Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 21 kwietnia 2017 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami
używania tytoniu i wyrobów tytoniowych
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu
i wyrobów tytoniowych , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 11 września 2015 r. o zdrowiu publicznym ,
2)
ustawą z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych
innych ustaw ,
3)
ustawą z dnia 22 lipca 2016 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami
używania tytoniu i wyrobów tytoniowych
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 21 kwietnia 2017 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 27 i art. 30 ustawy z dnia 11 września 2015 r. o zdrowiu publicznym , które stanowią:
„
Art. 27.
1.
Do zadań z zakresu zdrowia publicznego, których realizacja rozpoczęła się przed dniem
wejścia w życie ustawy, stosuje się przepisy dotychczasowe.
2.
Do postępowań dotyczących realizacji zadań z zakresu zdrowia publicznego wszczętych
i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.
”
„
Art. 30.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 4 ust. 2 pkt 7, który wchodzi w życie z dniem 1 października 2017 r.;
2)
art. 9, art. 19 pkt 1, 3, 4 i 6, art. 20, art. 23 i art. 25 pkt 1, które wchodzą w
życie z dniem 1 stycznia 2016 r.;
3)
art. 12 i art. 22, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.;
4)
art. 21, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2018 r.
”
;
2)
art. 42 ustawy z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej
oraz niektórych innych ustaw , który stanowi:
„
Art. 42.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 34, który wchodzi w życie z dniem ogłoszenia;
2)
art. 21 pkt 4, który wchodzi w życie z dniem 30 czerwca 2016 r.
”
;
3)
odnośników nr 1 i nr 2 oraz art. 2-12 ustawy z dnia 22 lipca 2016 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed
następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych , które stanowią:
„
1) Przepisy niniejszej ustawy wdrażają postanowienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie
zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich
w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów
oraz uchylającej dyrektywę 2001/37/WE .
2) Niniejsza ustawa została notyfikowana Komisji Europejskiej w dniu 30 marca 2016 r.
pod numerem 2016/153/PL zgodnie z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania
krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych , które wdraża dyrektywę 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r. ustanawiającą
procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących
usług społeczeństwa informacyjnego .
”
„
Art. 2.
1.
Nowatorskim wyrobem tytoniowym, o którym mowa w art. 2 pkt 11 ustawy zmienianej w
art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jest wyrób tytoniowy wprowadzony do
obrotu po dniu 19 maja 2014 r.
2.
W przypadku nowatorskiego wyrobu tytoniowego, o którym mowa w ust. 1, procedurę określoną
w art. 11a ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje
się od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy, z tym że zgłoszenia, o którym mowa
w art. 11a ust. 2, dokonuje się w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej
ustawy.
Art. 3.
1.
Przepisy art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz art. 7c ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu
nadanym niniejszą ustawą, w przypadku wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym
zawierających dodatki mentolowe lub środki aromatyzujące o aromacie mentolowym, które
nie powodują zwiększenia znacznie lub w wymiernym stopniu toksyczności lub właściwości
uzależniających wyrobów tytoniowych lub ich właściwości CMR na etapie spożycia, stosuje
się od dnia 20 maja 2020 r.
2.
Przepisy art. 12c pkt 2 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, w zakresie, o którym mowa w ust. 1, stosuje się od dnia 20 maja 2020 r.
Art. 4.
1.
W przypadku wyrobów tytoniowych wprowadzonych do obrotu przed dniem wejścia w życie
niniejszej ustawy informacje, o których mowa w art. 8a ustawy zmienianej w art. 1,
w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, przekazuje się w terminie 6 miesięcy od dnia
wejścia w życie niniejszej ustawy.
2.
Producent i importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazywania Inspektorowi
do spraw Substancji Chemicznych pierwszej analizy w zakresie:
1)
dostępnych im analiz w zakresie badania rynku i preferencji różnych grup konsumentów,
w tym młodych ludzi i osób aktualnie używających wyrobów tytoniowych, dotyczących
składników i wydzielanych substancji, jak również streszczeń wszystkich badań rynkowych
przeprowadzonych przy okazji wprowadzania do obrotu nowych wyrobów tytoniowych,
2)
corocznego wykazu danych dotyczących wielkości ich sprzedaży w podziale na marki i
rodzaje, w sztukach lub w kilogramach, w podziale według państw członkowskich Unii
Europejskiej
- biorąc pod uwagę dane od dnia 1 stycznia 2015 r.
Art. 5.
Do dnia 20 maja 2019 r. w przypadku gdy znak akcyzy, zgodnie z przepisami o podatku
akcyzowym, jest umieszczony:
1)
z tyłu i z boku opakowania jednostkowego wykonanego z kartonu, w kształcie litery
„L” położonej poziomo do wysokości opakowania i przy jego górnej krawędzi - mieszane
ostrzeżenie zdrowotne, które ma być na tylnej płaszczyźnie, umieszcza się bezpośrednio
pod znakiem akcyzy;
2)
od góry opakowania jednostkowego wykonanego z miękkiego materiału, w kształcie odwróconej
litery „U” - pozostawia się prostokątną płaszczyznę dla znaku akcyzy, której wysokość
nie przekracza 13 mm, pomiędzy górną krawędzią opakowania a górnym krańcem mieszanego
ostrzeżenia zdrowotnego.
Art. 6.
1.
Przepisy art. 10a i art. 10b ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, stosuje się do:
1)
papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów - od dnia 20 maja 2019 r.;
2)
wyrobów tytoniowych innych niż papierosy i tytoń do samodzielnego skręcania papierosów
- od dnia 20 maja 2024 r.
2.
W przypadku wyrobów:
1)
o których mowa w ust. 1 pkt 1, przepisy art. 12c pkt 6 i 7 ustawy zmienianej w art.
1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się od dnia 20 maja 2019 r.;
2)
o których mowa w ust. 1 pkt 2, przepisy art. 12c pkt 6 i 7 ustawy zmienianej w art.
1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się od dnia 20 maja 2024 r.
Art. 7.
W przypadku papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych wprowadzonych do obrotu
do dnia wejścia w życie ustawy zgłoszenie, o którym mowa w art. 11b ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jest dokonywane w terminie
6 miesięcy od tego dnia.
Art. 8.
1.
Wyroby tytoniowe wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu oraz oznakowane zgodnie z
dotychczasowymi przepisami przed dniem 28 lutego 2017 r., papierosy elektroniczne
lub pojemniki zapasowe wyprodukowane lub dopuszczone do obrotu nie później niż w terminie
6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy oraz wyroby ziołowe do palenia
wyprodukowane lub dopuszczone do obrotu przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy,
które nie spełniają wymagań ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, mogą być wprowadzane do obrotu do dnia 20 maja 2017 r.
2.
Informacja o wyrobach tytoniowych spełniająca wymagania, o których mowa w art. 2 pkt
6 i art. 9 ust. 8 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu dotychczasowym, umieszczona
w punkcie sprzedaży tych wyrobów przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, może
pozostawać w tym punkcie do dnia 31 grudnia 2016 r.
Art. 9.
Dotychczasowe akty prawa miejscowego wydane na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy zmienianej
w art. 1, w brzmieniu dotychczasowym, zachowują ważność i mogą być zmieniane na podstawie
art. 5 ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
Art. 10.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 5a ust. 2 ustawy zmienianej
w art. 1, w brzmieniu dotychczasowym, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów
wykonawczych wydanych na podstawie art. 5a ust. 2 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu
nadanym niniejszą ustawą, jednak nie dłużej niż przez okres 12 miesięcy od dnia wejścia
w życie niniejszej ustawy.
Art. 11.
1.
W latach 2016-2025 maksymalny limit wydatków będących skutkiem finansowym ustawy wynosi
dla budżetu państwa:
1)
w części 46 w roku:
a)
2016 - 1,306 mln zł,
b)
2017 - 1,161 mln zł,
c)
2018 - 1,199 mln zł,
d)
2019 - 1,199 mln zł,
e)
2020 - 1,199 mln zł,
f)
2021 - 1,199 mln zł,
g)
2022 - 1,199 mln zł,
h)
2023 - 1,199 mln zł,
i)
2024 - 1,199 mln zł,
j)
2025 - 1,199 mln zł;
2)
w części 85/10 w roku:
a)
2016 - 0,083 mln zł,
b)
2017 - 1,250 mln zł,
c)
2018 - 0,250 mln zł,
d)
2019 - 0,250 mln zł,
e)
2020 - 0,250 mln zł,
f)
2021 - 0,250 mln zł,
g)
2022 - 0,250 mln zł,
h)
2023 - 0,250 mln zł,
i)
2024 - 0,250 mln zł,
j)
2025 - 0,250 mln zł.
2.
W przypadku gdy wielkość wydatków, o których mowa w ust. 1, po pierwszym półroczu
danego roku budżetowego wyniesie więcej niż 65% limitu wydatków przewidzianych na
dany rok, wielkość przyznanych środków przeznaczonych na wydatki obniża się w drugim
półroczu o kwotę stanowiącą różnicę między wielkością tego limitu a kwotą przekroczenia
wydatków. W pierwszej kolejności ogranicza się wydatki na wynagrodzenia.
3.
Organem właściwym do monitorowania wykorzystania limitu wydatków, o których mowa w
ust. 1, jest minister właściwy do spraw zdrowia, a organami właściwymi do wdrożenia
mechanizmu korygującego, o którym mowa w ust. 2, są odpowiednio minister właściwy
do spraw zdrowia oraz wojewoda łódzki.
Art. 12.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych
W celu przeciwdziałania uzależnieniu od używania tytoniu i wyrobów tytoniowych oraz
ochrony zdrowia przed jego następstwami stanowi się, co następuje:
Art. 1.
Organy administracji rządowej i samorządu terytorialnego są obowiązane do podejmowania
działań zmierzających do ochrony zdrowia przed następstwami używania tytoniu oraz
mogą wspierać w tym zakresie działalność medycznych samorządów zawodowych, organizacji
społecznych, fundacji, instytucji i zakładów pracy, a także współdziałać z kościołami
i innymi związkami wyznaniowymi.
Art. 21)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 22 lipca 2016 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. poz. 1331), która weszła w życie z dniem 8 września 2016 r..
