Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 16 grudnia 2016 r.w sprawie przekazywania danych w kwartalnych raportach dotyczących wielkości obrotu
produktami leczniczymi weterynaryjnymi 1)Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada
2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. poz. 1906).
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 78 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa zakres danych przekazywanych w kwartalnych raportach, o których
mowa w art. 78 ust. 1 pkt 6b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”, oraz sposób i format przekazywania tych danych.
§ 2.
Dane zawarte w raportach, o których mowa w art. 78 ust. 1 pkt 6b ustawy, zwanych dalej
„kwartalnymi raportami”, obejmują:
1)
kod opakowania produktu leczniczego weterynaryjnego, zwanego dalej „produktem”, zbytego
podmiotowi uprawnionemu do zakupu produktu;
2)
całkowitą ilość zbytego produktu w danym kwartale.
§ 3.
1.
W kwartalnych raportach przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu
hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych przekazuje ministrowi
właściwemu do spraw rolnictwa dane, o których mowa w § 2, przez ich umieszczenie w
pliku w systemie teleinformatycznym administrowanym przez Państwowy Instytut Weterynaryjny
- Państwowy Instytut Badawczy w Puławach, zwany dalej „administratorem”.
2.
Kwartalne raporty są przesyłane w formacie pliku tekstowego CSV, w terminie miesiąca
po upływie kwartału, którego dotyczą te raporty.
3.
Przedsiębiorcy, o których mowa w ust. 1, którzy zbyli produkty innym przedsiębiorcom
prowadzącym działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej produktów
leczniczych weterynaryjnych lub nie wykazali obrotu w danym kwartale, potwierdzają
w systemie teleinformatycznym, o którym mowa w ust. 1, że w danym kwartale nie zbyli
produktów innym podmiotom uprawnionym do ich zakupu lub nie wykazali obrotu w danym
kwartale.
4.
W przypadku wykrycia błędów w danych przekazanych w kwartalnym raporcie przedsiębiorca,
o którym mowa w ust. 1, który wprowadził błędne dane, informuje o tym fakcie, drogą
elektroniczną, administratora i niezwłocznie dokonuje korekty tych danych w tym raporcie.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju
Wsi z dnia 30 grudnia 2010 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości
obrotu produktami leczniczymi weterynaryjnymi przez hurtownie farmaceutyczne produktów
leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. z 2011 r. poz. 83), które na podstawie art. 5
ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych
innych ustaw (Dz. U. poz. 788 oraz z 2016 r. poz. 960) traci moc z dniem wejścia w
życie niniejszego rozporządzenia.
1)
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo,
na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada
2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
(Dz. U. poz. 1906).
2)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju
Wsi z dnia 30 grudnia 2010 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości
obrotu produktami leczniczymi weterynaryjnymi przez hurtownie farmaceutyczne produktów
leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. z 2011 r. poz. 83), które na podstawie art. 5
ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych
innych ustaw (Dz. U. poz. 788 oraz z 2016 r. poz. 960) traci moc z dniem wejścia w
życie niniejszego rozporządzenia.