Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 31 stycznia 2019 r.w sprawie programu pilotażowego kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcami z niewydolnością
serca 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
Spis treści
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa warunki realizacji programu pilotażowego dotyczącego efektywności
organizacyjnej i klinicznej modelu kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcami z niewydolnością
serca, zwanego dalej „programem pilotażowym”.
§ 2.
Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1)
grupa KONS - zespół świadczeniodawców realizujących program pilotażowy, w skład którego
wchodzą: ośrodek koordynujący oraz ośrodki realizujące;
2)
IPOM - indywidualny program opieki medycznej przygotowywany dla świadczeniobiorców
objętych programem pilotażowym;
3)
karta KONS - indywidualną kartę świadczeniobiorcy objętego programem pilotażowym;
4)
lekarz specjalista - lekarza, który posiada specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty
w dziedzinie kardiologii;
5)
lokalizacja - budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem albo oznaczonych
innymi adresami, ale położonych obok siebie i tworzących funkcjonalną całość, w których
jest zlokalizowane miejsce udzielania świadczeń;
6)
ośrodek koordynujący - podmiot leczniczy realizujący program pilotażowy, który koordynuje
opiekę nad świadczeniobiorcami będącymi pod opieką danej grupy KONS i odpowiada za
realizację programu pilotażowego w grupie KONS;
7)
ośrodek realizujący - podmiot leczniczy realizujący program pilotażowy, który zawarł
umowę o współpracę z ośrodkiem koordynującym;
8)
realizator programu pilotażowego - ośrodek koordynujący albo ośrodek realizujący;
9)
stratyfikacja KONS - przyporządkowanie świadczeniobiorcy objętego programem pilotażowym
do określonej kategorii w zależności od stopnia zaawansowania niewydolności serca
określonej w zaleceniach Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, na podstawie
oceny wykonanej przez lekarza specjalistę.
§ 3.
Celem głównym programu pilotażowego jest ocena efektywności organizacyjnej i klinicznej
modelu kompleksowej opieki nad świadczeniobiorcami z niewydolnością serca.
§ 4.
Celami szczegółowymi programu pilotażowego są:
1)
wczesne wykrywanie niewydolności serca i określenie jej etiologii;
2)
spowolnienie postępu niewydolności serca;
3)
optymalne wykorzystanie zasobów dostępnych w leczeniu szpitalnym w opiece nad osobami
z niewydolnością serca przez wdrożenie systemu referencyjności w opiece nad osobami
z niewydolnością serca;
4)
poprawa długości i jakości życia osób z niewydolnością serca oraz ograniczenia liczby
zaostrzeń niewydolności serca.
§ 5.
1.
Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:
1)
etap organizacji programu pilotażowego, który trwa 24 miesiące od dnia rozpoczęcia
jego realizacji;
2)
etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu,
o którym mowa w pkt 1.
2.
Na etap organizacji programu pilotażowego składa się:
1)
zawarcie:
a)
umów o współpracę,
b)
umów z realizatorami programu pilotażowego przez Narodowy Fundusz Zdrowia;
2)
realizacja programu pilotażowego;
3)
monitorowanie programu pilotażowego.
§ 6.
Zakres i rodzaj świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego
obejmują zakresy świadczeń opieki zdrowotnej określone zgodnie z art. 15 ust. 2 pkt 1-3, 5 i 12 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
§ 7.
1.
Programem pilotażowym jest objętych nie więcej niż 5000 świadczeniobiorców z rozpoznaniem
niewydolności serca, w szczególności z:
1)
nowym rozpoznaniem niewydolności serca w klasie NYHA II-IV;
2)
rozpoznaniem niewydolności serca w klasie NYHA II-IV oraz NYHA I, jeżeli z powodu
niewydolności serca osoby te uzyskiwały świadczenia w okresie ostatnich 6 miesięcy
liczonych od dnia, w którym dokonano kwalifikacji do programu pilotażowego, i aktualnie
pozostają pod opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
2.
