Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 1 sierpnia 2024 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej
- Rozdział 1 - Przepisy ogólne
- Rozdział 2 - Organizacja i zasady funkcjonowania Krajowej Sieci Onkologicznej
- Rozdział 3 - Zasady i sposób monitorowania jakości opieki onkologicznej
- Rozdział 4 - Zasady funkcjonowania i zadania Krajowej Rady Onkologicznej
- Rozdział 5 - Zasady i tryb finansowania Krajowej Sieci Onkologicznej
- Rozdział 6 - Zasady prowadzenia diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego
- Rozdział 7 - Zmiany w przepisach
- Rozdział 8 - Przepisy dostosowujące i przejściowe oraz przepis końcowy
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych ustawą z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 29 lipca 2024 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 41-45 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej , które stanowią:
„
Art. 41.
W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 14e:
a)
w ust. 6 w zdaniu pierwszym skreśla się wyrazy „, z zastrzeżeniem ust. 6a”,
b)
uchyla się ust. 6a;
2)
w art. 16c:
a)
w ust. 13c wyrazy „10 dni” zastępuje się wyrazami „5 dni”,
b)
w ust. 13e w zdaniu drugim skreśla się wyrazy „strony internetowej organu prowadzącego
postępowanie kwalifikacyjne oraz”,
c)
w ust. 13f w zdaniu pierwszym wyrazy „10 dni” zastępuje się wyrazami „5 dni”;
3)
po art. 16c dodaje się art. 16ca w brzmieniu:
„
Art. 16ca.
1.
W przypadku gdy po ogłoszeniu ostatecznych list lekarzy zakwalifikowanych i niezakwalifikowanych
do odbywania szkolenia specjalizacyjnego pozostaną niewykorzystane miejsca rezydenckie,
o których mowa w art. 16e ust. 2, minister właściwy do spraw zdrowia może podjąć decyzję
o przeprowadzeniu dodatkowego etapu postępowania kwalifikacyjnego.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia informuje na stronie internetowej obsługującego
go urzędu o przeprowadzeniu albo nieprzeprowadzeniu dodatkowego etapu postępowania
kwalifikacyjnego, w terminie 5 dni od dnia ogłoszenia ostatecznych list lekarzy zakwalifikowanych
i niezakwalifikowanych do odbywania szkolenia specjalizacyjnego. Informując o przeprowadzeniu
dodatkowego etapu postępowania kwalifikacyjnego, minister właściwy do spraw zdrowia
podaje termin ogłoszenia list lekarzy zakwalifikowanych i niezakwalifikowanych do
szkolenia specjalizacyjnego po dodatkowym etapie.
3.
W dodatkowym etapie postępowania kwalifikacyjnego przyznawane są wyłącznie miejsca
rezydenckie w priorytetowych dziedzinach medycyny w ramach wolnych miejsc szkoleniowych,
o których mowa w art. 16e ust. 3, niewykorzystanych w danym postępowaniu kwalifikacyjnym,
w liczbie nieprzekraczającej liczby niewykorzystanych miejsc rezydenckich.
4.
W dodatkowym etapie postępowania kwalifikacyjnego biorą udział lekarze niezakwalifikowani
do odbywania szkolenia specjalizacyjnego w danym postępowaniu kwalifikacyjnym, którzy
wskazali co najmniej jeden wariant wyboru obejmujący priorytetową dziedzinę medycyny
w trybie rezydenckim i nie zostali zakwalifikowani na ten wariant w ramach pierwszego
albo drugiego etapu postępowania kwalifikacyjnego.
5.
W dodatkowym etapie postępowania kwalifikacyjnego lekarz nie może zostać zakwalifikowany
w ramach wariantów wyboru dotyczących miejsc, na które został już zakwalifikowany
w pierwszym lub drugim etapie postępowania, i których przyjęcia lekarz nie potwierdził.
6.
Dodatkowy etap postępowania kwalifikacyjnego przeprowadza dyrektor CMKP za pomocą
SMK.
7.
Do przeprowadzania dodatkowego etapu postępowania kwalifikacyjnego stosuje się odpowiednio
przepisy dotyczące przeprowadzania pierwszego i drugiego etapu postępowania kwalifikacyjnego.
8.
W przypadku gdy liczba lekarzy, którzy mogą zostać zakwalifikowani w dodatkowym etapie
postępowania kwalifikacyjnego w ramach miejsc szkoleniowych, o których mowa w art.
16e ust. 3, niewykorzystanych w danym postępowaniu kwalifikacyjnym, jest większa niż
liczba niewykorzystanych miejsc rezydenckich, dyrektor CMKP określa minimalny wynik
postępowania, w tym średnią arytmetyczną ocen z egzaminów w okresie studiów oraz czas
złożenia wniosku, jaki należało uzyskać, aby zostać zakwalifikowanym w dodatkowym
etapie postępowania kwalifikacyjnego, tak aby liczba osób zakwalifikowanych w tym
etapie nie przekroczyła liczby niewykorzystanych miejsc rezydenckich.
9.
W przypadku przeprowadzenia dodatkowego etapu postępowania kwalifikacyjnego, w pierwszej
kolejności do odbywania szkolenia specjalizacyjnego kieruje się lekarzy zakwalifikowanych
w pierwszym i drugim etapie postępowania kwalifikacyjnego.
”
.
Art. 42.
W ustawie z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 9:
a)
w ust. 1 pkt 1otrzymuje brzmienie:
„
1)
zwolnienie od pracy oraz zwolnienie od wykonywania czynności służbowych w dniu, w
którym oddaje krew, oraz w dniu następnym, a także na czas okresowego badania lekarskiego
dawców krwi zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 2982 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy ;
”
,
b)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„
1a.
Dokumentem poświadczającym uprawnienia, o których mowa w ust. 1, jest zaświadczenie
wydane przez regionalne centrum, Wojskowe Centrum lub Centrum MSWiA.
”
;
2)
w art. 9a:
a)
w ust. 1 uchyla się pkt 1,
b)
w ust. 3 uchyla się pkt 1;
3)
w art. 15 w ust. 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi został w sposób dla niego zrozumiały poinformowany
przez:
a)
lekarza albo
b)
pielęgniarkę posiadającą tytuł magistra pielęgniarstwa, która przeprowadziła, pod
nadzorem lekarza, co najmniej 100 kwalifikacji dawców do oddania krwi lub jej składników
- którzy spełniają wymagania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 14
ust. 1i, o istocie zabiegu pobrania i o możliwych następstwach dla jego stanu zdrowia
oraz o możliwym sposobie wykorzystania krwi i jej składników, w tym o możliwości ich
przetworzenia;
”
;
4)
w art. 16 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„
3.
Każdorazowe pobranie krwi lub jej składników jest poprzedzone uzyskaniem danych kontaktowych
dawcy krwi, o których mowa w art. 17 ust. 5 pkt 14-17, weryfikacją wypełnionego kwestionariusza
dawcy krwi potwierdzoną pisemnie przez osobę, o której mowa w art. 15 ust. 1 pkt 1,
wywiadem medycznym, badaniami kwalifikacyjnymi i pobraniem próbek krwi do badań laboratoryjnych
w celu ustalenia, czy kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi spełnia wymagania zdrowotne
i czy pobranie krwi lub jej składników nie spowoduje ujemnych skutków dla jego stanu
zdrowia lub stanu zdrowia przyszłego biorcy krwi.
”
;
5)
uchyla się art. 16a.
Art. 43.
W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 99:
a)
w ust. 3d w pkt 2 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 3 w brzmieniu:
„
3)
gdy z wnioskiem o udzielenie zezwolenia występuje podmiot, o którym mowa w ust. 4
pkt 3.
”
,
b)
po ust. 3h dodaje się ust. 3i w brzmieniu:
„
3i.
Do podmiotu, o którym mowa w ust. 4 pkt 3, nie stosuje się przepisów ust. 3 i 3a w
zakresie maksymalnej liczby aptek możliwych do prowadzenia na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej i ich maksymalnego odsetka na terenie danego województwa. Podmiot ten może
prowadzić jedną aptekę ogólnodostępną.
”
,
c)
w ust. 4 w pkt 2 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 3 w brzmieniu:
„
3)
uczelnia prowadząca kształcenie na kierunku farmacja.
”
;
d)
po ust. 4b dodaje się ust. 4c w brzmieniu:
„
4c.
Apteka ogólnodostępna prowadzona przez podmiot, o którym mowa w ust. 4 pkt 3, jest
obowiązana do realizacji zadań związanych z kształceniem praktycznym na kierunku farmacja.
Do odbywania praktyki zawodowej w tej aptece nie jest wymagana opinia, o której mowa
w art. 12 ust. 1 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty.
”
;
2)
w art. 101 w pkt 6 po wyrazach „art. 99 ust. 3b” dodaje się wyrazy „, z wyjątkiem
przypadków, o których mowa w art. 99 ust. 3d”.
Art. 44.
W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 5 po pkt 6 dodaje się pkt 6a w brzmieniu:
„
6a)
karta diagnostyki i leczenia onkologicznego - kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego,
o której mowa w art. 39 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej ;
”
;
2)
w art. 11 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Agencji, może ogłosić,
w drodze obwieszczenia, zalecenia postępowania dotyczące diagnostyki i leczenia w
zakresie świadczeń finansowanych ze środków publicznych, odrębnie dla poszczególnych
dziedzin medycyny, opracowane przez odpowiednie stowarzyszenia będące zgodnie z postanowieniami
ich statutów towarzystwami naukowymi o zasięgu krajowym, zrzeszające specjalistów
w danej dziedzinie medycyny.
”
;
3)
w art. 15 ust. 2a otrzymuje brzmienie:
„
2a.
Świadczeniobiorcy przysługują również świadczenia gwarantowane udzielane za pośrednictwem
systemu teleinformatycznego udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia lub Fundusz.
Do zawarcia umowy o udzielanie tych świadczeń stosuje się przepisy ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych. Umowa obejmuje udzielanie świadczeń na całym terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
”
;
4)
w art. 20 w ust. 13 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„
Świadczeniodawca umieszcza świadczeniobiorcę, z wyjątkiem świadczeniobiorcy znajdującego
się w stanie nagłym, na liście określonej w ust. 12 na podstawie karty diagnostyki
i leczenia onkologicznego oraz następujących kryteriów medycznych opartych na aktualnej
wiedzy medycznej:
”
;
5)
w art. 31lc:
a)
w ust. 3 wyrazy „w art. 31n pkt 1-3d, 4a i 4b” zastępuje się wyrazami „w art. 31n
pkt 1-3d i 4a-4d”,
b)
w ust. 4d wyrazy „w art. 31n pkt 1a i 2c” zastępuje się wyrazami „w art. 31n pkt 1a,
2c, 4c i 4d”;
6)
w art. 31n po pkt 4b dodaje się pkt 4c i 4d w brzmieniu:
„
4c)
przygotowywanie propozycji kluczowych zaleceń, o których mowa w art. 24 ust. 4 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
4d)
przygotowywanie obliczeń, o których mowa w art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
”
;
7)
w art. 31o w ust. 2 po pkt 1e dodaje się pkt 1f w brzmieniu:
„
1f)
przekazywanie obliczeń, o których mowa w art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, do Funduszu;
”
;
8)
w art. 32a uchyla się ust. 2a, 4, 7, 8, 16 i 17;
9)
uchyla się art. 32b-32d;
10)
w art. 97 w ust. 3 w pkt 18 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 19-22
w brzmieniu:
„
19)
zatwierdzanie planu naprawczego, o którym mowa w art. 18 ust. 3 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
20)
finansowanie świadczeń opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej,
o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
21)
finansowanie ryczałtu dla Krajowego Ośrodka Monitorującego i Wojewódzkich Ośrodków
Monitorujących, o którym mowa w art. 36 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
22)
monitorowanie jakości opieki onkologicznej prowadzonej przez podmioty wchodzące w
skład Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej.
