Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 24 października 2022 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład
produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego
oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych
wykazów 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji
czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do
obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów
klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów wprowadza się następujące zmiany:
1)
w załączniku nr 2 do rozporządzenia w tabeli nr 3 „Wymagania w zakresie składu, postaci
farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego
lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą
być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych” lp. 5 otrzymuje brzmienie:
|
2)
w załączniku nr 3 do rozporządzenia w tabeli nr 2 „Wymagania w zakresie składu, postaci
farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego
lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą
być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych
zaopatrzenia medycznego” lp. 5 otrzymuje brzmienie:
|
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r.
poz. 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095, 1344 i 1733.