Ustawaz dnia 19 lipca 2019 r.o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne w art. 86a:
1)
w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami
uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze o kategorii dostępności,
o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających
w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, określone w przepisach wydanych
na podstawie art. 71a ust. 5.
”
;
2)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„
1a.
Zbycie produktów leczniczych, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, może podlegać ograniczeniu
także ze względu na zawartość w nich substancji czynnych określonych w przepisach
wydanych na podstawie ust. 6, które z uwagi na dawkowanie lub możliwość wystąpienia
działań niepożądanych mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania
produktów leczniczych.
”
;
3)
dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
„
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, wykaz substancji
czynnych w produktach leczniczych o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a
ust. 1 pkt 1, które nie mogą być zbywane w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż
wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami
leczniczymi, mając na względzie ochronę zdrowia publicznego.
”
.
Art. 2.
Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.