Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 11 lipca 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego
- Załącznik nr 1 - Program praktyki technika farmaceutycznego
- Załącznik nr 2 - Zaświadczenie o odbyciu przez technika farmaceutycznego praktyki w aptece (wzór)
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki
w aptece przez technika farmaceutycznego , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego ;
2)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje:
1)
§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego , które stanowią:
„
§ 2.
Osoby, które rozpoczęły praktykę na mocy przepisów rozporządzenia wymienionego w §
1 w brzmieniu obowiązującym do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, kończą
ją zgodnie z przepisami tego rozporządzenia w brzmieniu nadanym przez niniejsze rozporządzenie.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
;
2)
§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Na podstawie art. 91 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa program praktyki w aptece oraz sposób i tryb jej odbywania
przez technika farmaceutycznego.
§ 2.
1.
Praktyka technika farmaceutycznego w aptece, zwana dalej „praktyką”, obejmuje pogłębienie
wiedzy teoretycznej oraz doskonalenie umiejętności praktycznych w zakresie czynności
fachowych, w szczególności polegających na sporządzaniu, wytwarzaniu i wydawaniu produktów
leczniczych i wyrobów medycznych.
2.
Program praktyki technika farmaceutycznego określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 3.
12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które weszło w życie z dniem 22 lipca 2005 r..
Technik farmaceutyczny, zwany dalej „praktykantem”, odbywa praktykę na podstawie umowy
o pracę zawartej na czas nieokreślony lub na czas określony w celu odbycia praktyki.
2.
Czas trwania praktyki określony w art. 91 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”, ulega przedłużeniu w przypadku:
1)
pracy w niepełnym wymiarze czasu pracy;
2)
nieprzerwanej niezdolności do pracy, o której mowa w art. 92 § 1 Kodeksu pracy, przez okres dłuższy niż 14 dni;
3)
urlopu macierzyńskiego;
4)
powołania po zakończeniu nauki do odbycia przeszkolenia wojskowego;
5)
urlopu wychowawczego, nie dłużej jednak niż o rok;
6)
urlopu bezpłatnego, nie dłużej jednak niż o 3 miesiące;
7)
niezrealizowania programu praktyki w związku z ciążą odbywającej praktykę lub sprawowania
opieki nad dzieckiem do lat 4.
3.
Przedłużenie czasu trwania praktyki, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, obejmuje okres
do pełnego wymiaru czasu pracy.
4.
W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 2-7, przedłużenie czasu trwania praktyki
następuje na okres realizacji tej jej części, która nie została zrealizowana w czasie,
o którym mowa w art. 91 ust. 1 ustawy.
53)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Okres odbywania stażu lub przygotowania zawodowego przez technika farmaceutycznego,
który otrzymał skierowanie starosty na podstawie art. 53 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o promocji zatrudnienia i instytucjach rynku
pracy , może być wliczony do okresu praktyki.
§ 4.
1.
Praktykę odbywa się w aptece zapewniającej świadczenie usług farmaceutycznych, co
najmniej w zakresie, o którym mowa w art. 86 ust. 2 ustawy.
2.
Dopuszcza się możliwość odbywania praktyki w innej aptece, pod warunkiem umożliwienia
praktykantowi odbycia części zajęć praktycznych w aptece zapewniającej świadczenie
usług farmaceutycznych, co najmniej w zakresie określonym w art. 86 ust. 2 ustawy.
34)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Jeżeli praktyka nie może być kontynuowana w aptece, w której praktykant odbywa praktykę,
dopuszcza się odbywanie dalszej części praktyki w innej aptece, pod warunkiem, że
zmiana ta umożliwi pełną realizację programu praktyki.
§ 5.
16)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Praktyką kieruje kierownik apteki, w której praktykant odbywa aktualnie praktykę,
lub wyznaczony przez kierownika tej apteki farmaceuta, zwany dalej „opiekunem”. Opiekun
może kierować jednocześnie praktyką najwyżej dwóch praktykantów.
2.
Do obowiązków opiekuna należy:
1)
sporządzanie planu i harmonogramu zajęć praktycznych i nadzór nad ich wykonaniem;
2)
prowadzenie zajęć praktycznych w aptece;
37)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)
pisemne stwierdzenie zrealizowania przez praktykanta całości programu praktyki.
§ 6.
Praktykant może samodzielnie wykonywać czynności pomocnicze przy sporządzaniu, wytwarzaniu,
wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, z wyłączeniem produktów leczniczych,
o których mowa w art. 91 ust. 1 ustawy, i preparatów leczniczych będących:
1)
lekami do żywienia pozajelitowego;
2)
lekami do żywienia dojelitowego;
3)
lekami w dawkach dziennych, w tym lekami cytostatycznymi;
4)
płynami infuzyjnymi;
5)
roztworami do hemodializy i dializy dootrzewnowej.
