Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 13 marca 2024 r.w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Spis treści
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 28 ust. 2 i 3 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i
żywienia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
środki spożywcze, do których są obligatoryjnie dodawane witaminy i składniki mineralne;
2)
poziomy lub maksymalne poziomy witamin i składników mineralnych;
3)
wykaz substancji innych niż witaminy i składniki mineralne zakazanych w produkcji
środków spożywczych.
§ 2.
Do następujących środków spożywczych są dodawane witaminy i składniki mineralne:
1)
tłuszcze, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia
2013 r. ustanawiającym wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającym
rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr
1234/2007 4)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 347 z 20.12.2013,
str. 865, Dz. Urz. UE L 189 z 27.06.2014, str. 261, Dz. Urz. UE L 130 z 19.05.2016,
str. 20, Dz. Urz. UE L 135 z 24.05.2016, str. 1, Dz. Urz. UE L 193 z 19.07.2016, str.
17, Dz. Urz. UE L 202 z 28.07.2016, str. 5, Dz. Urz. UE L 91 z 05.04.2017, str. 44,
Dz. Urz. UE L 350 z 29.12.2017, str. 15, Dz. Urz. UE L 114 z 04.05.2018, str. 39,
Dz. Urz. UE L 437 z 28.12.2020, str. 1, Dz. Urz. UE L 435 z 06.12.2021, str. 262,
Dz. Urz. UE L 189 z 18.07.2022, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 2023/2464 z 08.11.2023., z wyjątkiem tłuszczów mlecznych, o których mowa w lit. A dodatku II „Tłuszcze do
smarowania” do załącznika VII do tego rozporządzenia:
a)
witamina A - tak, aby maksymalna ilość w 100 g produktu końcowego była nie wyższa
niż 900 µg (3000 j.m.), przy czym 1 µg retinolu = 3,33 j.m. witaminy A,
b)
witamina D - tak, aby maksymalna ilość w 100 g produktu końcowego była nie wyższa
niż 7,5 µg (300 j.m.), przy czym 1 µg cholekalcyferolu = 40 j.m. witaminy D,
2)
sól przeznaczona do bezpośredniego spożycia przez ludzi - jodek potasu lub jodan potasu,
tak aby 100 g soli kuchennej zawierało 2,3 (±0,77) mg jodu, co odpowiada 30 (±10)
mg jodku potasu lub 39 (±13) mg jodanu potasu w 1 kg soli kuchennej
- w celu zapobiegania i wyrównywania stwierdzonego niedoboru jednego lub więcej składników
odżywczych w całych populacjach lub określonych grupach ludności.
§ 3.
1.
Maksymalna ilość witamin i składników mineralnych zawarta w 100 g albo 100 ml środka
spożywczego, albo w jednej porcji, jeżeli jest ona mniejsza niż 100 g albo 100 ml
środka spożywczego, wynosi nie więcej niż 50 % referencyjnych wartości spożycia określonych
w pkt 1 części A „Dzienne referencyjne wartości spożycia witamin i składników mineralnych
(dla osób dorosłych)” załącznika XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i
Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom
informacji na temat żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG,
dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia
Komisji (WE) nr 608/2004 5)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 306 z 16.11.2013,
str. 7, Dz. Urz. UE L 343 z 19.12.2013, str. 26, Dz. Urz. UE L 27 z 30.01.2014, str.
7, Dz. Urz. UE L 331 z 18.11.2014, str. 40, Dz. Urz. UE L 327 z 11.12.2015, str. 1,
Dz. Urz. UE L 266 z 30.09.2016, str. 7, Dz. Urz. UE L 39 z 11.02.2019, str. 28, Dz.
Urz. UE L 355 z 07.10.2021, str. 143, Dz. Urz. UE L 142 z 01.06.2023, str. 41 oraz
Dz. Urz. UE L 2024/90007 z 08.01.2024., zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1169/2011”.
2.
Dla witaminy C i folianów, ze względu na straty zachodzące podczas procesu przygotowywania
żywności, dopuszczalna maksymalna ilość w 100 g albo 100 ml środka spożywczego, albo
w jednej porcji, jeżeli jest ona mniejsza niż 100 g albo 100 ml środka spożywczego,
wynosi nie więcej niż 100 % referencyjnych wartości spożycia określonych w pkt 1 części
A „Dzienne referencyjne wartości spożycia witamin i składników mineralnych (dla osób
dorosłych)” załącznika XIII do rozporządzenia nr 1169/2011.
3.
Minimalna ilość witamin i składników mineralnych zawarta w 100 g albo 100 ml środka
spożywczego, albo w przeliczeniu na porcję, jeżeli dane opakowanie zawiera wyłącznie
jedną porcję, jest równa ilości znaczącej, o której mowa w pkt 2 części A „Dzienne
referencyjne wartości spożycia witamin i składników mineralnych (dla osób dorosłych)”
załącznika XIII do rozporządzenia nr 1169/2011.
