Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 26 stycznia 2024 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie regulaminu Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw
Badań Klinicznych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 17 ust. 9 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych
stosowanych u ludzi zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2023 r. w sprawie regulaminu Naczelnej
Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych w § 3:
1)
po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:
„
4a.
Z przebiegu posiedzeń Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz przebiegu obrad prowadzonych
przez zespoły opiniujące jest sporządzany protokół oraz są one utrwalane za pomocą
urządzeń elektronicznych rejestrujących dźwięk.
”
;
2)
ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„
6.
Protokół z posiedzenia Naczelnej Komisji Bioetycznej i protokół z posiedzenia zespołu
opiniującego zawiera numer protokołu, datę posiedzenia, listę obecnych członków, porządek
posiedzenia oraz opis przebiegu posiedzenia. Do protokołów są załączane uchwały podjęte
na posiedzeniu oraz zapis z jego przebiegu utrwalony w sposób, o którym mowa w ust.
4a.
”
.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).