”
;
11)
w art. 102 w ust. 5 w pkt 39 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 40-44
w brzmieniu:
„
40)
kwalifikacja podmiotów wykonujących działalność leczniczą na dany poziom zabezpieczenia
opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej określony w art. 3 ust. 2 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej na zasadach określonych w tej ustawie;
41)
ogłaszanie i zmiana wykazu świadczeniodawców zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej,
o którym mowa w art. 9 ust. 4 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
42)
weryfikacja spełniania przez podmioty lecznicze zakwalifikowane do Krajowej Sieci
Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, kryteriów warunkujących przynależność do danego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej
na zasadach określonych w tej ustawie;
43)
publikowanie rocznego raportu, o którym mowa w art. 26 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, w podziale na województwa w Biuletynie Informacji Publicznej Funduszu;
44)
ustalanie rocznego ryczałtu, o którym mowa w art. 36 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej.
”
;
12)
w art. 132 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej może być zawarta wyłącznie ze świadczeniodawcą,
który został wybrany do udzielania świadczeń opieki zdrowotnej na zasadach określonych
w niniejszym dziale, z wyjątkiem umowy, o której mowa w art. 15 ust. 2a.
”
;
13)
art. 138 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 138.
Do zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej nie stosuje się przepisów
ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, z wyjątkiem umowy, o której mowa w art. 15 ust. 2a.
”
.
Art. 45.
W ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 2 w pkt 6 w lit. e średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się lit. f w
brzmieniu:
„
f)
wyniki badania histopatologicznego;
”
;
2)
w art. 7 w ust. 1 w pkt 11 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 12 w brzmieniu:
„
12)
gromadzenie danych służących do obliczania wskaźników jakości opieki onkologicznej
i generowania na podstawie tych informacji raportów o poziomie jakości opieki w ramach
Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej .
”
;
3)
w art. 11:
a)
ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„
5.
Usługodawca zamieszcza w SIM:
1)
w czasie rzeczywistym:
a)
recepty, o których mowa w art. 2 pkt 6 lit. a, oraz skierowania określone w przepisach
wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych,
b)
dane dotyczące realizacji recepty, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. a, lub zmiany
statusu skierowania określonego w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
2)
wynik badania histopatologicznego niezwłocznie po jego sporządzeniu, który jest przechowywany
w SIM przez okres wynikający z przepisów ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
”
,
b)
w ust. 9 w pkt 2 wyrazy „w art. 31n pkt 1-3d, 4a i 4b” zastępuje się wyrazami „w art.
31n pkt 1-3d i 4a-4d”;
4)
po art. 11 dodaje się art. 11a w brzmieniu:
„
Art. 11a.
1.
System Krajowej Sieci Onkologicznej stanowi moduł SIM umożliwiający generowanie raportów
o poziomie jakości opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, o której
mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej.
2.
W systemie Krajowej Sieci Onkologicznej są przetwarzane dane przekazywane do tego
systemu przez podmioty wchodzące w skład Krajowej Sieci Onkologicznej, o których mowa
w art. 26 ust. 3 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej.
3.
W systemie Krajowej Sieci Onkologicznej przetwarzane się również dane:
1)
zawarte w wyniku badania histopatologicznego, o którym mowa w art. 11 ust. 5 pkt 2;
2)
zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji dotyczące usługobiorcy objętego
opieką onkologiczną w rozumieniu art. 2 pkt 9 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
3)
o udzielonych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych przetwarzane w Systemie RUM - NFZ, o którym mowa w art. 22 ust. 1, dotyczące
usługobiorcy objętego opieką onkologiczną w rozumieniu art. 2 pkt 9 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej.
4.
Raporty o poziomie jakości opieki onkologicznej, o których mowa w ust. 1, mogą być
generowane z systemu Krajowej Sieci Onkologicznej przez:
1)
ministra właściwego do spraw zdrowia;
2)
Narodowy Fundusz Zdrowia;
3)
podmiot wchodzący w skład Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, w zakresie danych dotyczących opieki onkologicznej sprawowanej w tym podmiocie w
celu realizacji jego zadań określonych w ustawie z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
4)
Krajowy Ośrodek Monitorujący, o którym mowa w art. 21 pkt 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
5)
Wojewódzki Ośrodek Monitorujący, o którym mowa w art. 21 pkt 2 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, w zakresie danych dotyczących opieki onkologicznej sprawowanej w podmiotach wchodzących
w skład Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, funkcjonujących na terenie województwa.
5.
Nieprzetworzone dane źródłowe o prowadzonej opiece onkologicznej są udostępniane z
systemu Krajowej Sieci Onkologicznej:
1)
Narodowemu Funduszowi Zdrowia - w zakresie niezbędnym do:
a)
monitorowania jakości opieki onkologicznej prowadzonej przez podmioty wchodzące w
skład Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej,
b)
weryfikacji spełniania przez podmioty wykonujące działalność leczniczą zakwalifikowane
do Krajowej Sieci Onkologicznej kryteriów, o których mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz
kryteriów określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej,
c)
weryfikacji spełniania przez podmioty, o których mowa w lit. a, odpowiedniego poziomu
wskaźników jakości opieki onkologicznej, decydującego o zakresach świadczeń opieki
onkologicznej kwalifikujących się do finansowania ze środków publicznych w ramach
Krajowej Sieci Onkologicznej oraz do kwalifikacji tych podmiotów na dany poziom zabezpieczenia
opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
2)
Krajowemu Ośrodkowi Monitorującemu, o którym mowa w art. 21 pkt 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej - w zakresie niezbędnym do realizacji zadań, o których mowa w art. 22 ust. 2 tej
ustawy;
3)
Wojewódzkiemu Ośrodkowi Monitorującemu, o którym mowa w art. 21 pkt 2 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej - w zakresie niezbędnym do realizacji zadań, o których mowa w art. 23 ust. 2 tej
ustawy.
6.
Dane zawarte w systemie Krajowej Sieci Onkologicznej mogą być udostępniane w celu
prowadzenia badań naukowych i do celów statystycznych w sposób uniemożliwiający ich
powiązanie z konkretną osobą fizyczną.
”
;
5)
w art. 12 w ust. 1 w pkt 10 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 11 w
brzmieniu:
„
11)
obliczania wskaźników jakości opieki onkologicznej i generowania na podstawie tych
informacji raportów o poziomie jakości opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci
Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej.
”
;
6)
w art. 19 w ust. 12a wyrazy „w art. 31n pkt 1-3d, 4a i 4b” zastępuje się wyrazami
„w art. 31n pkt 1-3d i 4a-4d”.
”
;
2)
art. 2 ustawy z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej , który stanowi:
„
Art. 2.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 31 marca 2024 r.
”
.
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
Ustawa określa:
1)
organizację i zasady funkcjonowania Krajowej Sieci Onkologicznej;
2)
zasady i sposób monitorowania jakości opieki onkologicznej;
3)
zasady funkcjonowania i zadania Krajowej Rady Onkologicznej, zwanej dalej „Radą”;
4)
zasady i tryb finansowania Krajowej Sieci Onkologicznej;
5)
zasady udostępniania danych w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej;
6)
zasady prowadzenia diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego na podstawie
karty diagnostyki i leczenia onkologicznego.
Art. 2.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1)
diagnostyka onkologiczna - świadczenia opieki zdrowotnej mające na celu rozpoznanie
nowotworu i określenie stopnia jego zaawansowania, wraz z oceną stanu ogólnego mającą
na celu zapewnienie informacji niezbędnych do planowania leczenia onkologicznego,
w przypadku gdy lekarz stwierdził podejrzenie nowotworu;
2)
jednostkowe dane medyczne - jednostkowe dane medyczne w rozumieniu art. 2 pkt 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia ;
3)
kluczowe wskaźniki jakości opieki onkologicznej - wskaźniki, których osiągnięcie będzie
warunkowało możliwość udzielania świadczeń opieki zdrowotnej w danym obszarze w danym
rozpoznaniu, wybrane spośród wskaźników jakości opieki onkologicznej określonych w
przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 2 i 3;
4)
koordynator - osobę zatrudnioną na podstawie stosunku pracy lub innego niż stosunek
pracy stosunku prawnego w Specjalistycznym Ośrodku Leczenia Onkologicznego, o którym
mowa w art. 3 ust. 2 pkt 1, do której zadań należy udzielanie świadczeniobiorcy informacji
o organizacji diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego oraz ich koordynacja
na poszczególnych etapach opieki onkologicznej;
5)
leczenie onkologiczne - świadczenia opieki zdrowotnej mające na celu wyleczenie choroby
nowotworowej lub leczenie paliatywne;
6)
lekarz podstawowej opieki zdrowotnej - lekarza, o którym mowa w art. 6 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej ;
7)
miernik - cechę podlegającą pomiarowi, która będzie używana do obliczania wskaźnika
jakości opieki onkologicznej; informacje dotyczące miernika mogą zawierać określenie
technik pomiarowych, używanych narzędzi lub sposobu i miejsca gromadzenia danych pomiarowych,
w określonym miejscu i czasie;
8)
monitorowanie - weryfikację skuteczności i bezpieczeństwa leczenia onkologicznego
realizowaną podczas tego leczenia oraz po jego zakończeniu przez okres 5 lat, zgodnie
z kluczowymi zaleceniami, o których mowa w art. 24 ust. 1;
9)
opieka onkologiczna - diagnostykę onkologiczną, leczenie onkologiczne lub monitorowanie,
realizowane na podstawie umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia, zwanym dalej „Funduszem”,
w zakresie świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2, 3, 15, 16 i 17a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych , z wyjątkiem:
a)
diagnostyki lub leczenia nowotworów krwi,
b)
świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych osobom poniżej 18. roku życia,
c)
świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w ramach przyjęcia w trybie nagłym;
10)
Ośrodek Kooperacyjny - podmiot wykonujący działalność leczniczą inny niż Specjalistyczny
Ośrodek Leczenia Onkologicznego realizujący opiekę onkologiczną w zakresie świadczeń
opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
11)
plan leczenia onkologicznego - element dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci
elektronicznej ustalany w oparciu o kluczowe zalecenia, o których mowa w art. 24 ust.
