Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 23 sierpnia 2018 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które
prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu
lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu 1)Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 czerwca
2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. poz. 1250).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
- Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie
warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami
leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji
tych produktów oraz ich wykazu załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach
nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 czerwca
2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. poz. 1250).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r.
poz. 650, 697, 1039, 1375, 1515, 1544, 1629, 1637 i 1669.
Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
|
Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty
1.
Activyl 100 mg/0,51 ml (bardzo małe psy), przez nakrapianie dla psów
2.
Activyl 150 mg/0,77 ml (małe psy), przez nakrapianie dla psów
3.
Activyl 300 mg/1,54 ml (średnie psy), przez nakrapianie dla psów
4.
Activyl 600 mg/3,08 ml (duże psy), przez nakrapianie dla psów
5.
Activyl 900 mg/4,62 ml (bardzo duże psy), przez nakrapianie dla psów
6.
Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
7.
Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania
8.
Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania
9.
Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania
10.
Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania
11.
Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania
12.
Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
13.
Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
14.
Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
15.
Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
16.
Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
17.
Amflee Combo 50 mg/0,5 ml + 60 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
18.
Amflee Combo 67 mg/0,67 ml + 60,3 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
19.
Amflee Combo 134 mg/1,34 ml + 120,6 mg/1,34 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
20.
Amflee Combo 268 mg/2,68 ml + 241,2 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
21.
Amflee Combo 402 mg/4,02 ml + 361,8 mg/4,02 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
22.
Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
23.
Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
24.
Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
25.
Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
26.
Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
27.
Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
28.
Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
29.
Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
30.
Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów
31.
Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
32.
Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
33.
Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
34.
Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
35.
Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
36.
Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
37.
Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
38.
Effitix 26,84 mg/pipetę 0,44 ml + 239,8 mg/pipetę 0,44 ml, roztwór do nakrapiania
dla psów
39.
Effitix 67,1 mg/pipetę 1,1 ml + 599,5 mg/pipetę 1,1 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
40.
Effitix 135,2 mg/pipetę 2,2 ml + 1199,0 mg/pipetę 2,2 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
41.
Effitix 268,4 mg/pipetę 4,4 ml + 2398,0 mg/pipetę 4,4 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
42.
Effitix 402,6 mg/pipetę 6,6 ml + 3597,0 mg/pipetę 6,6 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
43.
Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
44.
Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
45.
Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
46.
Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
47.
Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
48.
Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
49.
Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
50.
Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
51.
Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów
52.
Fipron 50,00 mg, na skórę dla kotów
53.
Fipron L 268 mg, na skórę dla psów
54.
Fipron M 134 mg, na skórę dla psów
55.
Fipron S 67 mg, na skórę dla psów
56.
Fipron XL 402 mg, na skórę dla psów
57.
Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
58.
Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
59.
Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
60.
Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
61.
Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
62.
Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów i kotów o masie ciała mniejszej lub równej
8 kg
63.
Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg
64.
Frontline Combo Spot-On dla kotów
65.
Frontline Combo Spot-On dla psów S
66.
Frontline Combo Spot-On dla psów M
67.
Frontline Combo Spot-On dla psów L
68.
Frontline Combo Spot-On dla psów XL
69.
Frontline Spot-On 50 mg/0,50 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
70.
Frontline Spot-On L 268 mg/2,68 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
71.
Frontline Spot-On M 134 mg/1,34 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
72.
Frontline Spot-On S 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
73.
Frontline Spot-On XL 402 mg/4,02 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
74.
Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów
75.
Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów
76.
Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
77.
Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
78.
Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
79.
Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
80.
Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
81.
Insectin
82.
Kiltix dla małych psów, 1,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża
83.
Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża
84.
Kiltix dla dużych psów, 4,5 g + 1,013 g, propoksur + flumetryna/obroża
85.
Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
86.
Pyrantel pasta dla kotów 9,3 g/100 g, pasta doustna dla kotów
87.
Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów
88.
Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów
89.
Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
90.
Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
91.
Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
92.
Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
93.
Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów
94.
Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
95.
Fiproclear 2,5 mg/ml, na skórę dla psów i kotów
96.
Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
97.
Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
98.
Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
99.
Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
100.
Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
101.
Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów
102.
Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów
103.
Banminth pasta dla psów
104.
Banminth pasta dla kotów
105.
Drontal Dog Flavour
106.
Drontal Plus Flavour 35 kg
107.
Fiprotec (50 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)
108.
Fiprotec (67 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
109.
Fiprotec (134 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
110.
Fiprotec (268 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
111.
Fiprotec (402 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
112.
Frontline Tri-Act (33,8 mg + 252,4 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
113.
Frontline Tri-Act (67,6 mg + 504,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
114.
Frontline Tri-Act (135,2 mg + 1009,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
115.
Frontline Tri-Act (270,4 mg + 2019,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
116.
Frontline Tri-Act (406,6 mg + 3028,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
117.
Fypryst Combo (50 mg + 60 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek)
118.
Fypryst Combo (67 mg + 60,3 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
119.
Fypryst Combo (134 mg + 120,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
120.
Fypryst Combo (268 mg + 241,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
121.
Fypryst Combo (402 mg + 361,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
122.
Pestigon (2,5 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów)
123.
Ataxxa (200 mg/pipetę + 40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
124.
Ataxxa (500 mg/pipetę + 100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
125.
Ataxxa (1250 mg/pipetę + 250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
126.
Ataxxa (2000 mg/pipetę + 400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
127.
VarroMed (5 mg/ml + 44 mg/ml), zawiesina do ula dla pszczół
128.
VarroMed (75 mg + 660 mg)/saszetkę, zawiesina do ula dla pszczół
129.
Anthelmin (230 mg, co odpowiada 80 mg pyrantelu +20 mg/tabletkę), tabletka doustna
dla kotów
130.
Oxybee (39,4 mg/ml) proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół
miodnych
131.
Exspot, 715 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów