Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 25 maja 2016 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
obowiązkowych szczepień ochronnych
Spis treści
- Treść obwieszczenia
- Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych
- Załącznik nr 1 - Zaświadczenie o przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym (wzór)
- Załącznik nr 2 - Karta uodpornienia (wzór)
- Załącznik nr 3 - Książeczka szczepień (wzór)
- Załącznik nr 4 - Sprawozdanie z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych (wzór)
- Załącznik nr 5 - Sprawozdanie z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych (wzór)
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych
szczepień ochronnych , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 stycznia 2015 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych ;
2)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje:
1)
§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 stycznia 2015 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych , które stanowią:
„
§ 2.
1.
Książeczki szczepień założone przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
zachowują ważność bezterminowo.
2.
Książeczki szczepień według wzoru określonego na podstawie dotychczasowych przepisów
mogą być zakładane do wyczerpania zapasów, nie dłużej jednak niż przez okres 2 lat
od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
;
2)
§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2016 r.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
Na podstawie art. 17 ust. 10 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
wykaz chorób zakaźnych objętych obowiązkiem szczepień ochronnych;
2)
osoby lub grupy osób obowiązane do poddawania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym
przeciw chorobom zakaźnym, wiek i inne okoliczności stanowiące przesłankę do nałożenia
obowiązku szczepień ochronnych na te osoby;
3)
kwalifikacje osób przeprowadzających szczepienia ochronne;
4)
sposób przeprowadzania szczepień ochronnych;
5)
tryb przeprowadzania konsultacji specjalistycznej dla osób, w przypadku których lekarskie
badanie kwalifikacyjne daje podstawy do długotrwałego odroczenia obowiązkowego szczepienia
ochronnego;
6)
wzory:
a)
zaświadczenia o przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym,
b)
książeczki szczepień,
c)
karty uodpornienia;
7)
sposób prowadzenia dokumentacji medycznej dotyczącej obowiązkowych szczepień ochronnych
i jej obiegu;
8)
wzory sprawozdań z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych oraz tryb i
terminy ich przekazywania.
§ 2.
Obowiązkiem szczepień ochronnych są objęte następujące choroby zakaźne:
1)
błonica;
2)
gruźlica;
3)
inwazyjne zakażenie Haemophilus influenzae typu b;
4)
inwazyjne zakażenia Streptococcus pneumoniae ;
5)
krztusiec;
6)
nagminne zakażenie przyusznic (świnka);
7)
odra;
8)
ospa wietrzna;
93)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 stycznia 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (Dz. U. poz. 182), które weszło w życie z dniem 20 lutego 2015 r.)
ostre nagminne porażenie dziecięce (poliomyelitis);
10)
różyczka;
11)
tężec;
12)
wirusowe zapalenie wątroby typu B;
13)
wścieklizna.
§ 3.
Obowiązek poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym przeciw:
1)
błonicy obejmuje:
a)
dzieci i młodzież od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia,
b)
osoby ze stycznością z chorymi na błonicę;
2)
gruźlicy obejmuje dzieci i młodzież od dnia urodzenia do ukończenia 15 roku życia;
3)
inwazyjnemu zakażeniu Haemophilus influenzae typu b obejmuje dzieci od 7 tygodnia życia do ukończenia 6 roku życia;
4)
inwazyjnym zakażeniom Streptococcus pneumoniae obejmuje:
a)
dzieci od 2 miesiąca życia do ukończenia 5 roku życia:
-
-po urazie lub z wadą ośrodkowego układu nerwowego, przebiegającymi z wyciekiem płynu mózgowo ‑rdzeniowego,
-
-zakażone HIV,
-
-po przeszczepieniu szpiku, przed przeszczepieniem lub po przeszczepieniu narządów wewnętrznych lub przed wszczepieniem lub po wszczepieniu implantu ślimakowego,
b)
dzieci od 2 miesiąca życia do ukończenia 5 roku życia chorujące na:
-
-przewlekłe choroby serca,
-
-schorzenia immunologiczno hematologiczne, w tym małopłytkowość idiopatyczną, ostrą białaczkę, chłoniaki, sferocytozę wrodzoną,
-
-asplenię wrodzoną, dysfunkcję śledziony, po splenektomii lub po leczeniu immunosupresyjnym,
-
-przewlekłą niewydolność nerek i nawracający zespół nerczycowy,
-
-pierwotne zaburzenia odporności,
-
-choroby metaboliczne, w tym cukrzycę,
-
-przewlekłe choroby płuc, w tym astmę,
c)
dzieci od 2 miesiąca życia do ukończenia 12 miesiąca życia urodzone przed ukończeniem
37 tygodnia ciąży lub urodzone z masą urodzeniową poniżej 2500 g;
5)
krztuścowi obejmuje dzieci i młodzież od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia;
6)
nagminnemu zakażeniu przyusznic (śwince) obejmuje dzieci i młodzież od 13 miesiąca
życia do ukończenia 19 roku życia;
7)
odrze obejmuje dzieci i młodzież od 13 miesiąca życia do ukończenia 19 roku życia;
8)
ospie wietrznej obejmuje:
a)
dzieci do ukończenia 12 roku życia:
-
-z upośledzeniem odporności o wysokim ryzyku ciężkiego przebiegu choroby,
-
-z ostrą białaczką limfoblastyczną w okresie remisji,
-
-zakażone HIV,
-
-przed leczeniem immunosupresyjnym lub chemioterapią,
b)
dzieci do ukończenia 12 roku życia z otoczenia osób określonych w lit. a, które nie
chorowały na ospę wietrzną,
c4)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.)
