Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 7 marca 2016 r.w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”,
oraz sposób jego prowadzenia;
2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
3)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych
w art. 17c ust. 2-5 ustawy;
4)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym
dostępem.
§ 2.
1.
Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie
Wspomaganej Prokreacji jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.
W rejestrze są przetwarzane następujące dane pozyskane w związku z realizacją „Programu
- Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013-2016” oraz
następujące identyfikatory:
1)
identyfikator usługodawcy, który udzielił świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia
niepłodności w ramach programu polityki zdrowotnej dotyczącego leczenia niepłodności
metodą zapłodnienia pozaustrojowego, zwanego dalej „programem”, o którym mowa w art.
17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
2)
dane usługobiorców:
a)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu
albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
b)
płeć,
c)
data urodzenia - w przypadku kobiet;
3)
jednostkowe dane medyczne:
a)
data zgłoszenia do programu,
b)
data zakwalifikowania do programu,
c)
data rezygnacji z programu,
d)
kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu,
e)
informacja o przyczynie niepłodności,
f)
liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu,
g)
liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet,
h)
zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj,
sposób przeprowadzania i przebieg),
i)
liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych
w ramach programu zarodków,
j)
informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury
medycznie wspomaganej prokreacji,
k)
liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie
wspomaganej prokreacji,
l)
informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu
procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
m)
informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu
procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
n)
informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu
procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
o)
informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach
programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego;
4)
identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.
17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który
wprowadza dane do rejestru.
§ 4.
1.
Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze
przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych
osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych .
2.
Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych
przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących
zadania publiczne .
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz.
721), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy
z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia
oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r.
poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz.
721), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy
z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia
oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65).