1, na potrzeby określenia indywidualnego postępowania leczniczego dla świadczeniobiorcy
objętego opieką onkologiczną, zawierający dane, o których mowa w art. 40 ust. 4 pkt
1, oraz jednostkowe dane medyczne, sporządzany przez lekarza prowadzącego opiekę onkologiczną
nad pacjentem na podstawie ustaleń wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego;
12)
podmiot wykonujący działalność leczniczą - podmiot wykonujący działalność leczniczą
w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej ;
13)
podstawowa opieka zdrowotna - podstawową opiekę zdrowotną w rozumieniu art. 2 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej;
14)
program zdrowotny - program zdrowotny w rozumieniu art. 5 pkt 30 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
15)
system KSO - system Krajowej Sieci Onkologicznej w rozumieniu art. 11a ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia;
16)
ścieżka pacjenta - algorytm postępowania w ramach opieki onkologicznej gwarantujący
maksymalne zwiększenie efektywności tej opieki;
17)
świadczeniobiorca - świadczeniobiorcę w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
18)
świadczeniodawca - świadczeniodawcę w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
19)
świadczenie opieki zdrowotnej - świadczenie opieki zdrowotnej w rozumieniu art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
20)
wskaźnik jakości opieki onkologicznej - ustaloną w oparciu o mierniki informację niezbędną
do oceny poziomu jakości opieki onkologicznej, służącą podejmowaniu racjonalnych decyzji
dotyczących wyboru działań ukierunkowanych na jej poprawę.
Rozdział 2
Organizacja i zasady funkcjonowania Krajowej Sieci Onkologicznej
Art. 3.
1.
Krajową Sieć Onkologiczną tworzą podmioty wykonujące działalność leczniczą zakwalifikowane
do danego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej tej sieci zgodnie z przepisami
ustawy.
2.
Krajowa Sieć Onkologiczna obejmuje następujące poziomy zabezpieczenia opieki onkologicznej:
1)
Specjalistyczny Ośrodek Leczenia Onkologicznego, zwany dalej „SOLO”:
a)
I poziomu,
b)
II poziomu,
c)
III poziomu;
2)
Ośrodki Kooperacyjne.
Art. 4.
1.
SOLO jest podmiotem wykonującym działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
świadczenia zdrowotne szpitalne, o którym mowa w art. 8 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, realizującym opiekę onkologiczną.
2.
SOLO udziela świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z kluczowymi zaleceniami, o których
mowa w art. 24 ust. 1, oraz planami leczenia onkologicznego.
3.
W strukturze organizacyjnej SOLO II poziomu albo SOLO III poziomu może funkcjonować
Ośrodek Satelitarny:
1)
zlokalizowany poza siedzibą główną tego podmiotu albo
2)
zorganizowany w ramach innego podmiotu wykonującego działalność leczniczą na podstawie
umowy z SOLO II poziomu albo SOLO III poziomu, zlokalizowany na obszarze tego samego
województwa
- będący jednostką organizacyjną udzielającą świadczeń diagnostyki onkologicznej lub
leczenia onkologicznego z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego lub chemioterapii
i innych metod leczenia systemowego lub radioterapii onkologicznej.
4.
W strukturze SOLO II poziomu i SOLO III poziomu może funkcjonować Centrum Kompetencji
wyspecjalizowane w diagnostyce onkologicznej i leczeniu onkologicznym określonego
rodzaju nowotworu lub grupy nowotworów, zapewniające kompleksową realizację procesu
diagnostyki onkologicznej, leczenia onkologicznego i monitorowania, w ramach którego
jest realizowana wielospecjalistyczna opieka nad świadczeniobiorcą, w zakresie, o
którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2, 3, 15, 16 i 17a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Art. 51)Wejdzie w życie z dniem 1 kwietnia 2025 r. na podstawie art. 58 pkt 1 niniejszej ustawy..
Podmioty wykonujące działalność leczniczą niewchodzące w skład Krajowej Sieci Onkologicznej
nie są uprawnione do realizacji opieki onkologicznej w ramach zawartej z Funduszem
umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
Art. 6.
1.
SOLO I poziomu jest podmiotem wykonującym działalność leczniczą zapewniającym udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w jednym z trzech obszarów:
1)
leczenie zabiegowe chirurgiczne,
2)
chemioterapia i inne metody leczenia systemowego,
3)
radioterapia onkologiczna
- oraz współpracującym z SOLO III poziomu.
2.
SOLO I poziomu:
1)
realizuje plan leczenia onkologicznego świadczeniobiorcy objętego opieką onkologiczną,
ustalony przez wielodyscyplinarny zespół terapeutyczny, o którym mowa w art. 8 ust.
2 pkt 1, i przekazuje informacje o jego realizacji do SOLO III poziomu;
2)
wyznacza koordynatora;
3)
zapewnia świadczeniobiorcom możliwość umawiania oraz zmiany terminu udzielania świadczeń
opieki onkologicznej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności;
4)
prowadzi systematyczną ocenę satysfakcji świadczeniobiorców w sposób ustrukturyzowany,
na podstawie anonimowych ankiet oceny satysfakcji świadczeniobiorców, o których mowa
w art. 22 ust. 2 pkt 7.
Art. 7.
1.
SOLO II poziomu jest podmiotem wykonującym działalność leczniczą zapewniającym udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w dwóch z trzech obszarów:
1)
leczenie zabiegowe chirurgiczne;
2)
chemioterapia i inne metody leczenia systemowego;
3)
radioterapia onkologiczna.
2.
SOLO II poziomu:
1)
organizuje wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne dla świadczeniobiorców objętych
opieką onkologiczną SOLO II poziomu;
2)
realizuje plan leczenia onkologicznego świadczeniobiorcy objętego opieką onkologiczną
SOLO II poziomu;
3)
wyznacza koordynatora;
4)
zapewnia świadczeniobiorcom możliwość umawiania oraz zmiany terminu udzielania świadczeń
opieki onkologicznej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności;
5)
prowadzi systematyczną ocenę satysfakcji świadczeniobiorców w sposób ustrukturyzowany,
na podstawie anonimowych ankiet oceny satysfakcji świadczeniobiorców, o których mowa
w art. 22 ust. 2 pkt 7.
Art. 8.
1.
SOLO III poziomu jest podmiotem wykonującym działalność leczniczą zapewniającym udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w obszarach:
1)
leczenie zabiegowe chirurgiczne;
2)
chemioterapia i inne metody leczenia systemowego;
3)
radioterapia onkologiczna.
2.
SOLO III poziomu:
1)
organizuje wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne dla świadczeniobiorców objętych
opieką onkologiczną:
a)
SOLO III poziomu oraz
b)
SOLO I poziomu, w miejscu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez SOLO I poziomu
lub za pośrednictwem systemów teleinformatycznych;
2)
realizuje plan leczenia onkologicznego świadczeniobiorcy objętego opieką onkologiczną
SOLO III poziomu;
3)
wyznacza koordynatora oraz udziela merytorycznego wsparcia koordynatorowi wyznaczonemu
przez SOLO I poziomu;
4)
zapewnia SOLO I poziomu i SOLO II poziomu możliwość skorzystania z porad i konsultacji,
w tym za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności;
5)
zapewnia świadczeniobiorcom możliwość umawiania oraz zmiany terminu udzielania świadczeń
opieki onkologicznej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności;
6)
sprawuje nadzór nad realizacją planów leczenia onkologicznego przez SOLO I poziomu,
w tym jest uprawniony do rekomendowania ich modyfikacji;
7)
prowadzi systematyczną ocenę satysfakcji świadczeniobiorców w sposób ustrukturyzowany,
na podstawie anonimowych ankiet oceny satysfakcji świadczeniobiorców, o których mowa
w art. 22 ust. 2 pkt 7.
Art. 9.
1.
Prezes Funduszu dokonuje:
1)
kwalifikacji podmiotów wykonujących działalność leczniczą na dany poziom zabezpieczenia
opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej określony w art. 3 ust. 2 na podstawie
danych przetwarzanych w systemie KSO i kryteriów, o których mowa w art. 13 ust. 1
i 2, oraz kryteriów określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 3;
2)
weryfikacji spełniania przez podmioty wykonujące działalność leczniczą zakwalifikowane
do Krajowej Sieci Onkologicznej kryteriów, o których mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz
kryteriów określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 3, na podstawie
danych przetwarzanych w systemie KSO.
2.
W przypadku uzasadnionych wątpliwości co do spełniania przez podmiot wykonujący działalność
leczniczą kryteriów, o których mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz kryteriów określonych
w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 3, Prezes Funduszu może wystąpić o
opinię do Rady.
3.
Kwalifikacja, o której mowa w ust. 1 pkt 1, i weryfikacja, o której mowa w ust. 1
pkt 2, dotyczy podmiotów wykonujących działalność leczniczą, które mają zawartą z
Funduszem umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu opieki onkologicznej.
4.
Prezes Funduszu, w dniu następującym po dniu zakończenia kwalifikacji, o której mowa
w ust. 1 pkt 1, ogłasza w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej
Funduszu wykaz świadczeniodawców zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej
obejmujący, w podziale na województwa:
1)
świadczeniodawców zakwalifikowanych jako SOLO I poziomu, SOLO II poziomu albo SOLO
III poziomu wraz z Ośrodkami Satelitarnymi albo jako Ośrodki Kooperacyjne, z uwzględnieniem
obszaru świadczeń realizowanych w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej;
2)
informację o tym, który SOLO III poziomu nadzoruje dane SOLO I poziomu, w przypadku
gdy w danym województwie jest więcej ośrodków SOLO III poziomu niż jeden.
5.
Wykaz, o którym mowa w ust. 4, obowiązuje przez 2 lata od dnia następującego po dniu
jego ogłoszenia.
Art. 10.
1.
W przypadku niezakwalifikowania na którykolwiek z poziomów zabezpieczenia opieki onkologicznej
Krajowej Sieci Onkologicznej lub kwalifikacji na niewłaściwy poziom zabezpieczenia
opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej świadczeniodawca będący w dniu ogłoszenia
wykazu, o którym mowa w art. 9 ust. 4, stroną zawartej z Funduszem umowy o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu opieki onkologicznej może wnieść do Prezesa
Funduszu, w terminie 7 dni od dnia, w którym wykaz stał się obowiązujący, protest.
2.
Protest zawiera:
1)
oznaczenie organu, do którego wnosi się protest;
2)
imię i nazwisko lub nazwę (firmę) podmiotu wnoszącego protest oraz jego numer KRS
lub numer REGON w przypadku osób prawnych albo numer identyfikacji podatkowej (NIP)
w przypadku osób fizycznych lub jednostek organizacyjnych nieposiadających osobowości
prawnej;
3)
oznaczenie siedziby podmiotu wnoszącego protest;
4)
wskazanie przedmiotu protestu wraz z uzasadnieniem;
5)
podpis osoby upoważnionej do wniesienia protestu.
3.
Prezes Funduszu wydaje, w terminie 21 dni od dnia otrzymania protestu, decyzję o:
1)
uwzględnieniu protestu oraz:
a)
zakwalifikowaniu świadczeniodawcy na dany poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej
Krajowej Sieci Onkologicznej albo
b)
zmianie kwalifikacji świadczeniodawcy na dany poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej
Krajowej Sieci Onkologicznej albo
2)
odmowie uwzględnienia protestu.
4.
