Rozporządzenie Rady Ministrówz dnia 10 lutego 2022 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów
i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 6 maja 2021 r. w sprawie ustanowienia określonych
ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii wprowadza się następujące zmiany:
1)
skreśla się użyte w § 2 w ust. 2 w pkt 1 w lit. a, w ust. 23 w pkt 1 w lit. a oraz
w ust. 26 we wprowadzeniu do wyliczenia i w pkt 3 wyrazy „o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,”;
2)
w § 2:
a)
w ust. 2 w pkt 2 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5
grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,
trwającą 14 dni” zastępuje się wyrazami „trwającą 7 dni”,
b)
ust. 14 otrzymuje brzmienie:
„
14.
Testy diagnostyczne w kierunku SARS-CoV-2, w tym testy, o których mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, finansowane ze środków publicznych, są zlecane za pośrednictwem:
1)
systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 4 pkt 1, przez:
a)
podmioty lecznicze w przypadku testów zlecanych w:
-
-zakładach leczniczych, w których jest wykonywana działalność lecznicza w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia szpitalne, w tym opieka zdrowotna w izolatorium,
-
-punktach pobrań materiałów do badań znajdujących się w strukturze organizacyjnej tych podmiotów leczniczych,
b)
organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz wojskowe ośrodki medycyny prewencyjnej,
c)
medyczne laboratoria diagnostyczne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2;
2)
systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przez:
a)
inne niż określone w pkt 1 podmioty wykonujące działalność leczniczą,
b)
apteki ogólnodostępne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2.
”
,
c)
po ust. 14 dodaje się ust. 14a-14e w brzmieniu:
„
14a.
Dane pracowników medycznych zawarte w zleceniach, o których mowa w ust. 14, mogą być
weryfikowane w systemie teleinformatycznym, o którym mowa w ust. 4 pkt 1, z wykorzystaniem
danych przetwarzanych w Centralnym Wykazie Pracowników Medycznych, o którym mowa w
art. 17 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia.
14b.
Test w kierunku SARS-CoV-2 może być wykonany jako badanie przesiewowe przy użyciu
wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 39 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych wprowadzonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na zasadach określonych
w tej ustawie, pod warunkiem że wyrób ten spełnia następujące parametry pomiaru jakości
diagnostycznej:
1)
czułość ≥ 85%;
2)
swoistość ≥ 97%.
14c.
Do zlecania testu, o którym mowa w ust. 14b, nie stosuje się ust. 14 i 16.
14d.
Test, o którym mowa w ust. 14b, jest wykonywany przez osobę wykonującą zawód medyczny
w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej .
14e.
W przypadku pozytywnego wyniku testu, o którym mowa w ust. 14b, osoba określona w
ust. 14d zleca na zasadach, o których mowa w ust. 14, wykonanie molekularnego testu
diagnostycznego RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2. Zlecenie wykonania molekularnego testu
diagnostycznego RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2 jest równoznaczne z nałożeniem kwarantanny
na osobę, w odniesieniu do której zlecono wykonanie tego testu.
”
,
d)
ust. 16 i 17 otrzymują brzmienie:
„
16.
Informacje o wynikach testów diagnostycznych w kierunku SARS-CoV-2 oraz informacje
o osobie, której dotyczy badanie diagnostyczne, w tym informację o numerze telefonu
do bezpośredniego kontaktu z tą osobą, są wprowadzane za pośrednictwem:
1)
systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 4 pkt 1, przez:
a)
medyczne laboratoria diagnostyczne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2,
b)
podmioty lecznicze - w przypadku testów zleconych w zakładach leczniczych, w których
jest wykonywana działalność lecznicza w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia
szpitalne, w tym opieka zdrowotna w izolatorium;
2)
systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przez:
a)
inne niż określone w pkt 1 podmioty wykonujące działalność leczniczą,
b)
apteki ogólnodostępne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2.
17.
W przypadku braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 4 pkt
1, lub do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w przypadku zlecania wykonania testów diagnostycznych w kierunku SARS-CoV-2 w tych
systemach, zlecanie tych testów i przekazywanie ich wyników odbywa się bez pośrednictwa
tych systemów.
