Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 13 kwietnia 2018 r.w sprawie recept 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Kody uprawnień dodatkowych pacjenta
- Załącznik nr 2 - Identyfikatory Oddziałów Wojewódzkich Funduszu
- Załącznik nr 3 - Budowa unikalnego numeru identyfikującego receptę nadawanego przez Dyrektora Oddziału Wojewódzkiego Funduszu
- Załącznik nr 4 - Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę wystawianą w postaci elektronicznej, nadawanego przez podmioty
- Załącznik nr 5 - Sposób przedstawiania danych w postaci kodu kreskowego
- Załącznik nr 6 - Wzór recepty w postaci papierowej
- Załącznik nr 7 - Wzór recepty w postaci papierowej na produkt leczniczy posiadający kategorię dostępności „RPW”
- Załącznik nr 8 - Sposób budowy numeru nadawanego przez podmiot wytwarzający dokument realizacji recepty
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
sposób wystawiania i realizacji recept, w tym zakres danych niezbędnych do ich realizacji
i wymagania dotyczące potwierdzania realizacji recept;
2)
budowę i sposób nadawania unikalnego numeru identyfikującego receptę, o którym mowa
w art. 96a ust. 1 pkt 6 i ust. 8 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, oraz sposób postępowania po nadaniu tego numeru;
3)
sposób przechowywania recept;
4)
kody uprawnień dodatkowych pacjentów i wykaz dokumentów potwierdzających te uprawnienia;
5)
identyfikatory oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia;
6)
wymiary i wzory recept wystawianych w postaci papierowej.
§ 2.
Użyte w rozporządzeniu określenia i skróty oznaczają:
1)
Dokument Realizacji Recepty - dokument elektroniczny wytworzony w wyniku elektronicznego
otaksowania recepty;
2)
informacja o realizacji pozycji na recepcie: „Częściowo zrealizowana” - informację
przedstawianą w Dokumencie Realizacji Recepty o możliwości dalszej realizacji danej
pozycji recepty w zakresie opakowań dotychczas niewydanych pacjentowi;
3)
informacja o realizacji pozycji na recepcie: „Całkowicie zrealizowana” - informację
przedstawianą w Dokumencie Realizacji Recepty o wydaniu pacjentowi wszystkich opakowań
danej pozycji z recepty i zakończeniu procesu realizacji recepty;
4)
oddział wojewódzki Funduszu - oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia;
5)
osoba uprawniona - osobę uprawnioną, o której mowa w art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ;
6)
podmiot bez bliższego doprecyzowania - podmiot wykonujący działalność leczniczą w
rozumieniu przepisów ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej ;
7)
przepisy o koordynacji - przepisy o koordynacji, o której mowa w art. 5 pkt 32 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych ;
8)
SIM - System Informacji Medycznej, o którym mowa w art. 10 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia ;
9)
świadczeniodawca - świadczeniodawcę, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
10)
unikalny numer identyfikujący receptę - unikalny numer identyfikujący receptę, o którym
mowa w art. 96a ust. 1 pkt 6 i ust. 8 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;
11)
ustawa o bezpieczeństwie żywności - ustawę z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia ;
12)
ustawa - Prawo farmaceutyczne - ustawę z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;
13)
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii - ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii ;
14)
ustawa o refundacji - ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
15)
ustawa o SIOZ - ustawę z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
16)
ustawa o świadczeniach - ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych;
17)
wykaz bez bliższego doprecyzowania - wykaz refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wydawany na podstawie
art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji.
§ 3.
1.
Kody uprawnień dodatkowych pacjentów określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2.
Identyfikatory oddziałów wojewódzkich Funduszu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 4.
1.
Dane określone w art. 96a ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, zamieszczane na recepcie wystawianej w postaci papierowej, nanosi się na awersie
recepty w sposób czytelny i trwały, w tym za pomocą wydruku, pieczątki lub naklejki
w sposób niebudzący zastrzeżeń co do autentyczności recepty.
2.
Dane określone w art. 96a ust. 1 pkt 2 i 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne są nanoszone na receptę wystawianą w postaci papierowej za pomocą nadruku, pieczątki
lub naklejki przymocowanej do recepty w sposób uniemożliwiający jej usunięcie bez
uszkodzenia recepty.
§ 5.
1.
W przypadku recept w postaci papierowej dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu nadaje
unikalny numer identyfikujący receptę. Budowę tego numeru określa załącznik nr 3 do
rozporządzenia.
2.
Oddział wojewódzki Funduszu, na wniosek osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, przydziela
im zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Świadczeniodawca
otrzymuje zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty, przydzielone
dla wykonujących u niego zawód osób uprawnionych.
3.
Po uzyskaniu zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty
w postaci papierowej osoby uprawnione albo świadczeniodawcy zaopatrują się w druki
recept w postaci papierowej we własnym zakresie. Możliwy jest również wydruk recepty
w trakcie jej wystawiania.
4.
Osoba uprawniona albo świadczeniodawca może złożyć do oddziału wojewódzkiego Funduszu
wniosek, o którym mowa w ust. 2, za pośrednictwem podmiotu zajmującego się drukiem
recept.
5.
Druki recept lub zakresy liczb, przydzielone zgodnie z ust. 2, są wykorzystywane wyłącznie
przez osoby uprawnione, którym te druki lub zakresy liczb zostały przydzielone przez
oddział wojewódzki Funduszu lub świadczeniodawcę. Zakresy liczb będące unikalnymi
numerami identyfikującymi recepty mogą być wykorzystane tylko raz.
6.
Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty w postaci papierowej
mogą być również przydzielane przez oddział wojewódzki Funduszu osobie uprawnionej
albo świadczeniodawcy na podstawie przedstawionej przez świadczeniobiorcę karty ubezpieczenia
zdrowotnego albo innego dokumentu elektronicznego potwierdzającego ubezpieczenie
Wydruk recepty wraz z unikalnym numerem identyfikującym receptę oraz danymi, o których
mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. a i b, ust. 8 pkt 2, 3 i 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne, identyfikatorem, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy o SIOZ oraz w art. 96a ust.