Od decyzji, o której mowa w ust. 3, świadczeniodawca może złożyć odwołanie do ministra
właściwego do spraw zdrowia, w terminie 7 dni od dnia jej doręczenia. Do odwołania
stosuje się odpowiednio przepisy ust. 2.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia rozpatruje odwołanie, w terminie 14 dni od dnia
jego otrzymania, i wydaje decyzję, w której:
1)
utrzymuje w mocy zaskarżoną decyzję albo
2)
uchyla zaskarżoną decyzję w całości i przekazuje sprawę do ponownego rozpatrzenia
przez Prezesa Funduszu, albo
3)
umarza postępowanie odwoławcze.
6.
Protest i odwołanie nie podlegają rozpatrzeniu, jeżeli:
1)
zostały wniesione po terminie,
2)
nie spełniają wymagań określonych odpowiednio w ust. 1, 2 i 4
- o czym Prezes Funduszu albo minister właściwy do spraw zdrowia informuje na piśmie
świadczeniodawcę wnoszącego protest albo odwołanie, w terminie 7 dni od dnia wniesienia
protestu albo odwołania.
7.
W przypadku, o którym mowa w ust. 6, Prezes Funduszu albo minister właściwy do spraw
zdrowia wydaje postanowienie w przedmiocie nierozpatrzenia protestu albo odwołania,
na które służy zażalenie, do którego stosuje się przepisy ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego .
8.
Terminy, o których mowa w ust. 1 i 4, uznaje się za zachowane pod warunkiem wpływu
protestu lub odwołania niezawierającego braków formalnych do siedziby centrali Funduszu
albo siedziby urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia przed ich
upływem.
9.
W przypadku wydania decyzji, o której mowa w ust. 3 pkt 1, oraz w przypadku decyzji
uwzględniającej odwołanie w następstwie decyzji, o której mowa w ust. 5 pkt 2, Prezes
Funduszu dokonuje odpowiedniej zmiany wykazu, o którym mowa w art. 9 ust. 4.
Art. 11.
1.
Prezes Funduszu w przypadkach:
1)
stwierdzenia niespełniania przez podmiot wykonujący działalność leczniczą kryteriów,
o których mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz kryteriów określonych w przepisach wydanych
na podstawie art. 13 ust. 3, po ogłoszeniu wykazu, o którym mowa w art. 9 ust. 4 -
usuwa podmiot wykonujący działalność leczniczą z tego wykazu albo kwalifikuje go na
inny poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej;
2)
włączenia do Krajowej Sieci Onkologicznej nowych Ośrodków Satelitarnych lub wyłączenia
Ośrodka Satelitarnego objętego wykazem - dokonuje odpowiedniej zmiany wykazu, o którym
mowa w art. 9 ust. 4;
3)
stwierdzenia nieosiągnięcia przez podmiot wykonujący działalność leczniczą wartości
kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej wskazanych w planie naprawczym
Krajowej Sieci Onkologicznej, o którym mowa w art. 18 ust. 3 - usuwa podmiot wykonujący
działalność leczniczą z wykazu, o którym mowa w art. 9 ust. 4.
2.
Do postępowania, o którym mowa w ust. 1, przepisy art. 10 stosuje się odpowiednio.
Art. 12.
Do postępowania, o którym mowa w:
1)
art. 9, nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego, z wyjątkiem przepisów, o których mowa w art. 24, art. 26 § 1, art. 111-113 i art.
156;
2)
art. 10 ust. 1-6 i 8 oraz art. 11 ust. 1, nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego, z wyjątkiem przepisów, o których mowa w art. 24, art. 26 § 1, art. 32, art. 33,
art. 39-41, art. 45-48, art. 57 § 1-3 i 4, art. 73-74a, art. 107, art. 109, art. 111-113
i art. 156.
Art. 13.
1.
Kryteriami warunkującymi przynależność podmiotu wykonującego działalność leczniczą
do danego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej,
o którym mowa w art. 3 ust. 2 pkt 1, są:
1)
liczba i kwalifikacje personelu medycznego,
2)
potencjał diagnostyczno-terapeutyczny zapewniający odpowiednią jakość i bezpieczeństwo
udzielanych świadczeń gwarantowanych w rozumieniu art. 5 pkt 35 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych,
3)
liczba i rodzaj wykonywanych procedur medycznych lub liczba świadczeniobiorców, którym
są udzielane świadczenia opieki zdrowotnej
- w obszarach, o których mowa w art. 6 ust. 1, art. 7 ust. 1 oraz art. 8 ust. 1.
2.
Na poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej, o którym
mowa w art. 3 ust. 2 pkt 2, kwalifikuje się podmioty wykonujące działalność leczniczą,
które zawarły z Funduszem umowę, o której mowa w art. 9 ust. 3, w zakresie świadczeń
opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, udzielające porad specjalistycznych lub wykonujące diagnostykę onkologiczną obejmującą
specjalistyczne badania obrazowe lub badania endoskopowe lub diagnostykę cytologiczną,
lub diagnostykę genetyczną, lub oznaczenie poziomu hormonu, lub oznaczenie markera
nowotworowego, lub świadczenia zabiegowe, lub inne badania diagnostyczne niezbędne
do postawienia diagnozy onkologicznej lub kontynuacji procesu leczenia.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe kryteria
warunkujące przynależność danego podmiotu wykonującego działalność leczniczą do danego
poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej, o którym
mowa w art. 3 ust. 2 pkt 1, na podstawie kryteriów, o których mowa w ust. 1, mając
na uwadze konieczność zapewnienia ciągłości i kompleksowości udzielanych świadczeń
opieki zdrowotnej w ramach danego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej.
Art. 14.
1.
Weryfikacja, o której mowa w art. 9 ust. 1 pkt 2, jest dokonywana co 2 lata od dnia
ogłoszenia wykazu, o którym mowa w art. 9 ust. 4.
2.
Wyniki weryfikacji, o której mowa w art. 9 ust. 1 pkt 2, decydują o:
1)
pozostaniu świadczeniodawcy na danym poziomie zabezpieczenia opieki onkologicznej
Krajowej Sieci Onkologicznej - w przypadku spełniania kryteriów warunkujących przynależność
do danego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej,
na który podmiot był zakwalifikowany;
2)
zmianie poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej świadczeniodawcy
na wyższy poziom - w przypadku spełniania kryteriów warunkujących przynależność do
wyższego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej
niż poziom, na który podmiot był zakwalifikowany;
3)
zmianie poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej świadczeniodawcy
na niższy poziom - w przypadku spełniania kryteriów warunkujących przynależność do
niższego poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej
niż poziom, na który podmiot był zakwalifikowany;
4)
wyłączeniu świadczeniodawcy z Krajowej Sieci Onkologicznej - w przypadku niespełniania
kryteriów warunkujących przynależność do któregokolwiek z poziomów zabezpieczenia
opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej.
3.
Po weryfikacji, o której mowa w art. 9 ust. 1 pkt 2, Prezes Funduszu ogłasza nowy
wykaz, o którym mowa w art. 9 ust. 4. Przepisy art. 9 ust. 2 i 5, art. 10 oraz art.
12 stosuje się odpowiednio.
Art. 15.
1.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą, który nie znajduje się w wykazie, o którym
mowa w art. 9 ust. 4, może wystąpić do Prezesa Funduszu z wnioskiem o warunkową kwalifikację
do Krajowej Sieci Onkologicznej, jeżeli spełnia odpowiednio kryteria, o których mowa
w art. 13 ust. 1 pkt 1 i 2 - w przypadku SOLO poziomu I, SOLO poziomu II albo SOLO
poziomu III, oraz art. 13 ust. 2 - w przypadku Ośrodka Kooperacyjnego.
2.
Do warunkowej kwalifikacji, o której mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio art. 9
ust. 1-4, art. 10 oraz art. 12.
3.
Po dokonaniu warunkowej kwalifikacji, o której mowa w ust. 1, Prezes Funduszu dokonuje
odpowiedniej zmiany wykazu, o którym mowa w art. 9 ust. 4.
4.
Podmiot zakwalifikowany do Krajowej Sieci Onkologicznej warunkowo, u którego w trakcie
weryfikacji, o której mowa w art. 9 ust. 1 pkt 2, nie zostanie potwierdzone spełnienie
kryteriów, o których mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz kryteriów określonych w przepisach
wydanych na podstawie art. 13 ust. 3, podlega wyłączeniu z Krajowej Sieci Onkologicznej
i ma prawo złożyć wniosek o kolejną warunkową kwalifikację nie wcześniej niż po upływie
2 lat od dnia ogłoszenia wykazu, o którym mowa w art. 14 ust. 3.
Art. 16.
Wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne, o których mowa w art. 7 ust. 2 pkt 1 oraz
art. 8 ust. 2 pkt 1, mogą ustalać plan leczenia onkologicznego za pośrednictwem systemów
teleinformatycznych, przy użyciu urządzeń technicznych umożliwiających przeprowadzenie
tej czynności na odległość, pod warunkiem jej przeprowadzenia w czasie rzeczywistym,
za pośrednictwem transmisji audiowizualnej.
Art. 17.
1.
Ocena poziomu jakości opieki onkologicznej nad świadczeniobiorcą objętym opieką onkologiczną
w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej jest prowadzona w podziale na poszczególne rozpoznania,
z uwzględnieniem wskaźników jakości opieki onkologicznej oraz kluczowych wskaźników
jakości opieki onkologicznej.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wskaźniki jakości
opieki onkologicznej wraz z ich wartością docelową oraz miernikami i formułą obliczenia
wskaźnika jakości opieki onkologicznej dla poszczególnych poziomów zabezpieczenia
opieki onkologicznej, o których mowa w art. 3 ust. 2 pkt 1, w tym Centrów Kompetencji,
mając na uwadze konieczność zapewnienia oczekiwanego poziomu informacji niezbędnych
do oceny poziomu jakości opieki onkologicznej, służących podejmowaniu racjonalnych
decyzji dotyczących wyboru działań ukierunkowanych na jej poprawę.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wskaźniki jakości
opieki onkologicznej wraz z ich wartością docelową oraz miernikami i formułą obliczenia
wskaźnika jakości opieki onkologicznej dla poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej,
o którym mowa w art. 3 ust. 2 pkt 2, mając na uwadze konieczność zapewnienia oczekiwanego
poziomu informacji niezbędnych do oceny poziomu jakości opieki onkologicznej, służących
podejmowaniu racjonalnych decyzji dotyczących wyboru działań ukierunkowanych na jej
poprawę.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, kluczowe wskaźniki
jakości opieki onkologicznej wybrane spośród wskaźników jakości opieki onkologicznej
określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 2 i 3, mając na uwadze konieczność
zapewnienia oczekiwanego poziomu jakości świadczeń opieki zdrowotnej.
Art. 18.
1.
Weryfikacji osiągnięcia przez podmiot wykonujący działalność leczniczą zakwalifikowany
do Krajowej Sieci Onkologicznej odpowiedniego poziomu wskaźników jakości opieki onkologicznej,
w tym kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej, określonych w przepisach
wydanych na podstawie art. 17 ust. 2 albo 3 oraz 4, dokonuje co 2 lata Rada, począwszy
od pierwszego dnia obliczenia wskaźników jakości opieki onkologicznej, na podstawie
analizy, o której mowa w art. 25.
2.