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1)
aromat charakterystyczny - wyraźnie wyczuwalny zapach lub smak inny niż zapach lub
smak tytoniu, wynikający z zastosowania dodatku lub kombinacji dodatków, w tym zapach
lub smak owoców, przypraw, ziół, alkoholu, słodyczy, mentolu lub wanilii, który jest
odczuwalny przed spożyciem wyrobu tytoniowego lub w trakcie spożywania;
2)
cygaretka - rodzaj małego cygara o maksymalnej wadze jednostkowej 3 g;
3)
cygaro - zrolowany tytoń, który może być spożywany w drodze procesu spalania, przeznaczony
do palenia wyłącznie w postaci:
a)
tytoniu zrolowanego o zewnętrznym owinięciu z naturalnego tytoniu,
b)
tytoniu zrolowanego z poszarpanym, wymieszanym wkładem, owiniętego liściem tytoniu
w naturalnym kolorze cygara z odtworzonego tytoniu pokrywającym wyrób w całości, łącznie
z filtrem, tam, gdzie zachodzi taka konieczność, ale nie ustnik, w przypadku cygar
z ustnikiem, gdzie waga sztuki, wyłączając filtr lub ustnik, wynosi nie mniej niż
2,3 g i nie więcej niż 10 g, a obwód równy przynajmniej jednej trzeciej długości wynosi
nie mniej niż 34 mm;
4)
dodatek - substancję inną niż tytoń, dodaną do wyrobu tytoniowego, jego opakowania
jednostkowego lub opakowania zbiorczego;
5)
dystrybutor - przedsiębiorcę uczestniczącego w procesie dostarczania lub udostępniania
papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych na dowolnym etapie, którego działalność
nie wpływa na właściwości wyrobów związane z bezpieczeństwem ich używania;
6)
importer - właściciela wyrobów tytoniowych lub powiązanych wyrobów, które zostały
wprowadzone na terytorium Unii Europejskiej, lub osobę mającą prawo do rozporządzania
tymi wyrobami;
7)
konsument - osobę fizyczną działającą w celach niezwiązanych z jej działalnością handlową,
gospodarczą, rzemieślniczą lub zawodową;
8)
maksymalny poziom - maksymalną ilość substancji, która może być zawarta w wyrobie
tytoniowym, lub maksymalną ilość substancji wydzielanych przez wyrób tytoniowy mierzoną
w miligramach, z tym że zawartość lub poziom może wynosić 0;
9)
mieszane ostrzeżenie zdrowotne - ostrzeżenie zdrowotne składające się z połączenia
ostrzeżenia tekstowego i odpowiadającej mu fotografii lub ilustracji;
10)
nikotyna - alkaloidy nikotynowe;
11)
nowatorski wyrób tytoniowy - wyrób tytoniowy inny niż papieros, tytoń do samodzielnego
skręcania papierosów, tytoń fajkowy, tytoń do fajki wodnej, cygaro, cygaretka, tytoń
do żucia, tytoń do nosa lub tytoń do stosowania doustnego;
12)
opakowanie jednostkowe - najmniejsze wprowadzane do obrotu pojedyncze opakowanie wyrobu
tytoniowego lub powiązanego wyrobu;
13)
opakowanie zbiorcze - każde opakowanie, w którym wprowadza się do obrotu wyroby tytoniowe
lub powiązane wyroby, zawierające opakowanie jednostkowe lub zbiór opakowań jednostkowych,
z tym że przezroczyste osłony nie są uważane za opakowanie zbiorcze;
14)
ostrzeżenie zdrowotne - ostrzeżenie dotyczące niekorzystnego wpływu wyrobu na zdrowie
ludzkie lub innych niepożądanych konsekwencji jego spożycia, w tym ostrzeżenia tekstowe,
mieszane ostrzeżenia zdrowotne, ostrzeżenia ogólne i wiadomości informacyjne;
15)
palarnia - wyodrębnione konstrukcyjnie od innych pomieszczeń i ciągów komunikacyjnych
pomieszczenie, odpowiednio oznaczone, służące wyłącznie do palenia wyrobów tytoniowych,
w tym nowatorskich wyrobów tytoniowych, lub papierosów elektronicznych, zaopatrzone
w wywiewną wentylację mechaniczną lub system filtracyjny w taki sposób, aby dym tytoniowy,
para z papierosów elektronicznych lub substancje uwalniane za pomocą nowatorskiego
wyrobu tytoniowego nie przenikały do innych pomieszczeń;
16)
palenie nowatorskich wyrobów tytoniowych - spożycie substancji uwalnianych za pomocą
nowatorskiego wyrobu tytoniowego;
17)
palenie papierosów elektronicznych - spożycie pary zawierającej nikotynę, wydzielanej
przez papieros elektroniczny;
18)
pojemnik zapasowy - naczynie z płynem zawierającym nikotynę, który można wykorzystać
do ponownego napełnienia papierosa elektronicznego;
19)
papieros - zrolowany tytoń, który może być spożywany w drodze procesu spalania; za
papierosy uznaje się:
a)
tytoń zrolowany nadający się do palenia w tej postaci, który nie jest cygarem albo
cygaretką,
b)
tytoń zrolowany, który w drodze nieprzemysłowej obróbki jest umieszczany w tutkach
z bibuły papierosowej,
c)
tytoń zrolowany, który w drodze prostej, nieprzemysłowej obróbki jest owijany w bibułę
papierosową;
20)
papieros elektroniczny - wyrób, który może być wykorzystywany do spożycia pary zawierającej
nikotynę za pomocą ustnika, lub wszystkie elementy tego wyrobu, w tym kartridże, zbiorniki
i urządzenia bez kartridża lub zbiornika; papierosy elektroniczne mogą być jednorazowego
użytku albo wielokrotnego napełniania za pomocą pojemnika zapasowego lub zbiornika
lub do wielokrotnego ładowania za pomocą kartridżów jednorazowych;
21)
powiązany wyrób - papieros elektroniczny, pojemnik zapasowy oraz wyrób ziołowy do
palenia;
22)
producent - osobę fizyczną, osobę prawną lub jednostkę organizacyjną nieposiadającą
osobowości prawnej, która produkuje wyrób lub posiada zaprojektowany i wyprodukowany
wyrób, i udostępnia ten wyrób do obrotu pod własną nazwą (firmą) lub własnym znakiem
handlowym;
23)
promocja wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych, pojemników zapasowych lub
rekwizytów tytoniowych:
a)
publiczne rozdawanie wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych, pojemników zapasowych
lub rekwizytów tytoniowych,
b)
organizowanie degustacji wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych lub pojemników
zapasowych,
c)
organizowanie premiowanej sprzedaży wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych,
pojemników zapasowych lub rekwizytów tytoniowych lub konkursów opartych na ich zakupie
oraz innych form publicznego zachęcania do ich nabywania lub używania, bez względu
na formę dotarcia do adresata,
d)
oferowanie wyrobów tytoniowych konsumentom po obniżonej cenie w stosunku do ceny wydrukowanej
na opakowaniu jednostkowym;
24)
punkt detaliczny - punkt, w którym wyroby tytoniowe, papierosy elektroniczne lub pojemniki
zapasowe są wprowadzane do obrotu, w tym przez osobę fizyczną;
25)
reklama wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych, pojemników zapasowych lub
rekwizytów tytoniowych:
a)
rozpowszechnianie komunikatów, wizerunków marek wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych,
pojemników zapasowych, rekwizytów tytoniowych lub symboli z nimi związanych,
b)
rozpowszechnianie nazw lub symboli graficznych podmiotów produkujących wyroby tytoniowe,
papierosy elektroniczne, pojemniki zapasowe lub rekwizyty tytoniowe, nieróżniących
się od nazw i symboli graficznych wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych,
pojemników zapasowych, rekwizytów tytoniowych lub symboli z nimi związanych
- służących popularyzowaniu marek wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych,
pojemników zapasowych lub rekwizytów tytoniowych, z wyłączeniem informacji używanych
do celów handlowych w relacjach pomiędzy podmiotami zajmującymi się produkcją, dystrybucją
i handlem wyrobami tytoniowymi, papierosami elektronicznymi, pojemnikami zapasowymi
lub rekwizytami tytoniowymi;
26)
rekwizyty tytoniowe - artykuły i przyrządy przeznaczone do używania tytoniu lub wyrobów
tytoniowych, z wyłączeniem zapalniczek i zapałek, takie jak papierośnice, cygarniczki,
bibułki papierosowe, urządzenia do zwijania papierosów, fajki oraz przybory do ich
czyszczenia i nabijania, popielniczki, obcinacze do cygar, oraz artykuły i przyrządy
przeznaczone do używania papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych;
27)
składnik - tytoń, dodatek, a także wszystkie substancje lub elementy występujące w
gotowym wyrobie tytoniowym lub powiązanym wyrobie, w tym papier, filtr, tusz, kapsułki
i kleje;
28)
sponsorowanie - wspieranie w formie finansowej lub rzeczowej działalności osób fizycznych,
osób prawnych lub jednostek organizacyjnych nieposiadających osobowości prawnej związane
z eksponowaniem nazw wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych, pojemników zapasowych
lub rekwizytów tytoniowych i podmiotów produkujących takie wyroby, a także ich symboli
graficznych;
29)
substancje smoliste - surowy, bezwodny, beznikotynowy kondensat dymu tytoniowego;
30)
środek aromatyzujący - dodatek nadający zapach lub smak;
31)
tajemnica handlowa - tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu
nieuczciwej konkurencji;
32)
tlenek węgla - bezbarwny, bezwonny gaz, który powstaje w wyniku niepełnego spalania
substancji organicznych, występujący w fazie gazowej dymu papierosowego;
33)
toksyczność - stopień, w jakim dana substancja może wywołać szkodliwe skutki dla organizmu
człowieka, w tym skutki rozłożone w czasie, zwykle będące następstwem regularnego
lub stałego spożycia takiej substancji lub narażenia na jej działanie;
34)
torebka - opakowanie jednostkowe tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów w formie
prostokątnej kieszeni z klapką przykrywającą zamknięcie albo w formie stojącej torebki;
35)
transgraniczna sprzedaż na odległość - sprzedaż konsumentom wyrobów na odległość,
w przypadku której w momencie zamawiania wyrobu w punkcie detalicznym konsument znajduje
się w państwie członkowskim Unii Europejskiej innym niż państwo członkowskie lub państwo
trzecie, w którym znajduje się siedziba punktu detalicznego; uważa się, że siedziba
punktu detalicznego znajduje się w państwie członkowskim:
a)
w przypadku osoby fizycznej - gdy miejsce prowadzenia przez nią działalności znajduje
się w tym państwie członkowskim,
b)
w innych przypadkach - gdy punkt detaliczny ma swoją siedzibę, zarząd lub miejsce
prowadzenia działalności, włączając oddział, agencję lub innego rodzaju zakład, w
tym państwie członkowskim;
36)
tytoń - liście oraz inne naturalne, przetworzone lub nieprzetworzone części roślin
tytoniu, w tym tytoń ekspandowany i tytoń odtworzony;
37)
tytoń do fajki wodnej - wyrób tytoniowy, który może być spożywany w fajce wodnej;
tytoń do fajki wodnej uważa się za wyrób tytoniowy do palenia; jeżeli dany wyrób może
być wykorzystywany w fajkach wodnych i jako tytoń do samodzielnego skręcania papierosów,
uznaje się go za tytoń do samodzielnego skręcania papierosów;
38)
tytoń do nosa - wyrób tytoniowy bezdymny, który może być zażywany przez nos;
39)
tytoń do samodzielnego skręcania papierosów - tytoń, z którego konsumenci lub punkty
detaliczne mogą zrobić papierosy;
40)
tytoń do stosowania doustnego - wszystkie wyroby tytoniowe do stosowania doustnego,
z wyjątkiem tych przeznaczonych do inhalacji albo żucia, wytworzone całkowicie lub
częściowo z tytoniu, w postaci proszku, cząstek lub też połączenia tych postaci, szczególnie
takie, które są porcjowane w saszetki lub dostępne w perforowanych saszetkach;
41)
tytoń do żucia - wyrób tytoniowy bezdymny przeznaczony wyłącznie do żucia;
42)
tytoń fajkowy - tytoń, który może być spożywany w drodze procesu spalania, przeznaczony
wyłącznie do użycia w fajce;
43)
właściwości CMR - właściwości rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na
rozrodczość człowieka;
44)
właściwości uzależniające - potencjał farmakologiczny substancji w zakresie wywoływania
stanu, który wpływa na zdolność osoby do kontrolowania swojego zachowania, zwykle
przez pobudzenie układu nagrody lub złagodzenie objawów odstawienia;
45)
wprowadzanie do obrotu - udostępnianie wyrobów, niezależnie od miejsca ich produkcji,
konsumentom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, za opłatą lub nieodpłatnie, w
tym w drodze sprzedaży na odległość; w przypadku transgranicznej sprzedaży na odległość
za miejsce wprowadzenia do obrotu wyrobu uznaje się państwo członkowskie Unii Europejskiej,
w którym znajduje się konsument;
46)
wydzielane substancje - substancje uwalniane podczas używania tytoniu lub wyrobu tytoniowego
zgodnie z przeznaczeniem, takie jak substancje znajdujące się w dymie, lub substancje
uwalniane w procesie używania wyrobów tytoniowych bezdymnych;
47)
wyrób tytoniowy do palenia - wyrób tytoniowy inny niż wyrób tytoniowy bezdymny;
48)
wyrób tytoniowy - wyrób przeznaczony do spożycia przez konsumentów, składający się,
nawet częściowo, z tytoniu, w tym zmodyfikowanego genetycznie;
49)
wyrób tytoniowy bezdymny - wyrób tytoniowy, z którym nie wiąże się proces spalania,
w tym tytoń do żucia, tytoń do nosa i tytoń do stosowania doustnego;
50)
wyrób ziołowy do palenia - wyrób na bazie roślin, ziół lub owoców, który nie zawiera
tytoniu i może być spożywany w drodze procesu spalania.
Art. 2a2)Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Do spraw objętych ustawą stosuje się akty Komisji Europejskiej wydane na podstawie
kompetencji delegowanych przez Parlament Europejski i Radę, o których mowa w ustawie,
zwane dalej „aktami delegowanymi”.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym
Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, wykaz aktów delegowanych.
Art. 3.
Ochrona zdrowia przed następstwami używania tytoniu realizowana jest przez kształtowanie
polityki zdrowotnej, ekonomicznej i społecznej, do której należy:
13)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
ochrona prawa osób niepalących do życia w środowisku wolnym od dymu tytoniowego, pary
z papierosów elektronicznych i substancji uwalnianych za pomocą nowatorskich wyrobów
tytoniowych;
23)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
promocja zdrowia przez propagowanie stylu życia wolnego od nałogu palenia papierosów,
używania innych wyrobów tytoniowych oraz palenia papierosów elektronicznych;
2a)
działalność wychowawcza i informacyjna;
3)
tworzenie warunków ekonomicznych i prawnych zachęcających do ograniczenia używania
tytoniu;
44)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
informowanie o szkodliwości palenia tytoniu na opakowaniach wyrobów tytoniowych;
5)
obniżanie norm dopuszczalnych zawartości substancji szkodliwych w wyrobach tytoniowych;
6)
leczenie i rehabilitacja osób uzależnionych od tytoniu.
Art. 45)W tym brzmieniu obowiązuje do wejścia w życie zmiany, o której mowa w odnośniku 6..
1.
Rada Ministrów ustala program określający politykę zdrowotną, społeczną i ekonomiczną,
zmierzający do zmniejszenia używania wyrobów tytoniowych.
2.
Rada Ministrów składa coroczne sprawozdanie Sejmowi z realizacji tego programu w terminie
do 30 kwietnia.
3.
Program, o którym mowa w ust. 1, jest finansowany z budżetu państwa w wysokości 0,5%
wartości podatku akcyzowego od wyrobów tytoniowych.
Art. 4.
Art. 5.
1.
Zabrania się palenia wyrobów tytoniowych, w tym palenia nowatorskich wyrobów tytoniowych,
i palenia papierosów elektronicznych, z zastrzeżeniem art. 5a:7)Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a ustawy,
o której mowa w odnośniku 1.