8 pkt 1b ustawy - Prawo farmaceutyczne, następuje u osoby uprawnionej albo u świadczeniodawcy.
7.
Unikalne numery identyfikujące recepty wystawiane w postaci elektronicznej są nadawane
tym receptom przez podmioty. Sposób budowy tego numeru określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.
8.
Na receptach wystawianych w postaci papierowej, na których przepisano produkty lecznicze,
środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające
refundacji lub produkty lecznicze, o których mowa w przepisach ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, dane dotyczące podmiotu, w którym wystawiono receptę, dane dotyczące osoby wystawiającej
receptę oraz dane dotyczące numeru identyfikującego receptę są przedstawiane dodatkowo
techniką służącą do ich automatycznego odczytu w postaci kodu kreskowego.
9.
Sposób przedstawiania danych w postaci kodu kreskowego, o którym mowa w ust. 8, określa
załącznik nr 5 do rozporządzenia
§ 6.
1.
Wymiary recept w postaci papierowej nie mogą być mniejsze niż 200 mm długości i 90
mm szerokości.
2.
Wzór recepty w postaci papierowej określa załącznik nr 6 do rozporządzenia, a wzór
recepty w postaci papierowej na produkt leczniczy posiadający kategorię dostępności
„Rpw” określa załącznik nr 7 do rozporządzenia.
§ 7.
1.
Realizacja recepty obejmuje jej otaksowanie oraz wydanie przepisanych na niej produktów
leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów
medycznych.
2.
Realizacja recepty w postaci papierowej obejmuje dodatkowo potwierdzenie realizacji
recepty polegające na zamieszczeniu na niej:
1)
imienia i nazwiska osoby wydającej - w formie nadruku lub pieczęci;
2)
podpisu osoby wydającej.
3.
Otaksowanie recepty polega na wytworzeniu Dokumentu Realizacji Recepty dla każdej
pozycji na recepcie.
4.
W przypadku braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy
o SIOZ, otaksowania recepty dokonuje się przez czytelne naniesienie danych wymienionych
w ust. 5 i 6 na recepcie lub na odrębnym dokumencie przechowywanym łącznie z tą receptą.
5.
Dokument Realizacji Recepty obejmuje następujące dane:
1)
postać recepty;
2)
numer Dokumentu Realizacji Recepty;
3)
unikalny numer identyfikujący receptę, jeżeli dotyczy;
4)
numer nadawany przez podmiot wytwarzający Dokument Realizacji Recepty zgodnie ze sposobem
jego budowy określonym w załączniku nr 8 do rozporządzenia, jeżeli recepta nie posiada
unikalnego numeru identyfikującego receptę;
5)
datę i godzinę realizacji recepty, a w przypadku leku recepturowego albo aptecznego
- datę i godzinę realizacji recepty, przyjęcia recepty do wykonania tego leku oraz
sporządzenia tego leku;
6)
dane osoby realizującej receptę, a w przypadku recept na lek recepturowy albo apteczny
- dane osoby, która przyjmuje receptę do sporządzenia tego leku, dane osoby, która
sporządza ten lek, oraz dane osoby wydającej:
a)
imię i nazwisko,
b)
identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy o SIOZ;
7)
dane apteki albo punktu aptecznego, w których jest realizowana recepta:
a)
nazwa,
b)
identyfikator apteki albo punktu aptecznego, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 2
ustawy o SIOZ,
c)
adres miejsca realizacji recepty,
d)
numer telefonu;
8)
dane dotyczące pacjenta, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
9)
dane, o których mowa w art. 96a ust. 8 pkt 3 i 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, jeżeli dotyczy;
10)
dane dotyczące wydawanych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych oraz leków recepturowych lub leków aptecznych:
a)
nazwa produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
ich postać, moc i dawka oraz kod EAN albo inny kod odpowiadający kodowi EAN - jeżeli
nadano, albo rodzajowa lub handlowa nazwa wyrobu medycznego i kod EAN albo inny kod
odpowiadający kodowi EAN - jeżeli nadano, a w przypadku leku recepturowego albo aptecznego
- nazwy i ilości jego składników,
b)
w przypadku produktu leczniczego - kategoria dostępności, o której mowa w art. 23a
ust. 1 lub 1a ustawy - Prawo farmaceutyczne,
c)
liczba wydanych opakowań,
d)
wartość wydanych opakowań,
e)
wysokość taksy laborum, jeżeli dotyczy;
11)
informację o realizacji pozycji na recepcie: „Całkowicie zrealizowana”, informacja
o realizacji pozycji na recepcie: „Częściowo zrealizowana” albo przyjęta do realizacji;
12)
dane dotyczące podmiotu, w którym wystawiono receptę, o których mowa w art. 96a ust.
1 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
13)
dane dotyczące osoby wystawiającej receptę, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3
ustawy - Prawo farmaceutyczne.
6.
W przypadku realizacji recepty, na której przepisano produkt leczniczy, środek spożywczy
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny podlegający refundacji,
Dokument Realizacji Recepty obejmuje także następujące dane:
1)
identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu albo symbol instytucji właściwej dla
osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji
wraz z numerem Europejskiej Karty Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ) oraz datą jej ważności;
2)
kod uprawnień dodatkowych pacjenta lub identyfikator, o którym mowa w art. 96a ust.