§ 4.
Wykaz substancji innych niż witaminy i składniki mineralne zakazanych w produkcji
środków spożywczych określa załącznik do rozporządzenia.
§ 5.
Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do wprowadzanych do obrotu w Rzeczypospolitej
Polskiej wzbogaconych środków spożywczych znajdujących się w obrocie w państwach członkowskich
Unii Europejskiej innych niż Rzeczpospolita Polska oraz w państwach członkowskich
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronach umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym.
§ 6.
Środki spożywcze zawierające substancje inne niż witaminy i składniki mineralne, wymienione
w załączniku do rozporządzenia, wprowadzone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej przed dniem wejścia w życie rozporządzenia mogą pozostawać w obrocie nie
dłużej niż przez 30 dni od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
§ 7.
Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie substancji wzbogacających
dodawanych do żywności .
§ 8.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
2)
Niniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w dniu 3 sierpnia
2023 r. pod numerem 2023/0484/PL, zgodnie z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia
23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji
norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597), które wdraża postanowienia
dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r.
ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych
oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz. Urz.
UE L 241 z 17.09.2015, str. 1).
3)
Niniejsze rozporządzenie służy stosowaniu rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin
i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006,
str. 26, Dz. Urz. UE L 39 z 13.02.2008, str. 11, Dz. Urz. UE L 314 z 01.12.2009, str.
36, Dz. Urz. UE L 296 z 15.11.2011, str. 29, Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2011, str.
18, Dz. Urz. UE L 39 z 08.02.2014, str. 44, Dz. Urz. UE L 67 z 12.03.2015, str. 4,
Dz. Urz. UE L 173 z 06.07.2017, str. 9, Dz. Urz. UE L 110 z 25.04.2019, str. 17, Dz.
Urz. UE L 110 z 25.04.2019, str. 21, Dz. Urz. UE L 96 z 19.03.2021, str. 6, Dz. Urz.
UE L 151 z 02.06.2022, str. 37, Dz. Urz. UE L 310 z 01.12.2022, str. 7 oraz Dz. Urz.
UE L 143 z 02.06.2023, str. 6).
4)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 347 z 20.12.2013,
str. 865, Dz. Urz. UE L 189 z 27.06.2014, str. 261, Dz. Urz. UE L 130 z 19.05.2016,
str. 20, Dz. Urz. UE L 135 z 24.05.2016, str. 1, Dz. Urz. UE L 193 z 19.07.2016, str.
17, Dz. Urz. UE L 202 z 28.07.2016, str. 5, Dz. Urz. UE L 91 z 05.04.2017, str. 44,
Dz. Urz. UE L 350 z 29.12.2017, str. 15, Dz. Urz. UE L 114 z 04.05.2018, str. 39,
Dz. Urz. UE L 437 z 28.12.2020, str. 1, Dz. Urz. UE L 435 z 06.12.2021, str. 262,
Dz. Urz. UE L 189 z 18.07.2022, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 2023/2464 z 08.11.2023.
5)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 306 z 16.11.2013,
str. 7, Dz. Urz. UE L 343 z 19.12.2013, str. 26, Dz. Urz. UE L 27 z 30.01.2014, str.
7, Dz. Urz. UE L 331 z 18.11.2014, str. 40, Dz. Urz. UE L 327 z 11.12.2015, str. 1,
Dz. Urz. UE L 266 z 30.09.2016, str. 7, Dz. Urz. UE L 39 z 11.02.2019, str. 28, Dz.
Urz. UE L 355 z 07.10.2021, str. 143, Dz. Urz. UE L 142 z 01.06.2023, str. 41 oraz
Dz. Urz. UE L 2024/90007 z 08.01.2024.
Załącznik - Wykaz substancji innych niż witaminy i składniki mineralne zakazanych w produkcji środków spożywczych
1)
chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny;
2)
DMAA, w szczególności określana jako:
a)
1,3-DMAA,
b)
1,3-dimetyloamyloamina,
c)
1,3-dimetylopentyloamina,
d)
2-amino-4-metyloheksan,
e)
2-heksanamina,
f)
4-metylo-(9CI),
g)
4-metylo-2-heksanamina,
h)
4-metylo-2-heksyloamina,
i)
dimetyloamyloamina,
j)
geranamina,
k)
metyloheksanamina,
l)
metyloheksanenamina;
3)
ewodiamina;
4)
grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs), w tym:
a)
andaryna (S-4),
b)
ligandrol (LGD-4033),
c)
ostaryna (Enobosarm),
d)
Rad-140 (Testolone);
5)
higenamina;
6)
hordenina;
7)
ibutamoren (MK-677);
8)
pankreatyna;
9)
pieprz metystynowy ( Piper methysticum );
10)
świerzbiec właściwy ( Mucuna pruriens ).