”
,
e)
w ust. 18 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5
grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,
trwającej 10 dni” zastępuje się wyrazami „trwającej 7 dni”,
f)
w ust. 23 w pkt 2 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5
grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,
trwającą 10 dni” zastępuje się wyrazami „trwającą 7 dni”,
g)
w ust. 28 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
w postaci elektronicznej - automatycznie za pośrednictwem systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub
”
;
3)
w § 2a w ust. 3 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5
grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,
trwającą 14 dni” zastępuje się wyrazami „trwającą 7 dni”;
4)
po § 2a dodaje się § 2b w brzmieniu:
„
§ 2b.
1.
Zaświadczenie o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 wydaje minister właściwy
do spraw zdrowia osobie, która uzyskała pozytywny wynik szybkiego testu antygenowego
w rozumieniu art. 2 pkt 5 aaarozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953
z aaadnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie ram wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych
zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19
(unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia swobodnego przemieszczania
się w czasie pandemii COVID-19, potwierdzającego zakażenie, najwcześniej 11 dni po
dacie przeprowadzenia tego testu, pod warunkiem wprowadzenia jego wyniku do systemu,
o którym mowa w § 2 ust. 16 pkt 1 lub 2.
2.
Zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, nie wydaje się w przypadku posiadania zaświadczenia
o powrocie do zdrowia, o którym mowa w aaarozporządzeniu Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2021/953 z aaadnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie ram wydawania, weryfikowania
i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie
do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia
swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19.
3.
Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest ważne nie dłużej niż 180 dni od dnia uzyskania
pierwszego pozytywnego wyniku szybkiego testu antygenowego.
4.
Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera następujące dane:
1)
imię (imiona) i nazwisko;
2)
datę urodzenia;
3)
oznaczenie choroby lub czynnika chorobotwórczego, po których nastąpił powrót do zdrowia:
COVID-19 (SARS-CoV-2 lub jeden z jego wariantów);
4)
datę pierwszego pozytywnego wyniku szybkiego testu antygenowego;
5)
oznaczenie państwa, w którym wykonano szybki test antygenowy;
6)
oznaczenie organu wydającego zaświadczenie;
7)
oznaczenie okresu ważności zaświadczenia;
8)
niepowtarzalny identyfikator zaświadczenia.
5.
Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest wystawiane:
1)
w postaci elektronicznej - automatycznie za pośrednictwem systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub
2)
w postaci papierowej - na żądanie osoby, której dane dotyczą, z systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub pielęgniarkę podstawowej opieki
zdrowotnej.
”
;
5)
w § 3:
a)
w ust. 2:
-
-pkt 14 otrzymuje brzmienie:„
14)
przez osoby, którym wystawiono ważne zaświadczenie o wykonaniu szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 szczepionką dopuszczoną do obrotu w Unii Europejskiej lub znajdującą się w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, prowadzonym przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH - Państwowy Instytut Badawczy, i upłynęło co najmniej 14 dni od dnia podania szczepionki jednodawkowej albo drugiej dawki szczepionki - w przypadku szczepionek dwudawkowych, a w przypadku kolejnej dawki od dnia wykonania szczepienia tą dawką, zwane dalej „osobami zaszczepionymi przeciwko COVID-19”;”, -
-w pkt 29 po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się przecinek i wyrazy „lub osoby posiadające zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”,
b)
w ust. 3 w pkt 16 po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się wyrazy „lub zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”,
c)
uchyla się ust. 4a,
d)
w ust. 5 skreśla się zdanie drugie i trzecie,
e)
w ust. 7 skreśla się wyrazy „o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,”;
6)
w § 4:
a)
w ust. 1 wyrazy „skierowanie na test nastąpiło za pośrednictwem systemu, o którym mowa w § 2 ust. 14
pkt 1” zastępuje się wyrazami „skierowanie na test zostało wystawione przez podmiot leczniczy wykonujący działalność
leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne, w tym opieka zdrowotna w izolatorium, za
pośrednictwem systemu, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1”,
b)
w ust. 6 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„
Osoba prowadząca wspólne gospodarstwo domowe z osobą, u której stwierdzono zakażenie
wirusem SARS-CoV-2 lub z nią zamieszkująca, od dnia uzyskania przez osobę, u której
stwierdzono zakażenie wirusem SARS-CoV-2, pozytywnego wyniku testu diagnostycznego
w kierunku SARS-CoV-2, jest obowiązana poddać się kwarantannie, której okres jest
określony w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi.
