Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 27 stycznia 2023 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2020 r. w sprawie Krajowego Rejestru
Pacjentów z COVID-19 , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 grudnia 2021 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 ;
2)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2022 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje:
1)
§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 grudnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
”
;
2)
§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2022 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 , które stanowią:
„
§ 2.
1.
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut
Badawczy w Warszawie przekaże jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, dane zawarte w Krajowym
Rejestrze Pacjentów z COVID-19, przetwarzane na podstawie przepisów rozporządzenia
zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, w terminie 30 dni od dnia wejścia w
życie niniejszego rozporządzenia i następnie usunie te dane z własnych systemów informatycznych
w terminie 30 dni od dnia ich przekazania.
2.
Przekazanie danych, o którym mowa w ust. 1, nastąpi drogą elektroniczną w formatach
i strukturach wskazanych Narodowemu Instytutowi Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego
- Państwowemu Instytutowi Badawczemu w Warszawie przez jednostkę podległą ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
3.
Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia może przetwarzać dane przekazane na podstawie ust.
1.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2020 r. w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-191)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19, zwany dalej „rejestrem”;
2)
okres, na jaki utworzono rejestr;
3)
usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin
przekazywania przez nich danych do rejestru;
4)
sposób prowadzenia rejestru;
5)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
6)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych
w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
§ 22)W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz. U. poz. 2833), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r..
1.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2.
Rejestr tworzy się do dnia 31 marca 2023 r.
§ 32)W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz. U. poz. 2833), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r..
1.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5, są przekazywane na bieżąco do rejestru
z systemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy, oraz z systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi , udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
2.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 lit. a-d i pkt 2 lit. b-j oraz lit.
k tiret trzecie, są przekazywane z systemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy.
3.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 oraz pkt 2 lit. a, i oraz lit. k
tiret pierwsze i drugie, są przekazywane z systemu teleinformatycznego, o którym mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
§ 42)W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz. U. poz. 2833), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r..
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego udostępnionego
przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie
systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
§ 52)W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz. U. poz. 2833), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r..
W rejestrze przetwarza się:
1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy obejmujące:
a)
imię (imiona) i nazwisko,
b)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer
paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator
nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji,
o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie
ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w
odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym 3)Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016,
str. 18.,
c)
płeć, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL,
d)
datę urodzenia, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL,
e)
obywatelstwo,
f)
kod TERYT zamieszkania;
2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:
a)
datę pozytywnego wyniku testu potwierdzającego zakażenie wirusem SARS-CoV-2,
b)
datę i godzinę rozpoczęcia udzielania świadczenia zdrowotnego,
c)
miejsce pobytu usługobiorcy: izolatorium, oddział intensywnej terapii, oddział niebędący
oddziałem intensywnej terapii,
d)
datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej,
e)
datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia pozaustrojowej oksygenacji krwi (ECMO),
f)
przyczynę hospitalizacji (ICD-10),
g)
datę i godzinę zakończenia udzielania świadczenia zdrowotnego,
h)
występowanie chorób współistniejących,
i)
identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy,
j)
identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.
17c ust. 4 pkt 1 ustawy,
k)
identyfikatory pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
-
-zlecił wykonanie diagnostyki zakażenia wirusem SARS-CoV-2,
-
-wprowadził dane do rejestru,
-
-wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.
§ 6.
Podmioty, o których mowa w § 3 ust. 1, przekazują dane i identyfikatory, o których
mowa w § 3 ust. 2 i 3, w odniesieniu do usługobiorców zakażonych wirusem SARS-CoV-2,
którym udzielano świadczeń opieki zdrowotnej przed dniem wejścia w życie rozporządzenia,
w terminie miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
§ 7.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia4)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 8 kwietnia 2020 r..
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia
2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19
(Dz. U. poz. 2833), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
3)
Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016,
str. 18.
4)
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 8 kwietnia 2020 r.