Świadczeniobiorcę kwalifikuje się do programu pilotażowego, jeżeli spełnia łącznie
następujące kryteria kwalifikacji do programu pilotażowego:
1)
postawienie rozpoznania niewydolności serca w oparciu o zasady rozpoznania niewydolności
serca i algorytm diagnostyczny przedstawiony w zaleceniach Europejskiego Towarzystwa
Kardiologicznego;
2)
rozpoznanie według ICD-10: I50 niewydolność serca;
3)
wyrażenie przez świadczeniobiorcę, w postaci papierowej lub elektronicznej, zgody
na udział w programie pilotażowym, po uprzednim poinformowaniu go o zakresie świadczeń
opieki zdrowotnej przysługujących w programie pilotażowym.
3.
Świadczeniobiorcę dyskwalifikuje się z programu pilotażowego, jeżeli spełnia co najmniej
jedno z następujących kryteriów wyłączenia z programu pilotażowego:
1)
wycofanie zgody, o której mowa w ust. 2 pkt 3;
2)
brak współpracy uniemożliwiający realizację IPOM, w szczególności niestawianie się
na umówione wizyty albo niestosowanie się do zaleceń lekarzy;
3)
zakończenie okresu obserwacji;
4)
zdarzenia losowe, w szczególności zgon świadczeniobiorcy albo migracja uniemożliwiająca
realizację programu pilotażowego;
5)
przeszczepienie serca albo zastosowanie mechanicznego wspomagania serca.
§ 8.
1.
Program pilotażowy jest realizowany zgodnie z następującymi warunkami organizacji
i realizacji:
1)
program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej realizowane w:
a)
podstawowej opiece zdrowotnej z zapewnieniem porady konsultacyjnej lekarza specjalisty
w podmiotach leczniczych,
b)
ambulatoryjnej opiece specjalistycznej w poradniach działających przy szpitalach (w
zależności od potrzeby: porada lekarska wstępna, kompleksowa, kontrolna, porada pielęgniarska:
telefoniczna, ambulatoryjna, porada psychologiczna, badania diagnostyczne oraz świadczenia
z zakresu edukacji zdrowotnej),
c)
leczeniu szpitalnym w zakresie I lub II poziomu referencyjnego, o którym mowa w pkt
2,
d)
rehabilitacji leczniczej, w szczególności rehabilitacji kardiologicznej realizowanej
w warunkach stacjonarnych, ambulatoryjnych i domowych (rehabilitacja hybrydowa), zgodnie
z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych
z zakresu rehabilitacji leczniczej ;
2)
dla realizatorów programu pilotażowego realizujących opiekę kardiologiczną w leczeniu
szpitalnym w ramach programu pilotażowego ustala się dwa poziomy referencyjne:
a)
I poziom referencyjny dotyczy podmiotów leczniczych I lub II poziomu według systemu
podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej posiadających
szpitalny oddział ratunkowy lub izbę przyjęć oraz możliwość świadczenia opieki jednodniowej,
b)
II poziom referencyjny dotyczy podmiotów leczniczych III lub ogólnopolskiego poziomu
według systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej,
realizujących świadczenia wysokospecjalistyczne, posiadających szpitalny oddział ratunkowy
lub izbę przyjęć oraz możliwość świadczenia hospitalizacji jednodniowej;
3)
świadczenia realizowane w programie pilotażowym mogą być udzielane w różnych lokalizacjach;
4)
warunki realizacji świadczeń, w tym wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, odpowiadają
wymaganiom określonym w przepisach wydawanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych odnoszących się odpowiednio do zakresów świadczeń gwarantowanych wymienionych w pkt
1.
2.