Po weryfikacji, o której mowa w ust. 1, Rada przekazuje w terminie 30 dni od dnia
tej weryfikacji do Funduszu w formie pisemnej informację o osiągnięciu albo nieosiągnięciu
odpowiedniego poziomu wskaźników jakości opieki onkologicznej, a Fundusz w formie
pisemnej informuje, w terminie 14 dni od dnia otrzymania tej informacji, podmiot wykonujący
działalność leczniczą, którego dotyczyła weryfikacja, o osiągnięciu albo nieosiągnięciu
odpowiedniego poziomu wskaźników jakości opieki onkologicznej.
3.
W przypadku nieosiągnięcia poziomu kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej,
określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 4, podmiot wykonujący
działalność leczniczą zakwalifikowany do Krajowej Sieci Onkologicznej ma obowiązek
opracować, w terminie 30 dni od dnia otrzymania przez podmiot informacji, o której
mowa w ust. 2, plan naprawczy Krajowej Sieci Onkologicznej i przekazać go do Funduszu.
4.
Plan naprawczy Krajowej Sieci Onkologicznej zawiera analizę przyczyn nieosiągnięcia
poziomu kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej, opis i przegląd planowanych
środków naprawczych oraz harmonogram wdrożenia planu naprawczego.
5.
Plan naprawczy Krajowej Sieci Onkologicznej podlega zaopiniowaniu przez Radę, w terminie
30 dni od dnia jego otrzymania od Funduszu i zatwierdzeniu przez Fundusz, w terminie
30 dni od dnia otrzymania opinii od Rady.
6.
Po upływie 12 miesięcy od dnia zatwierdzenia planu naprawczego Krajowej Sieci Onkologicznej
podmiot wykonujący działalność leczniczą, którego on dotyczy, jest poddawany ponownej
ocenie kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej, określonych w przepisach
wydanych na podstawie art. 17 ust. 4.
7.
W przypadku gdy nieosiągnięcie wartości kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej
wskazanych w planie naprawczym Krajowej Sieci Onkologicznej jest następstwem siły
wyższej albo nie nastąpiło z winy podmiotu wykonującego działalność leczniczą, Rada
przedłuża termin wdrożenia planu naprawczego do 24 miesięcy od dnia zatwierdzenia
planu naprawczego Krajowej Sieci Onkologicznej.
8.
W przypadku nieosiągnięcia w terminie określonym w ust. 6 lub 7 wartości kluczowych
wskaźników jakości opieki onkologicznej wskazanych w planie naprawczym Krajowej Sieci
Onkologicznej podmiot wykonujący działalność leczniczą nie jest uprawniony do udzielania
świadczeń w danym obszarze, o którym mowa w art. 6 ust. 1, art. 7 ust. 1 i art. 8
ust. 1, w danym rozpoznaniu, do którego odnosił się jeden lub kilka kluczowych wskaźników
jakości opieki onkologicznej. Jeżeli podmiot wykonujący działalność leczniczą nie
osiągnął wartości wszystkich kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej wskazanych
w planie naprawczym Krajowej Sieci Onkologicznej, zostaje wyłączony z Krajowej Sieci
Onkologicznej.
Art. 19.
Fundusz, po zasięgnięciu opinii Wojewódzkiego Ośrodka Monitorującego, zwanego dalej
„WOM”, wskazuje podmiot, który obejmie opieką onkologiczną świadczeniobiorców objętych
tą opieką w podmiocie, który zgodnie z art. 18 ust. 8 nie jest uprawniony do udzielania
świadczeń w danym obszarze, o którym mowa w art. 6 ust. 1, art. 7 ust. 1 i art. 8
ust. 1, w danym rozpoznaniu albo został wyłączony z Krajowej Sieci Onkologicznej,
i publikuje tę informację w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej
Funduszu.
Art. 20.
1.
W ramach Krajowej Sieci Onkologicznej Fundusz prowadzi infolinię onkologiczną, za
pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, w ramach której
jest udzielana informacja o organizacji opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci
Onkologicznej, w tym o możliwości uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej.
22)Wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2025 r. na podstawie art. 58 pkt 2 niniejszej ustawy..
Infolinia onkologiczna umożliwia dokonanie zapisu na pierwszorazowe świadczenie opieki
zdrowotnej w podmiocie działającym w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej oraz zmiany
lub anulowania terminu pierwszorazowego świadczenia opieki zdrowotnej, w przypadku
gdy zapis dokonany był za pośrednictwem infolinii onkologicznej, przy wykorzystaniu
funkcjonalności systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, na zasadach określonych w tej ustawie oraz w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych.
3.
Infolinia onkologiczna jest prowadzona na poziomie krajowym.
42)Wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2025 r. na podstawie art. 58 pkt 2 niniejszej ustawy..
W zakresie niezbędnym do realizacji zadań, o których mowa w ust. 2, w infolinii onkologicznej
przetwarza się dane obejmujące:
1)
oznaczenie świadczeniobiorcy:
a)
imię (imiona) i nazwisko,
b)
adres miejsca zamieszkania (ulica, numer domu i lokalu, kod pocztowy, miejscowość),
c)
numer PESEL, jeżeli został nadany, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru
PESEL - rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, a w przypadku noworodka
- numer PESEL jednego z rodziców lub opiekuna prawnego, numer kolejny noworodka oraz
datę jego urodzenia i oznaczenie płci,
d)
w przypadku gdy świadczeniobiorcą jest osoba małoletnia, całkowicie ubezwłasnowolniona
lub niezdolna do świadomego wyrażenia zgody - imię (imiona) i nazwisko przedstawiciela
ustawowego albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta oraz adres jego miejsca zamieszkania,
e)
numer telefonu, jeżeli świadczeniobiorca go posiada,
f)
adres poczty elektronicznej, jeżeli świadczeniobiorca go posiada;
2)
dane świadczeniodawcy, który będzie udzielał świadczeń opieki zdrowotnej danemu świadczeniobiorcy
w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej:
a)
nazwa i adres świadczeniodawcy,
b)
miejsce udzielania świadczeń opieki zdrowotnej,
c)
numer telefonu,
d)
adres poczty elektronicznej,
e)
imię (imiona) i nazwisko lekarza, który ma udzielić świadczeń opieki zdrowotnej;
3)
oznaczenie terminu, w którym danemu świadczeniobiorcy mają zostać udzielone świadczenia
opieki zdrowotnej, wynikającego z harmonogramu przyjęć, o którym mowa w art. 19a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych;
4)
nazwę i adres miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej;
5)
dane koordynatora:
a)
imię (imiona) i nazwisko,
b)
numer telefonu służbowego,
c)
adres służbowej poczty elektronicznej;
6)
dane świadczeniodawców innych niż wskazanych w pkt 2, którzy udzielają świadczeń opieki
zdrowotnej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej:
a)
nazwa i adres świadczeniodawcy,
b)
miejsce udzielania świadczeń opieki zdrowotnej,
c)
numer telefonu,
d)
adres poczty elektronicznej
- wraz z oznaczeniem dostępnych terminów;
7)
dane zawarte w informacji o skierowaniu do lekarza specjalisty lub szpitala, o których
mowa w art. 59b ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
52)Wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2025 r. na podstawie art. 58 pkt 2 niniejszej ustawy..
Podmioty, o których mowa w art. 3 ust. 2, udostępniają w systemie teleinformatycznym,
o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, prowadzone przez nie harmonogramy przyjęć, o których mowa w art. 19a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, w celu realizacji zadań, o których mowa w ust. 2. Dostęp do harmonogramów przyjęć,
o których mowa w zdaniu pierwszym, przysługuje osobom dokonującym zapisu na świadczenie
opieki zdrowotnej oraz jego zmiany lub anulowania za pośrednictwem infolinii onkologicznej.
Rozdział 3
Zasady i sposób monitorowania jakości opieki onkologicznej
Art. 21.
Monitorowanie jakości opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej prowadzą:
1)
Krajowy Ośrodek Monitorujący, zwany dalej „KOM”;
2)
WOM.
Art. 22.
1.
Funkcję KOM pełni Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy
Instytut Badawczy w Warszawie.
2.
KOM:
1)
zapewnia opracowywanie i aktualizowanie przez odpowiednie towarzystwa naukowe lub
zespoły naukowe wytycznych postępowania diagnostyczno-leczniczego w onkologii, w tym
przez adaptację krajowych i zagranicznych opracowań, oraz standardów organizacyjnych
w onkologii i przekazuje je do Rady;
2)
analizuje na poziomie krajowym dane dotyczące stosowania kluczowych zaleceń dotyczących
organizacji i postępowania klinicznego, właściwych dla nich wskaźników jakości opieki
onkologicznej oraz ścieżek pacjenta dla poszczególnych jednostek chorobowych lub dziedzin
medycyny dotyczących świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
w zakresie opieki onkologicznej i przekazuje wyniki i wnioski z dokonanych analiz
za dany rok kalendarzowy do Rady w terminie do dnia 31 maja następnego roku kalendarzowego
za rok poprzedni;
3)
opracowuje propozycje zmian wskaźników jakości opieki onkologicznej i przekazuje do
zaopiniowania Radzie;
4)
monitoruje przebieg, jakość i efekty programów zdrowotnych dotyczących profilaktyki
onkologicznej oraz przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycje modyfikacji
realizacji tych programów, opierając się na wnioskach opracowanych na podstawie nieprzetworzonych
danych źródłowych dotyczących indywidualnych osób objętych opieką onkologiczną z systemów,
dla których administratorem danych jest Fundusz na podstawie art. 22 ust. 4 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia;
5)
prowadzi szkolenia dotyczące profilaktyki, diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego
dla osób udzielających świadczeń opieki onkologicznej;
6)
realizuje zadania zlecone przez Radę;
7)
opracowuje wzór anonimowej ankiety oceny satysfakcji świadczeniobiorców i udostępnia
tę ankietę na swojej stronie internetowej;
8)
przygotowuje rekomendacje dla ministra właściwego do spraw zdrowia, w zakresie promocji
zdrowia oraz edukacji społecznej, w porozumieniu z Radą;
9)
inicjuje działania dotyczące zapobiegania chorobom nowotworowym i ich zwalczania,
w porozumieniu z Radą.
Art. 23.
1.
Funkcję WOM pełni SOLO III poziomu w danym województwie, który posiada największy
procentowy udział zrealizowanych świadczeń opieki zdrowotnej w województwie w obszarach,
o których mowa w art. 8 ust. 1, w odniesieniu do zrealizowanych świadczeń z tego zakresu
na terenie danego województwa przez SOLO III poziomu.
2.
