Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 16 września 2021 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które
prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu
lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu 1)Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 6 października
2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. z 2021 r. poz. 942).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
- Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie
warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami
leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji
tych produktów oraz ich wykazu załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach
nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 6 października
2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. z 2021 r. poz. 942).
Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
|
Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
1.
Activyl 100 roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
2.
Activyl 150 roztwór do nakrapiania dla małych psów
3.
Activyl 300 roztwór do nakrapiania dla średnich psów
4.
Activyl 600 roztwór do nakrapiania dla dużych psów
5.
Activyl 900 roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
6.
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztwór do nakrapiania na skórę dla psa
7.
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztwór do nakrapiania na skórę dla psa
8.
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztwór do nakrapiania na skórę dla psa
9.
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztwór do nakrapiania na skórę dla psa
10.
Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
11.
Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania
12.
Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania
13.
Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania
14.
Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania
15.
Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania
16.
Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
17.
Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
18.
Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
19.
Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
20.
Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
21.
Amflee Combo 50 mg/0,5 ml + 60 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
22.
Amflee Combo 67 mg/0,67 ml + 60,3 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
23.
Amflee Combo 134 mg/1,34 ml + 120,6 mg/1,34 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
24.
Amflee Combo 268 mg/2,68 ml + 241,2 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
25.
Amflee Combo 402 mg/4,02 ml + 361,8 mg/4,02 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
26.
Anthelmin 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) + 20 mg/tabletkę, tabletka doustna
dla kotów
27.
Ataxxa (200 mg/pipetę + 40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
28.
Ataxxa (500 mg/pipetę + 100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
29.
Ataxxa (1250 mg/pipetę + 250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
30.
Ataxxa (2000 mg/pipetę + 400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
31.
Canishield 0,77 g na obrożę dla psa
32.
Canishield 1,04 g na obrożę dla psa
33.
Cestal Cat 80/20 mg, tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów
34.
Cestal Plus, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
35.
Clearium szampon leczniczy dla psa
36.
Clearonil 50 mg/pipetkę 0,5 ml roztwór do nakrapiania dla kota
37.
Clearonil 67 mg/pipetkę 0,67 ml roztwór do nakrapiania dla psa
38.
Clearonil 134 mg/pipetkę 1,34 ml roztwór do nakrapiania dla psa
39.
Clearonil 268 mg/pipetkę 2,68 ml roztwór do nakrapiania dla psa
40.
Clearonil 402 mg/pipetkę 4,02 ml roztwór do nakrapiania dla psa
41.
Controline 50 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów
42.
Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
43.
Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
44.
Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
45.
Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
46.
Dany’s BienenWohl proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
47.
Deltatic obroża 0,636 g/obrożę dla psa
48.
Deltatic obroża 1,056 g/obrożę dla psa
49.
Deltatic obroża 1,304 g/obrożę 35 cm dla psa
50.
Dixie roztwór do nakrapiania 50 mg/0,5 ml dla kota
51.
Dixie roztwór do nakrapiania 67 mg/0,67 ml dla psa
52.
Dixie roztwór do nakrapiania 134 mg/1,34 ml dla psa
53.
Dixie roztwór do nakrapiania 268 mg/2,68 ml dla psa
54.
Dixie roztwór do nakrapiania 402 mg/4,02 ml dla psa
55.
Dixie Permetryna Quimunsa 715 mg/pipetę 1 ml dla psa
56.
Dixie Permetryna Quimunsa 1430 mg/pipetę 2 ml dla psa
57.
Dronspot roztwór do nakrapiania 30 mg + 7,5 mg/pipetkę dla kota
58.
Dronspot roztwór do nakrapiania 60 mg + 15 mg/pipetkę dla kota
59.
Dronspot roztwór do nakrapiania 96 mg + 24 mg/pipetkę dla kota
60.
Drontal Dog Flavour
61.
Drontal Plus Flavour 35 kg
62.
Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów
63.
Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
64.
Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
65.
Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
66.
Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów
67.
Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
68.
Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
69.
Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
70.
Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
71.
Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
72.
Effitix 26,84 mg/pipetę 0,44 ml + 239,8 mg/pipetę 0,44 ml, roztwór do nakrapiania
dla psów
73.
Effitix 67,1 mg/pipetę 1,1 ml + 599,5 mg/pipetę 1,1 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
74.
Effitix 134,2 mg/pipetę 2,2 ml + 1199,0 mg/pipetę 2,2 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
75.
Effitix 268,4 mg/pipetę 4,4 ml + 2398,0 mg/pipetę 4,4 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
76.
Effitix 402,6 mg/pipetę 6,6 ml + 3597,0 mg/pipetę 6,6 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
77.
Exspot 715 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
78.
Fipnil Combo 50 mg/0,5 ml + 60 mg/0,5 ml roztwór do nakrapiania dla fretki i kota
79.
Fipnil Combo (67 mg + 60,3 mg)/pipetkę 0,67 ml roztwór do nakrapiania dla psa
80.
Fipnil Combo (134 mg + 120,60 mg)/pipetkę 1,34 ml roztwór do nakrapiania dla psa
81.
Fipnil Combo 268 mg/2,68 ml + 241,2 mg/2,68 ml roztwór do nakrapiania dla psa
82.
