Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 20 lutego 2024 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz
raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala
- Załącznik nr 1 - Lista czynników alarmowych
- Załącznik nr 2 - Raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego (wzór)
- Załącznik nr 3 - Raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego (wzór)
- Załącznik nr 4 - Raport okresowy (wzór)
- Załącznik nr 5 - Raport miesięczny (wzór)
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników
alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej
sytuacji epidemiologicznej szpitala , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych
oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych
oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala , które stanowią:
„
§ 2.
Kierownik podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, sporządzi do dnia 10 czerwca 2023 r., na podstawie posiadanych danych, raporty miesięczne
za okres od dnia 1 stycznia 2023 r. do dnia 31 maja 2023 r. zgodnie z wzorem określonym
w załączniku nr 5 do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym
rozporządzeniem, i przekaże je właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 czerwca 2023 r.
”
.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala1)Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej - zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Na podstawie art. 14 ust. 7 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
listę czynników alarmowych;
2)
sposób prowadzenia rejestru zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych, udostępniania
danych nim objętych oraz okres ich przechowywania;
3)
wzory oraz sposób sporządzania raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala
oraz tryb i terminy ich przekazywania właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu.
§ 2.
Listę czynników alarmowych określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 3.
1.
Rejestr zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych, zwany dalej „rejestrem”, jest
prowadzony w formie indywidualnych kart rejestracji w porządku chronologicznym lub
alfabetycznym.
2.
Każda indywidualna karta rejestracji jest oznaczona kolejnym numerem i dotyczy wystąpienia
pojedynczego przypadku zakażenia szpitalnego lub czynnika alarmowego, potwierdzonego
u osoby hospitalizowanej w toku udokumentowanej konsultacji, o której mowa w art. 15 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu
zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, zwanej dalej „ustawą”.
3.
Dane w rejestrze są przechowywane przez okres nie krótszy niż 20 lat.
§ 4.
Dane z rejestru są udostępniane:
1)
do wglądu w szpitalu;
2)
przez sporządzanie kopii:
a)
papierowych, poświadczonych za zgodność z oryginałem, przez kierownika, o którym mowa
w art. 14 ust. 2 ustawy, zwanego dalej „Kierownikiem”, lub osobę przez niego upoważnioną,
b)
w formie pliku elektronicznego.
§ 52)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala (Dz. U. poz. 1041), które weszło w życie z dniem 1 czerwca 2023 r..
1.
Raporty o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala obejmują:
1)
raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego, którego wzór jest
określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia,
2)
raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego, którego wzór jest określony w załączniku
nr 3 do rozporządzenia,
3)
raport okresowy obejmujący okres nie dłuższy niż rok kalendarzowy, którego wzór jest
określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia,
4)
raport miesięczny, którego wzór jest określony w załączniku nr 5 do rozporządzenia
- sporządzane w formie papierowej lub elektronicznej.
2.
Kierownik przekazuje z urzędu właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu:
1)
raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 - w terminie 24 godzin od powzięcia podejrzenia
lub stwierdzenia wystąpienia ogniska epidemicznego;
2)
raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 - w terminie 30 dni od dnia zakończenia wygaszenia
ogniska epidemicznego;
3)
raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 - w terminie 30 dni od dnia jego sporządzenia,
a jeżeli raport obejmuje okres roku kalendarzowego, nie później niż do dnia 15 lutego
następnego roku kalendarzowego;
4)
raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 - w terminie do 10. dnia następnego miesiąca.
§ 6.
Rejestry zakażeń zakładowych prowadzone przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
stają się rejestrem.
§ 7.
Raport roczny o zakażeniach zakładowych i drobnoustrojach alarmowych za 2011 r. sporządza
Kierownik na podstawie wzoru raportu rocznego o zakażeniach zakładowych i drobnoustrojach
alarmowych określonego w dotychczasowych przepisach i przekazuje właściwemu państwowemu
inspektorowi sanitarnemu do dnia 15 lutego 2012 r.
§ 8.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu
tych zakażeń (Dz. U. poz. 484), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego
rozporządzenia na podstawie art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. poz. 1570, z 2009 r. poz.
641 oraz z 2010 r. poz. 679 i 1723).
1)
Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem
administracji rządowej - zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego
zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja
2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów
zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej
szpitala (Dz. U. poz. 1041), które weszło w życie z dniem 1 czerwca 2023 r.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu
tych zakażeń (Dz. U. poz. 484), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego
rozporządzenia na podstawie art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. poz. 1570, z 2009 r. poz.
641 oraz z 2010 r. poz. 679 i 1723).
Załącznik nr 1 - Lista czynników alarmowych
1)
gronkowiec złocisty ( Staphylococcus aureus ) oporny na metycylinę (MRSA) lub glikopeptydy (VISA lub VRSA) lub oksazolidynony;
2)
enterokoki ( Enterococcus spp.) oporne na glikopeptydy (VRE) lub oksazolidynony;
3)
pałeczki Gram-ujemne Enterobacteriaceae spp. wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (np. ESBL,
AMPc, KPC) lub oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny;
4)
pałeczka ropy błękitnej ( Pseudomonas aeruginosa ) oporna na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny;
5)
pałeczki niefermentujące Acinetobacter spp. oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny;
6)
szczepy chorobotwórcze laseczki beztlenowej Clostridium difficile oraz wytwarzane przez nie toksyny A i B;
7)
laseczka beztlenowa Clostridium perfringens ;
8)
dwoinka zapalenia płuc ( Streptococcus pneumoniae ) oporna na cefalosporyny III generacji lub penicylinę;
9)
grzyby Candida oporne na flukonazol lub inne leki z grupy azoli lub kandyn;
10)
grzyby Aspergillus ;
11)
rotawirus (rotavirus);
12)
norowirus (norovirus);
13)
wirus syncytialny (respiratory syncytial virus);
14)
wirus zapalenia wątroby typu B;
15)
wirus zapalenia wątroby typu C;
16)
wirus nabytego niedoboru odporności u ludzi (HIV);
17)
biologiczne czynniki chorobotwórcze izolowane z krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego,
odpowiedzialne za uogólnione lub inwazyjne zakażenia.
Załącznik nr 2 - Raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego (wzór)
Załącznik nr 3 - Raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego (wzór)
Załącznik nr 4 - Raport okresowy (wzór)
Załącznik nr 5 - Raport miesięczny (wzór)4)Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
4)
Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.