Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 12 grudnia 2013 r.w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego
czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu protetyki słuchu
- Załącznik nr 2 - Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 159 ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne
na zlecenie, zwanego dalej „podmiotem”, musi spełniać następujące wymagania:
1)
stanowić jedną wyodrębnioną całość i być wyposażony w magazyn lub szafy ekspedycyjne;
2)
być wyposażony w przymierzalnię - w odniesieniu do lokalu podmiotu wykonującego wyroby
medyczne wykonywane na zamówienie;
3)
być wyposażony w izbę ekspedycyjną - w odniesieniu do lokalu podmiotu innego niż określony
w pkt 2;
4)
umożliwiać swobodny dostęp świadczeniobiorcom, w szczególności osobom niepełnosprawnym
z dysfunkcją narządu ruchu;
5)
zapewnić miejsce do oczekiwania;
6)
warunki przechowywania wyrobów medycznych powinny być zgodne z zaleceniami wytwórcy,
w szczególności powinny zapewniać ochronę przed zmieszaniem z innymi wyrobami, zanieczyszczeniami
mechanicznymi, utratą masy, zawilgoceniem oraz obcymi zapachami;
7)
ściany i podłogi powinny być gładkie i łatwo zmywalne;
8)
być wyposażony w wydzielone i przystosowane pomieszczenie do badania słuchu - w odniesieniu
do lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu protetyki słuchu.
§ 2.
Lokal, o którym mowa w § 1 pkt 3, wyposaża się w:
1)
szafy ekspedycyjne, przeznaczone wyłącznie do przechowywania wyrobów medycznych;
2)
stół ekspedycyjny;
3)
przyrządy do pomiaru temperatury powietrza i wilgotności pomieszczeń.
§ 3.
Miejsce świadczenia usług w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne w lokalu podmiotu
oznacza się na zewnątrz, a oznaczenie to zawiera:
1)
nazwę (firmę) podmiotu;
2)
adres i numer telefonu;
3)
informację o godzinach pracy.
§ 4.
Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu
zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu protetyki słuchu określa
załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 5.
Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu
zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej określa
załącznik nr 2 do rozporządzenia.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237,
poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz.
299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118,
poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50,
poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116,
Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257,
poz. 1723 i 1725, z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr
106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz.
808, Nr 149, poz. 887, Nr 171, poz. 1016, Nr 205, poz. 1203 i Nr 232, poz. 1378, z
2012 r. poz. 123, 1016, 1342 i 1548 oraz z 2013 r. poz. 154, 879, 983 i 1290.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
12 października 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać
lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w środki pomocnicze i
wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi (Dz. U. Nr 231, poz. 2327), które
traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z art. 85 ust.
1 pkt 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z 2012 r.
poz. 95 i 742 oraz z 2013 r. poz. 766 i 1290).
Załącznik nr 1 - Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu protetyki słuchu
Lokal podmiotu wykonującego czynności zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie
z zakresu protetyki słuchu wyposaża się w:
1)
komputer z oprogramowaniem i specjalistycznym oprzyrządowaniem do programowania aparatów
słuchowych;
2)
audiometr tonalny na przewodnictwo powietrzne i kostne, umożliwiający maskowanie,
audiometrię mowy i badanie w wolnym polu;
3)
wyposażenie niezbędne do pobierania wycisków usznych:
a)
otoskop z kompletem wzierników,
b)
sztabka świetlna,
c)
strzykawka do pobierania wycisków,
d)
pęseta uszna;
4)
materiały niezbędne do pobierania wycisków usznych:
a)
masy wyciskowe,
b)
tampony zabezpieczające z nitką,
c)
bagietki do oczyszczania,
d)
serwety zabezpieczające ubranie pacjenta;
5)
wyposażenie niezbędne do korekty wkładek usznych i wstępnej kontroli aparatów słuchowych:
a)
mikromotor,
b)
wiertła, frezy, gumki polerskie,
c)
materiały (wężyki, lakiery, masy uzupełniające),
d)
stetoklip do osłuchiwania aparatów słuchowych zausznych i wewnątrzusznych.
Załącznik nr 2 - Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej
1.
Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne
na zlecenie z zakresu optyki okularowej będący gabinetem okulistycznym, w którym wykonuje
się aplikację leczniczych soczewek kontaktowych świadczeniobiorcom ze schorzeniem
stożka rogówki, wyposaża się w:
1)
biomikroskop - lampę szczelinową średniej rozdzielczości;
2)
oftalmometr Javala;
3)
zestaw do badania refrakcji: linijki do skiaskopii lub refraktometr optyczny;
4)
kasetę próbną szkieł okularowych z oprawą próbną;
5)
oftalmoskop - wziernik okulistyczny;
6)
tablice Snellena do badania ostrości wzroku;
7)
zestaw próbny sztywnych gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych:
a)
„stożkowych” o promieniach bazowych BC: od 5,80 mm do 7,00 mm co 0,1 mm,
b)
„standardowych” - poszerzonych o promieniach bazowych od 7,10 mm do 8,10 mm co 0,1
mm;
8)
tonometr aplanacyjny, impresyjny.
2.
Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne
na zlecenie z zakresu optyki okularowej będący gabinetem okulistycznym, w którym wykonuje
się aplikację leczniczych soczewek kontaktowych świadczeniobiorcom z dużą anizometropią
(łącznie z afakią), wyposaża się w:
1)
sprzęt wymieniony w ust. 1;
2)
zestaw próbny soczewek kontaktowych;
3)
tonometr do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.
3.
Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne
na zlecenie z zakresu optyki okularowej będący pracownią optyczną wyposaża się w:
1)
szlifierkę soczewek okularowych;
2)
centroskop;
3)
dioptromierz;
4)
polaryskop;
5)
podgrzewacz opraw okularowych;
6)
zestaw narzędzi ręcznych do montażu i napraw ramek okularowych;
7)
kasetę okulistyczną;
8)
tablice z optotypami, umożliwiające sprawdzenie wykonanej pracy przy jej wydawaniu;
9)
części zamienne, w tym w szczególności zauszniki lub noski, umożliwiające wykonywanie
podstawowych napraw;
10)
oprawy okularowe i soczewki w podstawowym zakresie mocy, pozwalające na wykonanie
okularów oraz pomocy wzrokowych zgodnie ze wskazaniami zawartymi w zleceniu.