Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 18 listopada 2020 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów
diagnostycznych i mikrobiologicznych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 17 ust. 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości
dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych po § 1a dodaje się § 1b w brzmieniu:
„
§ 1b.
1.
W standardach jakości określonych w załącznikach nr 1, 2 i 4-6 do rozporządzenia w
okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii dopuszcza się
zdalną autoryzację wyniku badań wykonanych metodą automatyczną, za pośrednictwem systemów
teleinformatycznych.
2.
Z wyłączeniem pracowni serologii lub pracowni immunologii transfuzjologicznej, o których
mowa w art. 21 ust. 6 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi , w przypadku których autoryzacji wyników badań dokonuje się zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie art. 21 ust. 8 tej ustawy, warunkiem dopuszczalności zdalnej
autoryzacji wyniku badania jest obecność w laboratorium co najmniej jednego diagnosty
laboratoryjnego, który nadzoruje proces analityczny.
3.
Osoba dokonująca zdalnej autoryzacji wyniku badania stosuje kwalifikowany podpis elektroniczny,
podpis zaufany w rozumieniu art. 3 pkt 14a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne , podpis osobisty w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 9 ustawy z dnia 6 sierpnia 2010 r. o dowodach osobistych albo sposób potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępny w systemie
teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych.
”
.
§ 2.
Przepis § 1b rozporządzenia zmienianego w § 1 traci moc po upływie czterech miesięcy
od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).