Sposób realizacji programu pilotażowego obejmuje wykonanie następujących czynności:
1)
dokonywanie stratyfikacji KONS i zapewnienie przekazywania informacji o jej wynikach
do pozostałych realizatorów programu pilotażowego;
2)
prowadzenie karty KONS lub IPOM w postaci papierowej lub elektronicznej;
3)
wydawanie kart KONS;
4)
przekazywanie bezpośrednio lub pośrednio z wykorzystaniem rozwiązań teleinformatycznych
między realizatorami danych zebranych w postaci papierowej lub elektronicznej obejmujących:
a)
dane osobowe świadczeniobiorcy:
-
-imię (imiona) i nazwisko,
-
-płeć,
-
-obywatelstwo,
-
-numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
-
-datę urodzenia,
-
-adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,
-
-numer telefonu kontaktowego, jeżeli posiada,
b)
jednostkowe dane medyczne dotyczące świadczeniobiorcy:
-
-rozpoznania według klasyfikacji ICD-10,
-
-wykonane procedury medyczne według klasyfikacji ICD-9 dotyczące diagnostyki lub leczenia niewydolności serca,
-
-wyniki i wnioski z badań diagnostycznych,
-
-zalecenia dla świadczeniobiorcy, w tym zleconą farmakoterapię;
5)
przekazywanie informacji o aktualnym statusie świadczeniobiorcy w programie pilotażowym,
etapie opieki oraz o realizatorze programu pilotażowego, pod opieką którego pozostaje
świadczeniobiorca; jeżeli jest to konieczne, zapewnia się kontakt z lekarzem, który
bezpośrednio sprawuje w danym momencie opiekę nad tym świadczeniobiorcą;
6)
przekazywanie Narodowemu Funduszowi Zdrowia danych rozliczeniowych związanych z realizacją
programu pilotażowego;
7)
inne czynności związane z realizacją programu pilotażowego i mające wpływ na osiągnięcie
celu programu pilotażowego.
3.
Świadczeniobiorca ma prawo wyboru ośrodka realizującego spośród podmiotów leczniczych,
z którymi dany ośrodek koordynujący zawarł umowę o współpracy.
4.
Na podstawie dokonanej kwalifikacji do programu pilotażowego świadczeniobiorcy jest
wydawana karta KONS.
5.
Świadczeniobiorca w chwili otrzymania karty KONS deklaruje, pod opieką których podmiotów
leczniczych będzie pozostawać w czasie trwania programu pilotażowego. W uzasadnionych
przypadkach, gdy wskutek wyboru ośrodka realizującego program pilotażowy będzie dokonana
zmiana wyboru świadczeniodawcy realizującego świadczenia gwarantowane z zakresu podstawowej
opieki zdrowotnej, świadczeniobiorca dokonuje zmiany w deklaracji wyboru, o której
mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej .
6.
Świadczeniobiorca objęty programem pilotażowym podlega stratyfikacji KONS.
7.
Od dnia zakwalifikowania świadczeniobiorcy do programu pilotażowego rozpoczęcie realizacji
świadczeń w ramach programu pilotażowego odbywa się zgodnie z zaleceniami lekarza
prowadzącego leczenie świadczeniobiorcy w programie pilotażowym lub niezwłocznie,
jednak nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia kwalifikacji do programu pilotażowego.
8.
Świadczenia gwarantowane objęte programem pilotażowym, uzyskiwane po upływie okresu
3 miesięcy od dnia kwalifikacji do programu pilotażowego, uznaje się za świadczenia
wykonywane zgodnie z planem leczenia, w rozumieniu przepisów wydanych na podstawie
art. 20 ust. 11 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
§ 9.
1.
Realizatorem programu pilotażowego może być świadczeniodawca posiadający umowę z Narodowym
Funduszem Zdrowia w rodzaju podstawowa opieka zdrowotna lub ambulatoryjna opieka specjalistyczna,
lub leczenie szpitalne, lub świadczenia wysokospecjalistyczne, lub rehabilitacja lecznicza
kardiologiczna lub kardiologiczna telerehabilitacja hybrydowa, realizowana w ramach
ośrodka lub oddziału dziennego, lub stacjonarnie.
2.
Program pilotażowy jest realizowany przez ośrodki koordynujące oraz ośrodki realizujące.
3.