8 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, oraz numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego te uprawnienia;
3)
dane związane z finansowaniem dla poszczególnych produktów leczniczych, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych:
a)
poziomy odpłatności, o których mowa w art. 6 ust. 2 i 5 ustawy o refundacji,
b)
wysokości limitu finansowania, o którym mowa w art. 15 ust. 9 ustawy o refundacji,
dla wydanej ilości refundowanego produktu leczniczego, środka specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobu medycznego,
c)
wysokości opłaty uiszczanej przez pacjenta,
d)
wysokości kwoty podlegającej refundacji,
e)
wysokości ceny detalicznej;
4)
znacznik „pro auctore”, jeżeli dotyczy;
5)
znacznik „pro familiae”, jeżeli dotyczy;
6)
znacznik wskazujący na realizację recepty wystawionej na produkt leczniczy sprowadzany
z zagranicy w trybie importu docelowego zgodnie z art. 4 ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, jeżeli dotyczy;
7)
znacznik „recepta transgraniczna - UE”, jeżeli dotyczy:
8)
znacznik wskazujący na wydanie odpowiednika, o którym mowa w art. 2 pkt 13 ustawy
o refundacji, jeżeli dotyczy;
9)
kod umowy na realizację recept nadany przez oddział wojewódzki Funduszu.
7.
Dokument Realizacji Recepty może obejmować następujące dane:
1)
adnotacje sporządzone przez osobę realizującą receptę, w formie opisu słownego, jeżeli
wymagają tego przepisy odrębne;
2)
numer, datę wystawienia i datę ważności wydanego przez Narodowy Fundusz Zdrowia poświadczenia
dotyczącego posiadania przez pacjenta uprawnień do refundacji produktów leczniczych,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych;
3)
dodatkowe znaczniki, o których mowa w art. 96a ust. 1d ustawy - Prawo farmaceutyczne, wprowadzone przez osobę wystawiającą receptę.
8.
Dokument Realizacji Recepty jest podpisywany przy użyciu certyfikatu do uwierzytelniania
danych, o którym mowa w art. 2 pkt 3 ustawy o SIOZ, i przesyłany do SIM.
9.
Po całkowitym zrealizowaniu wszystkich pozycji na recepcie wystawionej w postaci papierowej
na rewersie recepty umieszcza się adnotację o całkowitym zrealizowaniu recepty oraz
datę i godzinę całkowitej realizacji recepty.
§ 8.
Recepta w postaci papierowej, zawierająca dane określone w art. 96a ust. 1 i 8 ustawy
- Prawo farmaceutyczne, może zostać zrealizowana także w przypadku, gdy:
1)
umiejscowienie tych danych nie odpowiada poszczególnym częściom wzoru recepty przeznaczonym
na ich rozmieszczenie;
2)
adres pacjenta nie jest zgodny z numerem oddziału wojewódzkiego Funduszu.
§ 9.
Na recepcie „pro auctore” osoba wystawiająca receptę może nie zamieszczać, w części
recepty dotyczącej pacjenta, danych naniesionych już na receptę w postaci nadruku,
naklejki lub pieczęci w zakresie danych określonych w art. 96a ust. 1 pkt 2 lub 3
ustawy - Prawo farmaceutyczne.
§ 10.
1.
Realizacja recepty w postaci papierowej, na której nie wpisano poniższych danych,
wpisano je w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne, jest dopuszczalna pod warunkiem dokonania następujących czynności:
1)
kod uprawnień dodatkowych pacjenta, z wyjątkiem kodu uprawnienia dodatkowego pacjenta
określonego w lp. 7 załącznika nr 1 do rozporządzenia - osoba wydająca określa go
na podstawie dokumentów, o których mowa w § 14, przedstawionych przez osobę okazującą
receptę; osoba wydająca zamieszcza go w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie
recepty papierowej oraz zamieszcza ten kod w komunikacie elektronicznym, o którym
mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji, przekazywanym do oddziału wojewódzkiego
Funduszu;
2)
postać produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobu medycznego - osoba wydająca określa tę postać na podstawie posiadanej wiedzy;
3)
dawka produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- osoba wydająca przyjmuje, że jest to najmniejsza dawka dopuszczona do obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
4)
sposób dawkowania - osoba wydająca wydaje maksymalnie taką ilość produktu leczniczego,
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która
nie jest większa od ilości zawartej w dwóch najmniejszych opakowaniach określonych
w wykazie dla tego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobu medycznego, a w przypadku produktów leczniczych, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych niepodlegających refundacji
- ilość nie większą niż ilość zawarta w dwóch najmniejszych opakowaniach dopuszczonych
do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, z wyłączeniem przypadków, w których
sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii;
5)
numer EKUZ, numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy o świadczeniach,
albo numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej
na podstawie przepisów o koordynacji oraz zgodny z normą PN-ISO 3166-1:2008 symbol
państwa, w którym znajduje się zagraniczna instytucja właściwa dla osoby uprawnionej
do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji - osoba wydająca
ustala go na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta przedstawionych
przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza ten numer w Dokumencie Realizacji
Recepty oraz w komunikacie elektronicznym, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o
refundacji, przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu;
6)
data realizacji recepty „od dnia” - osoba wydająca przyjmuje, że wpisano znak „X”;
7)
data urodzenia w przypadku pacjenta do 18 roku życia, jeżeli daty tej nie można ustalić
- osoba wydająca określa datę urodzenia tego pacjenta na podstawie innego dokumentu
przedstawionego przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza tę informację
w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie recepty w postaci papierowej;
8)
odpłatność:
a)
w przypadku gdy produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny występuje w wykazie w jednej odpłatności i nie wpisano oznaczenia
„X” albo „100%” - osoba wydająca wydaje ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny za odpłatnością określoną w wykazie,
b)
w przypadku gdy produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny występuje w wykazie w więcej niż jednej odpłatności i nie wpisano
oznaczenia „X” albo „100%” - osoba wydająca wydaje produkt leczniczy, środek spożywczy
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny za najwyższą odpłatnością
dla tego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobu medycznego określoną w wykazie,
c)
w przypadku gdy recepta zawiera kod uprawnienia dodatkowego, osoba wydająca wydaje
produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób
medyczny za odpłatnością wynikającą z tego uprawnienia; w przypadku gdy recepta zawiera
kod uprawnień dodatkowych pacjenta, z wyjątkiem kodu uprawnienia dodatkowego pacjenta
określonego w lp. 7 załącznika nr 1 do rozporządzenia, osoba wydająca wydaje produkt
leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny
za odpłatnością wynikającą z określonego przez nią uprawnienia dodatkowego pacjenta.
