Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 4 czerwca 2021 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać
lokal apteki 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 98 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych
wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 6 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„
5.
W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciwko
COVID-19 może ono zostać przeprowadzone w:
1)
pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym - pod warunkiem:
a)
zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie
oraz
b)
wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia,
który gwarantuje pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności,
a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności
sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów
medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa, lub
2)
izbie ekspedycyjnej - pod warunkiem:
a)
wydzielenia w niej obszaru gwarantującego bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności
i godności pacjentów,
b)
w przypadku gdy wydzielenie, o którym mowa w lit. a, nie jest możliwe - wyznaczenia
czasu pracy apteki przeznaczonego wyłącznie do przeprowadzania szczepień ochronnych
przeciwko COVID-19 w tej izbie, bez uszczerbku dla zapewnienia wystarczającego czasu
na wykonywanie w niej zadań zgodnych z jej zasadniczym przeznaczeniem.
”
;
2)
w § 8 dodaje się ust. 4 i 5 w brzmieniu:
„
4.
W przypadku gdy w aptece ogólnodostępnej są przeprowadzane szczepienia ochronne przeciwko
COVID-19, podstawowe wyposażenie izby szczepień tej apteki lub pomieszczenia, które
pełni taką funkcję, stanowią:
1)
stolik zabiegowy urządzony i wyposażony stosownie do zakresu przeprowadzanych szczepień;
2)
zestaw do wykonywania iniekcji;
3)
zestaw do wykonania opatrunków;
4)
pakiety odkażające i dezynfekcyjne;
5)
dozownik ze środkiem dezynfekcyjnym;
6)
środki ochrony osobistej (fartuchy, maseczki, rękawice);
7)
pojemnik z ręcznikami jednorazowego użycia i pojemnik na zużyte ręczniki;
8)
pojemniki na zużyte strzykawki i igły oraz pojemniki na zakaźne materiały medyczne;
9)
roztwór do wstrzykiwań Adrenalinum 1 mg/ml lub 300 µg/0,3 ml, lub 150 µg/0,3 ml, lub
1 mg/10 ml - w celu zastosowania u pacjenta poddawanego szczepieniu w przypadku wystąpienia
wstrząsu anafilaktycznego, na podstawie art. 31 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty ;
10)
termometr bezdotykowy do pomiaru temperatury ciała pacjenta przed przeprowadzeniem
szczepienia;
11)
sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu i drukarką, niewykorzystywany w czasie
przeprowadzania szczepienia do ekspedycji aptecznej.
5.
W przypadku przeprowadzania szczepień, o których mowa w ust. 4, apteka ogólnodostępna
ma obowiązek utylizacji odpadów medycznych poszczepiennych zgodnie z przepisami wydanymi
na podstawie art. 33 ust. 2 ustawy z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach .
”
.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).