Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 1 sierpnia 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów
akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 sierpnia 2009 r. w sprawie procedury oceniającej
spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych
oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych
standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje § 2-4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający
świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie , które stanowią:
„
§ 2.
Certyfikaty akredytacyjne wydane przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
zachowują ważność przez okres, na jaki zostały wydane.
§ 3.
Do procedur oceniających rozpoczętych przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
stosuje się przepisy dotychczasowe.
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 sierpnia 2009 r. w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Na podstawie art. 5 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
szczegółowy sposób i tryb przeprowadzania procedury oceniającej;
2)
szczegółowy sposób dokonywania oceny punktowej spełniania standardów akredytacyjnych,
o których mowa w art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
3)
wzór certyfikatu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 ustawy;
4)
wysokość opłaty, o której mowa w art. 4 ust. 1 ustawy.
§ 2.
1.
Procedurę oceniającą przeprowadza się na podstawie harmonogramu przeglądu podmiotu
udzielającego świadczeń zdrowotnych, zwanego dalej „harmonogramem przeglądu”.
2.
Harmonogram przeglądu sporządza ośrodek akredytacyjny i przekazuje podmiotowi udzielającemu
świadczeń zdrowotnych, nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem przeglądu.
3.
Harmonogram przeglądu określa terminy:
1)
rozpoczęcia przeglądu;
2)
wizytacji pomieszczeń podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;
3)
oceny dokumentacji medycznej oraz innej dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia
przeglądu, w szczególności dotyczącej:
a)
pracowników podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych,
b2)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie (Dz. U. poz. 2068), które weszło w życie z dniem 13 listopada 2019 r.)
struktury organizacyjnej podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, zgodnej z wpisem
do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej ,
c)
funkcjonowania podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;
4)
wywiadów z pracownikami podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;
5)
wywiadów z pacjentami podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych.
4.
Termin rozpoczęcia przeglądu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, ośrodek akredytacyjny
ustala w porozumieniu z podmiotem udzielającym świadczeń zdrowotnych.
§ 3.
Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych przygotowuje i udostępnia do oceny wymagane
dokumenty, o których mowa w art. 3 ust. 5 pkt 2 i 3 ustawy.
§ 4.
1.
Osoba, o której mowa w art. 3 ust. 5 ustawy, zwana dalej „wizytatorem”, dokonuje przeglądu
na podstawie imiennego upoważnienia, które zawiera:
1)
imię i nazwisko wizytatora;
2)
nazwę i adres siedziby podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;
3)
zakres upoważnienia;
4)
okres, na jaki udzielone zostało upoważnienie;
5)
podpis osoby uprawnionej.
2.
Wizytator podlega wyłączeniu od udziału w procedurze oceniającej, jeżeli między nim
lub osobą dla niego bliską a podmiotem udzielającym świadczeń zdrowotnych, który podlega
procedurze oceniającej, zachodzą okoliczności, które mogłyby wywołać wątpliwości co
do jego bezstronności.
§ 5.
1.
Jeżeli jest to uzasadnione wielkością podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych
lub rodzajem udzielanych świadczeń zdrowotnych, przegląd może być przeprowadzony przez
więcej niż jednego wizytatora.
2.
W przypadku gdy przegląd przeprowadza więcej niż jeden wizytator, wyznacza się spośród
nich wizytatora wiodącego, który odpowiada za sprawny przebieg przeglądu i koordynuje
pracę poszczególnych wizytatorów.
§ 6.
1.
W przypadku, o którym mowa w § 5, każdy z wizytatorów ocenia spełnianie przez podmiot
udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych w zakresie określonym
w upoważnieniu i sporządza protokół z przeglądu, zwany dalej „protokołem”.
2.
Protokół zawiera omówienie poszczególnych standardów akredytacyjnych wraz z propozycją
oceny punktowej spełnienia każdego z nich i komentarzem.
§ 7.
1.
Po przeprowadzeniu przeglądu wizytator albo wizytator wiodący na podstawie protokołów,
o których mowa w § 6, sporządza raport, o którym mowa w art. 3 ust. 4 ustawy.
2.