”
,
c)
po ust. 7a dodaje się ust. 7b w brzmieniu:
„
7b.
Obowiązku, o którym mowa w ust. 6, nie stosuje się także do osoby, która w okresie
nie dłuższym niż 30 dni przed dniem wprowadzenia do systemu, o którym mowa w § 2 ust.
4 pkt 1, uzyskanego przez osobę, o której mowa w ust. 6, pozytywnego wyniku testu
diagnostycznego w kierunku SARS-CoV-2, zakończyła izolację, izolację w warunkach domowych
lub hospitalizację.
”
;
7)
w § 8 po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się przecinek i wyrazy „lub zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”;
8)
w § 9 w ust. 10 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
dezynfekcji statku powietrznego:
a)
co najmniej raz na 7 dni, chyba że statek powietrzny nie był używany do transportu
pasażerów od czasu poprzedniej dezynfekcji,
b)
po każdej operacji lotniczej z osobą chorą oraz po każdej operacji lotniczej wykonywanej
z regionów o wysokim wskaźniku zachorowań zgodnie z przeprowadzoną przez przewoźnika
lotniczego analizą ryzyka;
”
;
9)
w § 19 po ust. 9 dodaje się ust. 9a w brzmieniu:
„
9a.
Do dnia 28 lutego 2022 r. informacja, o której mowa w:
1)
art. 96b ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne , może zawierać również inne dane zawarte w wystawionej recepcie w postaci elektronicznej,
o których mowa w art. 96a tej ustawy;
2)
art. 59b ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, może zawierać również inne dane zawarte w wystawionym skierowaniu, o których mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
”
;
10)
w § 20 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„
3.
Do dnia 28 lutego 2022 r. osoby, o których mowa w art. 27 ust. 1 i art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz
zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, mogą nie przekazywać odpowiednio formularzy: ZLK 1 Zgłoszenie podejrzenia lub rozpoznania
zakażenia lub choroby zakaźnej oraz ZLB 1 Zgłoszenie dodatniego wyniku badania w kierunku
biologicznych czynników chorobotwórczych, dotyczących zakażenia SARS-CoV-2, pod warunkiem
zlecenia wykonania testu diagnostycznego w kierunku SARS-CoV-2 oraz przekazania jego
wyniku za pośrednictwem systemu teleinformatycznego, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt
1, lub za pośrednictwem systemu, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
”
;
11)
w § 26a po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się przecinek i wyrazy „lub osób posiadających zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”.
§ 2.
1.
Podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne,
w tym opieka zdrowotna w izolatorium, są obowiązane uzyskać dostęp do systemu, o którym
mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmienianego w § 1, w terminie 3 miesięcy od
dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Podmioty, o których mowa w zdaniu
pierwszym, uzyskują dostęp do tego systemu po uwierzytelnieniu ich pracowników w sposób
określony w art. 20a ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne .
2.
Podmioty, o których mowa w ust. 1:
1)
do dnia uzyskania dostępu do systemu, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia
zmienianego w § 1, zlecają testy diagnostyczne w kierunku SARS-CoV-2, w tym testy,
o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, finansowane ze środków publicznych, na dotychczasowych zasadach;
2)
w przypadku braku dostępu do systemu, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia
zmienianego w § 1, mogą zlecać testy diagnostyczne w kierunku SARS-CoV-2, w tym testy,
o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, finansowane ze środków publicznych, za pośrednictwem systemu teleinformatycznego
stanowiącego moduł Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 prowadzonego przez Narodowy
Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
w Warszawie.
§ 3.
Do osób, które w dniu wejścia w życie rozporządzenia odbywają obowiązkową kwarantannę
na podstawie § 2 ust. 2 pkt 2, ust. 18, ust. 23 pkt 2 albo § 2a ust. 3, rozporządzenia
zmienianego w § 1, stosuje się przepisy dotychczasowe.
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z wyjątkiem
§ 1 pkt 6 lit. b i c, które wchodzą w życie z dniem 15 lutego 2022 r.
1)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r. poz. 879,
905, 957, 1013, 1054, 1116, 1125, 1145, 1262, 1583, 1754, 1878, 1967, 2177, 2311,
2330 i 2378 oraz z 2022 r. poz. 149 i 210.