Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 4 marca 2016 r.w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Operacji Kardiochirurgicznych, zwany dalej „rejestrem”,
oraz sposób jego prowadzenia;
2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
3)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych
w art. 17c ust. 2-5 ustawy;
4)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym
dostępem.
§ 2.
1.
Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Krajowego
Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych jest Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie.
2.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a)
imię (imiona),
b)
nazwisko,
c)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu
albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
d)
numer PESEL matki w przypadku noworodków, a jeżeli matka nie ma nadanego numeru PESEL
- numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
e)
płeć,
f)
obywatelstwo,
g)
datę urodzenia,
h)
adres miejsca zamieszkania,
i)
datę zgonu,
j)
przyczynę zgonu;
2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
a)
rozpoznanie wad wrodzonych serca EACTS/STS,
b)
rozpoznanie wad wrodzonych niezwiązanych z sercem (NCA) EACTS/STS,
c)
liczbę dni hospitalizacji,
d)
informacje o udzielonych świadczeniach zdrowotnych z zakresu kardiochirurgii,
e)
informacje o innych operacjach niedotyczących serca,
f)
informacje o powikłaniach pooperacyjnych - wadach nabytych,
g)
informacje o przedoperacyjnych czynnikach ryzyka,
h)
informacje o procedurach dotyczących wad wrodzonych serca - lista EACTS/STS,
i)
informacje o powikłaniach wad wrodzonych serca - lista EACTS/STS,
j)
informacje o przeszczepach;
3)
identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4)
identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.
17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który
wprowadza dane do rejestru.
§ 4.
1.
Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze
przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych
osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych .
2.
Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje
oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji,
zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących
zadania publiczne .
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
17 października 2013 r. w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych
(Dz. U. poz. 1233), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem
w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji
w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz.
65).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r.
poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
17 października 2013 r. w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych
(Dz. U. poz. 1233), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem
w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji
w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz.
65).