2.
Recepta w postaci papierowej, na której wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny
z art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne poniższe dane, może zostać zrealizowana pod warunkiem dokonania następujących czynności:
1)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy o SIOZ,
oraz imię i nazwisko osoby wystawiającej receptę - osoba wydająca określa ten numer
na podstawie posiadanych danych dotyczących osoby wystawiającej receptę; osoba wydająca
zamieszcza ten numer w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie recepty papierowej
oraz komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,
o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;
2)
dane dotyczące osoby uprawnionej albo podmiotu - osoba wydająca określa je na podstawie
posiadanych danych; osoba wydająca zamieszcza je w Dokumencie Realizacji Recepty lub
na rewersie recepty papierowej oraz komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału
wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;
3)
w przypadku braku numeru telefonu, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. d ustawy
- Prawo farmaceutyczne - osoba wydająca przyjmuje, że wystarczający jest numer telefonu zawarty w danych
świadczeniodawcy;
4)
dane pacjenta, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, a w przypadku danej, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. d ustawy - Prawo farmaceutyczne - również w przypadku wpisania tej danej w sposób niekompletny - osoba wydająca określa
te dane na podstawie dokumentów przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba
wydająca zamieszcza je w Dokumencie Realizacji Recepty lub na rewersie recepty papierowej;
w przypadku danych, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. c i ust. 8 pkt 1b
ustawy - Prawo farmaceutyczne, osoba wydająca zamieszcza je w komunikacie elektronicznym, o którym mowa w art.
45 ust. 2 ustawy o refundacji, przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu;
5)
jeżeli na recepcie nie wpisano ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego:
a)
osoba wydająca przyjmuje, że jest to jedno najmniejsze opakowanie określone w wykazie,
a w przypadku produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobów medycznych niepodlegających refundacji - jedno najmniejsze
opakowanie dopuszczone do obrotu lub dostępne w obrocie na terytorium Rzeczpospolitej
Polskiej,
b)
a określono sposób dawkowania i okres stosowania - osoba wydająca przyjmuje obliczoną
na tej podstawie ilość, jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.
3.
Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania
podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego, środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje
najmniejszą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.
4.
Jeżeli ilość refundowanego leku recepturowego przepisanego na recepcie przekracza
ilość, o której mowa w art. 96a ust. 2 pkt 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne, osoba wydająca zmniejsza ilość wydawanego leku recepturowego do tej ilości.
5.
Osoba wydająca realizuje receptę, na której:
1)
wpisano w sposób błędny lub niezgodny z ustawą - Prawo farmaceutyczne adnotację na recepcie wystawionej dla siebie albo dla małżonka, zstępnych lub wstępnych
oraz dla rodzeństwa, o której mowa w art. 95b ust. 2 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
2)
zawarte zostały inne niż określone w rozporządzeniu lub w art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne informacje lub znaki niestanowiące reklamy.
§ 11.
W przypadku przepisania na recepcie w postaci papierowej więcej niż jednego produktu
leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu
medycznego termin realizacji recepty, o którym mowa w art. 96a ust. 7 ustawy - Prawo farmaceutyczne, jest liczony indywidualnie dla każdego z tych produktów, środków lub wyrobów.
§ 12.
Za refundowany produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrób medyczny, wydawany za odpłatnością ryczałtową, pobiera się wysokość dopłaty
świadczeniobiorcy, o której mowa w art. 37 ust. 2 pkt 7 ustawy o refundacji, proporcjonalną
do wydawanej ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobu medycznego.
§ 13.
1.
W przypadku realizacji recepty w postaci papierowej, na której przepisano refundowany
produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób
medyczny, wystawionej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie
przepisów o koordynacji, ten produkt, środek lub wyrób wydaje się po okazaniu dokumentu
potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji.
2.
Przepisu ust. 1 nie stosuje się, jeżeli dokumentem potwierdzającym prawo do świadczeń
opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji jest poświadczenie, o którym
mowa w art. 52 ust. 1 ustawy o świadczeniach.
3.
W przypadku realizacji recepty w postaci papierowej, na której przepisano refundowany
produkt leczniczy, o którym mowa w art. 10 ust. 2 pkt 1 ustawy o refundacji, lub środek
spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 10 ust. 2 pkt
3 ustawy o refundacji, ten produkt lub środek wydaje się po dołączeniu do recepty
rozstrzygnięcia, o którym mowa w art. 4 ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne lub art. 29a ust. 1 ustawy o bezpieczeństwie żywności, oraz kopii decyzji, o której
mowa w art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji.
4.
W przypadku realizacji recepty w postaci papierowej, na której przepisano nieobjęty
refundacją produkt leczniczy sprowadzany w trybie art. 4 ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne lub środek specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 10 ust. 2
pkt 3 ustawy o refundacji, ten produkt lub środek wydaje się po dołączeniu do recepty
rozstrzygnięcia, o którym mowa w art. 4 ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne lub art. 29a ust. 1 ustawy o bezpieczeństwie żywności.
5.
Kopię dokumentu, o którym mowa w art. 4 ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne lub art. 29a ust. 1 ustawy o bezpieczeństwie żywności, apteka składa w oddziale wojewódzkim
Funduszu właściwym ze względu na adres apteki, dwa razy w miesiącu, w terminach określonych
w art. 45 ust. 6 ustawy o refundacji.
§ 14.
1.