dzieci do ukończenia 12 roku życia, inne niż wymienione w lit. a i b, przebywające
w:
-
-zakładach pielęgnacyjno opiekuńczych,
-
-zakładach opiekuńczo leczniczych,
-
-rodzinnych domach dziecka,
-
-domach dla matek z małoletnimi dziećmi i kobiet w ciąży,
-
-domach pomocy społecznej,
-
-placówkach opiekuńczo wychowawczych,
-
-regionalnych placówkach opiekuńczo terapeutycznych,
-
-interwencyjnych ośrodkach preadopcyjnych,
d5)Dodana przez § 1 pkt 2 lit. a tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.)
dzieci, inne niż wymienione w lit. a-c, przebywające w żłobkach lub klubach dziecięcych;
96)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.)
ostremu nagminnemu porażeniu dziecięcemu (poliomyelitis) obejmuje dzieci i młodzież
od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia;
10)
różyczce obejmuje dzieci i młodzież od 13 miesiąca życia do ukończenia 19 roku życia;
11)
tężcowi obejmuje:
a)
dzieci i młodzież od 7 tygodnia życia do ukończenia 19 roku życia,
b)
osoby zranione, narażone na zakażenie;
12)
wirusowemu zapaleniu wątroby typu B obejmuje:
a)
dzieci i młodzież od dnia urodzenia do ukończenia 19 roku życia,
b7)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. c tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.)
uczniów szkół medycznych lub innych szkół prowadzących kształcenie na kierunkach medycznych,
którzy nie byli szczepieni przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B,
c)
studentów uczelni medycznych lub innych uczelni, prowadzących kształcenie na kierunkach
medycznych, którzy nie byli szczepieni przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B,
d)
osoby szczególnie narażone na zakażenie w wyniku styczności z osobą zakażoną wirusem
zapalenia wątroby typu B, które nie były szczepione przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby
typu B,
e)
osoby zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C,
f)
osoby wykonujące zawód medyczny narażone na zakażenie, które nie były szczepione przeciw
wirusowemu zapaleniu wątroby typu B,
g8)Dodana przez § 1 pkt 2 lit. c tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.)
osoby w fazie zaawansowanej choroby nerek z filtracją kłębuszkową poniżej 30 ml/min
oraz osoby dializowane;
13)
wściekliźnie obejmuje osoby mające styczność ze zwierzęciem chorym na wściekliznę
lub podejrzanym o zakażenie wirusem wścieklizny.
§ 4.
Od poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym są zwolnione osoby, które wcześniej
poddały się obowiązkowym szczepieniom ochronnym w zakresie wymaganym w rozporządzeniu
i posiadają potwierdzającą to dokumentację, pod warunkiem że od wykonania obowiązkowych
szczepień ochronnych minął okres nie dłuższy od okresu utrzymywania się odporności.
§ 5.
Obowiązkowe szczepienia ochronne są prowadzone zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych
na dany rok, ogłaszanym przez Głównego Inspektora Sanitarnego w formie komunikatu,
o którym mowa w art. 17 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi.
§ 69)W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (Dz. U. poz. 1947), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2016 r..
