, Nr
182, poz. 1228, Nr 219, poz. 1443, Nr 229, poz. 1499 i Nr 238, poz. 1578.