Produkty lecznicze dla osób posiadających uprawnienia dodatkowe wydaje się zgodnie
z posiadanymi przez te osoby uprawnieniami po okazaniu następujących dokumentów:
1)
dokumentu potwierdzającego zatrudnienie w dniu 28 września 1997 r. lub przed tą datą
w zakładach wymienionych w załączniku nr 4 do ustawy z dnia 19 czerwca 1997 r. o zakazie stosowania wyrobów zawierających azbest - dla osób, o których mowa w art. 7a ust. 1 tej ustawy;
2)
książki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i
wojskowych oraz ich rodzin , legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach
będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego , zaświadczenia wydanego na wniosek osoby uprawnionej przez Szefa Urzędu do Spraw
Kombatantów i Osób Represjonowanych, legitymacji cywilnej niewidomej ofiary działań
wojennych lub zaświadczenia o prawie do renty rodzinnej wydawanego przez organ emerytalno-rentowy
- dla osób, o których mowa w art. 45 i art. 46 ustawy o świadczeniach;
3)
dokumentu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 48 ust. 8 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 11 września 2003 r. o służbie wojskowej żołnierzy
zawodowych , art. 42 ust. 2a lub art. 47b ust. 2 ustawy o świadczeniach, albo dokumentu, o którym
mowa w art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 19 sierpnia 2011 r. o weteranach działań poza granicami
państwa - dla pacjentów posiadających uprawnienia określone w art. 44 ustawy o świadczeniach;
4)
dokumentu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 48 ust. 8 pkt 1 i 3 ustawy z dnia 11 września 2003 r. o służbie wojskowej żołnierzy
zawodowych, przydziału organizacyjno-mobilizacyjnego lub zaświadczenia, o których mowa w art. 161 ust. 3 ustawy z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiązku obrony
Rzeczypospolitej Polskiej , albo decyzji, o której mowa w art. 170 ust. 2a tej ustawy - dla pacjentów, o których
mowa w art. 133, art. 134, art. 135 ust. 1, art. 161, art. 164 ust. 1, art. 170 ust. 1 i
art. 206 ust. 1 ustawy z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiązku obrony
Rzeczypospolitej Polskiej, oraz dla żołnierzy zawodowych, o których mowa w art. 24 ust. 7 pkt 2 i art. 67 ust. 3 ustawy z dnia 11 września 2003 r. o służbie
wojskowej żołnierzy zawodowych;
5)
legitymacji „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub legitymacji „Zasłużonego Dawcy
Przeszczepu”, o których mowa odpowiednio w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi i art. 22 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów - dla osób, o których mowa w art. 43 ustawy o świadczeniach;
6)
innego dokumentu potwierdzającego prawo do korzystania z uprawnień dodatkowych, o
których mowa w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
2.
Produkty lecznicze dla osób nieubezpieczonych posiadających uprawnienia, o których
mowa w art. 96a ust. 8 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne, wydaje się po okazaniu dokumentu potwierdzającego posiadanie uprawnienia do świadczeń
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
§ 15.
1.
Recepta transgraniczna, zawierająca dane, o których mowa w art. 96a ust. 1a pkt 1-5
i 7-14 ustawy - Prawo farmaceutyczne, a także adres udzielenia świadczenia i oznaczenie państwa członkowskiego Unii Europejskiej,
jest realizowana za pełną odpłatnością.
2.
Recepta wystawiona w innym państwie niż Rzeczpospolita Polska niebędąca receptą, o
której mowa w ust. 1, jest realizowana za pełną odpłatnością, jeżeli zawiera następujące
dane:
1)
imię lub imiona i nazwisko pacjenta;
2)
adres pacjenta;
3)
nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) albo nazwę handlową;
4)
postać;
5)
moc;
6)
ilość;
7)
datę wystawienia recepty;
8)
dane osoby wystawiającej receptę w formie nadruku lub pieczęci i podpis osoby wystawiającej
receptę.
3.
Recepta transgraniczna, która nie została zrealizowana w innym niż Rzeczpospolita
Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej, może zostać zrealizowana na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej za pełną odpłatnością.
4.
Jeżeli recepta, o której mowa w ust. 1, zawiera dane określone w art. 96a ust. 8 ustawy
- Prawo farmaceutyczne, może zostać zrealizowana z uwzględnieniem odpłatności, o której mowa w art. 6 ust.
2 ustawy o refundacji, bez weryfikacji danych właściwych wyłącznie dla recepty transgranicznej.
§ 16.
Recepty wystawione w postaci elektronicznej oraz Dokument Realizacji Recepty po ich
przesłaniu do SIM są przechowywane w sposób zapewniający ich bezpieczeństwo i dostępność
dla:
1)
pacjenta, dla którego receptę wystawiono;
2)
osoby wystawiającej receptę;
3)
osób, o których mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta ;
4)
apteki, która zrealizowała receptę;
5)
uprawnionych pracowników Narodowego Funduszu Zdrowia, jeżeli dotyczy produktu leczniczego,
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego podlegających
refundacji ze środków publicznych;
6)
organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie jej uprawnień.
§ 17.
1.
Recepty w postaci papierowej po ich zrealizowaniu, a w przypadku sporządzenia odpisu
recepty - także te odpisy, pozostają w aptece, w miejscu ich realizacji.
2.
Recepty wystawione w postaci papierowej oraz odpisy recept wystawione w postaci papierowej
są przechowywane w aptece w sposób uporządkowany, pogrupowane według daty realizacji
recepty.
3.
Recepty oraz dokumenty, o których mowa w § 13 ust. 3 i 4, przechowywane w aptece,
przechowuje się w sposób zapewniający ochronę danych osobowych pacjentów oraz osób
wystawiających i realizujących recepty.
§ 18.
1.
Recepty w postaci papierowej wystawione przed dniem wejścia w życie rozporządzenia
mogą zostać zrealizowane na zasadach dotychczasowych.
2.
Do dnia 16 października 2018 r. otaksowanie recept w postaci papierowej:
1)
posiadających unikalny numer identyfikujący receptę i realizowanych przez aptekę podłączoną
do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy o SIOZ - następuje w
sposób, o którym mowa w § 7 ust. 3;
2)
w przypadkach innych niż wskazane w pkt 1 - następuje w sposób, o którym mowa w §
7 ust. 4.