Osoby, o których mowa w art. 17 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi, przeprowadzają obowiązkowe szczepienie ochronne, jeżeli:
1)
odbyły w ramach doskonalenia zawodowego kurs lub szkolenie w zakresie szczepień ochronnych
i uzyskały dokument potwierdzający ukończenie tego kursu lub szkolenia lub uzyskały
specjalizację w dziedzinie, w przypadku której ramowy program kształcenia podyplomowego
obejmował problematykę szczepień ochronnych na podstawie przepisów o zawodach lekarza
i lekarza dentysty oraz przepisów o zawodach pielęgniarki i położnej, lub
2)
posiadają co najmniej 6miesięczną praktykę w zakresie przeprowadzania szczepień ochronnych.
§ 7.
1.
Lekarskie badanie kwalifikacyjne oraz obowiązkowe szczepienia ochronne u osoby, która
nie ukończyła 6 roku życia, przeprowadza się w obecności osoby, która sprawuje prawną
pieczę nad tą osobą, albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku
Praw Pacjenta , zwanego dalej „opiekunem faktycznym”.
2.
Lekarskie badanie kwalifikacyjne oraz obowiązkowe szczepienia ochronne u osoby, która
ukończyła 6 rok życia, a nie osiągnęła pełnoletności, można przeprowadzić bez obecności
osoby, która sprawuje prawną pieczę nad tą osobą, albo opiekuna faktycznego, po uzyskaniu
ich pisemnej zgody i informacji na temat uwarunkowań zdrowotnych mogących stanowić
przeciwwskazanie do szczepień.
3.
Lekarskie badanie kwalifikacyjne oraz obowiązkowe szczepienia ochronne przeprowadza
się indywidualnie.
4.
Wzór zaświadczenia o przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym jest określony
w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
§ 8.
1.
Lekarz przeprowadzający konsultację specjalistyczną dla osoby, w przypadku której
lekarskie badanie kwalifikacyjne daje podstawy do długotrwałego odroczenia obowiązkowego
szczepienia ochronnego, odnotowuje w dokumentacji medycznej, o której mowa w § 9 ust.
1, wynik konsultacji specjalistycznej, z uwzględnieniem okresu przeciwwskazania do
wykonania szczepienia, rodzaju szczepionek przeciwwskazanych do stosowania lub indywidualnego
programu szczepień ze wskazaniem rodzajów stosowanych szczepionek oraz terminu kolejnej
konsultacji specjalistycznej.
2.
Przepisy § 7 ust. 1-3 stosuje się odpowiednio.
§ 9.
1.
Informacje na temat przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych wykonanych
od dnia urodzenia są dokumentowane w:
1)
karcie uodpornienia, której wzór jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia;
210)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.)
książeczce szczepień, której wzór jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia;
3)
dokumentacji medycznej, o której mowa w przepisach o rodzajach i zakresie dokumentacji
medycznej oraz sposobie jej przetwarzania.
2.
W przypadku gdy osoba obowiązana do poddania się obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu
lub osoba, która sprawuje prawną pieczę nad tą osobą, albo opiekun faktyczny przedstawi
zaświadczenie lekarskie o wykonaniu obowiązkowego szczepienia ochronnego lub szczepienia
zalecanego w zakresie wymaganym w ramach obowiązkowych szczepień ochronnych, osoby
przeprowadzające szczepienia ochronne odnotowują w karcie uodpornienia wykonanie obowiązkowego
szczepienia ochronnego oraz dołączają do karty uodpornienia przedstawione zaświadczenie.
3.
Do karty uodpornienia dołącza się wymaganą na piśmie zgodę, o której mowa w § 7 ust.
2.
4.
W dokumentach, o których mowa w ust. 1, odnotowuje się fakt poinformowania osoby obowiązanej
do poddania się obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu lub osoby, która sprawuje prawną
pieczę nad tą osobą, albo opiekuna faktycznego o obowiązku poddania się temu szczepieniu.
§ 10.
1.
Wpisów do dokumentów, o których mowa w § 9 ust. 1 pkt 1 i 2, dokonuje się czytelnym
pismem odręcznym w odpowiednich częściach dokumentów, bezpośrednio po wykonaniu lub
niewykonaniu szczepienia ochronnego.
2.
Wpisu błędnego w dokumentacji medycznej, o której mowa w § 9 ust. 1 pkt 1 i 2, nie
usuwa się; dodaje się adnotację o przyczynie błędu oraz datę i podpis osoby dokonującej
adnotacji.
§ 11.
1.