Fipnil Combo 402 mg/4,02 ml + 361,8 mg/4,02 ml roztwór do nakrapiania dla psa
83.
Fiprex Duo roztwór do nakrapiania 50 mg + 60 mg/pipetkę dla fretki i kota
84.
Fiprex Duo L roztwór do nakrapiania 268 mg + 241,20 mg/pipetkę dla psa
85.
Fiprex Duo M roztwór do nakrapiania 134 mg + 120,60 mg/pipetkę dla psa
86.
Fiprex Duo S roztwór do nakrapiania 67 mg + 60,30 mg/pipetkę dla psa
87.
Fiprex Duo XL roztwór do nakrapiania 402 mg + 361,80 mg/pipetkę dla psa
88.
Fiprex KOT 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
89.
Fiprex M 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
90.
Fiprex S 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
91.
Fiprex L 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
92.
Fiprex XL 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
93.
Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów
94.
Fipron 50,00 mg, na skórę dla kotów
95.
Fipron L 268 mg, na skórę dla psów
96.
Fipron M 134 mg, na skórę dla psów
97.
Fipron S 67 mg, na skórę dla psów
98.
Fipron XL 402 mg, na skórę dla psów
99.
Fiprotec (50 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)
100.
Fiprotec (67 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
101.
Fiprotec (134 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
102.
Fiprotec (268 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
103.
Fiprotec (402 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
104.
Fiprotec Spray aerozol na skórę, roztwór 2,5 mg/ml dla kota i psa
105.
Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
106.
Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
107.
Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
108.
Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
109.
Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
110.
Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów i kotów o masie ciała mniejszej lub równej
8 kg
111.
Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg
112.
Frontline Combo Spot-On dla kotów
113.
Frontline Combo Spot-On dla psów S
114.
Frontline Combo Spot-On dla psów M
115.
Frontline Combo Spot-On dla psów L
116.
Frontline Combo Spot-On dla psów XL
117.
Frontline Spot-On 50 mg/0,50 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
118.
Frontline Spot-On L 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
119.
Frontline Spot-On M 134 mg/1,34 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
120.
Frontline Spot-On S 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
121.
Frontline Spot-On XL 402 mg/4,02 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
122.
Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów
123.
Frontline Tri-Act (33,8 mg + 252,4 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
124.
Frontline Tri-Act (67,6 mg + 504,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
125.
Frontline Tri-Act (135,2 mg + 1009,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
126.
Frontline Tri-Act (270,4 mg + 2019,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
127.
Frontline Tri-Act (406,6 mg + 3028,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
128.
Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów
129.
Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
130.
Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
131.
Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
132.
Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
133.
Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
134.
Fypryst Combo (50 mg + 60 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek)
135.
Fypryst Combo (67 mg + 60,3 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
136.
Fypryst Combo (134 mg + 120,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
137.
Fypryst Combo (268 mg + 241,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
138.
Fypryst Combo (402 mg + 361,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
139.
InPar tabletka doustna 50 mg + 144 mg + 200 mg dla psów
140.
Insectin
141.
Kiltix dla małych psów (1,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża)
142.
Kiltix dla średnich psów (3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża)
143.
Kiltix dla dużych psów (4,5 g + 1,013 g, propoksur + flumetryna/obroża)
144.
Oxybee (39,4 mg/ml) proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół
miodnych
145.
Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
146.
Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
147.
Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
148.
Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
149.
Prevendog 26,40 g obroża dla psa
150.
Prevendog 15,90 g obroża dla psa
151.
Prevendog 1,304 g obroża dla psa
152.
Pyrantel-pasta dla kotów
153.
Pyrantel Vetos-Farma, pasta doustna dla kotów
154.
Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów
155.
Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów
156.
Stop-X spot on 50 mg/0,5 ml roztwór do nakrapiania dla kotów
157.
Stop-X spot on 67 mg/0,67 ml roztwór do nakrapiania dla psów
158.
Stop-X spot on 134 mg/1,34 ml roztwór do nakrapiania dla psów
159.
Stop-X spot on 268 mg/2,68 ml roztwór do nakrapiania dla psów
160.
Stop-X spot on 402 mg/4,02 ml roztwór do nakrapiania dla psów
161.
VarroMed (5 mg/ml + 44 mg/ml), zawiesina do ula dla pszczół
162.
VarroMed (75 mg + 660 mg)/saszetkę, zawiesina do ula dla pszczół
163.
Vectra 3D (44 mg + 3,9 mg + 317 mg)/przyrząd roztwór do nakrapiania dla psów
164.
Vectra 3D (87 mg + 7,7 mg + 635 mg)/przyrząd roztwór do nakrapiania dla psów
165.
Vectra 3D (196 mg + 17,4 mg + 1429 mg)/przyrząd roztwór do nakrapiania dla psów
166.
Vectra 3D (256 mg + 22,7 mg + 1865 mg)/przyrząd roztwór do nakrapiania dla psów
167.
Vectra 3D (436 mg + 38,7 mg + 3175 mg)/przyrząd roztwór do nakrapiania dla psów
168.
Vectra Felis (423 mg + 42,3 mg)/przyrząd roztwór do nakrapiania dla kotów