18)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 8 ustawy z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 960), która weszła w życie z dniem 15 lipca 2016 r.)
na terenie zakładów leczniczych podmiotów leczniczych i w pomieszczeniach innych obiektów,
w których są udzielane świadczenia zdrowotne;
2)
na terenie jednostek organizacyjnych systemu oświaty, o których mowa w przepisach
o systemie oświaty, oraz jednostek organizacyjnych pomocy społecznej, o których mowa
w przepisach o pomocy społecznej;
3)
na terenie uczelni;
4)
w pomieszczeniach zakładów pracy innych niż wymienione w pkt 1 i 2;
5)
w pomieszczeniach obiektów kultury i wypoczynku do użytku publicznego;
6)
w lokalach gastronomiczno-rozrywkowych;
7)
w środkach pasażerskiego transportu publicznego oraz w obiektach służących obsłudze
podróżnych;
8)
na przystankach komunikacji publicznej;
9)
w pomieszczeniach obiektów sportowych;
10)
w ogólnodostępnych miejscach przeznaczonych do zabaw dzieci;
11)
w innych pomieszczeniach dostępnych do użytku publicznego.
1a9)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Właściciel lub zarządzający obiektem lub środkiem transportu, w którym obowiązuje
zakaz palenia wyrobów tytoniowych i palenia papierosów elektronicznych, jest obowiązany
umieścić w widocznych miejscach odpowiednie oznaczenie słowne i graficzne informujące
o zakazie palenia wyrobów tytoniowych i palenia papierosów elektronicznych na terenie
obiektu lub w środku transportu, zwane dalej „informacją o zakazie palenia”.
2.
(uchylony)
3.
(uchylony)
410)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Rada gminy może ustalić, w drodze uchwały, dla terenu gminy inne niż wymienione w
ust. 1 miejsca przeznaczone do użytku publicznego jako strefy wolne od dymu tytoniowego,
pary z papierosów elektronicznych i substancji uwalnianych za pomocą nowatorskiego
wyrobu tytoniowego.
Art. 5a.
1.
Właściciel lub zarządzający może wyłączyć spod zakazu określonego w art. 5 indywidualne
pokoje w obiektach służących celom mieszkalnym.
1a11)Dodany przez art. 1 pkt 5 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Dopuszcza się używanie wyrobów tytoniowych, w tym nowatorskich wyrobów tytoniowych,
lub papierosów elektronicznych w palarniach oraz innych miejscach wyznaczonych na
terenie obiektów jednostek organizacyjnych lub organów podległych lub nadzorowanych
przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych i Ministra
Sprawiedliwości oraz w urzędach obsługujących tych ministrów, a także w środkach przewozu
osób używanych przez te podmioty.
212)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Minister Obrony Narodowej, minister właściwy do spraw wewnętrznych i Minister Sprawiedliwości
określą, w drodze rozporządzeń, szczegółowe warunki używania wyrobów tytoniowych,
w tym nowatorskich wyrobów tytoniowych, lub papierosów elektronicznych na terenie
obiektów oraz urzędów, o których mowa w ust. 1a, i w środkach przewozu osób używanych
przez podmioty określone w ust. 1a, uwzględniając potrzebę zachowania miejsc pracy,
nauki i służby jako stref wolnych od dymu tytoniowego, substancji uwalnianych za pomocą
nowatorskiego wyrobu tytoniowego lub pary z papierosów elektronicznych oraz ochrony
osób niepalących przed dymem tytoniowym, substancjami uwalnianymi za pomocą nowatorskich
wyrobów tytoniowych lub parą z papierosów elektronicznych.
3.
Właściciel lub zarządzający może wyznaczyć palarnię:
1)
w domach pomocy społecznej lub domach spokojnej starości;
1a13)Dodany przez art. 1 pkt 5 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
w całodobowych oddziałach psychiatrycznych, z wyłączeniem oddziałów dysponujących
warunkami wzmocnionego i maksymalnego zabezpieczenia;
2)
w hotelach;
3)
w obiektach służących obsłudze podróżnych;
4)
na terenie uczelni;
5)
w pomieszczeniach zakładów pracy;
6)
w lokalach gastronomiczno-rozrywkowych.
414)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Właściciel lub zarządzający lokalem gastronomiczno-rozrywkowym z co najmniej dwoma
pomieszczeniami przeznaczonymi do konsumpcji może wyłączyć spod zakazu określonego
w art. 5 jedno zamknięte pomieszczenie konsumpcyjne w zakresie palenia:
1)
papierosów elektronicznych lub nowatorskich wyrobów tytoniowych albo
2)
wyrobów tytoniowych, w tym nowatorskich wyrobów tytoniowych i papierosów elektronicznych,
jeżeli to zamknięte pomieszczenie konsumpcyjne jest wyposażone w wentylację zapewniającą,
aby dym tytoniowy nie przenikał do innych pomieszczeń.
Art. 6.
115)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się udostępniania wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych lub pojemników
zapasowych osobom do lat 18. W punkcie detalicznym umieszcza się widoczną i czytelną
informację o treści: „Zakaz sprzedaży wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych osobom do lat 18 (art. 6 ust. 1 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami
używania tytoniu i wyrobów tytoniowych)”.
1a15)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
W przypadku wątpliwości co do pełnoletniości kupującego wyroby tytoniowe, papierosy
elektroniczne lub pojemniki zapasowe sprzedawca może zażądać okazania dokumentu potwierdzającego
wiek.
215)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych na terenie podmiotów wykonujących działalność leczniczą
w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, szkół i placówek oświatowo-wychowawczych
oraz obiektów sportowo-rekreacyjnych.
315)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych oraz ich części w automatach.
4.
Zabrania się sprzedaży papierosów w opakowaniach zawierających mniej niż dwadzieścia
sztuk oraz luzem bez opakowania.
516)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych oraz ich części w systemie samoobsługowym, z wyjątkiem sklepów
wolnocłowych.
617)Dodany przez art. 1 pkt 6 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie:
1)
wyroby tytoniowe i powiązane wyroby spełniające wymagania określone w ustawie oraz
aktach delegowanych;
2)
wyroby tytoniowe i powiązane wyroby, wobec których spełniono obowiązki sprawozdawcze
i informacyjne określone w ustawie.
Art. 6a18)Dodany przez art. 1 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Opakowanie jednostkowe papierosów powinno mieć kształt prostopadłościanu. Opakowanie
jednostkowe tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów powinno mieć kształt prostopadłościanu
lub walca lub mieć formę torebki. Dopuszcza się zastosowanie zaokrąglonych lub ukośnie
ściętych krawędzi, z tym że ostrzeżenie zdrowotne powinno zajmować taką samą powierzchnię
jak na opakowaniu jednostkowym bez takich krawędzi.
2.
Opakowanie jednostkowe papierosów powinno zawierać co najmniej 20 papierosów. Opakowanie
jednostkowe tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów powinno zawierać co najmniej
30 g tytoniu.
3.
Opakowanie jednostkowe papierosów może być wykonane z kartonu lub z miękkiego materiału,
z tym że nie może posiadać zamknięcia, które można ponownie zamknąć lub zakleić po
pierwszym otwarciu, innego niż wieczko otwierane do góry lub uchylne wieczko w pudełku
w stylu papierośnicy. W przypadku opakowań jednostkowych z wieczkiem otwieranym do
góry i uchylnym wieczkiem wieczko powinno być przymocowane tylko do tylnej części
opakowania jednostkowego.
Art. 7.
119)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się produkcji i wprowadzania do obrotu tytoniu do stosowania doustnego.
2.
(uchylony)
Art. 7a.
Zabrania się stosowania w procesie produkcji wyrobów tytoniowych dodatków zwiększających
właściwości uzależniające od nikotyny.
Art. 7b.
Art. 7c21)Dodany przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Zabrania się wprowadzania do obrotu, produkcji i importu w celu wprowadzania do obrotu
wyrobów tytoniowych:
1)
o aromacie charakterystycznym;
2)
zawierających dodatki, w tym takie ich ilości lub stężenia, które zwiększają znacznie
lub w wymiernym stopniu właściwości uzależniające, toksyczność lub właściwości CMR
wyrobu tytoniowego na etapie spożycia.
2.
Zakaz, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, nie dotyczy dodatków niezbędnych w produkcji
wyrobów tytoniowych, w szczególności cukru, który zastępuje cukier tracony podczas
procesu suszenia, jeżeli zastosowanie tych dodatków nie prowadzi do nadania wyrobowi
aromatu charakterystycznego i nie zwiększa znacznie lub w wymiernym stopniu właściwości
uzależniających, toksyczności lub właściwości CMR wyrobu tytoniowego.
3.
Zabrania się wprowadzania do obrotu, produkcji i importu w celu wprowadzania do obrotu
wyrobów tytoniowych zawierających:
1)
witaminy lub inne dodatki, które stwarzają wrażenie, że wyrób tytoniowy jest korzystny
dla zdrowia lub wiąże się z nim zmniejszone zagrożenie dla zdrowia;
2)
kofeinę lub taurynę, lub inne dodatki i związki pobudzające kojarzone z energią i
witalnością;
3)
dodatki mające właściwości barwiące dla wydzielanych substancji;
4)
dodatki, które ułatwiają inhalację lub absorpcję nikotyny - w przypadku wyrobów tytoniowych
do palenia;
5)
dodatki, które w formie niespalonej mają właściwości CMR.
4.
Zabrania się wprowadzania do obrotu, produkcji i importu w celu wprowadzania do obrotu
wyrobów tytoniowych zawierających środki aromatyzujące w jakichkolwiek ich komponentach,
takich jak filtry, papier, opakowania i kapsułki i nadawania wyrobom tytoniowym właściwości
technicznych, które pozwalają na zmianę zapachu lub smaku danych wyrobów tytoniowych
lub intensywności ich dymu. Filtry, papier i kapsułki nie mogą zawierać tytoniu lub
nikotyny.
5.
Do wyrobów tytoniowych stosuje się odpowiednio przepisy określone w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia
2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń
w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającym
dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie
Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji
91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE , zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1907/2006”.
6.
Inspektor do spraw Substancji Chemicznych, zwany dalej „Inspektorem”, informuje Komisję
Europejską o zmianie przepisów ustanawiających zakazy, o których mowa w ust. 1.
Art. 7d21)Dodany przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Inspektor jest uprawniony do dokonywania oceny, czy dany wyrób tytoniowy:
1)
ma aromat charakterystyczny;
2)
zawiera środek aromatyzujący;
3)
zawiera zakazane dodatki;
4)
zawiera dodatki w ilościach, które znacznie lub w wymiernym stopniu zwiększają jego
właściwości uzależniające, toksyczność lub właściwości CMR.
2.
Jeżeli w ramach oceny, o której mowa w ust. 1 pkt 3, ma być przeprowadzone badanie
wyrobu tytoniowego, to przeprowadza się je w laboratorium posiadającym akredytację
w odpowiednim zakresie uzyskaną zgodnie z przepisami dotyczącymi systemów oceny zgodności
lub w laboratoriach powołanych do realizacji zadań z zakresu ochrony zdrowia publicznego
w ramach Państwowej Inspekcji Sanitarnej albo Inspekcji Farmaceutycznej.
3.
Producent lub importer wyrobu tytoniowego przekazuje na żądanie Inspektora próbkę
tego wyrobu umożliwiającą przeprowadzenie badania, o którym mowa w ust. 2, w terminie
14 dni od dnia otrzymania żądania.
4.
Ocena, o której mowa w ust. 1, podlega jednorazowej opłacie w wysokości dwukrotnego
przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród
z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego
Urzędu Statystycznego. Opłata stanowi dochód budżetu państwa. Opłatę wnosi producent
lub importer wyrobu tytoniowego na rachunek bankowy wskazany przez Inspektora w terminie
14 dni od dnia otrzymania wezwania do wniesienia opłaty.
5.
W przypadku gdy zastosowane w wyrobie tytoniowym dodatki mogą powodować nadanie wyrobowi
tytoniowemu aromatu charakterystycznego lub zwiększyć znacznie lub w wymiernym stopniu
właściwości uzależniające, toksyczność lub właściwości CMR, zakazuje się stosowania
tych dodatków w produkcji wyrobów tytoniowych po wydaniu przez Komisję Europejską
aktu wykonawczego określającego, że dany wyrób tytoniowy zawiera takie dodatki. Organem
właściwym w sprawach przedstawienia Komisji Europejskiej wniosku w zakresie, o którym
mowa w zdaniu pierwszym, jest Inspektor.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia w przypadku wydania przez Komisję Europejską aktu
wykonawczego, o którym mowa w ust. 5, określi, w drodze rozporządzenia, dodatki objęte
tym aktem wykonawczym, kierując się potrzebą zahamowania wzrostu spożycia tytoniu
w celu ochrony zdrowia publicznego.
7.
Akty delegowane określają:
1)
maksymalne poziomy zawartości dodatków niezbędnych w produkcji wyrobów tytoniowych
lub kombinacji tych dodatków, nadających aromat charakterystyczny;
2)
maksymalne poziomy zawartości dodatków, które zwiększają znacznie lub w wymiernym
stopniu właściwości uzależniające, toksyczność lub właściwości CMR wyrobów tytoniowych
na etapie spożycia.
8.
W przypadku wszczęcia procedury ustalania, czy dany wyrób tytoniowy jest objęty zakazem
wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym Inspektor
może zasięgnąć opinii niezależnego panelu doradczego ustanowionego na podstawie decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2016/786 z dnia 18 maja 2016 r. określającej procedury
dotyczące ustanowienia i działania niezależnego panelu doradczego wspierającego państwa
członkowskie i Komisję przy ustalaniu, czy wyroby tytoniowe mają aromat charakterystyczny .
9.
W przypadku stwierdzenia na podstawie dowodów naukowych, że wprowadzone do obrotu
wyroby tytoniowe zawierają dodatki w ilościach, które zwiększają znacznie lub w wymiernym
stopniu właściwości uzależniające, toksyczność lub właściwości CMR wyrobów tytoniowych
na etapie spożycia, zakazuje się stosowania tych dodatków w produkcji wyrobów tytoniowych
po wydaniu przez Komisję Europejską aktu wykonawczego określającego, że dany wyrób
tytoniowy zawiera takie dodatki. Organem właściwym w sprawach przedstawiania Komisji
Europejskiej wniosków w zakresie, o którym mowa w zdaniu pierwszym, jest Inspektor.
10.
Minister właściwy do spraw zdrowia w przypadku wydania przez Komisję Europejską aktu
wykonawczego, o którym mowa w ust. 9, określi, w drodze rozporządzenia, dodatki objęte
tym aktem wykonawczym, mając na celu ochronę konsumentów przed uzależnieniem oraz
toksycznością wyrobów tytoniowych i ich właściwościami CMR na etapie spożycia.
Art. 7e21)Dodany przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym określonego
w art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz zakazu określonego w art. 7c ust. 4 nie stosuje się do
wyrobów tytoniowych innych niż papierosy i tytoń do samodzielnego skręcania papierosów.
2.
Akty delegowane określają zniesienie zwolnienia określonego w ust. 1 w odniesieniu
do konkretnej kategorii wyrobu, o którym mowa w ust. 1.
Art. 7f21)Dodany przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się sprzedaży na odległość, w tym transgranicznej sprzedaży na odległość:
1)
wyrobów tytoniowych;
2)
papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych oraz ich części.
Art. 8.
1.
Zabrania się reklamy wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych, pojemników zapasowych
lub rekwizytów tytoniowych i promocji wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych,
pojemników zapasowych lub rekwizytów tytoniowych oraz reklamy i promocji produktów
imitujących te wyroby, lub symboli związanych z używaniem tytoniu, wyrobów tytoniowych,
papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych, w szczególności:22)Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. a ustawy,
o której mowa w odnośniku 1.
1)
w telewizji, radiu, kinach, podmiotach leczniczych, szkołach i placówkach oświatowo-wychowawczych,
w prasie dziecięcej i młodzieżowej, na terenie obiektów sportowo-rekreacyjnych oraz
w innych miejscach publicznych;
2)
w prasie innej niż wymieniona w pkt 1;
3)
na plakatach, w tym plakatach wielkoformatowych;
4)
w środkach usług informatycznych.
223)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się sponsorowania przez firmę tytoniową, w tym producenta lub importera wyrobów
tytoniowych oraz producenta lub importera powiązanych wyrobów, działalności sportowej,
kulturalnej, oświatowej, zdrowotnej i społeczno-politycznej.
323)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zabrania się eksponowania w punkcie detalicznym przedmiotów imitujących opakowania
wyrobów tytoniowych oraz przedmiotów imitujących opakowania papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych.
424)Dodany art. 1 pkt 11 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Etykiety opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego oraz wyrób tytoniowy nie
mogą zawierać jakichkolwiek elementów lub mieć cech, które:
1)
promują wyrób tytoniowy lub zachęcają do jego spożycia, stwarzając błędne wrażenie
co do cech tego wyrobu, jego skutków dla zdrowia, związanych z nim zagrożeń i wydzielanych
przez niego substancji; etykiety nie mogą zawierać żadnych informacji o zawartości
nikotyny, substancji smolistych lub tlenku węgla w wyrobie tytoniowym;
2)
sugerują, że dany wyrób tytoniowy jest mniej szkodliwy niż inne, że jego celem jest
ograniczenie skutków niektórych szkodliwych składników dymu papierosowego lub że jest
ożywczy, dodaje energii, ma lecznicze, odmładzające, naturalne, organiczne właściwości
lub że przynosi inne korzyści związane ze zdrowiem lub stylem życia;
3)
odnoszą się do smaku, zapachu, środków aromatyzujących lub innych dodatków albo ich
braku;
4)
sprawiają, że wyrób tytoniowy przypomina produkt leczniczy, wyrób medyczny, żywność,
środek spożywczy lub kosmetyk;
5)
sugerują, że dany wyrób tytoniowy ma zwiększoną biodegradowalność lub inne cechy korzystne
pod względem ochrony środowiska.
524)Dodany art. 1 pkt 11 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze nie mogą sugerować korzyści ekonomicznych
w postaci dołączonych do nich drukowanych kuponów lub ofert wyrobów po obniżonej cenie
lub darmowych, ofert w rodzaju dwa opakowania w cenie jednego lub innych podobnych
ofert.
624)Dodany art. 1 pkt 11 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Elementy lub cechy, które są zakazane zgodnie z ust. 4 i 5, obejmują w szczególności
teksty, symbole, nazwy, znaki towarowe i oznaczenia graficzne.
Art. 8a25)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Producent lub importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazania Inspektorowi
jednorazowej informacji, w podziale na marki i rodzaje, dotyczącej:
1)
wykazu wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji wyrobu
tytoniowego, w porządku malejącym według masy każdego ze składników zawartych w danym
wyrobie tytoniowym;
2)
poziomów wydzielanych substancji, o których mowa w art. 10 ust. 1, oraz poziomów innych
wydzielanych substancji określonych w przepisach, o których mowa w art. 10 ust. 10;
3)
innych substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe i ich poziomów, jeżeli jest
dostępna.
2.
Producent lub importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do niezwłocznego poinformowania
Inspektora o zmianie składu wyrobu tytoniowego wpływającej na informacje przekazane
na podstawie ust. 1.
3.
W przypadku nowych wyrobów tytoniowych lub zmodyfikowanych wyrobów tytoniowych informacje
wymagane na podstawie ust. 1 są przekazywane Inspektorowi w terminie 6 miesięcy przed
dniem wprowadzenia do obrotu tych wyrobów tytoniowych.
4.
Do wykazu składników, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, należy dołączyć:
1)
oświadczenie określające powody użycia takich składników w wyrobach tytoniowych wraz
z informacją, czy składniki zostały zarejestrowane na podstawie rozporządzenia nr
1907/2006, oraz klasyfikację tych składników zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia
2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym
i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE)
nr 1907/2006 ;
2)
istotne dane toksykologiczne dotyczące tych składników w postaci spalonej lub niespalonej,
w zależności od przypadku, ze szczególnym odniesieniem do ich wpływu na zdrowie konsumentów,
przy uwzględnieniu w szczególności ich skutków uzależniających;
3)
dokument techniczny przedstawiający ogólny opis używanych dodatków i ich właściwości
- w przypadku papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów.
5.
Producent lub importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany wskazać metody pomiaru
wydzielanych substancji, jeżeli zastosował metody:
1)
inne niż określone w art. 10 ust. 3 albo określone w przepisach, o których mowa w
art. 10 ust. 5 - w przypadku substancji smolistych, nikotyny i tlenku węgla;
2)
inne niż określone w przepisach, o których mowa w art. 10 ust. 10 - w przypadku substancji
wydzielanych przez papierosy innych niż substancje smoliste, nikotyna i tlenek węgla
oraz substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe inne niż papierosy.
6.
Producent i importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazywania w postaci
elektronicznej Inspektorowi do dnia 31 marca każdego roku, za rok poprzedni:
1)
dostępnych mu analiz w zakresie badania rynku i preferencji różnych grup konsumentów,
w tym młodych ludzi i innych osób aktualnie używających wyrobów tytoniowych, dotyczących
składników i wydzielanych substancji, jak również streszczeń wszystkich badań rynkowych
przeprowadzonych przy okazji wprowadzania do obrotu nowych wyrobów tytoniowych;
2)
danych dotyczących wielkości ich sprzedaży w podziale na marki i rodzaje, w sztukach
lub w kilogramach, w podziale według państw członkowskich Unii Europejskiej.
Art. 8aa26)Dodany przez art. 1 pkt 13 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Wykaz priorytetowy dodatków zawartych w papierosach i tytoniu do samodzielnego skręcania
papierosów określa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/787 z dnia 18 maja 2016 r. ustanawiająca wykaz
priorytetowy podlegających zwiększonym obowiązkom sprawozdawczym dodatków zawartych
w papierosach i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów (Dz. Urz. UE L 131 z 20.05.2015, str. 88).
2.
Producent i importer papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów zawierających
dodatek, który znajduje się w wykazie, o którym mowa w ust. 1, jest obowiązany do
przeprowadzenia kompleksowego badania w celu stwierdzenia, czy dodatek:
1)
przyczynia się do toksyczności lub właściwości uzależniających danych wyrobów oraz
czy w związku z tym zwiększa się znacznie lub w wymiernym stopniu toksyczność lub
właściwości uzależniające któregokolwiek z wyrobów;
2)
nadaje aromat charakterystyczny;
3)
ułatwia inhalację lub absorpcję nikotyny;
4)
powoduje powstawanie substancji mających właściwości CMR, wraz z podaniem ich ilości,
oraz czy w związku z tym zwiększają się znacznie lub w wymiernym stopniu właściwości
CMR któregokolwiek z danych wyrobów.
3.
W badaniach, o których mowa w ust. 2, uwzględnia się przeznaczenie wyrobów oraz ocenia
się w szczególności substancje wydzielane w procesie spalania z udziałem danego dodatku
i interakcję tego dodatku z innymi składnikami zawartymi w danych wyrobach.
4.
Producenci lub importerzy papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów
stosujący ten sam dodatek w tych wyrobach mogą przeprowadzać wspólne badania, o których
mowa w ust. 2, jeżeli skład wyrobów zawierających ten dodatek jest porównywalny.
5.
Producent lub importer papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów
sporządza sprawozdanie zawierające wyniki badań, o których mowa w ust. 2, streszczenie
oraz kompleksowy przegląd zawierający kompilację dostępnej literatury naukowej na
temat dodatku, o którym mowa w ust. 2, oraz streszczający wewnętrzne dane dotyczące
skutków stosowania tego dodatku.
6.
Producent lub importer przekazuje sprawozdanie Komisji Europejskiej, a jego kopię
Inspektorowi, jeżeli wyrób, o którym mowa w ust. 5, zawierający dany dodatek jest
wprowadzony do obrotu nie później niż 18 miesięcy po dniu umieszczenia tego dodatku
w wykazie, o którym mowa w ust. 1. Komisja Europejska lub Inspektor może żądać od
producentów lub importerów informacji uzupełniających na temat danego dodatku. Informacje
uzupełniające umieszcza się w sprawozdaniu.
7.
Inspektor może poddać przekazane sprawozdanie ocenie, szczególnie pod względem kompleksowości,
metodyki i wniosków, przeprowadzanej przez instytut badawczy nadzorowany przez ministra
właściwego do spraw zdrowia, którego zakres działania określony w statucie wskazuje
na możliwość dokonywania tego rodzaju oceny oraz który jest niezależny od przemysłu
wyrobów tytoniowych.
8.
Ocena, o której mowa w ust. 7, podlega opłacie w wysokości dziesięciokrotnego przeciętnego
miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za
ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego.
Opłata stanowi dochód budżetu państwa. Opłatę wnosi producent lub importer na rachunek
bankowy wskazany przez Inspektora w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania do
wniesienia opłaty.
9.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykaz instytutów
badawczych, o których mowa w ust. 7.
10.
Przepisów ust. 1-9 nie stosuje się do małych i średnich przedsiębiorstw w rozumieniu
przepisów o swobodzie działalności gospodarczej, jeżeli sprawozdanie sporządził inny
producent lub importer.
Art. 8ab26)Dodany przez art. 1 pkt 13 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Informacje uzyskane przez Inspektora na podstawie art. 8a ust. 1-5 i art. 8aa są udostępniane
w Biuletynie Informacji Publicznej, z uwzględnieniem ochrony tajemnicy handlowej.
2.
Inspektor zapewnia dostęp do informacji uzyskanych na podstawie art. 8a i art. 8aa,
z uwzględnieniem ochrony tajemnicy handlowej, Komisji Europejskiej oraz organom innych
państw członkowskich Unii Europejskiej właściwym do uzyskiwania tych informacji.
3.
Producent i importer obowiązany do przekazywania informacji na podstawie art. 8a i
art. 8aa wskazuje informacje, które uznaje za tajemnicę handlową.
4.
Przekazywanie danych, informacji oraz oceny na podstawie art. 8a i art. 8aa odbywa
się w formie elektronicznej.
5.
Producent lub importer wnosi na rachunek bankowy wskazany przez Inspektora, w terminie
14 dni od dnia otrzymania wezwania do wniesienia opłaty, opłatę roczną za otrzymywanie,
przechowywanie, przetwarzanie, analizę i publikowanie informacji dotyczących wyrobów
tytoniowych, przekazanych na podstawie art. 8a i art. 8aa w wysokości przeciętnego
miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za
ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego.
Opłata stanowi dochód budżetu państwa.
6.
Format przekazywania i udostępniania informacji o wyrobach tytoniowych, o których
mowa w art. 8a i art. 8aa, określa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/2186 z dnia 25 listopada
2015 r. ustanawiająca format przekazywania i udostępniania informacji o wyrobach tytoniowych .
Art. 8b.
Art. 928)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobu tytoniowego zamieszcza się
ostrzeżenia zdrowotne sformułowane w języku polskim.
2.
