Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 23 grudnia 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń
wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej
apteki .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej
i pomocniczej apteki , które stanowią:
„
§ 2.
Apteki ogólnodostępne, w których przeprowadza się szczepienia ochronne przeciw COVID-19
lub grypie, dostosują powierzchnię podstawową lokalu apteki do wymagań określonych
w § 1 ust. 2 i 3 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym
rozporządzeniem, do dnia 1 września 2022 r.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
12)Oznaczenie ust. 1 nadane przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2022 r. poz. 23), które weszło w życie z dniem 6 stycznia 2022 r..
W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą następujące
pomieszczenia:
1)
izba ekspedycyjna;
2)
izba recepturowa, która może być wyposażona w śluzę;
3)
izba do sporządzania produktów homeopatycznych - jeżeli apteka sporządza produkty
homeopatyczne;
4)
zmywalnia;
5)
magazyn lub magazyny produktów leczniczych;
6)
magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę;
7)
pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe;
8)
komora przyjęć, usytuowana w pobliżu wejścia do apteki przeznaczonego dla dostaw towaru
i dla personelu;
9)
archiwum.
23)Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciw
COVID-19 lub grypie, lub opieki farmaceutycznej w skład powierzchni podstawowej lokalu
tej apteki wchodzi ponadto pokój opieki farmaceutycznej.
33)Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może pełnić także pomieszczenie, o którym mowa
w ust. 1 pkt 7.
§ 2.
W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą:
1)
pomieszczenie socjalne;
2)
szatnia dla personelu z odrębnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie
w ilości zależnej od zatrudnionego personelu (dopuszcza się usytuowanie szatni w komorze
przyjęć);
3)
pomieszczenie sanitarne;
4)
pomieszczenie przeznaczone do przechowywania sprzętu porządkowego i środków służących
do utrzymania czystości;
5)
powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.).
§ 3.
1.
W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione
w § 1 ust. 1 pkt 1, 2 i 4-8, a także:4)Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o
którym mowa w odnośniku 2.
1)
pomieszczenie do jałowego przygotowywania leków;
2)
sterylizatornia;
3)
pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych łatwo palnych oraz
żrących;
4)
pokój kierownika apteki.
2.
Jeżeli w aptece szpitalnej wykonywane są leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego,
leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne,
to w skład powierzchni podstawowej wchodzą ponadto:
1)
pracownia do przygotowywania płynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakości;
2)
destylatornia;
3)
pomieszczenie do przygotowywania leków cytostatycznych;
4)
pomieszczenie do przygotowywania koncentratów do dializy.
3.
Rodzaj i liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności,
a także wykonywanych świadczeń zdrowotnych przez placówkę, w której apteka jest utworzona.
§ 4.
W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione
w § 2.
§ 5.
Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie
typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów
oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek .
§ 6.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
Oznaczenie ust. 1 nadane przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31
grudnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących
w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2022 r. poz. 23), które
weszło w życie z dniem 6 stycznia 2022 r.
3)
Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
4)
Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o
którym mowa w odnośniku 2.