3.
Od dnia 17 października 2018 r. otaksowanie recept w postaci papierowej:
1)
realizowanych przez aptekę podłączoną do systemu teleinformatycznego, o którym mowa
w art. 7 ustawy o SIOZ - następuje w sposób, o którym mowa w § 7 ust. 3;
2)
w przypadkach innych niż wskazane w pkt 1 - następuje w sposób, o którym mowa w §
7 ust. 4.
§ 19.
Dopuszcza się stosowanie druków recept zgodnych ze wzorem obowiązującym przed dniem
wejścia w życie rozporządzenia, jednak nie dłużej niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia
w życie rozporządzenia.
§ 20.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 18 kwietnia 2018 r., z wyjątkiem § 7 ust. 5
pkt 4, 12 i 13 i ust. 6 pkt 4, 5 i 7 oraz załącznika nr 8 do rozporządzenia, które
wchodzą w życie z dniem 17 października 2018 r.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2017 r. poz. 1570) oraz rozporządzeniem
Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie recept wystawianych przez
pielęgniarki i położne (Dz. U. z 2017 r. poz. 1589), które tracą moc z dniem wejścia
w życie ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem
e-recepty (Dz. U. poz. 697).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2017 r.
poz. 2110, 2217, 2361 i 2434 oraz z 2018 r. poz. 107, 138, 650, 697 i 730.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2017 r. poz. 1570) oraz rozporządzeniem
Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie recept wystawianych przez
pielęgniarki i położne (Dz. U. z 2017 r. poz. 1589), które tracą moc z dniem wejścia
w życie ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem
e-recepty (Dz. U. poz. 697).
Załącznik nr 1 - Kody uprawnień dodatkowych pacjenta
|
Załącznik nr 2 - Identyfikatory Oddziałów Wojewódzkich Funduszu
|
Załącznik nr 3 - Budowa unikalnego numeru identyfikującego receptę nadawanego przez Dyrektora Oddziału Wojewódzkiego Funduszu
Unikalny numer identyfikujący recepty jest zbudowany z dwudziestu dwóch cyfr, z których:
1)
dwie pierwsze cyfry stanowią oznaczenie wersji wzoru recepty dla druków recept posiadających
unikalne numery identyfikujące recepty przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu;
cyfry te to:
a)
w przypadku lekarzy i felczerów - 02,
b)
w przypadku pielęgniarek i położnych - 03;
2)
cyfry trzecia i czwarta stanowią identyfikator właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu
określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia;
3)
cyfry od piątej do dwudziestej są ustalane przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia
i tworzą unikalny numer w ramach danego oddziału wojewódzkiego Funduszu;
4)
cyfra dwudziesta pierwsza przyjmuje wartość:
a)
„8” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp”, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji,
b)
„9” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw”,
c)
„5” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp”, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji, ordynowane
samodzielnie przez pielęgniarki i położne,
d)
„6” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp”, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji, ordynowane
przez pielęgniarki i położne w ramach realizacji zleceń lekarskich (kontynuacja);
5)
cyfra dwudziesta druga jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego
w części II załącznika nr 5 do rozporządzenia.
Załącznik nr 4 - Sposób budowy unikalnego numeru identyfikującego receptę wystawianą w postaci elektronicznej, nadawanego przez podmioty
Unikalny numer identyfikujący recepty wystawiane w postaci elektronicznej jest zbudowany
z dwóch części. Części te nie są połączone w jeden ciąg.
Na unikalny numer identyfikujący recepty wystawiane w postaci elektronicznej mogą
składać się wyłącznie cyfry arabskie lub znaki literowe alfabetu łacińskiego.
1.
Część pierwsza numeru nie zawiera oznaczeń literowych. Na część tę składa się 12 bloków
cyfr lub liczb o stałej kolejności:
1)
blok pierwszy reprezentowany przez cyfrę „2”;
2)
blok drugi reprezentowany przez liczbę „16”;
3)
blok trzeci reprezentowany przez liczbę „840”;
4)
blok czwarty reprezentowany przez cyfrę „1”;
5)
blok piąty reprezentowany przez liczbę „113883”;
6)
blok szósty reprezentowany przez cyfrę „3”;
7)
blok siódmy reprezentowany przez liczbę „4424”;
8)
blok ósmy reprezentowany przez cyfrę „2”;
9)
blok dziewiąty reprezentowany przez cyfrę „7”;
10)
blok dziesiąty - stanowi on wewnętrzny identyfikator podmiotu nadawany automatycznie
przez Elektroniczną Platformę Gromadzenia, Analizy i Udostępniania Zasobów Cyfrowych
o Zdarzeniach Medycznych, o której mowa w art. 7 ustawy o SIOZ; wartość reprezentująca
ten blok jest każdorazowo inna, może ją stanowić cyfra albo dowolna liczba zawierająca
dowolnie wiele cyfr;
11)
blok jedenasty reprezentowany przez cyfrę „2”;
12)
blok dwunasty reprezentowany przez cyfrę „1”.
Wartości przyjmowane przez kolejne bloki, z wyjątkiem bloku 10, są niezmienne.
Bloki przedzielone są kropką.
2.
Część druga numeru składa się z dobranych losowo 22 znaków mogących stanowić cyfry
lub litery w dowolnych konfiguracjach.
Ta część unikalnego numeru identyfikującego recepty jest nadawana recepcie przez konkretny
podmiot w jego systemie wewnętrznym. Podmiot zapewnia, że każdy numer nadawany przez
jego system wewnętrzny będzie inny niż pozostałe numery nadane przez ten system.
Załącznik nr 5 - Sposób przedstawiania danych w postaci kodu kreskowego
Część I
1.