WOM:
1)
współpracuje ze świadczeniodawcami udzielającymi świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie
podstawowej opieki zdrowotnej w ramach opieki onkologicznej w procesie organizacji
profilaktyki, diagnostyki i opieki po zakończonym leczeniu onkologicznym;
2)
przygotowuje roczne raporty za dany rok kalendarzowy na temat dostępności świadczeń
opieki onkologicznej na terenie danego województwa, uwzględniając mapy potrzeb zdrowotnych,
o których mowa w art. 95a ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, oraz przekazuje te raporty do KOM w terminie do dnia 30 kwietnia następnego roku
kalendarzowego za rok poprzedni;
3)
przygotowuje nie później niż przed upływem 6 miesięcy przed weryfikacją, o której
mowa w art. 18 ust. 1, analizę danych pozyskanych z systemu KSO umożliwiającą weryfikację
wskaźników jakości opieki onkologicznej na poziomie danego województwa, na potrzeby
analizy prowadzonej przez Fundusz, zgodnie z art. 25;
4)
prowadzi szkolenia dotyczące profilaktyki, diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego
dla osób udzielających świadczeń opieki onkologicznej na obszarze danego województwa;
5)
monitoruje przebieg, jakość i efekty programów zdrowotnych dotyczących profilaktyki
onkologicznej w odniesieniu do pacjentów objętych opieką onkologiczną na terenie województwa
oraz przedstawia KOM propozycje modyfikacji realizacji tych programów, opierając się
na wnioskach opracowanych na podstawie nieprzetworzonych danych źródłowych dotyczących
indywidualnych osób objętych opieką onkologiczną, z systemów, dla których administratorem
jest Fundusz na podstawie art. 22 ust. 4 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia;
6)
realizuje zadania zlecone przez Radę.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wykaz WOM, uwzględniając
kryteria, o których mowa w ust. 1, mając na uwadze zapewnienie odpowiedniego poziomu
realizacji zadań WOM.
4.
Weryfikacji spełniania przez WOM kryteriów, o których mowa w ust. 1, dokonuje Fundusz
w terminie miesiąca po zakończeniu weryfikacji, o której mowa w art. 9 ust. 1 pkt
2, i przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycje zmiany wykazu, o
którym mowa w ust. 3.
Art. 24.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, kluczowe zalecenia
w zakresie opieki onkologicznej, dotyczące organizacji i postępowania klinicznego
dla poszczególnych jednostek chorobowych lub dziedzin medycyny w zakresie świadczeń
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, mając na względzie ujednolicenie
postępowania w praktyce klinicznej i poprawę jakości tej opieki.
2.
Kluczowe zalecenia, o których mowa w ust. 1, dotyczą obszarów wymagających standaryzacji
postępowania klinicznego oraz określenia ścieżek pacjenta i mają na celu poprawę jakości
świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
3.
Kluczowe zalecenia, o których mowa w ust. 1, są opracowywane przez ministra właściwego
do spraw zdrowia na podstawie wytycznych postępowania diagnostyczno-leczniczego w
onkologii, o których mowa w art. 22 ust. 2 pkt 1.
4.
W celu opracowania kluczowych zaleceń, o których mowa w ust. 1, minister właściwy
do spraw zdrowia zleca Prezesowi Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
przygotowanie propozycji kluczowych zaleceń, o których mowa w ust. 1, na podstawie
wytycznych postępowania diagnostyczno-leczniczego w onkologii, o których mowa w art.
22 ust. 2 pkt 1.
5.
Obwieszczenie, o którym mowa w ust. 1, jest ogłaszane w dzienniku urzędowym ministra
właściwego do spraw zdrowia.
Art. 25.
Fundusz, na podstawie danych, o których mowa w art. 23 ust. 2 pkt 3, opracowuje analizę
osiąganych przez SOLO i Ośrodki Kooperacyjne wskaźników jakości opieki onkologicznej
i przekazuje tę analizę do Rady w terminie nie później niż 3 miesiące przed przeprowadzeniem
weryfikacji, o której mowa w art. 18 ust. 1.
Art. 26.
1.
Podmioty wykonujące działalność leczniczą wchodzące w skład Krajowej Sieci Onkologicznej:
1)
współpracują ze sobą w zakresie sprawowania opieki onkologicznej;
2)
przekazują do systemu KSO dane, o których mowa w ust. 3;
3)
do dnia 31 marca następnego roku, za rok poprzedni, publikują na stronie podmiotowej
Biuletynu Informacji Publicznej lub na swojej stronie internetowej roczny raport o
poziomie jakości opieki onkologicznej generowany z systemu KSO, zawierający informacje
dotyczące:
a)
liczby i zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu opieki onkologicznej,
b)
osiągniętych wskaźników jakości opieki onkologicznej.
2.
SOLO przekazuje do systemu KSO dane dotyczące działającego w jego strukturach Centrum
Kompetencji i Ośrodka Satelitarnego, o których mowa w ust. 3.
3.
Podmioty wykonujące działalność leczniczą wchodzące w skład Krajowej Sieci Onkologicznej
przetwarzają i przekazują do systemu KSO dane o sprawowanej opiece onkologicznej obejmujące:
1)
dane świadczeniobiorcy:
a)
identyfikator usługobiorcy, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia,
b)
identyfikator nadany według formatu: XXXXX-RRRR-NN, gdzie:
-
-XXXXX - oznacza kolejny unikalny numer osoby w ramach kodu identyfikatora i roku,
-
-RRRR - oznacza rok,
-
-NN - stanowi niezmienną część tego identyfikatora
-
-w przypadku usługobiorcy, który nie posiada identyfikatora usługobiorcy, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
c)
imię (imiona) i nazwisko,
d)
datę urodzenia i płeć, jeżeli usługobiorcy nie nadano numeru PESEL lub świadczenie
zdrowotne jest udzielane na podstawie przepisów o koordynacji w rozumieniu art. 5 pkt 32 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych,
e)
numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada;
2)
dane podmiotu wykonującego działalność leczniczą wchodzącego w skład Krajowej Sieci
Onkologicznej, a w przypadku, o którym mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2, także dane podmiotu
leczniczego, w ramach którego zorganizowany jest Ośrodek Satelitarny:
a)
numer księgi rejestrowej w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą
stanowiący część I systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
b)
numer REGON zakładu leczniczego, w którym udzielono świadczenia opieki zdrowotnej,
c)
oznaczenie Centrum Kompetencji - jeżeli dotyczy,
d)
oznaczenie Ośrodka Satelitarnego - jeżeli dotyczy;
3)
dane miejsca udzielania świadczeń:
a)
identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia,
b)
niepowtarzalny kod identyfikujący jednostkę organizacyjną zakładu leczniczego w strukturze
organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych,
o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
c)
niepowtarzalny kod identyfikujący komórkę organizacyjną zakładu leczniczego podmiotu
leczniczego w strukturze organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część VII
systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
4)
dane pracownika medycznego udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w ramach opieki
onkologicznej:
a)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia,
b)
serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość albo niepowtarzalny
identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej
identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie
ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w
odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym 3)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016,
str. 18. - w przypadku pracownika medycznego, który nie posiada identyfikatora pracownika
medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia,
c)
imię (imiona) i nazwisko,
d)
kod przynależności do danej grupy zawodowej określony zgodnie z przepisami wydanymi
na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
5)
dane koordynatora:
a)
numer PESEL, jeżeli został nadany, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru
PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość albo
niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla
celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie
ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w
odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym,
b)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, jeżeli dotyczy,
c)
numer telefonu służbowego oraz adres służbowej poczty elektronicznej;
6)
jednostkowe dane medyczne o:
a)
rozpoznaniu histopatologicznym,
b)
stopniu zaawansowania nowotworu,
c)
rodzaju i zakresie udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej,
d)
wynikach leczenia,
e)
zdarzeniach niepożądanych zaistniałych w trakcie lub w efekcie udzielenia bądź zaniechania
udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej, powodujących lub mogących spowodować negatywny
skutek dla zdrowia lub życia pacjenta, w szczególności zgon, uszczerbek na zdrowiu
lub rozstrój zdrowia, chorobę, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji albo jej
przedłużenia, a także uszkodzenie ciała lub rozstrój zdrowia płodu,
f)
powikłaniach;
7)
o posiadanych zasobach kadrowych, sprzętowych i infrastrukturalnych.
4.
Dane, o których mowa w ust. 3, są przetwarzane w celu monitorowania:
1)
jakości realizowanych świadczeń opieki zdrowotnej w ramach opieki onkologicznej, w
tym obliczania wskaźników jakości opieki onkologicznej w oparciu o te dane;
2)
stanu zdrowia świadczeniobiorców i zapewnienia ciągłości opieki onkologicznej;
3)
efektów leczenia w ramach opieki onkologicznej;
4)
spełniania przez podmiot wykonujący działalność leczniczą zakwalifikowany na dany
poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej kryteriów,
o których mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz kryteriów określonych w przepisach wydanych
na podstawie art. 13 ust. 3.
5.
Przekazywanie danych, o których mowa w ust. 3, w terminie określonym w przepisach
wydanych na podstawie ust. 8, jest warunkiem otrzymania środków finansowych za zrealizowane świadczenia
opieki onkologicznej, na podstawie umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej na
podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych.
6.
W przypadku gdy niewykonanie obowiązku, o którym mowa w ust. 5, jest następstwem siły
wyższej albo nie nastąpiło z winy podmiotu wykonującego działalność leczniczą, podmiot
ten jest obowiązany przekazać dane w terminie ustalonym z Funduszem.
7.
Roczny raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, jest publikowany w podziale na województwa
w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu w terminie do dnia
31 marca następnego roku, za rok poprzedni, oraz na poziomie krajowym - przez ministra
właściwego do spraw zdrowia w Biuletynie Informacji Publicznej na jego stronie podmiotowej,
do dnia 30 czerwca następnego roku, za rok poprzedni.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowy zakres danych, o których mowa w ust. 3 pkt 6 i 7, służących do obliczania
wskaźników oceny opieki onkologicznej lub weryfikacji spełniania kryteriów, o których
mowa w art. 13 ust. 1 i 2, oraz kryteriów określonych w przepisach wydanych na podstawie
art. 13 ust. 3, mając na uwadze potrzebę zapewnienia jednolitości danych przekazywanych
do systemu KSO przez podmioty w Krajowej Sieci Onkologicznej;
2)
sposób i terminy przekazywania do systemu KSO danych, o których mowa w ust. 3, uwzględniając
potrzebę zapewnienia poprawności i aktualności gromadzonych danych.
Rozdział 4
Zasady funkcjonowania i zadania Krajowej Rady Onkologicznej
Art. 27.
1.
Rada pełni funkcję opiniodawczo-doradczą dla ministra właściwego do spraw zdrowia
i Prezesa Funduszu.
2.
Kadencja Rady trwa 6 lat.
Art. 28.
1.
W skład Rady wchodzi 10 członków:
1)
4 ekspertów z następujących dziedzin medycyny i dziedzin nauk społecznych: onkologii
klinicznej, radioterapii onkologicznej, patomorfologii, ekonomii i finansów, wskazanych
przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
2)
przedstawiciel KOM;
3)
przedstawiciel WOM wskazany przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
4)
przedstawiciel Funduszu;
5)
przedstawiciel Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji;
6)
przedstawiciel Konferencji Rektorów Akademickich Uczelni Medycznych;
7)
przedstawiciel organizacji pacjentów wskazany przez Rzecznika Praw Pacjenta.
2.
Członków Rady powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia.
3.
Członków Rady będących przedstawicielami podmiotów, o których mowa w ust. 1 pkt 2
i 4-7, minister właściwy do spraw zdrowia powołuje na wniosek tych podmiotów.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia wyznacza przewodniczącego Rady spośród jej członków.
5.