Raport zawiera:
1)
nazwę podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;
2)
czas trwania przeglądu;
3)
imię i nazwisko wizytatora albo imiona i nazwiska wizytatorów;
4)
określenie celu przeglądu;
5)
opis systemu punktowania;
6)
propozycję oceny punktowej spełnienia poszczególnych standardów akredytacyjnych;
7)
ocenę podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, poprzez wskazanie, jaki procent
możliwej do uzyskania liczby punktów stanowią zsumowane oceny punktowe spełnienia
poszczególnych standardów akredytacyjnych;
8)
informację o możliwości wniesienia zastrzeżeń do raportu, o których mowa w art. 3
ust. 6 ustawy;
9)
omówienie standardów akredytacyjnych, które nie są spełnione albo są częściowo spełnione
przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych;
103)Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)
zalecenia w zakresie poprawy spełnienia standardów akredytacyjnych przez podmiot udzielający
świadczeń zdrowotnych.
3.
W przypadku wniesienia zastrzeżeń do raportu ośrodek akredytacyjny podejmuje działania,
o których mowa w art. 3 ust. 7 ustawy, w terminie 14 dni od dnia ich otrzymania.
§ 8.
1.
Każdy standard akredytacyjny posiada wagę w postaci przypisanej mu liczby, która kwalifikuje
go do określonej grupy ze względu na jego wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i personelu
w działalności podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych.
2.
Ustala się następujące wagi:
1)
1,0 dla standardów akredytacyjnych istotnych dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu;
2)
0,75 dla standardów akredytacyjnych istotnych dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu,
ale trudnych do wprowadzenia z uwagi na konieczność istotnych zmian organizacyjnych
lub związanych z nakładami finansowymi;
3)
0,5 dla standardów akredytacyjnych związanych z opisem procedur i postępowania;
4)
0,25 dla standardów akredytacyjnych niemających istotnego wpływu na bezpieczeństwo
pacjenta i personelu.
34)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Standard akredytacyjny jest oceniany według skali punktowej:
1)
trzystopniowej:
a)
1 pkt - nie spełnia wymagań standardu,
b)
3 pkt - spełnia częściowo wymagania standardu,
c)
5 pkt - spełnia wymagania standardu,
2)
dwustopniowej:
a)
1 pkt - nie spełnia wymagań standardu,
b)
5 pkt - spełnia wymagania standardu
- zgodnie z kryteriami określonymi dla poszczególnych standardów akredytacyjnych opracowanych
na podstawie art. 2 ustawy.
4.
Ocena punktowa standardu akredytacyjnego polega na pomnożeniu wagi standardu akredytacyjnego
przez ocenę uzyskaną w skali punktowej.
5.
Oceny punktowe wszystkich mających zastosowanie do ocenianego podmiotu udzielającego
świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych podlegają zsumowaniu.
6.
Do uzyskania akredytacji niezbędne jest uzyskanie, w wyniku zsumowania, o którym mowa
w ust. 5, co najmniej 75% możliwej do uzyskania liczby punktów.
7.
Standardy akredytacyjne, które nie mają zastosowania do ocenianego podmiotu udzielającego
świadczeń zdrowotnych, nie są brane pod uwagę i nie są ujęte w ocenie, o której mowa
w § 7 ust. 2 pkt 7.
§ 9.
Wzór certyfikatu akredytacyjnego określa załącznik do rozporządzenia.
§ 105)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej wynosi w zakresie:
1)
leczenia szpitalnego:
a)
15-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw, włącznie
z wypłatami z zysku, za I kwartał poprzedniego roku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego
Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,
zwanego dalej „przeciętnym miesięcznym wynagrodzeniem” - dla podmiotu udzielającego
świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu
powyżej 800 łóżek,
b)
11-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 401 do
800 łóżek,
c)
8-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 201 do
400 łóżek,
d)
7-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 101 do
200 łóżek,
e)
5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 100 łóżek;
2)
podstawowej opieki zdrowotnej:
a)
5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej powyżej 55 000
pacjentów,
b)
4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 27 501 do
55 000 pacjentów,
c)
3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 13 751 do
27 500 pacjentów,
d)
2-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 5501 do 13
750 pacjentów,
e)
1-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej maksymalnie 5500
pacjentów;
3)
stacjonarnego leczenia uzależnień:
a)
5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej
100 łóżek,
b)
4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 51 do
100 łóżek,
c)
3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń
zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 50 łóżek;
4)
inwazyjnych procedur zabiegowych i operacyjnych - 6-krotność przeciętnego miesięcznego
wynagrodzenia.
§ 11.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia6)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 15 września 2009 r..
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października
2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez
podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych oraz wysokości
opłat za jej przeprowadzenie (Dz. U. poz. 2068), które weszło w życie z dniem 13 listopada
2019 r.
3)
Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
4)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
5)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
6)
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 15 września 2009 r.
Załącznik - Wzór certyfikatu akredytacyjnego7)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
7)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.