Identyfikator osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy jest przedstawiany jako ciąg
czternastu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „2”;
2)
cyfry od drugiej do dziesiątej mają wartość określoną w art. 96a ust. 1 pkt 2 lit.
d ustawy - Prawo farmaceutyczne;
3)
cyfry od jedenastej do trzynastej mają wartość „000”;
4)
cyfra czternasta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
2.
Data wystawienia recepty, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo
farmaceutyczne, jest przedstawiana jako ciąg dziesięciu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „4”;
2)
cyfry od drugiej do piątej określają numer roku;
3)
cyfry szósta i siódma określają numer miesiąca w roku;
4)
cyfry ósma i dziewiąta określają numer dnia miesiąca;
5)
cyfra dziesiąta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
3.
Identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c
ustawy - Prawo farmaceutyczne, jest przedstawiany jako ciąg dziesięciu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „3”;
2)
cyfra druga ma wartość „0” dla numeru, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit.
c ustawy - Prawo farmaceutyczne;
3)
cyfry od trzeciej do dziewiątej przyjmują wartość odpowiedniego numeru, przy czym,
jeżeli w identyfikatorze pojawiają się litery, są one pomijane, natomiast jeżeli odpowiedni
numer jest krótszy niż 7 znaków, poprzedza się go odpowiednią liczbą zer;
4)
cyfra dziesiąta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
4.
Dane, o których mowa w ust. 1-3, mogą być przedstawiane w postaci jednego kodu kreskowego
jako ciąg trzydziestu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „5”;
2)
cyfry od drugiej do trzynastej określają identyfikator osoby uprawnionej lub świadczeniodawcy,
o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony
w ust. 1 pkt 2 i 3;
3)
cyfry od czternastej do dwudziestej pierwszej określają numer prawa wykonywania zawodu,
o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób
określony w ust. 3 pkt 2 i 3;
4)
cyfry od dwudziestej drugiej do dwudziestej dziewiątej określają datę wystawienia
recepty, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne,
w sposób określony w ust. 2 pkt 2-4;
5)
cyfra trzydziesta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
5.
Dane, o których mowa w ust. 1 i 2, mogą być przedstawiane w postaci jednego kodu kreskowego
jako ciąg dwudziestu dwóch cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „6”;
2)
cyfry od drugiej do trzynastej określają identyfikator osoby uprawnionej lub świadczeniodawcy,
o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony
w ust. 1 pkt 2 i 3;
3)
cyfry od czternastej do dwudziestej pierwszej określają datę wystawienia recepty,
o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób
określony w ust. 2 pkt 2-4;
4)
cyfra dwudziesta druga jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego
w części II.
6.
Dane, o których mowa w ust. 2 i 3, mogą być przedstawiane w postaci jednego kodu kreskowego
jako ciąg osiemnastu cyfr, z których:
1)
cyfra pierwsza ma wartość „7”;
2)
cyfry od drugiej do dziewiątej określają identyfikator pracownika medycznego, o którym
mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony
w ust. 3 pkt 2 i 3;
3)
cyfry od dziesiątej do siedemnastej określają datę wystawienia recepty, o której mowa
w art. 96a ust. 1 pkt 5 lit. a ustawy - Prawo farmaceutyczne, w sposób określony w
ust. 2 pkt 2-4;
4)
cyfra osiemnasta jest cyfrą kontrolną obliczaną według algorytmu określonego w części
II.
7.
Unikalny numer identyfikujący receptę jest przedstawiany jako ciąg dwudziestu dwóch
cyfr, zgodnie z załącznikiem nr 3 do rozporządzenia, w postaci kodu kreskowego:
1)
„Przeplatany 2 z 5” (ITF), zgodnie z normą określającą kody kreskowe - wymagania dotyczące
symboliki „Przeplatany 2 z 5”, lub
2)
„UCC/EAN-128” ze standardowym Identyfikatorem Zastosowania UCC/EAN o wartości „90”,
zgodnie z normami określającymi kody kreskowe - wymagania dotyczące symboliki „Kod
128” i: kody kreskowe - identyfikatory danych.
Część II
Algorytm obliczania cyfry kontrolnej
Obliczanie cyfry kontrolnej odbywa się według następujących kroków:
1)
mnożenie kolejnych cyfr kontrolowanego numeru (poza ostatnią, nieznaną jeszcze cyfrą
kontrolną) przez odpowiednie wagi określone wedle następującego schematu: 7 dla cyfry
pierwszej, 9 dla cyfry drugiej, 1 dla cyfry trzeciej, 3 dla cyfry czwartej, 7 dla
cyfry piątej, 9 dla cyfry szóstej, 1 dla cyfry siódmej, 3 dla cyfry ósmej itd.;
2)
sumowanie uzyskanych iloczynów;
3)
wyznaczenie reszty z dzielenia całkowitego uzyskanej sumy przez 10 (modulo 10);
4)
uzyskana cyfra jest cyfrą kontrolną.
Załącznik nr 6 - Wzór recepty w postaci papierowej
Objaśnienia:
Druga strona (rewers) recepty pozostaje pusta.
Dane, o których mowa w art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne, umieszcza się na recepcie
w następujących miejscach:
1)
w części „Świadczeniodawca” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
2)
w części „Pacjent” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
3)
w części „Oddział NFZ” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 8 pkt 2 albo pkt 5 ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
4)
w części „Uprawnienia dodatkowe”:
a)
kody uprawnień dodatkowych pacjenta określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia:
-
-w przypadku wystąpienia wyłącznie uprawnienia dodatkowego określonego w lp. 1-6 załącznika nr 1 do rozporządzenia jest wpisywany wyłącznie kod tego uprawnienia,
-
-w przypadku wystąpienia uprawnienia dodatkowego określonego w lp. 7 załącznika nr 1 do rozporządzenia jest wpisywany kod tego uprawnienia oraz kod uprawnienia dodatkowego określonego w lp. 1-6 załącznika nr 1 do rozporządzenia, jeżeli dotyczy,
b)
identyfikator, o którym mowa w art. 96a ust. 8 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
5)
w części „Odpłatność” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 8 pkt 7 ustawy - Prawo
farmaceutyczne;
6)
w części „Dane i podpis osoby uprawnionej” - dane, o których mowa w art. 96a ust.