W przypadku odwołania członka Rady przed upływem kadencji albo jego śmierci kadencja
członka powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego członka.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Rady w przypadku:
1)
rezygnacji ze stanowiska;
2)
utraty zdolności do pełnienia powierzonych obowiązków na skutek długotrwałej choroby
trwającej co najmniej 6 miesięcy, potwierdzonej orzeczeniem lekarskim;
3)
nieusprawiedliwionej nieobecności na 4 kolejnych posiedzeniach Rady;
4)
skazania prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;
5)
złożenia umotywowanego wniosku przez podmiot, którego dany członek Rady jest przedstawicielem,
a w przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 7, przez Rzecznika Praw Pacjenta;
6)
złożenia umotywowanego wniosku przewodniczącego Rady;
7)
niezłożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 31 ust. 1, albo nieujawnienia okoliczności,
o których mowa w art. 31 ust. 2.
7.
W przypadku odwołania członka Rady albo jego śmierci minister właściwy do spraw zdrowia
powołuje nowego członka Rady. Przepis ust. 3 stosuje się.
Art. 29.
Do zadań Rady należy:
1)
opiniowanie wytycznych postępowania diagnostyczno-leczniczego oraz standardów organizacyjnych
w onkologii i przekazywanie ich wraz z rekomendacjami do ministra właściwego do spraw
zdrowia;
2)
opiniowanie propozycji kluczowych zaleceń, o których mowa w art. 24 ust. 1;
3)
opiniowanie wyników i wniosków, o których mowa w art. 22 ust. 2 pkt 2, i przekazywanie
ich wraz z rekomendacjami do ministra właściwego do spraw zdrowia;
4)
opiniowanie propozycji zmian wskaźników jakości opieki onkologicznej, o których mowa
w art. 22 ust. 2 pkt 3, i przekazywanie ich wraz z rekomendacjami do ministra właściwego
do spraw zdrowia;
5)
przygotowywanie propozycji kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej, o których
mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 4, i przekazywanie ich wraz z
rekomendacjami do ministra właściwego do spraw zdrowia;
6)
opiniowanie, na wniosek Prezesa Funduszu, o którym mowa w art. 9 ust. 2, spełniania
przez podmiot wykonujący działalność leczniczą kryteriów, o których mowa w art. 13
ust. 1 i 2, oraz kryteriów określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13
ust. 3;
7)
prowadzenie analiz dotyczących funkcjonowania systemu opieki onkologicznej w celu
identyfikacji problemów oraz podejmowanie inicjatyw zmierzających do jego poprawy;
8)
przygotowywanie rekomendacji dla ministra właściwego do spraw zdrowia w zakresie:
a)
priorytetów dotyczących opracowywania i aktualizowania kluczowych zaleceń dotyczących
organizacji i postępowania klinicznego, dla wszystkich nowotworów,
b)
promocji zdrowia oraz edukacji społecznej, w porozumieniu z KOM;
9)
inicjowanie działań dotyczących zapobiegania chorobom nowotworowym i ich zwalczania,
w porozumieniu z KOM;
10)
prowadzenie oceny jakości działania Krajowej Sieci Onkologicznej oraz wskaźników jakości
opieki onkologicznej, w tym kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej we
współpracy z WOM i Funduszem;
11)
weryfikacja osiągnięcia przez podmiot wykonujący działalność leczniczą zakwalifikowany
do Krajowej Sieci Onkologicznej odpowiedniego poziomu jakości opieki onkologicznej
ocenianego na podstawie wskaźników jakości opieki onkologicznej, w tym kluczowych
wskaźników jakości opieki onkologicznej;
12)
opiniowanie planu naprawczego, o którym mowa w art. 18 ust. 3;
13)
prowadzenie analiz dotyczących dostępności poszczególnych świadczeń opieki onkologicznej
w poszczególnych województwach na podstawie danych z WOM;
14)
wykonywanie innych zadań opiniodawczo-doradczych powierzonych przez ministra właściwego
do spraw zdrowia.
Art. 30.
Członkom Rady przysługuje:
1)
wynagrodzenie za udział w posiedzeniu Rady, nieprzekraczające 3500 zł za posiedzenie,
jednak nie więcej niż 10 500 zł miesięcznie;
2)
zwrot kosztów przejazdu w wysokości i na warunkach określonych w przepisach wydanych
na podstawie art. 775 § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy .
Art. 31.
1.
Członkowie Rady przed każdym jej posiedzeniem składają przewodniczącemu Rady, pod
rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń, pisemne oświadczenie
o niezachodzeniu okoliczności, o których mowa w ust. 2, dotyczących ich samych oraz
ich małżonków, zstępnych i wstępnych w linii prostej oraz osób, z którymi pozostają
we wspólnym pożyciu. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli
o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego
oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej
za składanie fałszywych oświadczeń.
2.
Z udziału w pracach Rady, w zakresie, o którym mowa w art. 29 pkt 6 i 11, jest wyłączona
osoba, która sama lub której małżonek, zstępny i wstępny w linii prostej lub osoba,
z którą pozostaje we wspólnym pożyciu:
1)
wchodzi w skład organów statutowych lub pełni funkcję kierowniczą w ocenianym podmiocie;
2)
jest związana z ocenianym podmiotem stosunkiem pracy, umową cywilnoprawną lub stosunkiem
służby;
3)
pozostaje z ocenianym podmiotem w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że istnieje
uzasadniona wątpliwość co do jej bezstronności lub niezależności w związku z prowadzoną
oceną z uwagi na posiadanie bezpośredniego lub pośredniego interesu finansowego, ekonomicznego
lub osobistego w określonym rozstrzygnięciu tej oceny.
3.
W przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w ust. 2, członek Rady na własny
wniosek albo wniosek osoby przewodniczącej posiedzeniu Rady zostaje wyłączony przez
osobę przewodniczącą posiedzeniu Rady z udziału w pracach Rady w zakresie, o którym
mowa w art. 29 pkt 6 i 11 w odniesieniu do danego podmiotu, a w przypadku gdy zaistnienie
tych okoliczności dotyczy osoby przewodniczącej posiedzeniu Rady, wyłączenie następuje
na jej wniosek albo wniosek zastępcy przewodniczącego Rady wybranego spośród członków
Rady.
Art. 32.
Obsługę organizacyjną i techniczną Rady zapewnia urząd obsługujący ministra właściwego
do spraw zdrowia.
Art. 33.
Do zadań przewodniczącego Rady należy:
1)
przygotowywanie projektów planów pracy i posiedzeń Rady;
2)
ustalanie i przesyłanie członkom Rady terminów posiedzeń Rady i projektów porządków
jej obrad;
3)
przydzielanie członkom Rady prac, niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Rady;
4)
powoływanie spośród członków Rady stale lub doraźnie działających zespołów roboczych
w celu usprawnienia prac Rady;
5)
zlecanie członkom Rady lub innym osobom lub instytucjom publicznym spoza składu Rady
przygotowania ekspertyz, ocen i opinii;
6)
przedstawianie Radzie projektów opinii, wniosków, ocen i sprawozdań;
7)
przedstawianie opinii, wniosków, ocen i sprawozdań przyjętych przez Radę ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia;
8)
reprezentowanie Rady na zewnątrz;
9)
składanie wniosku do ministra właściwego do spraw zdrowia o odwołanie członka Rady.
Art. 34.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, statut Rady,
określający:
1)
organizację i tryb jej działania, sposób i tryb udzielania opinii, uwzględniając konieczność
sprawnego wypełniania zadań przez Radę;
2)
wysokość wynagrodzenia członków Rady, uwzględniając zakres ich zadań.
Rozdział 5
Zasady i tryb finansowania Krajowej Sieci Onkologicznej
Art. 35.
1.
Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej
odbywa się zgodnie z umowami o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej dotyczącymi:
1)
systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej zawartymi
w ramach leczenia onkologicznego ze świadczeniodawcami w zakresie leczenia szpitalnego
oraz w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej;
2)
świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach leczenia onkologicznego w zakresie
leczenia szpitalnego, objętych finansowaniem poza umowami zawartymi w ramach systemu
podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń;
3)
świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach diagnostyki onkologicznej w zakresie
ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, objętych finansowaniem poza umowami zawartymi
w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń.
2.
Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 1, odbywa się z wykorzystaniem
współczynników korygujących, określających wartość mnożnika dla świadczeń opieki zdrowotnej
realizowanych w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, za pomocą którego jest obliczana
wysokość zobowiązania Funduszu wobec świadczeniodawcy należącego do Krajowej Sieci
Onkologicznej, uzależnionych od osiągnięcia docelowej wartości kluczowych wskaźników
jakości opieki onkologicznej, określonych w przepisach wydanych na podstawie art.
17 ust. 4.
3.
Współczynniki korygujące, o których mowa w ust. 2, wynoszą nie więcej niż 1,25.
Art. 36.
1.
Za pełnienie funkcji KOM i WOM przysługuje ryczałt, którego wysokość ustala Prezes
Funduszu corocznie na podstawie obliczeń przekazanych przez Prezesa Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji, uwzględniających dane, o których mowa w ust.
2.
2.
Przy ustalaniu wysokości ryczałtu dla KOM i poszczególnych WOM uwzględnia się koszty
osobowe i nieosobowe, w tym rzeczowe, niezbędne do realizacji poszczególnych zadań,
a w przypadku WOM dodatkowo zachorowalność na nowotwory w danym województwie.
Art. 37.
Podmiotem obowiązanym do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w ramach
Krajowej Sieci Onkologicznej oraz ryczałtu dla KOM i poszczególnych WOM jest Fundusz.
Art. 38.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalenia
wysokości ryczałtu dla KOM i poszczególnych WOM oraz wysokości współczynników korygujących,
o których mowa w art. 35 ust. 2, mając na uwadze poprawę efektywności systemu ochrony
zdrowia oraz jakości i bezpieczeństwa udzielania świadczeń opieki zdrowotnej.
Rozdział 6
Zasady prowadzenia diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego
Art. 39.
1.
Karta diagnostyki i leczenia onkologicznego uprawnia świadczeniobiorcę do:
1)
diagnostyki onkologicznej;
2)
leczenia onkologicznego.
2.
Kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego wydaje świadczeniobiorcy odpowiednio lekarz
podstawowej opieki zdrowotnej albo lekarz udzielający ambulatoryjnych świadczeń specjalistycznych,
albo lekarz udzielający świadczeń szpitalnych albo świadczeń w ramach programów zdrowotnych.
3.
Świadczeniobiorca zamierzający skorzystać z diagnostyki onkologicznej lub leczenia
onkologicznego pozostawia kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego u świadczeniodawcy,
u którego świadczenia te będą udzielane.
4.
W przypadku konieczności zmiany świadczeniodawcy, o którym mowa w ust. 3, karta diagnostyki
i leczenia onkologicznego jest wydawana świadczeniobiorcy.
5.
Fundusz, na wniosek odpowiednio świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej albo
lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki
zdrowotnej, lub świadczeniodawcy udzielającego świadczeń z zakresu ambulatoryjnej
opieki specjalistycznej lub świadczeń szpitalnych, lub świadczeń w ramach programów
zdrowotnych, przydziela zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi
karty diagnostyki i leczenia onkologicznego. Świadczeniodawcy przydzielają lekarzom
udzielającym u nich świadczeń opieki zdrowotnej zakresy liczb będących unikalnymi
numerami identyfikującymi karty diagnostyki i leczenia onkologicznego.
