Rozporządzenie Ministra Finansówz dnia 25 października 2022 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie środków skażających alkohol etylowy 1)Minister Finansów kieruje działem administracji rządowej - finanse publiczne, na podstawie
§ 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 kwietnia 2022 r.
w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Finansów (Dz. U. poz. 939).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 38 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 grudnia 2008 r. o podatku akcyzowym zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Finansów z dnia 31 października 2018 r. w sprawie środków
skażających alkohol etylowy w § 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
alkohol izopropylowy 10 000 ml, w ilości minimalnej na 1 hl alkoholu 100% vol, w przypadku
produkcji wyrobów medycznych, które zostały zarejestrowane zgodnie z:
a)
art. 29 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia
2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia
(WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG
i 93/42/EWG 2)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 oraz Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7., zwanego dalej „rozporządzeniem 2017/745”, lub
b)
art. 26 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia
2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE 3)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167, Dz. Urz. UE L 233 z 01.07.2021,
str. 9 oraz Dz. Urz. UE L 19 z 28.01.2022, str. 3.
- oraz spełniają kryteria zawarte w definicji wyrobu medycznego, o której mowa w art.
2 pkt 1 rozporządzenia 2017/745;
”
.
§ 2.
Przepis § 2 pkt 4 rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu dotychczasowym stosuje
się do dnia, w którym zgodnie z:
1)
art. 123 ust. 3 lit. d rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr
178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG
i 93/42/EWG 4)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 oraz Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7. rozpocznie się stosowanie art. 29 tego rozporządzenia lub
2)
art. 113 ust. 3 lit. f rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746
z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE 5)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167, Dz. Urz. UE L 233 z 01.07.2021,
str. 9 oraz Dz. Urz. UE L 19 z 28.01.2022, str. 3. rozpocznie się stosowanie art. 26 tego rozporządzenia
- w odniesieniu do producentów i upoważnionych przedstawicieli, o których mowa odpowiednio
w art. 2 pkt 30 i 32 rozporządzenia, o którym mowa w pkt 1, oraz art. 2 pkt 23 i 25
rozporządzenia, o którym mowa w pkt 2.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Finansów kieruje działem administracji rządowej - finanse publiczne, na podstawie
§ 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 kwietnia 2022 r.
w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Finansów (Dz. U. poz. 939).
2)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 oraz Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7.
3)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167, Dz. Urz. UE L 233 z 01.07.2021,
str. 9 oraz Dz. Urz. UE L 19 z 28.01.2022, str. 3.
4)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020,
str. 18 oraz Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7.
5)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019,
str. 11, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 167, Dz. Urz. UE L 233 z 01.07.2021,
str. 9 oraz Dz. Urz. UE L 19 z 28.01.2022, str. 3.