Ostrzeżenia zdrowotne powinny zajmować całą przeznaczoną dla nich płaszczyznę opakowania
jednostkowego lub opakowania zbiorczego. Na opakowaniu nie należy zamieszczać uwag
do ostrzeżeń zdrowotnych, przeformułowywać ich lub odnosić się do nich w jakikolwiek
sposób.
3.
Ostrzeżenia zdrowotne na opakowaniu jednostkowym i na opakowaniu zbiorczym wyrobu
tytoniowego powinny być nadrukowane w sposób widoczny, czytelny, nieusuwalny i trwały,
w szczególności ostrzeżenia zdrowotne nie mogą być częściowo lub całkowicie ukryte
lub zasłonięte przez znaki akcyzy, oznaczenia ceny, zabezpieczenia, osłony, obwoluty,
pudełka lub inne elementy.
4.
Na opakowaniu jednostkowym wyrobu tytoniowego innego niż papierosy i na torebce ostrzeżenia
zdrowotne mogą zostać umieszczone w formie nalepek, pod warunkiem że są one nieusuwalne.
5.
Ostrzeżenia zdrowotne nie mogą zostać naruszone na skutek otwarcia opakowania jednostkowego,
z wyjątkiem opakowań, których wieczko jest otwierane do góry. W takim przypadku ostrzeżenia
zdrowotne mogą zostać podzielone na skutek otwarcia opakowania, ale jedynie w sposób
zapewniający spójność graficzną i widoczność tekstu, fotografii i informacji o zaprzestaniu
palenia.
6.
Ostrzeżenia zdrowotne nie mogą ukrywać lub zasłaniać znaków akcyzy, oznaczeń ceny,
oznaczeń umożliwiających śledzenie ruchu i pochodzenia lub zabezpieczeń na opakowaniach
jednostkowych.
7.
Rozmiar ostrzeżeń zdrowotnych dotyczących wyrobów tytoniowych do palenia, wyrobów
tytoniowych do palenia innych niż papierosy, tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów
i tytoniu do fajki wodnej oraz wyrobów tytoniowych bezdymnych oblicza się w stosunku
do danej płaszczyzny przy opakowaniu zamkniętym.
8.
Ostrzeżenia zdrowotne powinny być otoczone czarną ramką o szerokości 1 mm w obrębie
płaszczyzny przeznaczonej na te ostrzeżenia.
Art. 9a29)Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych do palenia zamieszcza
się następujące ostrzeżenie ogólne:
„
Palenie zabija - rzuć teraz!
”
.
2.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych do palenia zamieszcza
się następującą wiadomość informacyjną:
„
Dym tytoniowy zawiera ponad 70 substancji powodujących raka
”
.
3.
W przypadku wydania aktu delegowanego określającego inne brzmienie wiadomości informacyjnej
określonej w ust. 2 na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych
do palenia zamieszcza się wiadomość informacyjną określoną w tym akcie delegowanym.
4.
W przypadku opakowania jednostkowego w formie pudełka z uchylnym wieczkiem w stylu
papierośnicy, w którym płaszczyzna boczna dzieli się na dwie części podczas otwierania
opakowania, ostrzeżenie ogólne i wiadomość informacyjną umieszcza się w całości na
większej części podzielonej płaszczyzny. Ostrzeżenie ogólne umieszcza się również
wewnątrz opakowania jednostkowego na górnej płaszczyźnie widocznej po otwarciu opakowania.
Boczna płaszczyzna tego typu opakowania ma wysokość co najmniej 16 mm.
5.
Ostrzeżenie ogólne i wiadomość informacyjna powinny zajmować 50% płaszczyzny, na której
są wydrukowane.
6.
Ostrzeżenie ogólne i wiadomość informacyjna są:
1)
drukowane czarną, pogrubioną czcionką Helvetica na białym tle;
2)
wyśrodkowane w obszarze przeznaczonym do ich umieszczenia, a na opakowaniach jednostkowych
w kształcie prostopadłościanu i opakowaniach zbiorczych są umieszczone równolegle
do bocznych krawędzi opakowania jednostkowego lub opakowania zbiorczego.
Art. 9b29)Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Na każdym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych do palenia
zamieszcza się mieszane ostrzeżenia zdrowotne, które:
1)
zawierają jedno z ostrzeżeń tekstowych wymienionych w załączniku do ustawy oraz odpowiadającą
mu kolorową fotografię z biblioteki obrazów w tym załączniku;
2)
zawierają informacje o zaprzestaniu palenia, takie jak numer telefonu, adres poczty
elektronicznej lub adres strony internetowej, gdzie konsumenci mogą zasięgnąć informacji
o programach wsparcia dla osób, które chcą rzucić palenie;
3)
zajmują 65% zewnętrznego obszaru zarówno przedniej, jak i tylnej płaszczyzny opakowania
jednostkowego i opakowania zbiorczego, z tym że na opakowaniach w kształcie walca
powinny znajdować się dwa mieszane ostrzeżenia zdrowotne znajdujące się w równej odległości
od siebie, a każde ostrzeżenie zdrowotne zajmuje 65% przypadającej na nie połowy zaokrąglonej
płaszczyzny;
4)
są widoczne w takiej samej formie na obu stronach opakowania jednostkowego i opakowania
zbiorczego;
5)
są widoczne przy górnej krawędzi opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego
i są umieszczone w tym samym kierunku co wszystkie inne informacje umieszczone na
tej płaszczyźnie opakowania;
6)
w przypadku opakowań jednostkowych papierosów mają następujące wymiary:
a)
wysokość nie mniejszą niż 44 mm,
b)
szerokość nie mniejszą niż 52 mm.
2.
Informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 2, umieszcza i aktualizuje minister właściwy
do spraw zdrowia na stronie internetowej obsługującego go urzędu.
3.
Nad ostrzeżeniem zdrowotnym nie umieszcza się nazw marek lub logo wyrobów tytoniowych
do palenia.
4.
Mieszane ostrzeżenia zdrowotne pogrupowane w trzy zestawy zgodnie z załącznikiem do
ustawy należy wykorzystywać kolejno, przy czym każdy zestaw należy stosować na zmianę
z innymi zestawami przez kolejne 12 miesięcy.
5.
W przypadku gdy akty delegowane określą:
1)
treść ostrzeżeń tekstowych inną niż wymienione w załączniku do ustawy,
2)
zmianę biblioteki obrazów stosowanych w mieszanych ostrzeżeniach zdrowotnych określonych
w załączniku do ustawy
- stosuje się mieszane ostrzeżenia zdrowotne określone w tych aktach delegowanych.
6.
Szczegółowy sposób umieszczania mieszanych ostrzeżeń zdrowotnych na opakowaniach wyrobów
tytoniowych do palenia określa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1842 z dnia 9 października 2015 r. w sprawie
specyfikacji technicznych dotyczących układu, wyglądu i kształtu mieszanych ostrzeżeń
dla wyrobów tytoniowych do palenia .
7.
Producent i importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do stosowania zestawów z
biblioteki obrazów stosowanych w mieszanych ostrzeżeniach zdrowotnych określonych
w załączniku do ustawy lub aktach delegowanych zawierających informacje, o których
mowa w ust. 1 pkt 2, w formacie przekazanym przez Komisję Europejską.
8.
Minister właściwy do spraw zdrowia udostępnia producentom i importerom wyrobów tytoniowych
w postaci elektronicznej, w formacie przekazanym przez Komisję Europejską zestawy,
o których mowa w ust. 7.
Art. 9c29)Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
W przypadku opakowań papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów w
opakowaniach o kształcie prostopadłościanu ostrzeżenie ogólne należy umieścić w dolnej
części jednej z bocznych płaszczyzn opakowania jednostkowego, a wiadomość informacyjną
w dolnej części innej bocznej płaszczyzny. Ostrzeżenia zdrowotne powinny mieć szerokość
co najmniej 20 mm.
2.
W przypadku torebki ostrzeżenie ogólne i wiadomość informacyjną drukuje się na płaszczyznach
zapewniających pełną widoczność tych ostrzeżeń zdrowotnych. W przypadku tytoniu do
samodzielnego skręcania papierosów w opakowaniach jednostkowych w kształcie walca
ostrzeżenie ogólne umieszcza się na zewnętrznej płaszczyźnie wieczka, a wiadomość
informacyjną na wewnętrznej płaszczyźnie wieczka.
3.
Ostrzeżenie ogólne i wiadomość informacyjna, o których mowa w ust. 1 i 2, powinny
zajmować 50% płaszczyzny, na której są wydrukowane.
4.
Ostrzeżenie ogólne i wiadomość informacyjna, o których mowa w ust. 1 i 2, powinny
spełniać wymagania określone w art. 9a ust. 6.
5.
Szczegółowy sposób umiejscowienia ostrzeżenia ogólnego i wiadomości informacyjnej
na torebce określa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1735 z dnia 24 września 2015 r. w sprawie dokładnego
umiejscowienia ostrzeżenia ogólnego i wiadomości informacyjnej na torebkach z tytoniem
do samodzielnego skręcania papierosów .
Art. 9d29)Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych bezdymnych zamieszcza
się następujące ostrzeżenie zdrowotne:
„
Ten wyrób tytoniowy szkodzi Twojemu zdrowiu i powoduje uzależnienie
”
.
2.
W przypadku gdy akt delegowany określi brzmienie ostrzeżenia zdrowotnego inne niż
określone w ust. 1, na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych
bezdymnych zamieszcza się ostrzeżenie zdrowotne określone w tym akcie delegowanym.
3.
Ostrzeżenie zdrowotne, o którym mowa w ust. 1, powinno spełniać wymagania określone
w art. 9a ust. 6.
4.
Tekst ostrzeżenia zdrowotnego, o którym mowa w ust. 1, powinien być równoległy względem
tekstu głównego na płaszczyźnie zarezerwowanej dla tego ostrzeżenia.
5.
Ostrzeżenie zdrowotne, o którym mowa w ust. 1, powinno:
1)
być widoczne na dwóch największych płaszczyznach opakowania jednostkowego i opakowania
zbiorczego;
2)
zajmować 30% płaszczyzny opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego.
Art. 9e29)Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów ziołowych do palenia zamieszcza
się następujące ostrzeżenie zdrowotne:
„
Palenie tego produktu szkodzi Twojemu zdrowiu
”
.
2.
Ostrzeżenie zdrowotne, o którym mowa w ust. 1, powinno być umieszczone na przedniej
i tylnej zewnętrznej płaszczyźnie opakowania jednostkowego i na opakowaniu zbiorczym.
3.
Ostrzeżenie zdrowotne, o którym mowa w ust. 1, powinno spełniać wymagania określone
w art. 9a ust. 6.
4.
Ostrzeżenie zdrowotne, o którym mowa w ust. 1, powinno zajmować 30% obszaru opakowania
jednostkowego i opakowania zbiorczego.
5.
Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze wyrobów ziołowych do palenia nie mogą
zawierać żadnych elementów lub cech określonych w art. 8 ust. 4 pkt 1, 2 i 4 oraz
nie należy podawać na nich informacji, że wyrób nie zawiera dodatków lub środków aromatyzujących.
Art. 9f29)Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Wygląd opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego wyrobów tytoniowych przeznaczonych
dla konsumentów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej powinien spełniać wymagania
określone w ustawie lub aktach delegowanych.
Art. 1030)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
1.
Maksymalny poziom wydzielanych substancji smolistych, nikotyny i tlenku węgla w dymie
papierosowym papierosów produkowanych, importowanych lub wprowadzonych do obrotu nie
może przekroczyć następujących wartości:
1)
w przypadku substancji smolistych - 10 mg w przeliczeniu na jednego papierosa;
2)
w przypadku nikotyny - 1 mg w przeliczeniu na jednego papierosa;
3)
w przypadku tlenku węgla - 10 mg w przeliczeniu na jednego papierosa.
2.
W przypadku gdy akty delegowane określą obniżony maksymalny poziom wydzielanych substancji
określonych w ust. 1, stosuje się poziom określony w tych aktach delegowanych.
3.
Wydzielane substancje smoliste, nikotyna i tlenek węgla w dymie papierosowym są mierzone
na podstawie norm:
1)
ISO: 4387 dla substancji smolistych;
2)
ISO: 10315 dla nikotyny;
3)
ISO: 8454 dla tlenku węgla.
4.
Dokładność podawanych pomiarów dotyczących zawartości substancji smolistych, nikotyny
i tlenku węgla ustala się zgodnie z normą ISO: 8243.
5.
W przypadku gdy akty delegowane określą inne metody pomiaru wydzielanych substancji
określonych w ust. 1, stosuje się metody pomiaru określone w tych aktach delegowanych.
6.
Weryfikację maksymalnego poziomu wydzielanych substancji smolistych, nikotyny i tlenku
węgla w dymie papierosów przeprowadza Inspektor w laboratoriach posiadających akredytację
w odpowiednim zakresie uzyskaną zgodnie z przepisami dotyczącymi systemów oceny zgodności
lub laboratoriach powołanych do realizacji zadań z zakresu ochrony zdrowia publicznego
w ramach Państwowej Inspekcji Sanitarnej lub Inspekcji Farmaceutycznej.
7.
Producent lub importer papierosów jest obowiązany przekazać na żądanie Inspektora
próbkę papierosów umożliwiającą dokonanie pomiaru w celu przeprowadzenia weryfikacji,
o której mowa w ust. 6, w terminie 14 dni od dnia otrzymania żądania.
8.
Weryfikacja, o której mowa w ust. 6, podlega opłacie w wysokości przeciętnego miesięcznego
wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za ubiegły rok
ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego.
Opłata stanowi dochód budżetu państwa. Opłatę wnosi producent lub importer papierosów
na rachunek bankowy wskazany przez Inspektora w terminie 14 dni od dnia otrzymania
wezwania do wniesienia opłaty.
9.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wykaz laboratoriów,
o których mowa w ust. 6, biorąc pod uwagę ich niezależność od przemysłu wyrobów tytoniowych.
10.
Akty delegowane określają maksymalny poziom wydzielanych przez papierosy substancji
innych niż określone w ust. 1 oraz substancji wydzielanych przez wyroby tytoniowe
inne niż papierosy oraz metody ich pomiaru.
11.
Minister właściwy do spraw zdrowia informuje Komisję Europejską o laboratoriach określonych
w przepisach wydanych na podstawie ust. 9.
Art. 10a31)Dodany przez art. 1 pkt 18 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Producent lub importer wyrobów tytoniowych przeznaczonych na rynek Unii Europejskiej
jest obowiązany do zapewnienia oznaczenia opakowania jednostkowego wyrobów tytoniowych
niepowtarzalnym identyfikatorem drukowanym lub umieszczanym w sposób nieusuwalny i
trwały.
2.
Niepowtarzalny identyfikator nie może być:
1)
ukryty lub zasłonięty, w szczególności znakami akcyzy lub oznaczeniami ceny;
2)
ukrywany lub zasłaniany przez otwarcie opakowania jednostkowego.
3.
Niepowtarzalny identyfikator zawiera informacje umożliwiające ustalenie:
1)
daty i miejsca produkcji wyrobu;
2)
zakładu produkcyjnego, w którym wyrób został wyprodukowany;
3)
maszyny użytej do produkcji wyrobu;
4)
zmiany produkcyjnej lub czasu produkcji wyrobu;
5)
opisu wyrobu;
6)
rynku, na którym wyrób ma być wprowadzany do sprzedaży detalicznej;
7)
planowanej trasy transportu wyrobu;
8)
importera wyrobu do Unii Europejskiej, jeżeli zachodzi taka konieczność;
9)
rzeczywistej trasy transportu wyrobu z miejsca produkcji do pierwszego punktu detalicznego,
w tym wszystkich wykorzystanych magazynów, a także daty transportu, celu transportu,
miejsca rozpoczęcia transportu i odbiorcy;
10)
danych wszystkich podmiotów, które nabyły wyrób - od miejsca produkcji do pierwszego
punktu detalicznego;
11)
faktury, numeru zamówienia i dowodów płatności w odniesieniu do wszystkich podmiotów,
które nabyły wyrób - od producenta do pierwszego punktu detalicznego.
4.
Informacje, o których mowa w ust. 3 pkt 1-8, są zawarte w niepowtarzalnym identyfikatorze
lub są możliwe do odczytania bezpośrednio z tego identyfikatora.
5.
Dostęp do informacji, o których mowa w ust. 3 pkt 9-11, następuje przez oficjalną
stronę internetową producenta lub importera wyrobów tytoniowych przy użyciu niepowtarzalnego
identyfikatora.
6.
Podmioty uczestniczące w obrocie wyrobami tytoniowymi, z wyłączeniem pierwszego punktu
detalicznego, są obowiązane do rejestracji czasu wejścia w posiadanie każdego opakowania
jednostkowego, a także wszystkich przemieszczeń tego opakowania, do chwili, w której
podmioty te przestały posiadać te wyroby tytoniowe. Obowiązek ten może być wykonywany
przez oznaczanie i rejestrowanie zgromadzonych opakowań, takich jak kartony, pudła
czy palety, jeżeli istnieje możliwość śledzenia ruchu i pochodzenia opakowań jednostkowych.
7.
Podmioty uczestniczące w obrocie wyrobami tytoniowymi prowadzą kompletne i dokładne
rejestry wszystkich istotnych transakcji związanych z obrotem wyrobami tytoniowymi.
8.
Producent wyrobu tytoniowego jest obowiązany przekazać wszystkim podmiotom uczestniczącym
w obrocie wyrobami tytoniowymi, z wyłączeniem pierwszego punktu detalicznego, w tym
importerom, przedsiębiorcom prowadzącym magazyny i przedsiębiorcom transportowym,
niezbędne urządzenia umożliwiające rejestrowanie wyrobów tytoniowych, które podmioty
te nabywają, sprzedają, przechowują, transportują lub w stosunku do których dokonują
innego rodzaju czynności. Urządzenia te mogą odczytywać i przekazywać zarejestrowane
dane w postaci elektronicznej do ośrodka przechowywania danych, o którym mowa w ust.
9.
9.
Producent i importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany zawrzeć umowę w sprawie przechowywania
danych z niezależnym od niego ośrodkiem przechowywania danych, zwanym dalej „ośrodkiem”.
10.
Ośrodek oraz umowa, o której mowa w ust. 9, są zatwierdzane przez Komisję Europejską.
11.
Wnioski o zatwierdzenie ośrodka oraz umowy, o której mowa w ust. 9, są przekazywane
Komisji Europejskiej za pośrednictwem ministra właściwego do spraw finansów publicznych
w terminie 7 dni od dnia ich otrzymania. Wnioski obejmują informacje i potwierdzające
je dokumenty dotyczące spełnienia wymagań określonych w:
1)
ust. 13 - w przypadku wniosku o zatwierdzenie ośrodka;
2)
akcie delegowanym określającym główne elementy umowy, o której mowa w ust. 9.
12.
O zatwierdzeniu ośrodka oraz umowy, o której mowa w ust. 9, producent lub importer
wyrobów tytoniowych informuje niezwłocznie ministra właściwego do spraw finansów publicznych
oraz Inspektora.
13.
Ośrodek jest obowiązany spełniać następujące wymagania:
1)
znajduje się na terytorium Unii Europejskiej;
2)
jest monitorowany przez audytora zewnętrznego, zaproponowanego i opłaconego przez
producenta wyrobów tytoniowych oraz zatwierdzonego przez Komisję Europejską;
3)
zapewnia pełny dostęp do przechowywanych danych dla Komisji Europejskiej, ministra
właściwego do spraw finansów publicznych, Inspektora i innych organów władzy publicznej
właściwych w sprawach ochrony zdrowia, warunków sanitarnych i nadzoru sanitarnego
lub finansów publicznych oraz właściwych w tym zakresie organów innych państw członkowskich
Unii Europejskiej, a także niezależnego audytora, o którym mowa w pkt 2;
4)
przechowywane dane nie mogą zostać zmodyfikowane albo usunięte przez żaden podmiot
uczestniczący w obrocie wyrobami tytoniowymi;
5)
jest niezależny i ma odpowiednie zdolności techniczne do przechowywania wymaganych
danych.
14.
Audytor zewnętrzny składa roczne sprawozdanie właściwym organom państw członkowskich
Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej, oceniając w szczególności wszystkie naruszenia
dotyczące dostępu do przechowywanych w ośrodku danych.
15.
Minister właściwy do spraw finansów publicznych może udzielić producentom lub importerom
wyrobów tytoniowych dostępu do danych przechowywanych w ośrodku, jeżeli nie narusza
to tajemnicy handlowej.
16.
Przetwarzanie danych osobowych przechowywanych i udostępnianych przez ośrodek odbywa
się na zasadach określonych w przepisach o ochronie danych osobowych.
17.
Minister właściwy do spraw finansów publicznych w przypadku wydania przez Komisję
Europejską przepisów wykonawczych w zakresie norm technicznych dla ustanowienia i
funkcjonowania systemu śledzenia ruchu i pochodzenia wyrobów tytoniowych, w tym w
odniesieniu do oznaczania za pomocą niepowtarzalnego identyfikatora, rejestrowania,
przekazywania, przetwarzania oraz przechowywania danych oraz w odniesieniu do dostępu
do przechowywanych danych, jak również w zakresie norm technicznych dla zapewnienia
pełnej zgodności systemów używanych do niepowtarzalnych identyfikatorów oraz funkcji
powiązanych z innymi systemami w Unii Europejskiej, określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wymagania techniczne dotyczące niepowtarzalnego identyfikatora, rejestrowania, przekazywania,
przetwarzania oraz przechowywania danych oraz dostępu do przechowywanych danych,
2)
wymagania techniczne dla zapewnienia pełnej zgodności systemów używanych do niepowtarzalnych
identyfikatorów oraz funkcji powiązanych z innymi systemami w Unii Europejskiej
- biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia sprawnego funkcjonowania systemu śledzenia
ruchu i pochodzenia wyrobów tytoniowych.
Art. 10b31)Dodany przez art. 1 pkt 18 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Producent lub importer jest obowiązany zabezpieczyć opakowania jednostkowe wyrobów
tytoniowych odpornym na ingerencję zabezpieczeniem złożonym z widocznego i niewidocznego
elementu, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 2. Zabezpieczenie drukuje
się lub umieszcza w sposób trwały i widoczny, uniemożliwiający jego ukrycie lub zasłonięcie,
w tym znakami akcyzy lub oznaczeniami ceny lub innymi elementami wymaganymi przepisami
prawa.
2.
Minister właściwy do spraw finansów publicznych w przypadku wydania przez Komisję
Europejską przepisów wykonawczych w zakresie norm technicznych dotyczących zabezpieczenia
określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki w zakresie norm technicznych
dotyczących zabezpieczenia oraz ich ewentualnej rotacji, biorąc pod uwagę konieczność
zapewnienia trwałości zabezpieczenia i rodzaje opakowań jednostkowych wyrobów tytoniowych.
3.
W przypadku gdy znak akcyzy, o którym mowa w przepisach o podatku akcyzowym, spełnia
wszystkie warunki określone w przepisach, o których mowa w ust. 2, znak ten jest stosowany
jako zabezpieczenie, o którym mowa w ust. 1.
Art. 11.
Leczenie uzależnienia od używania tytoniu jest finansowane na zasadach określonych
w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Art. 11a32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Nowatorskie wyroby tytoniowe mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej
sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po uzyskaniu
zezwolenia Inspektora wydawanego na podstawie zgłoszenia producenta lub importera.
2.
Zgłoszenia nowatorskich wyrobów tytoniowych dokonuje się w postaci elektronicznej,
w terminie co najmniej 6 miesięcy przed dniem planowanego udostępnienia, o którym
mowa w ust. 1.
3.
Do zgłoszenia wprowadzanego do obrotu nowatorskiego wyrobu tytoniowego dołącza się:
1)
jego szczegółowy opis;
2)
instrukcję jego użytkowania;
3)
informacje o składnikach i wydzielanych substancjach; przepisy art. 8a stosuje się
odpowiednio;
4)
dostępne badania naukowe dotyczące toksyczności, właściwości uzależniających i atrakcyjności
takiego wyrobu, w szczególności w odniesieniu do jego składników i wydzielanych substancji;
5)
dostępne analizy, ich streszczenia i badania rynku na temat preferencji różnych grup
konsumentów, w tym młodych ludzi i innych osób aktualnie używających wyrobów tytoniowych;
6)
inne dostępne i istotne informacje, w tym analizę stosunku ryzyka do korzyści związanych
z takim wyrobem, analizę jego spodziewanych skutków w kontekście zaprzestania i rozpoczęcia
spożycia tytoniu oraz przewidywań dotyczących sposobu postrzegania tego wyrobu przez
konsumentów;
7)
potwierdzenie wniesienia opłaty określonej w ust. 7.
4.
Producent i importer nowatorskich wyrobów tytoniowych jest obowiązany do niezwłocznego
przekazania Inspektorowi wszystkich nowych lub zaktualizowanych informacji dotyczących
analiz, badań i innych informacji, o których mowa w ust. 3 pkt 4-6.
5.
Inspektor przekazuje Komisji Europejskiej wszystkie informacje otrzymane na podstawie
ust. 3 i 4.
6.
Inspektor wydaje zezwolenie albo odmawia jego wydania w terminie 5 miesięcy od dnia
zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1.
7.
Za wydanie zezwolenia producent lub importer wnosi na rachunek bankowy wskazany przez
Inspektora opłatę w wysokości trzydziestokrotnego przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia
w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w
drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego. Opłata stanowi
dochód budżetu państwa.
8.
Zgłoszenie, do którego nie dołączono potwierdzenia wniesienia opłaty określonej w
ust. 7, pozostawia się bez rozpoznania.
9.
Zezwolenie może zostać wydane wyłącznie na nowatorski wyrób tytoniowy spełniający
wymagania określone dla wyrobu tytoniowego do palenia albo wyrobu tytoniowego bezdymnego.
10.
Jeżeli na potrzeby wydania zezwolenia ma być przeprowadzone badanie nowatorskiego
wyrobu tytoniowego, przeprowadza się je w laboratorium posiadającym akredytację w
odpowiednim zakresie uzyskaną zgodnie z przepisami dotyczącymi systemów oceny zgodności
lub w laboratoriach powołanych do realizacji zadań z zakresu ochrony zdrowia publicznego
w ramach Państwowej Inspekcji Sanitarnej albo Inspekcji Farmaceutycznej.
Art. 11b32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe mogą być udostępniane po raz pierwszy
w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do
obrotu po dokonaniu przez producenta lub importera zgłoszenia oraz wyznaczeniu osoby
prawnej lub fizycznej do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej.
2.
Zgłoszenia do Inspektora dokonuje się, w postaci elektronicznej, w terminie co najmniej
6 miesięcy przed dniem planowanego udostępnienia, o którym mowa w ust. 1.
3.
Zgłoszenie zawiera:
1)
nazwę (firmę) i dane kontaktowe producenta, osoby prawnej lub fizycznej wyznaczonej
do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej oraz, w stosownych przypadkach, importera;
2)
wykaz wszystkich składników i substancji wydzielanych w wyniku korzystania z wyrobu,
w podziale na marki i rodzaje, wraz z ich ilościami;
3)
dane toksykologiczne dotyczące składników i substancji wydzielanych w wyrobie, w tym
po podgrzaniu, ze szczególnym odniesieniem do wpływu ich wdychania na zdrowie konsumentów,
uwzględniając w szczególności ich właściwości uzależniające;
4)
informacje na temat dawki nikotyny i jej absorpcji podczas spożywania wyrobu w normalnych
lub racjonalnie przewidywalnych warunkach;
5)
opis komponentów wyrobu, w tym, w stosownych przypadkach, mechanizmu otwierania i
ponownego jego napełniania;
6)
opis procesu produkcji, w tym wskazanie, czy jest to produkcja seryjna, i oświadczenie
następującej treści:
„
Oświadczam, że proces produkcji papierosa elektronicznego lub pojemnika zapasowego
zapewnia zgodność z wymaganiami ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu
i wyrobów tytoniowych.
”
;
7)
oświadczenie następującej treści:
„
Oświadczam, że ponoszę pełną odpowiedzialność za jakość i bezpieczeństwo papierosa
elektronicznego lub pojemnika zapasowego wprowadzonego do obrotu i wykorzystywanego
w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach.
”
;
8)
w przypadku średnich, małych i mikroprzedsiębiorstw - oświadczenie o spełnieniu kryteriów
zgodnie z zaleceniem Komisji 2003/361/WE z dnia 6 maja 2003 r. dotyczącym definicji przedsiębiorstw
mikro-, małych i średnich (notyfikowanego jako dokument nr C(2003) 1422) (Dz. Urz. UE L 124 z 20.05.2003, str.
36), zwanym dalej „zaleceniem 2003/361/WE”.
4.
Zgłoszenie podlega opłacie w wysokości przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze
przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia,
przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego, 50% tej opłaty - w przypadku średnich
przedsiębiorstw w rozumieniu zalecenia 2003/361/WE albo 30% tej opłaty - w przypadku
małych i mikroprzedsiębiorstw w rozumieniu zalecenia 2003/361/WE. Opłata stanowi dochód
budżetu państwa. Opłatę wnosi producent lub importer na rachunek bankowy wskazany
przez Inspektora.
5.
Do zgłoszenia dołącza się potwierdzenie wniesienia opłaty określonej w ust. 4.
6.
Oświadczenia, o których mowa w ust. 3 pkt 6-8, zawierają także:
1)
wskazanie:
a)
nazwy (firmy) producenta lub importera, jego siedziby i adresu,
b)
miejsca i daty złożenia oświadczenia;
2)
podpis osoby uprawnionej do reprezentowania producenta lub importera, ze wskazaniem
imienia i nazwiska oraz pełnionej funkcji.
7.
Oświadczenia, o których mowa w ust. 3 pkt 6-8, składa się pod rygorem odpowiedzialności
karnej za składanie fałszywych zeznań. Składający oświadczenie jest obowiązany do
zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy(-ma) odpowiedzialności
karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu
o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań.
8.
W przypadku gdy przekazane w zgłoszeniu informacje, o których mowa w ust. 3, są niekompletne
lub brak jest potwierdzenia wniesienia opłaty określonej w ust. 4, Inspektor wzywa
do usunięcia tych braków w terminie 30 dni. Po bezskutecznym upływie tego terminu
zgłoszenie pozostawia się bez rozpatrzenia.
9.
W przypadku zmiany informacji, o których mowa w ust. 3 pkt 2-5, producent lub importer
jest obowiązany do dokonania nowego zgłoszenia. Przepisy ust. 2-8 stosuje się odpowiednio.
10.
Dane uzyskane na podstawie ust. 3, z uwzględnieniem ochrony tajemnicy handlowej, podlegają
publikacji w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie urzędu obsługującego Inspektora.
11.
Wspólny format zgłaszania papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych określa
decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/2183 z dnia 24 listopada 2015 r. ustanawiająca
wspólny format zgłaszania papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych (Dz.
Urz. UE L 309 z 26.11.2015, str. 15).
Art. 11c32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Papierosy elektroniczne lub pojemniki zapasowe powinny spełniać następujące wymagania:
1)
płyn zawierający nikotynę powinien być umieszczony wyłącznie w specjalnie przeznaczonych
do tego pojemnikach zapasowych, których pojemność nie może przekraczać 10 ml, a w
przypadku papierosów elektronicznych jednorazowego użytku lub kartridżów jednorazowych
pojemność kartridżów jednorazowych lub zbiorniczków nie może przekraczać 2 ml;
2)
zawartość nikotyny w płynie nie może przekraczać 20 mg/ml;
3)
płyn zawierający nikotynę nie może zawierać dodatków wymienionych w art. 7c ust. 3;
4)
do produkcji płynu zawierającego nikotynę zostały wykorzystane jedynie składniki o
wysokiej czystości, a substancje inne niż składniki, o których mowa w art. 11b ust.
3 pkt 2, były obecne w płynie zawierającym nikotynę w śladowych ilościach, jeżeli
nie ma technicznych możliwości wyeliminowania takich śladowych ilości podczas produkcji;
5)
w płynach zawierających nikotynę oprócz nikotyny zostały wykorzystane jedynie składniki,
które - w postaci podgrzanej lub niepodgrzanej - nie zagrażają ludzkiemu zdrowiu;
6)
nikotyna w papierosach elektronicznych powinna być dawkowana w jednolity sposób w
normalnych warunkach użytkowania;
7)
powinny być zabezpieczone przed dziećmi, powinny mieć zabezpieczenie uniemożliwiające
ich przypadkowe otwarcie oraz zabezpieczenie przed rozbiciem i przeciekaniem oraz
posiadać mechanizm zapewniający ponowne napełnianie bez wycieków.
2.
Normy techniczne mechanizmów ponownego napełniania papierosów elektronicznych i pojemników
zapasowych określa decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/586 z dnia 14 kwietnia 2016 r.
w sprawie norm technicznych mechanizmu ponownego napełniania papierosów elektronicznych
(Dz. Urz. UE L 101 z 16.04.2016, str. 15).
3.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym papierosów elektronicznych i pojemników
zapasowych powinien być zamieszczony wykaz wszystkich składników wyrobu w porządku
malejącym według masy, zawartość nikotyny w wyrobie i jej ilość w przyjmowanej dawce,
numer serii i ostrzeżenia dotyczące ochrony przed dziećmi oraz powinna być dołączona
do opakowania jednostkowego papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych ulotka
z instrukcją w języku polskim.
4.
Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze papierosów elektronicznych i pojemników
zapasowych nie mogą mieć elementów lub cech, o których mowa w art. 8 ust. 4-6, z wyjątkiem
art. 8 ust. 4 pkt 1 w zakresie informacji o zawartości nikotyny oraz art. 8 ust. 4
pkt 3 w zakresie informacji o środkach aromatyzujących.
5.
Ulotka, o której mowa w ust. 3, powinna zawierać instrukcję dotyczącą:
1)
użytkowania i przechowywania wyrobu obejmującą informacje o tym, że wyrób nie jest
zalecany dla ludzi młodych i osób niepalących;
2)
informacji o przeciwwskazaniach;
3)
ostrzeżenia dla grup szczególnego ryzyka;
4)
możliwych niekorzystnych skutków;
5)
właściwości uzależniających i toksyczności;
6)
danych kontaktowych producenta lub importera i osoby prawnej lub fizycznej wyznaczonej
do kontaktów na terytorium Unii Europejskiej.
6.
Na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym papierosów elektronicznych i pojemników
zapasowych wprowadzanym do obrotu producent lub importer jest obowiązany do zamieszczenia
w sposób widoczny, czytelny i trwały ostrzeżenia zdrowotnego sformułowanego w języku
polskim.
7.
Na opakowaniach, o których mowa w ust. 6, zamieszcza się następujące ostrzeżenie zdrowotne:
„
Wyrób zawiera nikotynę, która powoduje szybkie uzależnienie.
”
.
8.
Ostrzeżenie zdrowotne jest:
1)
drukowane czarną, pogrubioną czcionką Helvetica na białym tle;
2)
wyśrodkowane w obszarze przeznaczonym do jego umieszczenia, a na opakowaniach jednostkowych
w kształcie prostopadłościanu i opakowaniach zbiorczych jest umieszczone równolegle
do bocznych krawędzi opakowania jednostkowego lub opakowania zbiorczego.
9.
Tekst ostrzeżenia zdrowotnego jest równoległy względem tekstu głównego na płaszczyźnie
zarezerwowanej dla tego ostrzeżenia.
10.
Ostrzeżenie zdrowotne:
1)
powinno być widoczne na dwóch największych płaszczyznach opakowania jednostkowego
i opakowania zbiorczego;
2)
powinno zajmować 30% płaszczyzny opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego.
11.
W przypadku gdy akty delegowane określą inną treść ostrzeżenia zdrowotnego określonego
w ust. 7, stosuje się ostrzeżenie zdrowotne określone w tych aktach delegowanych.
12.
Producent lub importer papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych jest obowiązany
do wyznaczenia osoby prawnej lub fizycznej do kontaktu na terytorium Unii Europejskiej
w celu udzielania informacji o wprowadzanych do obrotu papierosach elektronicznych
lub pojemnikach zapasowych.
Art. 11d32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Producent i importer papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych jest obowiązany
do przekazywania Inspektorowi corocznego sprawozdania zawierającego:
1)
wyczerpujące dane na temat wielkości sprzedaży, w podziale na marki i rodzaje wyrobu;
2)
informacje dotyczące preferencji różnych grup konsumentów, w tym ludzi młodych, osób
niepalących i głównych grup osób aktualnie używających wyrobów;
3)
informacje na temat form sprzedaży wyrobów;
4)
streszczenia wszystkich badań rynku przeprowadzonych w zakresie, o którym mowa w pkt
1-3, wraz z ich przekładem na język angielski.
2.
Sprawozdanie przedkłada się w postaci elektronicznej w terminie do dnia 31 marca roku
następującego po roku, którego sprawozdanie dotyczy.
3.
Inspektor jest organem właściwym w zakresie udostępniania informacji uzyskanych od
producenta i importera papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych na potrzeby
Komisji Europejskiej i innych państw członkowskich, z uwzględnieniem ochrony tajemnicy
handlowej.
4.
Inspektor monitoruje rozwój rynku papierosów elektronicznych oraz rozwój rynku pojemników
zapasowych, biorąc pod uwagę wszystkie dowody wskazujące, że stosowanie papierosów
elektronicznych i pojemników zapasowych prowadzi do uzależnienia od nikotyny, a ostatecznie
do spożycia wyrobów tytoniowych.
Art. 11e32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Producent, importer lub dystrybutor papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych
jest obowiązany do ustanowienia i utrzymywania systemu zbierania informacji o wszystkich
podejrzewanych i niepożądanych dla zdrowia ludzkiego działaniach tych wyrobów.
2.
W celu realizacji obowiązku określonego w ust. 1 producent, importer lub dystrybutor
papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych jest obowiązany przechowywać
informacje, o których mowa w ust. 1, oraz przekazywać je niezwłocznie Inspektorowi.
3.
W przypadku gdy producent, importer lub dystrybutor papierosów elektronicznych lub
pojemników zapasowych ma powody do stwierdzenia, że posiadane przez niego papierosy
elektroniczne lub pojemniki zapasowe, które mają zostać wprowadzone do obrotu lub
znajdują się w obrocie, nie są bezpieczne lub nie są dobrej jakości, lub w inny sposób
są niezgodne z przepisami ustawy lub wydanymi na jej podstawie aktami wykonawczymi,
jest obowiązany do niezwłocznego podjęcia działań niezbędnych do dostosowania tego
wyrobu do wymagań wynikających z ustawy lub tych aktów, jego zwrotu lub wycofania
z obrotu.
4.
W przypadkach, o których mowa w ust. 3, producent, importer lub dystrybutor papierosów
elektronicznych lub pojemników zapasowych jest obowiązany do niezwłocznego powiadomienia
o tym fakcie Inspektora i podania szczegółowych informacji, w tym o zagrożeniach dla
zdrowia i bezpieczeństwa ludzkiego, oraz o wszystkich podjętych działaniach i o rezultatach
tych działań.
5.
Inspektor może zażądać od producentów, importerów lub dystrybutorów papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych dodatkowych informacji dotyczących papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych, w szczególności w zakresie ich bezpieczeństwa i jakości
lub wszystkich działań niepożądanych.
Art. 11f32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
W przypadku gdy Inspektor stwierdzi lub ma uzasadnione powody do stwierdzenia, że
określone papierosy elektroniczne lub pojemniki zapasowe albo dany rodzaj papierosów
elektronicznych lub pojemników zapasowych mogą stanowić poważne zagrożenia dla zdrowia
ludzkiego, wstrzymuje, w drodze decyzji, ich wytwarzanie lub wprowadzanie do obrotu
lub nakazuje wycofanie z obrotu na czas niezbędny dla dokonania oceny przez Komisję
Europejską.
