Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 9 września 2024 r.w sprawie określenia szczegółowego sposobu przeprowadzenia procedury oceniającej spełnienie
pojedynczych standardów akredytacyjnych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 41 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie
pacjenta zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
szczegółowy sposób przeprowadzania procedury oceniającej spełnienie pojedynczych standardów
akredytacyjnych, zwanej dalej „procedurą oceniającą”, w tym zakres planu przeglądu
akredytacyjnego;
2)
wzór certyfikatu akredytacyjnego;
3)
sposób obliczenia wysokości opłat za przeprowadzenie procedury oceniającej.
§ 2.
1.
Przegląd akredytacyjny przeprowadza się na podstawie planu przeglądu akredytacyjnego
opracowanego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą
w zakresie monitorowania jakości świadczeń zdrowotnych, zwaną dalej „ośrodkiem akredytacyjnym”.
2.
Plan przeglądu akredytacyjnego określa:
1)
harmonogram przeglądu akredytacyjnego wskazujący termin:
a)
rozpoczęcia i zakończenia przeglądu akredytacyjnego,
b)
rozpoczęcia i zakończenia przeglądów akredytacyjnych - w przypadku, o którym mowa
w art. 29 ust. 2 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie
pacjenta, zwanej dalej „ustawą o jakości”,
c)
wizytacji miejsc udzielania świadczeń opieki zdrowotnej podmiotu wnioskującego o udzielenie
akredytacji, zwanego dalej „podmiotem wnioskującym”,
d)
przeprowadzenia wywiadów z personelem podmiotu wnioskującego,
e)
zebrania pisemnych wyjaśnień i oświadczeń od personelu podmiotu wnioskującego,
f)
przeprowadzenia wywiadów z pacjentami podmiotu wnioskującego;
2)
zakres dokumentacji medycznej niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego;
3)
zakres innej dokumentacji podmiotu wnioskującego, o której mowa w art. 32 ust. 1 pkt
3 ustawy o jakości, niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego, dotyczącej:
a)
personelu podmiotu wnioskującego lub
b)
struktury organizacyjnej podmiotu wnioskującego, zgodnej z wpisem do rejestru podmiotów
wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej , lub
c)
funkcjonowania podmiotu wnioskującego.
§ 3.
Podmiot wnioskujący przygotowuje i udostępnia do oceny dokumentację, o której mowa
w § 2 ust. 2 pkt 2 i 3, w sposób umożliwiający jej analizę przez wizytatorów.
§ 4.
Przegląd akredytacyjny przeprowadza się w miejscach, o których mowa w art. 26 ust.
3 pkt 6 ustawy o jakości, w dniach i godzinach funkcjonowania podmiotu wnioskującego.
§ 5.
1.
Członkowie zespołu wizytatorów dokonują oceny punktowej spełnienia przez podmiot wnioskujący
pojedynczych standardów akredytacyjnych, o której mowa w art. 34 ust. 2 pkt 7 ustawy
o jakości.
2.
Koordynator sporządza projekt raportu z przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w
art. 34 ust. 1 ustawy o jakości, zwany dalej „raportem z przeglądu”. W przypadku standardów
akredytacyjnych częściowo spełnionych, niespełnionych i wyłączonych z oceny punktowej,
projekt raportu z przeglądu, oprócz propozycji oceny punktowej spełnienia standardu,
zawiera uzasadnienie tej oceny.
3.
Członkowie zespołu wizytatorów przeprowadzających przegląd akredytacyjny zapoznają
się z projektem raportu z przeglądu.
4.
Członkowie zespołu wizytatorów niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 dni
od dnia otrzymania projektu raportu z przeglądu, mogą wnieść pisemnie umotywowane
zastrzeżenia co do treści tego projektu.
5.
Koordynator uwzględnia zastrzeżenia, o których mowa w ust. 4, i dokonuje niezbędnych
korekt w projekcie raportu z przeglądu albo nie uwzględnia zastrzeżeń i dołącza je
wraz ze swoim stanowiskiem do tego projektu raportu z przeglądu.
6.
Raport z przeglądu opracowany zgodnie z ust. 2-5 podpisują wszyscy członkowie zespołu
wizytatorów, w tym koordynator.
7.
Koordynator niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 14 dni od dnia zakończenia
przeglądu, przekazuje raport z przeglądu, o którym mowa w ust. 6, do ośrodka akredytacyjnego.
§ 6.
Wzór certyfikatu akredytacyjnego określa załącznik do rozporządzenia.
§ 7.
1.
Opłatę za przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiocie wnioskującym będącym podmiotem
wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne oblicza się w następujący
sposób:
1)
15-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w pierwszym
kwartale poprzedniego roku, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez Prezesa
Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor
Polski”, zwanego dalej „przeciętnym miesięcznym wynagrodzeniem” - w przypadku podmiotu
wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej
800 łóżek;
2)
11-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego
w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 401 do 800 łóżek;
3)
8-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego
w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 201 do 400 łóżek;
4)
7-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego
w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 101 do 200 łóżek;
5)
5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego
w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 100 łóżek.
2.
Opłatę za przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiotach wykonujących działalność
leczniczą udzielających świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej
oblicza się w następujący sposób:
1)
5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego
świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej dla więcej niż
55 000 pacjentów;
2)
4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego
świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 27 501 do
55 000 pacjentom;
3)
3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu zapewniającego świadczenia
opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 13 751 do 27 500 pacjentom;
4)
2-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego
świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 5501 do 13
750 pacjentom;
5)
1-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego
świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej dla mniej niż
5501 pacjentów.
§ 8.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).