Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 25 kwietnia 2016 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które
prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu
lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu 1)Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada
2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. poz. 1906).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza
- Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie
warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami
leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji
tych produktów oraz ich wykazu załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach
nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada
2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. poz. 1906).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
poz. 1505 i 1570, z 2009 r. poz. 97, 206, 753, 788 i 817, z 2010 r. poz. 513 i 679,
z 2011 r. 322, 451, 622, 654, 657 i 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz.
1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28, 277, 788, 875, 1771, 1830,
1918, 1926 i 1991.
Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza
|
Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza
1.
Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
2.
Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania
3.
Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania
4.
Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania
5.
Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania
6.
Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania
7.
Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania
8.
Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania
9.
Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania
10.
Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania
11.
Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
12.
Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
13.
Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
14.
Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
15.
Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
16.
Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
17.
Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
18.
Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
19.
Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
20.
Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
21.
Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
22.
Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
23.
Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
24.
Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów
25.
Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
26.
Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
27.
Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
28.
Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
29.
Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
30.
Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
31.
Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
32.
Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
33.
Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
34.
Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
35.
Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
36.
Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
37.
Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
38.
Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
39.
Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
40.
Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów
41.
Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów*
42.
Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów*
43.
Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów*
44.
Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów*
45.
Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów*
46.
Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
47.
Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
48.
Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
49.
Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
50.
Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
51.
Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów
52.
Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8
kg
53.
Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg
54.
Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg
55.
Frontline Combo Spot-On dla kotów
56.
Frontline Combo Spot-On dla psów S
57.
Frontline Combo Spot-On dla psów M
58.
Frontline Combo Spot-On dla psów L
59.
Frontline Combo Spot-On dla psów XL
60.
Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
61.
Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
62.
Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
63.
Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
64.
Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
65.
Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów
66.
Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów
67.
Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
68.
Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
69.
Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
70.
Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
71.
Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
72.
Insectin
73.
Kiltix dla małych psów, 1,25g + 0,28g, propoksur + flumetryna/obroża
74.
Kiltix dla średnich psów, 3,02g + 0,68g, propoksur + flumetryna/obroża
75.
Kiltix dla dużych psów, 4,5g + 1,013g, propoksur + flumetryna/obroża
76.
Preventex 9%, obroża dla psów*
77.
Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
78.
Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów
79.
Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów
80.
Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
81.
Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
82.
Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
83.
Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
84.
Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów
85.
Drontal Plus Flavour, 150 mg + 144 mg + 50 mg tabletki dla psów
86.
Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
87.
Fleanil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
88.
Fleanil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
89.
Fleanil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
90.
Fleanil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
91.
Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
92.
Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
93.
Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
94.
Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
95.
Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
96.
Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów
97.
Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów
98.
Banminth pasta dla psów
99.
Banminth pasta dla kotów
100.
Drontal Dog Flavour
101.
Drontal Plus Flavour 35 kg
102.
Fiprotec (50 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)
103.
Fiprotec (67 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
104.
Fiprotec (134 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
105.
Fiprotec (268 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
106.
Fiprotec (402 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
107.
Fleanil (2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów)
108.
Frontline Tri-Act (33,8 mg + 252,4 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
109.
Frontline Tri-Act (67,6 mg + 504,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
110.
Frontline Tri-Act (135,2 mg + 1009,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
111.
Frontline Tri-Act (270,4 mg + 2019,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
112.
Frontline Tri-Act (406,6 mg + 3028,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla
psów)
113.
Fypryst Combo (50 mg + 60 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek)
114.
Fypryst Combo (67 mg + 60,3 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
115.
Fypryst Combo (134 mg + 120,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
116.
Fypryst Combo (268 mg + 241,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
117.
Fypryst Combo(402 mg + 361,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
118.
Pyrantel - pasta dla kotów
119.
Clearspot (40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów i kotów)
120.
Clearspot (80 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)
121.
Clearspot (100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
122.
Clearspot (250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
123.
Clearspot (400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
124.
Mediaspot (40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów i kotów)
125.
Mediaspot (80 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)
126.
Mediaspot (100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
127.
Mediaspot (250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
128.
Mediaspot (400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
129.
Pestigon (2,5 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów)
130.
Ataxxa (200 mg/pipetę + 40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
131.
Ataxxa (500 mg/pipetę + 100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
132.
Ataxxa (1250 mg/pipetę + 250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
133.
Ataxxa (2000 mg/pipetę + 400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)
* Produkty lecznicze weterynaryjne, w stosunku do których pozwolenia na dopuszczenie
do obrotu wygasły, zgodnie z art. 29 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.) mogą pozostawać w obrocie
do czasu upływu terminu ważności tych produktów.