Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 18 maja 2022 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych
w hurtowniach farmaceutycznych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 78 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych
do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych w § 1:
1)
pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
podmiot leczniczy - w pełnym zakresie;
”
;
2)
pkt 7-9 otrzymują brzmienie:
„
7)
lekarz lub lekarz dentysta wykonujący zawód w ramach praktyki zawodowej w zakresie
produktów leczniczych:
a)
określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy - w zakresie
przewidzianym w tych przepisach dla lekarza lub lekarza dentysty,
b)
określonych w zgodzie wydanej na podstawie art. 42 ust. 1 lub 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii - w hurtowni farmaceutycznej określonej w tej zgodzie,
c)
o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1 ustawy, które nie zawierają
substancji określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy,
d)
stosowanych w stomatologii;
8)
pielęgniarka lub położna wykonująca zawód w ramach praktyki zawodowej w zakresie produktów
leczniczych:
a)
określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy - w zakresie
przewidzianym w tych przepisach dla pielęgniarki lub położnej lub określonych w wykazie
zawartym w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej ,
b)
o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1 ustawy, które nie zawierają
substancji określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy;
9)
felczer lub starszy felczer w zakresie produktów leczniczych:
a)
określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy - w zakresie
przewidzianym w tych przepisach dla felczera lub starszego felczera, z uwzględnieniem
przepisów wydanych na podstawie art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera ,
b)
o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1 ustawy, które nie zawierają
substancji określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy;
”
;
3)
pkt 13 otrzymuje brzmienie:
„
13)
zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarz weterynarii świadczący usługi lekarsko-weterynaryjne
w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt, w zakresie produktów leczniczych:
a)
które będą stosowane w sytuacji, gdy brak jest w obrocie odpowiedniego produktu leczniczego
weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt i innych gatunków
zwierząt,
b)
określonych w zgodzie wydanej na podstawie art. 42 ust. 1 lub 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii - w hurtowni farmaceutycznej określonej w tej zgodzie;
”
;
4)
w pkt 14 po wyrazach „badań klinicznych” dodaje się wyrazy „lub innej działalności badawczo-rozwojowej”;
5)
w pkt 17 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 18 w brzmieniu:
„
18)
państwowa jednostka organizacyjna, organizacja społeczna lub jednostka organizacyjna
statutowo powołana do prowadzenia działalności charytatywnej lub do realizacji pomocy
humanitarnej - w zakresie produktów leczniczych przeznaczonych do prowadzenia tej
działalności lub realizacji tej pomocy, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających
w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe określone w przepisach
wydanych na podstawie art. 44f ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii.
”
.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21 maja 2022 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).