2.
O wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 1, i podjętych w związku z tym działaniach
Inspektor niezwłocznie informuje Komisję Europejską w celu dokonania oceny oraz właściwe
organy innych państw członkowskich Unii Europejskiej.
3.
Po uzyskaniu oceny Komisji Europejskiej Inspektor niezwłocznie:
1)
uchyla dotychczasową decyzję, o której mowa w ust. 1, w przypadku gdy Komisja Europejska
uzna podjęte działania za nieuzasadnione, albo
2)
wydaje decyzję o całkowitym wstrzymaniu wytwarzania lub wprowadzania do obrotu lub
nakazuje wycofanie z obrotu określonych papierosów elektronicznych lub pojemników
zapasowych albo danego rodzaju papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych,
w przypadku gdy Komisja Europejska uzna podjęte działania za uzasadnione.
4.
Inspektor podaje do publicznej wiadomości informację o wydaniu decyzji, o których
mowa w ust. 1 i 3, przez ogłoszenie w Biuletynie Informacji Publicznej nazwy lub rodzaju
wyrobu oraz nazwy producenta lub importera.
5.
Akty delegowane określają zakaz wprowadzania do obrotu określonych papierosów elektronicznych
lub pojemników zapasowych lub danego rodzaju papierosów elektronicznych lub pojemników
zapasowych.
Art. 11g32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Przepisów ustawy dotyczących papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych nie
stosuje się do papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych, na które należy
uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na podstawie przepisów Prawa farmaceutycznego lub które podlegają wymaganiom określonym w przepisach o wyrobach medycznych.
Art. 11h32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Producent lub importer wyrobów ziołowych do palenia przekazuje Inspektorowi wykaz
wszystkich składników, z podaniem ich ilości, używanych do produkcji tych wyrobów,
w podziale na marki i rodzaje.
2.
Producent lub importer wyrobów ziołowych do palenia informuje Inspektora w przypadku
zmiany składu wyrobu wpływającej na informacje przekazywane na podstawie ust. 1.
3.
Informacje, o których mowa w ust. 1 i 2, są przekazywane Inspektorowi co najmniej
6 miesięcy przed dniem wprowadzenia do obrotu nowego lub zmodyfikowanego wyrobu ziołowego
do palenia.
4.
Informacje, o których mowa w ust. 1 i 2, są publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej
na stronie urzędu obsługującego Inspektora, z uwzględnieniem ochrony tajemnicy handlowej.
5.
Producent lub importer wyrobów ziołowych do palenia, przedkładając informacje zgodnie
z ust. 1-3, wskazuje informacje, które uznaje za tajemnicę handlową.
Art. 11i32)Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Nieopłacone, opłacone w części lub nieopłacone w terminie należności budżetowe wynikające
z opłat stanowiących dochód budżetu państwa określone w art. 7d ust. 4, art. 8aa ust.
8, art. 8ab ust. 5 i art. 10 ust. 8 podlegają ściągnięciu w trybie przepisów o postępowaniu
egzekucyjnym w administracji.
2.
Inspektor jest wierzycielem uprawnionym do żądania wykonania w drodze egzekucji administracyjnej
należności, o których mowa w ust. 1.
Art. 1233)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 20 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Kto:
1)
reklamuje lub promuje wyroby lub produkty wbrew postanowieniom art. 8 ust. 1,
2)
sponsoruje działalność sportową, kulturalną, oświatową, zdrowotną lub społeczno-polityczną
wbrew postanowieniom art. 8 ust. 2,
3)
eksponuje w punkcie detalicznym przedmioty imitujące opakowania wyrobów tytoniowych,
papierosów elektronicznych lub pojemników zapasowych wbrew postanowieniom art. 8 ust.
3,
4)
na opakowaniu jednostkowym lub opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych umieszcza
jakiekolwiek elementy lub cechy, które sugerują korzyści ekonomiczne, o których mowa
w art. 8 ust. 5,
5)
produkuje lub wprowadza do obrotu tytoń do stosowania doustnego,
6)
produkuje lub importuje w celu wprowadzenia do obrotu wyroby tytoniowe w opakowaniach,
na których nie zamieszczono ostrzeżenia zdrowotnego lub z ostrzeżeniem zdrowotnym
wbrew postanowieniom art. 9-9f,
7)
wprowadza do obrotu wyroby tytoniowe w opakowaniach, na których nie zamieszczono ostrzeżenia
zdrowotnego sformułowanego w języku polskim,
8)
produkuje lub importuje wyroby tytoniowe, w których maksymalny poziom wydzielanych
substancji smolistych, nikotyny i tlenku węgla w dymie papierosowym przekracza wartości,
o których mowa w art. 10 ust. 1 i 2,
podlega grzywnie do 200 000 zł albo karze ograniczenia wolności, albo obu tym karom
łącznie.
Art. 12a33)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 20 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Kto umieszcza na opakowaniu jednostkowym lub opakowaniu zbiorczym lub na wyrobie tytoniowym
jakiekolwiek elementy lub cechy, o których mowa w art. 8 ust. 4,
podlega grzywnie do 200 000 zł albo karze ograniczenia wolności, albo obu tym karom
łącznie.
Art. 12b.
Kto w procesie produkcji wyrobów tytoniowych stosuje dodatki zwiększające właściwości
uzależniające od nikotyny tych wyrobów, podlega grzywnie do 500 000 zł albo karze
ograniczenia wolności albo obu tym karom łącznie.
Art. 12c34)Dodany przez art. 1 pkt 21 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Kto:
1)
produkuje lub importuje w celu wprowadzenia do obrotu wyroby tytoniowe, których opakowanie
jednostkowe nie spełnia wymagań określonych w art. 6a,
2)
produkuje lub importuje w celu wprowadzenia do obrotu wyroby tytoniowe wbrew zakazom,
o których mowa w art. 7c ust. 1, 3 lub 4,
3)
produkuje lub importuje w celu wprowadzenia do obrotu wyroby tytoniowe zawierające
dodatki określone w przepisach wydanych na podstawie art. 7d ust. 6 lub 10,
4)
produkuje lub importuje w celu wprowadzenia do obrotu wyroby tytoniowe, w których
poziom zawartości dodatków przekracza wartości określone w przepisach, o których mowa
w art. 7d ust. 7,
5)
nie stosuje się do zakazów sprzedaży na odległość, o których mowa w art. 7f,
6)
udostępnia po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępnia po raz pierwszy
w celu wprowadzenia do obrotu opakowanie jednostkowe wyrobów tytoniowych nieoznaczone
drukowanym lub umieszczonym w sposób nieusuwalny i trwały niepowtarzalnym identyfikatorem,
o którym mowa w art. 10a ust. 1,
7)
nie dopełnia obowiązków, o których mowa w art. 10a ust. 6, 7 lub 9 lub art. 10b ust.
1,
8)
udostępnia po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępnia po raz pierwszy
w celu wprowadzenia do obrotu nowatorski wyrób tytoniowy bez zezwolenia, o którym
mowa w art. 11a ust. 1,
9)
udostępnia po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępnia po raz pierwszy
w celu wprowadzenia do obrotu papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe, nie dopełniając
obowiązku zgłoszenia, o którym mowa w art. 11b ust. 1 i 9,
10)
produkuje lub importuje w celu wprowadzenia do obrotu papierosy elektroniczne lub
pojemniki zapasowe, które nie spełniają wymagań określonych w art. 11c ust. 1-11,
11)
nie stosuje się do nakazów lub zakazów, o których mowa w art. 11f ust. 1 i ust. 3
pkt 2 lub ust. 5,
podlega grzywnie do 200 000 zł albo karze ograniczenia wolności, albo obu tym karom
łącznie.
Art. 13.
135)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Kto:
1)
wprowadza do obrotu wyroby tytoniowe, papierosy elektroniczne lub pojemniki zapasowe
lub nie umieszcza informacji o zakazie ich sprzedaży wbrew przepisom art. 6 ust. 1,
2-5,
2)
będąc właścicielem lub zarządzającym obiektem lub środkiem transportu, wbrew przepisom
art. 5 ust. 1a nie umieszcza informacji o zakazie palenia,
podlega karze grzywny do 2000 zł.
235)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Kto pali wyroby tytoniowe, nowatorskie wyroby tytoniowe lub papierosy elektroniczne
wbrew postanowieniom art. 5,
podlega karze grzywny do 500 zł.
3.
W przypadkach określonych w ust. 1 i 2 orzekanie następuje w trybie przepisów o postępowaniu
w sprawach o wykroczenia.
Art. 1436)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 23 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
Jeżeli czyn określony w art. 12-12c lub w art. 13 ust. 1 pkt 1 został popełniony w
zakresie działalności przedsiębiorcy, za sprawcę czynu zabronionego uznaje się osobę
odpowiedzialną za wprowadzenie wyrobów do produkcji, import, udostępnienie po raz
pierwszy wyrobów w celu dalszej sprzedaży lub wprowadzenia do obrotu, reklamowanie
wyrobów lub organizację wprowadzania wyrobów do obrotu.
Art. 1537)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 24 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. .
1.
W razie popełnienia czynu określonego w art. 12 pkt 5-8, art. 12a-12c lub w art. 13
ust. 1 pkt 1 sąd może orzec przepadek wyrobów tytoniowych stanowiących przedmiot czynu
zabronionego, choćby nie stanowiły one własności sprawcy.
2.
W razie popełnienia czynu określonego w art. 12 pkt 3 sąd może orzec przepadek przedmiotów
imitujących opakowania wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych lub pojemników
zapasowych stanowiących przedmiot czynu zabronionego, choćby nie stanowiły one własności
sprawcy.
Art. 15a38)Dodany przez art. 1 pkt 25 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Karze pieniężnej w wysokości od 1000 do 100 000 zł podlega podmiot, który:
1)
nie dopełnia obowiązków, o których mowa w art. 8a ust. 1, 2 i 6;
2)
nie przeprowadza badań określonych w art. 8aa ust. 2;
3)
nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie sprawozdania, o którym mowa w art. 8aa
ust. 5;
4)
nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie nowych lub zaktualizowanych informacji
dotyczących analiz, badań i innych informacji, o których mowa w art. 11a ust. 4;
5)
nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie sprawozdania, o którym mowa w art. 11d
ust. 1;
6)
nie dopełnia obowiązków, o których mowa w art. 11e;
7)
nie przekazuje lub nie przekazuje w terminie wykazu składników, o którym mowa w art.
11h ust. 1 i 2.
2.
Karę pieniężną nakłada, w drodze decyzji administracyjnej, Inspektor.
3.
Ustalając wysokości kary pieniężnej, Inspektor uwzględnia rodzaj naruszenia i jego
potencjalny wpływ na zagrożenie dla zdrowia publicznego.
4.
Karę pieniężną uiszcza się na rachunek budżetu państwa prowadzony przez Inspektora,
w terminie 14 dni od dnia, w którym decyzja o wymierzeniu tej kary stała się ostateczna.
Od kary pieniężnej nieuiszczonej w terminie nalicza się odsetki ustawowe.
5.
W sprawach dotyczących administracyjnych kar pieniężnych stosuje się odpowiednio przepisy
działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa , z tym że uprawnienia organu podatkowego przysługują Inspektorowi.
Art. 16.
(pominięty)
Art. 17.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia39)Ustawa została ogłoszona w dniu 30 stycznia 1996 r..
1)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 22 lipca 2016 r. o zmianie
ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych
(Dz. U. poz. 1331), która weszła w życie z dniem 8 września 2016 r.
2)
Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
3)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
4)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
5)
W tym brzmieniu obowiązuje do wejścia w życie zmiany, o której mowa w odnośniku 6.
6)
Przez art. 21 ustawy z dnia 11 września 2015 r. o zdrowiu publicznym (Dz. U. poz.
1916), który wejdzie w życie z dniem 1 stycznia 2018 r.
7)
Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a ustawy,
o której mowa w odnośniku 1.
8)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 8 ustawy z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy
o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 960), która weszła
w życie z dniem 15 lipca 2016 r.
9)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
10)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
11)
Dodany przez art. 1 pkt 5 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
12)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
13)
Dodany przez art. 1 pkt 5 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
14)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 5 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
15)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
16)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
17)
Dodany przez art. 1 pkt 6 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
18)
Dodany przez art. 1 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
19)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
20)
Przez art. 1 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
21)
Dodany przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
22)
Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. a ustawy,
o której mowa w odnośniku 1.
23)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
24)
Dodany art. 1 pkt 11 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
25)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
26)
Dodany przez art. 1 pkt 13 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
27)
Przez art. 1 pkt 14 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
28)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
29)
Dodany przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
30)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
31)
Dodany przez art. 1 pkt 18 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
32)
Dodany przez art. 1 pkt 19 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
33)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 20 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
34)
Dodany przez art. 1 pkt 21 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
35)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
36)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 23 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
37)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 24 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
38)
Dodany przez art. 1 pkt 25 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
39)
Ustawa została ogłoszona w dniu 30 stycznia 1996 r.
Załącznik - Biblioteka obrazów stosowanych w mieszanych ostrzeżeniach zdrowotnych40)Załącznik dodany przez art. 1 pkt 26 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
40)
Załącznik dodany przez art. 1 pkt 26 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.