Karty uodpornienia są przechowywane w kartotece w sposób umożliwiający wyszukiwanie
osób podlegających obowiązkowym szczepieniom ochronnym.
2.
W przypadku konieczności przekazania karty uodpornienia przekazuje się ją za pokwitowaniem
osobie przeprowadzającej obowiązkowe szczepienie ochronne.
§ 12.
1.
Osoba wystawiająca zaświadczenie o urodzeniu żywym, która założyła książeczkę szczepień,
przekazuje ją za pokwitowaniem osobie obowiązanej do poddania się obowiązkowym szczepieniom
ochronnym lub osobie sprawującej prawną pieczę nad tą osobą albo opiekunowi faktycznemu.
2.
W przypadku zagubienia lub zniszczenia książeczki szczepień osoby przeprowadzające
obowiązkowe szczepienie ochronne wydają na podstawie posiadanej karty uodpornienia
duplikat książeczki szczepień.
§ 13.
Kwartalne sprawozdanie z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych, którego
wzór jest określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia, jest sporządzane i przekazywane
przez osoby przeprowadzające obowiązkowe szczepienia ochronne państwowemu powiatowemu
inspektorowi sanitarnemu, w terminie 7 dni po zakończeniu kwartału, za pomocą środków
komunikacji elektronicznej albo listem poleconym.
§ 14.
Kwartalne sprawozdanie z przeprowadzonych obowiązkowych szczepień ochronnych, którego
wzór jest określony w załączniku nr 5 do rozporządzenia, jest sporządzane i przekazywane
przez osoby przeprowadzające obowiązkowe szczepienia ochronne państwowemu powiatowemu
inspektorowi sanitarnemu, w terminie 15 dni po zakończeniu kwartału, za pomocą środków
komunikacji elektronicznej albo listem poleconym.
§ 15.
1.
Karty uodpornienia wystawione na podstawie dotychczasowych przepisów oraz książeczki
szczepień założone na podstawie dotychczasowych przepisów zachowują ważność.
2.
Formularze karty uodpornienia oraz książeczki szczepień według wzorów określonych
w dotychczasowych przepisach mogą być wykorzystywane do wyczerpania zapasów, nie dłużej
jednak niż przez okres 2 lat od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
§ 16.
Do kwartalnych sprawozdań z realizacji szczepień ochronnych sporządzanych przez osoby
przeprowadzające szczepienia ochronne za trzeci kwartał 2011 r. stosuje się przepisy
dotychczasowe.
§ 17.
Przepis § 3 pkt 4 lit. c stosuje się wobec dzieci urodzonych po dniu 30 września 2011 r.
§ 18.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2011 r.11)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
19 grudnia 2002 r. w sprawie wykazu obowiązkowych szczepień ochronnych oraz zasad
przeprowadzania i dokumentacji szczepień (Dz. U. poz. 2018, z 2004 r. poz. 513, z
2005 r. poz. 624, z 2006 r. poz. 254, z 2007 r. poz. 633 oraz z 2008 r. poz. 795),
które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie
art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2013 r. poz. 947).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2014 r.
poz. 619 i 1138, z 2015 r. poz. 1365, 1916 i 1991 oraz z 2016 r. poz. 542 i 823.
3)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 stycznia
2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych
(Dz. U. poz. 182), które weszło w życie z dniem 20 lutego 2015 r.
4)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a tiret pierwsze rozporządzenia, o którym
mowa w odnośniku 3.
5)
Dodana przez § 1 pkt 2 lit. a tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
3.
6)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
3.
7)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. c tiret pierwsze rozporządzenia, o którym
mowa w odnośniku 3.
8)
Dodana przez § 1 pkt 2 lit. c tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
3.
9)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada
2015 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych
(Dz. U. poz. 1947), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2016 r.
10)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
11)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
19 grudnia 2002 r. w sprawie wykazu obowiązkowych szczepień ochronnych oraz zasad
przeprowadzania i dokumentacji szczepień (Dz. U. poz. 2018, z 2004 r. poz. 513, z
2005 r. poz. 624, z 2006 r. poz. 254, z 2007 r. poz. 633 oraz z 2008 r. poz. 795),
które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie
art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2013 r. poz. 947).
Załącznik nr 1 - Zaświadczenie o przeprowadzonym lekarskim badaniu kwalifikacyjnym (wzór)
Załącznik nr 2 - Karta uodpornienia (wzór)
Załącznik nr 3 - Książeczka szczepień (wzór)12)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
12)
Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.