Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 14 kwietnia 2021 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie rezerwy szczepionek oraz innych immunologicznych
produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub
epidemii 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 18a ust. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2017 r. w sprawie rezerwy szczepionek
oraz innych immunologicznych produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia
zagrożenia epidemicznego lub epidemii wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 2 w pkt 5 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 6 w brzmieniu:
„
6)
COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2 - nie mniej niż 10% zapotrzebowania na
szczepionki do realizacji programu, o którym mowa w uchwale Rady Ministrów nr 187/2020
z dnia 15 grudnia 2020 r. w sprawie przyjęcia Narodowego Programu Szczepień przeciw
COVID-19.
”
;
2)
§ 3 otrzymuje brzmienie:
„
§ 3.
1.
Rezerwę przechowuje dystrybutor centralny wyznaczony przez ministra właściwego do
spraw zdrowia.
2.
W przypadku szczepionki stanowiącej rezerwę, o której mowa w § 2 pkt 6, dystrybutorem
centralnym jest podmiot, któremu wydano polecenie w tym zakresie na podstawie przepisów
ustawy z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem,
przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych
nimi sytuacji kryzysowych . W przypadku gdy takiego polecenia nie wydano albo zostało ono uchylone, stosuje
się ust. 1.
3.
Dystrybutor centralny zarządza i odpowiada za proces dystrybucji szczepionek.
4.
Dystrybutor centralny może zlecić przechowywanie lub transport szczepionek, o których
mowa w § 2 pkt 6, przedsiębiorcy prowadzącemu działalność polegającą na prowadzeniu
hurtowni farmaceutycznej, o którym mowa w art. 78 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne . Za zgodą dystrybutora centralnego przedsiębiorca ten może dokonać dalszego zlecenia
transportu tych szczepionek.
5.
Dystrybucję szczepionek, o których mowa w § 2 pkt 6, odzwierciedla się w systemie
teleinformatycznym prowadzonym przez dystrybutora centralnego w sposób zapewniający
możliwość ustalenia łańcucha dystrybucji szczepionek od przyjęcia ich przez dystrybutora
do dostarczenia do punktu szczepień, zawierającym następujące dane:
1)
nazwę szczepionki i jej serię;
2)
ilość szczepionki;
3)
wskazanie końcowego odbiorcy szczepionki (punkt szczepień);
4)
nazwę zleceniobiorcy wykonującego transport lub magazynującego szczepionkę - jeżeli
dotyczy.
”
;
3)
po § 3 dodaje się § 3a w brzmieniu:
„
§ 3a.
Na wniosek Ministra Obrony Narodowej dystrybutor centralny może zlecić przechowywanie
lub transport szczepionek przeciw chorobie, o której mowa w § 2 pkt 6, przeznaczonych
do realizacji szczepień żołnierzy i pracowników Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej
oraz żołnierzy, funkcjonariuszy i pracowników Służby Wywiadu Wojskowego i Służby Kontrwywiadu
Wojskowego, wyznaczonym jednostkom organizacyjnym podległym Ministrowi Obrony Narodowej
lub przez niego nadzorowanym.
”
.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2020 r.
poz. 2112 i 2401 oraz z 2021 r. poz. 159, 180, 255 i 616.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2020 r.
poz. 2112, 2113, 2123, 2157, 2255, 2275, 2320, 2327, 2338, 2361 i 2401 oraz z 2021 r.
poz. 11, 159, 180 i 694.