6.
Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi karty diagnostyki i leczenia
onkologicznego mogą być wykorzystane tylko raz.
Art. 40.
1.
Świadczeniodawca sporządzający dokumentację medyczną dotyczącą diagnostyki onkologicznej
lub leczenia onkologicznego ma obowiązek sporządzić i przekazać nieodpłatnie świadczeniobiorcy
posiadającemu kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego kopię tej dokumentacji,
za której wykonanie świadczeniodawca nie pobiera opłaty, o której mowa w art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta. Kopia dokumentacji medycznej dotyczącej diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego
stanowi załącznik do karty diagnostyki i leczenia onkologicznego.
2.
W przypadku:
1)
gdy w wyniku diagnostyki onkologicznej nie stwierdzono nowotworu, świadczeniobiorca
pozostawia kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego u świadczeniodawcy, który wykonywał
tę diagnostykę;
2)
zakończenia leczenia onkologicznego świadczeniobiorca pozostawia kartę diagnostyki
i leczenia onkologicznego u świadczeniodawcy, który zakończył to leczenie.
3.
W przypadkach, o których mowa w ust. 2, świadczeniodawca przekazuje kartę diagnostyki
i leczenia onkologicznego wraz z kopią dokumentacji medycznej dotyczącej diagnostyki
onkologicznej lub leczenia onkologicznego lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej
wskazanemu przez świadczeniobiorcę w deklaracji wyboru, o której mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej. Kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego dołącza się do dokumentacji medycznej.
4.
Karta diagnostyki i leczenia onkologicznego zawiera:
1)
oznaczenie świadczeniobiorcy pozwalające na ustalenie jego tożsamości:
a)
imię (imiona) i nazwisko,
b)
adres miejsca zamieszkania (ulica, numer domu i lokalu, kod pocztowy, miejscowość),
c)
numer PESEL, jeżeli został nadany, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru
PESEL - rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, a w przypadku noworodka
- numer PESEL jednego z rodziców lub opiekuna prawnego, numer kolejny noworodka oraz
datę urodzenia i oznaczenie płci,
d)
w przypadku gdy świadczeniobiorcą jest osoba małoletnia, całkowicie ubezwłasnowolniona
lub niezdolna do świadomego wyrażenia zgody - imię (imiona) i nazwisko przedstawiciela
ustawowego albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta oraz adres jego miejsca zamieszkania,
e)
podpis świadczeniobiorcy lub przedstawiciela ustawowego albo opiekuna faktycznego
w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta,
f)
numer telefonu, jeżeli posiada,
g)
adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada;
2)
oznaczenie świadczeniodawcy, w tym imię i nazwisko lekarza, który udzielił świadczeń
opieki zdrowotnej;
3)
nazwę podmiotu udzielającego świadczeń i adres miejsca udzielania świadczeń;
4)
dane lekarza biorącego udział w ustaleniu planu leczenia onkologicznego:
a)
imię i nazwisko,
b)
numer prawa wykonywania zawodu;
5)
dane koordynatora:
a)
imię i nazwisko, numer PESEL, jeżeli został nadany, a w przypadku osób, które nie
mają nadanego numeru PESEL - rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość,
b)
numer telefonu służbowego,
c)
adres służbowej poczty elektronicznej;
6)
dane inne niż określone w pkt 1-5:
a)
datę sporządzenia karty diagnostyki i leczenia onkologicznego,
b)
datę decyzji o założeniu karty diagnostyki i leczenia onkologicznego,
c)
tryb wydania karty diagnostyki i leczenia onkologicznego,
d)
datę otrzymania karty diagnostyki i leczenia onkologicznego przez świadczeniobiorcę,
e)
dane o skierowaniu do podmiotów wykonujących działalność leczniczą wchodzących w skład
Krajowej Sieci Onkologicznej,
f)
dane dotyczące diagnostyki onkologicznej,
g)
rozpoznanie,
h)
dane dotyczące oceny jakości diagnostyki onkologicznej,
i)
dane dotyczące planu leczenia onkologicznego,
j)
dane dotyczące leczenia onkologicznego,
k)
unikalny numer identyfikujący karty diagnostyki i leczenia onkologicznego.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór karty diagnostyki
i leczenia onkologicznego, mając na celu zapewnienie właściwego przepływu informacji
dotyczących realizacji diagnostyki onkologicznej lub leczenia onkologicznego.
6.
Przepisy ust. 1-5 stosuje się również do podmiotów realizujących diagnostykę onkologiczną
i leczenie onkologiczne w zakresie nieobjętym Krajową Siecią Onkologiczną.
7.
Dane, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, dotyczące diagnostyki onkologicznej lub leczenia onkologicznego przekazywane przez
świadczeniodawców Funduszowi na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego
w przypadku świadczenia zakończonego wydaniem karty diagnostyki i leczenia onkologicznego
oraz w przypadku świadczeń z zakresu diagnostyki onkologicznej lub leczenia onkologicznego
udzielanych zgodnie z art. 39 są na bieżąco przekazywane do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w
art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w celu weryfikacji uprawnień świadczeniobiorców, którym wydano kartę diagnostyki
i leczenia onkologicznego.
Rozdział 8
Przepisy dostosowujące i przejściowe oraz przepis końcowy
Art. 46.
Podmioty, o których mowa w art. 28 ust. 1 pkt 2 i 4-7, w terminie 14 dni od dnia wejścia
w życie niniejszej ustawy wystąpią do ministra właściwego do spraw zdrowia z wnioskiem,
o którym mowa w art. 28 ust. 3.
Art. 47.
Tworzy się Krajową Radę Onkologiczną.
Art. 48.
Minister właściwy do spraw zdrowia powoła członków Krajowej Rady Onkologicznej pierwszej
kadencji w terminie 2 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 49.
Krajowa Rada Onkologiczna zgłosi po raz pierwszy propozycje kluczowych wskaźników
jakości opieki onkologicznej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art.
17 ust. 4, i przekaże je wraz z rekomendacjami do ministra właściwego do spraw zdrowia
w terminie 2 miesięcy od dnia ustalenia składu Krajowej Rady Onkologicznej pierwszej
kadencji.
Art. 50.
Wskaźniki jakości opieki onkologicznej, o których mowa w art. 17, zostaną obliczone
po raz pierwszy dla:
1)
SOLO - po upływie 12 miesięcy od dnia ogłoszenia wykazu, o którym mowa w art. 9 ust.
4;
2)
Ośrodków Kooperacyjnych - po upływie 24 miesięcy od dnia ogłoszenia wykazu, o którym
mowa w art. 9 ust. 4.
Art. 515)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U. poz. 414), która weszła w życie z dniem 31 marca 2024 r..
Wyniki i wnioski z analizy, o której mowa w art. 22 ust. 2 pkt 2, oraz raporty, o
których mowa w art. 23 ust. 2 pkt 2, są sporządzane po raz pierwszy za 2025 r.
Art. 52.
Usługodawcy są obowiązani zamieszczać w systemie, o którym mowa w art. 5 ust. 1 pkt
1 ustawy zmienianej w art. 45, wyniki badań histopatologicznych, o których mowa w
art. 11 ust. 5 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 45 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą,
po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 53.
1.
System Krajowej Sieci Onkologicznej, o którym mowa w art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej
w art. 45, uruchamia się w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej
ustawy.
26)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 5..
Podmioty wykonujące działalność leczniczą wchodzące w skład Krajowej Sieci Onkologicznej
są obowiązane do przekazywania do systemu Krajowej Sieci Onkologicznej, o którym mowa
w art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 45, danych o sprawowanej opiece onkologicznej,
o których mowa w art. 26 ust. 3, od dnia 1 kwietnia 2025 r.
Art. 547)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 5..
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 32b ust. 5 ustawy zmienianej
w art. 44 zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na
podstawie art. 40 ust. 5 niniejszej ustawy, nie dłużej jednak niż przez 24 miesiące
od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 55.
1.
Świadczeniobiorcy, którzy otrzymali karty diagnostyki i leczenia onkologicznego przed
dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, zostaną objęci diagnostyką onkologiczną i
leczeniem onkologicznym w rozumieniu niniejszej ustawy.
2.
Karty diagnostyki i leczenia onkologicznego wydane świadczeniobiorcom przed dniem
wejścia w życie niniejszej ustawy zachowują ważność.
Art. 56.
1.
Podmioty wykonujące działalność leczniczą udzielające świadczeń opieki onkologicznej
w ramach realizacji umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z Narodowym Funduszem
Zdrowia na świadczenia opieki onkologicznej w dniu wejścia w życie niniejszej ustawy
wchodzą do Krajowej Sieci Onkologicznej.
28)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 5..
Pierwsza kwalifikacja na dany poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej
Sieci Onkologicznej, o którym mowa w art. 3 ust. 2, zostanie przeprowadzona do dnia
31 marca 2025 r.
3.
Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia dokonuje pierwszej kwalifikacji podmiotów leczniczych
na dany poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej, o
którym mowa w art. 3 ust. 2, w oparciu o dane przetwarzane w Systemie RUM - NFZ, o
którym mowa w art. 22 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 45, oraz w dedykowanych serwisach
internetowych lub usługach informatycznych, o których mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 137 ust. 2 ustawy zmienianej w art. 44.
4.
Wykaz, o którym mowa w art. 9 ust. 4, jest ogłaszany po raz pierwszy w dniu następującym
po dniu zakończenia kwalifikacji, o której mowa w ust. 2.
5.
Współczynniki korygujące, o których mowa w art. 35 ust. 2, zostaną obliczone po raz
pierwszy w terminie miesiąca od dnia pierwszego obliczenia wskaźników jakości opieki
onkologicznej, o którym mowa w art. 50.
6.
Podmioty wykonujące działalność leczniczą, o których mowa w ust. 1, są obowiązane
do wyznaczenia koordynatora w terminie 30 dni od dnia wejścia do Krajowej Sieci Onkologicznej.
Art. 57.
Umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej:
1)
poziomu, o którym mowa w art. 95l ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, w zakresie szpitali onkologicznych,
2)
realizowanych w ramach leczenia onkologicznego w zakresie leczenia szpitalnego, objętych
finansowaniem poza umowami, o których mowa w pkt 1,
3)
realizowanych w ramach leczenia onkologicznego w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej
- obowiązujące przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy zachowują ważność.
Art. 58.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia9)Ustawa została ogłoszona w dniu 5 kwietnia 2023 r., z wyjątkiem:
110)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.)
art. 5, który wchodzi w życie z dniem 1 kwietnia 2025 r.;
210)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.)
art. 20 ust. 2, 4 i 5, które wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2025 r.;
3)
art. 41, który wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2023 r.
1)
Wejdzie w życie z dniem 1 kwietnia 2025 r. na podstawie art. 58 pkt 1 niniejszej ustawy.
2)
Wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2025 r. na podstawie art. 58 pkt 2 niniejszej ustawy.
3)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016,
str. 18.
4)
Zamieszczone w obwieszczeniu.
5)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie
ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U. poz. 414), która weszła w życie z dniem
31 marca 2024 r.
6)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.
7)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.
8)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.
9)
Ustawa została ogłoszona w dniu 5 kwietnia 2023 r.
10)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 5.