§ 7.
1.
Praktykant prowadzi „Dziennik praktyki aptecznej technika farmaceutycznego”, zwany
dalej „dziennikiem”, w którym odnotowuje wykonywane zajęcia praktyczne.
28)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Dziennik posiada formę książkową z ponumerowanymi kolejno stronami.
38)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Na pierwszej stronie dziennika umieszcza się imię i nazwisko praktykanta, nazwę apteki,
w której praktykant rozpoczyna praktykę, datę wydania oraz numer dyplomu potwierdzającego
uzyskanie tytułu technika farmaceutycznego, a także datę rozpoczęcia praktyki oraz
imię i nazwisko opiekuna praktyki; na poszczególnych stronach dziennika należy umieścić
nazwę apteki, w której praktykant wykonuje zajęcia praktyczne, ich opis oraz ocenę
osoby nadzorującej wykonywanie tych zajęć.
48)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Jeżeli wpisy w dzienniku dotyczą czynności wykonywanych pod nadzorem innej osoby niż
opiekun, wymagają, oprócz potwierdzenia przez osobę nadzorującą zajęcia, dodatkowo
potwierdzenia przez opiekuna.
59)Dodany przez § 1 pkt 4 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Jeżeli praktyka odbywana jest w różnych aptekach bądź podczas jej odbywania występują
przerwy, opiekun potwierdza te fakty w dzienniku, z uwzględnieniem dat rozpoczęcia
i zakończenia okresu ich trwania.
§ 8.
110)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Zaświadczenie o odbyciu praktyki wydaje kierownik apteki, w której praktykant zakończył
realizację całości programu praktyki.
210)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Podstawą do wydania zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, są wpisy w dzienniku oraz
pisemne stwierdzenie przez opiekuna zrealizowania całości programu praktyki.
3.
Wzór zaświadczenia o odbyciu praktyki stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 9.
§ 10.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece
przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które weszło w życie z dniem 22
lipca 2005 r.
3)
Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
4)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
2.
5)
Przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
6)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
2.
7)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
2.
8)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
2.
9)
Dodany przez § 1 pkt 4 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
10)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
11)
Przez § 1 pkt 6 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
Załącznik nr 1 - Program praktyki technika farmaceutycznego
Program praktyki obejmuje:
1.
Prace przy sporządzaniu leków recepturowych, przez okres 8-12 miesięcy, a w szczególności:
1)
przygotowywanie stanowiska recepturowego - w tym stanowiska do pracy w warunkach aseptycznych,
2)
techniki sporządzania różnych postaci i form produktów leczniczych (z wyłączeniem
produktów bardzo silnie działających, zawierających w swoim składzie substancję bardzo
silnie działającą, środek odurzający lub substancję psychotropową):
a)
recepturowych,
b)
galenowych,
3)
zasady kontroli leku recepturowego.
2.
Prace przy ekspedycji preparatów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wykonywanie
innych czynności przez okres 12-16 miesięcy, a w szczególności:
1)
zasady rozmieszczania i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
2)
zasady wydawania produktów leczniczych,
3)
stosowanie nowych technik informatycznych do ewidencjonowania oraz wydawania produktów
leczniczych i wyrobów medycznych,
4)
praktyczne wdrożenie zasad Dobrej Praktyki Aptecznej.
3.
Etyczne, prawne i organizacyjne zasady wykonywania zawodu technika farmaceutycznego
obejmujące w szczególności:
1)
podstawy wiedzy w zakresie:
a)
przepisów prawa farmaceutycznego, w tym organizacji i uprawnień Inspekcji Farmaceutycznej oraz samorządu zawodowego,
b)
przepisów regulujących gospodarkę produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, w
tym:
-
-zasady rotacji leków oraz kontrolę terminu ważności,
-
-zasady zaopatrywania apteki w produkty lecznicze i wyroby medyczne,
c)
Kodeksu Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej Polskiej,
d)
uprawnień i obowiązków pracowników apteki wykonujących czynności fachowe,
e)
bezpieczeństwa i higieny pracy oraz regulaminu pracy,
2)
doskonalenie umiejętności praktycznego korzystania z literatury fachowej oraz innych
źródeł informacji o produkcie leczniczym.
Załącznik nr 2 - Zaświadczenie o odbyciu przez technika farmaceutycznego praktyki w aptece (wzór)12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 7 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2; ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), które weszło w życie z dniem 8 listopada 2019 r.
12)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 7 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2;
ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października
2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika
farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), które weszło w życie z dniem 8 listopada 2019 r.