Rozporządzenie Ministra Środowiskaz dnia 11 kwietnia 2016 r.w sprawie szczegółowych rodzajów środków bezpieczeństwa stosowanych w zakładach inżynierii
genetycznej 2)Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia dyrektywy
Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego
stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 125 z 21.05.2009,
str. 75).
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Szczegółowe rodzaje środków bezpieczeństwa stosowane w zakładach inżynierii genetycznej przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMM)
- Załącznik nr 2 - Szczegółowe rodzaje środków bezpieczeństwa stosowane w zakładach inżynierii genetycznej przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMO)
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 6 ust. 9 ustawy z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach genetycznie
zmodyfikowanych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa wymagania dotyczące szczegółowych rodzajów środków bezpieczeństwa
stosowanych w zakładach inżynierii genetycznej przewidzianych dla poszczególnych kategorii
zamkniętego użycia:
1)
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zawiera załącznik nr 1 do rozporządzenia;
2)
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zawiera załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia
29 listopada 2002 r. w sprawie listy organizmów patogennych oraz ich klasyfikacji,
a także środków niezbędnych dla poszczególnych stopni hermetyczności (Dz. U. poz.
1798), które na podstawie art. 1 pkt 20 lit. d ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o
zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 277) utraciło moc z dniem 30 marca 2015 r.
2)
Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia dyrektywy
Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego
stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 125 z 21.05.2009,
str. 75).
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia
29 listopada 2002 r. w sprawie listy organizmów patogennych oraz ich klasyfikacji,
a także środków niezbędnych dla poszczególnych stopni hermetyczności (Dz. U. poz.
1798), które na podstawie art. 1 pkt 20 lit. d ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o
zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 277) utraciło moc z dniem 30 marca 2015 r.
Załącznik nr 1 - Szczegółowe rodzaje środków bezpieczeństwa stosowane w zakładach inżynierii genetycznej przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMM)
I.
Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w warunkach laboratoryjnych
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
II.
Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w szklarniach8) i fitotronach9)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
III.
Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w pomieszczeniach
dla zwierząt
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IV.
Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności innych niż laboratoryjne
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1) Izolacja: laboratorium jest odseparowane od innych pomieszczeń w tym samym budynku
lub znajduje się w oddzielnym budynku.
2) Śluza powietrzna: wejście musi być zorganizowane przez śluzę powietrzną, która jest
pomieszczeniem odizolowanym od laboratorium. Strona czysta śluzy powinna być odseparowana
od strony ograniczonego wstępu prysznicami lub pomieszczeniem do zmiany odzieży i
najlepiej z podwójnymi zamykanymi drzwiami.
3) Fakultatywnie: zastosowanie rozwiązania należy rozpatrzyć niezależnie w każdym przypadku
na podstawie oceny ryzyka.
4) Dla czynności, przy których nie następuje przenoszenie drogą powietrzną.
5) Filtry HEPA: wydajne oczyszczanie powietrza z mikroskopijnych cząstek (High efficiency
particulate air).
6) Przy pracy z wirusami niezatrzymywanymi przez filtry HEPA, przy odprowadzaniu powietrza
z laboratorium konieczne są dodatkowe wymagania.
7) Przy zastosowaniu zatwierdzonych procedur, pozwalających na bezpieczne przeniesienie
materiału do autoklawu znajdującego się poza laboratorium i zapewniających równoważny
stopień ochrony.
8) Stała konstrukcja ze ścianami, dachem, podłogą i jednolitym wodoszczelnym pokryciem,
zlokalizowana w miejscu zabezpieczonym przed wpływem wód powierzchniowych, posiadająca
samozamykające się drzwi z zamkami oraz zaprojektowana i używana głównie do uprawy
roślin w kontrolowanym i chronionym środowisku.
9) Komora lub pomieszczenie zaprojektowane i używane głównie do uprawy roślin w kontrolowanym
i chronionym środowisku.
10) Tam, gdzie może nastąpić przenoszenie przez glebę.
11) Budynek lub odseparowany obszar budynku zawierający urządzenia i inne pomieszczenia,
takie jak w szczególności: szatnie, prysznice, autoklawy, pomieszczenia do przechowywania
żywności.
12) Pomieszczenia zazwyczaj używane do trzymania zwierząt przeznaczone do utrzymania
linii, rozmnażania lub doświadczeń albo też do wykonywania niewielkich interwencji
chirurgicznych.
13) Przezroczyste boksy, gdzie przechowuje się małe zwierzęta w klatce lub też na zewnątrz
klatki. W przypadku dużych zwierząt bardziej odpowiednie mogą być izolowane pomieszczenia.
Załącznik nr 2 - Szczegółowe rodzaje środków bezpieczeństwa stosowane w zakładach inżynierii genetycznej przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMO)
I.
Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w warunkach laboratoryjnych
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
II.
Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w szklarniach
1) i fitotronach 2)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
III.
Dodatkowe środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności w pomieszczeniach
dla zwierząt
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IV.
Środki bezpieczeństwa wymagane podczas wykonywania czynności innych niż laboratoryjne
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1) Stała konstrukcja ze ścianami, dachem, podłogą i jednolitym wodoszczelnym pokryciem,
zlokalizowana w miejscu zabezpieczonym przed wpływem wód powierzchniowych, posiadająca
samozamykające się drzwi z zamkami oraz zaprojektowana i używana głównie do uprawy
roślin w kontrolowanym i chronionym środowisku.
2) Komora lub pomieszczenie zaprojektowane i używane głównie do uprawy roślin w kontrolowanym
i chronionym środowisku.
3) Tam, gdzie może nastąpić przenoszenie przez glebę.
4) Budynek lub odseparowany obszar budynku zawierający urządzenia i inne pomieszczenia,
takie jak w szczególności: szatnie, prysznice, autoklawy, pomieszczenia do przechowywania
żywności.
5) Pomieszczenia zazwyczaj używane do trzymania zwierząt przeznaczone do utrzymania
linii, rozmnażania lub doświadczeń albo też do wykonywania niewielkich interwencji
chirurgicznych.
6) Przezroczyste boksy, gdzie przechowuje się małe zwierzęta w klatce lub też na zewnątrz
klatki. W przypadku dużych zwierząt bardziej odpowiednie mogą być izolowane pomieszczenia.