Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 13 maja 2017 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w
ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 kwietnia 2012 r. w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną
- Załącznik nr 1 - Protokół pobrania próbki (wzór)
- Załącznik nr 2 - Sprawozdanie z badań (wzór)
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 kwietnia 2012 r. w sprawie pobierania i badania
próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego
przez Państwową Inspekcję Sanitarną , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 kwietnia 2016 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz
wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 kwietnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz
wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 kwietnia 2012 r. w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
Na podstawie art. 27b ust. 6 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
tryb pobierania i badania próbek substancji chemicznych, ich mieszanin oraz wyrobów,
zwanych dalej „próbkami”;
2)
wzór protokołu pobrania próbki;
3)
sposób zabezpieczenia próbek;
4)
wzór sprawozdania z badań;
5)
sposób postępowania z pozostałościami po próbkach.
§ 2.
Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o próbce kontrolnej - rozumie się przez to próbkę
pobieraną do celów badań w postępowaniu odwoławczym.
§ 3.
1.
Próbki pobiera się w ilościach niezbędnych do przeprowadzenia badań daną metodą, przy
zapewnieniu reprezentatywności dla całej partii, z której pobrano próbki.
2.
Pobranie próbki i próbki kontrolnej potwierdza się w protokole pobrania próbki, zwanym
dalej „protokołem”, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
3.
Protokół jest opatrzony kolejnym numerem z rejestru sporządzonych protokołów pobrania
próbki prowadzonego przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego oraz odciskiem
urzędowej pieczęci właściwego państwowego inspektora sanitarnego, który protokół sporządził.
4.
Protokół sporządza się w trzech egzemplarzach, z których jeden pozostawia się, za
pokwitowaniem, kontrolowanemu albo osobie przez niego upoważnionej, a drugi i trzeci
przekazuje się laboratorium przeprowadzającemu badania.
§ 4.
1.
Równocześnie z pobraniem próbki pobiera się próbkę kontrolną z tej samej partii w
ilości określonej w § 3 ust. 1.
2.
Próbki kontrolnej nie pobiera się, jeżeli:
1)
pobranie próbki kontrolnej byłoby utrudnione ze względu na wartość, rodzaj lub niewielką
ilość produktu;
2)
niemożliwe jest przechowanie próbki kontrolnej w warunkach uniemożliwiających zmianę
jakości lub cech charakterystycznych tej próbki mogących wpłynąć na wynik badań.
3.
Jeżeli próbka kontrolna nie została pobrana z przyczyn określonych w ust. 2, informację
o tym umieszcza się w protokole wraz z podaniem przyczyn niepobrania.
4.
Próbka kontrolna jest przechowywana przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego
w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości lub cech charakterystycznych próbki
mogących wpłynąć na wynik badań.
5.
Próbka kontrolna jest niezwłocznie i za pokwitowaniem przekazywana kontrolowanemu
przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego, w przypadku gdy nie jest wszczynane
postępowanie odwoławcze.
§ 5.
Pobrane próbki i próbki kontrolne należy:
1)
opakować, niezwłocznie po pobraniu i w obecności kontrolowanego, w sposób odpowiadający
właściwościom substancji chemicznej, mieszaniny lub wyrobu;
2)
opisać w sposób, który zapewni przypisanie tych próbek do protokołu;
3)
zabezpieczyć przed zmianą właściwości, zamianą lub uszkodzeniem przez opatrzenie opakowania
cechami, znakami lub pieczęciami urzędowymi, które uniemożliwiają naruszenie opakowania;
4)
przechowywać i transportować w sposób i w warunkach zabezpieczających je przed zmianą
jakości i cech charakterystycznych mogących wpłynąć na wynik badań.
§ 6.
1.
Właściwy państwowy inspektor sanitarny, który dokonał pobrania próbki, dostarcza pobraną
próbkę do laboratorium wykonującego badania:
1)
niezwłocznie;
2)
z zachowaniem warunków uniemożliwiających zmianę jakości pobranej próbki;
3)
w sposób uniemożliwiający zamianę próbki;
4)
w sposób zabezpieczający próbkę przed wpływem czynników zewnętrznych.
2.
Próbkę przekazuje się do badań wraz z protokołem.
32)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 kwietnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną (Dz. U. poz. 503), które weszło w życie z dniem 29 kwietnia 2016 r..
Właściwy państwowy inspektor sanitarny, który dokonał pobrania próbki, przekazuje
próbkę do badań osobiście albo za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu
art. 3 pkt 12 ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe przesyłką rejestrowaną, nadaną w sposób umożliwiający uzyskanie przez nadawcę dokumentu
potwierdzającego odbiór tej przesyłki.
§ 7.
1.
Badania pobranych próbek, z wyłączeniem próbek kontrolnych, przeprowadzają laboratoria
Państwowej Inspekcji Sanitarnej z wdrożonym i udokumentowanym systemem zarządzania
na zgodność z normą w zakresie ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów
badawczych i wzorcujących.
2.
