Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 18 lipca 2023 r.w sprawie udzielania przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych porad naukowych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Szczegółowy zakres udzielanych przez prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych porad naukowych, o których mowa w art. 4a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wraz z określeniem wysokości opłat pobieranych za ich udzielenie
- Załącznik nr 2 - Wniosek o udzielenie porady naukowej, o której mowa w art. 4 a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (wzór)
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 4a ust. 13 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
szczegółowy zakres udzielanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”, porad
naukowych, o których mowa w art. 4a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanych dalej „poradami naukowymi”, wraz z określeniem wysokości opłat pobieranych
za ich udzielenie;
2)
wzór wniosku o udzielenie porady naukowej.
§ 2.
Szczegółowy zakres udzielanych przez Prezesa Urzędu porad naukowych wraz z określeniem
wysokości opłat pobieranych za ich udzielenie określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 3.
Wzór wniosku o udzielenie porady naukowej określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).