Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 11 października 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji
dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 10 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowego
sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu
produktu leczniczego w załączniku nr 1 do rozporządzenia w części „Moduł 3 Jakość” w pkt 3.2.R. Informacje
regionalne w tabelach A-C wyrazy „Podpis i pieczęć wnioskodawcy” zastępuje się wyrazami „Podpis i pieczątka lub imię, nazwisko i stanowisko służbowe wnioskodawcy”.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r.
poz. 399, 959, 1495, 1542, 1556, 1590, 1818 i 1905.