W przypadku gdy laboratoria Państwowej Inspekcji Sanitarnej nie mogą wykonać badań
próbki, właściwy państwowy inspektor sanitarny zawiera umowę o wykonanie badań pobranej
próbki z innym laboratorium akredytowanym w zakresie danej lub danych metod badawczych
zgodnie z normą odnoszącą się do ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów
badawczych i wzorcujących.
§ 8.
1.
Laboratorium, o którym mowa w § 7, dokumentuje przyjęcie lub odmowę przyjęcia próbki
do badań przez dokonanie stosownej adnotacji na protokole.
2.
Adnotacja, o której mowa w ust. 1, zawiera ocenę przydatności próbki do badań oraz
ocenę stanu opakowania próbki, dokonaną na podstawie:
1)
informacji zawartych w protokole;
2)
oględzin próbki dostarczonej do badań.
3.
Adnotację, o której mowa w ust. 1, sporządza się na dwóch egzemplarzach protokołu,
z których jeden przekazuje się, za pokwitowaniem, dostarczającemu próbkę do badań
do akt sprawy, a drugi pozostawia się w aktach laboratorium.
43)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
W przypadku przekazania próbki do badań za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu
art. 3 pkt 12 ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe potwierdzenie odbioru albo zwrotne pokwitowanie odbioru próbki stanowi dowód przyjęcia
przez laboratorium próbki do badań.
5.
Jeżeli próbka jest przekazywana do badań w sposób określony w ust. 4, protokół z adnotacją,
o której mowa w ust. 1, dołącza się do sprawozdania z badań, o którym mowa w § 9 ust.
1.
§ 9.
1.
Po przeprowadzeniu badań laboratorium, o którym mowa w § 7, sporządza sprawozdanie
z badań, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
2.
Sprawozdanie z badań sporządza się w dwóch egzemplarzach, dla zlecającego badania
oraz do akt laboratorium.
§ 10.
Właściwy państwowy inspektor sanitarny, który prowadzi postępowanie odwoławcze, wyznacza
laboratorium akredytowane w zakresie danej lub danych metod badawczych zgodnie z normą
odnoszącą się do ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów badawczych
i wzorcujących, w którym przeprowadzone zostaną badania próbki kontrolnej.
§ 11.
1.
Po przeprowadzeniu badań, próbka oraz próbka kontrolna, w przypadku postępowania odwoławczego,
są przekazywane właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu za pokwitowaniem.
2.
Właściwy państwowy inspektor sanitarny, po przeprowadzeniu badań, przekazuje kontrolowanemu,
za pokwitowaniem próbkę lub próbkę kontrolną albo ich pozostałości.
§ 12.
1.
Jeżeli kontrolowany odmawia przyjęcia podlegającej zwrotowi próbki, próbki kontrolnej
albo ich pozostałości, o ile zachowały one swoją użyteczność, bądź ich zwrot jest
niemożliwy z innych przyczyn, właściwy państwowy inspektor sanitarny:
1)
przekazuje za pokwitowaniem próbkę, próbkę kontrolną albo ich pozostałości instytucjom
lub organizacjom statutowo powołanym do niesienia pomocy społecznej;
2)
dokonuje ich sprzedaży albo
3)
przeznacza je na cele szkoleniowe.
2.
Próbkę, próbkę kontrolną albo ich pozostałości, które są niebezpieczne dla życia lub
zdrowia, kontrolowany, po przeprowadzeniu badań, przekazuje podmiotowi prowadzącemu
działalność w zakresie utylizacji określonych substancji chemicznych, ich mieszanin
lub wyrobów.
3.
Jeżeli próbka, próbka kontrolna albo ich pozostałości stanowią lub mają stanowić dowód
rzeczowy w postępowaniu karnym albo w postępowaniu w sprawach o wykroczenia, o ich
przeznaczeniu decyduje organ, który prowadzi takie postępowanie.
4.
Do postępowania z pozostałościami po badaniach próbek wyrobów akcyzowych stosuje się
przepisy dotyczące obrotu wyrobami akcyzowymi i kontroli tych wyrobów.
5.
O sposobie postępowania z próbką, próbką kontrolną albo ich pozostałościami, które
utraciły użyteczność, decyduje kontrolowany.
6.
Jeżeli kontrolowany odmawia przyjęcia podlegającej zwrotowi próbki, próbki kontrolnej
albo ich pozostałości, które utraciły użyteczność, bądź ich zwrot jest niemożliwy
z innych przyczyn, podlegają one komisyjnemu zniszczeniu.
§ 13.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 9 kwietnia 2012 r.4)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
1 września 2010 r. w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i
preparatów chemicznych oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową
Inspekcję Sanitarną (Dz. U. poz. 1122), które utraciło moc z dniem wejścia w życie
niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 88 pkt 2 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r.
o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. poz. 322).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 kwietnia
2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie pobierania i badania próbek substancji
chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową
Inspekcję Sanitarną (Dz. U. poz. 503), które weszło w życie z dniem 29 kwietnia 2016 r.
3)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
4)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
1 września 2010 r. w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i
preparatów chemicznych oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową
Inspekcję Sanitarną (Dz. U. poz. 1122), które utraciło moc z dniem wejścia w życie
niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 88 pkt 2 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r.
o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. poz. 322).