Ośrodek koordynujący posiada w swojej strukturze lub zawiera umowę o współpracę z
co najmniej jednym ośrodkiem udzielającym świadczeń opieki zdrowotnej w następujących
zakresach lub rodzajach świadczeń:
1)
podstawowa opieka zdrowotna;
2)
ambulatoryjna opieka specjalistyczna;
3)
leczenie szpitalne;
4)
rehabilitacja lecznicza - kardiologiczna lub kardiologiczna telerehabilitacja hybrydowa,
realizowana w ramach ośrodka lub oddziału dziennego, lub stacjonarnie.
4.
Jeżeli ośrodek koordynujący posiada w swojej strukturze komórki organizacyjne umożliwiające
realizację świadczeń opieki zdrowotnej we wszystkich zakresach lub rodzajach świadczeń
wymienionych w ust. 3, może realizować program pilotażowy bez udziału ośrodków realizujących.
5.
Ośrodki realizujące są dołączane do programu pilotażowego na podstawie umowy o współpracę,
która:
1)
określa sposób i warunki:
a)
opieki nad świadczeniobiorcami objętymi programem pilotażowym,
b)
kierowania do procedur diagnostycznych w trybie planowym w poszczególnych zakresach
świadczeń opieki zdrowotnej,
c)
kierowania świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym do szpitali z różnych
poziomów referencyjnych,
d)
oceny stanu klinicznego osób z niewydolnością serca;
2)
zawiera postanowienia dotyczące przetwarzania danych świadczeniobiorców i świadczeniodawców
dotyczących realizacji programu pilotażowego, w tym zasady bezpieczeństwa oraz poufności
danych osobowych przetwarzanych w programie pilotażowym oraz obowiązki administratora
danych;
3)
określa inne zadania i warunki współpracy niezbędne przy realizacji programu pilotażowego.
6.
Umowę na współpracę można zawrzeć przez cały okres trwania programu pilotażowego,
w przypadku gdy jest ona niezbędna do dalszej realizacji programu pilotażowego.
7.
Ośrodki koordynujące są określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
§ 10.
Rozliczenie świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego
odbywa się z wykorzystaniem:
1)
stawki kapitacyjnej:
a)
lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, która wynosi 12,25 zł za miesiąc na świadczeniobiorcę
objętego programem pilotażowym,
b)
pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, która wynosi 3,32 zł za miesiąc na świadczeniobiorcę
objętego programem pilotażowym;
2)
opłaty za usługę według taryf świadczeń właściwych dla udzielanych świadczeniobiorcy
świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przyjętych w:
a)
ambulatoryjnej opiece specjalistycznej do wysokości 159 zł na miesiąc na świadczeniobiorcę
objętego programem pilotażowym,
b)
leczeniu szpitalnym do wysokości 5813 zł na miesiąc na świadczeniobiorcę objętego
programem pilotażowym;
3)
wagi punktowej produktu rozliczeniowego osobodzień w rehabilitacji kardiologicznej
w ośrodku lub oddziale dziennym lub osobodzień w kardiologicznej rehabilitacji hybrydowej
w warunkach domowych, która wynosi 70 punktów na świadczeniobiorcę objętego programem
pilotażowym, określonej przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia;
4)
dodatku motywacyjnego przekazywanego realizatorom programu pilotażowego z wykorzystaniem
wskaźnika korygującego w wysokości 1,1;
5)
dodatku za koordynację przekazywanego ośrodkom koordynującym z wykorzystaniem wskaźnika
korygującego w wysokości 1,1 albo w wysokości 1,2 - w przypadku gdy w danym miesiącu
nie udzielono świadczeniobiorcy świadczeń w trybie hospitalizacji.
§ 11.
Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są:
1)
liczba grup KONS, które ukończyły program pilotażowy;
2)
liczba realizatorów programu pilotażowego w poszczególnych grupach KONS;
3)
liczba świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym pozostających pod opieką
lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w stosunku do liczby świadczeniobiorców z niewydolnością
serca pozostających pod opieką tego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej;
4)
liczba świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym, którzy wyrazili zgody, o
których mowa w § 7 ust. 2 pkt 3, w stosunku do grupy, o której mowa w § 7 ust. 1;
5)
liczba świadczeniobiorców wyłączonych z programu pilotażowego w stosunku do liczby
świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym, którzy wyrazili zgody, o których
mowa w § 7 ust. 2 pkt 3;
6)
wartość środków finansowych poniesionych na realizację świadczeń opieki zdrowotnej
w programie pilotażowym z podziałem na poszczególne rodzaje świadczeń przeznaczonych
przez Narodowy Fundusz Zdrowia w stosunku do środków finansowych planowanych na realizację
programu pilotażowego;
7)
odsetek realizatorów programu pilotażowego zaprzestających jego realizacji w okresie
trwania programu pilotażowego.
§ 12.
Wskaźniki efektu i jakości opieki nad świadczeniobiorcami objętymi programem pilotażowym
zostały określone w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
§ 13.
1.
Sposób pomiaru wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, przez Narodowy Fundusz Zdrowia
uwzględnia w szczególności dane ze sprawozdawczości Narodowego Funduszu Zdrowia i
dane przekazane przez realizatorów programu pilotażowego.
2.
W celu dokonania porównania efektywności organizacyjnej i klinicznej modelu KONS z
istniejącą opieką kardiologiczną nad świadczeniobiorcami z niewydolnością serca, Narodowy
Fundusz Zdrowia przygotuje dane porównawcze do oceny efektywności organizacyjnej i
klinicznej modelu KONS i uwzględni je w ewaluacji programu pilotażowego.
3.
Narodowy Fundusz Zdrowia prowadzi bieżące monitorowanie programu pilotażowego i dokonuje
jego ewaluacji, uwzględniając, że:
1)
monitorowanie programu pilotażowego zostanie zakończone wraz z zakończeniem przekazania
danych o realizacji programu;
2)
na podstawie monitorowania, o którym mowa w pkt 1, co 6 miesięcy są opracowywane raporty
okresowe uwzględniające ocenę wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12.
4.
W ramach ewaluacji programu pilotażowego:
1)
co 6 miesięcy są opracowywane raporty okresowe uwzględniające ocenę wskaźników, o
których mowa w § 11 i § 12;
2)
krótkoterminowa analiza i ocena wyników realizacji programu pilotażowego jest przeprowadzana
na podstawie bieżącego monitorowania lub na podstawie raportów okresowych;
3)
długoterminowa analiza i ocena wyników realizacji programu pilotażowego jest przeprowadzana
w okresie do 24 miesięcy od dnia zakończeniu realizacji programu pilotażowego.
§ 14.
Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje niezwłocznie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia
kopie sporządzonych raportów okresowych, o których mowa w § 13 ust. 3 pkt 2 i ust.
4 pkt 1, oraz raportu końcowego.
§ 15.
Podmiotem zobowiązanym do wdrożenia, finansowania, monitorowania i ewaluacji programu
pilotażowego jest Narodowy Fundusz Zdrowia.
§ 16.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r.
poz. 1515, 1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60 i 303.
Załącznik nr 1 - Wykaz ośrodków koordynujących w programie pilotażowym:
1)
Gdański Uniwersytet Medyczny;
2)
Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego;
3)
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II;
4)
Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego w Poznaniu;
5)
Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu;
6)
Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.
Załącznik nr 2 - Wskaźniki efektu i jakości opieki nad świadczeniobiorcami objętymi programem pilotażowym
|
Objaśnienia:
1)
ACEi - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, inhibitory konwertazy angiotensyny;
2)
ARB - angiotensin receptor blockers, blokery receptorów angiotensyny;
3)
BB-beta-blokery;
4)
ChUK - choroby układu krążenia (ICD10 I00-I99);
5)
DM - system zarządzania chorobą (disease management);
6)
MRA - mineralocorticoid receptor antagonist, antagoniści receptora mineralokortykoidowego;
7)
NS - niewydolność serca;
8)
POZ - podstawowa opieka zdrowotna;
9)
RM - ratownictwo medyczne;
10)
SOR/IP - szpitalny oddział ratunkowy lub izba przyjęć.