Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 4 marca 2016 r.w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”,
oraz sposób jego prowadzenia;
2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
3)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych
w art. 17c ust. 2-5 ustawy;
4)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym
dostępem.
§ 2.
1.
Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego
Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.
2.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu
albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
b)
datę urodzenia,
c)
płeć,
d)
datę zgonu;
2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
a)
wzrost określony w centymetrach,
b)
wagę określoną w kilogramach,
c)
datę i godzinę przyjęcia do szpitala,
d)
informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał,
e)
numer historii choroby,
f)
datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji,
g)
datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,
h)
rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,
i)
informacje o czynnikach ryzyka,
j)
informacje o chorobach współistniejących,
k)
wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,
l)
wyniki badania fizykalnego,
m)
wyniki badań laboratoryjnych krwi,
n)
informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji,
o)
informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:
-
-rodzaj,
-
-datę wykonania,
-
-wyniki,
p)
informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:
-
-rodzaj,
-
-datę i godzinę wykonania,
-
-tryb przeprowadzenia,
-
-wyniki,
q)
szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu
kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii):
-
-typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
-
-datę i godzinę wykonania zabiegu,
-
-tryb przeprowadzenia zabiegu,
-
-wyniki części diagnostycznej zabiegu,
-
-wyniki części terapeutycznej zabiegu,
r)
informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:
-
-rodzaj,
-
-datę wystąpienia,
-
-zastosowane leczenie,
s)
informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach
i zaleceniach po wypisie obejmujących rozpoznawanie, leczenie i rehabilitację,
t)
informacje o rozpoznaniu przy wypisie,
u)
informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej:
-
-datę wystąpienia ponownego zawału serca,
-
-datę wystąpienia udaru;
3)
identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4)
identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.
17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który
wprowadza dane do rejestru.
§ 4.
1.
Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze
przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych
osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych .
2.
Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych
przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących
zadania publiczne .
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych
(Dz. U. poz. 1234), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem
w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji
w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz.
65).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r.
poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych
(Dz. U. poz. 1234), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem
w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji
w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz.
65).