Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 22 kwietnia 2021 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów
diagnostycznych i mikrobiologicznych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 17 ust. 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości
dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych po § 1b dodaje się § 1c w brzmieniu:
„
§ 1c.
1.
W przypadku wykonania testu molekularnego RT-PCR w kierunku wirusa SARS-CoV-2 przeprowadzanego
w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, jest możliwe
łączenie materiału pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych
osób, pod warunkiem spełnienia standardów jakości określonych w załącznikach nr 2
i 4 do rozporządzenia, dotyczących zastosowanej metody badania laboratoryjnego, uwzględniającej
łączenie materiału pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych
osób.
2.
Formularz sprawozdania z badania laboratoryjnego, o którym mowa w ust. 8.2 załącznika
nr 2 do rozporządzenia i w części I ust. 8.5 załącznika nr 4 do rozporządzenia, zawiera
informację o wykonaniu badania laboratoryjnego z wykorzystaniem metody łączenia materiału
pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych osób, o której
mowa w ust. 1.
”
.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).