1 pkt 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
7)
w części „Recepta” - unikalny numer identyfikujący receptę;
8)
w części „Dane podmiotu drukującego” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1e ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
9)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt unikalnego numeru identyfikującego
receptę umieszcza się w dolnej części obszaru oznaczonego napisem „Rp”;
10)
kody kreskowe umożliwiające automatyczny odczyt danych, o których mowa w art. 96a
ust. 1 pkt 1 lit. c, pkt 2 lit. d oraz pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne,
umieszcza się odpowiednio:
a)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt numeru PESEL - w dolnej części obszaru
oznaczonego napisem „Pacjent”,
b)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt identyfikatora osoby uprawnionej, o
którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne - w polu
recepty oznaczonej napisem „Dane i podpis osoby uprawnionej”,
c)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt numeru REGON osoby uprawnionej albo
świadczeniodawcy, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 lit. d ustawy - Prawo farmaceutyczne
- w polu oznaczonym napisem „Świadczeniodawca”.
Załącznik nr 7 - Wzór recepty w postaci papierowej na produkt leczniczy posiadający kategorię dostępności „RPW”
Objaśnienia:
Druga strona (rewers) recepty pozostaje pusta.
Dane, o których mowa w art. 96a ustawy - Prawo farmaceutyczne, umieszcza się na recepcie
w następujących miejscach:
1)
w części „Świadczeniodawca” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
2)
w części „Pacjent” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
3)
w części „Oddział NFZ” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 8 pkt 2 albo pkt 5 ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
4)
w części „Uprawnienia dodatkowe”:
a)
kody uprawnień dodatkowych pacjenta określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia:
-
-w przypadku wystąpienia wyłącznie uprawnienia dodatkowego określonego w lp. 1-6 załącznika nr 1 do rozporządzenia jest wpisywany wyłącznie kod tego uprawnienia,
-
-w przypadku wystąpienia uprawnienia dodatkowego określonego w lp. 7 załącznika nr 1 do rozporządzenia jest wpisywany kod tego uprawnienia oraz kod uprawnienia dodatkowego określonego w lp. 1-6 załącznika nr 1 do rozporządzenia, jeżeli dotyczy,
b)
identyfikator, o którym mowa w art. 96a ust. 8 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne;
5)
w części „Odpłatność” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 8 pkt 7 ustawy - Prawo
farmaceutyczne;
6)
w części „Dane i podpis lekarza” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
7)
w części „Recepta” - unikalny numer identyfikujący receptę;
8)
w części „Dane podmiotu drukującego” - dane, o których mowa w art. 96a ust. 1e ustawy
- Prawo farmaceutyczne;
9)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt unikalnego numeru identyfikującego
receptę umieszcza się w dolnej części obszaru oznaczonego napisem „Rpw”;
10)
kody kreskowe umożliwiające automatyczny odczyt danych, o których mowa w art. 96a
ust. 1 pkt 1 lit. c, pkt 2 lit. d oraz pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne,
umieszcza się odpowiednio:
a)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt numeru PESEL - w dolnej części obszaru
oznaczonego napisem „Pacjent”,
b)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt numeru prawa wykonywania zawodu osoby
uprawnionej, o której mowa w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. c ustawy - Prawo farmaceutyczne
- na polu recepty oznaczonej napisem „Dane i podpis lekarza”,
c)
kod kreskowy umożliwiający automatyczny odczyt numeru REGON osoby uprawnionej albo
świadczeniodawcy, o którym mowa w art. 96a ust. 1 pkt 2 lit. d ustawy - Prawo farmaceutyczne
- w polu oznaczonym napisem „Świadczeniodawca”.
Załącznik nr 8 - Sposób budowy numeru nadawanego przez podmiot wytwarzający dokument realizacji recepty
Numer nadawany przez podmiot jest zbudowany z dwóch części. Części te nie są połączone
w jeden ciąg.
1.
Część pierwsza numeru nie zawiera oznaczeń literowych. Na tę część składa się 12 bloków
cyfr lub liczb o stałej kolejności:
1)
blok pierwszy reprezentowany przez cyfrę „2”;
2)
blok drugi reprezentowany przez liczbę „16”;
3)
blok trzeci reprezentowany przez liczbę „840”;
4)
blok czwarty reprezentowany przez cyfrę „1”;
5)
blok piąty reprezentowany przez liczbę „113883”;
6)
blok szósty reprezentowany przez cyfrę „3”;
7)
blok siódmy reprezentowany przez liczbę „4424”;
8)
blok ósmy reprezentowany przez cyfrę „2”;
9)
blok dziewiąty reprezentowany przez cyfrę „7”;
10)
blok dziesiąty - stanowi wewnętrzny identyfikator podmiotu nadawany automatycznie
przez Elektroniczną Platformę Gromadzenia, Analizy i Udostępniania Zasobów Cyfrowych
o Zdarzeniach Medycznych, o której mowa w art. 7 ustawy o SIOZ; wartość reprezentująca
ten blok jest każdorazowo inna, może ją stanowić cyfra albo dowolna liczba zawierająca
dowolnie wiele cyfr;
11)
blok jedenasty reprezentowany przez cyfrę „5”;
12)
blok dwunasty reprezentowany przez cyfrę „4”.
Wartości przyjmowane przez kolejne bloki, z wyjątkiem bloku 10, są niezmienne.
Bloki przedzielone są kropką.
2.
Część druga numeru składa się z 22 cyfr.
Ta część unikalnego numeru identyfikującego recepty jest nadawana recepcie przez konkretny
podmiot w jego systemie wewnętrznym. Podmiot zapewnia, że każdy numer nadawany przez
jego system wewnętrzny będzie inny niż pozostałe numery nadane przez ten system.